Buccolam 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.
Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BUCCOLAM 2,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

3 hónapos vagy annál idősebb, 1 évnél fiatalabb gyermekek számára

BUCCOLAM 5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

1 éves vagy annál idősebb, 5 évnél fiatalabb gyermekek számára

BUCCOLAM 7,5 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

5 éves vagy annál idősebb, 10 évnél fiatalabb gyermekek számára

BUCCOLAM 10 mg szájnyálkahártyán alkalmazott oldat

10 éves vagy annál idősebb gyermekek és felnőttek számára

midazolám

Mielőtt adni kezdi ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az

Ön számára fontos információkat tartalmaz.

  • Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

  • További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
  • Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak a betegéhez, akinek a gyógyszert felírták.

  • Ha bármilyen mellékhatást észlel, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd

  1. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a BUCCOLAM és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt
3. Hogyan kell alkalmazni a BUCCOLAM-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a BUCCOLAM és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A BUCCOLAM a midazolám nevű gyógyszert tartalmazza. A midazolám az úgynevezett benzodiazepinek csoportjába tartozó gyógyszer. A BUCCOLAM hirtelen jelentkező, elhúzódó görcsroham megszüntetésére szolgál (3 hónapos kortól kezdődően felnőttkorig). Három és be nem töltött 6 hónapos kor közötti csecsemőknél csak kórházi körülmények között lehet alkalmazni, ahol lehetőség van a szoros megfigyelésre és az újraélesztéshez szükséges eszközök rendelkezésre állnak. Ezt a gyógyszert kizárólag abban az esetben alkalmazhatják a szülők/gondozók, ha a betegnél epilepsziát diagnosztizáltak.

2. Tudnivalók a BUCCOLAM alkalmazása előtt

Ne adjon BUCCOLAM-ot a betegnek, ha a beteg:

  • Allergiás a midazolámra, a benzodiazepinekre (például diazepámra) vagy a gyógyszer

(6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére,

  • A idegek és izmok izomgyengeséget okozó betegségében (miaszténia gráviszban) szenved,
  • Nyugalmi állapotban is súlyos légzési nehézséggel küzd (a BUCCOLAM a légzési nehézséget

súlyosbíthatja),

  • Olyan betegségben szenved, amely miatt alvás közben gyakran leáll a légzése (alvási apnoe

szindróma),

  • Súlyos májproblémája van.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Gyermekek: A BUCCOLAM beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha a betegnek:

  • Vese-, máj- vagy szívbetegsége van,
  • Olyan tüdőbetegsége van, amely rendszeresen légzési nehézséget okoz.

Felnőttek: BUCCOLAM adása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

• Ön 60 évnél idősebb.
• Önnek tartós betegsége van (pl. légzési problémák vagy vese-, máj- vagy szívproblémák).
• Ön legyengült (olyan betegségben szenved, amely miatt nagyon gyengének, kimerültnek és

energiaszegénynek érzi magát). Ez a gyógyszer beadása utáni események elfelejtését okozhatja. A betegeket a gyógyszer adása után gondosan meg kell figyelni. Kerülendő a gyógyszer adása olyan betegeknek, akiknek a kórelőzményében alkohol- vagy droghasználat szerepel. Életet veszélyeztető események előfordulása valószínűbb légzési nehézségben vagy szívproblémákban szenvedő betegeknél, különösen, ha nagyobb adagot adtak be a BUCCOLAM-ból. 3 hónaposnál fiatalabb gyermekek: A BUCCOLAM-ot nem szabad 3 hónaposnál fiatalabb gyermekeknek adni, mivel ebben a korcsoportban nincs elegendő adat. Idősek: Az idősek érzékenyebbek a benzodiazepinek hatásaira. Ha nem biztos benne, hogy a fentiek közül vonatkozik-e bármelyik a betegre, beszéljen orvossal vagy gyógyszerésszel, mielőtt elkezdené adni a gyógyszert.

Egyéb gyógyszerek és a BUCCOLAM

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a beteg által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről. Amennyiben bármilyen kétsége van afelől, hogy a beteg által szedett bármely gyógyszer hatással lehet-e a BUCCOLAM-ra, kérjük, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Ez rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén azok felerősíthetik vagy gyengíthetik egymás hatását. A BUCCOLAM hatását fokozhatják az olyan gyógyszerek, mint:

  • az antiepileptikumok (epilepszia kezelésére szolgálnak), például a fenitoin,
  • az antibiotikumok, például az eritromicin, a klaritromicin,
  • a gombaellenes szerek, például a ketokonazol, a vorikonazol, a flukonazol, az itrakonazol, a

pozakonazol,

• a fekély elleni gyógyszerek, például a cimetidin, a ranitidin és az omeprazol,
• a magas vérnyomás kezelésre alkalmazott gyógyszerek, például a diltiazem, a verapamil,
• a HIV és az AIDS kezelésére alkalmazott bizonyos gyógyszerek, például a szakvinavir, a

lopinavir/ritonavir kombinációk,

  • a kábító fájdalomcsillapítók (nagyon erős fájdalomcsillapítók), például a fentanil,
  • az olyan gyógyszerek, melyeket a vér zsírtartalmának csökkentésére alkalmaznak, például az

atorvasztatin,

• a hányinger kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például a nabilon,
• hipnotikumok (altatók),
• nyugtató hatású antidepresszánsok (depresszió kezelésére szolgáló gyógyszerek, melyeknek

álmosító hatásuk van),

• szedatívumok (nyugtató hatású gyógyszerek),
• fájdalomcsillapítók (fájdalom csökkentésére),
• antihisztaminok (allergiák kezelésére).

A BUCCOLAM hatását csökkenthetik például az alábbi gyógyszerek:

• rifampicin (tuberkulózis kezelésére alkalmazzák),
• xantinok (asztma kezelésére alkalmazzák),
• közönséges orbáncfű (egy gyógynövénykészítmény). Ezt a BUCCOLAM-ot szedő betegeknek

kerülniük kell. A BUCCOLAM fokozhatja egyes izomlazítók, például a baklofén hatását (fokozott álmosságot okozva). Ez a gyógyszer bizonyos egyéb gyógyszerek hatását meg is szüntetheti, például a levodopáét (Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszer). A BUCCOLAM szedése alatt a beteg által kerülendő gyógyszerekről beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A BUCCOLAM egyidejű alkalmazása étellel és itallal

A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon alkoholt. Az alkohol fokozhatja a gyógyszer nyugtató hatásait, és nagyon álmossá teheti a beteget. A BUCCOLAM alkalmazása idején a beteg ne fogyasszon grépfrútlevet. A grépfrútlé emelheti a vérben a gyógyszer mennyiségét, és nagyon álmossá teheti a beteget.

Terhesség

Ha a beteg, aki a gyógyszert kapni fogja, terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll nála a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. A terhesség utolsó 3 hónapjában a BUCCOLAM nagy adagban történő alkalmazása szívműködési zavart okozhat a magzatnál. Azok az újszülöttek, akiknél az anyának szülés közben ezt a gyógyszert adták, születésükkor rosszul szophatnak, légzési nehézségeik lehetnek, és gyenge lehet az izomtónusuk.

Szoptatás

Mondja el az orvosnak, ha a beteg szoptat. Bár kis mennyiségű BUCCOLAM átjuthat az anyatejbe, nem biztos, hogy szükséges a szoptatás abbahagyása. Az orvos tanácsot fog adni arra vonatkozóan, hogy a beteg szoptasson-e, miután ezt a gyógyszert kapta.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A BUCCOLAM álmosságot, feledékenységet okozhat a betegnél, illetve hatással lehet a koncentrációjára és a koordinációjára. Ez befolyásolhatja a jártasságot igénylő feladatokhoz, mint például a gépjárművezetéshez, kerékpározáshoz vagy gépek kezeléséhez szükséges képességeit. Miután ezt a gyógyszert kapta, a betegnek nem szabad gépjárművet vezetnie, kerékpároznia és gépeket kezelnie, amíg a hatás teljesen el nem múlik. Kérjük, beszéljen kezelőorvosával, ha további tanácsra van szüksége.

A BUCCOLAM nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz előretöltött szájfecskendőnként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell alkalmazni a BUCCOLAM-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Kezelőorvosa a beteg szükségletének megfelelő adagot fogja felírni a BUCCOLAM-ból, amit általában a beteg életkora alapján határoz meg. A különböző adagok mind különböző színnel vannak megjelölve, melyet feltüntetnek a gyógyszert tartalmazó dobozon, tubuson és fecskendőn.

A beteg életkorától függően az alábbi adagok valamelyikét fogja kapni, a megfelelő színnel jelölt

csomagolásban:

3 hónapostól be nem töltött 1 éves korig: 2,5 mg – sárga címkés csomagolás. 1 évestől be nem tölött 5 éves korig: 5 mg – kék címkés csomagolás. 5 évestől be nem töltött 10 éves korig: 7,5 mg – lila címkés csomagolás. 10 évestől felnőttkorig: 10 mg – narancssárga címkés csomagolás.

Az adag egy darab szájfecskendő teljes tartalma. Egy adagnál ne adjon be többet.

3-6 hónapos csecsemők esetében a kezelés csak kórházban történhet, ahol lehetőség van a monitorozásra, és az újraélesztéshez szükséges felszerelés rendelkezésre áll.

Felkészülés a gyógyszer beadására

Ha a betegnek görcsrohama van, engedje, hogy a teste szabadon mozogjon, ne próbálja lefogni őt. Csak akkor mozdítsa el, ha veszélyben van, például mély víz, tűz vagy éles tárgyak miatt. Támassza meg a beteg fejét valamilyen puha tárggyal, például párnával, vagy vegye a beteg fejét az ölébe. Ellenőrizze, hogy a gyógyszer a beteg életkorának megfelelő, helyes adagot tartalmazza.

Hogyan kell a gyógyszert beadni?

Kérjen meg egy orvost, gyógyszerészt vagy ápolót, hogy mutassa meg Önnek, hogyan kell a gyógyszert beadni. Ha valamiben nem biztos, mindig kérdezzen rá. A gyógyszer beadására vonatkozó tájékoztató a tubus címkéjén is megtalálható.

A BUCCOLAM-ot tilos injekció formájában beadni. A fecskendőre ne csatlakoztasson tűt!

1. lépés

Fogja meg a műanyag tubust és húzza le a kupakot. Vegye ki a fecskendőt a tubusból.

2. lépés

Húzza le a fecskendő hegyéről a piros kupakot, és biztonságos módon dobja ki.

3. lépés

Mutató- és hüvelykujjával óvatosan csippentse össze, és húzza hátra a beteg orcáját. A fecskendő hegyét helyezze az orca belső oldala és az alsó íny közötti terület hátsó részére.

4. lépés

Nyomja be lassan a fecskendő dugattyúját, amíg a dugattyú meg nem áll. Az oldat teljes mennyiségét lassú ütemben be kell adni az íny és az orca közötti térbe (bukkális üreg). Amennyiben kezelőorvosa előírta (nagyobb mennyiség és/vagy kisebb beteg esetében), az adag nagyjából felét lassan beadhatja a szájüreg egyik oldalába, majd a másik felét a beteg szájüregének másik oldalába.

Mikor kell hívni a mentőket?

