Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

1.	Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Cimziát tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Cimziát adnak Önnek a reumatoid artrítisz kezelésére, metotrexáttal kombinálva. Amennyiben

fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Pszoriázisos artrítisz

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Plakkos pszoriázis

A Cimziát közepesen súlyos - súlyos, plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák. A plakkos

2. Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt

szédülés, duzzanat vagy bőrkiütés, hagyja abba a Cimzia alkalmazását és AZONNAL keresse fel kezelőorvosát. E reakciók egy része a Cimzia első alkalmazását követően léphet fel.

Fertőzések

- Ha VISSZATÉRŐ vagy OPPORTUNISTA FERTŐZÉSEI VANNAK vagy más olyan

állapotokban szenved, amelyek növelik a fertőzésveszélyt (pl. immunszuppresszáns-kezelést kap, ezek olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni védekező képességet).

Ha fertőzésben szenved, továbbá, ha olyan tünetei jelentkeznek, mint pl. a láz, sebek,

kimerültség vagy fogászati problémák. Előfordulhat, hogy könnyebben alakulnak ki fertőzések Önnél a Cimzia-kezelés alatt, amibe beletartoznak a súlyos vagy a ritka esetekben akár életveszélyes fertőzések is.

TUBERKULÓZIS (TBC) eseteiről számoltak be a Cimziával kezelt betegeknél, ezért

kezelőorvosa a Cimzia-kezelés elindítása előtt ellenőrzi Önnél a tuberkulózisra utaló esetleges jeleket és tüneteket. Ez a vizsgálat magában foglalja a teljes kórtörténetet, mellkasröntgent, és a tuberkulin próbát. A tesztek elvégzését rögzíteni kell az Ön Betegemlékeztető kártyáján. Ha lappangó (inaktív) tuberkulózist állapítanak meg, előfordulhat, hogy a Cimzia-kezelés előtt megfelelő tuberkulózis-elleni gyógyszereket kell szednie. Ritkán még abban az esetben is felléphet tuberkulózis a kezelés alatt, ha Ön megelőző tuberkulózis-kezelésben részesült. Igen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha bármikor tuberkulózisban szenvedett vagy olyan személlyel került közeli kapcsolatba, akinek tuberkulózisa volt. Azonnal mondja el kezelőorvosának, ha a tuberkulózis tünetei (állandósult köhögés, fogyás, fásultság vagy enyhe hőemelkedés) vagy bármilyen egyéb fertőzés tünetei jelentkeznek a Cimzia-kezelés alatt vagy azt követően.

Ha Önnél fennáll annak a kockázata, hogy Ön a HEPATÍTISZ B VÍRUS (HBV) vírus

hordozója, ténylegesen vírushordozó vagy aktív HEPATÍTISZ B VÍRUS (HBV) fertőzésben szenved, a Cimzia a vírust hordozó személyeknél fokozhatja a kiújulás kockázatát. Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a Cimzia alkalmazását. Mielőtt elkezdi a Cimzia-kezelést, kezelőorvosának ki kell vizsgálnia, hogy Ön fertőzött-e HBV-vel. Szívelégtelenség

Amennyiben Ön enyhe SZÍVELÉGTELENSÉGBEN szenved és Cimziával kezelik,

kezelőorvosának szigorúan nyomon kell követnie az Ön szívelégtelenségének mindenkori állapotát. Igen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a múltban súlyos szívbetegségben szenvedett vagy jelenleg abban szenved. Ha Önnél a szívelégtelenség új tünetei jelennek meg vagy a meglévők rosszabbodnak (pl. légszomja támad, dagadnak a lábai) azonnal lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Cimzia-kezelést. Daganatok

Nem gyakran, de beszámoltak arról, hogy bizonyos típusú DAGANATOK fordultak elő a

Cimziával vagy egyéb TNF-gátlókkal kezelt betegeknél. A hosszú ideig súlyosabb fokú sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő betegeknél az átlagnál magasabb lehet a kockázata a nyirokrendszert érintő, bizonyos daganattípusok, az úgynevezett limfómák kialakulásának. Ha Cimziát kap, növekedhet Önnél a limfóma vagy más rákbetegség kialakulásának a kockázata. Ezen kívül nem-melanóma típusú bőrdaganatok nem gyakori eseteit is megfigyelték a Cimziát szedő betegeknél. Amennyiben a Cimzia-kezelés alatt vagy után új bőrelváltozásokat észlel vagy a meglévő bőrléziók változáson mennek át, erről tájékoztassa kezelőorvosát.

A TNF-gátló szerekkel kezelt gyermekeknél és serdülőknél előfordultak rákos megbetegségek,

köztük ritka típusúak is, melyek néha halállal végződtek (lásd még lejjebb a „Gyermekek és serdülők” bekezdést). Egyéb betegségek

A krónikus elzáródásos tüdőbetegségben (COPD) szenvedő vagy erős dohányos betegeknél

fokozott lehet a daganatos megbetegedések kockázata a Cimzia-kezelés alatt. Amennyiben Önnek krónikus elzáródásos tüdőbetegsége van vagy erős dohányos, beszélje meg kezelőorvosával, hogy a TNF-gátlókkal végzett kezelés megfelelő-e az Ön számára.

Ha idegrendszeri megbetegedésben, pl. szklerózis multiplexben szenved, kezelőorvosa fogja

eldönteni, hogy alkalmazhatja-e a Cimziát vagy sem.

Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni,

amelyek segítenek leküzdeni a fertőzéseket vagy megállítják a vérzést. Ha belázasodik és a láz nem múlik el, véraláfutások keletkeznek a testén vagy könnyen vérzékennyé válik, továbbá ha nagyon sápadt, azonnal hívja kezelőorvosát. Ebben az esetben kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.

