A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
1 z
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
5 b
6 x 1 filmtabletta 90 filmtabletta m
9 lo
8 filmtabletta a
g
r
5 fo
. AZ ALKALMAZÁ SSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
e
z
Használat előtt olvasssa el a mellékelt betegtájékoztatót!
O y
rális alkalmazgás.
ó
y
6 g
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
AGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE
z
s
Noden Pharma DAC g D'Olier Chambers e 16A D'Olier Street m Dublin 2 e Írország ly
é
d
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
n
E e
U/1/08/491/010 7 filmtabletta li EU/1/08/491/011 14 filmtabletta a
E t
U/1/08/491/012 28 filmtabletta a EU/1/08/491/013 30 filmtabletta z EU/1/08/491/014 50 filmtabletta o EU/1/08/491/015 56 filmtabletta h EU/1/08/491/016 56 x 1 filmtableatta
E b
U/1/08/491/017 90 filmtabletta EU/1/08/491/018 98 filmtabmletta
lo
a
1 rg
3. A GYÁRTÁSI TÉTEoL SZÁMA
f
Gy.sz.: r
e
z
s
1 y
4. A GYÓGgYSZER RENDELHETŐSÉGE
ó
y
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
1 z
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
b
m
5 lo
. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) g
r
H fo
asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. e
z
s
6 y
. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
A g
gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t
Noden Pharma DAC n D'Olier Chambers ű
1 z
6A D'Olier Street s Dublin 2 g Írország e
m
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly
é
E d
U/1/08/491/001 7 filmtabletta e EU/1/08/491/002 14 filmtabletta g EU/1/08/491/003 28 filmtabletta n EU/1/08/491/004 30 filmtabletta e
E li
U/1/08/491/005 50 filmtabletta a EU/1/08/491/006 56 filmtabletta t
a
z
o
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h
a
G b
y.sz.:
m
lo
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDgELHETŐSÉGE
r
fo
r
15. AZ ALKALMAeZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
y
16. BRAILLgE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ó
R y
asilez HgCT 150 mg/12,5 mg
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
N g
oden Pharma DAC e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta
a
z
5 o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK h
H a
étfő b Kedd m Szerda lo Csütörtök a Péntek rg Szombat o
V f
asárnap r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
14 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem árutsítható.
4 a
9 x 1 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön znem árusítható.
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/020 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/019 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csomagolásl)y
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mfgo
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
g
1 ó
8. EGYEDyI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
0 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható. 98 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön noem árusítható.
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/009 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás cgsomagolás) EU/1/08/491/007 90 filmtabletta (3 darab 30 tablettás cnsomagolás)
E e
U/1/08/491/008 98 filmtabletta (2 darab x49 tablliettás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 1g50 mg/12,5 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés)t filmtabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/019 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/020 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mfgo
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.
ó
y
g
18. AEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmttabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszereléos) filmtabletta
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/008 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csogmagolás) EU/1/08/491/009 280 filmtabletta (20 darab x14 tabletntás csomagolás)
E e
U/1/08/491/007 90 filmtabletta (3 darab 30 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 1g50 mg/12,5 mg
ó
y
g
A17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
<Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.>
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
1 z
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
5 b
6 x 1 filmtabletta 90 filmtabletta m
9 lo
8 filmtabletta a
g
r
5 fo
. AZ ALKALMAZÁ SSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
e
z
Használat előtt olvasssa el a mellékelt betegtájékoztatót!
O y
rális alkalmazgás.
