Axitinib Accord 5 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Axitinib Accord 1 mg filmtabletta

Axitinib Accord 3 mg filmtabletta

Axitinib Accord 5 mg filmtabletta

axitinib

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosáho gzy,ógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorv ogsyáótg,yszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Axitinib Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Axitinib Accord szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni az Axitinib Accord-ot?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Axitinib Accord-ot tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Axitinib Accord és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Axitinib Accord egy olyan gyógyszer, ami egy axitinib nevű hatóanyagot tartalmaz. Az axit inib csökkenti a daganat vérellátását, és lelassítja a daganat növekedését. Az Axitinib Accord az előrehaladott veserák (előrehaladott vesesejtes karcinóma) kezelésére javallott felnőtteknél, amikor más gyógyszer (amit szunitinibnek vagy citokinnek hívnak) már nem állítja meg a betegség romlását. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer működésével vagy azzal kapcsolatban, hogy miért ezt a gyógyszert írták fel Önnek, kérdezze meg kezelőorvos át.

2. Tudnivalók az Axitinib Accord szedése előtt

Ne szedje az Axitinib Accord-ot:

ha allergiás az axatinibre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére .

Ha azt gondolja, hogy allergiás (túlérzékeny) lehet, kérje kezelőorvosa taná. csát

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Axitinib Accord szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi

szakemberrel:

• Ha magas a vérnyomása.

Az Axitinib Accord megemelheti a vérnyomását. Fontos ellenőriznai vérnyomását a gyógyszer szedése előtt, és rendszeresena szedése alatt is. Ha magas vérnyomása (hipertóniája) van, akkor lehet, hogy vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kell kezelni Önt. Az Axitinib Accord-kezelés elkezdése előtt és az ezzela gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt kezelőorvosának meg kell győződnie arról, hogy az Ön vérnyomása be van állí tva.

• Ha pajzsmirigybetegsége van.

Az Axitinib Accord pajzsmirigyproblémákat okozhat. Mondja el kezelőorvosánaka, ha gyógyszer szedése alatt könnyen elfárad, ha általában jobban fázik másoknál, vagy a hangja elmélyül. Az Axitinib Accord szedése előtt és a szedésének ideje alatt ellenőrizni kell az Ön pajzsmirigyének a működését.Ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés előtt vagy az ezzeal gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt az Ön pajzsmirigye nem termel elegendő pajzsmirigyhormont, akkor pajzsmirigyhormon-pótlással kell Önnél alkalmazni.

• Ha nemrégiben vérrögképződés volt a vénáiban és az artériáiban (különféle erekben),

beleértve a sztrókot (agyi érkatasztrófa), a szívrohamot, az embóliát vagy a trombózist is.

Azonnal kérjen sürgős segítséget, és hívja fel kezelőorvosát, ha az ezzae gl yógyszerrel végzett kezelés ideje alatt olyan tünetei jelentkeznek, mint például a mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés, a karjaiban, hátában, nyakában vagy állkapcsában jelentkező fájdaalo m, légszomj, a teste egyik oldalán jelentkező zsibbadás vagy gyengeséag ,beszédzavar, a fejfájás, a látásában bekövetkező változás vagay szédülés.

• Ha véralvadási zavarok fordulnak elő Önnél.

Az Axitinib Accord növelheti a vérzés esélyét. Mondja el kezelőorvosának, haa kezelés ideje alatt bármilyen vérzés fordult elő Önnél, ha vért köhög fel vagy véreas köpete.

• Ha aneurizmája (az érfal kiboltosulása és meggyengülése) vagy érfalrepedése van vagy

volt.

• Ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt erős hasi fájdalma alakul ki vagy

a hasi fájdalma nem múlik el.

Az Axitinib Accord növelheti a gyomor vagy a bél falának kilyukadása vagy a sipolyképződés (kóros, csőszerű járat egy normális testüregből egy másik testüreg vaa gy bőr felé) kockázatát. Mondja el kezelőorvosának, ha az ezzeal gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt erős hasi fájdalma van.

• Ha műtéte lesz vagy be nem gyógyult sebe van.

Kezelőorvosának legalább 2 4órával az Ön műtéte előtlte kell állítania az Axitinib Accordkezelést, mivel az befolyásolhatja a sebgyógyulást. Az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelést csak akkor szabad újra elkezdeni, ha a seb kellő mértékben gyógyul t.

• Ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt olyan tünetei jelentkeznek, mint

például a fejfájás, a zavartság, a görcsrohamok vagy a látásában bekövetkező változások,

magas vérnyomással együtt vagy anélkül.

Azonnal kérjen sürgős segítséget, és hívja fel kezelőorvosát. Ez egy ritka ideggyógyászati mellékhatás lehet, amit poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómának neveznek.

• Ha májbetegsége van.

Az Axitinib Accord-kezelés előtt és a kezelés alatt kezelőorvosának vérvizsgálatokat kell végeztetnie, hogy ellenőrizze az Ön májműködésé t.

• Ha az ezzel a gyógyszerrel végzett kezelés ideje alatt olyan tünetei jelentkeznek, mint

például a fokozott fáradtság, a has feldagadása, a lábszár vagy a boka duzzanata, légszomj

vagy a nyaki vénák kidagadása.

Az Axitinib Accord növelheti a szívelégtelenséggel járó események kialakulási kockázatát. Az axitinib-kezelés ideje alatt a kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell a szívelégtelenség események okozta jeleket és tüneteket.

Gyermekek és serdülők

Az Axitinib Accord 18 éves kor alatti egyéneknek nem javasolt. Ezt a gyógyszert gyermekeknél és serdülőknél nem vizsgálták .

Egyéb gyógyszerek és az Axitinib Accord

Bizonyos gyógyszerek hatással lehetnek az Axitinib Accord-ra vagy az befolyásolhatja azokat. Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagay gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket, a vitaminokat és a gyógynövény-készítményeket is. Előfordulhat, hogy nem csak azoak gyógyszerek léphetnek kölcsönhatásba az Axitinib Accord-dal, amelyek fel vannak sorolva ebben a betegtájékoztatóban. Az alábbi gyógyszerek növelhetik az Axitinib Accord mellékhatásainak kockázatát:

ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket a gombák okozta fertőzések kezelésére alkalmazn;a k
klaritromicin, eritromicin vagy telitromicin, ezek a baktériumok okozta fertőzések kezelésére

alkalmazott antibiotikumok;

atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir vagy szakvinavir, amelyeket a HIV-fertőzés/AIDS

kezelésére alkalmaznak;

nefazodon (a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszer).

Az alábbi gyógyszerek csökkenthetik az Axitinib Accord hatékonyságát:

rifampicin, rifabutin vagy rifapentin, a tuberkulózis (TBC) kezelésére alkalmazott gyógyszerek;
dexametazon, egy szteroid gyógyszer, amit sok különböző betegségben rendelnek, köztük

súlyos betegségekben is;

fenitoin, karbamazepin vagy fenobarbitál, epilepsziaelleni gyógyszerek, amelyeket a

görcsrohamok megszüntetésére alkalmaznak;

közönséges orbáncfű(Hypericum perforatm), egy gyógynövénykészítmény, amit a depresszió

kezelésére alkalmaznak. Ezeket a gyógyszereket az Axitinib Accord-kezelés alatt nem szabad szednie. Ha ezek bármelyikét szedi, mondja el kezelőorvosának, gyógyszerészének vagay gondozását végző egészségügyi szakembernek. Kezelőorvosa megváltoztathatja ezekneak gyógyszereknek az adagját, megváltoztathatja az Axitinib Accord adagját, vagy átállíthatja Önt egy másik gyógyszerre. Az Axitinib Accord növelheti az asztma vagy az egyéb tüdőbetegségek kezelésére alkalmazott teofillin mellékhatásait.

