Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció betegtájékoztató

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ceplene 0,5 mg/0,5 ml oldatos injekció

hisztamin-dihidroklorid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

 Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.  További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.  Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.  Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer a Ceplene, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Ceplene alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Ceplene-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Ceplene-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Ceplene és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceplene az úgynevezett immunmodulátor gyógyszerek csoportjába tartozik. Ezek a gyógyszerek az immunrendszer betegségekkel szembeni természetes védekezőképességének fokozásával támogatják a szervezet immunrendszerét a daganatos betegségek elleni küzdelemben. A Ceplene hatóanyaga a hisztamin-dihidrolkorid, amely azonos a szervezetben természetesen is megtalálható anyaggal. Ezt a gyógyszert kisdózisú interleukin-2-vel (IL-2) – szintén az immunrendszer betegségek, például rák elleni küzdelmet elősegítő gyógyszer – együtt kell alkalmazni. A Ceplene felnőtt betegeknél IL-2-vel együtt alkalmazandó a leukaemia egy bizonyos típusa, az úgynevezett akut mieloid leukémia (AML) kezelésére. Az akut mieloid leukémia a csontvelő vérképző sejtjeinek rákos megbetegedése. A remisszió (vagyis azon időszak, amelynek során a betegség kevésbé súlyos vagy nem kimutatható) fenntartására szolgál. A Ceplene az IL-2-vel együtt segít az immunrendszernek megtámadni a korábbi rák elleni kezelés után esetlegesen még megmaradt rákos sejteket. Kezelése során mindig IL-2-t és Ceplene-t fog kapni. A Ceplene-vel, illetve az IL-2-vel kapcsolatos további kérdéseivel forduljon orvosához.

2. Tudnivalók a Ceplene alkalmazása előtt

Ne alkalmazza a Ceplene-t

 ha allergiás (túlérzékeny) a hisztaminra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.  ha súlyos szívproblémái vannak.  ha a következő gyógyszerek valamelyikével kezelik:

• Szteroidok, például prednizon és dexametazon. Ezeket az immunrendszer

működésének gátlására (immunszupresszánsok), valamint gyulladáscsökkentésre alkalmazzák.

• Klonidin, magas vérnyomás csökkentésére szolgáló gyógyszer.
• H2-receptor blokkolók, például cimetidin, ranitidin, famotidin vagy nizatidin, amelyek

gyomorfekélyek, emésztési zavarok (diszpepszia), illetve gyomorégés kezelésére szolgálnak.

	ha őssejt-átültetést (a csontvelő-átültetés egyik típusa) kapott egy donortól.
	ha terhes.
	ha szoptat.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Ceplene alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Ceplene-t nem szabad az IL-2-vel egyidejűleg beadni. Először az IL-2-t kell beadni, majd 1-3 perccel később a Ceplene-t. A Ceplene-t lassan, körülbelül 5-15 perc alatt kell befecskendezni, közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe (szubkután). Ha gyorsan adják be az injekciót, ez vérnyomásesést, ájulás-érzést, vagy akár eszméletvesztést is okozhat. A Ceplene kezelést kórházban, orvos felügyelete alatt kell elkezdeni. Állapotát folyamatosan figyelni kell, és ellenőrizni, hogyan reagál szervezete a kezelésre. Orvosa ellenőrizni fogja a vérnyomását, pulzusszámát és légzésfunkcióját. Orvosa a kezelés alatt néhány vérvizsgálatot is elvégez. Amennyiben kórelőzményében előfordult az alábbi állapotok bármelyike, akkor a következő kezelési napokon és a további kezelési ciklusok során megfigyelik Önt a kórházban:

	vérző fekély,
	szélütés,
	ütőérszűkület (szisztémás perifériás ütőérbetegség),
	szívbetegség (súlyos szívproblémák esetében lásd fentebb a „ne alkalmazza a Ceplene-t”),
	autoimmun betegség a kórelőzményben (olyan betegség, amelynek során az immunrendszer

megtámadja a szervezet saját sejtjeit vagy szöveteit. Ilyen például a bőrfarkas, a reumás ízületi gyulladás a gyulladásos bélbetegség vagy a pikkelysömör Ha az „Egyéb gyógyszerek és a Ceplene” cím alatt felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi, illetve operációra vagy injekció beadását igénylő speciális röntgenvizsgálatra van előjegyezve, beszéljen orvosával. Ha fertőzése van, orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát. Ha fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek (antibiotikumok, gomba vagy vírus elleni szerek) alkalmazását igénylő fertőzéses betegségben szenvedett a kezelés megkezdésétől számított 14 napon belül, akkor orvosa rendszeresen ellenőrizni fogja állapotát. Ha veseproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával. Vérnyomáscsökkenés fordulhat elő.

