AZ EGYSÉGCSOMAGOLÁS DOBOZA
21 filmtabletta 42 filmtabletta 63 filmtabletta
Írja be a hét napjait, kezdve a kezelés 1. napjával. Minden bevett tabletta után jelöljön meg egy kört. 3 hétig naponta egyszer vegye be az adagját, majd tartson 1 hét szünetet. Ezen a héten nincs Kisqali. Nap Hét
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road
Írország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/17/1221/001 | 21 filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/002 | 21 filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/003 | 42 filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/004 | 42 filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/005 | 63 filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/006 | 63 filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kisqali 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÜLSŐ DOBOZA (BLUEBOX-SZAL EGYÜTT)
Gyűjtőcsomagolás: 63 db (3 db 21 db-os kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 126 db (3 db 42 db-os kiszerelés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 189 db (3 db 63 db-os kiszerelés) filmtabletta
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road
Írország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/17/1221/007 | 63 (3 × 21) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/008 | 63 (3 × 21) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/009 | 126 (3 × 42) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/010 | 126 (3 × 42) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/011 | 189 (3 × 63) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/012 | 189 (3 × 63) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kisqali 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC SN NN
A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS KÖZTES DOBOZA (BLUEBOX NÉLKÜL)
21 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön-külön nem árusítható. 42 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön-külön nem árusítható. 63 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön-külön nem árusítható.
Írja be a hét napjait, kezdve a kezelés 1. napjával. Minden bevett tabletta után jelöljön meg egy kört. 3 hétig naponta egyszer vegye be az adagját, majd tartson 1 hét szünetet. Ezen a héten nincs Kisqali. Nap Hét
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
Novartis Europharm Limited Vista Building Elm Park, Merrion Road
Írország
12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
| EU/1/17/1221/007 | 63 (3 × 21) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/008 | 63 (3 × 21) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/009 | 126 (3 × 42) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/010 | 126 (3 × 42) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/011 | 189 (3 × 63) filmtabletta (PCTFE/PVC buborékcsomagolásban) |
| EU/1/17/1221/012 | 189 (3 × 63) filmtabletta (PA/alu/PVC buborékcsomagolásban) |
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Kisqali 200 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
Kisqali 200 mg tabletta
2. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Novartis Europharm Limited
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Hétfő Kedd Szerda Csütörtök Péntek Szombat Vasárnap