A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex lágy kapszula
cineol, fenkon, anetol, borneol, camfén, alfa és béta pinén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 3,0 mg cineol, 4,0 mg fenkon, 4,0 mg anetol, 10,0 mg borneol, 15,0 mg camfén, 31,0 mg alfa és béta pinén, 33 mg olíva olajban 100 mg-os lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: etil-parahidroxi-benzoát-nátrium, propil-parahidroxi-benzoát-nátrium, Sunset Yellow (E 110), Quinoline Yellow (E 104) zselatin, glicerin.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Rowa Pharmaceuticals Ltd., Bantry, Írország
(Rowa Pharmaceuticals logo)
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4912/03
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
14. A GYÓGYSZER RENDELHETŐSÉGE
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Vese és húgyúti betegségekre, vesekő kezelésére, az újbóli kőképződés gátlására szolgáló készítmény.
Adagolás: Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-4-szer 1, esetleg 2 kapszula az étkezés előtt fél órával.
Ellenjavallatok: Súlyos görcsök, súlyos húgyúti fertőzések és a vizeletelválasztás megszűnésének kezelésére a gyógyszerkészítmény nem alkalmas. Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség, a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén, terhesség első harmadában, szoptatás idején és gyermekkorban
Mellékhatás: ritkán átmeneti gyomorpanaszok, émelygés, ritkán hányás, gyomorégés. Esetenként kámforszerű utóíz.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rowatinex lágy kapszula
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex lágy kapszula
cineol, fenkon, anetol, borneol, camfén, alfa és béta pinén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
{Rowa logo}
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK