A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
56 (4csomagban,egyyenként 14) filmtablettát tartalmazó gyűjtőcsomagolás külső kartondoboza-
a blue box szövegét is tóartalmazza
g y sz
1 e
. A GYÓGYSZER NEVE r
k é Exviera 250mg filmtabletta sz daszabuvir ít m é n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE y
f o Filmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohidrrágt formájában). a
3 m
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
b a Laktózt is tartalmaz. További információért olvassa el a betegtájékoztatót. h o
4 t
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a
li G e yűjtőcsomagolás: 56db(4 csomagban egyenként 14db) filmtabletta n g e d
5 é
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS l
M y
ÓDJA(I) e
m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. e Szájon át történő alkalmazásra g
E s
gytablettát vegyen be reggel. z
E ű
gytablettát vegyen be este. n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á g
RTALMATLyANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
1. A FORGALOMBA HOZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
e AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG é Knollstrasse sz 67061 Ludwigshafen ít Németország m é n y 1
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMfAo(I)
EU/1/14/983/001 a m
1 b
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
Lot o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
e n g e
15. AZ ALKALMAZÁSRAVONATKOZÓ UTASÍTÁSOK d
é e 1 m
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
e e g xviera s zű n
1 t
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSAOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
g
A14filmtablettát tayrtalmazó gyűjtőcsomagolásbelső kartondoboza –a blue box szövege nélkül
g y
. A GYÓGYSZER NEVEz
e Exviera 250mg filmtabletta é daszabuvir sz ít m
2 é
. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
y F f ilmtablettánként 250 mg daszabuvirt tartalmaz (nátrium-monohoidrát formájában). a 3 lo
. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
L b aktózt is tartalmaz. a o
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4db filmtabletta e Gyűjtőcsomagolás része, önmagában nem árusítható. n g e d
5 é
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS l
M y
ÓDJA(I) e
m Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. e Szájon át történő alkalmazásra g
E s
gytablettát vegyen be reggel. z
E ű
gytablettát vegyen be este. n
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNALEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYE N TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
Á g
RTALMATLANNyÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
g y
1. A FORGALOMBA HOZzATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
e AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG é Knollstrasse sz 67061 Ludwigshafen ít Németország m é n y 1
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMfAo(I)
EU/1/14/983/001 a m
1 b
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a
Lot o
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
e n g e
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK d
é e 1 m
6. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
e e g xviera s zű n
1 t
7. EGYEDI AZONOSÍTÓ –2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKACSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETEN DŐ ADATOK
g y
BUBORÉKCSOMAGóOLÁS
g y sz
1 e
. A GYÓGYSZER NEVE r
k é Exviera 250mg tabletta sz daszabuvir ít m é n
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOyGOSULTJÁNAK NEVE
f o AbbVie (logo) rg a
3 m
. LEJÁRATI IDŐ
b a E XP h o
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA t
a L li ot e n g e
5. EGYÉB d
é e m e g sz ű n