Adtralza 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 06.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Adtralza 150 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Adtralza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Adtralza alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Adtralza-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Adtralza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Adtralza hatóanyaga a tralokinumab. A tralokinumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely gátolja az IL-13 nevű fehérje működését. Az IL-13 fontos szerepet játszik az atópiás bőrgyulladás (dermatitisz) tüneteinek kiváltásában. Az Adtralza a közepesen súlyos vagy súlyos atópiás dermatitisz, vagy más néven atópiás ekcéma kezelésére szolgál felnőttek, serdülők és 12 éves vagy idősebb gyermekek esetében. Az Adtralza más, a bőrön alkalmazott ekcémagyógyszerekkel együtt vagy önmagában is alkalmazható. Az Adtralza az atópiás dermatitisz kezelésében enyhítheti az ekcémát, és csökkenti a vele összefüggő viszketés és bőrfájdalom mértékét.

2. Tudnivalók az Adtralza alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Adtralza-t:

ha allergiás a tralokinumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, vagy ha kétsége van, az Adtralza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Adtralza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Allergiás reakciók Nagyon ritka esetekben a gyógyszerek allergiás (túlérzékenységi) reakciókat vagy súlyos allergiás reakciókat, úgynevezett anafilaxiát okozhatnak. Az Adtralza alkalmazása során figyelnie kell ezen reakciók jeleinek (például légzési problémák, az arc, a száj és a nyelv duzzanata, ájulás, szédülés, kábultság érzése [amelyet az alacsony vérnyomás okoz], csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés) esetleges kialakulására. Amennyiben bármilyen jelét tapasztalja az allergiás reakciónak, hagyja abba az Adtralza alkalmazását és forduljon kezelőorvosához, vagy azonnal kérjen orvosi segítséget. Ezen jelek felsorolását a 4. pont elején találja. Parazita okozta bélfertőzés Az Adtralza gyengítheti a paraziták által okozott fertőzésekkel szembeni védelmet. Ha jelenleg bármilyen parazitafertőzése van, akkor azt kezelni kell az Adtralza-kezelés megkezdése előtt. Ha hasmenése, bélgázossága, gyomorrontása vagy zsíros széklete van, vagy ha ki van száradva, akkor forduljon kezelőorvosához, mert ezek a parazitafertőzés jelei lehetnek. Ha olyan helyen él, ahol ezek a fertőzések gyakoriak, vagy ha ilyen helyre tervez utazni, azt mondja el kezelőorvosának. Szemproblémák Ha bármilyen új szemproblémája van, vagy ha meglévő szemproblémái súlyosbodnak (például szemfájdalom vagy a látásban bekövetkező változások), akkor beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek

Ne alkalmazza a készítményt 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel az Adtralza biztonságossága és hatásossága még nem ismert ebben a betegcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és az Adtralza

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről;
ha nemrégiben vakcinációt (védőoltást) kapott, vagy esedékes, hogy vakcinációt kapjon.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Terhes nők esetében az Adtralza hatásai nem ismertek, ezért a terhesség időszaka alatt javasolt az Adtralza alkalmazásának kerülése, hacsak kezelőorvosa másképp nem rendelkezik. Adott esetben Önnek és kezelőorvosának kell eldönteniük, hogy szoptat vagy alkalmazza az Adtralza-

A kettő együtt kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Adtralza csökkenti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességét.

Az Adtralza nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 150 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Az Adtralza poliszorbátot (E 433) tartalmaz

A készítmény 0,1 mg poliszorbát 80-at tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami megfelel 0,1 mg/mlnek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Adtralza-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Minden előretöltött fecskendő 150 mg tralokinumabot tartalmaz.

Az Adtralza adagja és az alkalmazás időtartama

Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi Adtralza-ra van szüksége és mennyi ideig kell alkalmaznia.
Az első adag ajánlott mennyisége 600 mg (négy darab 150 mg-os injekció), amelyet kéthetente

300 mg (két darab 150 mg-os injekció) követ. Attól függően, hogy a gyógyszer mennyire hatásos, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön 4 hetenként kapjon egy adagot. Az Adtralza-t a bőr alá adott injekcióval (úgynevezett szubkután injekcióként) kell beadni. Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember eldöntik, hogy saját magának is beadhatja-e az Adtralza-t. Csak akkor adja be saját magának az Adtralza-t, ha előtte erre kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította. Megfelelő képzést követően a gondviselő is beadhatja az Adtralza injekciót. Ne rázza fel a fecskendőt. Az Adtralza fecskendő alkalmazása előtt olvassa el a Használati útmutatót.

Ha az előírtnál több Adtralza-t alkalmazott

Ha a kelleténél több gyógyszert alkalmazott, vagy ha az adagot idő előtt adta be, akkor beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha elfelejtette alkalmazni az Adtralza-t

Ha elfelejtette beadni a megfelelő időpontban az Adtralza-t, adja be minél hamarabb. A következő adagot az előírt időpontban adja be.

