A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kylnetta Continuous 3 mg/0,03 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
21 db fehér vagy csaknem fehér filmtabletta:
3 mg drospirenont és 0,03 mg etinilösztradiolt tartalmaz filmtablettánként.
7 db zöld placebo (inaktív) filmtabletta:
A filmtabletták nem tartalmaznak hatóanyagot.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
A fehér vagy csaknem fehér filmtabletták laktóz-monohidrátot és szójalecitint (E322) is tartalmaznak.
A zöld placebo filmtabletták laktózt és Sunset Yellow FCF alumíniumlakkot (E110) is tartalmaznak.
További információért, kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
1×(21+7) db filmtabletta
3×(21+7) db filmtabletta
6×(21+7) db filmtabletta
13×(21+7) db filmtabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Richter Gedeon Nyrt.
H-1103 Budapest
Gyömrői út 19-21.
Magyarország
((RG-logo))
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-22065/01 1×(21+7) db
OGYI-T-22065/02 3×(21+7) db
OGYI-T-22065/03 6×(21+7) db
OGYI-T-22065/04 13×(21+7) db
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvényhez kötött gyógyszer (V).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
kylnetta continuous 3 mg/0,03 mg
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC:
SN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Kylnetta Continuous 3 mg/0,03 mg filmtabletta
drospirenon/etinilösztradiol
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Richter Gedeon Nyrt.
((RG embléma))
3. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy. sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Start
1 → 2 → 3 →……..28
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
MATRICA
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Válassza ki azt a matricát, amelyik a tabletta bevételének napjával kezdődik.
Helyezze a matricát a buborékcsomagoláson a fekete vonallal keretezett részbe úgy, hogy a „” jel a matricán és a buborékcsomagoláson fedje egymást. A napok az alattuk lévő tablettákkal egy vonalba kerülnek.
Ha kihagyott egy tablettát, olvassa el a betegtájékoztatót.
((Magyar RG logo))
| H. | K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. |
| K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. |
| Sze. | Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. | K. |
| Csüt. | P. | Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. |
| P. | Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. |
| Szo. | Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. | P. |
| Vas. | H. | K. | Sze. | Csüt. | P. | Szo. |