Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Carboplatin Onkogen 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz
karboplatin
Mielőtt elkezdik Önnél alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Onkogen 10 mg/ml koncentrátum oldatos infúzióhoz (a továbbiakban Carboplatin Onkogen) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Carboplatin Onkogen beadása előtt
3. Hogyan adják be Önnek a Carboplatin Onkogent?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Carboplatin Onkogent tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Carboplatin Onkogen és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Carboplatin Onkogen karboplatin nevű hatóanyagot tartalmaz, ami a platinatartalmú koordinációs komplexeknek nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, és daganatok kezelésére alkalmazzák.
Ez a gyógyszer előrehaladott petefészek-daganat és kissejtes tüdődaganat kezelésére javallott.
2. Tudnivalók a Carboplatin Onkogen beadása előtt
Nem alkalmazhatják Önnél a Carboplatin Onkogent:
ha allergiás a karboplatinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha súlyos vesekárosodása van (30 ml/perc vagy az alatti kreatinin‑clearance);
ha eltérés van a vérsejtek számában (súlyos csontvelő-károsodás);
ha vérző daganata van;
sárgaláz elleni védőoltással egyidejűleg.
Amennyiben a fent említettek közül bármelyik igaz Önre, és még nem beszélte meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, a kezelés előtt mielőbb tegye meg.
A Carboplatin Onkogent általában kórházban adják be a betegeknek. Ezt a gyógyszert orvosa vagy az egészségügyi szakszemélyzet adja be Önnek és a kezelés alatt, illetve azt követően gondos orvosi felügyelet és gyakori ellenőrzés alatt tartják Önt. Általában minden egyes alkalmazás előtt vérvizsgálatot (labor) végeznek Önnél.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Carboplatin Onkogen alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség lehetősége.
ha szoptat.
ha az infúziós kezelés alatt valószínűleg alkoholt fog fogyasztani.
ha fáj a feje, a mentális képességei csökkentek, görcsrohama, illetve látászavara van (amely a homályos látástól akár a vakságig is súlyosbodhat), erről tájékoztassa kezelőorvosát.
ha a vörösvértestek csökkenésével együtt nagyfokú fáradtság és légszomj lép fel Önnél (hemolítikus anémia) önmagában, vagy alacsony vérlemezkeszámmal, véraláfutásokkal (trombocitopénia) illetve olyan vesebetegséggel együtt, amikor egyáltalán nem tud vagy csak nagyon kis mennyiségű vizeletet tud üríteni (hemolítikus-urémiás szindróma tünetei), tájékoztassa erről kezelőorvosát.
ha láza van (38°C vagy e fölötti), vagy hidegrázása jelentkezik, melyek fertőzés jelei lehetnek. Ezekről azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. Önnél fennállhat a vérmérgezés kockázata.
Amennyiben veseműködése nem megfelelő, a karboplatin vérre (vérképzőrendszerre) kifejtett hatása erősödik és elhúzódik a normál veseműködésű betegekhez képest. Ha a veséi nem működnek megfelelően, kezelőorvosa gyakrabban fogja Önt ellenőrizni.
A karboplatin-terápia alatt Ön olyan gyógyszereket is kap, amelyek egy potenciálisan az életet veszélyeztető szövődmény, az úgynevezett tumor lízis szindróma kockázatát csökkentik. Ez a szövődmény úgy alakul ki, hogy az elpusztult daganatsejtek tartalma a véráramba kerül, és a vérben kémiai változásokat okoz.
Amennyiben a fent említettek közül bármelyik igaz Önre, és még nem beszélte meg kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, javasoljuk, hogy mielőbb tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt az infúziót megkapná.
A beadás előtt az infúziót hígítani kell egy másik oldattal. Ezt meg kell beszélnie kezelőorvosával, és meg kell győződnie arról, hogy ez Önnek megfelelő.
Egyéb gyógyszerek és a Carboplatin Onkogen
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott egyéb gyógyszereiről.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek valamelyikét szedi, mivel ezek a gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a karboplatinnal:
• Egyéb, ismerten vesekárosító gyógyszerek (például aminoglikozid antibiotikumok).
• Egyéb, ismerten halláskárosító vagy a fül egyensúlyérzékének károsodását előidéző gyógyszerek, például aminoglikozid antibiotikumok; furoszemid (szívelégtelenség és ödéma kezelésére).
Az immunrendszer aktivitását csökkentő egyéb gyógyszerek (például ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz és más daganatellenes gyógyszerek).