Ha idő előtt abbahagyja az Adtralza alkalmazását

Ne hagyja abba az Adtralza alkalmazását addig, amíg nem beszélt kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Az Adtralza súlyos mellékhatásokat okozhat, például allergiás (túlérzékenységi) reakciókat, mint amilyen az anafilaxia. Ennek jelei az alábbiak lehetnek:

•	légzési problémák;
•	az arc, a száj és a nyelv duzzanata;
•	ájulás, szédülés, kábultság érzése (alacsony vérnyomás);
•	csalánkiütés;
•	viszketés;
•	bőrkiütés.

Ha az allergiás reakció bármilyen jelét észleli, hagyja abba az Adtralza alkalmazását, és azonnal beszéljen a kezelőorvosával, vagy kérjen orvosi segítséget.

Egyéb mellékhatások Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet)

felső légúti fertőzések (megfázás és torokgyulladás)

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

•	szemvörösség és viszketés
•	szemfertőzés
•	az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (vörösség, duzzanat)

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

szemgyulladás, amely szemfájást vagy csökkent látást okozhat

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tartandó. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Szükség esetén az Adtralza szobahőmérsékleten (legfeljebb 30 °C-on) is tárolható az eredeti csomagolásában, legfeljebb 14 napig. Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Ha szobahőmérsékleten tárolva nem kerül felhasználásra 14 napon belül, dobja ki az Adtralza-t. Ha a dobozt véglegesen ki kell venni a hűtőszekrényből, akkor a dobozra írja rá a kivétel dátumát, és használja fel az Adtralza-t 14 napon belül. Ezen időszak alatt az Adtralza-t tilos újra hűtőszekrénybe tenni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy ködös, elszíneződött, vagy részecskéket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adtralza?

-	A készítmény hatóanyaga a tralokinumab.
-	Minden előretöltött fecskendő 150 mg tralokinumabot tartalmaz 1 ml oldatos injekcióban.
-	Egyéb segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát (E 262), ecetsav (E 260), nátrium-klorid,

poliszorbát 80 (E 433) és injekcióhoz való víz.

Milyen az Adtralza külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Adtralza egy átlátszó vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat, amely üvegből készült, tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőben található. Az Adtralza két darab előretöltött fecskendőt tartalmazó egységcsomagban, illetve 4 db (2 db csomag, csomagonként 2 db) vagy 12 db (6 db csomag, csomagonként 2 db) előretöltött fecskendőt tartalmazó gyűjtőcsomagban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
LEO Pharma N.V./S.A	LEO Pharma A/S
Tél/Tel: +32 3 740 7868	Tel: +45 44 94 58 88

България	Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma A/S	LEO Pharma N.V./S.A
Teл.: +45 44 94 58 88	Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika	Magyarország
LEO Pharma s.r.o.	LEO Pharma A/S
Tel: +420 734 575 982	Tel: +45 44 94 58 88

Danmark	Malta
LEO Pharma AB	LEO Pharma A/S
Tlf: +45 70 22 49 11	Tel: +45 44 94 58 88

Deutschland	Nederland
LEO Pharma GmbH	LEO Pharma B.V.
Tel: +49 6102 2010	Tel: +31 205104141

Eesti	Norge
LEO Pharma A/S	LEO Pharma AS
Tel: +45 44 94 58 88	Tlf: +47 22514900

Ελλάδα	Österreich
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.	LEO Pharma GmbH
Τηλ: +30 212 222 5000	Tel: +43 1 503 6979

España	Polska
Laboratorios LEO Pharma, S.A.	LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 93 221 3366	Tel.: +48 22 244 18 40

France	Portugal
Laboratoires LEO	LEO Farmacêuticos Lda.
Tél: +33 1 3014 4000	Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska	România
LEO Pharma A/S	LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88	Tel: +45 44 94 58 88

Ireland	Slovenija
LEO Laboratories Ltd	LEO Pharma A/S
Tel: +353 (0) 1 490 8924	Tel: +45 44 94 58 88

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	LEO Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +420 734 575 982

Italia	Suomi/Finland
LEO Pharma S.p.A	LEO Pharma Oy
Tel: +39 06 52625500	Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος	Sverige
The Star Medicines Importers Co. Ltd.	LEO Pharma AB
Τηλ: +357 2537 1056	Tel: +46 40 3522 00

Latvija

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Az Adtralza beadási módjával kapcsolatos információkat tartalmazó Használati útmutató a

betegtájékoztató túloldalán található.

Használati útmutató

Adtralza

Oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Az Adtralza előretöltött fecskendők alkalmazása előtt, valamint minden egyes alkalommal, amikor új csomagot kap, olvassa ezt az útmutatót, mivel új információkat tartalmazhat. Egészségügyi állapotát és a kezelését az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel beszélje meg. Őrizze meg a jelen Használati útmutatót, hogy szükség szerint később is elolvashassa.

Minden előretöltött fecskendő 150 mg tralokinumabot tartalmaz.

Az Adtralza előretöltött fecskendő csak egyszer használatos.

FONTOS INFORMÁCIÓK

Fontos információk, amelyekkel tisztában kell lennie az Adtralza beadása előtt

Mielőtt először beadná magának az Adtralza-t, egy egészségügyi szakembernek meg kell

mutatnia az előkészítés és az Adtralza előretöltött fecskendővel történő beadásának módját.

Ne adja be az Adtralza-t, amíg egy egészségügyi szakember meg nem mutatta az injekció

beadásának helyes módját.

Ha bármilyen kérdése van az Adtralza beadásának helyes módjával kapcsolatban, beszéljen egy

egészségügyi szakemberrel.

• A teljes adag két Adtralza injekcióból áll (egy adag injekció). Javasolt minden új adag

injekciót mindig máshová beadni.

Az Adtralza előretöltött fecskendők tűvédővel vannak ellátva, amely az injekció beadása után

automatikusan eltakarja a tűt.

Ne vegye le a tűvédő kupakot addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Ne használja másokkal közösen, illetve ne használja fel újra az Adtralza előretöltött

fecskendőket.

Az Adtralza előretöltött fecskendő részei:

Alkalmazás előtt Alkalmazás után

Dugattyúfej

Dugattyúrúd Biztonsági tűvédő-aktiváló kapcsok Ujjtámasz

Fecskendőtest Betekintőablak Címke a lejárati Tűvédő dátummal

Tű

A teljes adaghoz két injekcióra

van szükség, két külön

Tűvédő kupak

előretöltött fecskendőből

Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Az Adtralza előretöltött fecskendőket hűtőszekrényben, 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten kell

tárolni.

Az Adtralza előretöltött fecskendőket az eredeti csomagolásukban, fénytől védett helyen kell

tárolni a felhasználásig.

Ne fagyassza le az Adtralza előretöltött fecskendőket. Ne használja fel, ha lefagyasztották.

Az Adtralza az eredeti csomagolásában szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 °C-on legfeljebb

14 napig tárolható. Ha véglegesen ki kell venni a hűtőszekrényből, akkor a dobozra írja rá a kivétel dátumát, és használja fel az Adtralza-t 14 napon belül. Ha a fecskendők több mint 14 napig nem voltak hűtőszekrényben, dobja ki azokat.

1. lépés: Az Adtralza injekció előkészítése

Adtralza előretöltött fecskendők

Vattapamacsok Alkoholos vagy géz törlő

Átszúrásbiztos tároló

1a: Gyűjtse össze az injekciózáshoz szükséges eszközöket

Minden Adtralza adaghoz az alábbiakra van szükség:

•	Tiszta, lapos, jól megvilágított munkafelület (például asztal)
•	Az Adtralza doboza, benne 2 db Adtralza előretöltött fecskendő
•	Alkoholos törlő (nem tartalmazza a doboz)
•	Tiszta gézlapok vagy vattapamacsok (nem tartalmazza a doboz)
•	Éles tárgyak gyűjtésére szolgáló, átszúrásbiztos tároló (nem tartalmazza a doboz)

1b: Vegye ki a hűtőszekrényből az Adtralza előretöltött fecskendőket tartalmazó dobozt

• Ellenőrizze a dobozon a lejárati időt (EXP). Ne használja fel, ha a dobozon feltüntetett

lejárati idő már elmúlt.

Ellenőrizze, hogy az Adtralza dobozán lévő lezáró matrica sértetlen-e. Ne használja fel az

Adtralza előretöltött fecskendőket, ha a dobozon lévő lezáró matrica fel van szakítva. Ne használja az Adtralza előretöltött fecskendőket, ha azok több mint 14 napig szobahőmérsékleten voltak tárolva.

30

perc

Várakozási idő

1c: Várja meg, hogy az Adtralza előretöltött fecskendők szobahőmérsékletre melegedjenek

Helyezze az Adtralza dobozát sík felületre, és várjon 30 percet az Adtralza beadása előtt, hogy az előretöltött fecskendők felmelegedjenek szobahőmérsékletre (20 °C – 30 °C). Ez kényelmesebbé teszi az Adtralza beadását.

•	Ne melegítse az előretöltött fecskendőket semmilyen módon.
•	Ne rázza fel a fecskendőket.
•	Ne vegye le az előretöltött fecskendőkről a tűvédő kupakot addig, amíg el nem ért a 3. lépésig

és készen nem áll az injekció beadására.

Ne tegye vissza a fecskendőket a hűtőszekrénybe, miután azok szobahőmérsékletre melegedtek.

1d: Vegye ki a dobozból az Adtralza előretöltött fecskendőket

Vegye ki a dobozból egyesével a két Adtralza előretöltött fecskendőt a fecskendőtestnél fogva (nem a dugattyúrúdnál fogva).

Ne érjen hozzá a biztonsági tűvédő-aktiváló kapcsokhoz, mert ezzel idő előtt működésbe

hozhatja a tűvédőt.

Ne vegye le az előretöltött fecskendőkről a tűvédő kupakot addig, amíg el nem ért a 3. lépésig

és készen nem áll az injekció beadására.

Betekintőablak

1e: Vizsgálja meg a 2 db Adtralza előretöltött fecskendőt

•	Győződjön meg arról, hogy a címkékre a gyógyszer helyes neve, az „Adtralza” van írva.
•	Ellenőrizze a fecskendőkön feltüntetett lejárati időt.
•	Ellenőrizze a gyógyszert a betekintőablakokon keresztül. A gyógyszernek átlátszónak vagy

opálosnak, színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.

Ne használja fel az Adtralza előretöltött fecskendőket, ha:

o	a fecskendőkön feltüntetett lejárati idő elmúlt;
o	a gyógyszer ködös, elszíneződött, vagy részecskék vannak benne;
o	az előretöltött fecskendők sérültnek tűnnek, vagy leejtették őket.

Ha nem használhatja a fecskendőket, dobja ki őket egy éles tárgyak gyűjtésére szolgáló, átszúrásbiztos tárolóba, és használjon új fecskendőket.

A folyadékban kis légbuborékok lehetnek. Ez normális jelenség, és nem kell vele semmit

tennie.

2. lépés: Az injekció beadási helyének kiválasztása és a beadási hely előkészítése

Csak a gondviselő adhatja be az injekciót

A gondviselő és saját maga is beadhatja az injekciót

2a: Válassza ki az injekciók beadásának helyeit

Lehetséges beadási helyek:

o	hasi terület;
o	comb;
o	felkar. A felkarba csak gondviselő adhatja be az injekciókat.

Ne fecskendezze be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik, heges, sérült,

kemény vagy ekcémás.

Ne adja be az injekciót a köldök 5 cm-es környezetében.

2b: Mosson kezet, és készítse elő a bőrt

Mosson kezet szappanos vízzel.
Alkoholos törlőt használva körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg a két injekció beadási helyét.

o Várja meg, hogy a területek teljesen megszáradjanak. o Ne fújjon rá és ne érintse meg a megtisztított területeket az injekciók beadása előtt.

3. lépés: Az Adtralza beadása

3a: Húzza le az Adtralza tűvédő kupakját

Tartsa egyik kezében az Adtralza előretöltött fecskendő testét, a másikkal pedig egyenes irányban húzza le a tűvédő kupakot. Dobja a kupakot az átszúrásbiztos tárolóba.

• Ne kísérelje meg visszahelyezni a kupakot az Adtralza előretöltött fecskendőkre.

Ne a dugattyúrúdnál vagy a dugattyúfejnél fogva tartsa a fecskendőt a tűvédő kupak

eltávolításakor.

A tű végén egy csepp folyadékot láthat. Ez normális jelenség.
Ne érintse meg a tűt, és ügyeljen rá, hogy semmilyen felszínhez ne érjen hozzá a tű.

3b: Szúrja be a tűt

Egyik kezével finoman csíptesse össze a bőrt azon a részen, ahol az injekciózáshoz megtisztította. A másik kezével 45–90 fokos szögben vezesse be a tűt teljesen a bőrbe.

3c: Adja be a gyógyszert

Hüvelykujjával határozottan nyomja le teljesen a dugattyúfejet. Akkor adta be az összes gyógyszert, amikor már nem tudja lejjebb nyomni a dugattyúfejet.

3d: Engedje el és távolítsa el

Vegye le hüvelykujját a dugattyúfejről. A tű magától visszamegy a fecskendőtestbe, és ott rögzül.

Pár másodpercre helyezzen egy száraz vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadásának

helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Szükség esetén helyezzen egy kis kötszert az injekció beadásának helyére.

Az injekció beadásának helyén egy kevés vér vagy folyadék lehet. Ez normális jelenség.

Dobja ki a használt Adtralza előretöltött fecskendőt egy átszúrásbiztos tárolóba. Lásd: 5. lépés, „Az

Adtralza megsemmisítése”.

4. lépés: A második injekció beadása

ismételje

meg

A teljes előírt adaghoz egy második injekciót be kell adni. Egy új Adtralza előretöltött fecskendő

felhasználásával ismételje meg a 3. és az 5. lépést.

Megjegyzés

Ügyeljen rá, hogy a második injekciót ugyanazon a területen adja be, de legalább 3 cm-re az elsőként beadottól.

5. lépés: Az Adtralza megsemmisítése

Közvetlenül használat után helyezze a használt Adtralza előretöltött fecskendőket egy

átszúrásbiztos tárolóba. o Ne a háztartásihulladék-gyűjtőbe dobja az Adtralza előretöltött fecskendőket.

Ha nincs átszúrásbiztos tárolója, akkor olyan háztartásihulladék-gyűjtőt használjon, amely:

o erős műanyagból készült,

o olyan, szorosan záródó, átszúrásbiztos fedéllel van ellátva, amelyet az éles tárgyak nem tudnak átszúrni,

o	használat közben függőlegesen áll, és nem borul fel,
o	szivárgásbiztos, és
o	címke van rajta elhelyezve, amely figyelmeztet a tárolóban lévő veszélyes hulladékra.

Amikor az átszúrásbiztos tároló már majdnem megtelt, a helyi közösségi irányelveknek

megfelelően gondoskodjon az átszúrásbiztos tároló megsemmisítéséről.

Ne hasznosítsa újra a használt átszúrásbiztos tárolót.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Adtralza 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Adtralza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Adtralza alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Adtralza-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Adtralza, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Adtralza alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Adtralza-t:

ha allergiás a tralokinumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Adtralza alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Allergiás reakciók Nagyon ritka esetekben a gyógyszerek allergiás (túlérzékenységi) reakciókat vagy súlyos allergiás reakciókat, úgynevezett anafilaxiát okozhatnak. Az Adtralza alkalmazása során figyelnie kell ezen reakciók jeleinek (például légzési problémák, az arc, a száj és a nyelv duzzanata, ájulás, szédülés, kábultság érzése [amelyet az alacsony vérnyomás okoz], csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés) esetleges kialakulására. Amennyiben bármilyen jelét tapasztalja az allergiás reakciónak, hagyja abba az Adtralza alkalmazását és forduljon kezelőorvosához, vagy azonnal kérjen orvosi segítséget. Ezen jelek felsorolását a 4. pont elején találja. Parazita okozta bélfertőzés Az Adtralza gyengítheti a paraziták által okozott fertőzésekkel szembeni védelmet. Ha jelenleg bármilyen parazitafertőzése van, akkor azt kezelni kell az Adtralza-kezelés megkezdése előtt. Ha hasmenése, bélgázossága, gyomorrontása vagy zsíros széklete van, vagy ha ki van száradva, akkor forduljon kezelőorvosához, mert ezek a parazitafertőzés jelei lehetnek. Ha olyan helyen él, ahol ezek a fertőzések gyakoriak, vagy ha ilyen helyre tervez utazni, azt mondja el kezelőorvosának. Szemproblémák Ha bármilyen új szemproblémája van, vagy ha meglévő szemproblémái súlyosbodnak (például szemfájdalom vagy a látásban bekövetkező változások), akkor beszéljen kezelőorvosával.

Gyermekek

Ne alkalmazza a készítményt 12 évnél fiatalabb gyermekek esetében, mivel az Adtralza biztonságossága és hatásossága még nem ismert ebben a betegcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és az Adtralza

Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről;
ha nemrégiben vakcinációt (védőoltást) kapott, vagy esedékes, hogy vakcinációt kapjon.

Terhesség és szoptatás

A kettő együtt kerülendő.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Adtralza csökkenti a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességét.

Az Adtralza nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 300 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

Az Adtralza poliszorbátot (E 433) tartalmaz

A készítmény 0,2 mg poliszorbát 80-at tartalmaz előretöltött tollanként, ami megfelel 0,1 mg/ml-nek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Adtralza-t?

Az Adtralza adagja és az alkalmazás időtartama

Kezelőorvosa dönti el, hogy mennyi Adtralza-ra van szüksége és mennyi ideig kell alkalmaznia.
Az első adag ajánlott mennyisége 600 mg (két darab 300 mg-os injekció), amelyet kéthetente

300 mg (egy darab 300 mg-os injekció) követ. Attól függően, hogy a gyógyszer mennyire hatásos, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Ön 4 hetenként kapjon egy adagot. Az Adtralza-t a bőr alá adott injekcióval (úgynevezett szubkután injekcióként) kell beadni. Ön és kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember eldöntik, hogy saját magának is beadhatja-e az Adtralza-t. Csak akkor adja be saját magának az Adtralza-t, ha előtte erre kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megtanította. Megfelelő képzést követően a gondviselő is beadhatja az Adtralza injekciót. Ne rázza fel az injekciós tollat. Az Adtralza injekciós toll alkalmazása előtt olvassa el a Használati útmutatót.

Ha az előírtnál több Adtralza-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni az Adtralza-t

Ha elfelejtette beadni a megfelelő időpontban az Adtralza-t, adja be minél hamarabb. A következő adagot az előírt időpontban adja be.

Ha idő előtt abbahagyja az Adtralza alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

•	légzési problémák;
•	az arc, a száj és a nyelv duzzanata;
•	ájulás, szédülés, kábultság érzése (alacsony vérnyomás);
•	csalánkiütés;
•	viszketés;
•	bőrkiütés.

Ha az allergiás reakció bármilyen jelét észleli, hagyja abba az Adtralza alkalmazását, és azonnal beszéljen a kezelőorvosával, vagy kérjen orvosi segítséget.

Egyéb mellékhatások Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1-et érinthet)

felső légúti fertőzések (megfázás és torokgyulladás)

Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

•	szemvörösség és viszketés
•	szemfertőzés
•	az injekció beadásának helyén kialakuló reakciók (vörösség, duzzanat)

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

szemgyulladás, amely szemfájást vagy csökkent látást okozhat

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Adtralza?

-	A készítmény hatóanyaga a tralokinumab.
-	Minden előretöltött injekciós toll 300 mg tralokinumabot tartalmaz 2 ml oldatos injekcióban.
-	Egyéb segédanyagok: nátrium-acetát-trihidrát (E 262), ecetsav (E 260), nátrium-klorid,

poliszorbát 80 (E 433) és injekcióhoz való víz.

