A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
DOBOZ
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex lágy kapszula
cineol, fenkon, anetol, borneol, kámfén, alfa- és béta-pinén
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
Hatóanyagok: 3,0 mg cineol, 4,0 mg fenkon, 4,0 mg anetol, 10,0 mg borneol, 15,0 mg kámfén, 31,0 mg alfa- és béta-pinén lágy kapszulánként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: natív olívaolaj, etil-parahidroxibenzoát-nátrium, propil-parahidroxibenzoát-nátrium, Sunset yellow (E110), kinolinsárga (E104), zselatin, 85%-os glicerin.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db lágy kapszula
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Szájon át történő alkalmazásra.
Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Rowa Pharmaceuticals Limited
Bantry
Co. Cork
P75 V009
Írország
{Rowa Pharmaceuticals logo}
12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
OGYI-T-4912/03 30× PVC//Al buborékcsomagolásban
13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL
Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).
15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
Vese és húgyúti betegségekre, vesekő kezelésére, az újbóli kőképződés gátlására szolgáló készítmény.
A Rowatinex felnőttek számára javallott.
Adagolás: Szokásos adagja felnőtteknek naponta 3-4-szer 1, esetleg 2 kapszula az étkezés előtt fél órával.
Ellenjavallatok: Nem alkalmazható máj- és veseelégtelenség, illetve a készítmény összetevőivel szembeni túlérzékenység esetén.
16. BRAILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Rowatinex lágy kapszula
17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
BUBORÉKCSOMAGOLÁS
1. A GYÓGYSZER NEVE
Rowatinex lágy kapszula
cineol, fenkon, anetol, borneol, kámfén, alfa- és béta-pinén
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
{Rowa logo}
3. LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK