Neomagnol tabletta alkalmazási előírás

Utolsó frissítés: 2026. 10. 14.
Eredeti dokumentum (OGYEI)
hirdetés
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS

1. A GYÓGYSZER NEVE

Neomagnol 1000 mg tabletta

2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1000 mg klorogén-szeszkvihidrátot tartalmaz tablettánként.

A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.

3. GYÓGYSZERFORMA

Tabletta.

Fehér vagy csaknem fehér, lapos, kerek, klórszagú, metszett élű tabletta, amely egyik oldalán mélynyomású „+” jelzéssel van ellátva.

4. KLINIKAI JELLEMZŐK

4.1 Terápiás javallatok

Fertőtlenítés/higiénés kézfertőtlenítés, nyálkahártya-fertőtlenítés, fogászatban gyökérkezelés, kis felületű sebek, ivóvíz, gyümölcs, mosható textíliák, orvosi kézieszközök, gumi-, üveg-, műanyagtárgyak, evőeszközök, konyhaedényzet, mosható bútorok, berendezési tárgyak, fésűk, kefék, borotválkozási eszközök, gumi-, műanyag gyermekjátékok, WC-, mosdókagylók, kádak, váladékgyűjtő edényzet fertőtlenítésére.

4.2 Adagolás és alkalmazás

Ivóvíz fertőtlenítésére: 10 literenként 2 tablettát kell feloldani a fertőzött vízben, időnként össze kell keverni és legalább 2 óra időtartamig állni hagyni. Ennek eltelte után a víz fogyasztható.

Higiénés kézfertőtlenítésre: 1-2 tabletta 1 liter vízben feloldva.

Urológiában, gégészetben:1-2 tabletta 2 liter vízben feloldva.

Fogászatban gyökérkezelésre, kis felületű sebek fertőtlenítésére: 1-10 tabletta 1 liter vízben feloldva.

Orvosi kézieszközök, tárgyak, evőeszközök, konyhaedényzet fertőtlenítésére: 10 tabletta 1 liter vízben feloldva. Az áztatás időtartama: 1-2 óra.

Gyümölcs fertőtlenítésére: 2 tabletta 10 liter vízben feloldva. A behatási idő 30 perc - 1 óra, majd a fogyasztás előtt gyümölcsöt alaposan le kell öblíteni.

Mosható textíliák fertőtlenítésére: 10-20 tabletta 1 liter vízben feloldva. 2 órán át áztatni, majd alaposan kiöblíteni.

Mosható tárgyak fertőtlenítésére: 10-20 tabletta 1 liter vízben feloldva. Az áztatás időtartama 1-2 óra.

WC-, mosdókagylók, kádak, váladékgyűjtő edényzet fertőtlenítésére: 50 tabletta 1 liter vízben feloldva. Behatási idő: 1-2 óra.

4.3 Ellenjavallatok

A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Gastrointestinalis expozíció (lenyelés) ellenjavallt! A lenyelt tablettából a gyomorsósav hatására klórgáz keletkezhet, amely mérgezést okoz.

4.4 Különleges figyelmeztetések és az alkalmazással kapcsolatos óvintézkedések

Kizárólag külsőleges alkalmazásra!

A lenyelt tablettából a gyomorsósav hatására klórgáz keletkezik, amely mérgezést okoz.

Csak frissen készített oldatot szabad alkalmazni.

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

4.5 Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

Interakciós vizsgálatokat nem végeztek.

4.6 Termékenység, terhesség és szoptatás

A Neomagnol 1000 mg tabletta külsőleg biztonságosan alkalmazható terhesség és szoptatás esetén. Rákkeltő tulajdonságára vonatkozóan humán adat nem áll rendelkezésre.

4.7 A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Neomagnol 1000 mg tabletta külsőleges alkalmazása nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

4.8 Nemkívánatos hatások, mellékhatások

A tabletta alkalmazásakor klóramin, klór és nátrium-hipoklorit okozhatnak panaszokat.

Szembetegségek és szemészeti tünetek: A klóramin szemirritációt, könnyezést, szemhéjduzzanatot, tünetmentes szaruhártya-duzzanatot, a szaruhártya erózióját okozhatja.

A bőr és bőr alatti szövet betegségei és tünetei: Bőrirritáció előfordulhat. Az úszók 4-8%-a számolt be bőrkiütésekről úszás után.

Immunrendszeri betegségek és tünetek: Hiperszenzitivitás előfordulhat. Fertőtlenítés során és azt követően 20-30 perccel a klóraminra adott allergiás reakció 7,5%-os gyakorisággal fordult elő.

Feltételezett mellékhatások bejelentése

A gyógyszer engedélyezését követően lényeges a feltételezett mellékhatások bejelentése, mert ez fontos eszköze annak, hogy a gyógyszer előny/kockázat profilját folyamatosan figyelemmel lehessen kísérni.

Az egészségügyi szakembereket kérjük, hogy jelentsék be a feltételezett mellékhatásokat a hatóság részére az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.