• Sárgaláz elleni védőoltás vagy más élő vakcinák.
• Vérhígító gyógyszerek, például warfarin.
• Fenitoin és foszfenitoin (különböző görcsök és görcsrohamok kezelésére).
Kelátképző anyagok (karboplatinhoz kötődő hatóanyagok, amelyek ily módon csökkentik a karboplatin hatását).
Úgynevezett kacsdiuretikumok (magas vérnyomás és ödéma kezelésére alkalmazott vízhajtók).
Az infúzió egyidejű alkalmazása étellel, itallal és alkohollal
A karboplatin és az alkohol között nincs ismert kölcsönhatás. Ennek ellenére egyeztetnie kell kezelőorvosával, mert a karboplatin befolyásolhatja a máj alkohollebontó képességét.
Termékenység, terhesség és szoptatás
Amennyiben Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy terhességet tervez, tájékoztassa erről kezelőorvosát, mielőtt ezzel a gyógyszerrel kezelnék.
Ha ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, és ezt még nem beszélte meg kezelőorvosával vagy a nővérrel, javasoljuk, hogy a lehető leghamarabb tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, mielőtt megkapja ezt a gyógyszert.
Terhesség
A karboplatint a terhesség ideje alatt tilos alkalmazni, kivéve, ha kezelőorvosa egyértelműen javasolja. Állatkísérletek alapján fennáll a magzati károsodás veszélye. Ha a terhessége ideje alatt karboplatin‑kezelésben részesült, beszélje meg kezelőorvosával a lehetséges magzati károsodás veszélyét.
A karboplatin genetikai károsodást okozhat, ezért ha Ön a karboplatin-kezelés alatt esett teherbe, genetikai tanácsadás ajánlott. A genetikai tanácsadás azoknak is ajánlott, akik a karboplatin-kezelés után tervezik a terhességet.
Szoptatás
Nem ismert, hogy a karboplatin kiválasztódik-e az anyatejbe. Ezért a Carboplatin Onkogen-kezelés alatt a szoptatást abba kell hagyni.
Termékenység
A karboplatin genetikai károsodást okozhat. A fogamzóképes nőbetegek figyelmét fel kell hívni, hogy a kezelés előtt, alatt és azt követően még 6 hónapig hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazni, a teherbeesés elkerülésének érdekében.
A karboplatin-kezelésben részesülő férfiak kerüljék a kezelés alatt és azt követő 3 hónapban a gyermeknemzést.
A férfi betegeket tájékoztatni kell a kezelés megkezdése előtti spermakonzerválás lehetőségéről, mert a karboplatin-kezelés maradandó infertilitást okozhat.
Kezelés előtt a nők vegyenek részt termékenység-megőrzési tanácsadáson – például a petesejt vagy petefészekszövet konzerválási lehetőségeire vonatkozóan –, ugyanis a kezelés visszafordíthatatlan meddőséget okozhat.
Bármilyen egyéb gyógyszer szedése előtt kérjen tanácsot kezelőorvosától, vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A karboplatin nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Azonban különös óvatossággal járjon el, amikor az első infúziót megkapja, elsősorban akkor, ha szédül vagy bizonytalan.
3. Hogyan adják be Önnek a Carboplatin Onkogent?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja Önnek beadni. Általában intravénás infúzióban adják be 15-60 perc alatt. Ha további információra van szüksége, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, aki beadja vagy beadta az infúziót. Az alkalmazandó adag függ az Ön magasságától, testtömegétől, vérképzőrendszerétől és veseműködésétől. Kezelőorvosa az Önnek legmegfelelőbb adagot fogja megállapítani. Normál körülmények között az infúziót az alkalmazás előtt fel kell hígítani.
Felnőttek
A szokásos adag 400 mg/m2 testfelszínenként (az Ön magassága és testsúlya alapján számolva).
Idős betegek
Az ajánlott felnőtt adagok használhatók, azonban a kezelőorvos dönthet egy ettől eltérő adag alkalmazása mellett is.
Vesebetegek
A beadandó dózis attól függően változhat, hogy mennyire jól működik a veséje. Amennyiben vesebetegségben szenved, kezelőorvosa csökkentheti a karboplatin adagját, és gyakori vérvizsgálatokat végezhet, hogy ellenőrizze veseműködését. Az infúziót a daganatok kezelésében gyakorlott orvos fogja beadni.
A karboplatin-kezelés ideje alatt émelygést érezhet. A kezelést megelőzően kezelőorvosa adhat Önnek egyéb gyógyszert ennek a mellékhatásnak a csökkentésére.
Minden karboplatin dózis után általában 4 hetes szünetet tartanak. A karboplatin-kezelések után orvosa minden héten vérvizsgálatokat fog végezni, így tudja majd megállapítani a következő kezeléséhez szükséges legmegfelelőbb dózist.
Gyermekek és serdülők
A karboplatin gyermekeknél történő alkalmazása tekintetében nincs elegendő tapasztalat specifikus dózisajánlás kidolgozásához.
Ha az előírtnál több Carboplatin Onkogent kapott
Valószínűtlen, hogy túl sok Carboplatin Onkogent kap. Amennyiben ez mégis bekövetkezik, vese-, máj-, látás- és hallásproblémái lehetnek, valamint alacsony lehet a fehérvérsejtszáma.
Amennyiben aggódik, hogy túl sok Carboplatin Onkogent kapott vagy további kérdései vannak a beadandó dózissal kapcsolatosan, beszéljen kezelőorvosával.
Ha kihagyott egy Carboplatin Onkogen adagot
Nagyon valószínűtlen, hogy kihagy egy adagot a kezelés során, mivel az orvosok tájékoztatni fogják a beadás időpontjáról. Amennyiben úgy gondolja, hogy kihagyott egy dózist, beszéljen kezelőorvosával, vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal közölje kezelőorvosával, ha az alábbiak bármelyikét tapasztalja:
- Rendellenes véraláfutások, vagy vérzések, fertőzés jelei, mint például torokgyulladás vagy láz.
- Erős bőrviszketés (dudorokkal) vagy az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy torok duzzanata, amely nyelési és légzési nehézségeket okozhat (angioödéma), és mellkasi fájdalom, amely egy potenciálisan súlyos allergiás reakció, az úgynevezett Kounis-szindróma jele lehet, valamint ájulásérzés
- Szájgyulladás (sztomatitisz)/nyálkahártya-gyulladás (mukozitisz) (például ajakgyulladás vagy szájfekélyek).
Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- A csontvelő-működés gátlása, ennek jellemzője a fehérvérsejtek számának nagyfokú csökkenése (leukopénia, neutropénia), aminek következtében nagyobb valószínűséggel fordulnak elő fertőzések.
- A vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia), ami megnöveli a véraláfutások és vérzések jelentkezésének kockázatát.
- Anémia (a vörösvérsejtek számának csökkenése, amely fáradékonyságot okoz).
- Csökkent veseműködés (a vérben lévő kreatinin- és ureaszintek növekedése). Lehetséges, hogy kezelőorvosa vizsgálatokat kíván végezni.
- Hallás kisebb mértékű csökkenése (a magas frekvenciákat érintő hallásvesztés).
- Rendellenes májenzimszintek és kóros májfunkció-vizsgálati eredmények. Lehetséges, hogy kezelőorvosa vizsgálatokat kíván végezni.
- Megnövekedett húgysavszintek a vérben, ami köszvényhez (hiperurikémia) vezethet
- Émelygés vagy hányás.
- Hasi fájdalom és görcs.
- Szokatlan fáradékonyság és gyengeség.
- A vérben lévő sók (nátrium, kálium, kalcium, magnézium) szintjeinek csökkenése. Lehetséges, hogy kezelőorvosa vizsgálatokat kíván végezni.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Szokatlan véraláfutások vagy vérzések (vérzéses szövődmények).
- Hasmenés, székrekedés, ajakgyulladás vagy szájfekélyek (mucositis).
- Allergiás reakciók, mint például bőrkiütés, csalánkiütés, a bőr vörösödése, viszketés, láz.
- Fülcsengés (tinnitus), halláskárosodás vagy hallásvesztés.
- Bizsergés (perifériás neuropátia), gyengeség, zsibbadás vagy érzésvesztés.
- Hajhullás.
- Rossz közérzet.
- Influenzaszerű tünetek.
- A testi erő gyengülése vagy hiánya.
- Tüdőbetegség. A tüdőszövet hegesedése és megvastagodása, ami nehézlégzéssel jár együtt és esetenként halálos kimenetelű (intersticiális tüdőbetegség), nehézlégzés.
- Mély ínreflexek csökkenése.
- Fertőzés.
- Érzékelési zavarok.
- Az ízérzés változása.
- Látászavarok, az átmeneti látásvesztést is beleértve.
- Szív-érrendszeri betegség.
- Bőrbetegség.
- Viszkető bőrkiütés (urtikária).
- Bőrviszketés (pruritusz).
- Vörös bőrkiütések (eritematózus bőrkiütések).
- Csont- és izomrendszeri betegségek.
- A húgy- és ivarszerveket érintő betegségek (urogenitális betegségek).
- A vér emelkedett kreatinin-, bilirubin- és húgysav szintje. Lehetséges, hogy kezelőorvosa vizsgálatokat kíván végezni.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Kemoterápia vagy sugárzás által okozott daganatok (másodlagos rosszindulatú daganatok).
- Fertőzés jele nélküli láz vagy hidegrázás.
- Vörösség, duzzanat, vagy bőrelhalás a beadás helye körül (infúziós helyi reakció).
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Lázzal járó rossz közérzet a fehérvérsejtek alacsony szintje miatt (lázas neutropénia).
- Étvágytalanság (anorexia).
- A májműködés súlyos károsodása, a májsejtek károsodása vagy elhalása. Lehetséges, hogy orvosa vizsgálatokat fog végezni Önnél.
- A látóideg gyulladása, amely teljes vagy részleges látásvesztést okozhat (neuritisz optika).
- Súlyos allergiás reakciók (anafilaxia/anafilaktoid reakciók).
- A súlyos allergiás tünetek közé tartozik a hirtelen fellépő ziháló légzés, vagy mellkasi szorító érzés, a szemhéjak, arc, ajkak duzzadása, arcpír, alacsony vérnyomás, szapora szívműködés, csalánkiütés, nehézlégzés, szédülés és anafilaxiás sokk.
- A vér alacsony nátriumszintje (hiponatrémia).
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- Szívelégtelenség.
- Agyvérzés, amely sztrókhoz vagy tudatvesztéshez vezethet.
- Egy verőér hirtelen elzáródása (embólia), magas vérnyomás, alacsony vérnyomás.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Hemolítikus urémiás szindróma (a betegség jellemző tünetei a heveny veseelégtelenség/csökkent vagy hiányzó vizeletürítés, csökkent vörösvérsejtszám kifejezett fáradtsággal és csökkent vérlemezkeszám).
- Rendellenes bevérzések, vérzések és fertőzés tünetei.
- Kiszáradás.
- Fájdalmas ajkak és fekélyek a szájban (sztomatitisz).
- Izomgörcs, izomgyengeség, zavartság, látásvesztés vagy látászavar, szabálytalan szívverés, veseelégtelenség vagy kóros vérvizsgálati eredmények (tumorlízis szindróma tünetei, amelyet a daganatsejtek gyors pusztulása okozhat) (lásd 2. pont).
- Egy tünetegyüttes, ami többek között fejfájással, megváltozott mentális állapottal, görcsrohamokkal és a homályos látástól a vakságig terjedő látászavarral jelentkezik (ezek az úgynevezett reverzibilis poszterior leukoenkefalopátia nevű szindróma, egy ritka idegrendszeri betegség tünetei).
- Hasnyálmirigy-gyulladás.
- Tüdőgyulladás.
- Mellkasi fájdalom, amely a Kounis-szindrómának nevezett, potenciálisan súlyos allergiás reakció jele lehet.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Carboplatin Onkogent tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Az injekciós üvegen és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A Carboplatin Onkogen nem érintkezhet bőrrel, nem kerülhet szembe. Amennyiben mégis megtörténik, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Carboplatin Onkogen?
- A készítmény hatóanyaga a karboplatin. 1 ml koncentrátum oldatos infúzióhoz 10 mg karboplatint tartalmaz.
A 15 ml koncentrátum injekciós üvege 150 mg karboplatint tartalmaz.
A 45 ml koncentrátum injekciós üvege 450 mg karboplatint tartalmaz.
- Egyéb összetevők: mannit, injekcióhoz való víz.
Milyen a készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Carboplatin Onkogen tiszta, színtelen vagy halványsárga, részecskementes oldat.
15 ml vagy 45 ml koncentrátum szürke, brómbutil gumidugóval és PP, lepattintható védőlappal ellátott alumíniumkupakkal lezárt, színtelen, I-es típusú injekciós üvegben és dobozban.
1 db injekciós üveg dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Onkogen Kft.