MINDIG tartsa be a gyermek kezelőorvosától a kezelésre vonatkozóan kapott tanácsokat, illetve az egészségügyi szakemberek által elmagyarázott utasításokat. Ha bármilyen kétsége van, kérjen azonnali orvosi segítséget, ha:

• a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg;
• nem tudja kiüríteni a fecskendőt, vagy a szájfecskendő tartalmának egy része kiömlött;
• a beteg légzése lelassul vagy leáll, például lassan vagy felületesen lélegzik, vagy az ajkai

elkékülnek;

  • szívroham jeleit észleli, amelybe beletartozik a mellkasi fájdalom, illetve a nyakba, a vállakba,

majd a bal karba, lefelé sugárzó fájdalom;

  • a beteg hány, és a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg.
  • ha túl sok BUCCOLAM-ot adott be, és túladagolás jelei állnak fenn, amelyekbe a következők

tartoznak:

o álmosság, fáradtság, kimerültség
o zavartság vagy tájékozódási zavar érzése
o a térdreflex hiánya vagy csípésre adott válaszreakció hiánya;
o légzési nehézség (lassú vagy felületes légzés);
o alacsony vérnyomás (szédülés és ájulásérzés);
o kóma.

Tartsa meg a fecskendőt, hogy a mentő személyzetének vagy az orvosnak meg tudja mutatni. Ne adjon be nagyobb mennyiségű gyógyszert annál, mint amit az orvos felírt a betegnek.

Ha a beteg hány

  • Ne adjon újabb BUCCOLAM-adagot a betegnek.
  • Ha a görcsroham 10 percen belül nem szűnik meg, hívjon mentőt.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

Azonnal kérjen orvosi tanácsot vagy hívja a mentőket, ha a beteg az alábbiakat tapasztalja:

  • Súlyos légzési nehézség, vagyis lassú, felületes légzés vagy elkékült ajkak. Nagyon ritka

esetekben a légzés leállhat.

  • Szívroham. Ennek jelei lehetnek a mellkasi fájdalom, ami a beteg nyakába, vállaiba és a bal

karjába, lefelé sugározhat.

  • Az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, mely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,

vagy sápadt bőr, gyenge és gyors pulzus vagy eszméletvesztés érzése. Lehet, hogy súlyos allergiás reakciója van.

Egyéb mellékhatások

Ha a betegnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Hányinger és hányás;
  • Álmosság vagy eszméletvesztés

Nem gyakori mellékhatások (1000 beteg közül 1-10 beteget érinthet):

  • Kiütés, csalánkiütés (hólyagos kiütés), viszketés

Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet):

  • Idegesség, nyugtalanság, ellenséges viselkedés, düh vagy agresszió, izgatottság, zavartság,

eufória (túlzott mértékű boldogság vagy izgatottság érzése), hallucinációk (olyan dolgok látása és esetleg hallása, amik valójában nincsenek ott);

• Izomgörcsök és izomremegések (olyan izomrángások, amiket nem lehet irányítani);
• Csökkent éberség;
• Fejfájás;
• Szédülés;
• Az izommozgások koordinálásának nehézsége;
• Görcsrohamok;
• Átmeneti emlékezetvesztés. Az, hogy milyen sokáig tart, a BUCCOLAM beadott

mennyiségétől függ.

• Alacsony vérnyomás, lassú szívverés vagy az arc és a nyak vörössége (kipirulás).
• A gége görcse (a hangszálak rövidülése, amely nehéz vagy hangos légzést okoz);
• Székrekedés;
• Szájszárazság;
• Fáradtság;
• Csuklás.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a BUCCOLAM-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon, a tubuson és a szájfecskendőn feltüntetett lejárati idő (Felhasználható/Felh.) után ne adja be ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben nem tárolható! Nem fagyasztható! A szájfecskendő a műanyag védőtubusban tárolandó. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a csomagolás kinyílt vagy megsérült.

A szájfecskendők kidobása:

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a BUCCOLAM?

  • A készítmény hatóanyaga a midazolám
  • Mindegyik előretöltött 2,5 mg-os szájfecskendő 2,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid

formájában) 0,5 ml oldatban.

