Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Azibiot 250 mg filmtabletta
azitromicin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Azibiot 250 mg és 500 mg filmtabletta (továbbiakban: Azibiot) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Azibiot filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni az Azibiot filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Azibiot filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Azibiot filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Azibiot hatóanyaga az azitromicin. Az azitromicin egy antibiotikum, amely a makrolidoknak nevezett, az érzékeny baktériumok növekedését gátló antibiotikumok csoportjába tartozik.
Az Azibiot-ot a következő fertőzések kezelésére alkalmazzák:
Legalább 45 kg-os testtömegű felnőttek, serdülők és 12 éves és idősebb gyermekek
- Streptococcus baktérium okozta mandulagyulladás (tonzillitisz) vagy torokgyulladás (faringitisz)
- Bakteriális melléküreg-gyulladás (szinuszitisz)
- Bakteriális középfülgyulladás (otitisz média)
- Tüdőgyulladás (területen szerzett tüdőgyulladás, nem kórházban szerzett fertőzés)
- A bőr és a bőr alatti szövetek bakteriális fertőzései
- Korai lokalizált Lyme-kór (vándorló bőrpír, úgynevezett eritéma migránsz, főként kullancscsípés okozza)
- Chlamydia trachomatis baktérium okozta húgycső- és méhnyakfertőzés
- Neisseria gonorrhoeae baktérium okozta húgycső- és méhnyakfertőzés. Az Azibiot más antibiotikummal kombinációban alkalmazandó, amelyet a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze választ ki.
Felnőttek:
- A tüdő idült gyulladásában (krónikus bronchitisz) szenvedő betegek bakteriális fertőzései
2. Tudnivalók az Azibiot filmtabletta szedése előtt
Ne szedje az Azibiot filmtablettát:
- ha allergiás az azitromicinre, az eritromicinre, bármelyik makrolid vagy ketolid antibiotikumra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Azibiot filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a következő betegségek bármelyike jelenleg fennáll vagy korábban fennállt Önnél:
- szívproblémák (pl. problémák a szívritmusával vagy szívelégtelenség) vagy alacsony káliumszint vagy magnéziumszint a vérében: ezek az állapotok hozzájárulhatnak az azitromicin súlyos, szívet érintő mellékhatásaihoz
- májproblémák: előfordulhat, hogy kezelőorvosa ellenőrzi a májfunkcióját vagy leállítja a kezelést
- súlyos hasmenés bármely más antibiotikum adagolása után
- helyi izomgyengeség (miaszténia grávisz), mivel ennek a betegségnek a tünetei rosszabbodhatnak a kezelés során
- vagy ha bármilyen ergotszármazékot szed, például ergotamint (migrén kezelésére alkalmazzák), mivel ezek a gyógyszerek nem szedhetők együtt az Azibiot-tal.
Hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését és azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd még 4. pont „Súlyos mellékhatások”):
- ha úgy érzi, hogy allergiás reakciója van (pl. légszomj, az arc vagy a torok duzzanata, kiütés, hólyagosodás).
- ha a 4. pontban leírt, súlyos bőrreakciókhoz kapcsolódó bármilyen tünetet tapasztal, beleértve a Stevens–Johnson-szindrómát, a toxikus epidermális nekrolízist, az eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakciót (DRESS) és az akut generalizált exantémás pusztulózist (AGEP), amelyeket az azitromicin-kezeléssel kapcsolatban jelentettek.
- ha úgy érzi, hogy szabálytalan a szívverése vagy szívdobogásérzése (palpitáció) van, szédül vagy elájul, amikor az Azibiot-ot szedi.
- ha májproblémák jelei alakulnak ki Önnél (pl. sötét színű vizelet, étvágytalanság vagy a bőr, illetve a szemfehérje sárgasága).
- ha súlyos hasmenés alakul ki Önnél a kezelés alatt vagy azt követően. Ne vegyen be semmilyen gyógyszert a hasmenése kezelésére anélkül, hogy ezt először megbeszélné a kezelőorvosával. Ha a hasmenése továbbra is fennáll vagy visszatér a kezelést követő első hetekben, kérjük, tájékoztassa erről is kezelőorvosát.
