Axura 10 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Axura 10 mg filmtabletta

memantin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Axura szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Axura-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat az Axura?

Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi ingerületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?

Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók az Axura szedése előtt

Olvassa el gondosan az alábbiakat, mielőtt megkezdené az Axura szedését, és ha bármi kérdése lenne, forduljon a kezelőorvosához. Gondozója is segíthet az egyes részletek tisztázásában.

Ne szedje az Axurat

  • ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Axura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha volt már korábban epilepsziás rohama
  • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,

illetve magas vérnyomása nincs beállítva.

Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését, és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítőszer) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását. Az Axura nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.

Egyéb gyógyszerek és az Axura

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:

- amantadin, ketamin, dextrometorfán
- dantrolen, baklofén
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
- hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció)
- antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

  • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

- barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
- dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin)
- neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek

Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!

Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Axura alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.

Szoptatás

Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

Az Axura nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Axura-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:

  1. hét Egy darab 10 mg-os tabletta

fele

  1. hét Egy darab 10 mg-os tabletta
  2. hét Egy és egy fél darab 10 mg-

os tabletta

  1. hét Két darab 10 mg-os tabletta

és azt követően naponta egyszer A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer fél tabletta (1 x 5 mg). Ez a második héten növelhető naponta egyszer egy tablettára (1 x 10 mg), a harmadik héten naponta egyszer másfél tablettára. A negyedik héttől kezdve a szokásos dózis naponta egyszer két tabletta (1 x 20 mg).

Csökkent veseműködésű betegek esetén

Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

Az Axura-t (a kezelés első hetét kivéve) naponta egyszer kell szájon át bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni a gyógyszert. A tablettákat vízzel kell lenyelni. Az Axura akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető.

A kezelés időtartama

Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek, és nem tapasztal elfogadhatatlan mellékhatást. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Axura-t vett be

  • Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek

fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.

  • Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a

legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.

Ha elfelejtette bevenni az Axura-t

  • Amennyiben elfelejti bevenni az Axura adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott

időben.

  • A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,

egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és

vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Görcsrohamok

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társulhat. Axura-val kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Axura?

A hatóanyag a memantin-hidroklorid. 10 mg memantin-hidroklorid (ami 8,31 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium,vízmentes kolloid szilíciumdioxid, magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, titán-dioxid (E 171) és sárga vas-oxid (E 172) a bevonatban.

Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Axura tabletta halványsárga-sárga színű, ovális alakú, filmbevonatú tabletta, a törtvonal jobb és bal oldalán „M” felirattal, a másik oldalon pedig „1” és „0” felirattal a törtvonal bal és jobb oldalán. A tabletta körülbelül 11,0 mm hosszú, és 5,0 mm széles. Az Axura tabletták 14, 28, 30, 42, 50, 56, 98, 100, 112, 840 (20 x 42 tabletta), darabos buborékfóliás csomagban, illetve 980 (10 x 98 tabletta), vagy 1000 (20 x 50 tabletta) darabos gyűjtőcsomagolásban kerülnek forgalomba. Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország

Gyártó

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503-0 Tél/Tel: +352 45 07 07-1
Česká republika Magyarország
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Danmark Malta
Merz Pharmaceuticals GmbH Clinipharm Co. Ltd
Tlf: +49 (0)69 1503-0 Tel: +356 21 43 74 15
Deutschland Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tlf: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95
España Polska
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17 Tel: +48 22 634 02 22
France Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503-0 Tel. +34 91 117 89 17
Hrvatska România
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Ireland Slovenija
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ísland Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Sími.: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +49 (0)69 1503-0
Κύπρος Sverige
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Latvija

Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Axura 5 mg/kipumpált adag, belsőleges oldat

memantin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Axura szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Axura-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat az Axura?

Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz. Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi inger-ületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?

Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók az Axura szedése előtt

Olvassa el gondosan az alábbiakat mielőtt megkezdené az Axura szedését és ha bármi kérdése lenne, forduljon a kezelőorvosához. Gondozója is segíthet az egyes részletek tisztázásában.