Nem gyakran ugyan, de mégis megjelenhetnek egy lúpusz nevű betegség tünetei (pl. állandósult

kiütések, láz, ízületi fájdalom, kimerültség). Ha ilyen tüneteket tapasztal, lépjen kapcsolatba kezelőorvosával. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a Cimzia-kezelést. Oltások (vakcinák)

Beszéljen kezelőorvosával, ha védőoltást kapott vagy fog kapni. Bizonyos (élő) oltóanyagokat

nem kaphat a Cimzia-kezelés alatt.

Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak. Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott,

csecsemője ezen fertőzésekkel szemben nagyobb kockázatnak lehet kitéve körülbelül öt hónapig azt követően, hogy Ön megkapta terhessége alatt az utolsó adagot. Fontos, hogy szóljon az Ön Cimzia-kezeléséről csecsemője kezelőorvosának és más egészségügyi szakembereknek, hogy el tudják dönteni, csecsemője kaphat-e bármilyen védőoltást. Műtétek és fogászati beavatkozások

Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha műtétet vagy fogászati beavatkozást terveznek Önnél.

Mondja el a beavatkozást tervező sebésznek vagy fogorvosnak, hogy Cimzia-kezelés alatt áll, és mutassa meg nekik a Betegemlékeztető kártyát.

Gyermekek és serdülők

A Cimzia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Cimzia

NE alkalmazza a Cimziát, ha a sokízületi gyulladás (reumatoid artrítisz) kezelésére használatos alábbi gyógyszereket kapja:

anakinra
abatacept

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon kezelőorvosához. A Cimzia együtt alkalmazható a következő gyógyszerekkel:

-	metotrexát,
-	kortikoszteroidok vagy
-	fájdalomcsillapító gyógyszerek, többek között nem-szteroid gyulladásgátlók (más néven

NSAID-ok). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Cimzia terhesség során csak akkor alkalmazandó, ha arra egyértelműen szükség van. Amennyiben Ön egy fogamzóképes nő, beszélje meg kezelőorvosával, hogy milyen hatékony fogamzásgátlási módszert alkalmazzon a Cimzia-kezelés alatt. Olyan nőknél, akik terhességet terveznek, fontolóra vehető a fogamzásgátlás alkalmazása a Cimzia utolsó adagját követő 5 hónapig. Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott, csecsemője nagyobb kockázatnak lehet kitéve fertőzéssel szemben. Fontos, hogy szóljon az Ön Cimzia-kezeléséről csecsemője kezelőorvosának és más egészségügyi szakembereknek, mielőtt csecsemője bármilyen oltást kapna (bővebb tájékoztatásért lásd az oltásokról szóló pontot). A Cimzia szoptatás alatt alkalmazható.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cimzia kismértékben befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Szédülés (többek között forgó jellegű szédülés, látászavar és kimerültség) bekövetkezhet a Cimzia alkalmazását követően.

A Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény 400 mg-onként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, vagyis gyakorlatilag ’nátriummentesnek’ tekinthető.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Rheumatoid artrítisz

A sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag

400 mg, amit a nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Axiális spondiloartrítisz

A kezdő adag gerincízületi gyulladásban (axiális spondiloartrítisz) szenvedő felnőtt betegeknél

400 mg, amit a 0., 2. és 4. héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetenként adott 200 mg-os (6. héten kezdve) vagy négyhetenként adott 400 mg-os

(8. héten kezdve) fenntartó adagolás, a kezelőorvosa utasítása szerint. Ha legalább 1 éven keresztül kapott Cimziát, és reagál a gyógyszerre, kezelőorvosa egy csökkentett, 200 mg-os, 4 hetente alkalmazott fenntartó adagot írhat elő.

Pszoriázisos artrítisz

A pszoriázisos artrítiszben szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag 400 mg, amit a

nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Plakkos pszoriázis

A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél a kezdő adag 2 hetente 400 mg. (a 0., 2. és

héten alkalmazva),

Amelyet 2 hetente alkalmazott 200 mg-os vagy 2 hetente alkalmazott 400 mg-os fenntartó adag

követ a kezelőorvos utasításai szerint.

Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

A Cimziát általában szakorvos vagy egészségügyi dolgozó adja be Önnek. A Cimziát vagy egy (200 mg-os adag) vagy két injekcióként (400 mg-os adag) kapja a bőr alá (szubkután alkalmazva, rövidítés: SC). A készítményt rendszerint a comb vagy a has bőre alá adják be. Mindazonáltal ne adjon be injekciót arra a területre, ahol a bőr kivörösödött, véraláfutásos vagy megkeményedett.

Utasítások a Cimzia öninjekciózásához

Megfelelő képzést követően kezelőorvosa engedélyezheti, hogy Ön saját magának adja be a Cimzia injekciót. Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén lévő utasításokat arról, hogy miként kell beadni a Cimziát. Amennyiben kezelőorvosa engedélyezte Önnek, hogy önmagának adja be az injekciót, mielőtt megkezdené az öninjekciózást, meg kell jelennie kezelőorvosánál ellenőrzés céljából:

12 hét után, ha reumás ízületi gyulladása, axiális spondiloartrítisze vagy pszoriázisos artrítisze van;

illetve

16 hét után, ha plakkos pikkelysömöre van.

Ez azért kell, hogy az orvos eldönthesse a Cimzia hatásos-e az Ön számára, vagy szükséges más kezelést fontolóra venni.

Ha az előírtnál több Cimziát alkalmazott

Amennyiben kezelőorvosa engedélyezte Önnek azt, hogy saját maga adja be az injekciókat és véletlenül az előírtnál gyakrabban alkalmazta a gyógyszert, erről tájékoztassa kezelőorvosát. Mindig vigye magával a kezelőorvoshoz a Betegemlékeztető kártyát, és a Cimzia külső doboz csomagolását, még akkor is, ha az üres.

Ha elfelejtette alkalmazni a Cimziát

Amennyiben kezelőorvosa engedélyével saját magának adja be az injekciót, és megfeledkezik az injekció beadásáról, adja be a következő Cimzia adagot, amint eszébe jut. Ezután beszéljen kezelőorvosával, és az utasításoknak megfelelően adja be magának a következő adagokat.

Ha abbahagyja a Cimzia alkalmazását

Kezelőrvosával való egyeztetés nélkül ne hagyja abba a Cimzia-kezelést. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. AZONNAL tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások közül bármelyiket tapasztalja:

•	súlyos bőrkiütések, csalánkiütés vagy az allergiás reakció egyéb tünetei (viszketés)
•	arc-, kéz- és lábduzzanat (angioödéma)
•	nehézlégzés, nyelési nehézség (ezeknek számtalan oka lehet)
•	fizikai erőfeszítéskor vagy lefekvéskor jelentkező légszomj vagy a lábak duzzanata

(szívelégtelenség)

vérképzőszervi betegségre utaló olyan tünetek, mint a tartós láz, véraláfutások, vérzések,

sápadtság (páncitopénia, anémia, alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám).

súlyos bőrkiütések. Ezek vöröses, céltáblaszerű vagy köralakú foltokként jelenhetnek meg a

törzsön, gyakran hólyagokkal a közepükön, előfordulhat bőrhámlás, a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szemek fekélyei, valamint láz és influenzaszerű tünetek (Stevens—Johnsonszindróma) A LEHETŐ LEGHAMARABB tájékoztassa kezelőorvosát, ha a következő mellékhatásokat észleli:

a fertőzés olyan jelei, mint a láz, általános rosszullét, kisebesedés, fogászati problémák, vizeléskor

jelentkező égő érzés

•	gyengeség- és fáradtságérzet
•	köhögés
•	bizsergés
•	zsibbadás
•	kettős látás
•	kar- vagy lábgyengeség
•	nem gyógyuló dudorok vagy nyílt sérülések.

A fenti tünetek az alábbiakban felsorolt, a Cimziával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások következményei is lehetnek:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	baktériumfertőzések a test bármely tájékán (gennygyülem)
•	vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, az övsömört és az influenzát is)
•	láz
•	magas vérnyomás
•	bőrkiütés vagy viszketés
•	fejfájás (többek között migrén)
•	olyan érzékelési zavarok, mint az érzéskiesés, bizsergés, égő érzés
•	gyengeségérzet, általános rosszullét
•	fájdalom
•	vérrendszeri rendellenességek
•	májproblémák
•	a beadás helyén jelentkező reakciók
•	émelygés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

allergiás állapotok, többek között allergiás orrfolyás (rinitisz) és a gyógyszer által előidézett

allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is)

•	normál szövet elleni antitest
•	vérképzőszervi és nyirokrendszeri rák, mint limfóma és leukémia
•	tömör szerv daganatok
•	bőrdaganatok, rákot megelőző bőrelváltozások
•	jóindulatú (nem rákos) daganatok és ciszták (beleértve a bőr daganatait is)
•	szívproblémák, beleértve a szívizom gyengülését, szívelégtelenséget, szívrohamot, a

kellemetlen mellkasi érzést, illetve mellkasi nyomást, szívritmuszavart, többek között a rendszertelen szívverést is

vizenyő (az arc vagy a lábak duzzanata)
lúpusz (immunrendszeri/kötőszöveti betegség) tünetei (izomfájdalom, bőrkiütés,

fényérzékenység és láz)

•	érgyulladás
•	szepszis (súlyos fertőzés, amely szervkárosodáshoz, sokkhoz és akár halálhoz is vezethet)
•	tuberkulózis fertőzés
•	gombás fertőzések (akkor fordulnak elő, amikor a szervezet fertőzésekkel szembeni védelme

meggyengül)

légzőrendszeri betegségek és gyulladások (többek között asztma, légszomj, köhögés, az

orrüregek eltömődése, mellhártyagyulladás vagy nehézlégzés)

hasi problémák, többek között folyadékgyülem a hasüregben, fekélyek (beleértve a szájfekélyt

is), a bélfal kilyukadása (perforáció), puffadás, gyulladás, gyomorégés, gyomorrontás, szájszárazság

•	epeproblémák
•	izomproblémák, többek között emelkedett izomenzim-szintek
•	a vér különböző sószintjeinek változásai
•	változások a vér koleszterin- és zsírszintjében
•	vérrögképződés a vénákban vagy a tüdőben
•	vérzések vagy véraláfutások
•	a vérsejtek számának változása, amibe beletartozik az alacsony vörösvérsejtszám (anémia),

alacsony vérlemezkeszám vagy a vérlemezkék számának növekedése

•	nyirokcsomó duzzanat
•	influenzaszerű tünetek, hidegrázás, megváltozott hőérzékelés, éjszakai verítékezés, bőrpír
•	szorongás és hangulatzavarok, pl. depresszió, az étvágy változása, a testtömeg változásai
•	fülcsengés
•	forgó jellegű szédülés (vertigo)
•	ájulásérzet, eszméletvesztés

a végtagokban jelentkező idegrendszeri betegségek, többek között érzéketlenség, bizsergés, égő

érzés, szédülés, végtagremegés (tremor)

bőrbetegségek, pl. újonnan kialakuló vagy súlyosbodó pikkelysömör, bőrgyulladás (például

ekcéma), verítékmirigy betegségek, fekélyek, fényérzékenység, faggyúmirigy-gyulladás, véraláfutás, hajhullás, a bőr elszíneződése, körömleválás, száraz bőr és sérülések

lassú sebgyógyulás
vese és húgyúti problémák, beleértve a veseműködés károsodását, vér megjelenését a

vizeletben, és a vizelési rendellenességeket

a menstruációs ciklus (havi vérzés) zavarai, többek között a vérzés elmaradása vagy nagyfokú,

illetve rendszertelen vérzés

•	az emlő betegségei
•	a szem- és szemhéj gyulladása, látászavarok, könnyelválasztási zavarok,
•	a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
•	megnyúlt véralvadási (koagulációs) idő

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	gyomor-bélrendszeri rák, melanóma (bőrdaganat),
•	tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség, pneumonítisz)
•	szélütés (sztrók), érelzáródás (arterioszklerózis), rossz vérkeringés, aminek következtében a láb

és a kéz ujjai zsibbadnak és kifehérednek (Raynaud-féle jelenség), tarka lilás bőrelszíneződés, a bőrfelszín közelében lévő kis vénák láthatóvá válhatnak

•	szívburokgyulladás
•	szívritmuszavar
•	a lép megnagyobbodása
•	a vörösvértestek tömegének növekedése
•	a fehérvérsejtek alakjának rendellenességei
•	epekőképződés
•	veseproblémák (beleértve a vesegyulladást)
•	immunrendszeri zavarok, pl. szarkoidózis (bőrkiütés, ízületi fájdalom, láz), szérumbetegség, a

zsírszövet gyulladása, angioneurotikus ödéma (az ajkak, az arc, a torok duzzanata)

•	pajzsmirigy megbetegedések (golyva, fáradtság, fogyás)
•	a vasszintek emelkedése a szervezetben
•	a vér húgysavszintjének emelkedése
•	öngyilkossági kísérlet, mentális károsodás, delírium
•	hallóideg-, szemideg- vagy arcideggyulladás, koordinációs- vagy egyensúlyzavar
•	fokozott bélmozgások
•	sipoly (két szerv közötti járat) (bárhol kialakulhat)
•	a szájüreg megbetegedései, többek között nyeléskor jelentkező fájdalom
•	bőrleválás, hólyagképződés, a haj állagának változásai
•	szexuális zavarok
•	görcsroham
•	dermatomiozitisznek nevezett állapot romlása (bőrkiütésnek néz ki, amelyet izomgyengeség

kísér)

Stevens—Johnson-szindróma (súlyos bőrbetegség, amelynek korai tünetei közé tartozik a rossz

közérzet, a láz, a fejfájás és a bőrkiütés)

gyulladásos bőrkiütés (eritéma multiforme)
lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a

nyálkahártyákon)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

•	szklerózis multiplex*
•	Guillain-Barré szindróma*
•	Merkel-sejtes karcinóma (a bőrrák egyik fajtája)*
•	Kaposi-szarkóma, a 8-as típusú humán herpeszvírus fertőzéssel járó ritka daganatos

megbetegedés. A Kaposi-szarkóma leggyakrabban a bőrön jelenik meg lila elváltozások formájában.

*Ezek a mellékhatások erre a gyógyszerosztályra vonatkoznak, a Cimziával kapcsolatos előfordulási gyakoriság azonban nem ismert. Egyéb mellékhatások Amikor a Cimziát egyéb betegségek kezelésére alkalmazták, a következő, nem gyakori mellékhatások jelentkeztek:

•	emésztőrendszeri szűkület (sztenózis)
•	emésztőrendszeri elzáródás
•	az általános fizikai állapot romlása
•	spontán vetélés
•	azoospermia (nem termelődnek hímivarsejtek)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Cimziát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Az előretöltött fecskendő fénytől védve maximum egyszeri 10 napig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on). Ennek az időszaknak a végén az előretöltött fecskendőket fel kell használni vagy ki kell dobni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cimzia?

A készítmény hatóanyaga a certolizumab-pegol. Előretöltött fecskendőnként 200 mg

certolizumab-pegolt tartalmaz, egy milliliterben.

Egyéb összetevők: nátrium-acetát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont „A

Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz”).

Milyen a Cimzia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cimzia oldatos injekcióként felhasználásra kész, előretöltött fecskendőben áll rendelkezésre. Az oldat külleme a tisztától az opálosig, a színtelentől a sárgáig terjed. Egy Cimzia csomag tartalma:

az oldatot tartalmazó, két előretöltött fecskendő
két alkoholos törlő (az injekció kiválasztott beadási helyének fertőtlenítésére).

2 előretöltött fecskendőt és két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás, 6 előretöltött fecskendőt (3 csomagban, csomagonként 2 fecskendő) és 6 alkoholos törlőt (3 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó, illetve 10 előretöltött fecskendőt (5 csomagban, csomagonként 2 fecskendő) és 10 alkoholos törlőt (5 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelés van forgalomban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium

Gyártó

UCB Pharma S.A. Chemin du Foriest B-1420 Braine-l’Alleud Belgium A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Lietuva
UCB Pharma S.A./NV	UCB Pharma Oy Finland
T el/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00	Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

България	Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД	UCB Pharma S.A./NV
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49	Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
UCB s.r.o.	UCB Magyarország Kft.
Tel: + 420 221 773 411	Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark	Malta
UCB Nordic A/S	Pharmasud Ltd.
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland	Nederland
UCB Pharma GmbH	UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti	Norge
UCB Pharma Oy Finland	UCB Nordic A/S
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)	Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα	Österreich
UCB Α.Ε.	UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000	Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España	Polska
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44	Tel.: + 48 22 696 99 20

France	Portugal
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska	România
Medis Adria d.o.o.	UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46	Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland	Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd.	Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland	Slovenská republika
UCB Nordic A/S	UCB s.r.o., organizačná zložka
Sími: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia	Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A.	UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791	Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος	Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd	UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 056300	Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

A CIMZIA INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐVEL TÖRTÉNŐ HASZNÁLATÁRA

VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Megfelelő képzés után a beteg saját magát injekciózhatja, illetve más, például egy családtag vagy barát is beadhatja a gyógyszert. Az alábbi utasítások ismertetik azt, hogy miként kell beadni a Cimzia injekciót. Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat és lépésről-lépésre kövesse azokat. Az öninjekciózás technikáját kezelőorvosa vagy egy egészségügyi dolgozó fogja betanítani Önnek. Ne kísérelje meg az öninjekciózást, amíg teljesen biztos abban, hogy pontosan megértette miként kell előkészíteni és beadni az injekciót. Ez az injekció semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető össze egy fecskendőben.

1. Összeállítás

Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.

