Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betmiga 25 mg retard tabletta

Betmiga 50 mg retard tabletta

mirabegron

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betmiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betmiga szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betmiga-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betmiga-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betmiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betmiga mirabegron nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez egy hólyagizom-lazító (úgynevezett béta 3adrenoceptor agonista), amely a hólyagtúlműködést csökkenti, és a kapcsolódó tüneteket kezeli, továbbá csökkenti az idegi eredetű hólyagizom-túlműködést. A Betmiga az alábbiak kezelésére javallt:

  • a hólyagtúlműködés tüneteinek kezelésére felnőtteknél; a tünetek a következők lehetnek:

hirtelen jelentkező hólyagürítési kényszer (más néven sürgető vizelési kényszer); a szokásosnál gyakrabban jelentkező hólyagürítési szükséglet (más néven gyakori vizelési inger); a hólyagürítési-idő szabályozás képességének hiánya (más néven késztetéses inkontinencia).

  • az idegi eredetű hólyagizom-túlműködésnek nevezett betegség kezelésére a 3. életévét

betöltött és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél. Az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés egy olyan betegség, melyben veleszületett betegség vagy a hólyagot irányító idegek sérülése következtében akaratlan hólyag-összehúzódásokra kerül sor. Ha nem kezelik, az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés károsíthatja a húgyhólyagot és/vagy a veséket. A Betmiga növeli azt a vizeletmennyiséget, amelyet a húgyhólyagja tárolni képes, illetve csökkenti a vizeletszivárgást.

2. Tudnivalók a Betmiga szedése előtt

Ne szedje a Betmiga-t:

  • ha allergiás a mirabegronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
  • ha Önnek nem beállított, nagyon magas vérnyomása van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Betmiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha Önnek vizeletürítési problémái vannak vagy a vizeletsugár gyenge, illetve ha

hólyagtúlműködés vagy az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés miatt antikolinerg gyógyszert szed.

  • ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak. Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell az

adagját, vagy azt mondhatja Önnek, hogy ne szedje a Betmiga-t, különösen, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, mint például az itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések), ritonavir (HIV/AIDS) vagy klaritromicin (bakteriális fertőzések). Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy jelenleg milyen gyógyszereket szed.

  • ha Önnek például a QT-szakasz megnyúlásként ismert EKG (szív elektromos tevékenységének

vizsgálata) rendellenessége van, vagy bármilyen olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy ezt okozhatja, mint például o a szívritmuszavarra szedett gyógyszerek, például kinidin, szotalol, prokainamid, ibutilid, flekainid, dofetilid és amiodaron; o az allergiás rinitiszre szedett gyógyszerek; o az antipszichotikus gyógyszerek (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), például tioridazin, mezoridazin, haloperidol és klórpromazin; o a fertőzés elleni gyógyszerek, például pentamidin, moxifloxacin, eritromicin és klaritromicin. A Betmiga vérnyomás-emelkedést okozhat, illetve ha kórelőzményében magasvérnyomás-betegség szerepel, azt tovább súlyosbíthatja. Amíg ezt a gyógyszert szedi, javasolt, hogy kezelőorvosa ellenőrizze vérnyomását.

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert hólyagtúlműködés kezelésére gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében, mert a Betmiga biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták. A Betmiga nem alkalmazható 3 év alatti gyermekeknél az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Betmiga

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Betmiga befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek által kifejtett hatást, illetve az egyéb gyógyszerek befolyásolhatják azt, ahogyan ez a gyógyszer kifejti hatását.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi: tioridazin (mentális betegség

kezelésére szolgáló gyógyszer), propafenon vagy flekainid (rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek), imipramin vagy dezipramin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek). Ezeknél a gyógyszereknél az kezelőorvosának esetleg módosítania kell az adagolást.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha digoxint szed (szívelégtelenség vagy rendellenes szívritmus

kezelésére szolgáló gyógyszer). A kezelőorvosa ellenőrzi ennek a gyógyszernek a vérszintjét. Ha a vérszint a tartományon kívül esik, kezelőorvosa módosíthatja a digoxin adagját.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha dabigatrán-etexilátot szed (ez a gyógyszer csökkenti az agyi

vagy testben lévő erekben az ereket elzáró véralvadék kialakulásának veszélyét szívritmuszavarban (pitvarfibrillációban) szenvedő betegeknél további kockázati tényezők fennállása esetén). Kezelőorvosa módosíthatja ennek a gyógyszernek az adagját.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, nem szedheti a Betmigat. Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Valószínű, hogy a gyógyszer bekerül az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a Betmiga-t szedi, vagy szoptat. Mindkettőt nem szabad tennie.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló információ, hogy ez a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell szedni a Betmiga-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás hólyagtúlműködésben szenvedő felnőtteknél

A javasolt adag naponta egyszer egy 50 mg-os tabletta, szájon át. Ha vese- vagy májproblémái vannak, lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell adagját napi egy 25 mg-os, szájon át szedett tablettára. A gyógyszert folyadékkal kell bevenni, a tablettát egészben kell lenyelni. Ne törje össze, illetve ne rágja szét a tablettát. A Betmiga étkezés során vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.

Alkalmazás idegi eredetű hólyagizom-túlműködésben szenvedő (3. életévét betöltött és 18 évesnél

fiatalabb) gyermekeknél és serdülőknél

A gyógyszert naponta egyszer, szájon át kell bevenni. A gyógyszert folyadékkal kell bevenni, és a tablettát egészben kell lenyelni. Ne törje össze, illetve ne rágja szét a tablettát. A Betmiga-t étkezés közben kell bevenni. Kezelőorvosa elmondja majd, hogy Önnek/gyermekének milyen adagot kell bevennie. Kezelőorvosa az egyes betegek számára megfelelő adagot a testtömegük alapján számolja ki. Fontos, hogy figyelmesen kövesse az utasításait.

Ha az előírtnál több Betmiga-t vett be

Ha az előírtnál több tablettát vett be vagy valaki más véletlenül bevette az Ön tablettáit, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez, vagy a kórházhoz tanácsért. A túladagolás tünetei lehetnek az erős szívdobogás, megnövekedett pulzusszám vagy megnövekedett vérnyomás.

Ha elfelejtette bevenni a Betmiga-t

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, azonnal vegye be a kihagyott adagot, amikor eszébe jut. Ha kevesebb mint 12 óra van hátra a következő adag bevételéig, hagyja ki az adagot, és a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot kihagy, tájékoztassa kezelőorvosát, és kövesse az általa adott útmutatást.

Ha idő előtt abbahagyja a Betmiga szedését

Ne hagyja abba a Betmiga-kezelést idő előtt, ha nem észlel azonnali hatást. Hólyagjának esetleg szüksége lehet némi időre az alkalmazkodáshoz. Folytatnia kell a tabletták szedését. Ne hagyja abba a szedésüket, akkor sem, ha hólyagja állapota javul. A kezelés abbahagyása a hólyagtúlműködés vagy az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés okozta tünetek visszatérését okozhatja. Ne hagyja abba a Betmiga szedését anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával, mivel a hólyagtúlműködés vagy az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés tünetei visszatérhetnek. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozhat a szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció). Ez nem gyakori mellékhatás (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), azonban ha jelentkezik ez a

mellékhatás, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérjen sürgős orvosi segítséget.

Ha fájni kezd a feje, különösen, ha ez hirtelen jelentkező, migrénszerű (lüktető) fejfájás, akkor beszéljen kezelőorvosával. Ez lehet a nagyon magas vérnyomás tünete is. Az egyéb mellékhatások az alábbiak lehetnek: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- húgyúti fertőzés;
- fejfájás;
- szédülés;
- megnövekedett pulzusszám (tahikardia);
- hányinger;
- székrekedés;
- hasmenés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

- hüvelyi fertőzés;
- húgyhólyagfertőzés (cisztitisz);
- szívdobogásérzés (palpitáció);
- szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció);
- emésztési zavar (diszpepszia);
- gyomorfertőzés (gasztritisz);
- viszketés, bőrkiütés vagy csalánkiütés (urtikária, kiütés, makuláris és papuláris kiütés, pruritusz);
- ízületi duzzanat;
- a szeméremtest vagy hüvely viszketése (vulvovaginalis viszketés);
- vérnyomás-emelkedés;
- májenzimszintek (GGT, GOT és GPT) megemelkedése.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- szemhéjduzzanat (szemhéjödéma);
- ajakduzzanat (ajaködéma);
- főként a bőrben futó kis vérerek gyulladása (leukocitoklasztikus vaszkulitisz);
- apró lila foltok a bőrön (purpura);
- folyadékgyülem, mely a bőr mélyebb rétegeinek duzzanatát okozhatja, ami a test bármely részén

előfordulhat, beleértve az arcot, a nyelvet és a torkot, és emiatt légzési nehézséggel járhat (angioödéma);

  • a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége (vizeletelakadás).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • súlyos magas vérnyomás (hipertenzív krízis)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • álmatlanság;
  • zavartság

A Betmiga fokozhatja a vizeletelakadás esélyét, ha Ön húgyhólyagkimenet-elzáródásban szenved vagy a hólyagtúlműködés kezelésére más gyógyszert is szed. Amennyiben vizeletelakadást észlel, azonnal értesítse a kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betmiga-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon vagy a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható vagy Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betmiga?

  • A hatóanyag a mirabegron.

Betmiga 25 mg retard tabletta 25 mg mirabegront tartalmaz tablettánként. Betmiga 50 mg retard tabletta 50 mg mirabegront tartalmaz tablettánként.

  • Egyéb összetevők:

Tablettamag: makrogolok, hidroxipropilcellulóz, butilhidroxitoluol, magnézium-sztearát Filmbevonat: hipromellóz, makrogol, sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172) (csak a 25 mg-os tablettában).

Milyen a Betmiga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Betmiga 25 mg retard filmtabletta ovális, barna színű tabletta, az egyik oldalon logóval és ugyanazon az oldalon „325” feliratú mélynyomással. A Betmiga 50 mg retard filmtabletta ovális, sárga színű tabletta, az egyik oldalon logóval és ugyanazon az oldalon „355” feliratú mélynyomással. A Betmiga 10 db, 20 db, 30 db, 50 db, 60 db, 90 db, 100 db vagy 200 db tablettát tartalmazó Alu-Alu buborékcsomagolásban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia

Gyártó

Delpharm Meppel B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel

Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Astellas Pharma B.V. Branch Astellas Pharma d.o.o.
Tél/Tel: +32 (0)2 5580710 Tel.: +370 37 408 681
България Luxembourg/Luxemburg
Астелас Фарма ЕООД Astellas Pharma B.V. Branch
Teл.: +359 2 862 53 72 Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 (0)2 5580710

Česká republika Magyarország
Astellas Pharma s.r.o. Astellas Pharma Kft.
Tel: +420 221 401 500 Tel.: +36 1 577 8200
Danmark Malta
Astellas Pharma a/s Astellas Pharmaceuticals AEBE
Tlf: +45 43 430355 Tel: +30 210 8189900
Deutschland Nederland
Astellas Pharma GmbH Astellas Pharma B.V.
Tel.: +49 (0)89 454401 Tel: +31 (0)71 5455745
Eesti Norge
Astellas Pharma d.o.o. Astellas Pharma
Tel: +372 6 056 014 Tlf: +47 66 76 46 00
Ελλάδα Österreich
Astellas Pharmaceuticals AEBE Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 8189900 Tel.: +43 (0)1 8772668
España Polska
Astellas Pharma S.A. Astellas Pharma Sp.z.o.o.
Tel: +34 91 4952700 Tel.: +48 225451 111
France Portugal
Astellas Pharma S.A.S. Astellas Farma, Lda.
Tél: +33 (0)1 55917500 Tel: +351 21 4401300
Hrvatska România
Astellas d.o.o. S.C.Astellas Pharma SRL
Tel: +385 1670 0102 Tel: +40 (0)21 361 04 95
Ireland Slovenija
Astellas Pharma Co. Ltd. Astellas Pharma d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4671555 Tel: +386 14011400
Ísland Slovenská republika
Vistor Astellas Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 4444 2157
Italia Suomi/Finland
Astellas Pharma S.p.A. Astellas Pharma
Tel: +39 (0)2 921381 Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Κύπρος Sverige
Ελλάδα Astellas Pharma AB
Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: +46 (0)40-650 15 00

Τηλ: +30 210 8189900

Latvija

Astellas Pharma d.o.o. Tel: +371 67 619365

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Betmiga 8 mg/ml granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz

mirabegron

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Betmiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Betmiga szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Betmiga-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Betmiga-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Betmiga és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Betmiga mirabegron nevű hatóanyagot tartalmaz. Ez egy hólyagizom-lazító (úgynevezett béta-3-adrenoceptor agonista), amely csökkenti az idegi eredetű hólyagizom-túlműködést. A Betmiga az idegi eredetű hólyagizom-túlműködésnek nevezett betegség kezelésére javallt a

  1. életévét betöltött és 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél. Az idegi eredetű

hólyagizom-túlműködés egy olyan betegség, melyben veleszületett betegség vagy a hólyagot irányító idegek sérülése következtében akaratlan hólyag-összehúzódásokra kerül sor. Ha nem kezelik, az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés károsíthatja a húgyhólyagot és/vagy a veséket. A Betmiga növeli azt a vizeletmennyiséget, amelyet a húgyhólyagja tárolni képes, illetve csökkenti a vizeletszivárgást.

2. Tudnivalók a Betmiga szedése előtt

Ne szedje a Betmiga-t:

ha allergiás a mirabegronra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére; ha Önnek nem beállított, nagyon magas vérnyomása van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Betmiga szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • ha Önnek vizeletürítési problémái vannak vagy a vizeletsugár gyenge, illetve ha az idegi eredetű

hólyagizom-túlműködés miatt antikolinerg gyógyszert szed;

  • ha Önnek vese- vagy májproblémái vannak. Lehet, hogy kezelőorvosának csökkentenie kell az

adagját, vagy azt mondhatja Önnek, hogy ne szedje a Betmiga-t, különösen, ha olyan egyéb gyógyszereket szed, mint például az itrakonazol, ketokonazol (gombás fertőzések), ritonavir (HIV/AIDS) vagy klaritromicin (bakteriális fertőzések). Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy jelenleg milyen gyógyszereket szed.

  • ha Önnek például a QT-szakasz megnyúlásként ismert EKG (szív elektromos tevékenységének

vizsgálata) rendellenessége van, vagy bármilyen olyan gyógyszert szed, amelyről ismert, hogy ezt okozhatja, mint például:

o a szívritmuszavarra szedett gyógyszerek, például kinidin, szotalol, prokainamid, ibutilid, flekainid, dofetilid és amiodaron; o az allergiás rinitiszre szedett gyógyszerek; o az antipszichotikus gyógyszerek (mentális betegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek), például tioridazin, mezoridazin, haloperidol és klórpromazin; o a fertőzés elleni gyógyszerek, például pentamidin, moxifloxacin, eritromicin és klaritromicin. A Betmiga vérnyomás-emelkedést okozhat, illetve ha kórelőzményében magasvérnyomás-betegség szerepel, azt tovább súlyosbíthatja. Amíg ezt a gyógyszert szedi, javasolt, hogy kezelőorvosa ellenőrizze vérnyomását.

Gyermekek és serdülők

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert hólyagtúlműködés kezelésére gyermekek és 18 évesnél fiatalabb serdülők esetében, mert a Betmiga biztonságosságát és hatásosságát ebben a korcsoportban még nem igazolták. A Betmiga nem alkalmazható 3 év alatti gyermekeknél az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés kezelésére.

Egyéb gyógyszerek és a Betmiga

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. A Betmiga befolyásolhatja az egyéb gyógyszerek által kifejtett hatást, illetve az egyéb gyógyszerek befolyásolhatják azt, ahogyan ez a gyógyszer kifejti hatását.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszereket szedi: tioridazin (mentális betegség

kezelésére szolgáló gyógyszer), propafenon vagy flekainid (rendellenes szívritmus kezelésére szolgáló gyógyszerek), imipramin vagy dezipramin (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek). Ezeknél a gyógyszereknél az kezelőorvosának esetleg módosítania kell az adagolást.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha digoxint szed (szívelégtelenség vagy rendellenes szívritmus

kezelésére szolgáló gyógyszer). A kezelőorvosa ellenőrzi ennek a gyógyszernek a vérszintjét. Ha a vérszint a tartományon kívül esik, kezelőorvosa módosíthatja a digoxin adagját.

  • Tájékoztassa kezelőorvosát, ha dabigatrán-etexilátot szed (ez a gyógyszer csökkenti az agyi

vagy testben lévő erekben az ereket elzáró véralvadék kialakulásának veszélyét szívritmuszavarban (pitvarfibrillációban) szenvedő betegeknél további kockázati tényezők fennállása esetén). Kezelőorvosa módosíthatja ennek a gyógyszernek az adagját.

Terhesség és szoptatás

Ha terhes, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, nem szedheti a Betmigat. Ha szoptat, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Valószínű, hogy a gyógyszer bekerül az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy a Betmiga-t szedi, vagy szoptat. Mindkettőt nem szabad tennie.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nincs arra utaló információ, hogy ez a gyógyszer befolyásolná a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Betmiga etil-parahidroxibenzoátot (E214), metil-parahidroxibenzoátot (E218) és nátriumot

tartalmaz

Allergiás reakciókat okozhat (amelyek esetleg csak később jelentkeznek). A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 10 ml belsőleges szuszpenzióban, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Betmiga-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszert naponta egyszer, szájon át vegye be. A Betmiga-t étkezés közben kell bevenni. Kezelőorvosa elmondja majd, hogy Önnek/gyermekének milyen adagot kell bevennie. Kezelőorvosa az egyes betegek számára megfelelő adagot a testtömegük alapján számolja ki. Fontos, hogy figyelmesen kövesse az utasításait.

Hogyan kell bevenni a Betmiga-t a szájfecskendő segítségével?

Az elkészítést a gyógyszerésznek kell végeznie, kivéve, ha erre nincs lehetőség. Abban az esetben, ha az elkészítés a gyógyszerész által nem lehetséges, használja a kapott mérőpoharat az elkészítéshez szükséges vízmennyiség kiméréséhez. A helyes adag kiméréséhez használja a Betmiga granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz dobozában található szájfecskendőt és adaptert. Ha naponta 5 ml-nél nagyobb adagot kell bevennie, a szájfecskendőt kétszer kell használnia a teljes adag bevételéhez. A csomagolás tartalma a következő:

5 ml-es szájfecskendő Tartály

Adapter Nedvességmegkötő

NEDVESSÉGMEGKÖTŐ

1---11- TILOS MEGENNI 11

---~

Betegtájékoztató Mérőpohár (ha a csomagolás része)

Doboz Tasak Megjegyzés: A mérőpohár (ha a csomagolás része), a tartály és a nedvességmegkötő a tasakban található. A tasak a szájfecskendővel, az adapterrel és a betegtájékoztatóval együtt a dobozban található.

Előkészületek a (mérőpoharat is tartalmazó) Betmiga retard granulátum belsőleges

szuszpenzióhoz első alkalmazása előtt

Megjegyzés: Ha a gyógyszerész már elkészítette a szuszpenziót, kérjük, hagyja ki ezeket a lépéseket, és folytassa a következő („Minden egyes szájon át történő alkalmazás előtt”) résszel.

  1. • Nyissa ki a dobozt, és vegye ki belőle a

tasakot, a szájfecskendőt és az adaptert.

  • Az elkészítésig a tartályt tárolja a bontatlan

tasakban.

  • Bontsa fel a tasakot és vegye ki belőle a

tartályt és a mérőpoharat.

  1. • Az üres tasakot és a nedvességmegkötőt

dobja ki. Ne nyelje le a nedvességmegkötőt!

  1. • Kopogtassa meg néhány alkalommal a lezárt

tartály tetejét a granulátum fellazításához.

  • Helyezze a tartályt egy egyenes felületre, és

távolítsa el a kupakot.