Ne szedje az Axura-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Axura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha volt már korábban epilepsziás rohama
  • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,

illetve magas vérnyomása nincs beállítva.

Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan használt érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögés kezelésére) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását. Az Axura nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.

Egyéb gyógyszerek és az Axura

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:

- amantadin, ketamin, dextrometorfán
- dantrolen, baklofén
- cimetidin, ranitidin (gyomorsav csökkentő gyógyszerek)
- prokainamid, kinidin, kinin
- nikotin
- hidroklorotiazid vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció
- antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

  • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

- barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
- dopamin agonisták pl. az L-dopa, bromokriptin
- neuroleptikumok elmezavarok kezelésére
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek

Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!

Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vese rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (a vizelet elvezetésére szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Axura alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.

Szoptatás

Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, vagy kezelhet-e gépeket. Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakcióidejét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

Az Axura cukoralkoholt (szorbit) tartalmaz

Ez a gyógyszer 100 mg szorbitot tartalmaz grammonként, ami megfelel 200 mg/négy kipumpált adagnak. A szorbit fruktózforrás. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, vagy az örökletes fruktózintoleranciának nevezett ritka genetikai betegséget állapították meg Önnél, amely során szervezete nem tudja lebontani a fruktózt, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt Ön bevenné vagy Önnél alkalmaznák ezt a gyógyszert. Továbbá e készítmény tartalmaz ugyan káliumot, de adagonként kevesebb, mint 1 mmol-t (39 mg-ot), így gyakorlatilag káliummentesnek tekinthetjük.

3. Hogyan kell szedni az Axura-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Egy kipumpált adag 5 mg memantin-hidrokloridot tartalmaz. Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa naponta egyszer négy lenyomás, ami megfelel 20 mg-nak. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi táblázat kezelési sémája alapján kell elérni:

  1. hét egy lenyomás
  1. hét két lenyomás
  1. hét három lenyomás
  1. hét és azt négy lenyomás

követően A kezelés első hetében a szokásos kezdőadag naponta egyszer egy kipumpált adag (1 x 5 mg). Ezt az adagot a második héten naponta egyszer kettő (1 x 10 mg), majd a harmadik héten naponta egyszer három kipumpált adagra (1 x 15 mg) kell növelni. A negyedik héttől kezdve a javasolt dózis naponta egyszer négy kipumpált adag (1 x 20 mg).

Csökkent veseműködésű betegek esetén

Amennyiben az Ön veseműködése csökkent, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

Az Axura-t naponta egyszer kell szájon át bevenni. A legjobb hatás elérése érdekében minden nap ugyanabban az időben kell bevenni a gyógyszert. Az oldatot egy kevés vízzel kell lenyelni. Az oldat akár étkezéssel, akár anélkül is bevehető. Az elkészítésre és a készítmény használatára vonatkozó részletes útmutatót lásd a betegtájékoztató végén.

A kezelés időtartama

Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek, és nem tapasztal elfogadhatatlan mellékhatást. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Axura-t vett be

  • az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek

fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.

  • amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a

legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.

Ha elfelejtette bevenni az Axura-t

  • vegye be a következő Axura dózist a szokott időben, ha ez előfordul.
  • a soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát, gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. A mellékhatások a következő gyakorisággal fordulhatnak elő: Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • fejfájás, aluszékonyság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés,

egyensúlyzavar, légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és

vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • görcsrohamok

A rendelkezésre álló adatok alapján a gyakoriság nem állapítható meg:

  • hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult. Axuraval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a palack címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30˚C-on tárolandó. Az palack felnyitása után a cseppek 3 hónapig tarthatók el. A pumpával felszerelt üveg csak függőleges helyzetben tárolható és szállítható. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Axura

A hatóanyag a memantin-hidroklorid. A pumpa minden pumpálásnál 0,5 ml oldatot adagol ki, ebben 5 mg memantin hidroklorid van, ami 4,16 mg memantinnal egyenértékű. Egyéb összetevők: kálium-szorbát, szorbit (E 420) és tisztított víz.

Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Axura belsőleges oldat tiszta, színtelen vagy halvány sárga oldat. Az Axura belsőleges oldat 50 ml, 100 ml illetve 500 ml (10 x 50 ml)-os palackos kiszerelésben kerül forgalomba. Nem feltétlenül kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország

Gyártó

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503-0 Tél/Tel: +352 45 07 07-1

Česká republika Magyarország

Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH

Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Danmark Malta
Merz Pharmaceuticals GmbH Clinipharm Co. Ltd
Tlf: +49 (0)69 1503-0 Tel: +356 21 43 74 15
Deutschland Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tlf: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95
España Polska
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17 Tel: +48 22 634 02 22
France Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503-0 Tel. +34 91 117 89 17
Hrvatska România
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Ireland Slovenija
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ísland Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Sími.: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +49 (0)69 1503-0
Κύπρος Sverige
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Latvija

Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

A pumpás adagoló megfelelő használata

Az oldatot nem szabad közvetlenül az üvegből vagy a pumpából a szájba önteni vagy pumpálni. A pumpa segítségével adagolja egy kanálba vagy egy pohár vízbe. Vegye le az üveg csavaros kupakját: A kupakot az óramutató járásával ellenkező irányban forgatva, teljesen csavarja le, és távolítsa el (1. ábra).

A pumpa felszerelése az üvegre: A pumpás adagolót vegye ki a műanyag zacskóból (2. ábra) és helyezze az üvegre úgy, hogy a műanyag csövet óvatosan az üvegbe csúsztatja. Szorítsa a pumpás adagolót az üveg nyakához és addig csavarja az óramutató járásával megegyező irányba, amíg az szorosan illeszkedik (3. ábra). A pumpás adagolót az alkalmazás megkezdésekor csak egyszer kell felcsavarni, és utána már soha nem kell onnan lecsavarni.

Hogyan működik a pumpás adagoló: A pumpás adagoló feje két helyzet között könnyen forgatható:

  • az óramutató járásával ellenkezőleg a megnyitáshoz
  • az óramutató járásával egyező irányban a lezáráshoz.

Zárt állapotban ne nyomja le a pumpás adagoló fejét! Az oldatot csak nyitott állapotban lehet adagolni. Kinyitáshoz mindaddig fordítsa a pumpás adagoló fejét a nyíl irányába, amíg már nem tudja tovább csavarni (megközelítőleg egynyolcad fordulatig, 4. ábra). A pumpás adagoló így készen áll az alkalmazására.

A pumpás adagoló előkészítése: A pumpás adagoló az első használatkor még nem a megfelelő mennyiségű belsőleges oldatot fogja adagolni. Ezért a pumpát elő kell készíteni (fel kell tölteni), ötször egymás után lenyomva a pumpás adagolót (5. ábra).

Az így kiadagolt oldatot ki kell dobni. A következő alkalommal a pumpás adagoló fejét teljesen lenyomva (vagyis egy adagot kipumpálva)az adagoló már a megfelelő dózist adagolja (6. ábra).

A pumpás adagoló helyes használata: Az üveget sík, vízszintes felületre – például egy asztal tetejére – helyezve, függőleges helyzetben használja. Tartson kevés vizet tartalmazó poharat vagy kanalat a szórófej alá. Az adagoló pumpa fejét határozott, de nyugodt mozdulattal, és ne túl lassan nyomja lefelé (7. és 8.ábra).

Az adagoló pumpa fejét ezután fel lehet engedni, és a pumpa így készen áll a következő pumpálásra. Az adagoló pumpa csak az Axura oldatra és annak üvegére alkalmazható, más anyagra vagy tartályra nem. Amennyiben az adagoló pumpa nem megfelelően működik, konzultáljon kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az Axura használata után zárja le a pumpás adagolót.

Axura 5 mg filmtabletta

Axura 10 mg filmtabletta

Axura 15 mg filmtabletta

Axura 20 mg filmtabletta

memantin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót. mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Axura szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Axura-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat az Axura?

Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi inger-ületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett NMDA-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?

Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók az Axura szedése előtt

Ne szedje az Axura-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Axura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha volt már korábban epilepsziás rohama
  • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,

illetve magas vérnyomása nincs beállítva.

Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura-kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia. Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (általánosan alkalmazott érzéstelenítő szerként) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.

Gyermekek és serdülők

Az Axura nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.

Egyéb gyógyszerek és az Axura

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:

- amantadin, ketamin, dextrometorfán
- dantrolen, baklofén
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
- hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció)
- antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

  • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

- barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
- dopamin agonisták (olyan vegyületek, mint pl. az L-dopa, bromokriptin)
- neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek

Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!

Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítására szolgáló struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Axura alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.

Szoptatás

Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket.

Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

Az Axura nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Axura-t?

Az Axura kezelés kezdő csomagját csak az Axura kezelés kezdetén lehet használni. A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

A javasolt napi 20 mg-os dózist a kezelés első 3 hete alatti folyamatos Axura-dózis növeléssel kell elérni. A kezelési terv a kezdő kezelési csomagon is fel van tüntetve. Egy tablettát vegyen be naponta egyszer.

  1. hét (1-7. nap):

Naponta egy 5 mg-os (fehér-törtfehér színű, ovális alakú) filmtablettát kell egyszer bevenni 7 napon keresztül.

  1. hét (8-14. nap):

Naponta egyszer egy 10 mg-os (halványsárga-sárga színű, ovális alakú) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.

  1. hét (15-21. nap):

Naponta egyszer egy 15 mg-os (narancssárga színű, ovális alakú) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.

  1. hét (22-28. nap):

Naponta egyszer egy 20 mg-os (rózsaszínű, ovális alakú) filmtablettát kell bevenni 7 napon keresztül.

  1. hét 5 mg-os tabletta
  1. hét 10 mg-os tabletta
  1. hét 15 mg-os tabletta
  1. hét 20 mg-os tabletta egyszer

és azt követően egy nap

Fenntartó dózis

A javasolt napi dózis 20 mg egyszer egy nap. A kezelés folytatásával kapcsolatosan konzultáljon orvosával.

Csökkent veseműködésű betegek esetén

Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

Az Axura-t naponta egyszer kell szájon át bevenni. A gyógyszer hatékonyságának növelésére minden nap rendszeresen, ugyanabban az időben szedje. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.

A kezelés időtartama

Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Axura-t vett be

  • Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek

fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.

  • Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a

legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.

Ha elfelejtette bevenni az Axura-t

  • Amennyiben elfelejti bevenni az Axura adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott

időben.

  • A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak. Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar

légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és

vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Görcsrohamok

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz),és pszichotikus tünetek

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult. Axuraval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó hónapját jelenti. A gyógyszerkészítmény nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Axura?

A hatóanyag a memantin-hidroklorid. Minden egyes tabletta 5/10/15/20 mg memantin-hidrokloridot (ami 4,15/8,31/12,46/16,62 mg memantinnak felel meg) tartalmaz. Az Axura 5/15 és 20 mg-os filmtabletták egyéb összetevői: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóznátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, és magnézium-sztearát a tabletta magban; és hipromellóz, makrogol 400, a titán-dioxid (E 171), valamint az Axura 15 mg-os és 20 mg-os filmtabletták bevonatában még sárga és vörös vas-oxid (E 172). Egyéb összetevők az Axura 10 mg-os filmtablettákban: laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát a tablettamagban; és metakrilsav–etilakrilát kopolimer (1:1), nátrium-lauril-szulfát, poliszorbát 80, talkum, triacetin és szimetikon emulzió a bevonatban.

Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér-törtfehér színű és hosszúkás alakú Axura 5 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalán „5”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel. A tabletta körülbelül 8,0 mm hosszú, és 4,0 mm széles. Halványsárga-sárga színű, ovális alakú, törővonallal ellátott Axura 10 mg-os filmbevonatú tabletták, a törtvonal jobb és bal oldalán „M” felirattal, a másik oldalon pedig „1” és „0” felirattal a törtvonal bal és jobb oldalán. A tabletta körülbelül 11,0 mm hosszú, és 5,0 mm széles. A tabletta egyenlő adagokra osztható. Narancssárga színű, ovális alakú Axura 15 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „15”-ös, másik oldalukon „MEM” feliratú vésettel. A tabletta körülbelül 12,0 mm hosszú, és 6,3 mm széles. Rózsaszínű, ovális alakú Axura 20 mg-os filmbevonatú tabletták, egyik oldalukon „20”-ös számú, másik oldalukon pedig „MEM” feliratú vésettel. A tabletta körülbelül 13,0 mm hosszú, és 7,0 mm széles. A kezdő kezelési csomag 28 tablettát tartalmaz 4 buborékfóliában, 7 db 5 mg-os Axura tablettával, 7 db 10 mg-os Axura tablettával, 7 db 15 mg-os Axura tablettával és 7 db 20 mg-os Axura tablettával.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország

Gyártó

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503-0 Tél/Tel: +352 45 07 07-1
Česká republika Magyarország
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Danmark Malta
Merz Pharmaceuticals GmbH Clinipharm Co. Ltd
Tlf: +49 (0)69 1503-0 Tel: +356 21 43 74 15
Deutschland Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tlf: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95
España Polska
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17 Tel: +48 22 634 02 22
France Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503-0 Tel. +34 91 117 89 17
Hrvatska România
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0
Ireland Slovenija
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Ísland Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Sími.: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +49 (0)69 1503-0

Κύπρος Sverige

Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH

Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Latvija

Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Axura 20 mg filmtabletta

memantin-hidroklorid

Mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg ezt a betegtájékoztatót. mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is

szüksége lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei a betegsége az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Axura szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Axura-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer az Axura és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Hogyan hat az Axura?

Az Axura memantin-hidroklorid hatóanyagot tartalmaz Az Axura az elbutulás (demencia) ellenes gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Alzheimer-betegségben a memóriavesztést az agyi inger-ületátvitel zavara okozza. Az agyban úgynevezett N-metil-D-aszparát(NMDA)-receptorok találhatók, melyek részt vesznek a tanuláshoz és emlékezéshez fontos idegimpulzusok továbbításában. Az Axura az NMDA-receptor antagonisták néven ismert gyógyszerek csoportjába tartozik. Az Axura az NMDA-receptorokra gyakorolt hatásán keresztül javítja az idegi impulzusok továbbítását és az emlékezés képességét.

Milyen betegségek esetén alkalmazható az Axura?

Az Axura a közepesen súlyos, illetve súlyos Alzheimer-betegségben szenvedő betegek kezelésére szolgál.

2. Tudnivalók az Axura szedése előtt

Ne szedje az Axura-t

  • ha allergiás (túlérzékeny) a memantin-hidrokloridra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt).

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Axura szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével

  • ha volt már korábban epilepsziás rohama
  • ha nemrégiben szívinfarktusa (szívrohama) volt, vagy pangásos szívelégtelenségben szenved,

illetve magas vérnyomása nincs beállítva. Ebben az esetben a kezelés fokozott óvatosságot igényel és az Axura kezelés előnyeit orvosának rendszeresen újra meg kell fontolnia.

Amennyiben vesekárosodásban szenved (veseproblémái vannak), úgy kezelőorvosának szigorúan ellenőriznie kell az Ön veseműködését és amennyiben szükséges, a memantin dózist ennek megfelelően kell módosítania. Kerülni kell az amantadin (a Parkinson kór kezelésére), a ketamin (érzéstelenítésre általánosan alkalmazott szer) és a dextrometorfán (köhögések kezelésére használják) nevű gyógyszerkészítmények, valamint egyéb NMDA-antagonisták egyidejű alkalmazását.

Gyermekek és serdülők

Az Axura nem ajánlott gyermekek és 18 éven aluli fiatalok számára.

