Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
exenatid
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Byetta és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Byetta-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Byetta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Byetta az exenatid nevű hatóanyagot tartalmazza. Olyan injekciós gyógyszer, ami a 2-es típusú (nem inzulinfüggő) cukorbetegségben (diabéteszben) szenvedő felnőttek vércukorszintjét segít megfelelő szinten tartani. A Byetta-t cukorbetegség kezelésére alkalmazott (antidiabetikus) más gyógyszerekkel – metforminnal, szulfonilureákkal, tiazolidindionokkal és bazális vagy hosszú hatástartamú inzulinokkal együtt alkalmazzák. Orvosa a Byetta-t eddigi kezelése kiegészítéseként írja fel Önnek, a vércukorszint megfelelő szinten tartásának elősegítése érdekében. Továbbra is tartsa be diétáját és végezzen elegendő testmozgást. Ön azért lett cukorbeteg, mert szervezete nem termel elég inzulint ahhoz, hogy vércukorszintjét a megfelelő szinten tartsa, vagy a szervezete nem tudja megfelelően felhasználni az inzulint. A Byetta-ban levő gyógyszer serkenti a szervezet inzulintermelését, ha a vércukorszint magas.
2. Tudnivalók a Byetta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Byetta-t
- Ha allergiás az exenatidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Byetta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- Ha szulfonilureával együttesen alkalmazza ezt a gyógyszert, mivel ilyen esetben a vércukorszint
túl alacsonnyá válhat (hipoglikémia). Kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha nem biztos benne, hogy az Ön által szedett gyógyszerek valamelyike tartalmaz-e szulfonilureát.
- Ha 1-es típusú cukorbetegségben vagy úgynevezett diabéteszes ketoacidózisban (veszélyes
állapot, amely cukorbetegségben fordulhat elő) szenved, mivel ilyen esetben ez a gyógyszer nem alkalmazható.
- Hogyan kell beadni ezt a gyógyszert? A bőr alá kell befecskendezni, nem szabad vénába vagy
izomba beadni.
- Ha súlyos problémái vannak lassú gyomorürülésével vagy emésztésével, mivel ilyen esetben a
gyógyszer alkalmazása nem javasolt. A gyógyszer hatóanyaga lassítja a gyomor ürülését, ezért az étel lassabban halad át a gyomrán.
- Ha volt valaha hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisz) (lásd 4. pont).
- Ha Ön túl gyorsan veszít testtömegéből (hetente több mint 1,5 kg-ot) beszélje meg
kezelőorvosával, mivel ez problémákat okozhat, például epekövet.
- Ha Ön súlyos vesebetegségben szenved vagy művesekezelésben (dialízis) részesül, mivel ilyen
esetben a gyógyszer alkalmazása nem javasolt. A gyógyszer vesebetegségben szenvedő betegek körében történő alkalmazásával kapcsolatban kevés tapasztalat áll rendelkezésre.
- Ha tudja, hogy olyan műtét előtt áll, amelyet érzéstelenítéssel (altatással) végeznek, kérjük,
tájékoztassa kezelőorvosát, hogy Byetta-t alkalmaz. A Byetta nem inzulin, ezért nem szabad az inzulin helyett alkalmazni.
Gyermekek és serdülők
A gyógyszer alkalmazása gyermekek és 18 éves kor alatti serdülők körében nem javasolt, mivel nincs tapasztalat a gyógyszer alkalmazásával ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és a Byetta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különösen:
- 2-es típusú cukorbetegség kezelésére alkalmazott olyan gyógyszerek, melyek a Byetta-hoz
hasonló módon hatnak (például liraglutid és elnyújtott hatóanyag-leadású exenatid), mivel ezeknek a gyógyszereknek Byetta-val együttes alkalmazása nem javasolt.
- vérhígító gyógyszerek (véralvadásgátlók), mint például warfarin alkalmazásakor, mivel a
kezelés megkezdésekor kiegészítő ellenőrző vizsgálatok szükségesek az INR-érték (a véralvadás mértékét jellemző) változásának meghatározásához. Kérdezze meg kezelőorvosát, hogy egyéb tablettáinak bevételi időpontját nem kell-e megváltoztatni, mivel ez a gyógyszer lassítja a gyomor ürülését, így befolyásolhatja azoknak a gyógyszereknek a hatását, amelyeknek gyorsan át kell haladniuk a gyomron, például:
- Azokat a gyomorsavnak ellenálló tablettákat vagy kapszulákat (például a gyomorsav
mennyiségét csökkentő gyógyszerek, protonpumpa-gátlók), melyeknek nem szabad túl sokáig a gyomorban maradniuk, a gyógyszer alkalmazása előtt egy órával vagy azt követően négy órával vegye be.
- Bizonyos antibiotikumokat lehet, hogy a Byetta injekció alkalmazása előtt egy órával kell
bevennie.
- Azokat a gyógyszereket, amelyeket étkezés közben kell bevenni, célszerű olyan étkezés
alkalmával beszedni, amikor ez a gyógyszer nem kerül beadásra.
A Byetta egyidejű alkalmazása étellel
A gyógyszer alkalmazására az étkezést megelőző 60 percen (1 órán) belül kerüljön sor. (Lásd 3. pont „Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?”) Ne alkalmazza ezt a gyógyszert étkezés után.
Terhesség és szoptatás
Nem ismert, hogy ez a gyógyszer ártalmas lehet-e a magzatra. Ha Ön terhes, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mivel ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni a terhesség ideje alatt. Nem ismert, hogy az exenatid átjut-e az anyatejbe. Ezt a gyógyszert nem szabad alkalmazni a szoptatás ideje alatt.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ha ezt a gyógyszert szulfonilureával vagy inzulinnal együttesen alkalmazza, a vércukorszint túlzott mértékben lecsökkenhet (hipoglikémia alakulhat ki). A hipoglikémia ronthatja a koncentrálási képességét. Kérjük, vegye figyelembe ezt a lehetséges mellékhatást minden olyan helyzetben, ahol Önmagát vagy másokat veszélynek tehet ki (például autóvezetés vagy gépek kezelése).
A Byetta metakrezolt tartalmaz
A metakrezol allergiás reakciókat okozhat.
A Byetta nátriumot tartalmaz
A gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell alkalmazni a Byetta-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. A Byetta kétféle hatáserősségben kapható: Byetta 5 mikrogramm és Byetta 10 mikrogramm. Kezelőorvosa kezdetben javasolhatja Önnek az 5 mikrogrammos Byetta napi kétszeri alkalmazását. Miután 30 napon át kapta naponta kétszer az 5 mikrogrammos Byetta-t, kezelőorvosa felemelheti az adagját napi kétszer 10 mikrogrammos Byetta-ra. Ha Ön 70 évesnél idősebb vagy vesebetegsége van, 30 napnál hosszabb időt vehet igénybe, amíg hozzászokik az 5 mikrogrammos Byetta adaghoz, és ezért lehetséges, hogy kezelőorvosa nem emeli az adagot. Az előretöltött injekciós tollal beadott injekció biztosítja az Ön adagját. Csak akkor változtassa meg az adagot, ha kezelőorvosa utasítja erre. Ezt a gyógyszert injekció formájában naponta kétszer kell beadni, bármikor a reggeli és esti étkezés előtti 60 percben (1 órában), vagy a napi két főétkezés előtt, amelyek közt legalább 6 órának el kell telnie. Ne alkalmazza étkezés után ezt a gyógyszert. Ezt a gyógyszert a comb, a has vagy a felkar bőre alá kell befecskendezni (szubkután injekció). Ha Byetta-t és inzulint alkalmaz, két külön injekciót kell beadnia. A Byetta adagjának beállításához nem szükséges naponta ellenőriznie a vércukorszintjét. Mindazonáltal, ha szulfonilurea készítményt vagy inzulint is kap, kezelőorvosa kérheti a vércukorszint ellenőrzését a szulfonilurea vagy az inzulin adagjának beállításához. Ha inzulint alkalmaz, kezelőorvosa meg fogja mondani, hogyan csökkentse az inzulin adagját, és javasolni fogja, hogy
gyakrabban ellenőrizze a vércukorszintjét a magas vércukorszint (hiperglikémia) és diabéteszes ketoacidózis (a cukorbetegség egyik szövődménye, amelynél a szervezet elegendő inzulin hiányában nem tudja lebontani a glükózt) elkerülése érdekében.
A Byetta injekciós toll alkalmazására vonatkozó utasításokat lásd a „Használati útmutató az
injekciós tollhoz” című ismertetőben.
Az első használat előtt a kezelőorvosának vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell tanítania Önt arra, hogy hogyan kell beadni a Byetta-t. Becton, Dickinson and Company tűk használhatók a Byetta injekciós tollhoz. A csomagolás nem tartalmaz injekciós tűket. Minden injekció beadása során használjon új injekciós tűt, és használat után dobja ki. Ezt a gyógyszert a kezelőorvosa Önnek írta fel. Soha ne adja oda másnak a Byetta injekciós tollat.
Ha az előírtnál több Byetta-t alkalmazott
Ha a szükségesnél több gyógyszert adott be magának, azonnal beszéljen egy orvossal vagy menjen kórházba. A túl nagy adagban beadott gyógyszer hányingert, hányást, szédülést vagy az alacsony vércukorszinttel járó egyéb tüneteket okozhat (lásd 4. pont).
Ha elfelejtette alkalmazni a Byetta-t
Ha elfelejtette a gyógyszer egy adagját beadni, hagyja ki ezt az adagot és a következő adagot a kijelölt időben adja be. Ne alkalmazzon dupla adagot és ne emelje a Byetta következő adagját az elfelejtett adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Byetta alkalmazását
Ha úgy érzi, abba kellene hagynia a gyógyszer alkalmazását, először beszéljen kezelőorvosával. A gyógyszer alkalmazásának felfüggesztése hatással lehet a vércukorszintjére. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Ritka előfordulási gyakorisággal (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet) súlyos allergiás reakciókat (úgynevezett anafilaxia) jelentettek. Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha az alábbi tüneteket tapasztalja
| • | az arc, a nyelv vagy a torok feldagadása (angioödéma), |
| • | kiütések, viszketés és a nyak, az arc, a száj vagy a torok szöveteinek hirtelen feldagadása, |
| • | nyelési nehézség, |
| • | csalánkiütés és nehézlégzés. |
Hasnyálmirigy-gyulladásos (pankreatitisz) esetekről számoltak be (nem ismert gyakorisággal) olyan betegeknél, akik ezt a gyógyszert kapták. A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos, esetlegesen életet veszélyeztető betegség lehet.
- Mondja el kezelőorvosának, ha korábban volt hasnyálmirigy-gyulladása, epeköve,
alkoholbetegsége vagy nagyon magas trigliceridszintje. Ezek a betegségek növelhetik a hasnyálmirigy-gyulladás kialakulásának vagy kiújulásának az esélyét, akár kapja ezt a gyógyszert, akár nem.
