Abasaglar 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció patronban

glargin inzulin

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Az inzulin injekciós toll használati

útmutatóját az injekciós tollhoz mellékelve találja. A gyógyszer alkalmazása előtt nézze át

ezeket.

1.	Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Gyermekek

Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR

Egyes gyógyszerek a vércukorszint változását okozzák (csökkenést, emelkedést vagy a körülményektől függően mindkettőt). A túl alacsony vagy túl magas vércukorszint elkerülése érdekében mindegyik esetben szükség lehet az inzulinadag módosítására. Legyen elővigyázatos, ha elkezd szedni egy másik gyógyszert, és akkor is, ha befejezi a szedését. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Minden gyógyszer alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosától, hogy az a vércukorszintjét miképpen befolyásolhatja, és Önnek emiatt van-e valami teendője.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:

minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer,
angiotenzinkonvertáló-enzim- (ACE-) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas

vérnyomás kezelésére alkalmaznak),

-	dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
-	fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	fibrátok (magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák),
-	monoamin-oxidáz (MAO) -gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és

lázcsökkentésre alkalmaznak),

szomatosztatin analógok (mint pl. oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor

túl sok növekedési hormont termel a szervezete),

szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:

-	kortikoszteroidok (mint pl. a „kortizon”, melyet gyulladások kezelésére alkalmazzák),
-	danazol (peteérésre ható gyógyszer),
-	diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
-	glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
-	izoniazid (tuberkulózis [TBC] kezelésére alkalmazzák),
-	ösztrogén és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tabletta),

-	fenotiazin-származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
-	szomatropin (növekedési hormon),
-	szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére

alkalmazott szalbutamol, terbutalin),

-	pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák),
-	a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin),
-	proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

-	béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).

A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet. A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik. Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ABASAGLAR egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.

Terhesség és szoptatás

Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha terhességet kíván vállalni, vagy ha a terhesség ténye már megállapítást nyert. Az inzulin adagjának módosítására lehet szükség a terhesség során és a szülést követően. Ebben az időszakban gyermeke egészsége miatt különösen fontos a vércukorszintjének a beállítása és ellenőrzése, valamint a hipoglikémia megelőzése.

Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha:

-	hipoglikémiája van (alacsony vércukorszint),
-	hiperglikémiája van (magas vércukorszint),
-	látászavara van.

Ezt mindig szem előtt kell tartani olyan helyzetekben, amelyek az Ön és mások számára veszélyt jelenthetnek (mint pl. gépjárművezetés vagy gépek kezelése). Kérje ki kezelőorvosa tanácsát a gépjárművezetésre vonatkozóan, ha:

gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy

hiányoznak.

Az ABASAGLAR nátriumtartalma

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Annak ellenére, hogy az ABASAGLAR ugyanazt a hatóanyagot tartalmazza, mint a Toujeo (300 egység/ml glargin inzulin), ezek a gyógyszerek egymással nem felcserélhetőek. Egyik inzulinkezelésről egy másikra történő átálláshoz orvosi javaslat, orvosi felügyelet és vércukorszintellenőrzés szükséges. Kérjük, további információkért forduljon kezelőorvosához!

Adagolás

Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:

meghatározza, hogy mennyi ABASAGLAR-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor

kell beadnia,

megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok

végzésére,

megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az ABASAGLAR-ból.

Az ABASAGLAR hosszú hatástartamú inzulin. Orvosa elmondja azt is, hogyan alkalmazható a készítmény rövid hatású inzulinokkal vagy a magas vércukorszint kezelésére alkalmazott tablettákkal kombinálva. Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az ABASAGLAR serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható. A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Az alkalmazás gyakorisága

Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.

Az alkalmazás módja

Az ABASAGLAR-t a bőr alá kell beadnia. NEM SZABAD vénába adni, mert ez megváltoztatja a hatását, és hipoglikémiát okozhat. Kezelőorvosa megmutatja Önnek, hogy melyik bőrterületen kell beadnia az ABASAGLAR-t. Változtassa injekciónként a beadás helyét az adott bőrterületen belül.

Hogyan kell a patronokat kezelni

Az ABASAGLAR patronok kizárólag Lilly inzulin injekciós tollal használhatóak, így biztosítva a pontos adag beadását. Nem feltétlenül mindegyik toll kerül kereskedelmi forgalomba az Ön országában. Az injekciós tollat a mellékelt tájékoztató ajánlásainak megfelelően kell használni. A patron betöltése, a tű felhelyezése és az inzulin injekció beadása során gondosan követni kell az injekciós toll használatára vonatkozó utasításokat. A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat. Használat előtt tekintse meg a patront. Csak akkor használható fel, ha az oldat tiszta, színtelen, vízszerűen folyékony és nem tartalmaz látható részecskéket. Nem szabad felrázni vagy felkeverni a beadás előtt. Mindig használjon egy új patront, ha azt észleli, hogy a beállított vércukorértéke váratlanul romlik. Ez azért van, mert az inzulin veszíthetett hatásosságából. Ha úgy véli, gondja van az ABASAGLAR-ral, ellenőriztesse kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Különleges odafigyelés az injekció beadása előtt

A beadás előtt el kell távolítani a légbuborékokat (lásd az injekciós toll használati útmutatóját). Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal! Az üres patronokat nem szabad újratölteni és ismételten felhasználni. Ne adjon más inzulint a patronban levőhöz. Az ABASAGLAR-t semmilyen más inzulinnal vagy gyógyszerrel nem szabad összekeverni. Nem hígítható. A keverés vagy hígítás megváltoztathatja az ABASAGLAR hatását.

Problémák vannak az injekciós tollal?

Nézze meg az injekciós toll használatára vonatkozó útmutatót.

Ha az inzulin injekciós toll sérült vagy nem megfelelően működik (mechanikai sérülés miatt), ki

kell dobni, és egy új inzulin injekciós tollat kell használni.

Ha az előírtnál több ABASAGLAR-t alkalmazott

Ha az ABASAGLAR-ból túl sokat adott be, vagy nem biztos benne, hogy mekkora adagot

adott be, vércukorszintje nagymértékben csökkenhet (hipoglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. Általánosságban a hipoglikémia megelőzéséhez többet kell ennie, és ellenőriznie kell a vércukorszintjét. A hipoglikémia kezelésére vonatkozó információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t

Ha kihagyott egy adag ABASAGLAR-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, vagy nem

biztos benne, hogy mekkora adagot adott be, túl magasra emelkedhet a vércukorszintje (hiperglikémia). Gyakran ellenőrizze vércukorszintjét. A hiperglikémia kezelésére vonatkozó további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben.

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az injekció beadása után

Ha nem biztos abban, hogy mekkora adagot adott be, ellenőrizze a vércukorszinjét, mielőtt újabb injekció beadásáról döntene.

Ha idő előtt abbahagyja az ABASAGLAR alkalmazását

Ez súlyos hiperglikémiához (nagyon magas vércukorszint) és ketoacidózishoz (sav halmozódik fel a vérben, mivel a szervezet zsírt bont le cukor helyett) vezethet. Ne hagyja abba az ABASAGLAR-t anélkül, hogy kezelőorvosával beszélne, aki megmondja Önnek, mi a teendő. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen

vércukorszintjének megemelése érdekében. A hipoglikémia (alacsony vércukorszint) nagyon súlyos lehet, és nagyon gyakori az inzulinkezelés során (10-ből több mint 1 beteget érinthet). Az alacsony vércukorszint azt jelenti, hogy a vérben túl kevés a cukor. Ha a vércukorszintje leesik túl alacsonyra, elájulhat (elveszítheti az eszméletét). A súlyos hipoglikémia agykárosodást okozhat és életveszélyes lehet. A további információkat nézze meg a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben. Súlyos allergiás reakciók (ritka, 1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) – a tünetek közé tartozhatnak a kiterjedt bőrelváltozások (az egész testre kiterjedő bőrkiütés és viszketés), kifejezett bőr- vagy nyálkahártya-duzzanat (angioödéma), légszomj, szapora pulzussal vagy izzadással jelentkező vérnyomásesés. Az inzulinnal szembeni súlyos allergiás reakciók életveszélyessé válhatnak. Azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók jeleit észleli.

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100 ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Bőr- és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén

A tünetek közé tartozhatnak a bőrvörösödés, szokatlanul erős fájdalom az injekció beadásakor, viszketés, csalánkiütés, duzzanat vagy gyulladás. Ezek a tünetek az injekció beadási helye körüli területre is kiterjedhetnek. A legtöbb enyhe inzulinreakció általában néhány napon vagy héten belül megszűnik. Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• A szemet érintő reakciók

A vércukorszint jelentős változása (javulása vagy rosszabbodása) átmenetileg ronthatja a látását. Proliferatív retinopátiában (cukorbetegséggel összefüggő szembetegségben) szenvedő betegeknél a súlyos hipoglikémiás rohamok átmeneti vakságot okozhatnak.

• Általános tünetek

Ritkán az inzulinkezelés a lábszár és a boka duzzadásával járó, átmeneti vízvisszatartást válthat ki. Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) Nagyon ritkán az ízérzés zavara és izomfájdalom fordulhat elő.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Általánosságban, a 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél előforduló mellékhatások hasonlítanak a felnőtteknél észleltekhez. A 18 éves vagy fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél viszonylag gyakrabban jelentettek beadást követő helyi reakciókat (beadás helyén jelentkező fájdalom, beadást követő helyi reakció) és bőrreakciókat (bőrkiütés, csalánkiütés), mint felnőtteknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a patron címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Bontatlan patronok Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne helyezze az ABASAGLAR-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében a patront tartsa a külső dobozában. Használatban lévő patronok A használatban lévő (az inzulin injekciós tollban) vagy a tartalék patronokat maximum 28 napig, legfeljebb 30 ºC-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni. A használatban lévő patront nem szabad hűtőszekrényben tárolni. Ne alkalmazza a lejárati időn túl. Ne alkalmazza az ABASAGLAR-t, ha részecskéket észlel benne. Az ABASAGLAR csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen, és vízszerűen folyékony. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ABASAGLAR?

A készítmény hatóanyaga glargin inzulin. Az oldat 100 egység glargin inzulin hatóanyagot

(mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.

Az egyéb összetevők: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (lásd a 2. pontban „Az

ABASAGLAR nátriumtartalma” bekezdést), sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen az ABASAGLAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ABASAGLAR 100 egység/ml oldatos injekció patronban egy tiszta és színtelen oldat. Az ABASAGLAR egy speciális patronban található, mely kizárólag Lilly inzulin injekciós tollal használható. A patronok egyenként 3 ml oldatos injekciót tartalmaznak (300 egységnek felel meg), és 5 és 10 patront tartalmazó kiszerelésben kaphatók. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország Eli Lilly Italia S.p.A., Via Gramsci 731-733, 50019 Sesto Fiorentino, (FI) Olaszország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. +359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

a szokásosnál több vagy más jellegű testmozgást végez,

Ha nem tud nyelni vagy elveszíti az eszméletét, glükóz- vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet

ABASAGLAR 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

beleértve az ABASAGLAR KwikPen előretöltött injekciós toll használati útmutatóját, mert az

Ön számára fontos információkat tartalmaz.

1.	Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Gyermekek

Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje csökkenését (hipoglikémia) okozhatják:

minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer,
angiotenzinkonvertáló-enzim- (ACE-) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas

vérnyomás kezelésére alkalmaznak),

-	dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
-	fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	fibrátok (magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák),
-	monoamin-oxidáz (MAO) -gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és

lázcsökkentésre alkalmaznak),

szomatosztatin analógok (mint pl. oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor

túl sok növekedési hormont termel a szervezete),

szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:

-	kortikoszteroidok (mint pl. a „kortizon”, melyet gyulladások kezelésére alkalmazzák),
-	danazol (peteérésre ható gyógyszer),
-	diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
-	glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
-	izoniazid (tuberkulózis [TBC] kezelésére alkalmazzák),
-	ösztrogén és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tabletta),

-	fenotiazin-származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
-	szomatropin (növekedési hormon),
-	szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére

alkalmazott szalbutamol, terbutalin),

-	pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák),
-	a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin),
-	proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

-	béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).

A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet. A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik. Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ABASAGLAR egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.

Terhesség és szoptatás

Szoptatás alatt az inzulinadag és a diéta módosítása válhat szükségessé, ezzel kapcsolatban beszéljen kezelőorvosával.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha:

-	hipoglikémiája van (alacsony vércukorszint),
-	hiperglikémiája van (magas vércukorszint),
-	látászavara van.

gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy

hiányoznak.

Az ABASAGLAR nátriumtartalma

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?

Adagolás

Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:

meghatározza, hogy mennyi ABASAGLAR-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor

kell beadnia,

megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok

végzésére,

megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az ABASAGLAR-ból.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az ABASAGLAR serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható. A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Az alkalmazás gyakorisága

Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.

Az alkalmazás módja

Hogyan kell az ABASAGLAR KwikPen-t kezelni

Az ABASAGLAR KwikPen egy előretöltött eldobható injekciós toll, amely glargin inzulint tartalmaz.

Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található ABASAGLAR KwikPen használati

útmutatót. Az injekciós tollat a használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell használnia.

Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni. Kizárólag olyan tű használható, amely kompatibilis az ABASAGLAR KwikPen-nel (lásd „ABASAGLAR KwikPen használati útmutató”). Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni. Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront. Ne alkalmazza az ABASAGLAR KwikPen-t, ha részecskéket lát benne. Az ABASAGLAR KwikPen csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen, és vízszerűen folyékony. Nem szabad felrázni vagy felkeverni a beadás előtt. A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat. Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal! Mindig használjon egy új injekciós tollat, ha azt észleli, hogy a beállított vércukorértéke váratlanul romlik. Ha úgy véli, gondja van az ABASAGLAR KwikPen-nel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Nem szabad az üres tollat újratölteni, és megfelelően kell kidobni. Ne használja az ABASAGLAR KwikPen-t, ha a toll megsérült vagy nem működik megfelelően. Ilyen esetben ki kell dobni, és új KwikPen-t kell használni.

Ha az előírtnál több ABASAGLAR-t alkalmazott

Ha az ABASAGLAR-ból túl sokat adott be, vagy nem biztos benne, hogy mekkora adagot

Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t

Ha kihagyott egy adag ABASAGLAR-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, vagy nem

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az injekció beadása után

Ha nem biztos abban, hogy mekkora adagot adott be, ellenőrizze a vércukorszinjét, mielőtt újabb injekció beadásáról döntene.

Ha idő előtt abbahagyja az ABASAGLAR alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis; nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Bőr- és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén

• A szemet érintő reakciók

• Általános tünetek

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Nem használt injekciós toll Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne helyezze az ABASAGLAR-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a külső dobozában. Használatban lévő injekciós tollak A használatban lévő vagy tartalék előretöltött injekciós tollakat maximum 28 napig, legfeljebb 30 °C-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni. A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni. Ne alkalmazza a lejárati időn túl. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ABASAGLAR?

A készítmény hatóanyaga glargin inzulin. Az oldat 100 egység glargin inzulin hatóanyagot

(mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.

Az egyéb összetevők: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (lásd a 2. pontban „Az

ABASAGLAR nátriumtartalma” bekezdést), sósav és injekcióhoz való víz.

Milyen az ABASAGLAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ABASAGLAR 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta és színtelen oldat. Az ABASAGLAR 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben és 2, egyenként 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

Lilly France S.A.S., rue du Colonel Lilly, F-67640 Fegersheim, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. +359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez,

Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz- vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet

Használati útmutató

ABASAGLAR 100 egység/ml KwikPen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT

Az ABASAGLAR használata előtt, illetve mielőtt egy újabb ABASAGLAR KwikPen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót. Benne új információkat találhat. Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvos által biztosított tájékoztatást az egészségügyi állapotáról, illetve a kezeléséről.

Az ABASAGLAR KwikPen („injekciós toll”) egy eldobható injekciós toll, amely 300 egység (3 ml) glargin inzulint tartalmaz. Egy injekciós tollal többszöri adagot tud beadni magának. Az injekciós toll 1 egységenként állítható. Egyszerre 1-60 80 egységet adhat be magának. Ha az előírt adagja

nagyobb 60 80 egységnél, egynél több injekciót kell beadnia. A dugattyú csak kicsit mozdul el

minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul. A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból.

Ne használja másokkal közösen az injekciós tollat, akkor sem, ha kicserélték a tűt. Ne használja

újra a tűket, illetve ne ossza meg másokkal. Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól

valamilyen fertőző betegséget.

Vakoknak és gyengén látó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása olyan személy segítsége nélkül, akit kiképeztek a toll használatára.

A KwikPen részei

zárókupak patrontartó ház címke adagjelző

kupakcsíptet gumidugó dugattyú injekciós adagjelző adagoló ő toll ablak -gomb

Az injekciós toll tűjének részei Adagológomb

(a csomagolás tűket nem tartalmaz) zöld

zárógyűrűvel

tű

külső tűvédő belső tűvédő papírfül sapka sapka

Hogyan lehet felismerni az ABASAGLAR KwikPen-t:

A toll színe: világosszürke
Adagológomb: világosszürke, a végén zöld zárógyűrűvel
Címkék: világosszürke, zöld színű sávval

Az injekció beadásához szükséges eszközök:

ABASAGLAR KwikPen
KwikPen-nel kompatibilis tű (injekciós tollhoz való BD [Becton, Dickinson and Company] tű

ajánlott)

vatta

Az injekciós toll előkészítése

Mosson kezet szappannal és vízzel.
Ellenőrizze az injekciós tollat, hogy a megfelelő típusú inzulint adja be. Ez különösen fontos, ha

több, mint egyféle inzulint használ.

Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első

használatát követően 28 napon túl.

Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt, hogy megelőzze a fertőzések vagy a tű

elzáródásának kialakulását.

1. lépés:

Húzza le egyenesen az injekciós toll

kupakját.

Ne távolítsa el a címkét az injekciós

tollról.

Törölje át a gumidugót vattával.

Az ABASAGLAR-nak tisztának és színtelennek kell lennie. Ne használja fel, ha zavaros, elszíneződött, részecskék vagy kicsapódások vannak benne.

2. lépés:

Válasszon ki egy új tűt.
Távolítsa el a papír zárófóliát a külső

tűvédő sapkáról.

3. lépés:

A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja

rá injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.

4. lépés:

Vegye le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja

ki.

Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja

ki. Tartsa meg Dobja ki

Az injekciós toll légtelenítése

Az injekciós tollat minden injekció előtt légteleníteni kell.

Az injekciós toll légtelenítése azt jelenti, hogy a tűből és a patronból el kell távolítani a

levegőt, ami a normál használat során összegyűlhet. Ezzel biztosíthatja, hogy a toll megfelelően működjön.

Ha nem végzi el a légtelenítést minden injekció előtt, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint

adhat be.

5. lépés:

Az injekciós toll légtelenítéséhez csavarja

el az adagológombot, és válasszon ki 2 egységet.

6. lépés:

Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé. A

patrontartó házat finoman ütögesse az ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél.

7. lépés:

Továbbra is tartsa az injekciós tollat tűvel

felfelé. Nyomja be teljesen az adagológombot, amíg a „0” szám megjelenik az adagjelző ablakban. Tartsa lenyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig. A tű végén egy csepp inzulinnak kell megjelennie.

Ha nem jelenik meg inzulin, akkor

ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még 4 alkalommal.

Ha továbbra sem jelenik meg inzulin,

cserélje ki a tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit. Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.

Az adag beállítása

Egyszerre 1-6080 egységet adhat be magának.

Ha az előírt adagja nagyobb 6080 egységnél, egynél több injekciót kell beadnia.
Ha segítségre van szüksége a szükséges adag felosztásával kapcsolatban, kérdezze meg a

gondozását végző egészségügyi szakembert.

Minden injekció beadásakor használjon új tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit.

8. lépés:

Csavarja az adagológombot, amíg annyi

egység nem látható, amennyit be kell adnia. Az adagjelzőnél látható számnak vagy vonalnak meg kell egyeznie az Ön adagjával.

Az injekciós toll 1 egységenként

állítható.

Az adagológomb kattan, amikor

elfordítja.

NE a kattanások számolása alapján

állítsa be az adagját, mert helytelen adagot állíthat be.

Az adag javítható az adagológomb

bármelyik irányba történő elforgatásával, amíg az adagjelzőnél a megfelelő adag meg nem jelenik. (Példa: 12 egység látható az adagjelző ablakban)

A páros számok vannak nyomtatva a

tárcsán.

Az 1-es után a páratlan számok

vonalként vannak jelölve. (Példa: 25 egység látható az adagjelző ablakban)

• Mindig ellenőrizze a számot az

adagjelző ablakban, hogy a megfelelő

adagot állította-e be.

Az injekciós tollal nem lehet több egységet beállítani, mint amennyi a tollban maradt.
Ha több egységet kell beadnia magának, mint amennyi a tollban maradt, akkor
injekciózza be a tollban maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal adja be magának a

fennmaradó adagot, vagy

egy új tollal adja be a teljes adagot.
Az injekciós tollban maradhat egy kis mennyiségű inzulin, amit már nem tud beadni magának.

Az injekció beadása

•	Az inzulint úgy adja be magának, ahogy a kezelőorvosa mutatta Önnek.
•	Minden egyes injekciónál változtassa a beadás helyét.
•	Ne próbálja megváltoztatni az adagot, miközben beadja az injekciót.

9. lépés:

Válassza ki az injekció beadási helyét.

Az ABASAGLAR-t a bőr alá (szubkután)

kell beadnia a hasán, a fenekén, a combján vagy a felkarján.

Készítse elő a bőrt, ahogy a kezelőorvosa

javasolta.

10. lépés:

Szúrja be a tűt a bőre alá.

Nyomja be teljesen az adagológombot.

Folyamatosan tartsa

lenyomva az adagológombot,

és lassan számoljon 5-ig,

mielőtt kihúzná a tűt. 5 mp Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint. NEM fogja megkapni inzulinadagját az adagológomb elfordításával.

11. lépés:

Húzza ki a tűt bőréből.

A tű hegyén megjelenhet egy csepp

inzulin. Ez nem befolyásolja az adagját.

Ellenőrizze a számot az adagjelző

ablakban.

Ha az adagjelző ablakban „0”-t lát, akkor

megkapta a beállított teljes adagot.

Ha az adagjelző ablakban nem „0”-t lát,

ne állítsa be újra az adagot. Szúrja be a tűt a bőrébe, és adja be az injekciót.

Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem

kapta meg a teljes adagot, amit beállított

az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne

ismételje meg az injekció beadását.

Ellenőrizze a vércukorszintjét a kezelőorvosa utasításának megfelelően.

Ha 2 injekcióra van szüksége a teljes

adag beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.

A dugattyú csak kicsit mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul. Ha vért lát, miután kihúzta a tűt a bőréből, egy kis darab gézt vagy vattát szorítson az injekció helyére. Ne dörzsölje meg az injekció helyét!

Az injekció beadása után

12. lépés:

Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő

sapkát.

13. lépés:

Csavarja le a tűt a kupakkal együtt, és

dobja ki a kezelőorvosa utasítása szerint.

Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett

tűvel együtt, így megelőzheti, hogy a tű szivárogjon vagy elzáródjon, vagy légbuborékok képződjenek a tollban.

14. lépés:

Helyezze vissza az injekciós toll

zárókupakját úgy, hogy a csíptető az adagjelző ablakkal egyvonalban legyen, és nyomja rá egyenesen.

Az injekciós tollak és tűk kidobása

•	Tegye a használt tűket egy zárható, szúrásbiztos, éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba.
•	Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
•	Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak injekciós tollak és az éles

tárgyak gyűjtésére alkalmas tároló megfelelő kidobására.

A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az

intézmény által javasolt eljárásokat.

Az injekciós toll tárolása

Nem használt injekciós toll

•	A nem használt injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2 °C – 8 °C-on kell tárolni.
•	Ne fagyassza le az ABASAGLAR-t! Ne használja fel, ha az korábban megfagyott.
•	A nem használt injekciós tollak a címkén található lejárati időn belül felhasználhatóak,

amennyiben hűtőszekrényben tárolták.

Használatban lévő injekciós toll

A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten [legfeljebb 30 °C-on], melegtől és fénytől védve

tárolja.

28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, még ha tartalmaz is inzulint.

Általános információk az injekciós toll biztonságos és hatékony használatáról

•	Az injekció toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandóak!
•	Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
•	Mindig legyen Önnél egy másik injekciós toll is, ha a sajátja elveszne vagy megsérülne.

Hibaelhárítás

Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Ha nehéz benyomni az adagológombot:

-	Ha lassan nyomja meg az adagológombot, könnyebb lesz az injekció beadása.
-	Elzáródhatott a tű. Helyezzen fel egy új tűt, és légtelenítse az injekciós tollat.
-	Por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban. Dobja ki a tollat, és bontson ki egy

újat. Ha bármilyen kérdése vagy gondja van az ABASAGLAR KwikPen-nel, értesítse a kezelőorvosát, és kérjen segítséget.

A használati útmutató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

ABASAGLAR 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

beleértve az ABASAGLAR Tempo Pen előretöltött injekciós toll használati útmutatóját, mert az

Ön számára fontos információkat tartalmaz.

1.	Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ABASAGLAR és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az ABASAGLAR alkalmazása előtt

Bőrelváltozások az injekció beadásának helyén

Tempo Pen A Tempo Pen mágnest tartalmaz. Ha Önnek orvostechnikai eszköz van beültetve a szervezetébe, ilyen például a szívritmus-szabályozó (pacemaker), előfordulhat, hogy nem működik megfelelően, ha túl közel tartja a Tempo Pen-t. A mágneses mező körülbelül 1,5 cm-re terjed ki.

Gyermekek

Nincs tapasztalat az ABASAGLAR alkalmazásáról 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és az ABASAGLAR

minden egyéb, a cukorbetegség kezelésére alkalmazott gyógyszer,
angiotenzinkonvertáló-enzim- (ACE-) gátlók (melyeket bizonyos szívpanaszok vagy magas

vérnyomás kezelésére alkalmaznak),

-	dizopiramid (bizonyos szívpanaszok kezelésére alkalmazzák),
-	fluoxetin (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	fibrátok (magas vérzsírszint csökkentésére alkalmazzák),
-	monoamin-oxidáz (MAO) -gátlók (depresszió kezelésére alkalmazzák),
-	pentoxifillin, propoxifen, szalicilátok (mint pl. acetilszalicilsav, melyet fájdalomcsillapításra és

lázcsökkentésre alkalmaznak),

szomatosztatin analógok (mint pl. oktreotid, melyet egy ritka betegségben alkalmaznak, amikor

túl sok növekedési hormont termel a szervezete),

szulfonamid antibiotikumok.

Azok a gyógyszerek, amelyek vércukorszintje emelkedését (hiperglikémia) okozhatják:

-	kortikoszteroidok (mint pl. a „kortizon”, melyet gyulladások kezelésére alkalmazzák),
-	danazol (peteérésre ható gyógyszer),
-	diazoxid (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	vízhajtók (magas vérnyomás vagy túlzott folyadékvisszatartás kezelésére alkalmazzák),
-	glükagon (hasnyálmirigy hormon, súlyos hipoglikémia kezelésére alkalmazzák),
-	izoniazid (tuberkulózis [TBC] kezelésére alkalmazzák),
-	ösztrogén és progesztogén-tartalmú szerek (mint pl. a születésszabályozás céljából szedett

fogamzásgátló tabletta),

-	fenotiazin-származékok (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák),
-	szomatropin (növekedési hormon),
-	szimpatomimetikus gyógyszerek (mint pl. epinefrin [adrenalin] vagy az asztma kezelésére

alkalmazott szalbutamol, terbutalin),

-	pajzsmirigyhormonok (a pajzsmirigy működési zavarának kezelésére alkalmazzák),
-	a szokásostól eltérő antipszichotikus gyógyszerek (mint pl. klozapin és olanzapin),
-	proteázgátlók (a HIV-fertőzés kezelésére alkalmazzák).

Vércukorszintje csökkenhet vagy emelkedhet, ha Ön a következőket szedi:

-	béta-blokkolók (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	klonidin (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
-	lítium-sók (pszichiátriai betegségek kezelésére alkalmazzák).

A pentamidin (egyes parazita fertőzések kezelésére alkalmazzák) hipoglikémiát válthat ki, amelyet esetenként hiperglikémia követhet. A béta-blokkolók más szimpatolitikus gyógyszerekhez (mint pl. klonidin, guanetidin és reszerpin) hasonlóan gyengíthetik, vagy teljesen elnyomhatják a hipoglikémia első figyelmeztető tüneteit, melyek a felismerést segítik. Ha nem tudja pontosan, hogy szedi-e a fent felsorolt gyógyszerek valamelyikét, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Az ABASAGLAR egyidejű alkalmazása alkohollal

Vércukorszintje emelkedhet vagy csökkenhet, ha alkoholt iszik.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Ön koncentráló- és reakcióképessége csökkenhet, ha:

-	hipoglikémiája van (alacsony vércukorszint),
-	hiperglikémiája van (magas vércukorszint),
-	látászavara van.

gyakran kerül hipoglikémiás állapotba,
a hipoglikémia felismerésében Önt segítő, első figyelmeztető tünetek csökkentek vagy

hiányoznak.

Az ABASAGLAR nátriumtartalma

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni az ABASAGLAR-t?

Adagolás

Az Ön életvitelének, vércukor (glükóz) vizsgálatai eredményeinek és korábbi inzulinadagolásának alapján orvosa:

meghatározza, hogy mennyi ABASAGLAR-ra van szüksége naponta, és a napi adagot mikor

kell beadnia,

megmondja, hogy mikor kell ellenőriznie a vércukorszintjét, és szükség van-e vizeletvizsgálatok

végzésére,

megmondja, hogy mikor kell nagyobb vagy kisebb adagot beadnia az ABASAGLAR-ból.

Sok tényező befolyásolhatja vércukorszintjét. Ismernie kell ezeket ahhoz, hogy megfelelően tudjon alkalmazkodni a vércukorszint változásokhoz, illetve, hogy képes legyen a túl magas vagy túl alacsony szint megelőzésére. További információkat a betegtájékoztató végén lévő bekeretezett részben talál.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Az ABASAGLAR serdülők és 2 éves vagy annál idősebb gyermekek esetében alkalmazható. A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.

Az alkalmazás gyakorisága

Naponta egy ABASAGLAR injekciót kell beadnia, minden nap ugyanabban az időben.

Az alkalmazás módja

Hogyan kell az ABASAGLAR Tempo Pen-t kezelni

Az ABASAGLAR Tempo Pen egy előretöltött eldobható injekciós toll, amely glargin inzulint tartalmaz.

Kérjük, gondosan olvassa el a betegtájékoztatóban található ABASAGLAR Tempo Pen

használati útmutatót. Az injekciós tollat a használati útmutatóban leírtaknak megfelelően kell

használnia.

Minden használat előtt új tűt kell felhelyezni. Kizárólag olyan tű használható, amely kompatibilis az ABASAGLAR Tempo Pen-nel (lásd „ABASAGLAR Tempo Pen használati útmutató”). Az egyes injekciók beadása előtt egy biztonsági tesztet kell elvégezni. Az injekciós toll használata előtt tekintse meg a patront. Ne alkalmazza az ABASAGLAR Tempo Pen-t, ha részecskéket lát benne. Az ABASAGLAR Tempo Pen csak akkor használható, ha az oldat tiszta, színtelen, és vízszerűen folyékony. Nem szabad felrázni vagy felkeverni a beadás előtt. A betegségek esetleges átvitelének megelőzésére minden injekciós tollat csak egy beteg használhat. Ügyeljen arra, hogy sem alkohol, sem más fertőtlenítőszer vagy egyéb anyag ne kerüljön érintkezésbe az inzulinnal! Mindig használjon egy új injekciós tollat, ha azt észleli, hogy a beállított vércukorértéke váratlanul romlik. Ha úgy véli, gondja van az ABASAGLAR Tempo Pen-nel, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Nem szabad az üres tollat újratölteni, és megfelelően kell kidobni. Ne használja az ABASAGLAR Tempo Pen-t, ha a toll megsérült vagy nem működik megfelelően. Ilyen esetben ki kell dobni, és új Tempo Pen-t kell használni. A Tempo Pen-t úgy tervezték, hogy azt együtt lehessen működtetni a Tempo Smart Button nevű eszközzel. A Tempo Smart Button egy, a Tempo Pen-hez használható opcionális eszköz, amelynek segítségével adagolással kapcsolatos információkat küldhet egy mobilapplikációnak. A Tempo Pen attól függetlenül használható, hogy van-e csatlakoztatva hozzá Tempo Smart Button vagy sem. További információkért olvassa el a Tempo Smart Button-hoz és a mobilapplikációhoz mellékelt használati útmutatót.

Ha az előírtnál több ABASAGLAR-t alkalmazott

Ha az ABASAGLAR-ból túl sokat adott be, vagy nem biztos benne, hogy mekkora adagot

Ha elfelejtette alkalmazni az ABASAGLAR-t

Ha kihagyott egy adag ABASAGLAR-t, vagy ha nem adott be elegendő inzulint, vagy nem

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Az injekció beadása után

Ha nem biztos abban, hogy mekkora adagot adott be, ellenőrizze a vércukorszinjét, mielőtt újabb injekció beadásáról döntene.

Ha idő előtt abbahagyja az ABASAGLAR alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha a túl alacsony vércukorszint (hipoglikémia) jeleit észleli, azonnal cselekedjen

Az injekció beadásának helyén kialakuló bőrelváltozások

Ha ugyanarra a helyre túl gyakran adja be az inzulint, a zsírszövet összezsugorodhat (lipoatrófia, 100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet) vagy megvastagodhat (lipohipertrófia, 10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Egy amiloid nevű fehérje felhalmozódása is okozhat csomókat a bőr alatt (bőramiloidózis, nem ismert, hogy ez milyen gyakorisággal fordul elő). Előfordulhat, hogy az inzulin nem lesz elég hatásos, ha Ön olyan területre fecskendezi be, ahol bőrcsomó van. Minden egyes injekciózás alkalmával váltogassa a beadási helyet, hogy megelőzze az ilyen bőrelváltozások kialakulását.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

• Bőr- és allergiás reakciók az injekció beadásának helyén

• A szemet érintő reakciók

• Általános tünetek

Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az ABASAGLAR-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és az injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható és EXP) ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Nem használt injekciós toll Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Ne helyezze az ABASAGLAR-t közvetlenül fagyasztórekesz vagy jégakku mellé. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a külső dobozában. Használatban lévő injekciós tollak A használatban lévő vagy tartalék előretöltött injekciós tollakat maximum 28 napig, legfeljebb 30 ºC-on, közvetlen hőtől és fénytől védve lehet tárolni. A használatban lévő injekciós tollat nem szabad a hűtőszekrényben tárolni. Ne alkalmazza a lejárati időn túl. A fénytől való védelem érdekében az injekciós toll zárókupakját minden egyes injekciózás után vissza kell helyezni a tollra.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ABASAGLAR?

A készítmény hatóanyaga glargin inzulin. Az oldat 100 egység glargin inzulin hatóanyagot

(mely 3,64 mg-mal egyenértékű) tartalmaz milliliterenként.

Az egyéb összetevők: cink-oxid, meta-krezol, glicerin, nátrium-hidroxid (lásd a 2. pontban „Az

ABASAGLAR nátriumtartalma” bekezdést), sósav és injekcióhoz való víz.

A Tempo Pen mágnest tartalmaz (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).

Milyen az ABASAGLAR külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ABASAGLAR 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban egy tiszta és színtelen oldat. Az ABASAGLAR 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben és 2, egyenként 5 db előretöltött injekciós tollat tartalmazó dobozból álló gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. - България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. +359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

a szokásosnál több, vagy más jellegű testmozgást végez,

Ha nem tud nyelni, vagy elveszíti az eszméletét, glükóz- vagy glükagon injekcióra (a vércukorszintet

Használati útmutató

ABASAGLAR 100 egység/ml Tempo Pen oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

glargin inzulin

KÉRJÜK, HASZNÁLAT ELŐTT OLVASSA EL EZEKET AZ UTASÍTÁSOKAT

Az ABASAGLAR használata előtt, illetve mielőtt egy újabb ABASAGLAR Tempo Pen-t kezd el használni, olvassa el a használati útmutatót. Benne új információkat találhat. Ez az információ nem helyettesíti a kezelőorvos által biztosított tájékoztatást az egészségügyi állapotáról, illetve a kezeléséről. Az ABASAGLAR Tempo Pen („injekciós toll”) egy eldobható előretöltött injekciós toll, amely 300 egység (3 ml) glargin inzulint tartalmaz. Egy injekciós tollal többszöri adagot tud beadni magának. Az injekciós toll 1 egységenként állítható. Egyszerre 1-80 egységet adhat be magának. Ha

az előírt adagja nagyobb 80 egységnél, egynél több injekciót kell beadnia. A dugattyú csak kicsit

mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul. A dugattyú csak akkor éri el a patron végét, amikor mind a 300 egységet elhasználta az injekciós tollból. A Tempo Pen-t úgy tervezték, hogy azt együtt lehessen működtetni a Tempo Smart Button nevű eszközzel. A Tempo Smart Button egy, a Tempo Pen adagológombjához csatlakoztatható opcionális eszköz, amely segítségével a Tempo Pen az Abasaglar adagolásával kapcsolatos információkat küldhet egy kompatibilis mobilapplikációnak. A Tempo Pen attól függetlenül tud inzulint injektálni, hogy van-e csatlakoztatva hozzá Tempo Smart Button vagy sem. A Smart Button-t a Tempo Pen-hez kell csatlakoztatni, hogy az adagolás adatait rögzítse vagy továbbítsa. Nyomja a Smart Button-t egyenesen az adagológombra, míg kattanást nem hall, vagy nem érzi, hogy a Smart Button a helyére pattant. A mobilapplikáció részére történő adatküldéshez kövesse a Tempo Smart Button-hoz mellékelt használati útmutatót, illetve a mobilapplikációra vonatkozó használati útmutatót.

Ne használja másokkal közösen az injekciós tollat, akkor sem, ha kicserélték a tűt. Ne használja

újra a tűket, illetve ne ossza meg másokkal. Megfertőzhet másokat, illetve elkaphat másoktól

valamilyen fertőző betegséget.

Vakoknak és gyengén látó betegeknek nem ajánlott az injekciós toll alkalmazása olyan személy segítsége nélkül, akit kiképeztek a toll használatára.

A Tempo Pen részei

zárókupak patrontartó ház címke adagjelző kupakcsíptető gumidugó dugattyú injekciós adagjelző adagoló toll ablak -gomb

Az injekciós toll tűjének részei Adagológomb

(a csomagolás tűket nem tartalmaz)

tű külső tűvédő belső tűvédő papírfül sapka sapka

Hogyan lehet felismerni az ABASAGLAR Tempo Pen-t:

•	A toll színe: világosszürke
•	Adagológomb: világosszürke
•	Címkék: világosszürke, zöld színű sávval

Az injekció beadásához szükséges eszközök:

az Ön inzulinját tartalmazó Tempo Pen
Tempo Pen-nel kompatibilis tű (injekciós tollhoz való BD [Becton, Dickinson and Company] tű

ajánlott)

vatta

A csomagolás nem tartalmazza a tűket és a vattát.

Az injekciós toll előkészítése

Mosson kezet szappannal és vízzel.
Ellenőrizze az injekciós tollat, hogy a megfelelő típusú inzulint adja be. Ez különösen fontos, ha

több, mint egyféle inzulint használ.

Ne használja az injekciós tollat a címkén feltüntetett lejárati időn túl vagy az injekciós toll első

használatát követően 28 napon túl.

Mindig, minden injekció beadásához használjon új tűt, hogy megelőzze a fertőzések vagy a tű

elzáródásának kialakulását.

1. lépés:

Húzza le egyenesen az injekciós toll kupakját.
Ne távolítsa el a címkét az injekciós

tollról.

Törölje át a gumidugót vattával.

Az ABASAGLAR-nak tisztának és színtelennek kell lennie. Ne használja fel, ha zavaros, elszíneződött, részecskék vagy kicsapódások vannak benne.

2. lépés:

Válasszon ki egy új tűt.
Távolítsa el a papír zárófóliát a külső tűvédő

sapkáról.

3. lépés:

A tűt a kupakkal együtt egyenesen nyomja rá

injekciós tollra, és csavarja rá szorosan.

4. lépés:

Vegye le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja ki.
Vegye le a belső tűvédő sapkát, és dobja ki.

Tartsa meg Dobja ki

Az injekciós toll légtelenítése

Az injekciós tollat minden injekció előtt légteleníteni kell.

Az injekciós toll légtelenítése azt jelenti, hogy a tűből és a patronból el kell távolítani a levegőt,

ami a normál használat során összegyűlhet. Ezzel biztosíthatja, hogy a toll megfelelően működjön.

Ha nem végzi el a légtelenítést minden injekció előtt, akkor túl sok vagy túl kevés inzulint adhat

be.

5. lépés:

Az injekciós toll légtelenítéséhez csavarja el az

adagológombot, és válasszon ki 2 egységet.

6. lépés:

Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé. A

patrontartó házat finoman ütögesse az ujjaival, hogy a légbuborékok összegyűljenek a patron felső végénél.

7. lépés:

Továbbra is tartsa az injekciós tollat tűvel

felfelé. Nyomja be teljesen az adagológombot, amíg a „0” szám megjelenik az adagjelző ablakban. Tartsa lenyomva az adagológombot, és lassan számoljon 5-ig.

A tű végén inzulinnak kell megjelennie.

Ha nem jelenik meg inzulin, akkor

ismételje meg a légtelenítés lépéseit legfeljebb még 4 alkalommal.

Ha továbbra sem jelenik meg inzulin,

cserélje ki a tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit.

Apró légbuborékok előfordulhatnak, ezek nem befolyásolják az Ön adagját.

Az adag beállítása

Egyszerre 1-80 egységet adhat be magának.
Ha az előírt adagja nagyobb 80 egységnél, egynél több injekciót kell beadnia.
Ha segítségre van szüksége a szükséges adag felosztásával kapcsolatban, kérdezze meg a

gondozását végző egészségügyi szakembert.

Minden injekció beadásakor használjon új tűt, és ismételje meg a légtelenítés lépéseit.

8. lépés:

Csavarja az adagológombot, amíg annyi

egység nem látható, amennyit be kell adnia. Az adagjelzőnél látható számnak vagy vonalnak meg kell egyeznie az Ön adagjával.

Az injekciós toll 1 egységenként

állítható.

Az adagológomb kattan, amikor

elfordítja.

NE a kattanások számolása alapján állítsa

be az adagját, mert helytelen adagot állíthat be.

Az adag javítható az adagológomb

(Példa: 12 egység látható bármelyik irányba történő az adagjelző ablakban) elforgatásával, amíg az adagjelzőnél a megfelelő adag meg nem jelenik.

A páros számok vannak nyomtatva a

tárcsán.

Az 1-es után a páratlan számok (Példa: 25 egység látható

vonalként vannak jelölve. az adagjelző ablakban)

• Mindig ellenőrizze a számot az adagjelző

ablakban, hogy a megfelelő adagot

állította-e be.

Az injekciós tollal nem lehet több egységet beállítani, mint amennyi a tollban maradt.
Ha több egységet kell beadnia magának, mint amennyi a tollban maradt, akkor
injekciózza be a tollban maradt mennyiséget, és egy új injekciós tollal adja be magának a

fennmaradó adagot, vagy

egy új tollal adja be a teljes adagot.
Az injekciós tollban maradhat egy kis mennyiségű inzulin, amit már nem tud beadni magának.

Az injekció beadása

•	Az inzulint úgy adja be magának, ahogy a kezelőorvosa mutatta Önnek.
•	Minden egyes injekciónál változtassa a beadás helyét.
•	Ne próbálja megváltoztatni az adagot, miközben beadja az injekciót.

9. lépés:

Válassza ki az injekció beadási helyét.

Az ABASAGLAR-t a bőr alá (szubkután) kell

beadnia a hasán, a fenekén, a combján vagy a felkarján.

Készítse elő a bőrt, ahogy a kezelőorvosa

javasolta.

10. lépés:

Szúrja be a tűt a bőre alá.

Nyomja be teljesen az adagológombot.
Folyamatosan tartsa lenyomva az

adagológombot, és lassan számoljon 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt.

Ne az adagológomb elfordításával próbálja meg beadni az inzulint. NEM fogja megkapni inzulinadagját az adagológomb elfordításával.

11. lépés:

Húzza ki a tűt bőréből.
A tű hegyén megjelenhet egy csepp

inzulin. Ez nem befolyásolja az adagját.

Ellenőrizze a számot az adagjelző ablakban.
Ha az adagjelző ablakban „0”-t lát, akkor

megkapta a beállított teljes adagot.

Ha az adagjelző ablakban nem „0”-t lát,

ne állítsa be újra az adagot. Szúrja be a tűt a bőrébe, és adja be az injekciót.

Ha még mindig úgy gondolja, hogy nem

kapta meg a teljes adagot, amit beállított

az injekcióhoz, ne kezdje újra vagy ne

ismételje meg az injekció beadását.

Ellenőrizze a vércukorszintjét a kezelőorvosa utasításának megfelelően.

Ha 2 injekcióra van szüksége a teljes adag

beadásához, ne felejtse el beadni a második injekciót.

A dugattyú csak kicsit mozdul el minden injekció alkalmával, és lehetséges, hogy nem veszi észre, hogy elmozdul.

Ha vért lát, miután kihúzta a tűt a bőréből, egy kis darab gézt vagy vattát szorítson az injekció helyére. Ne dörzsölje meg az injekció helyét!

Az injekció beadása után

12. lépés:

Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő

sapkát.

13. lépés:

Csavarja le a tűt a kupakkal együtt, és dobja

ki az alábbiakban leírtak szerint (lásd Az

injekciós tollak és tűk kidobása részt)

Ne tárolja az injekciós tollat felhelyezett

tűvel együtt, így megelőzheti, hogy a tű szivárogjon vagy elzáródjon, vagy légbuborékok képződjenek a tollban.

14. lépés:

Helyezze vissza az injekciós toll zárókupakját

úgy, hogy a csíptető az adagjelző ablakkal egyvonalban legyen, és nyomja rá egyenesen.

Az injekciós tollak és tűk kidobása

•	Tegye a használt tűket egy zárható, szúrásbiztos, éles tárgyak gyűjtésére alkalmas tartályba.
•	Ne dobja szelektív hulladékgyűjtőbe a megtelt tűgyűjtő tartályt.
•	Kérdezze meg kezelőorvosától, hogy milyen lehetőségei vannak injekciós tollak és az éles

tárgyak gyűjtésére alkalmas tároló megfelelő kidobására.

A tű kezelésére vonatkozó útmutatások nem helyettesítik a helyi, a kezelőorvos vagy az

intézmény által javasolt eljárásokat.

Az injekciós toll tárolása

Nem használt injekciós toll

•	A nem használt injekciós tollakat hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C-on) kell tárolni.
•	Ne fagyassza le az ABASAGLAR-t! Ne használja fel, ha az korábban megfagyott.
•	A nem használt injekciós tollak a címkén található lejárati időn belül felhasználhatóak,

amennyiben hűtőszekrényben tárolták.

Használatban lévő injekciós toll

A használatban lévő tollat szobahőmérsékleten [legfeljebb 30 °C-on], portól, ételtől és

folyadéktól, melegtől és fénytől védve tárolja.

28 nap elteltével dobja ki a használatban lévő tollat, még ha tartalmaz is inzulint.

Általános információk az injekciós toll biztonságos és hatékony használatáról

•	Az injekció toll és a tűk gyermekektől elzárva tartandóak!
•	Ne használja az injekciós tollat, ha úgy tűnik, bármelyik része eltört vagy megsérült.
•	Mindig legyen Önnél egy másik injekciós toll is, ha a sajátja elveszne vagy megsérülne.

Hibaelhárítás

Ha nem tudja eltávolítani a zárókupakot, finoman tekerje előre-hátra, majd egyenesen húzza le.
Ha nehéz benyomni az adagológombot:
Ha lassan nyomja meg az adagológombot, könnyebb lesz az injekció beadása.
Elzáródhatott a tű. Helyezzen fel egy új tűt, és légtelenítse az injekciós tollat.
Por, étel vagy folyadék lehet az injekciós tollban. Dobja ki a tollat, és bontson ki egy újat. A

beszerzéséhez orvosi vényre lehet szüksége. Ha bármilyen kérdése vagy gondja van az ABASAGLAR Tempo Pen-nel, értesítse a kezelőorvosát, és kérjen segítséget.

A használati útmutató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.