A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen szirup
Muskátligyökér száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szirup összetétele milliliterenként
Pelargonium sidoides DC és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix muskátligyökér nativ kivonat (száraz kivonat formájában) (4-25:1) 8 mg.
Kivonószer: etanol 11% (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965) és szorbitot (E420) tartalmaz. További információért olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően a szirup 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-75/03 100 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 6 év feletti gyermekeknél.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
2,5 ml szirup naponta háromszor
6 és betöltött 12. év közötti gyermekek:
2,5 ml szirup naponta kétszer
Alkalmazása nem javasolt 6 éves kor alatti gyermekeknél.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha a tünetek a gyógyszer használata alatt fennmaradnak vagy bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Megfázás tüneti kezelésére.
6 év feletti gyermekeknek és felnőtteknek.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pelafen szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen szirup
Muskátligyökér száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szirup összetétele milliliterenként
Pelargonium sidoides DC és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix muskátligyökér nativ kivonat (száraz kivonat formájában) (4-25:1) 8 mg.
Kivonószer: etanol 11% (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Maltit-szirupot (E965) és szorbitot (E420) tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően a szirup 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-75/03 100 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
2,5 ml szirup naponta háromszor
6 és betöltött 12. év közötti gyermekek:
2,5 ml szirup naponta kétszer
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK