Akeega 100 mg/500 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Akeega 50mg/500mg filmtabletta

niraparib/abirateron-acetát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik (lásd 4.pont).

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Akeega és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Akeega alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell szedni az Akeega-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Akeega-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer az Akeega és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Akeega egy olyan gyógyszer, ami két hatóanyagot tartalmaz: niraparibot és abirateron-acetátot, és amelyek két, különböző módon hatnak.

Az Akeega-t olyan prosztatarákos felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknél megtalálhatók bizonyos géneltérések, és akiknél a prosztatarák a szervezet egyéb részeire is átterjedt (úgynevezett metasztatikusprosztatarák).

A niraparib egy PARP-gátlónak nevezett, daganatellenes gyógyszerfajta. A PARP-gátlók blokkolják a poli-(adenozin-difoszfát-ribóz) polimeráz (PARP) nevű enzimet. A PARP segíti a sejteknek kijavítani a sérült DNS-t. Amikor a PARP blokkolva van, a daganatsejtek nem képesek kijavítani a DNS-üket, ami a daganatsejtek pusztulását eredményezi, és segít a daganat visszaszorításában.

Az abirateron meggátolja, hogy a szervezete tesztoszteront termeljen. Ez lassítani tudja a prosztatarák növekedését.

Amikor Ön ezt a gyógyszert szedi, kezelőorvosa egy másik, prednizonnak vagy prednizolonnak nevezett gyógyszert is fel fog írni Önnek. Azért teszi, hogy csökkentse a magas vérnyomás kialakulásának, a túl sok folyadék szervezetében történő felhalmozódásának (folyadékretenció) vagy a káliumként ismert elemcsökkent vérszintjének a kialakulási esélyét.

2. Tudnivalók az Akeega alkalmazása előtt

Ne szedje az Akeega-t:

 ha allergiás a niraparibra vagy az abirateron-acetátra vagy a gyógyszer 6.pontban felsorolt egyéb összetevőjére.  ha Ön olyan nő, aki terhes vagy teherbe eshet.  ha Önnek súlyos májkárosodása van.

 Ra-223 kezeléssel kombinálva (amit a prosztatarák kezelésére alkalmaznak), mivel együttes alkalmazásuknövelheti a csonttörés vagy ahalálozás kockázatát.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer szedése előtt vagy alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:  alacsony a vérsejtszáma. A következő jelekre és tünetekre figyeljen:fáradtság, láz vagy fertőzés és kóros véraláfutás vagy vérzés. Az Akeega is csökkentheti az Ön vérsejtszámát. Kezelőorvosa a kezelés alatt mindvégig rendszeresen vizsgálni fogja a vérképét.  magas vérnyomása vagy szívelégtelensége van, vagy alacsony a kálium szintje a vérében (a vér alacsony káliumszintje növelheti a szívritmuszavarok kockázatát), ha egyéb szív-vagy érrendszeri betegsége volt, szívritmuszavara vagy szapora szívverése van, légszomja van, testtömege gyorsan nő, vagy dagad a lábfeje, bokája vagy a lába. Kezelőorvosa a kezelés alatt mindvégig rendszeresen mérni fogja a vérnyomását.  fejfájása van, megváltozik a látása, zavart vagy görcsrohama van. Ezek egy poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómának (PRES) nevezett, ritka idegrendszerimellékhatás tünetei lehetnek, ami összefüggésben van a niraparib, az Akeega egyik hatóanyagának alkalmazásával.

	magas láz, fáradtság és súlyos fertőzés okozta egyéb jelekés tünetek esetén.
	vérrögök vannak a tüdejébenvagy lábaiban, vagy ha korábban ilyen betegsége volt.
	májbetegsége van.
	alacsony vagy magas a vércukorszintje.
	izomgyengesége és/vagy izomfájdalma van.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha az Akeega szedése alatt hosszú ideig fennálló kóros vérsejtszám alakul ki Önnél, az egy súlyos csontvelőbetegség tünete lehet, mint amilyen a „mielodiszpláziás szindróma” (MDS) vagy az „akut mieloid leukémia” (AML). Előfordulhat, hogy kezelőorvosa csontvelővizsgálatot akar Önnél végezni, hogy ellenőrizze ezeket a betegségeket.

Az Akeega szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:  arról, hogy az Akeega hatással lehet a csontjaira.  a prednizon vagy prednizolon szedéséről (egy másik gyógyszer, amit szednie kell az Akeega mellett).

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Vérvizsgálatok

Az Akeega hatással lehet az Ön májára, de előfordulhat, hogy Ön nem észlel semmilyen, májbetegségre utaló tünetet. Ezért, amikor ezt a gyógyszert szedi, a kezelőorvosa rendszeres időközönként ellenőrizni fogja a vérét, hogy kimutasson bármilyen, a májára gyakorolt hatást.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra való. Ha az Akeega-t véletlenül egy gyermek vagy serdülő nyeli le, azonnal vigye őtkórházba, és vigye magával ezt a Betegtájékoztatót, hogy megmutassa a Sürgősségi osztály orvosának.

Egyéb gyógyszerek és az Akeega

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert az Akeega

befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja az Akeega hatását.

Az olyan gyógyszerekkel végzett kezelés, amelyek leállítják a szervezet tesztoszteron termelését, növelheti a szívritmuszavarok kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha olyan gyógyszereket kap:  amelyeket a szívritmuszavarok kezelésére alkalmaznak (pl. kinidin, prokainamid, amiodaron és szotalol);  amelyekről ismert, hogy növelik a szívritmuszavarok kockázatát (pl. metadon), fájdalomcsillapításra és gyógyszerhozzászokás miatti méregtelenítés során alkalmazzák; moxifloxacin, egy antibiotikum;antipszichotikumok, súlyos mentális betegségekben alkalmazzák.

Mondja el kezelőorvosának, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.

Az étel hatása az Akeega-ra

 Ezt a gyógyszert tilos étkezés közbenbevenni (lásd 3.pont, „Az Akeega szedése”), mivel ez növelheti Önnél a mellékhatások kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Az Akeega nem alkalmazhatónőknél.  Ez a gyógyszer károsíthatja a születendőgyermeket, ha azt terhes nő veszi be.  Terhes vagy fogamzóképes nőknek kesztyűt kell viselniük, ha hozzá kell nyúlniuk az Akeega-hoz, vagy teendőjükvan vele. Fogamzásgátlás az Akeega-t szedő férfiaknál:  Ha Önnek szexuális kapcsolata van egy olyan nővel, aki teherbe eshet, használjon óvszert és egy másik, hatékony fogamzásgátló módszert. Alkalmazzon fogamzásgátlást a kezelés alatt és annak leállítása után még 4hónapig. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.  Ha Önnek egy terhes nővel van szexuális kapcsolata –a születendőgyermek védelme érdekében használjon óvszert.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Akeega szedésétől gyengének, dekoncentráltnak, fáradtnak érezheti magát vagy szédülhet. Ez befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Az Akeega laktózt és nátriumot tartalmaz

Az Akeega laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy

bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény adagonként kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként,

azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Akeega-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie?

A javasolt kezdő adagnaponta egyszer 200mg/1000mg.

Az Akeega bevétele

 Ezt a gyógyszer szájon át vegye be.

 Ne étkezés közben vegye be az Akeega-t!

 Az Akeega tablettákat egyetlen adagban,naponta egyszer, éhgyomorra kell bevenni,legalább

egyórával étkezés előtt, vagy legalább kétórával étkezés után (lásd 2.pont, „Az étel hatása

az Akeega-ra”).  A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje ketté, ne törje össze, ésne rágja szét a tablettákat! Ez biztosítja, hogy a gyógyszer a lehető legjobban hasson.  Az Akeega-t egy prednizonnak vagy prednizolonnak nevezett gyógyszerrel együtt kell szedni. o Az prednizont vagy prednizolont pontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. o A prednizont vagy prednizolont minden nap szednie kell, amíg az Akeega-t szedi. o Előfordulhat, hogy sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot esetén változtatni kell az Ön által szedett prednizon vagy prednizolon mennyiségén. Kezelőorvosa szólni fog Önnek, ha változtatnia kell az Ön által szedett prednizon vagy prednizolon mennyiségén. Ne hagyja abba a prednizon vagy prednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, amíg Ön az Akeega-t szedi.

Ha az előírtnál több Akeega-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be,forduljon kezelőorvosához. Megemelkedhet Önnél a mellékhatások kockázata.

Ha elfelejtette bevenni az Akeega-t

Ha elfelejti bevenni az Akeega-t vagy a prednizont, illetvea prednizolont, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut, ugyanazon anapon.