  1. • A mérőpohár használatával mérjen ki 50 ml

vizet, és öntse bele a tartályba. 2 × 50 ml

  • Ezután ismét mérjen ki 50 ml vizet a

mérőpohárral, és öntse azt is a tartályba, így összesen 100 ml víz lesz hozzáadva.

50 ml

50 ml

  1. • Helyezze vissza a kupakot a tartályra.

Rázza erőteljesen

  • Azonnal kezdje el erőteljesen rázni 1 percen

1 percen át

át, majd hagyja állni 10–30 percig.

  • Ezután ismét rázza erőteljesen 1 percen át. I

Hagyja állni 10–

30 percig

R I

ázza erőteljesen

1 percen át

  1. • Jegyezze fel a tartály címkéjére az

elkészítéstől számított 28. nap dátumát.

  1. • Helyezze a tartályt egy egyenes felületre, és

távolítsa el a kupakot.

  • Erőteljesen nyomja be az adaptert a

tartályba.

  • Biztosítsa, hogy az adapter teteje egy

vonalban legyen a tartály tetejével. Az adaptert a tartályban kell tartani a 28 napos felhasználhatósági időtartam végéig.

  • Helyezze vissza a kupakot a tartályra.

Minden egyes szájon át történő alkalmazás előtt

Megjegyzés: Minden nap rázza fel a tartályt erőteljesen 1 percen át, hogy a szemcsék szuszpendálva legyenek.

  1. • Rázza a tartályt erőteljesen 1 percen át.
  • Hagyja állni, amíg a szuszpenzió tetején

keletkező hab el nem tűnik (körülbelül 1– 2 perc).

  1. • Távolítsa el a tartály kupakját.
  • Nyomja be a szájfecskendő végét a

tartályban lévő adapter közepén található nyílásába, amíg az szorosan bele nem illeszkedik.

  • Ne húzza vissza a fecskendő dugattyúját.
  1. • Óvatosan fordítsa a tartályt és a fecskendőt

fejjel lefelé.

  1. • A tartályt fejjel lefelé tartva lassan húzza

kifelé a fecskendő dugattyúját a kezelőorvosa által felírt mennyiség leszívásához. A gyógyszert a fecskendőbe történő felszívást követően 1 órán belül be kell venni.

  • Ha kezelőorvosa 5 ml-nél nagyobb adagot

írt elő, a fecskendőt kétszer kell használnia. Ha az adagja például 8 ml, előbb szívjon fel 5 ml gyógyszert, vegye be, utána pedig szívjon fel tovább 3 ml-t, és azt is vegye be.

  1. • Hagyja a fecskendőt a helyén, majd fordítsa

vissza a tartályt egyenes állásba úgy, hogy közben a fecskendő dugattyúja ne mozduljon meg.

  • Óvatosan vegye ki a fecskendőt az

adapterből.

  • A gyógyszer bevételét követően zárja vissza

a tartályt a kupakkal.

  1. • Ha véletlenül túl sok gyógyszert szívott fel,

távolítsa el a felesleget.

  1. • Ellenőrizze, hogy megfelelő adagot mért-e

ki.

  1. • Helyezze a fecskendőt a szájba, majd

óvatosan nyomja le a dugattyút a gyógyszer beadásához.

  1. • Szedje szét a fecskendőt, és öblítse át meleg

vízzel.

  • Az ismételt használat előtt hagyja

megszáradni.

Ez a gyógyszer nem keverhető más gyógyszerekkel.

Ha az előírtnál több Betmiga-t vett be

Ha az előírtnál több Betmiga-t vett be vagy valaki más véletlenül bevette az Önnek felírt Betmiga-t, azonnal forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a kórházhoz tanácsért.

A túladagolás tünetei lehetnek az erős szívdobogás, a megnövekedett pulzusszám vagy a megnövekedett vérnyomás.

Ha elfelejtette bevenni a Betmiga-t

Ha elfelejtette bevenni a gyógyszerét, azonnal vegye be a kihagyott adagot, kivéve, ha több mint 12 óra eltelt a kihagyott adag óta. Ha több mint 12 óra telt el, hagyja ki az adagot, és a szokásos időben vegye be a következő adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Ha több adagot kihagy, tájékoztassa kezelőorvosát, és kövesse az általa adott útmutatást.

