Brilique 90 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Brilique 60 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  • szívrohama volt több mint egy évvel ezelőtt.

2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt

Ne szedje a Brilique-et

• ha allergiás a tikagrelorra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha jelenleg vérzik.
• ha súlyos májbetegsége van.
• ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
  • nefazodon (egy depresszió ellenes szer),

gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • egy friss, súlyos sérülés következtében,
  • egy friss műtét következtében (beleértve a fogászati, szájsebészeti beavatkozásokat is, kérdezze
  • egy, a véralvadást érintő betegség miatt,
  • egy közelmúltban lezajlott gyomor vagy bélvérzés miatt (például gyomorfekély vagy vastagbél
  • ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati, szájsebészeti

beavatkozásokat is). Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.

szedését.

• Ha a pulzusszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint 60 ütés percenként), és még
• Ha asztmája vagy más tüdőbetegsége vagy nehézlégzése van.
• Ha rendellenes légzési mintázat alakul ki, például felgyorsul, lelassul vagy rövid ideig
• Ha bármilyen májbetegsége volt, vagy korábban bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját

érinthette.

vérében. Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha Ön együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint:

  • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy

arról, hogy együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint, mert a Brilique befolyásolhatja a diagnosztikai vizsgálatokat.

Gyermekek és serdülők

A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Brilique

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással lehet a Brilique-re. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

  • rozuvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer),
  • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint

kezelésére alkalmazott gyógyszerek),

• rifampicin (egy antibiotikum),
• fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
• digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák),
• ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák),
• kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák),
• béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
• morfin és egyéb opioidok (erős fájdalom kezelésére alkalmazzák).

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:

  • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a

warfarin.

  • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran

fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofén és a naproxén.

  • depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotoninvisszavétel-gátlók (rövidítve SSRI-k),

mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.

  • más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére

alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás kezelésére alkalmazzák). Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Brilique-et szed, akkor Önnél magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa „fibrinolitikumoknak”, gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert, például sztreptokinázt vagy alteplázt ad Önnek.

Terhesség és szoptatás

A Brilique alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet. A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Ha szoptat, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a gyógyszer szedése közben szédül vagy zavart, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Nátriumtartalom

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Brilique-et kell szedni?

  • A szokásos adag naponta kétszer egy 60 mg-os tabletta. Addig folytassa a Brilique szedését,

amíg kezelőorvosa azt mondja Önnek.

  • A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
  • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy

Brilique tablettát. Van rajta egy napot (a reggeli gyógyszerhez) és egy holdat (az estihez) ábrázoló kép. Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az adagját.

Ha nem tudja lenyelni a tablettát

Ha nem tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összetörheti, és vízzel elkeverheti azt:

• Törje a tablettát finom porrá.
• Öntse a port fél pohár vízbe.
• Keverje el, és igya meg azonnal.
• Öblítse ki az üres poharat további félpohárnyi vízzel, hogy a pohárban ne maradjon gyógyszer,

majd igya meg azt is. Ha kórházban van, lehet, hogy egy, az orrán keresztül a gyomrába vezetett csövön át (nazogasztrikus szonda), kevés vízzel összekeverve adják be Önnek ezt a tablettát.

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba! Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Önnél fokozott lehet egy vérzés kialakulásának a kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Brilique szedését

Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával. Szedje a gyógyszert rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek. Ha abbahagyja a Brilique szedését, az növelheti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben meghaljon. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ennél a gyógyszernél: A Brilique befolyásolja a véralvadást, így a legtöbb mellékhatás a vérzéssel függ össze. A szervezet bármely részén előfordulhat vérzés. Bizonyos vérzések gyakoriak (mint például a véraláfutás és az orrvérzés). A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli – lehet, hogy sürgős orvosi

segítségre van szüksége:

• Az agyvérzés vagy a koponyaűri vérzés nem gyakori mellékhatás, és a szélütés olyan

tüneteit okozhatja, mint például:

  • hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen

akkor, ha az csak a test egyik oldalán van.

  • hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz megérteni

másokat.

  • hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar.
  • hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős fejfájás.

• A vérzés tünetei például:

  • súlyos vérzés vagy olyan vérzés, amit nem tud elállítani,
  • váratlan vérzés vagy hosszú ideig tartó vérzés,
  • rózsaszínű, vörös vagy barna vizelet,
  • piros vér hányása vagy a hányadéka úgy néz ki, mint a „kávézacc”,
  • vörös vagy fekete széklet (olyan, mint a kátrány),
  • vér felköhögése vagy vérhányás.

• Ájulás (szinkópe)

  • az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés

(gyakori).

• Trombotikus trombocitopéniás purpurának (TTP) nevezett véralvadási zavar jelei, mint a

  • láz, valamint vöröses pöttyök a bőrön és a szájban (melyeket purpurának neveznek),

ezekhez társulhat a bőr vagy a szem sárga elszíneződése (sárgaság) és tisztázatlan eredetű nagyfokú fáradtság vagy zavartság.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:

  • fulladásérzés – ez nagyon gyakori. Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a

Brilique mellékhatása is. A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat. Ha nehézlégzése rosszabbodik, vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának. Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

  • magas húgysavszint a vérében (vizsgálatok mutatják ki),
  • vérképzőszervi betegségek okozta vérzés.

.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• véraláfutás,
• fejfájás,
• szédülés vagy úgy érzi, mintha forogna a szoba,
• hasmenés vagy emésztési zavar,
• hányinger,
• székrekedés,
• bőrkiütés,
• viszketés,
• erős ízületi fájdalom és duzzanat – ezek a köszvény tünetei,
• szédülés vagy szédelgés vagy homályos látás – ezek az alacsony vérnyomás tünetei,
• orrvérzés,
• műtét utáni vagy vágásokból (például borotválkozás közbeni) és sebekből eredő, a szokásosnál

erősebb vérzés,

  • a gyomornyálkahártyából eredő vérzés (fekély),
  • fogínyvérzés.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakció – a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv

feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek,

• zavartság,
• a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
• a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben jelentkező hüvelyi

vérzés,

• fájdalmas duzzanatot okozó ízületen belüli vagy izomvérzés,
• vér a fülében,
• belső vérzés, ami szédülést vagy szédelgést okozhat.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • kórosan alacsony pulzusszám (általában kevesebb, mint 60 ütés percenként).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
  • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brilique?

  • A készítmény hatóanyaga a tikagrelor. Minden filmtabletta 60 mg tikagrelort tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463), magnézium-sztearát (E470b). Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), makrogol 400, fekete vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172).

Milyen a Brilique külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, rózsaszínű, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán „T”, felette „60” jelzéssel. A Brilique a következő formákban kapható:

  • 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),

kartondobozban,

  • 14, 56 és 168 tablettát tartalmazó, naptár buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),

kartondobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország Gyártó: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 2 44 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: + 49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: + 30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: + 33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41

Ireland Slovenija

AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited

Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600

Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Brilique 90 mg filmtabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  • szívrohama volt, vagy
  • instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy mellkasi fájdalom).

2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt

Ne szedje a Brilique-et

• ha allergiás a tikagrelorra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha jelenleg vérzik.
• ha súlyos májbetegsége van.
• ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
  • nefazodon (egy depresszió ellenes szer),

gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • egy friss, súlyos sérülés következtében,
  • egy friss műtét következtében (beleértve a fogászati, szájsebészeti beavatkozásokat is, kérdezze
  • egy, a véralvadást érintő betegség miatt,
  • egy közelmúltban lezajlott gyomor vagy bélvérzés miatt (például gyomorfekély vagy vastagbél
  • ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati, szájsebészeti

beavatkozásokat is). Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.

szedését.

• Ha a pulzusszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint 60 ütés percenként), és még
• Ha asztmája vagy más tüdőbetegsége vagy nehézlégzése van.
• Ha rendellenes légzési mintázat alakul ki, például felgyorsul, lelassul vagy rövid ideig
• Ha bármilyen májbetegsége volt, vagy korábban bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját

érinthette.

vérében. Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha Ön együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint:

  • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy

arról, hogy együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint, mert a Brilique befolyásolhatja a diagnosztikai vizsgálatokat.

Gyermekek és serdülők

A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Brilique

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással lehet a Brilique-re. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

  • rozuvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer),
  • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint

kezelésére alkalmazott gyógyszerek),

• rifampicin (egy antibiotikum),
• fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
• digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák),
• ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák),
• kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák),
• béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
• morfin és egyéb opioidok (erős fájdalom kezelésére alkalmazzák).