Hatöbb mint egynapig elfelejti bevenni az Akeega-t vagy a prednizont, illetveprednizolont, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ne vegyen bekétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha idő előtt abbahagyja az Akeega szedését

Ne hagyja abba az Akeega vagy a prednizon, illetve prednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Hagyja abba az Akeega szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek

bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet):  Véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérti magát –ezek az alacsony vérlemezkeszám tünetei lehetnek (trombocitopénia).  Légszomj, nagyfokúfáradtság, sápadt bőr vagy gyors szívverés –ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek (vérszegénység).  Láz vagy fertőzés –az alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia) növelheti Önnél a fertőzés kockázatát. A tünetek közé tartozhat a láz, hidegrázás, gyengeségérzés vagy zavartság, köhögés,

vizeléskor jelentkező fájdalom vagy égő érzés.Bizonyos fertőzések súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.  Izomgyengeség, izomrángás vagy szívdobogásérzés (palpitáció). Ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vérében alacsony a kálium szintje (hipokalémia).

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):  az alkalikus foszfatáz nevű enzim emelkedett szintje a vérben.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):  alacsony vérsejtszám egy csontvelőt érintő betegség miatt, vagy a csontvelőből kiinduló vérrák –„mielodiszpláziás szindróma” (MDS) vagy akut mieloid leukémia (AML)–miatt.

Nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) –az Akeega alkalmazása mellett nem számoltak be róla, de a niraparib vagy az abirateron-acetát (az Akeega összetevői)alkalmazása mellett jelentették:  Allergiás reakció (beleértve a súlyos allergiás reakciót is, ami életveszélyes lehet). Ezek a jelek utalhatnak rá: kiemelkedő és viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) és duzzanat–néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma), ami nehézlégzést, valamint ájulást vagy tudatvesztést okoz.  A vérnyomás hirtelen megemelkedése, ami sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot lehet, ami szervek károsodásához vezethet vagy életveszélyes lehet.

Egyéb mellékhatások

Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen egyéb mellékhatást észlel. Ezek közé tartozhatnak:

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet):

	húgyúti fertőzés,
	orr-, torok-vagy mellkasi fertőzés,
	a fehérvérsejtek alacsony száma (leukopénia), ami vérvizsgálattal mutatható ki,
	a fehérvérsejtek egy fajtájának alacsony száma (limfopénia), ami vérvizsgálattal mutatható ki,
	magas vérnyomás,
	csökkent étvágy,
	alvászavar (inszomnia),
	szédülés,
	fejfájás,
	légszomj,
	hasi fájdalom,
	székrekedés,
	hányinger,
	hányás,
	nagyfokúgyengeség vagy fáradtság,
	magas vércukorszint,
	fogyás,
	duzzanat, beleértve a kéz, a boka vagy a lábfej duzzanatát,
	emelkedett kreatininszint a vérben,
	melegség vagy izzadás érzete,
	köhögés,
	hasmenés,
	izom-és ízületi fájdalom.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):

	tüdőgyulladás,
	a zsírok egy fajtájának magas szintjea vérben(trigliceridek, koleszterin),
	depresszió,
	szorongás,
	gyors szívverés,

	szapora, rendszertelen vagy erős szívverés érzete a mellkasban,
	szívelégtelenség, ami légszomjat és a lábak megduzzadását okozza,
	rendellenes szívritmus, beleértve a pitvarfibrillációt,
	kellemetlen érzés a mellkasban, amit gyakran fizikai aktivitás idéz elő,
	vérrög a tüdőkben, ami mellkasi fájdalmat és légszomjat okoz,
	emésztési zavar,
	puffadás,
	szájfekélyek,
	szájszárazság,
	bőrkiütés,
	vér a vizeletben,
	a glutamát-oxálacetát-transzamináznevű enzim emelkedett szintjea vérben,
	a glutamát-piruvát-transzamináznevű enzim emelkedett szintjea vérben,
	csonttörések,
	gyomor-és bélfertőzés,
	zavartság,
	erőtlenséggel járó nagy fokú álmosság,
	az ízérzés megváltozása,
	orrvérzés,
	a gyomornyálkahártya gyulladása,
	magas bilirubinszint a vérben,
	viszketés,
	a bőr fokozott napfényérzékenysége,
	hirtelen kialakuló vesekárosodás, amely visszafordítható lehet,
	nem a szívvel összefüggő mellkasi fájdalom,
	gondolkodási zavar, információkra való visszaemlékezés vagy problémák megoldásának

nehézsége (kognitív károsodás),  súlyos fertőzés (vérmérgezés).