− Ha a csomagolás zárása hiányzik vagy sérült – ne használja és forduljon gyógyszerészéhez

A következő tartozékokat vegye ki a Cimzia csomagolásából, és helyezze őket egy tiszta sima

felületre: − Egy vagy két darab előretöltött fecskendőt az előírt adagtól függően. − Egy vagy két darab alkoholos törlőt.

Ellenőrizze a lejárati dátumot a fecskendőn és a csomagoláson. A csomagoláson és a

fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Engedje, hogy az előretöltött fecskendő elérje a szobahőmérsékletet. Ez 30 percet vesz igénybe.

Ez csökkenti az injekciózáskor jelentkező kellemetlen érzést. − Ne melegítse a gyógyszert! Hagyja magától felmelegedni!

Ne vegye le a kupakot amíg nem készült fel a beadásra.
Alaposan mossa meg a kezét.

2. Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése

A combján vagy a hasán válasszon ki egy területet.

Minden egyes új injekciót az előzőtől eltérő helyre kell beadni.

− Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr vörös, véraláfutásos vagy kemény. − A csomagolásban talált alkoholos törlővel törölje le az injekció beadásának helyét. A műveletet belülről kifelé irányuló, körkörös mozdulatokkal végezze. − Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.

3. Az injekció beadása

Ne rázza fel a fecskendőt!

Ellenőrizze a fecskendő belsejében lévő gyógyszert.

Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha nagyobb

részecskéket tartalmaz.

Előfordulhat, hogy levegőbuborékot lát, ez normális jelenség. Az injekció beadása előtt nem

szükséges a levegőbuborékok eltávolítása. Levegőbuborékokat tartalmazó oldat bőr alá történő beadása ártalmatlan.

Egyenes mozdulattal távolítsa el a kupakot a tűről, közben ügyeljen arra, hogy ne érintse meg a

tűt, és ne engedje, hogy a tű valamihez hozzáérjen! Ne hajlítsa meg a tűt!

A kupak eltávolítását követő 5 percen belül adja be az injekciót!
Finoman fogja össze a megtisztított területen a bőrt az egyik kezével, és határozottan tartsa

ebben a helyzetben.

•	A másik kezében lévő fecskendőt 45 fokos szögben tartsa a bőrfelszínhez.
•	Egy gyors, rövid mozdulattal teljesen szúrja be a tűt a bőrbe.
•	A dugattyút előre tolva fecskendezze be az oldatot – a fecskendő teljes kiürítése akár

10 másodpercet is igénybe vehet.

Amikor a fecskendő kiürült, óvatosan húzza ki a tűt a bőrből ugyanabban a szögben, amelyben

beszúrta.

Engedje el az összefogott bőrterületet.
Egy gézdarabbal néhány másodpercig gyakoroljon nyomást az injekció beadásának helyére.
Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.
Egy kisméretű sebtapasszal lefedheti az injekció beadásának helyét, ha ezt szükségesnek

tartja.

4. Használat után

Ne használja újra a fecskendőt, és ne tegye vissza a tűvédőt!

Az injekció beadása után a használt fecskendőt azonnal dobja ki az erre a célra rendszeresített

speciális konténerbe, ahogyan azt kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész Önnek elmagyarázta

A konténert tartsa gyermekektől elzárva.
Amennyiben kezelőorvosa két injekció beadását írta elő, a 2. ponttól ismételje meg a lépéseket.

Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

Előretöltött fecskendő tűvédővel

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

1.	Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Cimziát tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Cimziát adnak Önnek az reumatoid artrítisz kezelésére, metotrexáttal kombinálva. Amennyiben

fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Pszoriázisos artrítisz

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Plakkos pszoriázis

A Cimziát közepesen súlyos - súlyos, plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák. A plakkos

2. Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt

szédülés, duzzanat vagy bőrkiütés, hagyja abba a Cimzia alkalmazását és AZONNAL keresse fel kezelőorvosát. E reakciók egy része a Cimzia első alkalmazását követően léphetett fel.

Fertőzések

- Ha VISSZATÉRŐ vagy OPPORTUNISTA FERTŐZÉSEI VANNAK vagy más olyan

állapotokban szenved, amelyek növelik a fertőzésveszélyt (pl. immunszuppresszáns-kezelést

kap, ezek olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni védekező képességet).

Ha fertőzésben szenved, továbbá, ha olyan tünetei jelentkeznek, mint pl. a láz, sebek,

TUBERKULÓZIS (TBC) eseteiről számoltak be a Cimziával kezelt betegeknél, ezért

Ha Önnél fennáll annak a kockázata, hogy Ön a HEPATÍTISZ B VÍRUS (HBV) vírus

Amennyiben Ön enyhe SZÍVELÉGTELENSÉGBEN szenved és Cimziával kezelik,

Nem gyakran, de beszámoltak arról, hogy bizonyos típusú daganatok fordultak elő a Cimziával

vagy egyéb TNF-gátlókkal kezelt betegeknél. A hosszú ideig súlyosabb fokú sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő betegeknél az átlagnál magasabb lehet a kockázata a nyirokrendszert érintő, bizonyos daganattípusok, az úgynevezett limfómák kialakulásának. Ha Cimziát kap, növekedhet Önnél a limfóma vagy más rákbetegség kialakulásának a kockázata. Ezen kívül nem-melanóma típusú bőrdaganatok nem gyakori eseteit is megfigyelték a Cimziát szedő betegeknél. Amennyiben a Cimzia-kezelés alatt vagy után új bőrelváltozásokat észlel vagy a meglévő bőrléziók változáson mennek át, erről tájékoztassa kezelőorvosát.

A TNF-gátló szerekkel kezelt gyermekeknél és serdülőknél előfordultak rákos megbetegségek,

köztük ritka típusúak is, melyek néha halállal végződtek (lásd még lejjebb a „Gyermekek és serdülők” bekezdést). Egyéb betegségek

A krónikus elzáródásos tüdőbetegségben (COPD) szenvedő vagy erős dohányos betegeknél

Ha idegrendszeri megbetegedésben, pl szklerózis multiplexben szenved, kezelőorvosa fogja

eldönteni, hogy alkalmazhatja-e a Cimziát vagy sem.

Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni,

Nem gyakran ugyan, de mégis megjelenhetnek egy lúpusz nevű betegség tünetei (pl. állandósult

Beszéljen kezelőorvosával, ha védőoltást kapott vagy fog kapni. Bizonyos (élő) oltóanyagokat

nem kaphat a Cimzia-kezelés alatt.

Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak. Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott,

Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha műtétet vagy fogászati beavatkozást terveznek Önnél.

Mondja el a beavatkozást tervező sebésznek vagy fogorvosnak, hogy Cimzia-kezelés alatt áll, és mutassa meg nekik a Betegemlékeztető kártyát.

Gyermekek és serdülők

A Cimzia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Cimzia

NE alkalmazza a Cimziát ha a sokízületi gyulladás (reumatoid artrítisz) kezelésére használatos alábbi gyógyszereket kapja:

anakinra
abatacept

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon kezelőorvosához. A Cimzia együtt alkalmazható a következő gyógyszerekkel:

-	metotrexát,
-	kortikoszteroidok vagy
-	fájdalomcsillapító gyógyszerek, többek között nem-szteroid gyulladásgátlók (más néven

NSAID-ok). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény 400 mg-onként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, vagyis gyakorlatilag ’nátriummentesnek’ tekinthető.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

A Cimziát kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember fogja beadni Önnek, kórházban vagy klinikán.

Rheumatoid artrítisz

A sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag

400 mg, amit a nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Axiális spondiloartrítisz

A kezdő adag gerincízületi gyulladásban (axiális spondiloartrítisz) szenvedő felnőtt betegeknél

400 mg amit a 0., 2. és 4. héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetenként adott 200 mg-os (6. héten kezdve) vagy négyhetenként adott 400 mg-os

Pszoriázisos artrítisz

A pszoriázisos artrítiszben szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag 400 mg, amit a

nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Plakkos pszoriázis

A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél a kezdő adag 2 hetente 400 mg. (a 0., 2. és

héten alkalmazva),

Amelyet 2 hetente alkalmazott 200 mg-os vagy 2 hetente alkalmazott 400 mg-os fenntartó adag

követ a kezelőorvos utasításai szerint

Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

A Cimziát általában szakorvos vagy egészségügyi dolgozó adja be Önnek. A Cimziát vagy egy (200 mg-os adag) vagy két injekcióként (400 mg-os adag) kapja a bőr alá (szubkután alkalmazva, rövidítva SC). A készítményt rendszerint a comb vagy a has bőre alá adják be. Mindazonáltal ne adjon be injekciót arra a területre, ahol a bőr kivörösödött, véraláfutásos vagy megkeményedett.

Ha az előírtnál több Cimziát alkalmazott

Mivel ezt a gyógyszert kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember adja be Önnek, ezért valószínűtlen, hogy túlságosan nagy adagot kap. Mindig vigye magával a Betegemlékeztető kártyát.

Ha elfelejtette alkalmazni a Cimziát

Ha elfelejt vagy elmulaszt egy Cimzia-kezelést, a lehető leghamarabb kérjen új időpontot.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

•	súlyos bőrkiütések, csalánkiütés vagy az allergiás reakció egyéb tünetei (viszketés)
•	arc-, kéz- és lábduzzanat (angioödéma)
•	nehézlégzés, nyelési nehézség (ezeknek számtalan oka lehet)
•	fizikai erőfeszítéskor vagy lefekvéskor jelentkező légszomj vagy a lábak duzzanata

(szívelégtelenség)

vérképzőszervi betegségre utaló olyan tünetek, mint a tartós láz, véraláfutások, vérzések,

sápadtság (páncitopénia, anémia, alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám).

súlyos bőrkiütések. Ezek vöröses, céltáblaszerű vagy köralakú foltokként jelenhetnek meg a

a fertőzés olyan jelei, mint a láz, általános rosszullét, kisebesedés, fogászati problémák, vizeléskor

jelentkező égő érzés

•	gyengeség- és fáradtságérzet
•	köhögés
•	bizsergés
•	zsibbadás
•	kettős látás
•	kar- vagy lábgyengeség
•	nem gyógyuló dudorok vagy nyílt sérülések.

A fenti tünetek az alábbiakban felsorolt, a Cimziával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások következményei is lehetnek:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	baktériumfertőzések a test bármely tájékán (gennygyülem)
•	vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, az övsömört és az influenzát is)
•	láz
•	magas vérnyomás
•	bőrkiütés vagy viszketés
•	fejfájás (többek között migrén)
•	olyan érzékelési zavarok, mint az érzéskiesés, bizsergés, égő érzés
•	gyengeségérzet, általános rosszullét
•	fájdalom
•	vérrendszeri rendellenességek
•	májproblémák
•	a beadás helyén jelentkező reakciók
•	émelygés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

allergiás állapotok, többek között allergiás orrfolyás (rinitisz) és a gyógyszer által előidézett

allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is)

•	normál szövet elleni antitest
•	vérképzőszervi és nyirokrendszeri rák, mint limfóma és leukémia
•	tömör szerv daganatok

•	bőrdaganatok, rákot megelőző bőrelváltozások
•	jóindulatú (nem rákos) daganatok és ciszták (beleértve a bőr daganatait is)
•	szívproblémák, beleértve a szívizom gyengülését, szívelégtelenséget, szívrohamot, a

kellemetlen mellkasi érzést, illetve mellkasi nyomást, szívritmuszavart, többek között a rendszertelen szívverést is

vizenyő (az arc vagy a lábak duzzanata)
lúpusz (immunrendszeri/kötőszöveti betegség) tünetei (izomfájdalom, bőrkiütés,

fényérzékenység és láz)