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:

  • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a

warfarin.

  • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran

fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofén és a naproxén.

  • depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (rövidítve SSRI-k),

mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.

  • más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére

alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás kezelésére alkalmazzák). Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Brilique-et szed, akkor Önnél magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa „fibrinolitikumoknak”, gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert, például sztreptokinázt vagy alteplázt ad Önnek.

Terhesség és szoptatás

A Brilique alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet. A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Ha szoptat, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a gyógyszer szedése közben szédül vagy zavart, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Nátriumtartalom

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Brilique-et kell szedni?

  • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag). Ezt az adagot rendszerint a

kórházban fogják adni Önnek.

  • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb

12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.

  • A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.
  • A buborékcsomagolás megnézésével le tudja ellenőrizni, hogy mikor vett be utoljára egy

Brilique tablettát. Van rajta egy napot (a reggeli gyógyszerhez) és egy holdat (az estihez) ábrázoló kép. Ez megmutatja Önnek, hogy bevette-e az adagját.

Ha nem tudja lenyelni a tablettát

Ha nem tudja lenyelni a tablettát, az alábbiak szerint összetörheti, és vízzel elkeverheti azt:

• Törje a tablettát finom porrá.
• Öntse a port fél pohár vízbe.
• Keverje el, és igya meg azonnal.
• Öblítse ki az üres poharat további félpohárnyi vízzel, hogy a pohárban ne maradjon gyógyszer,

majd igya meg azt is. Ha kórházban van, lehet, hogy egy, az orrán keresztül a gyomrába vezetett csövön át (nazogasztrikus szonda), kevés vízzel összekeverve adják be Önnek ezt a tablettát.

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba! Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Önnél fokozott lehet egy vérzés kialakulásának a kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Brilique szedését

Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával. Szedje a gyógyszert rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek. Ha abbahagyja a Brilique szedését, az növelheti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben meghaljon. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ennél a gyógyszernél: A Brilique befolyásolja a véralvadást, így a legtöbb mellékhatás a vérzéssel függ össze. A szervezet bármely részén előfordulhat vérzés. Bizonyos vérzések gyakoriak (mint például a véraláfutás és az orrvérzés). A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli – lehet, hogy sürgős orvosi

segítségre van szüksége:

• Az agyvérzés vagy a koponyaűri vérzés nem gyakori mellékhatás, és a szélütés olyan

tüneteit okozhatja, mint például:

  • hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen

akkor, ha az csak a test egyik oldalán van.

  • hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz megérteni

másokat.

  • hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar.
  • hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős fejfájás.

• A vérzés tünetei például:

  • súlyos vérzés vagy olyan vérzés, amit nem tud elállítani,
  • váratlan vérzés vagy hosszú ideig tartó vérzés,
  • rózsaszínű, vörös vagy barna vizelet,
  • piros vér hányása vagy a hányadéka úgy néz ki, mint a „kávézacc”,
  • vörös vagy fekete széklet (olyan, mint a kátrány),
  • vér felköhögése vagy vérhányás.

• Ájulás (szinkópe)

  • az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés

(gyakori).

• Trombotikus trombocitopéniás purpurának (TTP) nevezett véralvadási zavar jelei, mint a

  • láz, valamint vöröses pöttyök a bőrön és a szájban (melyeket purpurának neveznek),

ezekhez társulhat a bőr vagy a szem sárga elszíneződése (sárgaság) és tisztázatlan eredetű nagyfokú fáradtság vagy zavartság.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:

  • fulladásérzés – ez nagyon gyakori. Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a

Brilique mellékhatása is. A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat. Ha nehézlégzése rosszabbodik, vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának. Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