- HAGYJA ABBA a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához, ha súlyos és
tartós, akár hányással is kísért hasi fájdalmat érez, mivel lehetséges, hogy hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) van. Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- hányinger (a hányinger leggyakrabban a gyógyszeres kezelés elkezdésekor észlelhető, de idővel
a legtöbb betegnél enyhül)
| • | hányás |
| • | hasmenés |
| • | alacsony vércukorszint (hipoglikémia) |
Ha ezt a gyógyszert szulfonilurea-tartalmú készítménnyel vagy inzulinnal együttesen alkalmazza,
nagyon gyakran előfordulhat alacsony vércukorszint (hipoglikémia), mely általában enyhe, illetve közepesen súlyos. Lehet, hogy csökkenteni kell a szulfonilurea készítmény vagy az inzulin adagját, amíg ezt a gyógyszert alkalmazza. Az alacsony vércukorszint tünetei közé tartozhatnak: fejfájás, álmosság, gyengeség, szédülés, zavartság, ingerlékenység, éhség, szapora szívverés, verejtékezés és nyugtalanság. Kezelőorvosa elmondja Önnek, hogyan kell kezelni az alacsony vércukorszintet. Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | szédülés |
| • | fejfájás |
| • | nyugtalanság |
| • | székrekedés |
| • | gyomortáji fájdalom |
| • | puffadás |
| • | viszketés (kiütéssel vagy anélkül) |
| • | emésztési zavar (szélgörcs) |
| • | fokozott verejtékezés |
| • | kimerültség és erőtlenség |
| • | gyomorégés |
| • | étvágycsökkenés |
Ez a gyógyszer csökkentheti az étvágyat, az elfogyasztott táplálék mennyiségét és a testtömeget. Ha túl gyorsan fogy (több mint heti 1,5 kg-ot), beszélje meg kezelőorvosával, mert lehetséges, hogy problémákat okoz, például epekövet. Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | vesekárosodás |
| • | kiszáradás, ami általában hányingerrel, hányással és/vagy hasmenéssel kapcsolatos |
| • | szokatlan íz a szájban |
| • | böfögés |
| • | reakciók az injekció beadásának a helyén (a bőr kipirulása) |
| • | álmosság |
| • | hajhullás |
| • | fogyás |
| • | a gyomor kiürülése lassul |
| • | az epehólyag gyulladása |
| • | epekövek |
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- bélelzáródás
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Ezenfelül jelentettek néhány egyéb mellékhatást:
- vérzés vagy véraláfutás, ami az alacsony vérlemezkeszám miatt a normálisnál könnyebben
kialakul
- warfarinnal történt együttes alkalmazásakor az INR- (a véralvadás mértékét jellemző) érték
változását jelentették
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Byetta-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2°C – 8°C) tárolandó. A már használatban lévő injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó, 30 napig. 30 nap után dobja ki a használt injekciós tollat, akkor is, ha maradt még benne gyógyszer. A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza a kupakot az injekciós tollra. Nem fagyasztható. A megfagyott Byetta-t ki kell dobni. A gyógyszer nem használható fel, ha az oldatban szemcsék jelennek meg, vagy ha az oldat zavaros vagy elszíneződött. Az injekciós tollat a tű nélkül kell tárolni. Ha rajta hagyja a tűt, a gyógyszer elszivároghat az injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Byetta?
- A készítmény hatóanyaga az exenatid.
- Kétféle előretöltött injekciós toll kapható: az egyik 5 mikrogramm, a másik 10 mikrogramm
adag befecskendezésére alkalmas.
- A Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció) adagonként
5 mikrogramm exenatidot tartalmaz 20 mikroliterben.
- A Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban (injekció) adagonként
10 mikrogramm exenatidot tartalmaz 40 mikroliterben.
- Az injekciós oldat milliliterenként (ml) 0,25 milligramm (mg) exenatidot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: metakrezol (adagonként 44 mikrogramm a Byetta 5 mikrogramm oldatos
injekcióban és adagonként 88 mikrogramm a Byetta 10 mikrogramm oldatos injekcióban), mannit, jégecet, nátrium-acetát-trihidrát, injekcióhoz való víz (lásd 2. pont).
Milyen a Byetta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Byetta olyan átlátszó, színtelen folyadék (oldatos injekció), ami egy injekciós tollban lévő üvegpatronba van töltve. Miután az injekciós toll kiürült, nem használhatja fel újra. Minden injekciós toll 60 adagot tartalmaz, amely 30 napra, napi két injekció beadására elég.
A Byetta egy vagy három előretöltött injekciós tollat tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
AstraZeneca AB SE-151 85 Södertälje Svédország
Gyártó
AstraZeneca AB Karlebyhusentrén Astraallén SE-152 57 Södertälje Svédország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| AstraZeneca S.A./N.V. | UAB AstraZeneca Lietuva |
| Tel: +32 2 370 48 11 | Tel: +370 5 2660550 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| АстраЗенека България ЕООД | AstraZeneca S.A./N.V. |
| Тел.: +359 24455000 | Tél/Tel: +32 2 370 48 11 |
| Česká republika | Magyarország |
| AstraZeneca Czech Republic s.r.o. | AstraZeneca Kft. |
| Tel: +420 222 807 111 | Tel.: +36 1 883 6500 |
| Danmark | Malta |
| AstraZeneca A/S | Associated Drug Co. Ltd |
| Tlf.: +45 43 66 64 62 | Tel: +356 2277 8000 |
| Deutschland | Nederland |
| AstraZeneca GmbH | AstraZeneca BV |
| Tel: +49 40 809034100 | Tel: +31 85 808 9900 |
| Eesti | Norge |
| AstraZeneca | AstraZeneca AS |
| Tel: +372 6549 600 | Tlf: +47 21 00 64 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| AstraZeneca A.E. | AstraZeneca Österreich GmbH |
| Τηλ: +30 210 6871500 | Tel: +43 1 711 31 0 |
| España | Polska |
| AstraZeneca Farmacéutica Spain, S.A. | AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 301 91 00 | Tel.: +48 22 245 73 00 |
| France | Portugal |
| AstraZeneca | AstraZeneca Produtos Farmacêuticos, Lda. |
| Tél: +33 1 41 29 40 00 | Tel: +351 21 434 61 00 |
| Hrvatska | România |
| AstraZeneca d.o.o. | AstraZeneca Pharma SRL |
| Tel: +385 1 4628 000 | Tel: +40 21 317 60 41 |
| Ireland | Slovenija |
| AstraZeneca Pharmaceuticals (Ireland) Ltd | AstraZeneca UK Limited |
| Tel: +353 1609 7100 | Tel: +386 1 51 35 600 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | AstraZeneca AB, o.z. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 5737 7777 |
| Italia | Suomi/Finland |
| AstraZeneca S.p.A. | AstraZeneca Oy |
| Tel: +39 02 00704500 | Puh/Tel: +358 10 23 010 |
| Κύπρος | Sverige |
| Αλέκτωρ Φαρµακευτική Λτδ | AstraZeneca AB |
| Τηλ: +357 22490305 | Tel: +46 8 553 26 000 |
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| SIA AstraZeneca Latvija | AstraZeneca UK Ltd |
| Tel: +371 67377100 | Tel: +44 1582 836 836 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ
Byetta 5 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
(exenatid)
A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ TARTALMA
1. rész - MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL?
2. rész – KEZDETI LÉPÉSEK: AZ ELSŐSZÖR HASZNÁLÓK SZÁMÁRA VAGY ÚJ
INJEKCIÓS TOLLAKHOZ
3. rész – MINDENNAPI HASZNÁLAT: OLYAN FELHASZNÁLÓKNAK, AKIK MÁR
BEÁLLÍTOTTÁK AZ INJEKCIÓS TOLLAT
4. rész - GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK: AZ INJEKCIÓS TOLLRA VONATKOZÓ
KÉRDÉSEK
1. rész MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL?
Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).
A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat. Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is. Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat. Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.
Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével
kapcsolatos megbeszélést. Ha problémája van a Byetta injekciós toll használatával, forduljon
orvosához.
FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
- A Byetta-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert
tartalmaz. Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.
• NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT
FECSKENDŐBE!
- Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
• Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók
átvitelének kockázatával járhat.
- Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott.
Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.
- Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy
intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniük.
| • | Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze. |
| • | A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse. |
| • | A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik. |
AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL
A Byetta injekciós tollhoz a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
- Igen. Ne használja újra a tűket.
- Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt. Ez segít megakadályozni a Byetta szivárgását,
buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
- Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Hogyan dobjam el a tűket?
- A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az
egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.
- Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.
A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA
Hogyan tároljam a Byetta injekciós tollat?
| • | Hűtőszekrényben (2°C – 8°C között) tárolja. |
| • | Ne fagyassza le. A megfagyott Byetta injekciós tollat ki kell dobni. |
| • | A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó. |
| • | A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot. |
| • | Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta. Ha a tű az eszközön marad, a |
gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Az injekciós toll és az injekciós tű gyermekektől elzárva tartandó!
Meddig használhatom a Byetta injekciós tollat?
- Az új injekciós toll használatba vételét követően a Byetta injekciós tollat csak 30 napig
használhatja.
30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós
tollban valamennyi gyógyszer.
- Jegyezze fel az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az
alábbi helyekre:
Használatba vétel dátuma:
Felhasználható:
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A
lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
- Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.
- A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.
Kérjük, olvassa el a csomagban található Byetta Betegtájékoztatót is. További információért
forduljon orvosához.
2. rész KEZDETI LÉPÉSEK
Csak azt követően olvassa el és kövesse ennek a résznek az útmutatásait, miután végigolvasta az:
1. részt – Mit kell tudnia a Byetta injekciós tollról?
Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná. Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a Byetta.
A BYETTA INJEKCIÓS TOLL RÉSZEI
Kék zárókupak Patron Byetta Címke Adagkijelző Adag- Adagológomb folyadék ablak beállító gomb
A TŰ RÉSZEI AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN
(a tűt nem tartalmazza a csomagolás) LÁTHATÓ JELEK kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 5 mikrogramm befecskendezésére Külső Belső Tű Papír az adagbeállító gomb be van tűvédő tűvédő fül nyomva, az eszköz készen áll az sapka sapka alapállapotba történő beállításra
ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA – CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL
A. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
- Használat előtt mosson kezet.
- Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy az 5 mikrogrammos
injekciós tollat használja.
- Távolítsa el a kék zárókupakot.
Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t. A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
- Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
- Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá
teljesen a tűt.
- Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az
injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.
- Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális
jelenség.
C. LÉPÉS Állítsa be az adagot
- Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az
adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző
ablakban.
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll az
jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 5-ös szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba az
jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
- Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
másodperc
NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa
benyomva, amíg lassan 5-ig számol.
• Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
és D. lépést.
- Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS
látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni. Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a
Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
E. LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, amíg a
jel megjelenik az adagkijelző ablakban.
- Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje
meg a 2. rész lépéseit. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a Byetta.
- Ön most készen áll a Byetta első adagjának beadására.
• Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.
Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4.
részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
3. rész MINDENNAPI HASZNÁLAT
Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
1. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
- Használat előtt mosson kezet.
- Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy az 5 mikrogrammos
injekciós tollat használja.
- Húzza le a kék zárókupakot.
- Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
- A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha
nem ezt látja, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
- Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
- Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá
teljesen a tűt.
- Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az
injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.
- Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális
jelenség. Megjegyzés: Ha a tű nem rögzül megfelelően, előfordulhat, hogy nem kerül a teljes adag beadásra.
3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
- Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az
adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző
ablakban.
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll az
jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 5-ös szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba az
jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
4. LÉPÉS Adja be az adagot
- Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
- Ne fogja össze túl erősen a bőrét az injekció beadása előtt. Orvosa utasítása szerinti higiénikus
injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.
másodperc
NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa
benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
- Tartsa benyomva az adagológombot, amikor kihúzza a tűt a bőréből, ettől marad a gyógyszer
átlátszó állapotban a patronban. Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
- Az injekció befejeződött, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
- Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp Byetta-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. pontját.
