KÜLSŐ DOBOZ – 30, ILLETVE 90 RÁGÓTABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db rágótabletta 90 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettákat étkezés közben, szétrágva vagy széttörve kell bevenni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően: 90 nap Felbontás dátuma:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/001 30 db rágótabletta EU/1/14/943/002 90 db rágótabletta
Lot
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK
CÍMKE – 30, ILLETVE 90 RÁGÓTABLETTÁT TARTALMAZÓ TARTÁLY
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
500 mg vasnak megfelelő szukroferri oxi-hidroxidot tartalmaz rágótablettánként .
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, burgonyakeményítőt és hidegenduzzadó kukoricakeményítőt tartalmaz. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 db rágótabletta 90 db rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettákat étkezés közben, szétrágva vagy széttörve kell bevenni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP Felhasználhatósági időtartam a tartály első felbontását követően: 90 nap Felbontás dátuma:
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/001 30 db rágótabletta EU/1/14/943/002 90 db rágótabletta
Lot
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
KÜLSŐ DOBOZ – 30 RÁGÓTABLETTA (5 DB BUBORÉKCSOMAGOLÁS,
MINDEGYIKBEN 6 DB RÁGÓTABLETTA)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 × 1 rágótabletta
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettákat étkezés közben, szétrágva vagy széttörve kell bevenni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/003
Lot
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
KÜLSŐ DOBOZ – 30 RÁGÓTABLETTA (5 DB BUBORÉKCSOMAGOLÁS,
MINDEGYIKBEN 6 DB RÁGÓTABLETTA), A GYŰJTŐCSOMAGOLÁS RÉSZE (BLUE
BOX NÉLKÜL)
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
30 × 1 rágótabletta Gyűjtőcsomagolás része. Külön nem értékesíthető.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettákat étkezés közben, szétrágva vagy széttörve kell bevenni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/003
Lot
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
KÜLSŐ DOBOZ (GYŰJTŐCSOMAGOLÁS) – 90 DB (3 CSOMAG, CSOMAGONKÉNT 30
DB) RÁGÓTABLETTA
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Gyűjtőcsomagolás: 90 db (3 csomag, csomagonként 30 db) rágótabletta.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
A tablettákat étkezés közben, szétrágva vagy széttörve kell bevenni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/004
Lot
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FÓLIACSÍKON MINIMÁLISAN
FELTÜNTETENDŐ ADATOK
6 RÁGÓTABLETTÁT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁS
2. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Lot
5. EGYÉB INFORMÁCIÓK
KÜLSŐ DOBOZ – 90 DB TASAK
Velphoro 125 mg belsőleges por tasakban
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
125 mg vasnak megfelelő szukroferri oxi-hidroxidot tartalmaz tasakonként.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Szacharózt, burgonyakeményítőt és hidegen duzzadó kukoricakeményítőt tartalmaz. További
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Belsőleges por 90 tasak.
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS
MÓDJA(I)
Keverje össze egy kis mennyiségű pépes étellel vagy egy kis mennyiségű vízzel vagy nem szénsavas üdítővel. Keverje el alaposan, mert a por nem fog teljesen feloldódni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Szájon át történő alkalmazásra. Feloldás után: 30 percen belül be kell venni.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT
GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
EXP
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma France
EU/1/14/943/005
Lot
velphoro 125 mg
18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA
A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ
ADATOK
CÍMKE – TASAK
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Velphoro 125 mg belsőleges por tasakban
Szájon át történő alkalmazásra.
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Keverje össze egy kis mennyiségű pépes étellel vagy egy kis mennyiségű vízzel vagy nem szénsavas üdítővel. Keverje el alaposan, mert a por nem fog teljesen feloldódni. Használat előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Feloldás után: 30 percen belül be kell venni.
3. LEJÁRATI IDŐ
EXP
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA <DONÁCIÓ ÉS KÉSZÍTMÉNY KÓDJA>
Lot
5. A TARTALOM SÚLYRA, TÉRFOGATRA, VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!