  • magas húgysavszint a vérében (vizsgálatok mutatják ki),
  • vérképzőszervi betegségek okozta vérzés.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• véraláfutás,
• fejfájás,
• szédülés vagy úgy érzi, mintha forogna a szoba,
• hasmenés vagy emésztési zavar,
• hányinger,
• székrekedés,
• bőrkiütés,
• viszketés,
• erős ízületi fájdalom és duzzanat – ezek a köszvény tünetei,
• szédülés vagy szédelgés vagy homályos látás – ezek az alacsony vérnyomás tünetei,
• orrvérzés,
• műtét utáni vagy vágásokból (például borotválkozás közbeni) és sebekből eredő, a szokásosnál

erősebb vérzés,

  • a gyomornyálkahártyából eredő vérzés (fekély),
  • fogínyvérzés.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakció – a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv

feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek,

• zavartság,
• a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
• a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben jelentkező hüvelyi

vérzés,

• fájdalmas duzzanatot okozó ízületen belüli vagy izomvérzés,
• vér a fülében,
• belső vérzés, ami szédülést vagy szédelgést okozhat.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • kórosan alacsony pulzusszám (általában kevesebb, mint 60 ütés percenként).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
  • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brilique?

  • A készítmény hatóanyaga a tikagrelor. Minden filmtabletta 90 mg tikagrelort tartalmaz.
  • Egyéb összetevők:

Tabletta mag: mannit (E421), kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, A típusú karboximetil-keményítő-nátrium, hidroxipropilcellulóz (E463), magnézium-sztearát (E470b). Tabletta filmbevonat: hipromellóz (E464), titán-dioxid (E171), talkum, makrogol 400, sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Brilique külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Filmtabletta (tabletta): Kerek, mindkét oldalán domború, sárga, filmbevonattal ellátott tabletta, egyik oldalán „T”, felette „90” jelzéssel. A Brilique a következő formákban kapható:

  • 60 és 180 tablettát tartalmazó hagyományos buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),

kartondobozban,

  • 14, 56 és 168 tablettát tartalmazó, naptár buborékcsomagolás (nap/hold jelképekkel),

kartondobozban,

  • 100 × 1 tablettát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolás, kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország Gyártó: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 2 44 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: + 49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: + 30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: + 33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Brilique 90 mg szájban diszpergálódó tabletta

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brilique és milyen betegségek esetén alkalmazható?

  • szívrohama volt, vagy
  • instabil anginája volt (kezelés ellenére is jelentkező angina vagy mellkasi fájdalom).

2. Tudnivalók a Brilique szedése előtt

Ne szedje a Brilique-et

• ha allergiás a tikagrelorra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
• ha jelenleg vérzik.
• ha súlyos májbetegsége van.
• ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
  • klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák),
  • nefazodon (egy depresszió ellenes szer),

gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brilique szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:

  • egy friss, súlyos sérülés következtében,
  • egy friss műtét következtében (beleértve a fogászati, szájsebészeti beavatkozásokat is, kérdezze
  • egy, a véralvadást érintő betegség miatt,
  • egy közelmúltban lezajlott gyomor vagy bélvérzés miatt (például gyomorfekély vagy vastagbél
  • ha a Brilique szedése alatt bármikor műtétre vár (beleértve a fogászati, szájsebészeti

beavatkozásokat is). Erre azért van szükség, mert nagyobb a vérzés kialakulásának a kockázata.

szedését.

• Ha a pulzusszáma kórosan alacsony (általában alacsonyabb, mint 60 ütés percenként), és még
• Ha asztmája vagy más tüdőbetegsége vagy nehézlégzése van.
• Ha rendellenes légzési mintázat alakul ki, például felgyorsul, lelassul vagy rövid ideig
• Ha bármilyen májbetegsége volt, vagy korábban bármilyen olyan betegsége volt, ami a máját

érinthette.

vérében. Ha a fentiek bármelyike is igaz Önre (vagy amennyiben nem biztos benne), akkor a gyógyszer szedése előtt kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha Ön együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint:

  • Kezelőorvosa elrendelheti a vérminta diagnosztikai vizsgálatát, ha Önnél femerül a gyanú egy

arról, hogy együttesen alkalmazza a Brilique-et és a heparint, mert a Brilique befolyásolhatja a diagnosztikai vizsgálatokat.

Gyermekek és serdülők

A Brilique alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem javasolt.

Egyéb gyógyszerek és a Brilique

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Erre azért van szükség, mert a Brilique befolyásolhatja néhány gyógyszer hatását, és néhány gyógyszer is hatással lehet a Brilique-re. Mondja el kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

  • rozuvasztatin (a magas koleszterinszint kezelésére alkalmazott gyógyszer),
  • napi 40 mg-os adagot meghaladó szimvasztatin vagy lovasztatin (a magas koleszterinszint

kezelésére alkalmazott gyógyszerek),

• rifampicin (egy antibiotikum),
• fenitoin, karbamazepin és fenobarbitál (görcsrohamok kezelésére alkalmazzák),
• digoxin (szívelégtelenség kezelésére alkalmazzák),
• ciklosporin (a szervezet védekezőrendszere működésének csökkentésére alkalmazzák),
• kinidin és diltiazem (szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák),
• béta-blokkolók és verapamil (magas vérnyomás kezelésére alkalmazzák),
• morfin és egyéb opioidok (erős fájdalom kezelésére alkalmazzák).

Különösen fontos, hogy elmondja kezelőorvosának vagy gyógyszerészének, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi, amelyek növelhetik Önnél a vérzés kockázatát:

  • szájon át szedhető véralvadásgátlók, gyakran vérhígítóknak is nevezik azokat, közéjük tartozik a

warfarin.

  • nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszerek (rövidítve NSAID-ok), amiket gyakran

fájdalomcsillapítóként szednek, mint például az ibuprofén és a naproxén.

  • depresszió ellenes szerként szedett szelektív szerotonin-visszavétel gátlók (rövidítve SSRI-k),

mint például a paroxetin, szertralin és citaloprám.

  • más gyógyszerek, mint például a ketokonazol (gombák okozta fertőzések kezelésére

alkalmazzák), a klaritromicin (baktériumok okozta fertőzések kezelésére alkalmazzák), a nefazodon (egy depresszió ellenes szer), a ritonavir és az atazanavir (HIV fertőzés és AIDS kezelésére alkalmazzák), a ciszaprid (a gyomorégés kezelésére alkalmazzák), ergot alkaloidok (migrén és fejfájás kezelésére alkalmazzák). Azért is mondja el kezelőorvosának, mert ha Brilique-et szed, akkor Önnél magasabb lehet a vérzés veszélye, ha a kezelőorvosa „fibrinolitikumoknak”, gyakran vérrögoldóknak is nevezett gyógyszert, például sztreptokinázt vagy alteplázt ad Önnek.

Terhesség és szoptatás

A Brilique alkalmazása nem javasolt, ha Ön terhes, vagy ha teherbe eshet. A fogamzóképes nőknek ennek a gyógyszernek a szedése alatt a terhesség elkerülése érdekében megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmazniuk. Ha szoptat, akkor a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosa meg fogja beszélni Önnel a Brilique ez idő alatti szedésének előnyeit és kockázatait. Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy a Brilique befolyásolná az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Ha a gyógyszer szedése közben szédül vagy zavart, legyen óvatos, amikor gépjárművet vezet vagy gépeket kezel.

Nátriumtartalom

Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Brilique-et?

A gyógyszert mindig a kezelőorvos által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi Brilique-et kell szedni?

  • A kezdő adag egyszerre két tabletta (180 mg-os telítő adag). Ezt az adagot rendszerint a

kórházban fogják adni Önnek.

  • Ezután a kezdő adag után az ajánlott adag naponta kétszer egy, 90 mg-os tabletta, legfeljebb

12 hónapon keresztül, kivéve, ha kezelőorvosa mást mond Önnek.

Ne nyissa ki a buborékcsomagolást, amíg nincs itt a gyógyszer bevételének az ideje.

  • A tabletta kivételéhez tépje fel a buborékcsomagolást – ne nyomja keresztül a fólián, mert a

tabletta széttörhet.

• Tegye a tablettát a nyelvére és hagyja szétesni.
• Ezután le tudja nyelni vízzel vagy víz nélkül.
• A tablettát beveheti étkezés közben vagy attól függetlenül is.

Ha kórházban van, lehet, hogy egy, az orrán keresztül a gyomrába vezetett csövön át (nazogasztrikus szonda), kevés vízzel összekeverve adják be Önnek ezt a tablettát.

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be

Ha az előírtnál több Brilique-et vett be, forduljon orvoshoz vagy azonnal menjen kórházba! Vigye magával a gyógyszer csomagolását. Önnél fokozott lehet egy vérzés kialakulásának a kockázata.

Ha elfelejtette bevenni a Brilique-et

  • Ha elfelejtett bevenni egy adagot, vegye be a következő adagot a szokott időben.
  • Ne vegyen be kétszeres adagot (egyszerre két adagot) a kihagyott adag pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Brilique szedését

Ne hagyja abba a Brilique szedését anélkül, hogy beszélt volna kezelőorvosával. Szedje a gyógyszert rendszeresen, és addig, amíg kezelőorvosa felírja Önnek. Ha abbahagyja a Brilique szedését, az növelheti annak esélyét, hogy újabb szívrohama vagy szélütése (sztrókja) legyen, vagy szív- és érrendszeri betegségben meghaljon. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. A következő mellékhatások fordulhatnak elő ennél a gyógyszernél: A Brilique befolyásolja a véralvadást, így a legtöbb mellékhatás a vérzéssel függ össze. A szervezet bármely részén előfordulhat vérzés. Bizonyos vérzések gyakoriak (mint például a véraláfutás és az orrvérzés). A súlyos vérzés nem gyakori, de életveszélyes lehet.

Azonnal forduljon orvoshoz, ha az alábbiak bármelyikét észleli – lehet, hogy sürgős orvosi

segítségre van szüksége:

• Az agyvérzés vagy a koponyaűri vérzés nem gyakori mellékhatás, és a szélütés olyan

tüneteit okozhatja, mint például:

  • hirtelen kialakuló zsibbadás vagy gyengeség a karjában, lábában vagy az arcán, különösen

akkor, ha az csak a test egyik oldalán van.

  • hirtelen kialakuló zavartság, beszédzavar vagy ha hirtelen problémát okoz megérteni

másokat.

  • hirtelen kialakuló járászavar vagy egyensúlyvesztés vagy koordinációs zavar.
  • hirtelen kialakuló szédülés vagy ismert ok nélkül, hirtelen kialakuló, erős fejfájás.

• A vérzés tünetei például:

  • súlyos vérzés vagy olyan vérzés, amit nem tud elállítani,
  • váratlan vérzés vagy hosszú ideig tartó vérzés,
  • rózsaszínű, vörös vagy barna vizelet,
  • piros vér hányása vagy a hányadéka úgy néz ki, mint a „kávézacc”,
  • vörös vagy fekete széklet (olyan, mint a kátrány),
  • vér felköhögése vagy vérhányás.

• Ájulás (szinkópe)

  • az agyi véráramlás hirtelen lecsökkenése miatt bekövetkező, átmeneti eszméletvesztés

(gyakori).

• Trombotikus trombocitopéniás purpurának (TTP) nevezett véralvadási zavar jelei, mint a

  • láz, valamint vöröses pöttyök a bőrön és a szájban (melyeket purpurának neveznek),

ezekhez társulhat a bőr vagy a szem sárga elszíneződése (sárgaság) és tisztázatlan eredetű nagyfokú fáradtság vagy zavartság.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a következők valamelyikét észleli:

  • fulladásérzés – ez nagyon gyakori. Ez lehet a szívbetegsége vagy más ok miatt, vagy lehet a

Brilique mellékhatása is. A Brilique-kel összefüggő légszomj rendszerint enyhe, és hirtelen, váratlanul kialakuló, levegő utáni vágy jellemzi, ami általában nyugalmi állapotban jelentkezik, és a kezelés első heteiben fordulhat elő, és többnyire elmúlhat. Ha nehézlégzése rosszabbodik, vagy sokáig tart, mondja el kezelőorvosának. Kezelőorvosa dönt majd arról, hogy az igényel-e kezelést vagy további vizsgálatokat.

Egyéb lehetséges mellékhatások

Nagyon gyakori (10 beteg közül több mint 1 beteget érinthet):

  • magas húgysavszint a vérében (vizsgálatok mutatják ki),
  • vérképzőszervi betegségek okozta vérzés.

Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

• véraláfutás,
• fejfájás,
• szédülés vagy úgy érzi, mintha forogna a szoba,
• hasmenés vagy emésztési zavar,
• hányinger,
• székrekedés,
• bőrkiütés,
• viszketés,
• erős ízületi fájdalom és duzzanat – ezek a köszvény tünetei,
• szédülés vagy szédelgés vagy homályos látás – ezek az alacsony vérnyomás tünetei,
• orrvérzés,
• műtét utáni vagy vágásokból (például borotválkozás közbeni) és sebekből eredő, a szokásosnál

erősebb vérzés,

  • a gyomornyálkahártyából eredő vérzés (fekély),
  • fogínyvérzés.