Ha májproblémái vannak, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen orvosával. Lehetséges, hogy orvosa módosítani fogja a gyógyszer adagját.

Gyermekek és serdülők

A Ceplene alkalmazása gyermekek és serdülők számára nem javasolt, mivel nem áll rendelkezésre információ a gyógyszer alkalmazásáról ebben a korcsoportban.

Egyéb gyógyszerek és a Ceplene

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Ha a következő gyógyszerek bármelyikét szedi, kérjük, a Ceplene alkalmazásának megkezdése előtt feltétlenül beszélje ezt meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Némelyikük ugyanis nem szedhető a Ceplene kezelés ideje alatt, vagy speciális óvintézkedést igényel:  Szteroidok, például prednizon és dexametazon. Ezeket az immunrendszer működésének gátlására (immunszupresszánsok), és gyulladáscsökkentésre alkalmazzák (lásd fentebb: „ne alkalmazza a Ceplene-t”).  H2-receptorblokkolók, például cimetidin, ranitidin, famotidin vagy nizatidin, amelyek gyomorfekély, emésztési zavarok (diszpepszia), illetve gyomorégés kezelésére szolgálnak (lásd fentebb: „ne alkalmazza a Ceplene-t”).  Allergia kezelésére szolgáló antihisztaminok.  bizonyos antipszichotikumok, például klórpromazin, flupentixol, toridazin, klozapin és risperidon. Ezeket mentális betegségek kezelésére alkalmazzák.

 Triciklusos antidepresszáns gyógyszerek, például amitriptilin, imipramin vagy monoamin-

oxidáz gátlók, például fenelzin, izokarboxazid, tranilcipromin vagy moklobemid. Ezeket depresszió kezelésére alkalmazzák.

 Malária vagy az álomkórt okozó fertőzések kezelésére szolgáló gyógyszerek.

 Béta-blokkolók, például propranolol, metoprolol, atenolol. Ezeket angina és szívritmuszavarok kezelésére alkalmazzák.  Bármely gyógyszer, amelyet magas vérnyomás kezelésére alkalmaznak (például tiazid típusú vízhajtók [bendrofluazid], ACE-gátlók [kaptopril], kalcium-antagonisták [nifedipin] és alfablokkolók [prazozin]). Amennyiben operációra vagy injekció adását igénylő speciális röntgenvizsgálatra jegyezték elő, ugyancsak mindenképpen tudassa orvosával, hogy Ceplene kezelésben részesül. Az operációk során alkalmazott bizonyos gyógyszerek (például neuromuszkuláris blokkolók és narkotikus hatású fájdalomcsillapítók), illetve bizonyos röntgenvizsgálatokhoz használt festékek kölcsönhatásba léphetnek ezzel a gyógyszerrel.

Terhesség és szoptatás

Nem áll rendelkezésre információ a Ceplene terhes nők esetében történő alkalmazásáról, ezért a Ceplene-vel és az IL-2-vel nem végezhető kezelés terhesség idején. A kezelésben részesülő férfiaknak és nőknek fogamzásgátló módszert kell alkalmazniuk, mivel fontos, hogy a Ceplene-vel és IL-2-vel folytatott kezelés alatt ne foganjon gyermek. Nem ismert, hogy a Ceplene bejut-e az anyatejbe, ezért a Ceplene és az IL-2 nem alkalmazható szoptatás idején. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen gépeket a Ceplene injekció beadásától számított egy órán át, mivel a gyógyszer csökkentheti a vérnyomást, ezáltal szédülést, kábultságot és homályos látást okozhat, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3. Hogyan kell alkalmazni a Ceplene-t?

