Yesintek 45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben címkeszöveg

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.

hirdetés

	A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK DOBOZ (130 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE
Yesintek usztekinumab	130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.	HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
130	mg usztekinumab 26 ml oldatban injekciós üvegenként.
3.	SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: metionin,	EDTA-dinátriumsó-dihidrát, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, L- poliszorbát 80 , szacharóz, nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.
4.	GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
Koncentrátum 130 1 Ne Alkalmazás Hígítás	oldatos infúzióhoz mg/26 ml injekciós üveg 5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) rázza fel. előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! Kizárólag egyszeri alkalmazásra. után intravénás alkalmazásra. 6 KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
7.	TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.	LEJÁRATI IDŐ
Felhasználható:
9.	KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, DUBLIN Ireland, D13 R20R

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1892/004

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

Á Ó

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Brailleírás feltüntetése alól felmentve.

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

	A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ INJEKCIÓS ÜVEG CIMKÉJE (130 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Yesintek usztekinumab	130 mg koncentrátum oldatos infúzióhoz
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Hígítás	után iv. alkalmazásra. Ne rázza fel.
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
130	mg/26 ml
6.	EGYÉB

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK

AZ INJEKCIÓS ÜVEG DOBOZA (45 mg)

1. A GYÓGYSZER NEVE

Yesintek 45 mg oldatos injekció usztekinumab

2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE

45 mg usztekinumab 0,5 ml oldatban, injekciós üvegenként.

3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA

Segédanyagok: szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, (E 433), nátrium-hidroxid, sósav, injekcióhoz való víz.

4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM

oldatos injekció 45 mg/0,5 ml 1 injekciós üveg

5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS

MÓDJA(I)

Ne rázza fel. Subcutan alkalmazás. Alkalmazás előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót!

6 KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL

ELZÁRVA KELL TARTANI

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES

8. LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható:

9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Biosimilar Collaborations Ireland Limited

Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, DUBLIN Ireland, D13 R20R

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1892/001

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Gy.sz.:

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG SZEMPONTJÁBÓL

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Yesintek 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

	A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ INJEKCIÓS ÜVEG CIMKÉJE (45 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Yesintek usztekinumab sc.	45 mg oldatos injekció
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
45	mg/0,5 ml
6.	EGYÉB INFORMÁCIÓK

	A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZA (45 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE
Yesintek usztekinumab	45 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.	HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
45	mg usztekinumab 0,5 ml oldatban, előretöltött fecskendőben.
3.	SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: hidroxid	szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, (E 433), nátrium- és sósav, injekcióhoz való víz.
4.	GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos 45 1 Ne Subcutan Alkalmazás 6 A	injekció előretöltött fecskendőben mg/0,5 ml előretöltött fecskendő 5 AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) rázza fel. alkalmazás. előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.	TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.	LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: Megsemmisítendő, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:

	9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben A (legfeljebb lejárati	tárolandó. Nem fagyasztható! fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Szobahőmérsékleten 30 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott idő nem léphető túl.
10.	KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.	A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE
Biosimilar Unit Baldoyle Dublin Ieland,	Collaborations Ireland Limited 35/36 Grange Parade, Industrial Estate, 13, DUBLIN D13 R20R
12.	A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1892/002
13.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.	A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
	Á Ó
15.	AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.	BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Yesintek	45 mg
17.	EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi	azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18.	EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

	A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FECSKENDŐT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ MINIMÁLIS ADATOK
1.	A GYÓGYSZER NEVE
Yesintek usztekinumab	45 mg oldatos injekció
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Biosimilar	Collaborations Ireland Limited
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
45	mg/0,5 ml
6.	EGYÉB INFORMÁCIÓK

Subcutan alkalmazás

	A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CIMKÉJE (45 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Yesintek usztekinumab sc.	45 mg oldatos injekció
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
45	mg/0,5 ml
6.	EGYÉB INFORMÁCIÓK

	A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ DOBOZA (90 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE
Yesintek usztekinumab	90 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
2.	HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
90	mg usztekinumab 1 ml oldatban, előretöltött fecskendőben.
3.	SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
Segédanyagok: ,nátrium-hidroxid,	szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, poliszorbát 80 sósav, injekcióhoz való víz.
4.	GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
oldatos 90 1 5. Ne Subcutan Alkalmazás 6. A	injekció előretöltött fecskendőben mg/1 ml előretöltött fecskendő AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I) rázza fel. alkalmazás. előtt olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót! KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
7.	TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8.	LEJÁRATI IDŐ

Felhasználható: Megsemmisítés időpontja, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:

	9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK
Hűtőszekrényben A (legfeljebb lejárati	tárolandó. Nem fagyasztható! fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Szobahőmérsékleten 30 °C-on), egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredetileg megadott idő nem léphető túl.
10.	KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN
11.	A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME
Biosimilar Unit Baldoyle Dublin Ireland,	Collaborations Ireland Limited 35/36 Grange Parade, Industrial Estate, 13, DUBLIN D13 R20R
12.	A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)
EU/1/24/1892/003
13.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
14.	A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG
	Á Ó
15.	AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK
16.	BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK
Yesintek	90 mg
17.	EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD
Egyedi	azonosítójú 2D vonalkóddal ellátva.
18.	EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

