Topotecan Actavis 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Eredeti dokumentum (EMA)

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz

1. A GYÓGYSZER NEVE

Topotecan Actavis 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán

t

n

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE ű

z

1 s

mg topotekán (hidroklorid formájában) injekciós üvegenként. g A feloldást követően 1 ml koncentrátum 1 mg topotekánt tartalmaz. e

m

3 e

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA ly

Mannitot (E421), borkősavat (E334), sósavat (E507) és nátrium-hidroxidot dtartalmaz. További információkért lapozza fel a betegtájékoztatót. e

g

n

4 e

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM li

a

Por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. t

1 a

× 1 mg-os injekciós üveg z 5 × 1 mg-os injekciós üveg o

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSObLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) m

Használat előtt olvassa el a melléakelt betegtájékoztatót! Feloldás és hígítás után intravrégnás infúzióként való alkalmazásra.

o

6. KÜLÖN FIGYrELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

G e

YERMEzKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

s

A gyógyszer ygyermekektől elzárva tartandó!

g

y

7. gTOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Citotoxikus, különleges kezelési utasításokat igényel (lásd a betegtájékoztatót)! Citotoxikus.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások n szerint kell végrehajtani. ű

z

s

1 g

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CeÍME

m

Actavis Group PTC ehf.

H e

afnarfjörður y Izland l

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g

n

E e

U/1/09/536/001 i EU/1/09/536/003 l

ta

a

1 z

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

Gy.sz.: a

m

14. A GYÓGYSZER RENDELlHoETŐSÉGE

a

Orvosi rendelvényhez kötött rggyógyszer.

o

15. AZ ALKALMArZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

s

1 y

6. BRAgILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brailley-írás feltüntetése alól felmentve

g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Topotecan Actavis 1 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz t topotekán n iv. ű

z

s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

m

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

e

ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e

Felh.: g

n

e

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

t

G a

y.sz.: z

o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGaATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

1 mg m

a

6. EGYÉB INFORMÁCrIgÓK

o

Citotoxikus f

r

e

z

s

y

g

y

g

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

Külső doboz

1. A GYÓGYSZER NEVE

Topotecan Actavis 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz topotekán t

n

ű

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE z

s

I g

njekciós üvegenként 4 mg topotekán (hidroklorid formájában). e A feloldást követően 1 ml koncentrátum 1 mg topotekánt tartalmaz. m

e

3 ly

. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA é

Mannitot (E421), borkősavat (E334), sósavat (E507) és nátrium-hidroxideot tartalmaz. További információkért lapozza fel a betegtájékoztatót. g

n

e

4 li

. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM a

t

P a

or oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz. z 1 × 4 mg-os injekciós üveg o 5 × 4 mg-os injekciós üveg h

a

5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPmCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I) lo

a

Használat előtt olvassa el a mregllékelt betegtájékoztatót! Feloldás és hígítás után intoravénás infúzióként való alkalmazásra.

r

6 e

. KÜLÖN FzIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT

GYERMsEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI

y

A g

gyógyószer gyermekektől elzárva tartandó!

y

g

A7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

Citotoxikus, különleges kezelési utasításokat igényel (lásd a betegtájékoztatót). Citotoxikus.

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Az injekciós üveg az eredeti csomagolásban, fénytől védve tárolandó.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

t

Bármilyen fel nem használt készítmény, illetve hulladékanyag megsemmisítését a helyi előírások n szerint kell végrehajtani. ű

z

s

1 g

1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CeÍME

m

Actavis Group PTC ehf.

H e

afnarfjörður y Izland l

e

12. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I) g

n

E e

U/1/09/536/002 i EU/1/09/536/004 l

ta

a

1 z

3. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA o

Gy.sz.: a

m

14. A GYÓGYSZER RENDELlHoETŐSÉGE

a

Orvosi rendelvényhez kötött rggyógyszer.

o

15. AZ ALKALMArZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

e

z

s

1 y

6. BRAgILLE ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brailley-írás feltüntetése alól felmentve

g

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

Injekciós üveg

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Topotecan Actavis 4 mg por oldatos infúzióhoz való koncentrátumhoz t topotekán n iv. ű

z

s

2 g

. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK e

m

Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

e

ly

3 é

. LEJÁRATI IDŐ d

e

Felh.: g

n

e

li

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA a

t

G a

y.sz.: z

o

5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGaATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

4 mg m

a

6. EGYÉB INFORMÁCrIgÓK

fo

Citotoxikus r

e

z

s

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.