Egyéb gyógyszerek és az Axura

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Az Axura főként a következő gyógyszerek hatására lehet befolyással, így szükség lehet arra, hogy e gyógyszerek adagolását kezelőorvosa módosítsa:

- amantadin, ketamin, dextrometorfán
- dantrolen, baklofén
- cimetidin, ranitidin, prokainamid, kinidin, kinin, nikotin
- hidroklorotiazid (vagy hidroklorotiazid tartalmú bármilyen kombináció)
- antikolinerg szerek (mozgászavarok vagy bélgörcsök kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

  • antikonvulzív szerek (görcsrohamok megelőzésére illetve kezelésére használt

gyógyszerkészítmények)

- barbiturátok (általában altatóként használt vegyületek)
- dopamin agonisták (olyan vegyületek mint pl. az L-dopa, bromokriptin)
- neuroleptikumok (elmezavarok kezelésére használt gyógyszerkészítmények)
- szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszerek

Ha kórházba kerül, kérjük, figyelmeztesse az orvost arra, hogy Axura-kezelés alatt áll!

Az Axura egyidejű bevétele étellel és itallal

Amennyiben jelentős változás áll be étkezési szokásaiban, étrendjében (pl. szokásos táplálkozásról szigorú vegetáriánus étrendre tér át), vagy renális tubuláris acidózisban szenved (RTA – a vesék rossz működéséből következően savképző anyagok túlzott jelenléte a vérben), illetve a húgyutak (vizelet elszállítását végző struktúra) súlyos gyulladása áll fenn, kérjük, közölje kezelőorvosával, mert szükség lehet a gyógyszer adagolásának módosítására.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Az Axura alkalmazása terhes nők esetében nem ajánlott.

Szoptatás

Az Axura szedése mellett nem szabad szoptatni.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Kezelőorvos megmondja Önnek, hogy betegsége mellett biztonságosan vezethet-e járművet, illetve kezelhet-e gépeket. Az Axura szedése megváltoztathatja az Ön reakciókészségét, ilyen esetben járművezetésre és a gépek kezelésére alkalmatlanná válhat.

Az Axura nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni az Axura-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Felnőttek és idősek esetében az Axura ajánlott dózisa napi 20 mg. A mellékhatások kockázatának csökkentése érdekében az ajánlott napi dózist fokozatosan, az alábbi napi kezelési táblázat alapján kell elérni: A dózisnöveléshez egyéb erősségű tabletták is rendelkezésre állnak. A kezelést az Axura 5 mg-os filmtabletta napi egyszeri alkalmazásával kell elkezdeni. Ezt a dózist hetente 5 mg-mal kell emelni, amíg a javasolt (fenntartó) dózist elérik. A javasolt fenntartó dózis 20 mg egyszer egy nap, melyet a 4. hét elejére lehet elérni.

Csökkent veseműködésű betegek esetén

Amennyiben az Ön veseműködése károsodott, kezelőorvosának kell megállapítani azt az adagot, amely az Ön állapotának leginkább megfelel. Ebben az esetben az Ön veseműködését kezelőorvosának rendszeres időközönként ellenőriznie kell.

Alkalmazás

Az Axura-t naponta egyszer kell szájon át bevenni. A gyógyszer hatékonyságának növelésére minden nap rendszeresen, ugyanabban az időben szedje. A tablettákat vízzel kell lenyelni. A tabletták akár étkezéssel, akár anélkül is bevehetőek.

A kezelés időtartama

Az Axura-t addig szedje, amíg használ Önnek. Kezelőorvosának rendszeresen ellenőriznie kell az Ön kezelését.

Ha az előírtnál több Axura-t vett be

  • Az Axura túladagolása rendszerint nem okoz semmiféle károsodást. Bizonyos tünetek

fokozottabban jelentkezhetnek, melyek leírása a 4. “Lehetséges mellékhatások” pontban található.

  • Amennyiben az előírtnál sokkal több Axura-t vett be, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával vagy a

legközelebbi kórházzal, mert szüksége lehet orvosi segítségre.

Ha elfelejtette bevenni az Axura-t

  • Amennyiben elfelejti bevenni az Axura adagját, várjon és vegye be a következő dózist a szokott

időben.