Felülfertőződés
A kezelőorvosa megfigyelheti Önt további bakteriális vagy gombás fertőzések – amelyek nem kezelhetők az Azibiot-tal (felülfertőződés) – jelei tekintetében.
A kezelőorvosa megvizsgálhatja szifilisszel történő lehetséges fertőzés igazolására és kizárására, amely egy nemi úton terjedő betegség és máskülönben észrevétlenül terjedhet, valamint késhet a diagnózis felállítása. Továbbá bármilyen nemi úton terjedő bakteriális fertőzés esetében a kezelőorvosa laboratóriumi utánkövetési vizsgálatokat fog elindítani a terápia sikerességének nyomon követésére.
Gyermekek és serdülők
Ha Ön 45 kg-nál kisebb testtömegű, akkor léteznek más, azitromicint tartalmazó gyógyszerkészítmények, amelyeket könnyebben bevehet.
Egyéb gyógyszerek és az Azibiot filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Azibiot néhány más gyógyszerrel egy időben történő bevétele mellékhatásokat okozhat. Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának, ha a következő gyógyszerek bármelyikét alkalmazza:
- Atorvasztatin és más gyógyszerek a sztatinok csoportjából (a vér koleszterinszintjének csökkentésére és a szívbetegségek, többek között a szívroham és a sztrók megelőzésére alkalmazzák)
- Ciklosporin (az átültetett szerv kilökődésének megakadályozására alkalmazzák)
- Kolchicin (köszvény és familiáris mediterrán láz kezelésére alkalmazzák)
- Dabigatrán (vérrögképződés megelőzésére és kezelésére alkalmazzák; véralvadásgátló)
- Digoxin (szívbetegségek kezelésére alkalmazzák)
- Warfarin vagy hasonló vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók)
- Olyan gyógyszerek, amelyek a szokásoshoz képest meghosszabbíthatják a szívizom összehúzódásának és elernyedésének idejét (QT-megnyúlás), például a következők:
Kinidin, prokainamid, dofetilid, amiodaron és szotalol (szabálytalan szívverés [kardiális aritmia] kezelésére alkalmazzák, beleértve a túl gyors és a túl lassú szívverést is)
Pimozid (mentális betegségek kezelésére alkalmazzák)
Citaloprám (depresszió kezelésére alkalmazzák)
Moxifloxacin és levofloxacin (antibiotikumok)
Ciszaprid (az emésztőrendszer betegségeinek kezelésére alkalmazzák)
Hidroxiklorokin vagy klorokin (autoimmun betegségek, többek között reumás ízületi gyulladás [reumatoid artritisz] kezelésére, illetve malária kezelésére vagy megelőzésére alkalmazzák)
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A kezelőorvosa dönt arról, hogy szedheti-e ezt a gyógyszert a terhesség alatt, kizárólag azután, hogy meggyőződtek arról, hogy az előnyök meghaladják a lehetséges kockázatokat.
Szoptatás
Az Azibiot kiválasztódik az anyatejbe. A kezelőorvosa dönt arról, hogy a szoptatást kell felfüggeszteni, vagy az Azibiot-tal végzett kezelést kell elkerülni, figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, illetve a kezelés előnyét az anya szempontjából.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Azibiot közepes mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az Azibiot alkalmazásával kapcsolatban szédülést, álmosságot és görcsrohamokat jelentettek, valamint néhány embernél látás- és hallásproblémát. Ezek a lehetséges mellékhatások befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Azibiot filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagolási egységenként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Az Azibiot 500 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni az Azibiot filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Az Azibiot naponta alkalmazandó mennyisége attól a bakteriális fertőzéstől függ, ami miatt Önt kezelik, valamint attól a konkrét terápiás kúrától, amelyet a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze utasításai szerint Önnek követnie kell.