A Ceplene-t mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert! Az akut mieloid leukaemiában jártas orvosnak kell felírnia a gyógyszert és felügyelnie a kezelést.

Ajánlott adag

Mivel az IL-2-t és a Ceplene-t egyaránt alkalmazni fogja, kombinált kezelés formájában, ezért mindkét gyógyszer adagolását ismertetjük: Interleukin-2 (IL-2) Az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, 1-3 perccel a Ceplene injekció beadása előtt. Mindegyik dózis kiszámítása a testtömeg alapján történik. Orvosa tájékoztatja Önt arról, hogy ez mekkora mennyiség, és hogyan kell beadni. Ceplene A Ceplene szokásos adagja 0,5 ml oldat naponta kétszer, amelyet lassú szubkután injekció formájában (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe) kell beadni. A Ceplene-t az IL-2 után 1-3 perccel kell beadni. A két gyógyszert, vagyis az IL-2-t és a Ceplene-t egyaránt napi kétszer kell beadni, a két injekció között legalább 6 órás szünettel. Kezelési időszak és kezelési szünetek Az IL-2-vel és a Ceplene-vel végzett kezelés 81 hétig tart, és ciklikus jellegű.  Az első 18 hét során: az IL-2-t és a Ceplene-t 3 hétig naponta kell alkalmazni, amelyet 3 hetes szünet követ (ekkor egyáltalán nem kap kezelést).  A következő 63 hét során: az IL-2-t és a Ceplene-t 3 hétig naponta kell alkalmazni, amelyet 6 hetes szünet követ (ekkor egyáltalán nem kap kezelést). A Ceplene beadása öninjekciózással Lehetséges, hogy orvosa úgy dönt, kényelmesebb lenne Önnek, ha az IL-2-t és a Ceplene-t saját magának adná be. Orvosa vagy a nővér meg fogja mutatni, hogyan kell beadnia magának az injekciót. Csak akkor kísérelje meg az öninjekciózást, ha egy képzett szakember megtanította rá. Javasolt, hogy a gyógyszer beadásakor mindig legyen Önnel valaki, például egy felnőtt családtag, egy barát vagy egyéb gondozó, aki tud segíteni, ha kábultságot érez vagy elájul. Kérjük, hogy az öninjekciózással kapcsolatos további útmutatásokat olvassa el az „ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ” című részben, amely a betegtájékoztató végén található.

Előfordulhat, hogy orvosa azt tanácsolja Önnek, hogy alkalmazzon fecskendőpumpát a Ceplene injekció beadásának szabályozásához. Ha fecskendőpumpát használ, akkor tanulmányoznia kell a pumpa gyártója által biztosított útmutatót, és az orvostól vagy a nővértől kapott oktatásnak megfelelően kell eljárnia.

Ha az előírtnál több Ceplene-t alkalmazott

Ezt a gyógyszert pontosan az orvos utasításai szerint kell alkalmazni. Ha az előírtnál véletlenül nagyobb adagot fecskendez be, azonnal forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha elfelejtette alkalmazni a Ceplene-t

Ne alkalmazzon plusz adagokat a kihagyott adagok pótlása érdekében. Folytassa a kezelést előírás szerint. Ha egy nap kihagyta az egyik adagot, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha idő előtt abbahagyja a Ceplene alkalmazását

Beszéljen kezelőorvosával mielőtt abbahagyja a Ceplene alkalmazását. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha saját elhatározásból hagyta abba a Ceplene alkalmazását. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások, amelyeket a Ceplene betegtájékoztatóban foglaltak szerinti alkalmazásakor

figyeltek meg

Alacsony vérnyomás (hipotenzió), ami kábultsághoz és ájuláshoz vezethet, nagyon gyakran előfordulhat. Azonnal vagy legkésőbb a következő Ceplene injekció alkalmazása előtt keresse fel kezelőorvosát amennyiben a Ceplene használata után vérnyomása nagyon leesik. Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)  Felső légúti fertőzések  Bizonyos típusú fehérvérsejtek számának megnövekedése a vérben (eozinofília) és a vérlemezkék számának csökkenése (trombocitopénia)

	Fejfájás és szédülés
	Megváltozott ízérzés (diszgeúzia)
	Gyorsult szívverés (tahikardia)
	Kipirulás
	Köhögés, légzési nehézség (diszpnoe)
	Hányinger, emésztési zavar (diszpepszia) és hasmenés
	Kiütés
	Ízület- és izomfájdalom (artralgia és mialgia)
	Gyulladt sarjadzó bőr az injekció beadásának helyén, fáradékonyság, láz (pirexia), bőrpír az

injekció beadásának helyén, melegség érzése, helyi reakció az injekció beadásának helyén, viszketés az injekció beadásának helyén, influenzaszerű tünetek, reszketés (hidegrázás), gyulladás és fájdalom az injekció beadásának helyén.