Milyen az Adtralza külleme, és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Adtralza egy átlátszó vagy opálos, színtelen vagy halványsárga oldat, amely előretöltött injekciós tollban található. Az Adtralza két darab előretöltött injekciós tollat tartalmazó egységcsomagban, illetve 6 db (3 db csomag, csomagonként 2 db) előretöltött injekciós tollat tartalmazó gyűjtőcsomagban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

LEO Pharma A/S Industriparken 55 DK-2750 Ballerup Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
LEO Pharma N.V./S.A	LEO Pharma A/S
Tél/Tel: +32 3 740 7868	Tel: +45 44 94 58 88

България	Luxembourg/Luxemburg
LEO Pharma A/S	LEO Pharma N.V./S.A
Teл.: +45 44 94 58 88	Tél/Tel: +32 3 740 7868

Česká republika	Magyarország
LEO Pharma s.r.o.	LEO Pharma A/S
Tel: +420 734 575 982	Tel: +45 44 94 58 88

Danmark	Malta
LEO Pharma AB	LEO Pharma A/S
Tlf: +45 70 22 49 11	Tel: +45 44 94 58 88

Deutschland	Nederland
LEO Pharma GmbH	LEO Pharma B.V.
Tel: +49 6102 2010	Tel: +31 205104141

Eesti	Norge
LEO Pharma A/S	LEO Pharma AS
Tel: +45 44 94 58 88	Tlf: +47 22514900

Ελλάδα	Österreich
LEO Pharmaceutical Hellas S.A.	LEO Pharma GmbH
Τηλ: +30 212 222 5000	Tel: +43 1 503 6979

España	Polska
Laboratorios LEO Pharma, S.A.	LEO Pharma Sp. z o.o.
Tel: +34 93 221 3366	Tel.: +48 22 244 18 40

France	Portugal
Laboratoires LEO	LEO Farmacêuticos Lda.
Tél: +33 1 3014 4000	Tel: +351 21 711 0760

Hrvatska	România
LEO Pharma A/S	LEO Pharma A/S
Tel: +45 44 94 58 88	Tel: +45 44 94 58 88

Ireland	Slovenija
LEO Laboratories Ltd	LEO Pharma A/S
Tel: +353 (0) 1 490 8924	Tel: +45 44 94 58 88

Ísland	Slovenská republika
Vistor hf.	LEO Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000	Tel: +420 734 575 982

Italia	Suomi/Finland
LEO Pharma S.p.A	LEO Pharma Oy
Tel: +39 06 52625500	Puh/Tel: +358 20 721 8440

Κύπρος	Sverige
The Star Medicines Importers Co. Ltd.	LEO Pharma AB
Τηλ: +357 2537 1056	Tel: +46 40 3522 00

Latvija

LEO Pharma A/S Tel: +45 44 94 58 88

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Az Adtralza beadási módjával kapcsolatos információkat tartalmazó Használati útmutató a

betegtájékoztató túloldalán található.

Használati útmutató

Adtralza 300 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Az Adtralza előretöltött injekciós tollak alkalmazása előtt, valamint minden egyes alkalommal, amikor új csomagot kap, olvassa ezt az útmutatót, mivel új információkat tartalmazhat. Egészségügyi állapotát és a kezelését az Önt kezelő egészségügyi szakemberrel beszélje meg. Őrizze meg a jelen Használati útmutatót, hogy szükség szerint később is elolvashassa.

Minden előretöltött injekciós toll 300 mg tralokinumabot tartalmaz.

Az Adtralza előretöltött injekciós toll csak egyszer használatos.

FONTOS INFORMÁCIÓK

Fontos információk, amelyekkel tisztában kell lennie az Adtralza beadása előtt

Mielőtt először beadná magának az Adtralza-t, egy egészségügyi szakembernek meg kell

mutatnia az előkészítés és az Adtralza előretöltött injekciós tollal történő beadásának módját.

Ne adja be az Adtralza-t, amíg egy egészségügyi szakember meg nem mutatta az injekció

beadásának helyes módját.

Ha bármilyen kérdése van az Adtralza beadásának helyes módjával kapcsolatban, beszéljen egy

egészségügyi szakemberrel.

•	A teljes adag egy Adtralza injekcióból áll.
•	Javasolt minden új injekciót mindig máshová beadni.
•	Az Adtralza előretöltött injekciós tollak tűvédővel vannak ellátva, amely az injekció beadása

után automatikusan eltakarja a tűt.

Ne vegye le a kupakot addig, amíg készen nem áll az injekció beadására.
Ne használja másokkal közösen, illetve ne használja fel újra az Adtralza előretöltött injekciós

tollakat.

Az Adtralza előretöltött injekciós toll részei:

Alkalmazás előtt Alkalmazás után

Címke a lejárati idővel

Betekintőablak Sárga dugattyú

Tűvédő

Kupak

Hogyan kell az Adtralza-t tárolni?

• A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Apró alkatrészeket tartalmaz.

Az Adtralza előretöltött injekciós tollakat hűtőszekrényben, 2 és 8 °C közötti hőmérsékleten kell

tárolni.

Az Adtralza előretöltött injekciós tollakat az eredeti csomagolásukban, fénytől védett helyen

kell tárolni a felhasználásig.

Ne fagyassza le az Adtralza előretöltött injekciós tollakat. Ne használja fel, ha lefagyasztották.
Az Adtralza az eredeti csomagolásában szobahőmérsékleten, legfeljebb 30 °C-on legfeljebb

14 napig tárolható. Ha véglegesen ki kell venni a hűtőszekrényből, akkor a dobozra írja rá a kivétel dátumát, és használja fel az Adtralza-t 14 napon belül. Ha az injekciós tollak több mint 14 napig nem voltak hűtőszekrényben, dobja ki azokat.

1. lépés: Az Adtralza injekció előkészítése

Adtralzaelőretöltött injekciós toll

Alkoholos Vattapamacsok törlő vagy géz

Átszúrásbiztos tároló

1a: Gyűjtse össze az injekciózáshoz szükséges eszközöket

Minden Adtralza adaghoz az alábbiakra van szükség:

•	Tiszta, lapos, jól megvilágított munkafelület (például asztal)
•	1 db Adtralza előretöltött injekciós toll
•	Alkoholos törlő (nem tartalmazza a doboz)
•	Tiszta gézlapok vagy vattapamacsok (nem tartalmazza a doboz)
•	Éles tárgyak gyűjtésére szolgáló, átszúrásbiztos tároló (nem tartalmazza a doboz)

1b: Vegye ki a hűtőszekrényből az Adtralza-t tartalmazó dobozt

• Ellenőrizze a dobozon a lejárati időt (EXP). Ne használja fel, ha a dobozon feltüntetett

lejárati idő már elmúlt.

A dobozban lévő első injekciós toll használatakor ellenőrizze, hogy a dobozon lévő lezáró

matrica sértetlen-e. Ne használja fel az Adtralza előretöltött injekciós tollakat, ha a dobozon lévő lezáró matrica fel van szakítva. Ne használja az Adtralza előretöltött injekciós tollakat, ha azok több mint 14 napig szobahőmérsékleten voltak tárolva.

1c: Vegye ki a dobozból az Adtralza előretöltött injekciós tollat

Vegyen ki a dobozból egy Adtralza előretöltött injekciós tollat. Az első előretöltött injekciós toll használatakor tegye vissza a másik előretöltött injekciós tollat tartalmazó dobozt a hűtőszekrénybe.

Ne vegye le az előretöltött injekciós tollról a kupakot addig, amíg el nem ért a 3. lépésig és

készen nem áll az injekció beadására.

perc

Várakozási idő

1d: Várja meg, hogy az Adtralza előretöltött injekciós toll szobahőmérsékletre melegedjen

Helyezze az előretöltött injekciós tollat sík felületre, és várjon legalább 45 percet az Adtralza beadása előtt, hogy az előretöltött injekciós toll felmelegedjenek szobahőmérsékletre (20 °C – 30 °C). Ez kényelmesebbé teszi az Adtralza beadását.

•	Ne melegítse az előretöltött injekciós tollat semmilyen módon.
•	Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.
•	Ne tegye vissza az előretöltött injekciós tollat a hűtőszekrénybe, miután az szobahőmérsékletre

melegedett.

Betekintőablak

1e: Vizsgálja meg az Adtralza előretöltött injekciós tollat

•	Győződjön meg arról, hogy a címkére a gyógyszer helyes neve, az „Adtralza” van írva.
•	Ellenőrizze az előretöltött injekciós toll címkéjén feltüntetett lejárati időt.
•	Ellenőrizze a gyógyszert a betekintőablakon keresztül. A gyógyszernek átlátszónak vagy

opálosnak, színtelennek vagy halványsárgának kell lennie.

A folyadékban kis légbuborékok lehetnek. Ez normális jelenség, és nem kell vele semmit

tennie.

Ne használja fel az Adtralza előretöltött injekciós tollat, ha:

o az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő elmúlt;

o a gyógyszer ködös, elszíneződött, vagy részecskék vannak benne; o az előretöltött injekciós toll sérültnek tűnik, vagy leejtették. Ha nem használhatja az előretöltött injekciós tollat, dobja ki egy éles tárgyak gyűjtésére szolgáló, átszúrásbiztos tárolóba, és használjon új előretöltött injekciós tollat.

2. lépés: Az injekció beadási helyének kiválasztása és a beadási hely előkészítése

Csak a gondviselő adhatja be az injekciót

A gondviselő vagy saját maga is beadhatja az injekciót

2a: Válassza ki az injekció beadásának helyeit

Lehetséges beadási helyek:

o	hasi terület;
o	comb;
o	felkar. A felkarba csak gondviselő adhatja be az injekciót.

Ne fecskendezze be olyan területre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, hámlik, heges, sérült,

kemény vagy ekcémás.

Ne adja be az injekciót a köldök 5 cm-es környezetében.

• Javasolt minden új injekciót mindig máshová beadni. Ne adja be ugyanarra a területre

kétszer egymás után.