ó
y
6 g
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
AGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE
z
s
Noden Pharma DAC g D'Olier Chambers e 16A D'Olier Street m Dublin 2 e Írország ly
é
d
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
n
E e
U/1/08/491/030 7 filmtabletta li EU/1/08/491/031 14 filmtabletta a
E t
U/1/08/491/032 28 filmtabletta a EU/1/08/491/033 30 filmtabletta z EU/1/08/491/034 50 filmtabletta o EU/1/08/491/035 56 filmtabletta h EU/1/08/491/036 56 x 1 filmtableatta
E b
U/1/08/491/037 90 filmtabletta EU/1/08/491/038 98 filmtabmletta
lo
a
1 rg
3. A GYÁRTÁSI TÉTEoL SZÁMA
f
Gy.sz.: r
e
z
s
1 y
4. A GYÓGgYSZER RENDELHETŐSÉGE
ó
y
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rasilez HCT 150 mg/25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
1 z
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
b
m
5 lo
. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) g
r
H fo
asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. e
z
s
6 y
. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
A g
gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t
Noden Pharma DAC n D'Olier Chambers ű
1 z
6A D'Olier Street s Dublin 2 g Írország e
m
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly
é
E d
U/1/08/491/021 7 filmtabletta e EU/1/08/491/022 14 filmtabletta g EU/1/08/491/023 28 filmtabletta n EU/1/08/491/024 30 filmtabletta e
E li
U/1/08/491/025 50 filmtabletta a EU/1/08/491/026 56 filmtabletta t
a
z
o
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h
a
G b
y.sz.:
m
lo
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDgELHETŐSÉGE
r
fo
r
15. AZ ALKALMAeZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
y
16. BRAILLgE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ó
R y
asilez HgCT 150 mg/25 mg
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
N g
oden Pharma DAC e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta
a
z
5 o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK h
H a
étfő b Kedd m Szerda lo Csütörtök a Péntek rg Szombat o
V f
asárnap r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része.Külön nem árutsítható.
9 a
8 x 1 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön znem árusítható.
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/040 280 (20x14) filmtabletta e EU/1/08/491/039 98 (2x49x1) filmtabletta ly
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 150 mg/25 mgf o
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉK CSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
0 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható. 98 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön noem árusítható.
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/029 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás cgsomagolás) EU/1/08/491/027 90 filmtabletta (3 darab 30 tablettás cnsomagolás)
E e
U/1/08/491/028 98 filmtabletta (2 darab 49 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 1g50 mg/25 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés)t filmtabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/039 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/040 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 150 mg/25 mgf o
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.
ó
y
g
18. AEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 150 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
1 s
50 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmttabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszereléos) filmtabletta
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/028 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csogmagolás) EU/1/08/491/029 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettáns csomagolás)
E e
U/1/08/491/027 90 filmtabletta (3 darab 30 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 1g50 mg/25 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
3 z
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
5 b
6 x 1 filmtabletta 90 filmtabletta m
9 lo
8 filmtabletta a
g
r
5 fo
. AZ ALKALMAZÁ SSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
e
z
Használat előtt olvasssa el a mellékelt betegtájékoztatót!
O y
rális alkalmazgás.
ó
y
6 g
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
AGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE
z
s
Noden Pharma DAC g D'Olier Chambers e 16A D'Olier Street m Dublin 2 e Írország ly
é
d
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
n
E e
U/1/08/491/050 7 filmtabletta li EU/1/08/491/051 14 filmtabletta a
E t
U/1/08/491/052 28 filmtabletta a EU/1/08/491/053 30 filmtabletta z EU/1/08/491/054 50 filmtabletta o EU/1/08/491/055 56 filmtabletta h EU/1/08/491/056 56 x 1 filmtableatta
E b
U/1/08/491/057 90 filmtabletta EU/1/08/491/058 98 filmtabmletta
lo
a
1 rg
3. A GYÁRTÁSI TÉTEoL SZÁMA
f
Gy.sz.: r
e
z
s
1 y
4. A GYÓGgYSZER RENDELHETŐSÉGE
ó
y
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
3 z
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
b
m
5 lo
. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) g
r
H fo
asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. e
z
s
6 y
. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
A g
gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t
Noden Pharma DAC n D'Olier Chambers ű
1 z
6A D'Olier Street s Dublin 2 g Írország e
m
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly
é
E d
U/1/08/491/041 7 filmtabletta e EU/1/08/491/042 14 filmtabletta g EU/1/08/491/043 28 filmtabletta n EU/1/08/491/044 30 filmtabletta e
E li
U/1/08/491/045 50 filmtabletta a EU/1/08/491/046 56 filmtabletta t
a
z
o
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h
a
G b
y.sz.:
m
lo
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDgELHETŐSÉGE
r
fo
r
15. AZ ALKALMAeZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
y
16. BRAILLgE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ó
R y
asilez HgCT 300 mg/12,5 mg
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
N g
oden Pharma DAC e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta
a
z
5 o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK h
H a
étfő b Kedd m Szerda lo Csütörtök a Péntek rg Szombat o
V f
asárnap r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
8 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható.