1037 Budapest, Bécsi út 77-79.
Magyarország
Gyártó
APL Swift Services (Malta) Ltd, HF26,
Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia,
BBG 3000, Málta
Generis Farmacêutica, S.A.,
Rua João de Deus, no. 19, Venda Nova, 2700-487,
Amadora, Portugália
Arrow Génériques,
26 avenue Tony Garnier,
Lyon, 69007,
Franciaország
OGYI-T-24687/01 1x15ml brómbutil gumidugóval ellátott I-es típusú,
átlátszó, injekciós üvegben
OGYI-T-24687/02 1x45ml brómbutil gumidugóval ellátott I-es típusú,
átlátszó, injekciós üvegben
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. január.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Ez a gyógyszer kizárólag egyszeri felhasználásra szolgál. Bármilyen fel nem használt infúziós oldatot meg kell semmisíteni.
Hígítási utasítás
A karboplatin kölcsönhatásba léphet az alumíniummal, amelynek következtében fekete csapadék képződik és/vagy veszít hatásosságából. Karboplatinnal esetlegesen érintkező, alumínium részeket tartalmazó injekciós tűk, fecskendők, illetve infúziós szerelékek nem használhatók a karboplatin infúzió elkészítése és alkalmazása során.
A gyógyszert a beadás előtt 5%-os glükóz- vagy 0,9%-os nátrium-klorid oldattal ‑ legfeljebb 0,5 mg/ml (500 mikrogramm/ml) végkoncentrációig ‑ kell hígítani.
Az 5%-os glükóz oldattal elkészített, tovább hígított, és intravénás infúzió formájában adagolt készítmény kémiai és fizikai stabilitása 0,2 mg/ml és 3,5 mg/ml végső koncentrációban, nem PVC (poliolefin) infúziós zsákban, 2–8 °C között, fénytől védve tárolva 56 napon át igazolt.
A 0,9%-os nátrium-klorid oldattal elkészített, tovább hígított, és intravénás infúzió formájában adagolt készítmény kémiai és fizikai stabilitása 0,2 mg/ml és 3,5 mg/ml végső koncentrációban, nem PVC (poliolefin) infúziós zsákban, 2–8 °C között, fénytől védve tárolva 24 órán át, 22 °C-on tárolva 8 órán át igazolt.
Mikrobiológia szempontból a készítményt (hígított/elkészített oldatot) azonnal fel kell használni.
Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idő és a tárolási körülmények a
felhasználó felelőssége, amely általános esetben 2-8ºC közötti hőmérsékleten tárolva nem haladhatja
meg a 24 órát.
Felhasználás előtt az oldatot részecskékre és elszíneződésre szabad szemmel ellenőrizni kell. Kizárólag tiszta, részecskementes oldatot szabad felhasználni.
Daganatellenes szerek biztonságos kezelésére vonatkozó útmutatások:
1. A karboplatin beadását kizárólag egészségügyi szakemberek készíthetik elő, akik megfelelő képzettséggel rendelkeznek a kemoterápiás szerek biztonságos használata terén.
2. Az előkészítésnek az arra kijelölt helyen kell történnie.
3. Megfelelő védőkesztyű, arcmaszk és védőöltözék használata kötelező.
4. Meg kell tenni a megfelelő óvintézkedéseket, hogy a szer véletlenül se kerüljön a szembe. Amennyiben szembe kerül, vízzel és/vagy sóoldattal ki kell öblíteni.
5. A citotoxikus szer előkészítését terhes személy nem végezheti.
6. Megfelelő elővigyázatosságot és óvintézkedéseket kell tenni a citotoxikus gyógyszerek elkészítése során használt eszközök (fecskendők, tűk stb.) megsemmisítésére vonatkozóan. A maradékot és a kiválasztott anyagokat duplazáras polietilén hulladéktároló zacskókba kell elhelyezni és 1000 °C-on kell megsemmisíteni.
7. A munkaterületet eldobható, egyik oldalán műanyaggal bevont szívópapírral kell letakarni.
8. Valamennyi fecskendőhöz és szerelékhez használjon Luer-Lock csatlakozót. Nagy átmérőjű tűk használata javasolt a nyomás, illetve a lehetséges aerosol-képződés lecsökkentése érdekében. Az utóbbit légtelenítő tűk használatával is csökkenteni lehet.
Megsemmisítés
Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.
A gyógyszer maradványait, valamint a feloldáshoz, hígításhoz és beadáshoz használt anyagokat a daganatellenes szerekre vonatkozó kórházi szabványos eljárások szerint kell megsemmisíteni, figyelembe véve a veszélyes hulladékok ártalmatlanítására vonatkozó hatályos törvényeket.