A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
klopidogrel
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
75 mg klopidogrelt tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat és laktózt is tartalmaz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
28 db filmtabletta 30 db filmtabletta 50 × 1 db filmtabletta 84 db filmtabletta 90 db filmtabletta 100 db filmtabletta 14 db filmtabletta 7 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható { hónap / év }
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó (PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban) Vagy Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást (Alu/Alu buborékcsomagolásban)
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/98/070/001a 28 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/002a 50 × 1 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/003a 84 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/004a 100 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/005a 30 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/006a 90 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/007a 14 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/011a 7 filmtabletta PVC/PVDC/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/013 28 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/014 50x1 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/015 84 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/016 100 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/017 30 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/018 90 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/019 14 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban EU/1/98/070/020 7 filmtabletta Alu/Alu buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Iscover 75 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
(7, 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás)
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
klopidogrel
Sanofi Winthrop Industrie
Gy.sz.: {szám}
Naptári napok: H K Sze Cs P Szo V
- hét
- hét Kizárólag 14, 28 vagy 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
- hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
- hét Kizárólag 28; 84 tablettát tartalmazó dobozoknál
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
30, 50 × 1, 90 és 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Klopidogrel
Sanofi Winthrop Industrie
Gy.sz.: {szám}
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
KÜLSŐ DOBOZ
Iscover 300 mg filmtabletta klopidogrel
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
300 mg klopidogrelt tartalmaz (hidrogén-szulfát formájában) tablettánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagként hidrogénezett ricinusolajat és laktózt is tartalmaz. További információkat lásd a betegtájékoztatóban.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
4 × 1 db filmtabletta 30 × 1 db filmtabletta 100 × 1 db filmtabletta 10 × 1 db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható { hónap / év }
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Franciaország
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/98/069/008 4 × 1 filmtabletta egységadagos alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/009 30 × 1 filmtabletta egységadagos alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/010 100 × 1 filmtabletta egységadagos alumínium buborékcsomagolásban EU/1/98/069/012 10 × 1 filmtabletta egységadagos alumínium buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.: {szám}
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Iscover 300 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
4 × 1, 10 × 1, 30 × 1, 100 × 1 tablettát tartalmazó buborékcsomagolás
Iscover 300 mg filmtabletta Klopidogrel
Sanofi Winthrop Industrie
Gy.sz.: {szám}