Nem gyakori (100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):

	szemgyulladás (kötőhártyagyulladás),
	kóros EKG (elektrokardiogram), ami szívbetegségek jele lehet,
	a szervezetben lévő üregek, mint például az orr, a szájüreg vagy az emésztőrendszer belső falát

borító védőréteg (nyálkahártyák) gyulladása,

	emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint a vérben,
	bőrfertőzés,
	allergiás reakció,
	szívroham,
	tüdőgyulladás,
	májelégtelenség,
	májgyulladás (hepatitisz),
	vérzés a húgycsőben (a húgyhólyagból a vizeletet elvezető csőben),
	mellkasi fájdalom.

Nem ismert(a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) –az Akeega alkalmazása mellett nem, de a niraparib vagy az abirateron-acetát (az Akeega összetevői) alkalmazása mellett jelentettéka következőket:  minden fajta vérsejt alacsony száma (páncitopénia),  az agy egy betegsége, ami olyan tünetekkel jár, mint a görcsrohamok, fejfájás, zavartság és a látásban bekövetkező változások (poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma vagy PRES), ami egy sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot, ami szervek károsodásához vezethet, vagy életveszélyes is lehet,

 mellékvese problémák (a só-és vízháztartásproblémáival összefüggésben), amikor túl kevés hormon termelődik, ami olyan problémákat okozhat, mint például a gyengeség, fáradtság, étvágytalanság, hányinger, kiszáradás és bőrelváltozások,

	tüdőgyulladás, amelyet allergiás reakció okoz (allergiás alveolítisz),
	izombetegség (miopátia), ami izomgyengeséget, izommerevséget vagy izomgörcsöket okozhat,
	az izomszövet szétesése (rabdomiolízis), ami izomgörcsöket vagy fájdalmat, fáradtságot és sötét

vizeletet okozhat.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Akeega-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon (buborékcsomagolás, belső kartontok, külső kartontok és kartondoboz) és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adotthónap utolsónapjára vonatkozik.

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Akeega?

 A készítmény hatóanyagai a niraparib és az abirateron-acetát. 50mg niraparibotés 500mg abirateron-acetátot tartalmazfilmtablettánként.  A tabletta mag egyéb összetevői a vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát. A filmbevonat fekete vas-oxidot (E172), vörös vas-oxidot (E172), sárga vas-oxidot (E172), nátrium-lauril-szulfátot, glicerin-monokaprilokaprátot, poli(vinil-alkoholt), talkumot és titán-dioxidot (E171) tartalmaz (lásd 2.pont, „Az Akeega laktózt és nátriumot tartalmaz”).

Milyen az Akeega külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Akeega filmbevonatú tabletta sárgásnarancssárgavagysárgásbarna ovális tabletta, egyik oldalán „N 50 A” mélynyomású jelzéssel ellátva, a másik oldala sima.

28napos kartondobozonként56filmtablettát tartalmaz, kettő darab, egyenként 28filmtablettát tartalmazó kartontok csomagolásban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium

Gyártó

Janssen Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele Latina 04100 Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Janssen-Cilag NV	UAB „JOHNSON & JOHNSON”
Tel/Tél: 0800 93 377	Tel: +370 5 278 68 88
info_belux@its.jnj.com	lt@its.jnj.com
България	Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД	Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00	Tél/Tel: 800 29 504
jjsafety@its.jnj.com	info_belux@its.jnj.com
Česká republika	Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o.	Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227	Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com

Danmark	Malta
Janssen-Cilag A/S	AM MANGION LTD
Tlf.: +45 4594 8282	Tel: +356 2397 6000

jacdk@its.jnj.com

Deutschland	Nederland
Janssen-Cilag GmbH	Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955	Tel: 0800 242 42 42
medinfo-de@its.jnj.com	info_nl@its.jnj.com
Eesti	Norge
UAB „JOHNSON & JOHNSON”Eesti filiaal	Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410	Tlf: +47 24 12 65 00
ee@its.jnj.com	jacno@its.jnj.com
Ελλάδα	Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη	Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε.	Tel: +43 1 610 300

Tηλ: +30 210 80 90 000

España	Polska
Janssen-Cilag, S.A.	Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00	Tel.: +48 22 237 60 00

contacto@its.jnj.com

France	Portugal
Janssen-Cilag	Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03	Tel: +351 214 368 600

medisource@its.jnj.com

Hrvatska	România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.	Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700	Tel: +40 21 207 1800

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

Ireland	Slovenija
Janssen Sciences Ireland UC	Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122	Tel: +386 1 401 18 00
medinfo@its.jnj.com	JNJ-SI-safety@its.jnj.com
Ísland	Slovenská republika
Janssen-Cilag AB	Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistorehf.	Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is

Italia	Suomi/Finland
Janssen-Cilag SpA	Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1	Puh/Tel: +358 207 531 300
janssenita@its.jnj.com	jacfi@its.jnj.com
Κύπρος	Sverige
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ	Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700	Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

Latvija

UAB „JOHNSON & JOHNSON”filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Akeega 100mg/500mgfilmtabletta

niraparib/abirateron-acetát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Akeega és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Akeega alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell szedni az Akeega-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Akeega-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer az Akeega és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Akeega egy olyan gyógyszer, ami két hatóanyagot tartalmaz: niraparibot és abirateron-acetátot, és amelyek két, különböző módon hatnak.

A niraparib egy PARP-gátlónak nevezett, daganatellenes gyógyszerfajta. A PARP-gátlók blokkolják a poli-(adenozin-difoszfát-ribóz) polimeráz (PARP) nevű enzimet. A PARP segíti a sejteknek kijavítani a sérült DNS-t.Amikor a PARP blokkolva van, a daganatsejtek nem képesek kijavítani a DNS-üket, ami a daganatsejtek pusztulását eredményezi, és segít a daganat visszaszorításában.

Az abirateron meggátolja, hogy a szervezete tesztoszteront termeljen. Ez lassítani tudja a prosztatarák növekedését.

2. Tudnivalók az Akeega alkalmazása előtt

Ne szedje az Akeega-t:

 ha allergiás a niraparibra vagy az abirateron-acetátra vagy a gyógyszer 6.pontban felsorolt egyéb összetevőjére.  ha Ön olyan nő, akiterhes vagyteherbe eshet.  ha Önnek súlyos májkárosodása van.

 Ra-223 kezeléssel kombinálva (amit a prosztatarák kezelésére alkalmaznak), mivel együttes alkalmazásuk növelheti a csonttörés vagy a halálozás kockázatát.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike igaz Önre. Ha nem biztos benne, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A gyógyszer szedése előtt vagy alatt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:  alacsony a vérsejtszáma. A következő jelekre és tünetekre figyeljen:fáradtság, láz vagy fertőzés és kóros véraláfutás vagy vérzés. Az Akeega is csökkentheti az Ön vérsejtszámát. Kezelőorvosa a kezelés alatt mindvégig rendszeresen vizsgálni fogja a vérképét.  magas vérnyomása vagy szívelégtelensége van, vagy alacsony a kálium szintje a vérében (a vér alacsony káliumszintje növelheti a szívritmuszavarok kockázatát), ha egyéb szív-vagy érrendszeri betegsége volt, szívritmuszavara vagy szapora szívverése van, légszomja van, testtömege gyorsan nő, vagy dagad a lábfeje, bokája vagy a lába. Kezelőorvosa a kezelés alatt mindvégig rendszeresen mérni fogja a vérnyomását.  fejfájása van, megváltozik a látása, zavart vagy görcsrohama van. Ezek egy poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómának (PRES) nevezett, ritka idegrendszeri mellékhatás tünetei lehetnek, ami összefüggésben van a niraparib, az Akeega egyik hatóanyagának alkalmazásával.

	magas láz, fáradtság és súlyos fertőzés okozta egyéb jelekés tünetekesetén.
	vérrögök vannak a tüdejébenvagy lábaiban, vagy ha korábban ilyen betegsége volt.
	májbetegsége van.
	alacsony vagy magas a vércukorszintje.
	izomgyengesége és/vagy izomfájdalma van.

Ha a fentiek bármelyike igaz Önre (vagy nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha nem biztos abban, hogy a fentiek bármelyike igaz-e Önre, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Vérvizsgálatok

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásra való. Ha az Akeega-t véletlenül egy gyermek vagy serdülő nyeli le, azonnal vigye őt kórházba, és vigye magávalezta Betegtájékoztatót, hogy megmutassa a Sürgősségi osztály orvosának.

Egyéb gyógyszerek és az Akeega

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert azAkeega

befolyásolhatja néhány más gyógyszer hatását. Néhány más gyógyszer is befolyásolhatja az Akeega hatását.

Mondja el kezelőorvosának, ha a fent felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi.

Az étel hatása az Akeega-ra

 Ezt a gyógyszert tilos étkezés közben bevenni (lásd 3.pont, „Az Akeega szedése”), mivel ez növelheti Önnél a mellékhatások kockázatát.