Legalább 45 kg-os testtömegű felnőttek, serdülők és 12 éves és idősebb gyermekek
|
Terápiás kúra azitromicinnel |
|
|
Streptococcus baktérium okozta mandulagyulladás (tonzillitisz) vagy torokgyulladás (faringitisz) Bakteriális melléküreg-gyulladás (szinuszitisz) Bakteriális középfülgyulladás (otitisz média) A tüdő idült gyulladásában (krónikus bronchitisz) szenvedő betegek bakteriális fertőzései* Tüdőgyulladás (területen szerzett tüdőgyulladás, nem kórházban szerzett fertőzés)# A bőr és a bőr alatti szövetek bakteriális fertőzései |
Ezekre a fertőzésekre 3 napos vagy 5 napos terápiás kúra áll rendelkezésre és az Azibiot naponta alkalmazott mennyisége alább került leírásra ezekre a kezelésekre vonatkozóan. 3 napos terápiás kúra 500 mg naponta egyszer szedve 3 napig. 5 napos terápiás kúra 500 mg a kezelés első napján és 250 mg naponta egyszer szedve a következő 4 napig. |
|
Korai lokalizált Lyme-kór (vándorló bőrpír, úgynevezett eritéma migránsz, főként kullancscsípés okozza) |
1000 mg a kezelés első napján és 500 mg naponta egyszer szedve a következő 9 napig. |
|
Chlamydia trachomatis baktérium okozta húgycső- és méhnyakfertőzés |
1000 mg egyszeri adagban szedve |
|
Neisseria gonorrhoeae baktérium okozta húgycső- és méhnyakfertőzés. Az Azibiot más antibiotikummal kombinációban alkalmazandó, amelyet a kezelőorvosa vagy a gyógyszerésze választ ki. |
1000 mg vagy 2000 mg* egyszeri adagban szedve |
|
*kizárólag felnőtt betegek részére # felnőtt betegeknél szájon át történő kezelés követheti a kezdeti intravénás kezelést |
|
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
Ha a testtömege 45 kg-nál kisebb kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, mivel más, azitromicint tartalmazó gyógyszerkészítmény is rendelkezésre áll, amely alkalmasabb lehet Önnek.
Az alkalmazás módja
Azibiot 250 mg filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Az Azibiot 250 mg filmtablettát szájon át, napi egyszeri adagban kell szedni. A tablettát kevés vízzel, egészben lenyelve, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. A gyógyszer közvetlen étkezés előtti bevétele segíthet az emésztőrendszeri panaszok csökkentésében.
Azibiot 500 mg filmtabletta
Szájon át történő alkalmazásra.
Az Azibiot 500 mg filmtablettát szájon át, napi egyszeri adagban kell szedni. A tabletta étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető. A gyógyszer közvetlen étkezés előtti bevétele segíthet az emésztőrendszeri panaszok csökkentésében.
A tabletta két egyenlő részre osztható, ami a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondott adag beállítására alkalmazható.
Ha az előírtnál több Azibiot filmtablettát vett be
Ha az előírtnál több Azibiot filmtablettát vett be, akkor rosszul érezheti magát. A túladagolás tipikus jelei lehetnek a hányás, a hasmenés, a hasi fájdalom és a hányinger. Azonnal forduljon kezelőorvosához vagy jelentkezzen a legközelebbi kórház sürgősségi ügyeletén.