Az étel és az ital hatása az Axitinib Accord-ra

Ne vegye be ezt a gyógyszert grépfrúttal vagy grépfrútlével, mert az növelheti a mellékhatások esélyét.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket

szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosá,v gaylógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberre l.

Az Axitinib Accord káros hatással lehet egy meg nem született gyermekre vagy a szoptatott

csecsemőre.

Terhesség alatt ne szedje ezt a gyógyszert. Mielőtt bevenné ezta gyógyszert, beszéljen

kezelőorvosával, ha terhes, vagy ha terhes leh et.

A terhesség megelőzése érdekében azAxitinib Accord szedése alatt és a gyógyszer utolsó

adagja után legfeljebb 1 hétig használjon megbízható fogamzásgátló módszert.

Ne szoptasson az Axitinib Accord-kezelés alatt. Ha szoptat, kezelőorvosának meg kell beszélnie

Önnel, hogy a szoptatást függessze-e fel, vagy az Axitinib Accord-kezelést szakítsa-e meg.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ha az Axitinib Accord-kezelés ideje alatt szédülést és/vagy fáradtságot észlel, legyen különösen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kez el.

Az Axitinib Accord laktózt tartalmaz

Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezd sizedni ezt a gyógyszert.

Az Axitinib Accord nátriumot tartalmaz

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes ”.

3. Hogyan kell szedni az Axitinib Accord-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vaag yg ondozását végző egészségügyi szakembert. A javasolt adag naponta kétszer 5 mg. Később kezelőorvosa emelheti vagy csökkentheti az Ön adagját, attól függően, hogy hogyan tűri aAz xitinib Accord-kezelést. Az emelt, 7 mg-os adag alkalmazásához más készítmények érhetők e l. A tablettákat vízzel, egészben nyelje le, étellel vagy anélkül. Az Axitinib Accord adagokat megközelítőleg 12 óránként vegye be.

Ha az előírtnál több Axitinib Accord-ot vett be

Ha véletlenül túl sok tablettát vagy nagyobb adagot vett be, mint amit kell, azonnal kérjen orvosi tanácsot. Ha lehet, mutassa meg az orvosnak a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót. Orvosi segítségre lehet szüksége.

Ha hány, miközben az Axitinib Accord-ot szedi

Ha hány, akkor további adag nem vehető bAe. következő adagot a szokásos időben kell bevenni .

Ha elfelejtette bevenni az Axitinib Accord-ot

A következő adagjáta megszokott időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagoat kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja az Axitinib Accord szedését

Ha nem képes úgy szedni a gyógyszert, ahogy kezelőorvosa előírta Önnek, vagy ha úgy érzi, hoag y továbbiakban már nincs rá szüksége, azonnal keresse fel kezelőorvo sát.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végző egészségügyi szakember. t

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes mellékhatások súlyosak lehetnek. Azonnal kezelőorvosához kell fordulnia, ha az alábbi,

súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd még 2. pont, „Tudnivalók az Axitinib Accord

szedése előtt”):

Szívelégtelenség események. Mondja el kezelőorvosának, ha fokozott fáradtsáag h, as

feldagadása, a lábszár vagy a boka duzzanata, légszomj vagy a nyaki vénák kidagadása jelentkezik.

• Vérrögképződés a vénáiban és az artériáiban (különféle erekben), beleértve a sztrókot, a

szívrohamot, az embóliát vagy a trombózist is. Azonnal kérjen sürgős segítsége té,s hívja fel

kezelőorvosát, ha olyan tünetei jelentkeznek, mint például mellkasi fájdalom vagy nyomásérzés, a karjában, hátában, nyakában vagy állkapcsában jelentkező fájdalom, légszomj, teste egyik oldalán jelentkező zsibbadás vagy gyengeség, beszédzavar, fejfájáa sl,átásában bekövetkező változás vagy szédülés.