5. LÉPÉS Állítsa alapállapotba az injekciós tollat
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, ekkor a
jel jelenik meg az adagkijelző ablakban. Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a
Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
6. LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt
- Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
• Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt. Ez megakadályozza a folyadék
kiszivárgását.
- Csavarja le a tűt.
- Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.
- A tűket olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy kövesse az egészségügyi
szakember erre vonatkozó tanácsait.
7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig
- Megfelelő módon tárolja a Byetta injekciós tollat. (További információkért lásd A Byetta
injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
- Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és
ismételje meg az 1-7. lépéseket.
4. rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
1. Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása” pontban
leírtakat?
- Nem. Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata
előtt kell elvégezni.
- A beállítás célja annak biztosítása, hogy a Byetta injekciós toll a következő 30 nap alatt
használatra kész állapotban legyen.
• Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a Byetta nem lesz
elegendő 30 napra. Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű Byetta nem befolyásolja a Byetta 30 napos adagolását.
2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
- Egy kis buborék jelenléte normális jelenség, amely nem ártalmas, és nem befolyásolja az
adagolást.
- Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek. Ne
tárolja az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel együtt.
3. Mit tegyek, ha a Byetta nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását
négyszer próbáltam?
- Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédőt a tűre, és távolítsa el a tűt. Csavarja le és dobja el
megfelelő módon.
- Csatlakoztasson egy új tűt, és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós
toll beállítása pontjának B-E lépéseit. Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tű hegyén, akkor a beállítás kész.
4. Miért látok szemcséket a patronban az injekció beadása után?
- Szemcsék vagy elszíneződés jelenhetnek meg a patronban az injekció beadása után. Ez
előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is. Ez normális jelenség. Ha egynél több cseppet lát:
- Lehet, hogy nem került a teljes adag befecskendezésre. Ne adjon be újabb adagot. Beszélje meg
kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.
- Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa
benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az
adagot).
6. Mit jelentenek a nyilak?
A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre. Ezek a nyilak mutatják az irányt,
amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot. Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva, és az injekciós toll alapállapotba állítható.
7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
- határozottan, ütközésig benyomta az adagológombot
és
- lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt
és
- a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
8. Hova adjam be a Byetta-t?
A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni, az orvosa által javasolt injekciós technikával. Elöl Hátul
9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Ellenőrizze az adagkijelző ablakban látható jelet. Kövesse a megfelelő jelnél található lépéseket.
Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban:
- Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
- Lehet, hogy a Byetta injekciós tollban lévő patronban már nincs elég folyadék egy teljes adag
befecskendezéséhez. Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban. Ha a patronban már csak kevés folyadék van vagy üresnek tűnik, szerezzen be egy új Byetta injekciós tollat.
Ha eza jel és az egy része van az adagkijelző ablakban, és az adagbeállító gombot nem
lehet benyomni:
- Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően. Forgassa tovább az adagbeállító
gombot, amíg az megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
Ha az egy része és a jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot
nem lehet benyomni:
- Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott vagy rosszul van csatlakoztatva.
- Helyezzen fel új tűt. Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és teljesen be van
csavarva.
- Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot. A Byetta-nak meg kell jelennie a tű
hegyén.
Ha a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
- Az adagológombot nem nyomta be kellő mértékben, és nem került a teljes adag beadásra.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő az adag részleges beadása esetén.
- Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való
alaphelyzetbe állításához:
- Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot. Tartsa benyomva az adagológombot, és
számoljon lassan 5-ig. Ezután forgassa az óra járásának megfelelő irányba az adagbeállító
gombot, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult. Cserélje ki a
tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
- A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot, és
számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.
Kérjük, olvassa el a mellékelt betegtájékoztatót. További információért forduljon
kezelőorvosához.
HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ AZ INJEKCIÓS TOLLHOZ
Byetta 10 mikrogramm oldatos injekció előretöltött injekciós tollban
(exenatid)
A HASZNÁLATI ÚTMUTATÓ TARTALMA
1. rész - MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL?
2. rész – KEZDETI LÉPÉSEK: AZ ELSŐSZÖR HASZNÁLÓK SZÁMÁRA VAGY ÚJ
INJEKCIÓS TOLLAKHOZ
3. rész – MINDENNAPI HASZNÁLAT: OLYAN FELHASZNÁLÓKNAK, AKIK MÁR
BEÁLLÍTOTTÁK AZ INJEKCIÓS TOLLAT
4. rész - GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK: AZ INJEKCIÓS TOLLRA VONATKOZÓ
KÉRDÉSEK
1. rész MIT KELL TUDNIA A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL?
Először olvassa végig ezt a részt, aztán folytassa a 2. résszel (Előkészítés).
A Byetta injekciós toll alkalmazása ELŐTT gondosan olvassa végig az alábbi utasításokat. Olvassa el a Byetta injekciós toll dobozában levő Byetta betegtájékoztatót is. Ahhoz, hogy a Byetta előnyeit a lehető legjobban ki tudja használni, helyesen kell alkalmaznia az injekciós tollat. Ha nem követi maradéktalanul ezeket az utasításokat, az nem megfelelő adag beadásához, az injekciós toll töréséhez vagy fertőzés kialakulásához vezethet.
Ezek az utasítások nem helyettesítik az orvosával történő, az állapotával vagy a kezelésével
kapcsolatos megbeszélést. Ha problémája van a Byetta injekciós toll használatával, forduljon
orvosához.
FONTOS TUDNIVALÓ A BYETTA INJEKCIÓS TOLLRÓL
- A Byetta-t naponta kétszer kell beadni, az injekciós toll 30 napra elegendő gyógyszert
tartalmaz. Nem kell kimérnie az adagokat, az injekciós toll kimér Önnek minden adagot.