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)

	Fehérvérsejtek számának csökkenése (leukopénia)
	Bizonyos fehérvérsejt típusok számának csökkenése (neutropénia)
	Tüdőgyulladás (pneumónia)
	Étvágytalanság (anorexia)
	Álmatlanság (inszomnia)
	Szívdobogás érzése (palpitáció)
	Orrdugulás
	Hányás, felhasi fájdalom (hasi fájdalom) és szájszárazság
	Gyomorhurut (gasztritisz)
	Puffadás (haspuffadás)
	Kóros bőrpír (eritéma), fokozott verejtékezés (hiperhidrózis), éjszakai izzadás és viszketés

(pruritusz)  Végtagfájdalom és hátfájás  Csalánkiütés, véraláfutás, kiütés és duzzanat az injekció beadásának helyén, gyengeség (aszténia) és mellkasi fájdalom

További mellékhatások, amelyeket a Ceplene-nel folytatott egyéb típusú kezelések során

figyeltek meg

Nagyon gyakori mellékhatások (10-ből több, mint 1 beteget érinthet)

	Száraz bőr
	Szorongás
	Rossz közérzet
	Folyadék felhalmozódása a szervezetben, különösen a lábakban (ödéma)
	Súlyvesztés

Gyakori mellékhatások (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)  Forgó jellegű szédülés (vertigo)  A szervezet nem termel elegendő tiroxint, amely a szervezetben megtalálható kémiai anyag, úgynevezett hormon (hipotireózis)

	Csökkent vörösvértestszám (vérszegénység)
	Kiszáradás (dehidráció)
	Depresszió
	A bőrön bizsergő, szúró érzés vagy zsibbadás (paresztézia)
	Kipirulás
	Zihálás
	Székrekedés, felfúvódás, gyulladt szájüreg
	Fájdalom és szövetszaporulat a bőrben az injekció beadásnak helyén

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Ceplene-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A dobozon és az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő után ne alkalmazza a Ceplene-t. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Nem fagyasztható!

Beadás előtt szabad szemmel meg kell vizsgálni az oldatot, hogy nem láthatók-e benne részecskék, illetve nem színeződött-e el. Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Ceplene?

 A készítmény hatóanyaga a hisztamin-dihidroklorid. Injekciós üvegenként 0,5 mg hisztamindihidrokloridot tartalmaz 0,5 ml oldatban.  Egyéb összetevők az injekcióhoz való víz és a nátrium-klorid, és tartalmazhat nátriumhidroxidot és/vagy sósavat is a pH beállításához.

Milyen a Ceplene külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Ceplene átlátszó, színtelen folyadék. Szürke gumidugóval és kék lepattintható, a felnyitást jelző alumínium zárólemezzel ellátott injekciós üveg formájában kapható.

A Ceplene 14 darab egyszer használatos injekciós üveget tartalmazó csomagban kerül forgalomba.

Forgalomba hozatali engedély jogosultja

Laboratoires Delbert 49 Rue Rouelle 75015 Paris France

Gyártó

Labiana Pharmaceuticals, S.L.U. C/ Casanova, 27-31 08757 Corbera de Llobregat (Barcelona) Spanyolország

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

Ezt a gyógyszert „kivételes körülmények” között engedélyezték, ami azt jelenti, hogy a gyógyszer alkalmazására vonatkozóan – a betegség ritka előfordulása miatt – nem lehetett teljes körű informácitó gyűjten.iAz Európai Gyógyszerügynökség évente felülvizsgál minden, erre a gyógyszerre vonatkozó új információt, és szükség esetén ezt a betegtájékoztatót is módosítja.