Vérzés. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha aAzxitinib Accord-kezelés alatt az alábbi

tünetek bármelyike vagy súlyos vérzés jelentkezik: szurokfekete széklet, vér felköhögése vagy véres köpet, vagy a szellemi képességeinek a megváltozása

• A gyomor vagy a bél falának kilyukadása vagy sipolyképződés (kóros, csőszerű járat egy

normális testüregből egy másik testüreg vagy a bőr felé). Mondja el kezelőorvosának, ha

erős hasi fájdalma van .

• Súlyos vérnyomásemelkedés (hipertóniás krízis). Mondja el kezelőorvosának, ha nagyon

magas a vérnyomása, ha erős fejfájása vagy erős mellkasi fájdalma v an.

• Az agy visszafordítható duzzanata (poszterior reverzibilis enkefalopátia). Azonnal kérjen

sürgős segítséget, és hívja fel kezelőorvosát, ha olyan tünetei jelentkeznek, m ipnétldául a fejfájás, a zavartság, a görcsrohamok vagy a látásában bekövetkező változások, magas vérnyomással együtt vagy anélkül. Az Axitinib Accord további mellékhatásai közé tartozhatnak:

Nagyon gyakori: 10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet

magas vérnyomás vagy a vérnyomás emelkedése;
hasmenés, hányinger vagy hányás, hasi fájdalom, emésztési zavar, a szájüregben, a nyelven

vagy a garatban kialakuló fekélyek, székrekedés;

•	légszomj, köhögés, rekedtség;
•	energiahiány, gyengeség vagy fáradtság;
•	a pajzsmirigy csökkent működése (vérvizsgálat mutathatja; ki)
•	a kézen a tenyér és a lábon a talp kivörösödése és duzzanata (kéz-láb szindróma), bőrkiütésa,

bőr kiszáradása;

•	ízületi fájdalom, kézfájdalom és lábfájdalom;
•	étvágytalanság;
•	fehérje a vizeletben (vizeletvizsgálat mutathatja ki);

fogyás;
fejfájás, ízérzészavar vagy az ízérzés elvesztése.

Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet

•	kiszáradás (testnedvek vesztése);
•	veseelégtelenség;
•	puffadás, aranyér, fogínyvérzés, végbélvérzés, égő vagy szúró érz éas szájban;
•	pajzsmirigy-túlműködés (vérvizsgálat mutathatja)k; i
•	torokfájás vagy orrirritáció és garatirritáció;
•	izomfájdalom;
•	orrvérzés;
•	bőrviszketés,a bőr kivörösödése, hajhullá; s
•	fülcsengés/fülzúgás (tinnitusz);
•	a vörösvértestek számának csökkenése (vérvizsgálat mutathatja ki);
•	a vérlemezkék számának csökkenése (sejtek, amelyek a vér alvadásában segítenek)

(vérvizsgálat mutathatja ki);

vörösvértestek jelenléte a vizeletben (vizeletvizsgálat mutathatja ki);
a vérben lévő különböző vegyületek/enzimek szintjének megváltozása (vérvizsgálatok

mutathatják ki);

a vörösvértestek számának növekedése (vérvizsgálat mutathatja ki);
a has feldagadása, a lábszár vagy a boka duzzanata, a nyaki vénák kidagadása, fokozott

fáradtság, légszomj (a szívelégtelenség események tünetei);

•	sipoly (kóros, csőszerű járat egy normális testüregből egy másik testüreg va gbyő r felé);
•	szédülés;
•	epehólyag-gyulladás.

Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet

a fehérvérsejtek számának csökkenése (vérvizsgálat mutathatja ki).

Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg

az érfal kiboltosulása és meggyengülése vagy érfalrepedés (aneurizma és artéria-disszekció).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorv,o gsyáótgyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken kereszt.ü Al mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Axitinib Accord-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartand ó! A dobozon, a buborékcsomagoláson vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatko zik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolási hőmérsékletet. OPA/alumínium/PVC/alumínium buborékcsomagolás: A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolan dó.