• NE TÖLTSE ÁT A BYETTA INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ GYÓGYSZERT
FECSKENDŐBE!
- Ha az injekciós toll bármelyik része töröttnek vagy sérültnek tűnik, ne használja a tollat.
• Ne használja mással közösen az injekciós tollat vagy a tűket, mert az kórokozók
átvitelének kockázatával járhat.
- Ennek az injekciós tollnak az alkalmazása vakok és gyengénlátó betegek számára nem ajánlott.
Az injekciós toll alkalmazásában járatos személy segítségére van szükség.
- Az injekciós tűket az egészségügyi szakembereknek vagy más betegápolóknak a helyi vagy
intézeti előírásoknak megfelelően kell kezelniük.
| • | Az injekció higiénikus beadását az egészségügyi szakember által javasolt módon végezze. |
| • | A 2. rész utasításait csak új injekciós toll első használata előtt kövesse. |
| • | A használati útmutató 3. része minden injekció beadására vonatkozik. |
AZ INJEKCIÓS TŰKRŐL
A Byetta injekciós tollhoz a Becton, Dickinson and Company (BD) cég által gyártott, injekciós tollhoz való tűk használhatók.
Új tűt kell használnom minden injekcióhoz?
- Igen. Ne használja újra a tűket.
- Minden injekció után azonnal távolítsa el a tűt. Ez segít megakadályozni a Byetta kiszivárgását,
buborékok képződését, csökkenti a tű eltömődését, és csökkenti a fertőzés veszélyét.
- Soha ne nyomja meg az injekciós toll adagológombját, ha nincs tű rajta.
Hogyan dobjam el a tűket?
- A használt tűket dobja olyan edénybe, amelynek a falát a tű nem tudja átszúrni, vagy kövesse az
egészségügyi szakember ide vonatkozó tanácsait.
- Ne dobja el az injekciós tollat úgy, hogy rajta hagyta a tűt.
A BYETTA INJEKCIÓS TOLL TÁROLÁSA
Hogyan tároljam a Byetta injekciós tollat?
| • | Hűtőszekrényben (2°C-8°C között) tárolja. |
| • | Ne fagyassza le. A megfagyott Byetta injekciós tollat ki kell dobni. |
| • | A már használatban lévő Byetta injekciós toll legfeljebb 25°C-on tárolandó. |
| • | A fénytől való védelem érdekében helyezze vissza az injekiós tollra a zárókupakot. |
| • | Ne tárolja a Byetta injekciós tollat úgy, hogy tű van rajta. Ha a tű az eszközön marad, a |
gyógyszer szivároghat a Byetta injekciós tollból, vagy légbuborékok képződhetnek a patronban.
Az injekciós toll és az injekciós tű gyermekektől elzárva tartandó!
Meddig használhatom a Byetta injekciós tollat?
- Az új injekciós toll használatba vételét követően a Byetta injekciós tollat csak 30 napig
használhatja.
30 nap után dobja ki a használt Byetta injekciós tollat, akkor is, ha marad az injekciós
tollban valamennyi gyógyszer.
- Jegyezze fel az injekciós toll használatba vételének dátumát és a 30 nappal későbbi dátumot az
alábbi helyekre:
Használatba vétel dátuma:
Felhasználható:
- A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Byetta-t. A lejárati
idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Hogyan kell a Byetta injekciós tollat tisztítani?
- Szükség esetén törölje le az injekciós toll külsejét egy tiszta, nedves ruhával.
- A patron külső kupakján rendeltetésszerű használat esetén is fehér szemcsék jelenhetnek meg.
Ezek alkoholos törlővel vagy vattával eltávolíthatók.
Kérjük, olvassa el a csomagban található Betegtájékoztatót is. További információért forduljon
orvosához.
2. rész KEZDETI LÉPÉSEK
Csak azt követően olvassa el és kövesse ennek a résznek az útmutatásait, miután végigolvasta az:
1. részt – Mit kell tudnia a Byetta injekciós tollról?
Közvetlenül azelőtt végezze el az új injekciós toll beállítását, mielőtt először használná. Csak egyszer kövesse Az új injekciós toll beállítására vonatkozó utasításokat. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje meg Az új injekciós toll beállítását. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a Byetta.
A BYETTA INJEKCIÓS TOLL RÉSZEI
Kék zárókupak Patron Byetta Címke Adagkijelző Adag- Adagológomb folyadék ablak beállító gomb
A TŰ RÉSZEI AZ ADAGKIJELZŐ ABLAKBAN
(a tűt nem tartalmazza a csomagolás) LÁTHATÓ JELEK kihúzhatja az adagbeállító gombot az adag beállítható az injekciós toll készen áll 10 mikrogramm befecskendezésére Külső Belső Tű Papír az adagbeállító gomb be van tűvédő tűvédő fül nyomva, az eszköz készen áll az sapka sapka alapállapotba történő beállításra
ÚJ INJEKCIÓS TOLL BEÁLLÍTÁSA – CSAK EGYSZER VÉGEZZE EL
A. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
- Használat előtt mosson kezet.
- Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 mikrogrammos
injekciós tollat használja.
- Távolítsa el a kék zárókupakot.
Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t. A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha nem ilyen, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék jelenléte a patronban normális jelenség.
B. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
- Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
- Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá
teljesen a tűt.
- Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az
injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.
- Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális
jelenség.
C. LÉPÉS Állítsa be az adagot
- Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az
adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző
ablakban.
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll a
jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 10-es szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a
jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
D. LÉPÉS Készítse elő az injekciós tollat
- Tartsa az injekciós tollat tűvel felfelé és magától távol.
másodperc
NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa
benyomva, amíg lassan 5-ig számol.
