A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Doboz TÖBBNYELVŰ (HU+CZ+SK)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen szirup
Muskátligyökér száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
A szirup összetétele milliliterenként
Pelargonium sidoides DC és/vagy Pelargonium reniforme Curt, radix muskátligyökér nativ kivonat (száraz kivonat formájában) (4-25:1) 8 mg.
Kivonószer: etanol 11% (m/m).
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
E965 és E420 segédanyagokat is tartalmaz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Használat előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően a szirup 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1
63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Lengyelország
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
OGYI-TN-75/03 100 ml barna üvegben
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 3 év feletti gyermekeknél.
A készítmény hagyományos növényi gyógyszer, kizárólag a régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokra alkalmazandó.
12. éves és ennél idősebb serdülők, felnőttek és idősek:
2,5 ml szirup, naponta háromszor.
Alkalmazása gyermekeknél:
6–11 év közötti gyermekek (12. életév betöltéséig):
2,5 ml szirup, naponta kétszer.
3–5 év közötti gyermekek (6. életév betöltéséig):
0,83 ml szirup, naponta háromszor.
Alkalmazása nem javasolt 3 éves kor alatti gyermekeknél.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
Ha a gyógyszer alkalmazása során a tünetek 7 napon túl is fennállnak, vagy a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát.
Megfázás tüneti kezelésére.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Pelafen szirup
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
Üvegcímke
1. A GYÓGYSZER NEVE
Pelafen szirup
Muskátligyökér száraz kivonat
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Szirup
100 ml
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
Kizárólag szájon át történő alkalmazásra. Használat előtt felrázandó!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP:
Felbontást követően a szirup 3 hónapig használható fel.
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Felbontást követően lezárt üvegben, legfeljebb 25°C-on tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
12. A NYILVÁNTARTÁSI SZÁMA(I)
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A Pelafen hagyományos növényi gyógyszer a megfázás tüneteinek kezelésére felnőtteknél, serdülőknél és 3 év feletti gyermekeknél.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Nem értelmezhető.
EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
Nem értelmezhető.