  • A soron következő előírt adagolási időpontban ne alkalmazzon dupla adagot.

Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A megfigyelt mellékhatások általában enyhék vagy mérsékelten súlyosak.

Gyakori (10 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fejfájás, álmosság, székrekedés, emelkedett májfunkciós értékek, szédülés, egyensúlyzavar,

légszomj, magas vérnyomás és gyógyszer túlérzékenység Nem gyakori (100 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Fáradtság, gombás fertőzések, zavartság, hallucinációk, hányás, járászavar, szívelégtelenség és

vénás rendszerben kialakuló véralvadék (trombózis/tromboembólia) Nagyon ritka (10 000 beteg közül 1 beteget érinthet):

  • Görcsrohamok

Nem ismert (a gyakorisága rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • Hasnyálmirigy-gyulladás, májgyulladás (hepatítisz), és pszichotikus tünetek

Az Alzheimer-betegség depresszióval, öngyilkossági gondolatokkal és öngyilkossággal társult. Axuraval kezelt betegeknél is jelentettek ilyen eseményeket.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Axura-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékfólián feltüntetett lejárati idő (Felh.) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó hónapját jelenti. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Axura?

A hatóanyag a memantin-hidroklorid. 20 mg memantin-hidroklorid (ami 16,62 mg memantinnak felel meg) filmtablettánként. Egyéb összetevők a mikrokristályos cellulóz, a kroszkarmellóz-nátrium, a vízmentes kolloid szilíciumdioxid, és a magnézium-sztearát a tabletta magjában; és a hipromellose, a makrogol 400, a titániumdioxid (E 171), valamint a sárga és vörös vas-oxid (E 172) a bevonatban.

Milyen az Axura külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az Axura 20 mg-os filmtabletta rózsaszínű, ovális alakú, egyik oldalán „20”-as számú, másik oldalán pedig „MEM” feliratú vésettel. A tabletta körülbelül 13,0 mm hosszú, és 7,0 mm széles. Az Axura filmtabletta 14, 28, 42, 56, 98, vagy 840 (20 x 42 tabletta) darabos buborékfóliás csomagban kerülnek forgalomba. Nem mindegyik kiszerelés kerül feltétlenül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Merz Pharmaceuticals GmbH Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország

Gyártó

Merz Pharma GmbH & Co. KGaA Eckenheimer Landstr. 100 D-60318 Frankfurt/Main Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tél/Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
България Luxembourg/Luxemburg
Merz Pharmaceuticals GmbH HANFF Global Health Solutions s.à r.l.
Teл.: +49 (0)69 1503-0 Tél/Tel: +352 45 07 07-1
Česká republika Magyarország
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Danmark Malta
Merz Pharmaceuticals GmbH Clinipharm Co. Ltd
Tlf: +49 (0)69 1503-0 Tel: +356 21 43 74 15
Deutschland Nederland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Eesti Norge
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tlf: +49 (0)69 1503-0
Ελλάδα Österreich
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharma Austria GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +43 1 865 88 95
España Polska
Merz Therapeutics Iberia, S.L.U. Centrala Farmaceutyczna CEFARM SA
Tel. +34 91 117 89 17 Tel: +48 22 634 02 22
France Portugal
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Therapeutics Iberia, S.L.U.
Tél: +49 (0)69 1503-0 Tel. +34 91 117 89 17
Hrvatska România
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel.: +49 (0)69 1503-0

Ireland Slovenija

Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Ísland Slovenská republika
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Sími.: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0
Italia Suomi/Finland
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Tel: +49 (0)69 1503-0 Puh/Tel: +49 (0)69 1503-0
Κύπρος Sverige
Merz Pharmaceuticals GmbH Merz Pharmaceuticals GmbH
Τηλ: +49 (0)69 1503-0 Tel: +49 (0)69 1503-0

Latvija

Merz Pharmaceuticals GmbH Tel: +49 (0)69 1503-0

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:ÉÉÉÉ. hónap.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) találhatók.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.