2b: Mosson kezet, és készítse elő a bőrt

Mosson kezet szappanos vízzel.
Alkoholos törlőt használva körkörös mozdulatokkal tisztítsa meg az injekció beadási helyét.

o Várja meg, hogy a terület teljesen megszáradjon. o Ne fújjon rá és ne érintse meg a megtisztított területet az injekció beadása előtt.

3. lépés: Az Adtralza beadása

3a: Húzza le az Adtralza kupakját

Tartsa egyik kezében az Adtralza előretöltött injekciós tollat, a másikkal pedig egyenes irányban húzza le a kupakot. Dobja a kupakot az átszúrásbiztos tárolóba. Ekkor láthatóvá válik a tűvédő. A tűvédő szerepe megakadályozni a tű megérintését.

• Ne kísérelje meg visszahelyezni a kupakot az előretöltött injekciós tollra. Ez idő előtti

injekciózáshoz vagy a tű megrongálódásához vezethet.

Ne próbálja meg megérinteni vagy az ujjával megnyomni a tűvédőt, mert azzal tűszúrásos

sérülést okozhat magának.

3b: Helyezze az Adtralza előretöltött injekciós tollat a beadás helyéhez úgy, hogy lássa a

betekintőablakot

Finoman összecsípheti a bőrt azon a részen, ahol azt az injekciózáshoz megtisztította, de az injekciót a bőr összecsípése nélkül is beadhatja. Az injekció beadásának módjával kapcsolatban kövesse az egészségügyi szakembertől kapott utasításokat.

Helyezze az előretöltött injekciós toll tűvédőjét a bőréhez merőlegesen (90 fokos szögben) oda,

ahol az injekció beadási helyét megtisztította. Győződjön meg róla, hogy látja a betekintőablakot.

Ne mozdítsa el az előretöltött injekciós tollat, miután az injekciózás megkezdődött.

Ha az előretöltött injekciós tollat idő előtt elemeli, az előretöltött injekciós tollból

gyógyszerkészítményt láthat kilövellni. Ebben az esetben előfordulhat, hogy nem a teljes adagot

adta be. Vegye fel a kapcsolatot kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberrel.

mp

3c: Nyomja oda és tartsa úgy az Adtralza előretöltött injekciós tollat

Nyomja az előretöltött injekciós tollat határozottan a bőréhez, és tartsa odanyomva. Az injekciózás megkezdését „kattanó” hang jelzi, és látni fogja, hogy a sárga dugattyú megmozdul. A gyógyszer beadása közben a sárga dugattyú lecsúszik a betekintőablak alsó részéig. A teljes adag

beadása akár 15 másodpercbe is telhet.

Amikor a sárga dugattyú a betekintőablakon belül végigért, egy második „kattanást” fog hallani.

Továbbra is tartsa odanyomva.

mp

3d: Tartsa odanyomva még további 5 másodpercig

A második „kattanás” után még további 5 másodpercig tartsa határozottan a bőréhez nyomva az injekciós tollat, hogy biztosan a teljes adagot beadja.

3e: Távolítsa el az Adtralza előretöltött injekciós tollat

Határozott mozdulattal húzza el az előretöltött injekciós tollat az injekció beadásának helyétől. A tűvédő magától lecsúszik és rögzül a tűn.

Pár másodpercre helyezzen egy száraz vattapamacsot vagy gézlapot az injekció beadásának

helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.

Az injekció beadásának helyén egy kevés vér vagy folyadék lehet. Ez normális jelenség.

Szükség esetén helyezzen egy kis kötszert az injekció beadásának helyére. Alkalmazás előtt:

Betekntőablak

Alkalmazás után:

3f: Ellenőrizze a betekintőablakot

A betekintőablakon ellenőrizze, hogy a folyadék teljes mennyisége beadásra került-e. Ha a sárga dugattyú nem tölti ki a betekintőablakot, előfordulhat, hogy nem a teljes adagot kapta meg. Ebben az esetben, vagy ha bármilyen egyéb aggálya van, forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

4. lépés: Az Adtralza előretöltött injekciós toll megsemmisítése

Közvetlenül használat után helyezze a használt Adtralza előretöltött injekciós tollat egy

átszúrásbiztos tárolóba. o Ne a háztartásihulladék-gyűjtőbe dobja az Adtralza előretöltött injekciós tollat.

Ha nincs átszúrásbiztos tárolója, akkor olyan háztartásihulladék-gyűjtőt használjon, amely:

o erős műanyagból készült, o olyan, szorosan záródó, átszúrásbiztos fedéllel van ellátva, amelyet az éles tárgyak nem tudnak átszúrni,

o	használat közben függőlegesen áll, és nem borul fel,
o	szivárgásbiztos, és
o	címke van rajta elhelyezve, amely figyelmeztet a tárolóban lévő veszélyes hulladékra.

Amikor az átszúrásbiztos tároló már majdnem megtelt, a helyi közösségi irányelveknek

megfelelően gondoskodjon az átszúrásbiztos tároló megsemmisítéséről.

Ne hasznosítsa újra a használt átszúrásbiztos tárolót.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.