Ha elfelejtette bevenni az Azibiot filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni az Azibiot filmtablettát vegye be azt a lehető leghamarabb, de legalább 12 órával a következő adag bevétele előtt. Ha kevesebb mint 12 óra maradt a következő adag bevételéig, hagyja ki a kihagyott adagot és a következő adagot a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Azibiot filmtabletta szedését
Ha idő előtt abbahagyja az Azibiot szedését, akkor a fertőzés visszatérhet. Szedje az Azibiot-ot egészen a kezelés végéig, még akkor is, ha kezdi jobban érezni magát.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Ha a következő tünetek bármelyikét észleli, hagyja abba az Azibiot szedését és azonnal forduljon orvoshoz:
- hirtelen fellépő zihálás, légzési nehézség, szemhéj-, arc- vagy ajakduzzanat, kiütés vagy viszketés, különösen, ha az egész testet érinti (túlérzékenységi reakció, gyakoriság nem ismert)
- gyors vagy szabálytalan szívverés (kardiális aritmia vagy torsades de pointes típusú gyors szívverés, úgynevezett tahikardia, gyakoriság nem ismert)
- sötét színű vizelet, étvágytalanság vagy a bőr, illetve a szemfehérje sárgasága, amelyek a májbetegség jelei (májelégtelenség vagy májnekrózis [gyakoriság nem ismert]).
- súlyos hasmenés hasi görcsökkel, véres széklet és/vagy láz vastagbélfertőzést jelenthet (antibiotikum-kezeléssel összefüggő vastagbélgyulladás, gyakoriság nem ismert). Ne vegyen be hasmenés elleni gyógyszereket, amelyek a bélmozgást gátolják (perisztaltikát csökkentő szereket).
- a törzsön megjelenő vöröses, nem kiemelkedő, céltáblaszerű vagy körkörös, középen gyakran hólyagos foltok; bőrhámlás; fekélyképződés a szájban, a torokban, az orrban, a nemi szerveken és a szemeken. Ezeknek a súlyos bőrkiütéseknek a megjelenését megelőzheti láz vagy influenzaszerű tünetek fellépése (Stevens–Johnson-szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis, gyakoriság nem ismert).
- kiterjedt bőrkiütések, magas testhőmérséklet és megnagyobbodott nyirokcsomók (DRESS-szindróma vagy gyógyszer-túlérzékenységi szindróma, ritka [1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet]).
- bőr alatti dudorokkal és hólyagokkal járó vörös, pikkelyes, kiterjedt kiütések, amelyeket láz kísér. A tünetek rendszerint a kezelés megkezdésekor jelentkeznek (akut generalizált exantémás pusztulózis, ritka [1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet]).
Egyéb mellékhatások
Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet):
- hasmenés
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- fejfájás
- hányás, hasfájás, hányinger
- vérvizsgálati eredmények megváltozása (csökkent limfocitaszám, emelkedett eozinofilszám, emelkedett bazofilszám, emelkedett monocitaszám, emelkedett neutrofilszám, csökkent hidrogén-karbonát-szint a vérben)
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szájpenész (kandidiázis) – a száj és a hüvely gombafertőzése, egyéb gombafertőzések
- tüdőgyulladás, bakteriális torokgyulladás, gyomorbélrendszeri gyulladás, légzési rendellenesség, orrnyálkahártya-gyulladás, hüvelyfertőzés
- fehérvérsejtek számában bekövetkező változások (leukopénia, neutropénia, eozinofília)
- emelkedett trombocitaszám
- az összes vérsejt arányának csökkenése a teljes vértérfogatban (csökkent hematokrit)
- allergiás reakciók, kéz-, láb- és arcduzzanat (angioödéma)
- étvágytalanság
- idegesség, alvászavar (álmatlanság)
- szédülésérzés, álmosságérzés (aluszékonyság), ízérzésváltozás (diszgeúzia), tűszúrásérzés vagy zsibbadás (paresztézia)
- látászavar
- fülbetegség
- forgó jellegű szédülés (vertigó)
- szívdobogásérzés (palpitáció)
- hőhullám
- hirtelen kialakuló zihálás, orrvérzés
- székrekedés, gázképződés, emésztési zavarok (diszpepszia), gyomornyálkahártya-gyulladás (gasztritisz), nyelési nehézség (diszfágia), haspuffadás, szájszárazság, böfögés (eruktáció), szájfekély, fokozott nyálképződés
- bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés (urtikária), bőrgyulladás, bőrszárazság, kórosan megnövekedett verejtékezés (hiperhidrózis)
- ízületi duzzanat és fájdalom (oszteoartritisz), izomfájdalom, hátfájdalom, nyakfájdalom
- fájdalmas vizeletürítés (diszuria), vesetáji fájdalom
- rendszertelen időközönként jelentkező menstruációs vérzés (metrorágia), herék rendellenessége
- folyadékvisszatartás miatti duzzanat, különösen az arcon, a bokán és a lábon (ödéma, arcödéma, perifériás ödéma)
- gyengeség, fáradtság, általánosan rossz közérzet, láz
- mellkasi fájdalom, fájdalom
- kóros laboratóriumi vizsgálati eredmények (pl. vér- vagy májvizsgálatok)
- kezelés után kialakuló szövődmények
Ritka (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- ingerlékenység
- májproblémák, a bőr és a szem sárgasága
- fokozott érzékenység a napfényre
Nem ismert gyakoriságú (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- a fokozott sejtpusztulás miatti csökkent vörösvérsejtszám, amely fáradtságot és sápadt bőrt okozhat (hemolitikus anémia)
- csökkent vérlemezkeszám, amely vérzéshez és véraláfutáshoz vezethet (trombocitopénia)
- idegesség, agresszió, félelem és aggódás érzése (szorongás), akut tudatzavar (delírium),
- hallucináció
- ájulás
- görcsrohamok
- csökkent tapintási, fájdalom- és hőmérsékletérzékelés (hipesztézia)
- hiperaktivitás
- szaglás megváltozása (anozmia, parozmia)
- teljes ízérzésvesztés (ageúzia)
- izomgyengeség (miaszténia grávisz)
- kóros szív-ingerületvezetés az elektrokardiogrammon (EKG) (QT-megnyúlás)
- süketség, halláscsökkenés vagy fülcsengés (tinnitusz)
- alacsony vérnyomás
- hasnyálmirigy-gyulladás, amely súlyos hasfájással és hátfájással jár (pankreatitisz)
- a nyelv színének megváltozása
- ízületi fájdalom (artralgia)
- vesegyulladás (intersticiális nefritisz) és veseelégtelenség
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Azibiot filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Azibiot filmtabletta?
- A készítmény hatóanyaga: azitromicin.
Azibiot 250 mg filmtabletta
250 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában) tablettánként.
Azibiot 500 mg filmtabletta
500 mg azitromicint tartalmaz (azitromicin-dihidrát formájában) tablettánként.
- Azibiot 250 mg filmtabletta egyéb összetevői (segédanyagok):
mikrokristályos cellulóz, hidegen duzzadó keményítő, nátrium-lauril-szulfát, hipromellóz, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, tisztított víz és magnézium-sztearát a tablettamagban, és hipromellóz, titán-dioxid (E171) és makrogol 400 a filmbevonatban.
- Azibiot 500 mg filmtabletta egyéb összetevői (segédanyagok):
hidegen duzzadó keményítő, kroszpovidon, kalcium-hidrogénfoszfát, nátrium-lauril-szulfát és magnézium-sztearát a tablettamagban; hipromellóz, titán-dioxid (E171), laktóz-monohidrát és triacetin a filmbevonatban.
Milyen az Azibiot filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Azibiot 250 mg filmtabletta fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, egyik oldalán ’S19’ jelöléssel ellátott, másik oldalán jelöletlen filmtabletta. Hossza 13,8–14,2 mm, szélessége 6,3–6,7 mm, magassága 4,4–5,3 mm.
Az Azibiot 500 mg filmtabletta fehér, hosszúkás alakú, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta. A tabletták egyenlő adagokra oszthatók.
Azibiot 250 mg filmtabletta
6 db filmtabletta buborékcsomagolásban és dobozban.
Azibiot 500 mg filmtabletta
3 db filmtabletta PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
Gyártók
Azibiot 250 mg filmtabletta:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Németország
OGYI-T-20138/02 6× PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Azibiot 500 mg filmtabletta:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia
KRKA-POLSKA Sp. z o.o., Ul. Równoległa 5, 02-235 Varsó, Lengyelország
OGYI-T-20138/01 3× PVC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.