Nem gyakori (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • allergiás reakció – a bőrkiütés, viszketés vagy az arc feldagadása vagy az ajkak/nyelv

feldagadása egy allergiás reakció jelei lehetnek,

• zavartság,
• a szemében lévő vér okozta látásproblémák,
• a normális havivérzésnél (menstruációnál) erősebb vagy attól eltérő időben jelentkező hüvelyi

vérzés,

  • fájdalmas duzzanatot okozó ízületen belüli vagy izomvérzés,
  • vér a fülében,
  • belső vérzés, ami szédülést vagy szédelgést okozhat.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

  • kórosan alacsony pulzusszám (általában kevesebb, mint 60 ütés percenként).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brilique-et tárolni?

  • A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
  • A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a

gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

  • Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
  • Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg

gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brilique?

  • A készítmény hatóanyaga a tikagrelor. Minden szájban diszpergálódó tabletta 90 mg tikagrelort

tartalmaz.

  • Egyéb összetevők:

Mannit (E421), mikrokristályos cellulóz (E460), kroszpovidon (E1202), xilit (E967), vízmentes kalcium-hidrogén-foszfát (E341), nátrium-sztearil-fumarát, hidroxipropilcellulóz (E463), vízmentes, kolloid, szilícium-dioxid.

Milyen a Brilique külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A szájban diszpergálódó tabletta kerek, lapos felületű, metszett élű, fehér vagy halvány rózsaszín, egyik oldalán „TI”, felette „90” jelzéssel van ellátva. A Brilique a következő formákban kapható:

  • 10 × 1, 56 × 1 és 60 × 1 szájban diszpergálódó tablettát tartalmazó adagonként perforált

buborékcsomagolás, kartondobozban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja: AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország Gyártó: AstraZeneca AB Gärtunavägen SE-152 57 Södertälje Svédország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
AstraZeneca S.A./N.V. UAB AstraZeneca Lietuva
Tel: +32 2 370 48 11 Tel: +370 5 2660550
България Luxembourg/Luxemburg
АстраЗенека България ЕООД AstraZeneca S.A./N.V.
Тел.: +359 2 44 55 000 Tél/Tel: +32 2 370 48 11
Česká republika Magyarország
AstraZeneca Czech Republic s.r.o AstraZeneca Kft.
Tel: +420 222 807 111 Tel.: +36 1 883 6500
Danmark Malta
AstraZeneca A/S Associated Drug Co. Ltd
Tlf: +45 43 66 64 62 Tel: +356 2277 8000
Deutschland Nederland
AstraZeneca GmbH AstraZeneca BV
Tel: + 49 40 80 90 34100 Tel: +31 85 808 9900
Eesti Norge
AstraZeneca AstraZeneca AS
Tel: +372 6549 600 Tlf: +47 21 00 64 00
Ελλάδα Österreich
AstraZeneca A.E. AstraZeneca Österreich GmbH
Τηλ: + 30 2 106871500 Tel: +43 1 711 31 0
España Polska
AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
Tel: + 34 91 301 91 00 Tel.: +48 22 245 73 00
France Portugal
AstraZeneca AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: + 33 1 41 29 40 00 Tel: +351 21 434 61 00
Hrvatska România
AstraZeneca d.o.o. AstraZeneca Pharma SRL
Tel: +385 1 4628 000 Tel: +40 21 317 60 41
Ireland Slovenija
AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) DAC AstraZeneca UK Limited
Tel: +353 1609 7100 Tel: +386 1 51 35 600
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. AstraZeneca AB, o.z.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5737 7777
Italia Suomi/Finland
AstraZeneca S.p.A. AstraZeneca Oy
Tel: +39 02 00704500 Puh/Tel: +358 10 23 010
Κύπρος Sverige
Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ AstraZeneca AB
Τηλ: +357 22490305 Tel: +46 8 553 26 000
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
SIA AstraZeneca Latvija AstraZeneca UK Ltd
Tel: +371 67377100 Tel: +44 1582 836 836

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.