Brinsupri 25 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 10. 25.
Eredeti dokumentum (EMA)
hirdetés

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Brinsupri 25 mg filmtabletta

brenzokatib Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

  • Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

  • Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy

gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Brinsupri, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Brinsupri szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Brinsupri-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Brinsupri-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Brinsupri, és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Milyen típusú gyógyszer a Brinsupri?

A Brinsupri a brenzokatib hatóanyagot tartalmazza, amely a dipeptidil-peptidáz 1 (DPP1) -gátlóknak nevezett gyógyszercsoportba tartozik.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Brinsupri?

A Brinsupri olyan legalább 12 éves, nem cisztás fibrózisos hörgőtágulatban (NCFB-ben) szenvedő betegek kezelésére szolgál, akiknél az előző 12 hónapban legalább két fellángolás vagy a tünetek rosszabbodása (úgynevezett exacerbáció) fordult elő. Az NCFB olyan krónikus (hosszan tartó) betegség, amelyben károsodottak a tüdő légútjai, nyáktermelődéssel járó köhöhést okozva.

Hogyan hat a Brinsupri?

A Brinsupri a DPP1 elnevezésű fehérjét veszi célba, amelynek szerepe van a tüdőben a gyulladást okozó folyamatban. A gyógyszer ennek a fehérjének az aktivitását blokkolva megelőzi a tüdőben fellépő fellángolások kialakulását, és javíthatja az NCFB egyes tüneteit.

2. Tudnivalók a Brinsupri szedése előtt

Ne szedje a Brinsupri-t, ha allergiás a brenzokatibra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Brinsupri szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha nemrégiben védőoltást kapott, vagy oltás felvételét tervezi.

Gyermekek és serdülők

Ne adja ezt a gyógyszert 12 év alatti gyermekeknek, mert a biztonságossága és az előnyei nem ismertek az ebbe a korcsoportba tartozó gyermekeknél.

Egyéb gyógyszerek és a Brinsupri

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Nem ismert, hogy a Brinsupri károsíthatja-e a magzatot. Ha Ön terhes, nem szabad szednie a Brinsupri-t. Ha teherbe eshet, a Brinsupri-kezelés alatt megfelelő fogamzásgátlást kell alkalmaznia. Nincs elegendő információ annak megállapításához, hogy a gyógyszer átjut-e az emberi anyatejbe. A Brinsupri alkalmazása előtt el kell dönteni, hogy a szoptatást hagyják abba, vagy a kezelést állítják le – figyelembe véve a szoptatás előnyét a gyermek, illetve a kezelés előnyét az anya szempontjából. A kezelőorvosa ezt meg fogja beszélni Önnel.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Brinsupri valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Brinsupri nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Brinsupri-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A készítmény ajánlott adagja felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők számára egy 25 mg-os tabletta naponta egyszer, szájon át bevéve, étkezés közben vagy attól függetlenül.

Ha az előírtnál több Brinsupri-t vett be

Ha az előírtnál több Brinsupri-t vett be, sürgősen forduljon orvoshoz, és vigye magával a gyógyszer csomagolását.

Ha elfelejtette bevenni a Brinsupri-t

A következő adagot a következő napon a szokásos időben vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha idő előtt abbahagyja a Brinsupri szedését

Ne hagyja abba a Brinsupri szedését anélkül, hogy ezt megbeszélné kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érint):

• orrfertőzés és torokfertőzés (felső légúti fertőzés);
• hasmenés és hányás (gasztroenteritisz);
• fejfájás;
• az ínyeket érintő problémák, például vörös, duzzadt és vérző ínyek (fogínybetegség);
• a fogakat körülvevő íny és csont gyulladása és fertőzése (periodontális betegség);
• kis, megvastagodott bőrterületek (hiperkeratózis);
• kiütés;
• száraz bőr;
• a bőr gyulladása (dermatitisz);
• a bőr külső rétegéről elhalt sejtek leválása (bőrhámlás);
• hajhullás (alopécia).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Brinsupri-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha azt veszi észre, hogy a tabletta megsérült, vagy ha a gyógyszer csomagolásán a felbontására utaló jelei láthatók. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Brinsupri?

  • A készítmény hatóanyaga a brenzokatib. 25 mg brenzokatibot tartalmaz (monohidrát

formájában) filmtablettánként.

  • Egyéb összetevők:

Tablettamag: mikrokristályos cellulóz, kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, karboximetilkeményítő-nátrium, víztartalmú kolloid szilícium-dioxid és glicerin-dibehenát. További információkért lásd 2. pont, „A Brinsupri nátriumot tartalmaz”. Filmbevonat: poli(vinil-alkohol), titán-dioxid (E 171), makrogol 4000 (MW 3350), talkum és fekete vas-oxid (E 172).

Milyen a Brinsupri külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Brinsupri 25 mg filmtabletta (tabletta) kerek, szürke, körülbelül 9 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán „25”, másik oldalán „BRE” jelöléssel. 14 filmtablettát tartalmazó, alumíniumfóliával lezárt buborékcsomagolásban kapható. Minden doboz 28 filmtablettát tartalmaz.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Insmed Netherlands B.V. Stadsplateau 7 3521 AZ Utrecht Hollandia

Gyártó

Patheon France 40 Boulevard De Champaret 38300 Bourgoin Jallieu Franciaország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerekhez kapcsolódóan a NEAK/PUPHA forrásból megjelenített bruttó fogyasztói ár (BFA), támogatási összeg és térítési díj a társadalombiztosítási támogatással rendelhető készítményekre vonatkozik. Ezek a NEAK/PUPHA forrású adatok jogszabály alapján rögzítettek; az adott támogatási jogcím mellett a gyógyszertárak nem térhetnek el tőlük.

Egyes, TB-támogatással nem rendelkező, szabadáras vényköteles termékeknél patikánként eltérő, a gyógyszertár által jelentett bruttó készpénzes árat és/vagy készletinformációt is megjeleníthetünk. Ezek az adatok a gyógyszertár saját adatszolgáltatásán alapulnak, az adatszolgáltatás időpontjára vonatkoznak, és kizárólag semleges, tájékoztató elérhetőségi információként szolgálnak; nem minősülnek akciónak, kedvezménynek vagy ár-összehasonlításnak. Az aktuális ár és készlet változhat, ezért a vény kiváltása előtt kérjük, egyeztessen közvetlenül az adott gyógyszertárral.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi és készletadatok a BENUVény.hu oldalról, illetve közvetlenül a gyógyszertárak saját adatszolgáltatásából származhatnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. Az így közvetített elérhetőségi és készletadatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.