4.9 Túladagolás

Nem rendeltetésszerű alkalmazás esetén az alábbi mérgezési tünetekre lehet számítani:

Nagy adag bevétele: gégeduzzanatot, tüdőödémát és ritkán a keringés összeomlását is okozhatja. A tabletta lenyelését követően a tápcsatornában általában jelentős maró hatás érvényesül, melyet szűkületek kialakulása követhet. Gyakori a hányás a hipoklorit lenyelését vagy klóramin vagy klórgáz belégzését követően. Nagy mennyiségű tabletta lenyelése estén haematemesis előfordulhat. Metabolikus acidózis, hypernatraemia és hyperchloraemia ritkán tapasztalható még nagy mennyiségek lenyelése vagy belégzése esetén is. De halál előfordulhat (0,5 – 1 g/ttkg).

A gázok nagymértékű belégzése (>15 ppm): vegyi tüdőgyulladást, tüdőödémát és a légzés összeomlását is eredményezheti. Ha a gázok jelentős tüdőkárosodást okoznak a beteg somnolenssé válhat, de kóma ritkán fordul elő. A gázok kismértékű belégzése kezelést nem igényel. A klóramin és a klórgáz belégzése köhögést és dyspnoét válthat ki. Klórgáz belégzése esetén légmell illetve pneumo-mediastinum előfordult már. A klóramin túladagolása rendkívül ritka, és a szisztémás toxicitás tünetei általában a klórgázra korlátozódnak. Az expozíció kezelése többnyire szupportív. A személy eltávolítása a szennyezett környezetből az első lépés a kezelésben.

Gyökérkezelés során a nátrium-hipoklorit gyökércsúcson túli injektálása: Ha ez bekövetkezik, a nátrium-hipoklorit szövetoldó képessége szöveti nekrózishoz vezet.

5. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK

5.1 Farmakodinámiás tulajdonságok

Farmakoterápiás csoport: Antisepticumok és fertőtlenítők, ATC kód: D08AX19

Hatásmechanizmus

A hatóanyag klóramin-származék (Kloramin B), amely a szövetnedvekben klórra és nátrium-hipokloritra hidrolizál. Antiszeptikus hatása a hatóanyagnak önmagában is van, további hatás az elemi klór oxidáló tulajdonságának és a nátrium-hipoklorit fehérjeoldó, szövetroncsoló hatásának köszönhető. A nátrium-hipoklorit 0,1-1%-os oldata perceken belül elpusztítja a legtöbb baktériumot és semlegesíti a toxinokat.

5.2 Farmakokinetikai tulajdonságok

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a bőrön vagy nyálkahártyán alkalmazva milyen mértékben szívódik fel a szervezetbe. Stabil alkalikus pH-n, de hatásosabb savas közegben. A szövetnedvekben és a szövetek felszínén az iminocsoportok (-NH-) átalakulnak klóramincsoportokká (-NCl-), így azok vízben oldhatóvá válnak. A hatóanyag-koncentráció az alkalmazás helyén folyamatosan csökken.

5.3 A preklinikai biztonságossági vizsgálatok eredményei

Nem állnak rendelkezésre.

6. GYÓGYSZERÉSZETI JELLEMZŐK

6.1 Segédanyagok felsorolása

Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, karmellóz-nátrium, burgonyakeményítő.

6.2 Inkompatibilitások

Nem értelmezhető.

6.3 Felhasználhatósági időtartam

5 év

6.4 Különleges tárolási előírások

Legfeljebb 25 °C-on, száraz helyen tárolandó.

6.5 Csomagolás típusa és kiszerelése

10 db tabletta fehér PVC dugóval lezárt, mozgáscsillapító vattával ellátott, színtelen, áttetsző üvegben. Egy üveg dobozban.

150 db tabletta átlátszó PE záróbetéttel és fekete PP csavarmenetes kupakkal lezárt, mozgáscsillapító vattával ellátott, sárga PE tartályban.

6.6 A megsemmisítésre vonatkozó különleges óvintézkedések és egyéb, a készítmény kezelésével kapcsolatos információk

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.

Megjegyzés: keresztjelzés nélkül

Osztályozás: I. csoport

Orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszer (VN).

Gyógyszertáron kívül is forgalmazható.

7. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJA

PARMA PRODUKT Gyógyszergyártó Kft.

1145 Budapest,

Uzsoki u. 36/a.

Magyarország

8. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY SZÁMAI

OGYI-T-11705/01

OGYI-T-11705/02

9. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY ELSŐ KIADÁSÁNAK/ MEGÚJÍTÁSÁNAK DÁTUMA

A forgalomba hozatali engedély első kiadásának dátuma: 1934. január 1.

A forgalomba hozatali engedély legutóbbi megújításának dátuma: 2010. május 17.

10. A SZÖVEG ELLENŐRZÉSÉNEK DÁTUMA

2026. május 6.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.