A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen belsőleges oldatos cseppek
Muskátligyökér tinktúra
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 g (= 10 ml) belsőleges oldatos csepp tartalma: Pelargonium sidoides DC és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix (muskátligyökér) tinktúra (DER 1:8-10) 8 g.
Kivonószer: etanol 15% (V/V).
1 g = 20 csepp
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-75/01 20ml barna üvegben
OGYI-TN-75/02 50ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
30 csepp naponta háromszor
6 és betöltött 12. év közötti gyermekek:
20 csepp naponta háromszor
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pelafen cseppek
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pelafen belsőleges oldatos cseppek
Muskátligyökér tinktúra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Szájon át történő alkalmazásra.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően 6 hónapig használható fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
50 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Megfázás tüneti kezelésére. 6 éves kor alatt nem javasolt.