•	érgyulladás
•	szepszis (súlyos fertőzés, amely szervkárosodáshoz, sokkhoz és akár halálhoz is vezethet)
•	tuberkulózis fertőzés
•	gombás fertőzések (akkor fordulnak elő, amikor a szervezet fertőzésekkel szembeni védelme

meggyengül)

légzőrendszeri betegségek és gyulladások (többek között asztma, légszomj, köhögés, az

orrüregek eltömődése, mellhártyagyulladás vagy nehézlégzés)

hasi problémák, többek között folyadékgyülem a hasüregben, fekélyek (beleértve a szájfekélyt

is), a bélfal kilyukadása (perforáció), puffadás, gyulladás, gyomorégés, gyomorrontás, szájszárazság

•	epeproblémák
•	izomproblémák, többek között emelkedett izomenzim-szintek
•	a vér különböző sószintjeinek változásai
•	változások a vér koleszterin- és zsírszintjében
•	vérrögképződés a vénákban vagy a tüdőben
•	vérzések vagy véraláfutások
•	a vérsejtek számának változása, amibe beletartozik az alacsony vörösvérsejtszám (anémia),

alacsony vérlemezkeszám vagy a vérlemezkék számának növekedése

•	nyirokcsomó duzzanat
•	influenzaszerű tünetek, hidegrázás, megváltozott hőérzékelés, éjszakai verítékezés, bőrpír
•	szorongás és hangulatzavarok, pl. depresszió, az étvágy változása, a testtömeg változásai
•	fülcsengés
•	forgó jellegű szédülés (vertigo)
•	ájulásérzet, eszméletvesztés
•	a végtagokban jelentkező idegrendszeri betegségek, többek között érzéketlenség, bizsergés, égő

érzés, szédülés, végtagremegés (tremor)

bőrbetegségek, pl. újonnan kialakuló vagy súlyosbodó pikkelysömör, bőrgyulladások (például

ekcéma), verítékmirigy betegségek, fekélyek, fényérzékenység, faggyúmirigy-gyulladás, véraláfutás, hajhullás, a bőr elszíneződése, körömleválás, száraz bőr és sérülések

lassú sebgyógyulás
vese és húgyúti problémák, beleértve a veseműködés károsodását, vér megjelenését a

vizeletben, és a vizelési rendellenességeket

a menstruációs ciklus (havi vérzés) zavarai, többek között a vérzés elmaradása vagy nagyfokú,

illetve rendszertelen vérzés

•	az emlő betegségei
•	a szem- és szemhéj gyulladása, látászavarok, könnyelválasztási zavarok,
•	a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
•	megnyúlt véralvadási (koagulációs) idő

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	gyomor-bélrendszeri rák, melanóma (bőrdaganat),
•	tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség, pneumonítisz),
•	szélütés (sztrók), érelzáródás (arterioszklerózis), rossz vérkeringés, aminek következtében a láb

és a kéz ujjai zsibbadnak és kifehérednek (Raynaud-féle jelenség), tarka lilás bőrelszíneződés, a bőrfelszín közelében lévő kis vénák láthatóvá válhatnak

•	szívburokgyulladás
•	szívritmuszavar
•	a lép megnagyobbodása
•	a vörösvértestek tömegének növekedése

•	a fehérvérsejtek alakjának rendellenességei
•	epekőképződés
•	veseproblémák (beleértve a vesegyulladást)
•	immunrendszeri zavarok, pl. szarkoidózis (bőrkiütés, ízületi fájdalom, láz), szérumbetegség, a

zsírszövet gyulladása, angioneurotikus ödéma (az ajkak, az arc, a torok duzzanata)

•	pajzsmirigy megbetegedések (golyva, fáradtság, fogyás)
•	a vasszintek emelkedése a szervezetben
•	a vér húgysavszintjének emelkedése
•	öngyilkossági kísérlet, mentális károsodás, delírium
•	hallóideg-, szemideg- vagy arcideggyulladás, koordinációs- vagy egyensúlyzavar
•	fokozott bélmozgások
•	sipoly (két szerv közötti járat) (bárhol kialakulhat)
•	a szájüreg megbetegedései, többek között nyeléskor jelentkező fájdalom
•	bőrleválás, hólyagképződés, a haj állagának változásai
•	szexuális zavarok
•	görcsroham
•	dermatomiozítisznek nevezett állapot romlása (bőrkiütésnek néz ki, amelyet izomgyengeség

kísér)

Stevens—Johnson-szindróma (súlyos bőrbetegség, amelynek korai tünetei közé tartozik a rossz

közérzet, a láz, a fejfájás és a bőrkiütés)

gyulladásos bőrkiütés (eritéma multiforme)
lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a

nyálkahártyákon)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

•	szklerózis multiplex*
•	Guillain-Barré szindróma*
•	Merkel-sejtes karcinóma (a bőrrák egyik fajtája)*
•	Kaposi-szarkóma, a 8-as típusú humán herpeszvírus fertőzéssel járó ritka daganatos

megbetegedés. A Kaposi-szarkóma leggyakrabban a bőrön jelenik meg lila elváltozások formájában. *Ezek a mellékhatások erre a gyógyszerosztályra vonatkoznak, a Cimziával kapcsolatos előfordulási gyakoriság azonban nem ismert. Egyéb mellékhatások Amikor a Cimziát egyéb betegségek kezelésére alkalmazták, a következő, nem gyakori mellékhatások jelentkeztek:

•	emésztőrendszeri szűkület (sztenózis)
•	emésztőrendszeri elzáródás
•	az általános fizikai állapot romlása
•	spontán vetélés
•	azoospermia (nem termelődnek hímivarsejtek)

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Cimziát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A csomagoláson és a fecskendőn feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Az előretöltött fecskendő fénytől védve maximum egyszeri 10 napig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on). Ennek az időszaknak a végén az előretöltött fecskendőket fel kell használni vagy ki kell dobni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cimzia?

A készítmény hatóanyaga a certolizumab-pegol. Előretöltött fecskendőnként 200 mg

certolizumab-pegolt tartalmaz, egy milliliterben.