Terhesség és szoptatás

Az Akeega nem alkalmazhatónőknél.  Ez a gyógyszer károsíthatja a születendőgyermeket, ha azt terhes nő veszi be.  Terhesvagy fogamzóképes nőknekkesztyűt kell viselniük, ha hozzá kell nyúlniuk az Akeega-hoz, vagy teendőjükvanvele. Fogamzásgátlás az Akeega-t szedő férfiaknál:  Ha Önnek szexuális kapcsolata van egy olyan nővel, aki teherbe eshet, használjon óvszert és egy másik, hatékonyfogamzásgátló módszert. Alkalmazzon fogamzásgátlást a kezelés alatt és annak leállítása után még 4hónapig. Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen kérdése van a fogamzásgátlással kapcsolatban.  Ha Önnek egy terhes nővel van szexuális kapcsolata –a születendőgyermek védelme érdekében használjon óvszert.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Az Akeega laktózt és nátriumot tartalmaz

 Az Akeega laktózt tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt agyógyszert.  A készítmény adagonként kevesebb mint 1mmol (23mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag„nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Akeega-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyit kell szednie?

A javasolt kezdő adagnaponta egyszer 200mg/1000mg(kettő tabletta).

Az Akeega bevétele

 Ezt a gyógyszer szájon át vegye be.

 Ne étkezés közben vegye be az Akeega-t!

 Az Akeega tablettákat egyetlen adagban,naponta egyszer, éhgyomorra kell bevenni,legalább

egyórával étkezés előtt, vagy legalább kétórával étkezés után (lásd 2.pont, „Az étel hatása

az Akeega-ra”).  A tablettákat egészben, vízzel kell lenyelni. Ne törje ketté, ne törje össze, és ne rágja széta tablettákat! Ez biztosítja, hogy a gyógyszer a lehető legjobban hasson.  Az Akeega-t egy prednizonnak vagy prednizolonnak nevezett gyógyszerrel együtt kell szedni. o Az prednizont vagy prednizolontpontosan a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. o A prednizont vagy prednizolont mindennapszednie kell, amíg az Akeega-t szedi. o Előfordulhat, hogy sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot esetén változtatni kell az Ön által szedett prednizon vagy prednizolon mennyiségén. Kezelőorvosa szólni fog Önnek, ha változtatnia kell az Ön által szedett prednizon vagy prednizolon mennyiségén. Nehagyja abba a prednizon vagy prednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.

Előfordulhat, hogy kezelőorvosa más gyógyszereket is felír, amíg Ön az Akeega-t szedi.

Ha az előírtnál több Akeega-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vettbe, forduljon kezelőorvosához. Megemelkedhet Önnél a mellékhatások kockázata.

Ha elfelejtette bevenni az Akeega-t

Ha elfelejti bevenni az Akeega-tvagy a prednizont,illetvea prednizolont, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut, ugyanazon anapon.

Ha több mint egynapig elfelejti bevenni az Akeega-t vagy a prednizont, illetveprednizolont, azonnal beszéljen kezelőorvosával.

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Ha idő előtt abbahagyja az Akeega szedését

Ne hagyja abba az Akeega vagy a prednizon, illetveprednizolon szedését, kivéve, ha kezelőorvosa azt mondja Önnek.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Hagyja abba az Akeega szedését, és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha az alábbi tünetek

bármelyikét észleli:

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet):  Véraláfutás vagy a szokásosnál hosszabb ideig tartó vérzés, ha megsérti magát–ezek az alacsony vérlemezkeszám tünetei lehetnek (trombocitopénia).  Légszomj, nagyfokú fáradtság, sápadt bőr vagy gyors szívverés–ezek az alacsony vörösvértestszám tünetei lehetnek (vérszegénység).  Láz vagy fertőzés –az alacsony fehérvérsejtszám (neutropénia) növelheti Önnél a fertőzés kockázatát. A tünetek közé tartozhat a láz, hidegrázás, gyengeségérzés vagy zavartság, köhögés,

vizeléskor jelentkező fájdalom vagy égő érzés. Bizonyos fertőzések súlyosak lehetnek, és halálhoz vezethetnek.  Izomgyengeség, izomrángás vagy szívdobogásérzés (palpitáció).Ezek annak a tünetei lehetnek, hogy a vérében alacsony a káliumszintje(hipokalémia).

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):  az alkalikus foszfatáz nevű enzim emelkedett szintje a vérben.