• Ha nem lát folyadéksugarat vagy néhány cseppet kiürülni a tű hegyén, ismételje meg a C.
és D. lépést.
- Az injekciós toll előkészítése akkor kész, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén ÉS
látott a tű hegyén folyadéksugarat vagy néhány cseppet ürülni. Megjegyzés: Ha 4 alkalom után sem lát folyadékot, olvassa el a használati útmutató 4. részében a
Gyakran feltett kérdések 3. pontját.
E. LÉPÉS Fejezze be az új injekciós toll beállítását
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, amíg a
jel megjelenik az adagkijelző ablakban.
- Ezzel az új injekciós toll beállítása megtörtént. A mindennapi használat alkalmával ne ismételje
meg a 2. rész lépéseit. Ha megismétli, 30 napnál hamarabb fog elfogyni a Byetta.
- Ön most készen áll a Byetta első adagjának beadására.
• Folytassa a 3. rész 3. lépésében leírt útmutatásokkal arról, hogyan adja be az első adagot.
Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, olvassa el a használati útmutató 4.
részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
3. rész MINDENNAPI HASZNÁLAT
Az új injekciós toll beállítása után minden injekció alkalmával kövesse a 3. részben leírtakat.
1. LÉPÉS Ellenőrizze az injekciós tollat
- Használat előtt mosson kezet.
- Ellenőrizze az injekciós toll címkéjét, és győződjön meg róla, hogy a 10 mikrogrammos
injekciós tollat használja.
- Húzza le a kék zárókupakot.
- Ellenőrizze a patronban lévő Byetta-t.
- A folyadéknak tisztának, átlátszónak, színtelennek és szemcséktől mentesnek kell lennie. Ha
nem ezt látja, ne használja az eszközt. Megjegyzés: Egy kis légbuborék nem ártalmas és nem befolyásolja az adagot.
2. LÉPÉS Helyezze fel a tűt
- Távolítsa el a papírfület a külső tűvédő sapkáról.
- Nyomja a tűt tartalmazó külső tűvédő sapkát egyenesen az injekciós tollra, majd csavarja rá
teljesen a tűt.
- Húzza le a külső tűvédő sapkát. Ne dobja el. A külső tűvédő sapkát fogja használni, amikor az
injekció beadása után leveszi a tűt az injekciós tollról.
- Húzza le a belső tűvédő sapkát és dobja el. Egy kis csepp folyadék megjelenhet. Ez normális
jelenség. Megjegyzés: Ha a tű nem rögzül megfelelően, előfordulhat, hogy nem kerül a teljes adag beadásra.
3. LÉPÉS Állítsa be az adagot
- Ellenőrizze, hogy az adagkijelző ablakban ez a jel látható: . Ha nem, forgassa ütközésig az
adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Húzza ki az adagbeállító gombot ütközésig, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző
ablakban.
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba, amíg megáll a
jelnél. Bizonyosodjon meg róla, hogy az aláhúzott 10-es szám az adagkijelző ablak közepén van. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba a
jelig, olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 9. pontját.
4. LÉPÉS Adja be az adagot
- Fogja meg szorosan az injekciós tollat.
- Ne fogja össze túl erősen a bőrét az injekció beadása előtt. Orvosa utasítása szerinti higiénikus
injekciós technika alkalmazásával szúrja be a tűt bőrébe.
másodperc másodperc
NYOMJA BE ÉS TARTSA BENYOMVA
• A hüvelykujjával határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot, majd tartsa
benyomva, amíg lassan 5-ig számol, hogy a teljes adag beadásra kerüljön.
- Tartsa benyomva az adagológombot, amikor kihúzza a tűt a bőréből, ettől marad a gyógyszer
átlátszó állapotban a patronban. Lásd a GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK 4. pontját.
- Az injekció befejeződött, ha a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
- Az injekciós toll kész az alapállapotba történő beállításra.
Megjegyzés: Ha az injekció után néhány csepp Byetta-t lát kiszivárogni a tűből, az adagológombot nem nyomta le teljesen. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a Gyakran feltett kérdések 5. pontját.
5. LÉPÉS Állítsa alapállapotba az injekciós tollat
• Forgassa az adagbeállító gombot az óra járásának megfelelő irányba ütközésig, ekkor a
jel jelenik meg az adagkijelző ablakban. Megjegyzés: Ezt el kell végezni minden injekció beadását követően. Megjegyzés: Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot vagy az injekciós tollból folyadék szivárog, nem került a teljes adag befecsekendezésre. Olvassa el a használati útmutató 4. részében a
Gyakran feltett kérdések 5. és 9. pontját.
6. LÉPÉS Vegye le és dobja el a tűt
- Óvatosan tegye vissza a külső tűvédő sapkát a tűre.
• Minden injekció beadását követően távolítsa el a tűt. Ez megakadályozza a folyadék
kiszivárgását.
- Csavarja le a tűt.
- Tárolás előtt helyezze vissza az injekciós tollra a kék zárókupakot.
- A tűket olyan tartályba dobja ki, ami nem szúródhat át, vagy kövesse az egészségügyi
szakember erre vonatkozó tanácsait.
7. LÉPÉS Tegye el az injekciós tollat a következő adag beadásáig
- Megfelelő módon tárolja a Byetta injekciós tollat. (További információkért lásd A Byetta
injekciós toll tárolása c. pontot a használati útmutató 1. részében.)
- Amikor elérkezett az idő a következő adag beadására, folytassa a 3. rész 1. lépésével és
ismételje meg az 1-7. lépéseket.
4. rész GYAKRAN FELTETT KÉRDÉSEK
1. Minden adag beadása előtt végig kell csinálnom az „Új injekciós toll beállítása” pontban
leírtakat?
- Nem. Az új injekciós toll beállítását csak egyszer, közvetlenül az injekciós toll első használata
előtt kell elvégezni.
