A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz TÖBBNYELVŰ (HU+CZ+SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen belsőleges oldatos cseppek
Muskátligyökér tinktúra
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
10 g (= 10 ml) belsőleges oldatos csepp tartalma: Pelargonium sidoides DC és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix (muskátligyökér) tinktúra (DER 1:8-10) 8 g.
Kivonószer: etanol 15% (V/V).
1 g = 20 csepp
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Etanolt is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges oldatos cseppek
20 ml
50 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően 6 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-75/01 20 ml barna üvegben
OGYI-TN-75/02 50 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 3 év feletti gyermekeknél.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
35 csepp, naponta háromszor.
Alkalmazása gyermekeknél:
6–11 év közötti gyermekek (12. életév betöltéséig):
22 csepp, naponta háromszor.
3–5 év közötti gyermekek (6. életév betöltéséig):
10 csepp, naponta háromszor.
Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 7 napon túl is fennállnak, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pelafen cseppek
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Nem értelmezhető.>
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
<Nem értelmezhető.>
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Pelafen belsőleges oldatos cseppek
Muskátligyökér tinktúra
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően 6 hónapig használható fel.
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
20 ml
50 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
Megfázás tüneti kezelésére.