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/060 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/059 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mfgo
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
0 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható. 98 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön noem árusítható.
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
S a
zájon át történő alkalmazás. g Használat előtt olvassa el a melrlékelt betegtájékoztatót!
O fo
rális alkalmazás.
r
e
z
6. KÜLÖN FIGsYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
G y
YERMgEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
ó
A gyógyszyer gyermekektől elzárva tartandó!
g
A
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/049 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás cgsomagolás) EU/1/08/491/047 90 filmtabletta (3 darab 30 tablettás cnsomagolás)
E e
U/1/08/491/048 98 filmtabletta (2 darab 49 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 3g00 mg/12,5 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés)t filmtabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
O lo
rális alkalmazás. a Használat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót!
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/059 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/060 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mfgo
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.
ó
y
g
18. AEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/12,5 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 12,5 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98(2 darab 49 darabos kiszerelés) filmttabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszereléos) filmtabletta
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/048 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csogmagolás) EU/1/08/491/049 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettáns csomagolás)
E e
U/1/08/491/047 90 filmtabletta (3 darab 30 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 3g00 mg/12,5 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
3 z
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
5 b
6 x 1 filmtabletta 90 filmtabletta m
9 lo
8 filmtabletta a
g
r
5 fo
. AZ ALKALMAZÁ SSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) r
e
z
Használat előtt olvasssa el a mellékelt betegtájékoztatót!
O y
rális alkalmazgás.
ó
y
6 g
. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
AGYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
t
n
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍMűE
z
s
Noden Pharma DAC g D'Olier Chambers e 16A D'Olier Street m Dublin 2 e Írország ly
é
d
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g
n
E e
U/1/08/491/070 7 filmtabletta li EU/1/08/491/071 14 filmtabletta a
E t
U/1/08/491/072 28 filmtabletta a EU/1/08/491/073 30 filmtabletta z EU/1/08/491/074 50 filmtabletta o EU/1/08/491/075 56 filmtabletta h EU/1/08/491/076 56 x 1 filmtableatta
E b
U/1/08/491/077 90 filmtabletta EU/1/08/491/078 98 filmtabmletta
lo
a
1 rg
3. A GYÁRTÁSI TÉTEoL SZÁMA
f
Gy.sz.: r
e
z
s
1 y
4. A GYÓGgYSZER RENDELHETŐSÉGE
ó
y
1 g
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
A
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rasilez HCT 300 mg/25 mg
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ KARTONDOBOZA
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE n
ű
3 z
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. s
g
e
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA m
e
L ly
aktózt és búzakeményítőt tartalmaz.
T é
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. d
e
g
4 n
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM e
li
7 filmtabletta ta 14 filmtabletta a 28 filmtabletta z 30 filmtabletta o
5 h
0 filmtabletta 56 filmtabletta a
b
m
5 lo
. AZ ALKALMAZÁSSAL KaAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) g
r
H fo
asználat előtt olvassa elr a mellékelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. e
z
s
6 y
. KÜLÖNg FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERóMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
A g
gyAógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
t
Noden Pharma DAC n D'Olier Chambers ű
1 z
6A D'Olier Street s Dublin 2 g Írország e
m
e
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) ly
é
E d
U/1/08/491/061 7 filmtabletta e EU/1/08/491/062 14 filmtabletta g EU/1/08/491/063 28 filmtabletta n EU/1/08/491/064 30 filmtabletta e
E li
U/1/08/491/065 50 filmtabletta a EU/1/08/491/066 56 filmtabletta t
a
z
o
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA h
a
G b
y.sz.:
m
lo
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDgELHETŐSÉGE
r
fo
r
15. AZ ALKALMAeZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
z
s
y
16. BRAILLgE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
ó
R y
asilez HgCT 300 mg/25 mg
A
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
t
n
ű
z
s
g
e
m
e
ly
é
d
e
g
n
e
li
ta
a
z
o
h
a
b
m
lo
a
rg
fo
r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
BUBORÉKCSOMAGOLÁS (NAPTÁR) (PVC/PCTFE VAGY PA/ALU/PVC)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2 ű
. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE z
s
N g
oden Pharma DAC e
m
3 e
. LEJÁRATI IDŐ ly
é
EXP d
e
g
4 n
. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA e
li
Lot ta
a
z
5 o
. EGYÉB INFORMÁCIÓK h
H a
étfő b Kedd m Szerda lo Csütörtök a Péntek rg Szombat o
V f
asárnap r
e
z
s
y
g
ó
y
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
8 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható.