- A beállítás célja annak biztosítása, hogy a Byetta injekciós toll a következő 30 nap alatt
használatra kész állapotban legyen.
• Ha minden adag beadása előtt megismétli Az új injekciós toll beállítását, a Byetta nem lesz
elegendő 30 napra. Az új injekciós toll beállításakor elhasznált kismennyiségű Byetta nem befolyásolja a Byetta 30 napos adagolását.
2. Miért vannak légbuborékok a patronban?
- Egy kis buborék jelenléte normális jelenség, amely nem ártalmas, és nem befolyásolja az
adagolást.
- Ha az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel tárolják, a patronban buborékok keletkezhetnek. Ne
tárolja az injekciós tollat a csatlakoztatott tűvel együtt.
3. Mit tegyek, ha a Byetta nem jelenik meg a tű végén, miután az Új injekciós toll beállítását
négyszer próbáltam?
- Óvatosan helyezze vissza a külső tűvédő sapkát és távolítsa el a tűt. Csavarja le és dobja el
megfelelő módon.
- Csatlakoztasson egy új tűt és ismételje meg a használati útmutató 2. részének, az Új injekciós
toll beállítása pontjának B-E lépéseit. Ha ezúttal lát néhány cseppet vagy egy folyadéksugarat kiáramlani a tűhegyén, akkor a beállítás kész.
4. Miért látok szemcséket a patronban az injekció beadása után?
- Szemcsék vagy elszíneződés jelenhetnek meg a patronban az injekció beadása után. Ez
előfordulhat, ha a bőrt túlságosan összeszorítják, vagy ha felengedik az adagológombot, mielőtt kihúznák a tűt bőrből.
5. Miért szivárog a Byetta a tű végén, miután beadtam magamnak az injekciót?
Egy csepp gyógyszer ott maradhat a tű végén a teljes adag beadása után is. Ez normális jelenség. Ha egynél több cseppet lát:
- Lehet, hogy nem került a teljes adag befecskendezésre. Ne adjon be újabb adagot. Beszélje meg
kezelőorvosával, hogy mi a teendő egy részleges adag beadása esetén.
- Ennek elkerülése érdekében a következő adag beadásakor határozottan nyomja be és tartsa
benyomva az adagológombot, amíg lassan 5-ig számol (lásd 3. rész, 4. lépés: Adja be az
adagot).
6. Mit jelentenek a nyilak?
A nyilak azt jelentik, hogy készen áll a következő lépésre. Ezek a nyilak mutatják az irányt, amerre a következő lépésnél ki kell húzni vagy el kell fordítani az adagológombot a következő
lépésnél. Ez a jel azt jelenti, hogy az adagológomb be van nyomva és az injekciós toll alapállapotba állítható.
7. Honnan tudom, hogy az injekció beadása befejeződött?
Az injekció beadása akkor fejeződik be, amikor:
- határozottan, ütközésig benyomta az adagológombot
és
- lassan 5-ig elszámolt, mialatt benyomva tartotta az adagológombot és a tű még a bőrében volt
és
- a jel látható az adagkijelző ablak közepén.
8. Hova adjam be a Byetta-t?
A Byetta-t a hasfalba, a combba vagy a felkarba kell beadni az orvosa által javasolt injekciós technikával. Elöl Hátul
9. Mit tegyek, ha nem tudom kihúzni, elcsavarni vagy benyomni az adagbeállító gombot?
Ellenőrizze az adagkijelző ablakban látható jelet. Kövesse a megfelelő jelnél található lépéseket.
Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban:
- Húzza ki az adagbeállító gombot, amíg a jel megjelenik.
Ha ez a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
- Lehet, hogy a Byetta injekciós tollban lévő patronban már nincs elég folyadék egy teljes adag
befecskendezéséhez. Kis mennyiségű Byetta mindig marad a patronban. Ha a patronban már csak kevés folyadék van vagy üresnek tűnik, szerezzen be egy új Byetta injekciós tollat.
Ha eza jel és a egy része van az adagkijelző ablakban, és az adagbeállító gombot nem
lehet benyomni:
- Az adagbeállító gombot nem fordította el megfelelően. Forgassa tovább az adagbeállító
gombot, amíg a megjelenik az adagkijelző ablak közepén.
Ha a egy része és a jel egy része van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot
nem lehet benyomni:
- Előfordulhat, hogy a tű eldugult, elhajlott, vagy rosszul van csatlakoztatva.
- Helyezzen fel új tűt. Bizonyosodjon meg róla, hogy a tű egyenesen áll és ütközésig be van
csavarva.
- Határozottan, ütközésig nyomja be az adagológombot. A Byetta-nak meg kell jelennie a tű
hegyén.
Ha a jel van az adagkijelző ablakban és az adagbeállító gombot nem lehet elfordítani:
- Az adagológombot nem nyomta be kellő mértékben, és nem került a teljes adag beadásra.
Beszélje meg kezelőorvosával, hogy mi a teendő az adag részleges beadása esetén.
- Kövesse ezeket a lépéseket az injekciós tollnak a következő injekció beadásához való
alaphelyzetbe állításához:
- Határozottan nyomja be ütközésig az adagológombot. Tartsa benyomva az adagológombot és
számoljon lassan 5-ig. Ezután forgassa az óra járásának megfelelő irányba az adagbeállító
gombot, amíg a jel meg nem jelenik az adagkijelző ablakban.
- Ha nem tudja elforgatni az adagbeállító gombot, előfordulhat, hogy a tű eldugult. Cserélje ki a
tűt, és ismételje meg a fent leírt lépést.
- A következő adagnál határozottan nyomja be és tartsa benyomva az adagológombot és
számoljon lassan 5-ig, mielőtt kihúzná a tűt a bőréből.