Nem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) –az Akeega alkalmazása mellett nem számoltak be róla, de a niraparib vagy az abirateron-acetát (az Akeega összetevői) alkalmazása mellett jelentették:  Allergiás reakció (beleértve a súlyos allergiás reakciót is, ami életveszélyes lehet). Ezek a jelek utalhatnak rá:kiemelkedő és viszkető bőrkiütés (csalánkiütés) és duzzanat–néha az arcon vagy a szájüregben (angioödéma),ami nehézlégzést, valamint ájulást vagy tudatvesztést okoz.  A vérnyomáshirtelen megemelkedése, ami sürgős orvosi beavatkozást igénylő állapot lehet, ami szervek károsodásához vezethet vagy életveszélyes lehet.

Egyéb mellékhatások

Beszéljen kezelőorvosával, ha bármilyen egyéb mellékhatást észlel. Ezek közé tartozhatnak:

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet):

	húgyúti fertőzés,
	orr-, torok-vagy mellkasi fertőzés,
	a fehérvérsejtek alacsony száma (leukopénia),ami vérvizsgálattal mutatható ki,
	a fehérvérsejtek egy fajtájának alacsony száma (limfopénia), ami vérvizsgálattal mutatható ki,
	magas vérnyomás,
	csökkent étvágy,
	alvászavar(inszomnia),
	szédülés,
	fejfájás,
	légszomj,
	hasi fájdalom,
	székrekedés,
	hányinger,
	hányás,
	nagyfokú gyengeség vagy fáradtság,
	magas vércukorszint,
	fogyás,
	duzzanat, beleértve a kéz, a boka vagy a lábfej duzzanatát,
	emelkedett kreatininszint a vérben,
	melegség vagy izzadás érzete,
	köhögés,
	hasmenés,
	izom-és ízületi fájdalom.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):

	tüdőgyulladás,
	a zsírok egy fajtájának magas szintjea vérben(trigliceridek, koleszterin),
	depresszió,

	szorongás,
	gyors szívverés,
	szapora, rendszertelen vagy erős szívverés érzete a mellkasban,
	szívelégtelenség, ami légszomjat és alábak megduzzadását okozza,
	rendellenes szívritmus, beleértve a pitvarfibrillációt,
	kellemetlen érzés a mellkasban, amit gyakran fizikai aktivitás idéz elő,
	vérröga tüdőkben, ami mellkasi fájdalmatés légszomjatokoz,
	emésztési zavar,
	puffadás,
	szájfekélyek,
	szájszárazság,
	bőrkiütés,
	vér a vizeletben,
	a glutamát-oxálacetát-transzamináznevű enzim emelkedett szintjea vérben,
	a glutamát-piruvát-transzamináznevű enzim emelkedett szintjea vérben,
	csonttörések,
	gyomor-és bélfertőzés,
	zavartság,
	erőtlenséggel járó nagy fokú álmosság,
	az ízérzés megváltozása,
	orrvérzés,
	a gyomornyálkahártya gyulladása,
	magas bilirubinszint a vérben,
	viszketés,
	a bőr fokozott napfényérzékenysége,
	hirtelen kialakuló vesekárosodás, amely visszafordítható lehet,
	nem a szívvel összefüggő mellkasi fájdalom,
	gondolkodásizavar, információkra való visszaemlékezés vagy problémák megoldásának

nehézsége (kognitív károsodás),  súlyos fertőzés (vérmérgezés).

Nem gyakori (100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet):

	szemgyulladás (kötőhártyagyulladás),
	kóros EKG (elektrokardiogram), ami szívbetegségek jele lehet,
	a szervezetben lévő üregek, mint például az orr, a szájüreg vagy az emésztőrendszer belső falát

borító védőréteg (nyálkahártyák) gyulladása,

	emelkedett gamma-glutamiltranszferázszint a vérben,
	bőrfertőzés,
	allergiás reakció,
	szívroham,
	tüdőgyulladás,
	májelégtelenség,
	májgyulladás (hepatitisz),
	vérzés a húgycsőben (a húgyhólyagból a vizeletet elvezető csőben),
	mellkasi fájdalom.

	tüdőgyulladás, amelyet allergiás reakció okoz (allergiás alveolítisz),
	izombetegség (miopátia), ami izomgyengeséget, izommerevséget vagy izomgörcsöket okozhat,
	az izomszövet szétesése (rabdomiolízis), ami izomgörcsöket vagy fájdalmat, fáradtságot és sötét

vizeletet okozhat.

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az Akeega-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Akeega?