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján található: http://www.ema.europa.eu

A honlapon hivatkozások is találhatók ritka betegségekkel és kezelésükkel foglalkozó egyéb internetes oldalakra.

ÚTMUTATÁSOK A CEPLENE ÖNINJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁHOZ

Ez a rész tartalmazza a Ceplene öninjekciózással történő beadásával kapcsolatos tudnivalókat.

Az adagolásra és a Ceplene és az IL-2 alkalmazásának módjára vonatkozó általános tudnivalók

a 3. pontban „Hogyan kell alkalmaznia a Ceplene-t?” olvashatók.

Figyelmesen olvassa el a következő útmutatót. Fontos, hogy csak abban az esetben kísérelje meg beadni magának az injekciót, ha orvosa vagy a nővér már speciális oktatásban részesítette. Ha nem biztos abban, hogyan kell beadni az injekciót, vagy bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon segítségért orvosához vagy a nővérhez. Amennyiben úgy érzi, elájul, vagy szédül az injekciók beadása alatt vagy után, jelezze orvosának, még mielőtt a következő adag beadására sor kerül. Lehetséges, hogy orvosa növelni szeretné majd az injekció beadásának idejét, vagy módosítani kívánja a dózist. A Ceplene-t és az IL-2-t naponta kétszer, szubkután (közvetlenül a bőr alatti szövetrétegbe adott) injekció formájában kell alkalmazni, az orvos utasításainak megfelelően. Először mindig az IL-2-t adja be. A Ceplene-t 1-3 perccel később kell beadni. A Ceplene nem keverhető egyéb készítményekkel, és nem hígítható. Orvosa el fogja magyarázni, hogyan kell elkészíteni és beadni az IL-2-t. Javasolt, hogy a Ceplene beadásakor mindig legyen Önnel valaki, például egy felnőtt családtag, egy barát vagy egyéb gondozó, aki tud segíteni, ha kábultságot érez, vagy elájul.

ÚTMUTATÓ A CEPLENE INJEKCIÓZÁSSAL TÖRTÉNŐ BEADÁSÁRA VONATKOZÓAN

A Ceplene adagjának előkészítéséhez a következőkre lesz szüksége:  1 injekciós üveg Ceplene oldat (0,5 ml)  1 steril mérő beosztással ellátott fecskendő tűvel  1 alkoholos törlőkendő

Módszer

1 Vegyen ki egy injekciós üveget a dobozból. Ellenőrizze az injekciós üveg címkéjén szereplő lejárati dátumot (Felh.).

2.	Ne használja fel, ha a feltüntetett hónap utolsó napja már elmúlt.
3.	Alaposan mosson kezet szappannal és vízzel.
4.	Kétszer is ellenőrizze az injekciós üveg címkéjét, győződjön meg róla, hogy a megfelelő

gyógyszert alkalmazza. Az oldatnak átlátszónak és színtelennek kell lennie. Ha nem az, akkor vegyen elő egy másik injekciós üveget, és tájékoztassa erről orvosát vagy gyógyszerészét. 5. Távolítsa el az injekciós üvegről a műanyag kupakot, a dugót pedig a belső gumigyűrű segítségével húzza ki. Alkoholos törlőkendővel tisztítsa meg a dugó gumi részét. Kézzel ne érintse meg a dugót. 7. Vegye elő a steril fecskendőt. Figyelje meg, hogy számozott jelölések láthatók rajta. Mindegyik jelölés (0,1, 0,2, 0,3, stb.) egy tizedmillilitert (0,1 ml) jelent. A tű fedelét rajta hagyva húzza vissza a dugattyút, és szívjon levegőt a fecskendőbe az orvosa által megadott szintig (milliliterig).

Lásd az 1. ábrát!