Ha idő előtt abbahagyja a Betmiga szedését

Ne hagyja abba a Betmiga-kezelést, ha nem észlel azonnali hatást. Hólyagjának esetleg szüksége lehet némi időre az alkalmazkodáshoz. Folytatnia kell gyógyszerének a szedését. Ne hagyja abba a szedését, akkor sem, ha hólyagja állapota javul. A kezelés abbahagyása az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés visszatérését okozhatja. Ne hagyja abba a Betmiga szedését anélkül, hogy először beszélne kezelőorvosával, mivel az idegi eredetű hólyagizom-túlműködés visszatérhet. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A legsúlyosabb mellékhatások közé tartozhat a szabálytalan szívverés (pitvarfibrilláció). Ez nem gyakori mellékhatás (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet), azonban ha jelentkezik ez a

mellékhatás, azonnal hagyja abba a gyógyszer szedését, és kérjen sürgős orvosi segítséget.

Ha fájni kezd a feje, különösen, ha ez hirtelen jelentkező, migrénszerű (lüktető) fejfájás, akkor beszéljen kezelőorvosával. Ez lehet a nagyon magas vérnyomás tünete is. Az egyéb mellékhatások az alábbiak lehetnek: Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- húgyúti fertőzés;
- fejfájás;
- szédülés;
- megnövekedett pulzusszám (tahikardia);
- hányinger;
- székrekedés;
- hasmenés.

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

- hüvelyi fertőzés;
- húgyhólyagfertőzés (cisztitisz);
- szívdobogásérzés (palpitáció);
- szívritmuszavarok (pitvarfibrilláció);
- emésztési zavar (diszpepszia);
- gyomorfertőzés (gasztritisz);
- viszketés, bőrkiütés vagy csalánkiütés (urtikária, kiütés, makuláris és papuláris kiütés, pruritusz);
- ízületi duzzanat;
- a szeméremtest vagy hüvely viszketése (vulvovaginalis viszketés);
  • vérnyomás-emelkedés;
  • májenzimszintek (GGT, GOT és GPT) megemelkedése.

Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

- szemhéjduzzanat (szemhéjödéma);
- ajakduzzanat (ajaködéma);
- főként a bőrben futó kis vérerek gyulladása (leukocitoklasztikus vaszkulitisz);
- apró lila foltok a bőrön (purpura);
- folyadékgyülem, mely a bőr mélyebb rétegeinek duzzanatát okozhatja, ami a test bármely részén

előfordulhat, beleértve az arcot, a nyelvet és a torkot, és emiatt légzési nehézséggel járhat (angioödéma);

  • a húgyhólyag teljes kiürítésének képtelensége (vizeletelakadás).

Nagyon ritka (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet)

  • súlyos magas vérnyomás (hipertenzív krízis)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

  • álmatlanság;
  • zavartság

A Betmiga fokozhatja a vizeletelakadás esélyét, ha Ön húgyhólyagkimenet-elzáródásban szenved vagy a hólyagtúlműködés kezelésére más gyógyszert is szed. Amennyiben vizeletelakadást észlel, azonnal értesítse a kezelőorvosát.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Betmiga-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, a tasakon vagy a tartályon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A nedvességtől való védelem érdekében a tartályt az elkészítésig tárolja a bontatlan tasakban. A szájfecskendőt tiszta és száraz körülmények között, fénytől és hőtől védve tárolja. Az elkészített szuszpenzió 25 °C alatti hőmérsékleten tárolandó, a szuszpenzió elkészítését követően legfeljebb 28 napig. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A fel nem használt gyógyszert az elkészítéstől számított 28 nap után dobja ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Betmiga?

  • A készítmény hatóanyaga a mirabegron. A granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz 830 mg

mirabegront tartalmaz tartályonként. Elkészítés után 105 ml belsőleges szuszpenziót tartalmaz tartályonként. A belsőleges szuszpenzió 8 mg mirabegront tartalmaz milliliterenként.