	A BUBORÉKCSOMAGOLÁSON VAGY A FECSKENDŐT TARTALMAZÓ BUBORÉKCSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ MINIMÁLIS ADATOK
1.	A GYÓGYSZER NEVE
Yesintek usztekinumab	90 mg oldatos injekció
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
Biosimilar	Collaborations Ireland Limited
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
90	mg/1 ml
6.	EGYÉB INFORMÁCIÓK

Subcutan alkalmazás

	A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐ CIMKÉJE (90 mg)
1.	A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
Yesintek usztekinumab sc.	90 mg injekció
2.	AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3.	LEJÁRATI IDŐ
Felh.:
4.	A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
Gy.sz.:
5.	A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
90	mg/1 ml
6.	EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZA (45 mg)
1. A GYÓGYSZER NEVE
45 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban usztekinumab
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
mg usztekinumabot tartalmaz 0,5 ml oldatban minden előretöltött injekciós toll.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, poliszorbát 80 (E nátrium-hidroxid, sósav (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
injekció előretöltött injekciós tollban mg/0,5 ml db előretöltött, egyadagos injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
rázza fel. alá történő alkalmazásra. előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
idő: ideje, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

Hűtőszekrényben tárolandó. Nem fagyasztható. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat a külső dobozban kell tartani. Szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) egyszeri alkalommal, legfeljebb 30 napig tárolható, de az eredeti lejárati időn túl nem.

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, DUBLIN Írország D13 R20R

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1892/005

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

Á Ó

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Yesintek 45 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítót tartalmazó 2D vonalkód.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CIMKÉJE (45 mg)
1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
45 mg injekció
2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK
3. LEJÁRATI IDŐ
4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA
5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA
mg/0.5 ml
6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

A KÜLSŐ CSOMAGOLÁSON FELTÜNTETENDŐ ADATOK AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL DOBOZA (90 mg)
1. A GYÓGYSZER NEVE
90 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban usztekinumab
2. HATÓANYAG(OK) MEGNEVEZÉSE
mg usztekinumabot tartalmaz 1 ml oldatban minden előretöltött injekciós toll.
3. SEGÉDANYAGOK FELSOROLÁSA
szacharóz, L-hisztidin, L-hisztidin-monohidroklorid-monohidrát, poliszorbát 80 (E nátrium-hidroxid, sósav (pH beállításához), injekcióhoz való víz.
4. GYÓGYSZERFORMA ÉS TARTALOM
injekció előretöltött tollban mg/1 ml db előretöltött, egyadagos injekciós toll
5. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)
rázza fel. alá történő alkalmazásra. előtt olvassa el a betegtájékoztatót.
6. KÜLÖN FIGYELMEZTETÉS, MELY SZERINT A GYÓGYSZERT GYERMEKEKTŐL ELZÁRVA KELL TARTANI
elzárva tartandó.
7. TOVÁBBI FIGYELMEZTETÉS(EK), AMENNYIBEN SZÜKSÉGES
8. LEJÁRATI IDŐ
idő ideje, szobahőmérsékleten történő tárolás esetén:
9. KÜLÖNLEGES TÁROLÁSI ELŐÍRÁSOK

10. KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK A FEL NEM HASZNÁLT GYÓGYSZEREK

VAGY AZ ILYEN TERMÉKEKBŐL KELETKEZETT HULLADÉKANYAGOK

ÁRTALMATLANNÁ TÉTELÉRE, HA ILYENEKRE SZÜKSÉG VAN

11. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK NEVE ÉS CÍME

Biosimilar Collaborations Ireland Limited Unit 35/36 Grange Parade, Baldoyle Industrial Estate, Dublin 13, DUBLIN Írország, D13 R20R

12. A FORGALOMBAHOZATALI ENGEDÉLY SZÁMA(I)

EU/1/24/1892/006

13. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

14. A GYÓGYSZER ÁLTALÁNOS BESOROLÁSA RENDELHETŐSÉG

Á Ó

15. AZ ALKALMAZÁSRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

16. BRAILLE-ÍRÁSSAL FELTÜNTETETT INFORMÁCIÓK

Yesintek 90 mg

17. EGYEDI AZONOSÍTÓ – 2D VONALKÓD

Egyedi azonosítót tartalmazó 2D vonalkód.

18. EGYEDI AZONOSÍTÓ OLVASHATÓ FORMÁTUMA

PC SN NN

A KIS KÖZVETLEN CSOMAGOLÁSI EGYSÉGEKEN MINIMÁLISAN FELTÜNTETENDŐ

ADATOK

AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLL CIMKÉJE (90 mg)

1. A GYÓGYSZER NEVE ÉS AZ ALKALMAZÁS MÓDJA(I)

Yesintek 90 mg injekció usztekinumab sc.

2. AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS TUDNIVALÓK

3. LEJÁRATI IDŐ

EXP

4. A GYÁRTÁSI TÉTEL SZÁMA

Lot

5. A TARTALOM TÖMEGRE, TÉRFOGATRA VAGY EGYSÉGRE VONATKOZTATVA

90 mg/1 ml

6. EGYÉB INFORMÁCIÓK

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.