HDPE-tartály: A nedvességtől való védelem érdekében a tartály szorosan lezárva tarta ndó. Ne használjon fel egyetlen olyan kiszerelést sem, amelyik sérült vagy a felbontás jeleit mutatja. Tartályos csomagolás: A tartály első felbontása után : 1 mg-os hatóanyagtartalmú filmtabletták: 45 napon belül felhasználandó. 3 mg-os és 5 mg-os hatóanyagtartalmú filmtabletták: 30 napon belül felhasználandó. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Axitinib Accord?

A készítmény hatóanyaga az axitinib. Az Axitinib Accord filmtabletták különböző

hatáserősségekben léteznek . Axitinib Accord 1 mg filmtabletta: 1 mg axitinibet tartalmaz tablettánként Axitinib Accord 3 mg filmtabletta: 3 mg axitinibet tartalmaz tablettánként Axitinib Accord 5 mg filmtabletta: 5 mg axitinibet tartalmaz tablettánként

Egyéb összetevők: laktóz, mikrokristályos cellulóz (E460), vízmentes, kolloid szilícium-dioxid,

hidroxipropil-cellulóz (300–600 mPa·s), kroszkarmellóz-nátrium (E468), talkum, magnéziumsztearát (E470b), hipromellóz 2910 (15 mPa·s) (E464), laktóz-monohidrát, titán-dioxid (E171), triacetin és vörös vas-oxid (E172) (lásd 2. pont „Az Axitinib Accord laktózt tartalmaz”) .

Milyen az Axitinib Accord külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Axitinib Accord 1 mg filmtabletta piros színű, módosított kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „S14” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. A tabletta mérete körülbelül 9,1 ± 0,2 mm × 4,6 ± 0,2 mm. Az Axitinib Accord 1 mg filmtabletta 180 tablettát tartalmazó tartályban és 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. 28 tabletta vagy 56 tabletta dobozonként, illetve 28 × 1 db vagy 56 × 1 db tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozonként. Az Axitinib Accord 3 mg filmtabletta piros színű, kerek, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „S95” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. A tabletta mérete körülbelül 5,3 ± 0,3 mm × 2,6 ± 0,3 mm. Az Axitinib Accord 3 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó tartályban és 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. 28 tabletta vagy 56 tabletta dobozonként, illetve 28 × 1 db vagy 56 × 1 db tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban. Az Axitinib Accord 5 mg filmtabletta piros színű, háromszög alakú, mindkét oldalán domború felületű filmtabletta, egyik oldalán „S15” mélynyomású jelöléssel, a másik oldala sima. A tabletta mérete körülbelül 6,4 ± 0,3 mm × 6,3 ± 0,3 mm. Az Axitinib Accord 5 mg filmtabletta 60 tablettát tartalmazó tartályban és 14 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásban kapható. 28 tabletta vagy 56 tabletta dobozonként, illetve 28 × 1 db vagy 56 × 1 db tabletta adagonként perforált buborékcsomagolásban, dobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Accord Healthcare S.L.U. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6a Planta 08039 Barcelona Spanyolország

Gyártó

APIS Labor GmbH Resslstraβe 9 9065 Ebenthal in Kärnten Ausztria Accord Healthcare Polska Sp.z.o.o ul Lutomierska 50 95-200 Pabianice Lengyelország Accord Healthcare single member S.A. th 64 Km National Road Athens, Lamia, Schimatari, 32009, Görögország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: AT / BE / BG / CY / CZ / DE / DK / EE / ES / FI / FR / HR / HU / IE / IS / IT / LT / LV / LU / MT / NL / NO / PL / PT / RO / SE / SI / SK Accord Healthcare S.L.U. Tel: +34 93 301 00 64 EL Win Medica A.E. Τη: λ+30 210 74 88 821

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.