 A készítmény hatóanyagai a niraparib és az abirateron-acetát. 100mgniraparibotés 500mg abirateron-acetátot tartalmazfilmtablettánként.  A tabletta mag egyéb összetevői a vízmentes kolloid szilícium-dioxid, kroszpovidon, hipromellóz, laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, mikrokristályos cellulóz, nátrium-lauril-szulfát. A filmbevonat vörös vas-oxidot(E172), sárga vas-oxidot(E172), nátrium-lauril-szulfátot, glicerin-monokaprilokaprátot, poli(vinil-alkoholt), talkumot és titán-dioxidot(E171)tartalmaz(lásd 2.pont, „Az Akeega laktózt és nátriumot tartalmaz”).

Milyen az Akeega külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Akeega filmbevonatú tabletta narancssárga, ovális tabletta, egyik oldalán „N100 A” mélynyomású jelzésselellátva, a másik oldala sima.

28napos kartondobozonként56filmtablettát tartalmaz, kettő darab, egyenként 28filmtablettát tartalmazó kartontok csomagolásban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

Janssen-Cilag International NV Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgium

Gyártó

Janssen Cilag SpA Via C. Janssen, Borgo San Michele Latina 04100 Olaszország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombahozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Janssen-Cilag NV	UAB "JOHNSON & JOHNSON"
Tel/Tél: 0800 93 377	Tel: +370 5 278 68 88
info_belux@its.jnj.com	lt@its.jnj.com
България	Luxembourg/Luxemburg
„Джонсън & Джонсън България” ЕООД	Janssen-Cilag NV
Тел.: +359 2 489 94 00	Tél/Tel: 800 29 504
jjsafety@its.jnj.com	info_belux@its.jnj.com
Česká republika	Magyarország
Janssen-Cilag s.r.o.	Janssen-Cilag Kft.
Tel: +420 227 012 227	Tel.: +36 1 884 2858

janssenhu@its.jnj.com

Danmark	Malta
Janssen-Cilag A/S	AM MANGION LTD
Tlf.: +45 4594 8282	Tel: +356 2397 6000

jacdk@its.jnj.com

Deutschland	Nederland
Janssen-Cilag GmbH	Janssen-Cilag B.V.
Tel: 0800 086 9247 / +49 2137 955 6955	Tel: 0800 242 42 42
medinfo-de@its.jnj.com	info_nl@its.jnj.com
Eesti	Norge
UAB "JOHNSON & JOHNSON" Eesti filiaal	Janssen-Cilag AS
Tel: +372 617 7410	Tlf: +47 24 12 65 00
ee@its.jnj.com	jacno@its.jnj.com
Ελλάδα	Österreich
Janssen-Cilag Φαρμακευτική Μονοπρόσωπη	Janssen-Cilag Pharma GmbH
Α.Ε.Β.Ε.	Tel: +43 1 610 300

Tηλ: +30 210 80 90 000

España	Polska
Janssen-Cilag, S.A.	Janssen-Cilag Polska Sp. z o.o.
Tel: +34 91 722 81 00	Tel.: +48 22 237 60 00

contacto@its.jnj.com

France	Portugal
Janssen-Cilag	Janssen-Cilag Farmacêutica, Lda.
Tél: 0 800 25 50 75 / +33 1 55 00 40 03	Tel: +351 214 368 600

medisource@its.jnj.com

Hrvatska	România
Johnson & Johnson S.E. d.o.o.	Johnson & Johnson România SRL
Tel: +385 1 6610 700	Tel: +40 21 207 1800

jjsafety@JNJCR.JNJ.com

Ireland	Slovenija
Janssen Sciences Ireland UC	Johnson & Johnson d.o.o.
Tel: 1 800 709 122	Tel: +3861 401 18 00
medinfo@its.jnj.com	JNJ-SI-safety@its.jnj.com
Ísland	Slovenská republika
Janssen-Cilag AB	Johnson & Johnson, s.r.o.
c/o Vistorehf.	Tel: +421 232 408 400

Sími: +354 535 7000 janssen@vistor.is

Italia	Suomi/Finland
Janssen-Cilag SpA	Janssen-Cilag Oy
Tel: 800.688.777 / +39 02 2510 1	Puh/Tel: +358 207 531 300
janssenita@its.jnj.com	jacfi@its.jnj.com
Κύπρος	Sverige
Βαρνάβας Χατζηπαναγής Λτδ	Janssen-Cilag AB
Τηλ: +357 22 207 700	Tfn: +46 8 626 50 00

jacse@its.jnj.com

Latvija

UAB "JOHNSON & JOHNSON" filiāle Latvijā Tel: +371 678 93561 lv@its.jnj.com

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.