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
H lo
asználat előtt olvassa el a mellékealt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. g
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/080 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/079 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 300 mg/25 mgf o
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
g
1 ó
8. EGYyEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
g
A
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÖZBÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX NÉLKÜL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
280 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nem ártusítható.
9 a
0 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön nemz árusítható. 98 filmtabletta. A gyűjtőcsomagolás része. Külön noem árusítható.
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
H a
asználat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót! Orális alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/069 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás cgsomagolás) EU/1/08/491/067 90 filmtabletta (3 darab 30 tablettás cnsomagolás)
E e
U/1/08/491/068 98 filmtabletta (2 darab 49 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 3g00 mg/25 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PVC/PCTFE BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta Aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid filmtablettánként.g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 x 1 darabos kiszerelés)t filmtabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta
o
h
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLaATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
M b
ÓDJA(I)
m
O lo
rális alkalmazás. a Használat előtt olvassa el a mellégkelt betegtájékoztatót!
r
fo
r
6. KÜLÖN FIGYEeLMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEzKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
s
A y
gyógyszer gygermekektől elzárva tartandó!
ó
y
7 g
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
A
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Noden Pharma DAC D'Olier Chambers 16A D'Olier Street t Dublin 2 n Írország ű
z
s
g
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) e
m
EU/1/08/491/079 98 filmtabletta (2 darab 49x1 tablettás csomagolás)e EU/1/08/491/080 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettás csomagoláys)
é
d
e
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA g
n
G e
y.sz.: li
a
t
1 a
4. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE z
o
h
1 a
5. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKbOZÓ UTASÍTÁSOK
m
lo
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTaÜNTETETT INFORMÁCIÓK
rg
Rasilez HCT 300 mg/25 mgf o
r
e
1 z
7. EGYEDI AZsONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
y
Egyedi azonosígtójú 2D vonalkóddal ellátva.
ó
y
g
18. AEGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN:
A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
A PA/ALU/PVC BUBORÉKCSOMAGOLÁST TARTALMAZÓ GYŰJTŐCSOMAGOLÁSOK
KÜLSŐ KARTONDOBOZA (BLUE BOX-SZAL)
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rasilez HCT 300 mg/25 mg filmtabletta aliszkirén/hidroklorotiazid
t
n
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű
z
3 s
00 mg aliszkirén (hemifumarát formájában) és 25 mg hidroklorotiazid tablettánként. g
e
m
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA e
ly
Laktózt és búzakeményítőt tartalmaz. é
T d
ovábbi információkért lásd a betegtájékoztatót. e
g
n
4 e
. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li
a
Gyűjtőcsomagolás: 98 (2 darab 49 darabos kiszerelés) filmttabletta
G a
yűjtőcsomagolás: 280 (20 darab 14 darabos kiszerelzés) filmtabletta Gyűjtőcsomagolás: 90 (3 darab 30 darabos kiszereléos) filmtabletta
h
a
5 b
. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I) m
lo
O a
rálisHasználat előtt olvassa el ag mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazás. r
fo
r
6 e
. KÜLÖN FIGYzELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKsEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
y
g
A gyógyszeró gyermekektől elzárva tartandó!
y
g
7 A
. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK
VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK
ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME t
n
Noden Pharma DAC ű
D z
'Olier Chambers s 16A D'Olier Street g
D e
ublin 2 Írország m
e
ly
1 é
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) d
e
EU/1/08/491/068 98 filmtabletta (2 darab 49 tablettás csogmagolás) EU/1/08/491/069 280 filmtabletta (20 darab 14 tablettáns csomagolás)
E e
U/1/08/491/067 90 filmtabletta (3 darab 30 tableltitás csomagolás)
a
t
1 a
3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA z
o
G h
y.sz.: a
b
m
14. A GYÓGYSZER RENDELHlEoTŐSÉGE
a
rg
15. AZ ALKALMAZÁSfRoA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
r
e
1 z
6. BRAILLE ÍsRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
y
Rasilez HCT 3g00 mg/25 mg
ó
y
g
17. AEGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
PC: SN: NN: