Adcirca 2 mg/ml belsőleges szuszpenzió betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

ADCIRCA 20 mg filmtabletta

tadalafil

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az ADCIRCA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az ADCIRCA alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell szedni az ADCIRCA-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell az ADCIRCA-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ADCIRCA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ADCIRCA a tadalafil nevű hatóanyagot tartalmazza. Az ADCIRCA-t a pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél. Az 5-ös típusú foszfodiészteráz- (PDE-5) gátlók csoportjába tartozik, amelyek hatásuk révén segítik a tüdőerek kitágulását, ezáltal javítják a tüdőbe irányuló véráramlást. Ennek eredményeként javítják a fizikai terhelhetőséget.

2. Tudnivalók az ADCIRCA alkalmazása előtt

Ne szedje az ADCIRCA-t,

ha allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bármilyen nitrát hatóanyagú készítményt, például a mellkasi fájdalom kezelésére használt

amil-nitrit-tartalmú készítményt szed. Az ADCIRCA fokozza e gyógyszerek hatását. Ha bármilyen nitrát-készítményt szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.

ha valaha előfordult Önnél látásvesztés – a „szem sztrókjának” nevezett állapot (úgynevezett

nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia – NAION) miatt.

-	ha 3 hónapon belül szívrohama volt.
-	ha alacsony vérnyomása van.
-	ha riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE-5-gátlók, mint az ADCIRCA, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ADCIRCA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. A tabletta bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha fennáll Önnél:

-	a pulmonális artériás hipertónián kívül bármilyen más szívbetegség;
-	vérnyomásprobléma;
-	bármilyen örökletes szembetegség;
-	a vörösvértestek rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység);
-	csontvelődaganat (mielóma multiplex);
-	a vérsejtek rosszindulatú betegsége (leukémia);
-	a hímvessző bármilyen elváltozása, vagy nem kívánt, illetve 4 óránál hosszabb ideig tartó

merevedés;

súlyos májbetegség;
súlyos vesebetegség.

Ha látása hirtelen romlik, vagy látásvesztést tapasztal, vagy a látása torzul, elhomályosodik az ADCIRCA szedése közben, hagyja abba az ADCIRCA szedését és azonnal forduljon kezelőorvosához. Néhány, tadalafilt szedő betegnél halláscsökkenés vagy hirtelen kialakuló hallásvesztés előfordulását figyelték meg. Bár nem ismert, hogy ez az esemény közvetlen kapcsolatban áll-e a tadalafil alkalmazásával, ha hallása romlik vagy hirtelen kialakuló hallásvesztést tapasztal, azonnal forduljon kezelőorvosához.

Gyermekek és serdülők

Az ADCIRCA alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott a pulmonális artériás hipertónia kezelésére, mivel a gyógyszert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és az ADCIRCA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. NE szedje be a tablettákat, ha már szed nitrátokat. Az ADCIRCA befolyásolhat bizonyos gyógyszereket vagy azok befolyásolhatják az ADCIRCA hatását. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak közül bármelyiket szedi:

-	bozentán (a pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer);
-	nitrátok (mellkasi fájdalom esetén);
-	a magas vérnyomás vagy prosztataproblémák kezelésére alkalmazott alfa-blokkolók;
-	riociguát;
-	rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére);
-	ketokonazol tabletták (gombás fertőzések kezelésére);
-	ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére);
-	a merevedési zavar kezelésére szolgáló tabletták (PDE-5-gátlók).

Az alkohol hatása az ADCIRCA-ra

Az alkoholfogyasztás átmenetileg csökkentheti a vérnyomást. Ha ADCIRCA-t vett be vagy azt szándékozik bevenni, kerülje a túlzott alkoholfogyasztást (5 egység alkohol felett), mivel emiatt nőhet a felálláskor fellépő szédülés kockázata.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhesség esetén ne szedje az ADCIRCA-t, kivéve, ha az feltétlenül szükséges és megbeszélte kezelőorvosával. A gyógyszer szedésének ideje alatt ne szoptasson, mert nem ismert, hogy a hatóanyag bejut-e az emberi anyatejbe. Terhesség vagy szoptatás idején beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni.

Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám-csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység elvesztéséhez vezet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülésről beszámoltak. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál erre a gyógyszerre, mielőtt gépjárművet vezetne vagy bármilyen gépet kezelne.

Az ADCIRCA laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Az ADCIRCA nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az ADCIRCA-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát. Az ADCIRCA 20 mg-os filmtabletta formájában kapható. A tablettákat egészben, egy pohár vízzel vegye be. A tabletta bevehető étkezéskor vagy attól függetlenül is. Pulmonális artériás hipertónia felnőtteknél A szokásos adag két 20 mg-os tabletta, naponta egyszer. Mindkét tablettát egyidőben kell bevennie, egyiket a másik után. Ha Önnek enyhe vagy közepesen súlyos májbetegsége vagy vesebetegsége van, kezelőorvosa javasolhatja, hogy naponta csak egy 20 mg-os tablettát vegyen be. Pulmonális artériás hipertónia legalább 40 kg-os (és 2 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél és serdülőknél Az ajánlott adag két 20 mg-os tabletta, naponta egyszer. Mindkét tablettát egyidőben kell bevennie, egyiket a másik után. Ha a gyermek vagy serdülő enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, kezelőorvosa javasolhatja, hogy naponta csak egy 20 mg-os tablettát vegyen be. Pulmonális artériás hipertónia 40 kg-nál kisebb testtömegű (és 2 éves vagy annál idősebb) gyermekeknél és serdülőknél Az ajánlott adag egy 20 mg-os tabletta, naponta egyszer. Ha a gyermek vagy serdülő enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, kezelőorvosa javasolhatja, hogy naponta csak 10 mg-ot vegyen be. A gyógyszer egyéb gyógyszerformái megfelelőbbek lehetnek gyermekek számára; kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ha az előírtnál több ADCIRCA-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, és vigye magával a gyógyszert vagy a csomagolást. Bármelyik, a 4. pontban leírt mellékhatást észlelheti.

Ha elfelejtette bevenni az ADCIRCA-t

Vegye be az adagot, amint eszébe jut, ha ez 8 órán belül van az esedékes időponthoz képest. NE vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az ADCIRCA szedését

A gyógyszer szedését csak kezelőorvosa utasítására hagyja abba.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és

azonnal forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „gyakori”: 10 betegből legfeljebb

1 beteget érinthet);

mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés az ADCIRCA bevételét

követően (gyakorisága „nem gyakori”: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

hirtelen kialakuló látásvesztés (ritkán jelentették), torzított, tompa, homályos központi látás

vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”). A következő mellékhatásokat nagyon gyakran jelentették ADCIRCA-t alkalmazó betegeknél (10 betegből több mint 1 beteget érinthet): fejfájás, kipirulás, orrdugulás és váladékpangás a melléküregekben, hányinger, emésztési zavar (beleértve a hasi fájdalmat vagy kellemetlen érzést), izomfájdalmak, hátfájás és végtagfájdalom (beleértve a kellemetlen érzést a végtagokban). Egyéb jelentett mellékhatások: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

homályos látás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, hányás, fokozott vagy kóros méhvérzés, az arc

feldagadása, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe (reflux), migrén, szabálytalan szívverés és ájulás. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

görcsrohamok, átmeneti emlékezetkiesés, csalánkiütés, fokozott verejtékezés, hímvesszővérzés,

vér jelenléte az ondóban és/vagy a vizeletben, magas vérnyomás, szapora szívverés, hirtelen szívhalál és fülzúgás. A PDE-5-gátlókat férfiaknál a merevedési zavar kezelésére is alkalmazzák. Néhány ritkán jelentett mellékhatás:

Az egyik vagy mindkét szemet érintő részleges, átmeneti vagy végleges látáscsökkenés vagy

látásvesztés, és súlyos allergiás reakció, mely az arc és a torok duzzanatát okozza. Hirtelen kialakuló halláscsökkenésről vagy hallásvesztésről is beszámoltak. Bizonyos mellékhatásokat a merevedési zavar miatt tadalafillal kezelt férfiak körében észleltek. A pulmonális artériás hipertónia klinikai vizsgálataiban ezek a mellékhatások nem fordultak elő, ezért gyakoriságuk nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

szemhéjduzzanat, szemfájdalom, szemvörösség, szívroham és sztrók.

Néhány olyan egyéb ritka mellékhatásról számoltak be tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”).

A szapora szívverésről, szabálytalan szívverésről, szívrohamról, sztrókról beszámoló, illetve hirtelen szívhalálban elhunyt férfiak többségének, de nem mindegyikének a tadalafil szedése előtt már voltak szívproblémái. Nem dönthető el, hogy ezek a mellékhatások közvetlen kapcsolatban voltak-e a tadalafil alkalmazásával.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az ADCIRCA-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ADCIRCA?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil. 20 mg tadalafilt tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők: Tablettamag: laktóz-monohidrát, kroszkarmellóz-nátrium, hidroxipropilcellulóz, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát, magnézium-sztearát, lásd a 2. pontban „Az ADCIRCA laktózt tartalmaz” és „Az ADCIRCA nátriumot tartalmaz” részeket. Filmbevonat: laktóz-monohidrát, hipromellóz, triacetin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172), talkum.

Milyen az ADCIRCA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ADCIRCA 20 mg filmtabletta narancssárga színű tabletta. Mandula alakú filmtabletták egyik oldalon „4467” jelzéssel. Az ADCIRCA 20 mg filmtabletta 28 db vagy 56 db tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia Gyártó: Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

ADCIRCA 2 mg/ml belsőleges szuszpenzió

tadalafil

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az ADCIRCA és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az ADCIRCA alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell szedni az ADCIRCA-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5	Hogyan kell az ADCIRCA-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az ADCIRCA és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az ADCIRCA a tadalafil nevű hatóanyagot tartalmazza. Az ADCIRCA-t a pulmonális artériás hipertónia (a tüdő ereiben kialakuló magas vérnyomás) kezelésére használják felnőtteknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél. A belsőleges szuszpenzió olyan gyermekek és serdülők számára megfelelő, akik nem képesek lenyelni a tablettát, és akiknek az adagjuk 20 mg. Az 5-ös típusú foszfodiészteráz- (PDE-5) gátlók csoportjába tartozik, amelyek hatásuk révén segítik a tüdőerek kitágulását, ezáltal javítják a tüdőbe irányuló véráramlást. Ennek eredményeként javítják a fizikai terhelhetőséget.

2. Tudnivalók az ADCIRCA alkalmazása előtt

Ne szedje az ADCIRCA-t,

ha allergiás a tadalafilra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha bármilyen nitrát hatóanyagú készítményt, például a mellkasi fájdalom kezelésére használt

amil-nitrit-tartalmú készítményt szed. Az ADCIRCA fokozza e gyógyszerek hatását. Ha bármilyen nitrát-készítményt szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, közölje kezelőorvosával.

ha valaha előfordult Önnél látásvesztés – a „szem sztrókjának” nevezett állapot (úgynevezett

nem arteritiszes elülső iszkémiás optikus neuropátia – NAION) miatt.

-	ha 3 hónapon belül szívrohama volt.
-	ha alacsony vérnyomása van.
-	ha riociguátot szed. Ezt a gyógyszert pulmonális artériás hipertónia (a tüdők ereiben kialakuló

magas vérnyomás) és krónikus tromboembóliás pulmonális hipertónia (a tüdők ereiben vérrögök következtében kialakuló magas vérnyomás) kezelésére alkalmazzák. PDE-5-gátlók,

mint az ADCIRCA, fokozzák ennek a gyógyszernek a vérnyomáscsökkentő hatását. Amennyiben riociguátot szed vagy bizonytalan ezzel kapcsolatban, forduljon kezelőorvosához.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az ADCIRCA szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Az ADCIRCA bevétele előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha fennáll Önnél:

-	a pulmonális artériás hipertónián kívül bármilyen más szívbetegség;
-	vérnyomásprobléma;
-	bármilyen örökletes szembetegség;
-	a vörösvértestek rendellenessége (sarlósejtes vérszegénység);
-	csontvelődaganat (mielóma multiplex);
-	a vérsejtek rosszindulatú betegsége (leukémia);
-	a hímvessző bármilyen elváltozása, vagy nem kívánt, illetve 4 óránál hosszabb ideig tartó

merevedés;

súlyos májbetegség;
súlyos vesebetegség.

Gyermekek és serdülők

Az ADCIRCA alkalmazása 2 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem ajánlott a pulmonális artériás hipertónia kezelésére, mivel a gyógyszert ennél a korcsoportnál nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és az ADCIRCA

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. NE alkalmazza a belsőleges szuszpenziót, ha már szed nitrátokat. Az ADCIRCA befolyásolhat bizonyos gyógyszereket vagy azok befolyásolhatják az ADCIRCA hatását. Közölje kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak közül bármelyiket szedi:

-	bozentán (a pulmonális artériás hipertónia kezelésére alkalmazott másik gyógyszer);
-	nitrátok (mellkasi fájdalom esetén);
-	a magas vérnyomás vagy prosztataproblémák kezelésére alkalmazott alfa-blokkolók;
-	riociguát;
-	rifampicin (bakteriális fertőzések kezelésére);
-	ketokonazol tabletták (gombás fertőzések kezelésére);
-	ritonavir (HIV-fertőzés kezelésére);
-	a merevedési zavar kezelésére szolgáló tabletták (PDE-5-gátlók).

Az alkohol hatása az ADCIRCA-ra

Terhesség, szoptatás és termékenység

A belsőleges szuszpenzió alkalmazásának ideje alatt ne szoptasson, mert nem ismert, hogy a hatóanyag bejut-e az emberi anyatejbe. Terhesség vagy szoptatás idején beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni. Kutyák kezelésekor a hímivarsejtek termelése csökkent a herékben. Néhány férfinél észleltek hímivarsejtszám-csökkenést. Nem valószínű, hogy ez a hatás a termékenység elvesztéséhez vezet.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Szédülésről beszámoltak. Gondosan ellenőrizze, hogyan reagál erre a gyógyszerre, mielőtt gépjárművet vezetne vagy bármilyen gépet kezelne.

Az ADCIRCA nátrium-benzoátot (E211) tartalmaz

Ez a gyógyszer 2,1 mg nátrium-benzoátot tartalmaz milliliterenként.

Az ADCIRCA szorbitot (E420) tartalmaz

Ez a gyógyszer 110,25 mg szorbitot tartalmaz milliliterenként. A szorbit egy gyümölcscukor- (fruktóz) forrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön (vagy gyermeke) bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél (vagy gyermekénél), amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön (vagy gyermeke) bevenné vagy Önnél (vagy gyermekénél) alkalmaznák ezt a gyógyszert.

Az ADCIRCA propilénglikolt (E1520) tartalmaz

Ez a gyógyszer 3,1 mg propilénglikolt tartalmaz milliliterenként.

Az ADCIRCA nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz milliliterenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az ADCIRCA-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát. Az ADCIRCA belsőleges szuszpenzió palackban kerül forgalomba. A gyógyszer csomagolása adagolórendszert is tartalmaz, ami két 1 ml-es beosztással ellátott 10 ml-es szájfecskendőből és egy palackba nyomható adapterből áll. Az adapter és a fecskendő használatára vonatkozó utasításokért olvassa el a dobozban található használati útmutatót. Az ajánlott adag 2 éves vagy annál idősebb és 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek és serdülőknek 10 ml belsőleges szuszpenzió naponta egyszer. Ha a gyermek vagy serdülő enyhe vagy közepesen súlyos májbetegségben vagy vesebetegségben szenved, kezelőorvosa alacsonyabb adagot javasolhat. A belsőleges szuszpenziót éhgyomorra kell bevenni, legalább 1 órával étkezés előtt vagy 2 órával étkezés után.

Ha az előírtnál több ADCIRCA-t vett be

Ha az előírtnál több szuszpenziót vett be, haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy menjen kórházba, és vigye magával a gyógyszer palackját. Bármelyik, a 4. pontban leírt mellékhatást észlelheti.

Ha elfelejtette bevenni az ADCIRCA-t

Vegye be az adagot, amint eszébe jut, ha ez 8 órán belül van az esedékes időponthoz képest. NE vegyen be kétszeres adagot a kimaradt adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az ADCIRCA szedését

A gyógyszer szedését csak kezelőorvosa utasítására hagyja abba. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ezek a hatások általában enyhék vagy közepesen súlyosak.

Ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és

azonnal forduljon orvoshoz:

allergiás reakció, beleértve a bőrkiütést (gyakorisága „gyakori”: 10 betegből legfeljebb

1 beteget érinthet);

mellkasi fájdalom – ne vegyen be nitrát-készítményt, hanem azonnal forduljon orvoshoz

(gyakorisága „gyakori”);

priapizmus, hosszasan fennálló és esetleg fájdalmas merevedés az ADCIRCA bevételét

követően (gyakorisága „nem gyakori”: 100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet). Amennyiben 4 órán túl fennálló folyamatos merevedést észlel, azonnal forduljon orvoshoz.

hirtelen kialakuló látásvesztés (ritkán jelentették), torzított, tompa, homályos központi látás

homályos látás, alacsony vérnyomás, orrvérzés, hányás, fokozott vagy kóros méhvérzés, az arc

feldagadása, a savas gyomortartalom visszafolyása a nyelőcsőbe (reflux), migrén, szabálytalan szívverés és ájulás. Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

görcsrohamok, átmeneti emlékezetkiesés, csalánkiütés, fokozott verejtékezés, hímvesszővérzés,

Az egyik vagy mindkét szemet érintő részleges, átmeneti vagy végleges látáscsökkenés vagy

szemhéjduzzanat, szemfájdalom, szemvörösség, szívroham és sztrók.

Néhány olyan egyéb ritka mellékhatásról számoltak be tadalafilt szedő férfiaknál, melyeket nem észleltek a klinikai vizsgálatok során. Ezek közé tartozik:

torzított, tompa, homályos központi látás vagy hirtelen látáscsökkenés (gyakorisága „nem ismert”).

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az ADCIRCA-t tárolni?

A gyógyszer gyermektől elzárva tartandó! A dobozon és a palackon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a palackot több mint 110 napja bontotta fel. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Az eredeti csomagolásban tárolandó. A palackot állítva tárolja. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az ADCIRCA?

A készítmény hatóanyaga a tadalafil. 20 mg tadalafilt tartalmaz milliliterenként. Egyéb összetevők: xantángumi, mikrokristályos cellulóz, karmellóz-nátrium, citromsav, nátrium-citrát, nátrium-benzoát (E211), vízmentes kolloid szilícium-dioxid, folyékony szorbit (E420) (kristályosodó), poliszorbát 80, szukralóz, szimetikon-emulzió (szimetikon, metilcellulóz, szorbinsav, tisztított víz), mesterséges cseresznyearoma (propilénglikolt [E1520] tartalmaz) és víz. További információkért lásd a 2. pontban: „Az ADCIRCA szorbitot tartalmaz”, „Az ADCIRCA nátrium-benzoátot tartalmaz”, „Az ADCIRCA propilénglikolt tartalmaz” és „Az ADCIRCA nátriumot tartalmaz” részeket.

Milyen az ADCIRCA külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az ADCIRCA 2 mg/ml belsőleges szuszpenzió egy fehér vagy csaknem fehér szuszpenzió. Az ADCIRCA 220 ml belsőleges szuszpenziót tartalmazó, lehúzható zárófóliával és gyermekbiztos kupakkal lezárt palackban és dobozban van csomagolva. Dobozonként egy palackot, két 1 ml-es beosztással ellátott 10 ml-es fecskendőt és egy palackba nyomható adaptert tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Eli Lilly Nederland B.V., Orteliuslaan 1000, 3528 BD Utrecht, Hollandia

Gyártó:

Lilly S.A., Avda. de la Industria 30, 28108 Alcobendas, Madrid, Spanyolország
Delpharm Huningue SAS, 26 rue de la Chapelle, Huningue, 68330, Franciaország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

Belgique/België/Belgien	Lietuva
Eli Lilly Benelux S.A./N.V.	Eli Lilly Lietuva
Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84	Tel. +370 (5) 2649600

България	Luxembourg/Luxemburg
ТП "Ели Лили Недерланд" Б.В. – България	Eli Lilly Benelux S.A./N.V.
тел. + 359 2 491 41 40	Tél/Tel: + 32-(0)2 548 84 84

Česká republika	Magyarország
ELI LILLY ČR, s.r.o.	Lilly Hungária Kft.
Tel: + 420 234 664 111	Tel: + 36 1 328 5100

Danmark	Malta
Eli Lilly Danmark A/S	Charles de Giorgio Ltd.
Tlf.: +45 45 26 60 00	Tel: + 356 25600 500

Deutschland	Nederland
Lilly Deutschland GmbH	Eli Lilly Nederland B.V.
Tel. + 49-(0) 6172 273 2222	Tel: + 31-(0) 30 60 25 800

Eesti	Norge
Eli Lilly Nederland B.V.	Eli Lilly Norge A.S.
Tel: +372 6 817 280	Tlf: + 47 22 88 18 00

Ελλάδα	Österreich
ΦΑΡΜΑΣΕΡΒ-ΛΙΛΛΥ Α.Ε.Β.Ε.	Eli Lilly Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 629 4600	Tel: + 43-(0) 1 711 780

España	Polska
Lilly S.A.	Eli Lilly Polska Sp. z o.o.
Tel: + 34-91 663 50 00	Tel: +48 22 440 33 00

France	Portugal
Lilly France	Lilly Portugal Produtos Farmacêuticos, Lda
Tél: +33-(0) 1 55 49 34 34	Tel: + 351-21-4126600

Hrvatska	România
Eli Lilly Hrvatska d.o.o.	Eli Lilly România S.R.L.
Tel: +385 1 2350 999	Tel: + 40 21 4023000

Ireland	Slovenija
Eli Lilly and Company (Ireland) Limited	Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.
Tel: + 353-(0) 1 661 4377	Tel: +386 (0)1 580 00 10

Ísland	Slovenská republika
Icepharma hf.	Eli Lilly Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000	Tel: + 421 220 663 111

Italia	Suomi/Finland
Eli Lilly Italia S.p.A.	Oy Eli Lilly Finland Ab
Tel: + 39- 055 42571	Puh/Tel: + 358-(0) 9 85 45 250

Κύπρος	Sverige
Phadisco Ltd	Eli Lilly Sweden AB
Τηλ: +357 22 715000	Tel: + 46-(0) 8 7378800

Latvija

Eli Lilly (Suisse) S.A Pārstāvniecība Latvijā Tel: +371 67364000

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ

ADCIRCA 2 mg/ml belsőleges szuszpenzió

tadalafil

Mielőtt elkezdi alkalmazni az ADCIRCA belsőleges szuszpenziót, olvassa el és gondosan kövesse a részletes utasításokat.

Ez a „Használati útmutató” az ADCIRCA belsőleges szuszpenzió használatával kapcsolatos

információkat tartalmaz.

FONTOS INFORMÁCIÓK AZ ADCIRCA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓ

ALKALMAZÁSA ELŐTT

Az adapter egy apró alkatrész – FULLADÁST OKOZHAT. Ne csatlakoztassa a

szájfecskendőt az adapterhez, amíg az adaptert nem illesztette be teljesen a palackba. A

biztonságos használathoz az adaptert teljesen be kell nyomni a palackba. Kizárólag felnőtt

felügyelete mellett használható.

Ne engedje, hogy gyermeke az Ön segítsége nélkül vegye be a gyógyszert. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a palack, a zárófólia, az adapter, vagy a szájfecskendő sérült. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a palackot több mint 110 napja bontotta fel. A fel nem használt gyógyszerre vonatkozó további teendőkről lásd „A gyógyszer megsemmisítése” részt.

Írja fel ide a palack első felbontásának dátumát: _________________________

Ne mossa el a szájfecskendőt szappannal vagy mosogatószerrel. A tisztításra vonatkozó utasításokat lásd a 4b-4c lépésekben. Ne tegye a szájfecskendőt mosogatógépbe. Előfordulhat, hogy a fecskendő nem fog megfelelően működni. 30 nap elteltével használjon új szájfecskendőt. A gyógyszert nem ajánlott élelmiszerrel vagy vízzel keverni. Ez megváltoztathatja az ízét vagy megakadályozhatja a teljes adag bevételét. Az ADCIRCA belsőleges szuszpenziót csak a gyógyszerhez mellékelt szájfecskendő segítségével adja be.

A gyógyszer fehér színű. Az adag előkészítésekor a szájfecskendőben a légbuborék nehezen

észrevehető, és ez nem megfelelő adag beadását okozhatja.

Túladagolás esetén haladéktalanul vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, gyógyszerészével, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. A gyors orvosi ellátás a felnőttek, a gyermekekek és a serdülők esetében is fontos, még akkor is, ha nem észlel semmilyen jelet vagy tünetet.

Az ADCIRCA belsőleges szuszpenzió adagolórendszerének részei

gyermekbiztos

kupak

fecskendő adapter

vége lehúzható

zárófólia

gyógyszer

perem

dugattyú

szájfecskendő gyógyszeres

palack

1. LÉPÉS: A PALACK ELŐKÉSZÍTÉSE

1a Készítse elő a gyógyszeres palackot és az adaptert.

Mosson kezet szappannal és vízzel.

1b Távolítsa el a palack kupakját.

Nyomja le erősen a kupakot, és közben csavarja az óramutató járásával ellentétes irányba. Vegye le a palack kupakját.

1c Csak az első használat előtt: távolítsa el a lehúzható

zárófóliát.

Győződjön meg arról, hogy teljesen eltávolította a zárófóliát.

1d Csak az első használat előtt: nyomja be teljesen az adaptert

a palack szájába, amennyire csak tudja.

Az adapter egy apró alkatrész – FULLADÁST

OKOZHAT. A biztonságos használathoz az adaptert

teljesen be kell nyomni a palackba.

Ne csatlakoztassa a szájfecskendőt az adapterhez, amíg az adaptert nem illesztette be teljesen a palackba. Ne csavargassa az adaptert.

1e Szorosan csavarja vissza a kupakot a palackra.

A kupak rá fog illeszkedni az adapterre.

2. LÉPÉS: AZ ADAG ELŐKÉSZÍTÉSE

2a Készítse elő a gyógyszeres palackot a beleillesztett

adapterrel és a szájfecskendőt.

Győződjön meg arról, hogy a kupak szorosan rá van csavarva a palackra.

Mosson kezet szappannal és vízzel!

2b Rázza fel a palackot.

A gyógyszeres palackot minden egyes használat előtt

legalább 10 másodpercig alaposan rázza fel, hogy a szuszpenzió teljesen elkeveredjen. Ha a palack 15 percnél tovább áll, újból rázza fel.

2c Távolítsa el a palack kupakját.

2d Szorosan illessze be a szájfecskendőt az adapter nyílásába.

Győződjön meg arról, hogy a fecskendő vége teljesen benne van az adapterben, és a dugattyú egészen be van tolva a fecskendő végéig.

2e Fordítsa a palackot a szájfecskendővel együtt fejjel lefelé

úgy, hogy közben a fecskendőt a helyén tartja.

Győződjön meg arról, hogy a palack fejjel lefelé van. Győződjön meg arról, hogy a szájfecskendő teljesen az adapterbe helyezve maradt.

2f Szívja fel az adagot.

Lassan húzza lefelé a dugattyút addig, amíg a perem alatt a

gyermeke számára előírt adagnak megfelelő milliliter beosztás

láthatóvá nem válik.

A beosztásjel a szájfecskendő dugattyúján található. Győződjön meg arról, hogy a beosztásjel felső széle közvetlenül a perem alsó szélénél van.

2g

Fordítsa talpra a palackot, és alaposan ellenőrizze, hogy

lát-e légbuborékot a szájfecskendőben.

A légbuborék jelenléte nem megfelelő adag

alkalmazását okozhatja.

A gyógyszer fehér, a színe megegyezik a szájfecskendő színével, ezért a légbuborék nehezen észrevehető.

Ha légbuborék van a szájfecskendőben, nyomja vissza a

gyógyszert a palackba, és ismételje meg a 2e–2g lépéseket.

2h Vegye ki a szájfecskendőt a palackból.

Ne érintse meg a dugattyút.

3. LÉPÉS: ADJA BE A GYÓGYSZERADAGOT

Helyezze a szájfecskendőt gyermeke szájának sarkába.

Mondja meg gyermekének, hogy ne harapjon rá a

fecskendőre.

Ne fecskendezze a gyógyszert hátra a torokba. Lassan és óvatosan nyomja be a dugattyút a fecskendő végéig, hogy a teljes gyógyszeradag a gyermek szájába kerüljön. Győződjön meg arról, hogy gyermeke lenyelte a teljes gyógyszeradagot.

4. LÉPÉS: TISZTÍTÁS

4a Szorosan csavarja vissza a kupakot a palackra.

Ne távolítsa el az adaptert. A kupak így is rá fog illeszkedni.

4b Töltse fel a szájfecskendőt tiszta vízzel.

Ne mossa el a szájfecskendőt szappannal vagy mosogatószerrel.

Ne vegye ki a dugattyút a szájfecskendőből. Töltsön meg egy poharat tiszta vízzel, helyezze bele a szájfecskendőt, és a dugattyú meghúzásával töltse meg a

fecskendőt vízzel.

4c Nyomja le a dugattyút, és fecskendezze a vizet vissza a

pohárba vagy a lefolyóba.

Győződjön meg róla, hogy eltávolította a vizet a szájfecskendőből. Rázza le a felesleges vizet a fecskendőről, és szárítsa meg egy papírtörlővel. A szájfecskendőt és a palackot tárolja az eredeti dobozban.

Mosson kezet szappannal és vízzel!

A GYÓGYSZER MEGSEMMISÍTÉSE

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

A FECSKENDŐ MEGSEMMISÍTÉSE

Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogyan semmisítheti meg a fecskendőt.

HOGYAN KELL A GYÓGYSZERT TÁROLNI?

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. A palackot állítva tárolja. A palack és a szájfecskendő gyermekektől elzárva tartandó!

GYAKRAN ISMÉTELT KÉRDÉSEK

K. Mi a teendő, ha légbuborékot látok a szájfecskendőben?

Ne adja be a gyógyszert. A légbuborék nem megfelelő adag alkalmazását okozhatja. Nyomja

vissza a gyógyszert a palackba, és ismételje meg a 2e–2g lépéseket.

K. Mi a teendő, ha túl sok gyógyszer került a szájfecskendőbe?

Tartsa a fecskendő végét a palackban. Állítsa talpra a palackot. Nyomja le a dugattyút addig, amíg

a megfelelő adag nem marad a szájfecskendőben.

K. Mi a teendő, ha túl kevés gyógyszer került a szájfecskendőbe?

Tartsa a fecskendő végét a palackban. Tartsa fejjel lefelé a palackot. Húzza a dugattyút addig,

amíg a megfelelő adag nem kerül a szájfecskendőbe.

K. Mi a teendő, ha a gyógyszer a szemembe vagy a gyerekem szemébe kerül?

Haladéktalanul ki kell öblíteni a szemet vízzel, majd hívja fel kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy

a gondozást végző egészségügyi szakembert. Amilyen gyorsan csak lehet, mossa meg a kezét, és mosson le minden olyan felületet, ami a gyógyszerrel érintkezhetett.

K. Mi a teendő utazás során a gyógyszerrel?

Győződjön meg arról, hogy elegendő gyógyszere van a teljes utazásra. A szájfecskendőt és a

gyógyszert az eredeti dobozban szállítsa. A gyógyszert biztonságos helyen, álló helyzetben tárolja.

K. Belekeverhetem a gyógyszert élelmiszerbe vagy vízbe, mielőtt beadom a gyermekemnek?

A gyógyszert nem ajánlott élelmiszerrel vagy vízzel keverni. Ez megváltoztathatja a gyógyszer

ízét vagy megakadályozhatja a teljes adag beadását. Adhat egy pohár vizet inni a gyermekének, miután bevette a teljes gyógyszeradagot.

K. Mit tegyek, ha a gyermekem kiköpi a gyógyszert?

Ne adjon újabb adag gyógyszert a gyermekének. Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez

vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberhez.

K. Mit tegyek, ha a gyermekem nem nyeli le a teljes gyógyszeradagot?

Forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi

szakemberhez.

K. Mit tegyek, ha gyermekem túl sok gyógyszert nyelt le?

Azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozást végző egészségügyi

szakemberhez.

AZ ADCIRCA BELSŐLEGES SZUSZPENZIÓVAL KAPCSOLATOS KÉRDÉSEK VAGY

TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Az ADCIRCA-val kapcsolatos kérdésekkel vagy további információk ért

Hívja fel kezelőorvosát, gyógyszerészét, vagy a gondozást végző

egészségügyi szakembert

Hívja fel a Lilly-t

A további információkért olvassa végig az ADCIRCA dobozban található betegtájékoztatóját.

Az ADCIRCA belsőleges szuszpenzióval kapcsolatos kérdések vagy további információk

Amennyiben bármilyen kérdése vagy problémája van a belsőleges szuszpenzió szájfecskendőjével kapcsolatban, vegye fel a kapcsolatot a Lilly-vel vagy kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel. Kérjük jelentsen minden ORVOSTECHNIKAI ESZKÖZZEL KAPCSOLATOS PANASZT vagy NEMKÍVÁNATOS MELLÉKHATÁST, beleértve a FELTÉTELEZETT SÚLYOS VÁRATLAN ESEMÉNYT a Lilly-nek.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.