  • Egyéb összetevők: metil-parahidroxibenzoát (E218); etil-parahidroxibenzoát (E214);

nátrium-polisztirolszulfonát; hígított sósav; xantán gumi; hidroxipropil-metilcellulóz; mannit (E421); magnézium-sztearát; aceszulfám-kálium; szimetikon; víztartalmú kolloid szilícium-dioxid. Lásd 2. pont „A Betmiga etil-parahidroxibenzoátot (E214), metilparahidroxibenzoátot (E218) és nátriumot tartalmaz”.

Milyen a Betmiga külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Betmiga granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz egy sárgásfehér granulátum. Elkészítést követően a belsőleges szuszpenzió halvány barnássárga színű. A Betmiga granulátum retard belsőleges szuszpenzióhoz kétféle kiszerelésben kapható, és mindkettő több, az elkészítéshez szükséges komponensből áll. Az egyik kiszerelés tartalma:

  • A dobozban: tasak, 5 ml-es szájfecskendő, adapter és betegtájékoztató
  • A tasakban: mérőpohár, borostyánszínű poli(etilén-tereftalát) (PET) tartály (118 ml)

polipropilén (PP) csavaros kupakkal, nedvességmegkötő A másik kiszerelés tartalma:

  • A dobozban: tasak, 5 ml-es szájfecskendő, adapter és betegtájékoztató
  • A tasakban: borostyánszínű poli(etilén-tereftalát) (PET) tartály (118 ml) polipropilén (PP)

csavaros kupakkal, nedvességmegkötő Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden Hollandia

Gyártó

Delpharm Meppel B.V. Hogemaat 2 7942 JG Meppel Hollandia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Astellas Pharma B.V. Branch Astellas Pharma d.o.o.
Tél/Tel: +32 (0)2 5580710 Tel.: +370 37 408 681
България Luxembourg/Luxemburg
Астелас Фарма ЕООД Astellas Pharma B.V. Branch
Teл.: +359 2 862 53 72 Belgique/Belgien

Tél/Tel: +32 (0)2 5580710

Česká republika Magyarország
Astellas Pharma s.r.o. Astellas Pharma Kft.
Tel: +420 221 401 500 Tel.: +36 1 577 8200
Danmark Malta
Astellas Pharma a/s Astellas Pharmaceuticals AEBE
Tlf: +45 43 430355 Tel: +30 210 8189900
Deutschland Nederland
Astellas Pharma GmbH Astellas Pharma B.V.
Tel.: +49 (0)89 454401 Tel: +31 (0)71 5455745
Eesti Norge
Astellas Pharma d.o.o. Astellas Pharma
Tel: +372 6 056 014 Tlf: +47 66 76 46 00
Ελλάδα Österreich
Astellas Pharmaceuticals AEBE Astellas Pharma Ges.m.b.H.
Τηλ: +30 210 8189900 Tel.: +43 (0)1 8772668
España Polska
Astellas Pharma S.A. Astellas Pharma Sp.z.o.o.
Tel: +34 91 4952700 Tel.: +48 225451 111
France Portugal
Astellas Pharma S.A.S. Astellas Farma, Lda.
Tél: +33 (0)1 55917500 Tel: +351 21 4401300
Hrvatska România
Astellas d.o.o. S.C.Astellas Pharma SRL
Tel: +385 1670 0102 Tel: +40 (0)21 361 04 95
Ireland Slovenija
Astellas Pharma Co. Ltd. Astellas Pharma d.o.o.
Tel: +353 (0)1 4671555 Tel: +386 14011400
Ísland Slovenská republika
Vistor Astellas Pharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 4444 2157
Italia Suomi/Finland
Astellas Pharma S.p.A. Astellas Pharma
Tel: +39 (0)2 921381 Puh/Tel: +358 (0)9 85606000
Κύπρος Sverige
Ελλάδα Astellas Pharma AB
Astellas Pharmaceuticals AEBE Tel: +46 (0)40-650 15 00

Τηλ: +30 210 8189900

Latvija

Astellas Pharma d.o.o. Tel: +371 67 619365

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.