	1.ábra
Húzza szúrja Nyomja ábrát!		le a tűvédő kupakot a tűt az injekciós le a fecskendő dugattyúját,	üvegbe
	2.	ábra
Az fecskendőt még		injekciós üveget és a állítsa be oly az oldatban legyen.	módon,	fecskendőt Lásd
		3.ábra

11. Lassan húzza vissza a dugattyút, és szívja fel az oldatot a fecskendőbe, olyan szintig (milliliterig) feltöltve a fecskendőt, ahogyan arra orvosa utasította. Amennyiben buborékok láthatók a fecskendőben, lassan nyomja vissza az injekciós üvegbe az oldatot, majd szívja fel újra. 12 Húzza ki a tűt az injekciós üvegből. Ne fektesse le a fecskendőt, és ne érintsen meg semmit a tűvel. 13. Helyezze vissza a tűvédő kupakot. Helyezze a fecskendőt egy tiszta, lapos felületre. 14. Előfordulhat, hogy kis mennyiségű oldat marad az injekciós üvegben. Ezt vissza kell vinni a gyógyszerésznek megsemmisítés céljából. MEGJEGYZÉS: A Ceplene injekciós üveg túltöltést tartalmaz az egyszeri 0,5 ml-es adag felszívásának elősegítése érdekében. 15. Kétszer is ellenőrizze, hogy a megfelelő mennyiségű gyógyszert szívta-e fel a fecskendőbe. 16. Vegye kezébe a fecskendőt, majd kövesse az „ÚTMUTATÁSOK AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁHOZ” cím alatt alább ismertetett tudnivalókat.

ÚTMUTATÁSOK AZ INJEKCIÓ BEADÁSÁHOZ

Általában naponta két alkalommal 0,5 ml-es adagot kell beadnia, kivéve, ha orvosa kisebb adagot rendelt Önnek. Az injekció beadásához a következőkre lesz szüksége:  Az IL-2 injekcióhoz 1 előkészített fecskendő (lásd az IL-2 betegtájékoztatóját és az orvos utasításait az adagolás vonatkozásában)  1 Ceplene-t tartalmazó előkészített fecskendő  Alkoholos törlőkendő(k).  Másodpercmutatóval rendelkező időmérő, óra vagy karóra.  Szúrásbiztos tartály a használt fecskendők biztonságos kidobásához.

Módszer

1. Keressen egy kényelmes, jól megvilágított helyet, ahol le tud ülni vagy hanyatt tud feküdni. Helyezze az IL-2-t és a Ceplene-t tartalmazó, előre elkészített fecskendőket, valamint egy felbontott alkoholos törlőkendőt olyan helyre, ahol könnyen eléri. Biztonsága érdekében nagyon fontos, hogy olyan helyre üljön le, ahol hátra tud dőlni, vagy hanyatt tud feküdni, amikor beadja az injekciókat.

2.	Adja be az IL-2 injekciót az utasítások szerint.
3.	Várjon 1-3 percet.
4.	Válassza ki a helyet, ahová be fogja adni a Ceplene injekciót. Ez lehet a comb belső vagy külső

felületén, a karon vagy a hason. A Ceplene-t és az IL-2-t nem szabad ugyanarra a helyre adni.

Ha például az IL-2-t a bal karjába adja, akkor a Ceplene-t adhatja a bal vagy jobb combjába, a hasába vagy a jobb karjába. Mindig váltogassa az injekció helyét. Az injekció lehetséges beadási

helyeit lásd a 4. ábrán.

4. ábra
rá, hogy a választott törlőkendőt. meg a megtisztított Lásd az	10 5.
5. ábra

7. Tartsa a tűt a bőrre merőlegesen (90°) vagy 45°-ban, és vezesse be a bőr alá, amennyire csak egy gyors mozdulattal lehetséges. A tűt a bőr alá kell beszúrni, nem érhet azonban a bőr alatt véreret.

Lásd a 6. ábrát!

6. ábra
húzza vissza a fecskendő mert a tű egy vérérbe hatolt. Készítsen elő beadása óta a 3 perc a fecskendőn található (0,1 ml) jelent. le a fecskendő dugattyúját, ha orvosa úgy rendelte,	új
7. ábra

11. Soha ne fecskendezze be a Ceplene-t az előírtnál kicsivel is gyorsabban, vagy egyszerre az

egészet.

12. Amikor a fecskendő kiürült, távolítsa el a bőrből a tűt. 13. Gyakoroljon enyhe nyomást az injekció területére az alkoholos törlőkendő segítségével, de ne dörzsölje. 14. A Ceplene injekció beadása után 20 percig maradjon ülve vagy fekve. 15. Helyezze a fecskendőt a szúrásbiztos tartályba, az előírásoknak megfelelően.