  • Mindegyik előretöltött 5 mg-os szájfecskendő 5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid

formájában) 1 ml oldatban.

  • Mindegyik előretöltött 7,5 mg-os szájfecskendő 7,5 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid

formájában) 1,5 ml oldatban.

  • Mindegyik előretöltött 10 mg-os szájfecskendő 10 mg midazolámot tartalmaz (hidroklorid

formájában) 2 ml oldatban. Egyéb összetevők a nátrium-klorid, injekcióhoz való víz, sósav és nátrium-hidroxid (a pH beállításához).

Milyen a BUCCOLAM külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

3 hónapostól be nem töltött 1 éves korig: 2,5 mg – sárga címkés csomagolás. 1 évestől be nem tölött 5 éves korig: 5 mg – kék címkés csomagolás. 5 évestől be nem töltött 10 éves korig:: 7,5 mg – lila címkés csomagolás. 10 évestől felnőttkorig: 10 mg – narancssárga címkés csomagolás. A BUCCOLAM szájnyálkahártyán történő alkalmazásra szolgáló oldat, tiszta, színtelen-sárgás folyadék. Borostyánszínű előretöltött, egyszer használatos szájfecskendőben kapható. Mindegyik szájfecskendő egyenként van műanyag védőtubusba csomagolva. A BUCCOLAM 2 és 4 db előretöltött (azonos adagú) szájfecskendőt/tubust tartalmazó dobozban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí - Barcelona Spanyolország Tel: +34 93 475 96 00

E-mail: medinfo@neuraxpharm.com

Gyártó

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona Spanyolország neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Németország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien Lietuva
Neuraxpharm Belgium Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tél/Tel: +32 (0)2 732 56 95 Tel:+34 93 475 96 00
България Luxembourg/Luxemburg
Direct Pharma Logistics BG LTD. Neuraxpharm France
Teл.: +40 217 961 566 Tél/Tel: +32 474 62 24 24
Česká republika Magyarország
Neuraxpharm Bohemia s.r.o. Neuraxpharm Hungary Kft.
Tel: +420 739 232 258 Tel.: +3630 464 6834
Danmark Malta
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tlf:+46 (0)8 30 91 41 Tel.:+34 93 475 96 00

(Sverige)

Deutschland Nederland
neuraxpharm Arzneimittel GmbH Neuraxpharm Netherlands B.V.
Tel: +49 2173 1060 0 Tel.: +31 70 208 5211
Eesti Norge
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +34 93 475 96 00 Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Ελλάδα Österreich
Brain Therapeutics IKE Neuraxpharm Austria GmbH
Τηλ: +302109931458 Tel.:+ 43 (0) 12080740
España Polska
Neuraxpharm Spain, S.L.U. Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o.
Tel: +34 93 475 96 00 Tel.: +48 783 423 453
France Portugal
Neuraxpharm France Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
Tél: +33 1.53.62.42.90 Tel: +351 910 259 536
Hrvatska România
Salvus d.o.o. Direct Pharma Logistics SRL
T +385 49 326 550 Tel: +40 217 961 566
Ireland Slovenija
Neuraxpharm Ireland Ltd Salvus MED d.o.o.
Tel: +353 (0)1 428 7777 T +386 51 334 197
Ísland Slovenská republika
Neuraxpharm Sweden AB Neuraxpharm Slovakia a.s.
Sími: +46 (0)8 30 91 41 Tel: +421 255 425 562

(Svíþjóð)

Italia Suomi/Finland
Neuraxpharm Italy S.p.A. Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +39 0736 980619 Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41

(Ruotsi/Sverige)

Κύπρος Sverige
Brain Therapeutics IKE Neuraxpharm Sweden AB
Τηλ: +302109931458 Tel: +46 (0)8 30 91 41

Latvija

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 93 475 96 00

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.