Egyéb összetevők: nátrium-acetát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont „A

Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz”).

Milyen a Cimzia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

az oldatot tartalmazó, két előretöltött fecskendő, tűvédővel
két alkoholos törlő (az injekció kiválasztott beadási helyének fertőtlenítésére).

2 előretöltött fecskendőt és két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
UCB Pharma S.A./NV	UCB Pharma Oy Finland
T el/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00	Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)

България	Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД	UCB Pharma S.A./NV
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49	Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
UCB s.r.o.	UCB Magyarország Kft.
Tel: + 420 221 773 411	Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark	Malta
UCB Nordic A/S	Pharmasud Ltd.
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland	Nederland
UCB Pharma GmbH	UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti	Norge
UCB Pharma Oy Finland	UCB Nordic A/S
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)	Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα	Österreich
UCB Α.Ε.	UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000	Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España	Polska
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44	Tel.: + 48 22 696 99 20

France	Portugal
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska	România
Medis Adria d.o.o.	UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46	Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland	Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd.	Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland	Slovenská republika
UCB Nordic A/S	UCB s.r.o., organizačná zložka
Sími: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia	Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A.	UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791	Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος	Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd	UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 056300	Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

Egyéb információforrások

A következő információk csak orvosoknak és egészségügyi szakembereknek szólnak:

A CIMZIA INJEKCIÓ TŰVÉDŐVEL ELLÁTOTT ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐVEL

TÖRTÉNŐ HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Az alábbi utasítások ismertetik, hogyan kell beadni a Cimzia injekciót. Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat, és lépésről-lépésre kövesse azokat. Ez az injekció semmilyen más gyógyszerrel nem keverhető össze ugyanabban a fecskendőben. Az alábbi ábrán a tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendő látható.

ábra

1: Tűfedő sapka 2: Dugattyú feje 3: Tűvédőt aktiváló eszköz Mindegyik injekcióhoz szüksége lesz az alábbiakra:

1 tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendő
1 alkoholos törlő

1. Összeállítás

Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.
Ha a csomagolás zárása hiányzik vagy sérült – ne használja és forduljon gyógyszerészéhez
A következő tartozékokat vegye ki a Cimzia csomagolásából és helyezze őket egy tiszta sima

felületre:

Egy vagy két darab előretöltött fecskendő az előírt adagtól függően.
Egy vagy két darab alkoholos törlő.
Ellenőrizze a lejárati időt a csomagoláson és az adagoló tálcán. A csomagoláson és az adagoló

tálcán feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékletűre melegedni. Ez 30 percet vesz igénybe.

Ez csökkenti az injekció beadásakor jelentkező kellemetlen érzést.

Ne melegítse a gyógyszert! Hagyja magától felmelegedni!
A fecskendő testénél fogva vegye ki az előretöltött fecskendőt az adagoló tálcából, ahogy azt a

2. ábra mutatja. Az eltávolítás alatt NE érintse meg a tűvédőt aktiváló eszközt (az 1. ábrán 3-

as számmal jelölve), hogy a tűvédő nehogy túl korán fedje be a tűt.

ábra 3. ábra

Ne használja a fecskendőt, ha azt csomagolás nélkül kapta.
A tűfedőt ne távolítsa el addig, amíg nem kész az injekció beadására.

Alaposan mossa meg a kezét.

2.	Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése
•	Válasszon ki egy területet a combon vagy a hason.
•	Minden egyes új injekciót az előzőtől eltérő helyre kell beadni.
•	Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr vörös, véraláfutásos vagy kemény.
•	A csomagolásban talált alkoholos törlővel törölje le az injekció beadásának helyét. A műveletet

belülről kifelé irányuló, körkörös mozdulatokkal végezze.

•	Az injekció beadása előtt már ne érintse meg ezt a területet.
•	Amíg a bőr nem száradt meg, ne adja be az injekciót.
3.	Az injekció beadása
•	Ne rázza fel a fecskendőt.

Ellenőrizze a fecskendő belsejében lévő gyógyszert.

Ne használja fel a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha nagyobb

részecskéket tartalmaz.

Előfordulhat, hogy levegőbuborékot lát, ez normális jelenség. Az injekció beadása előtt nem

szükséges a levegőbuborékok eltávolítása. Levegőbuborékokat tartalmazó oldat bőr alá történő beadása ártalmatlan.

Egyeses vonalban történő húzással távolítsa el a tűről a tűfedő sapkát. Ügyeljen arra, hogy ne

érintse meg a tűt, és ne engedje, hogy a tű valamihez hozzáérjen. Az eltávolítás során NE

érintse meg a tűvédőt aktiváló eszközt (az 1.ábrán 3-as számmal jelölve),hogy a tűvédő

nehogy túl korán fedje be a tűt.A tűfedő sapka eltávolítását követően 5percen belül adja be az injekciót.

•	Finoman fogja össze a megtisztított területen a bőrt az egyik kezével, és tartsa határozottan.
•	A másik kezében lévő fecskendőt 45fokos szögben tartsa a bőrfelszínhez.
•	Egy gyors, rövid mozdulattal teljesen szúrja be a tűt a bőrbe.

Engedje el az összefogott bőrterületet.
A dugattyú fejét mindaddig tolja előre, amíg a teljes adagotbe nem adja, és a dugattyú feje a

tűvédőt aktiváló eszközbe nem kerül. A fecskendő kiürítése akár 10 másodpercet is igénybe vehet.

Amikor a fecskendő kiürült, óvatosan húzza ki a tűt a bőrből ugyanabban a szögben, amelyben

beszúrta.

Vegye le a hüvelykujját a dugattyú fejéről. Az üres fecskendő és tű automatikusan visszakerül

a tokba, és ebben a helyzetben lezáródik.

A biztonsági tűvédő eszköz csak akkor aktiválódik, ha a teljes adag beadásra került.
Egy gézdarabbal néhány másodperig gyakoroljon nyomást az injekció beadásának helyére.
Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét.
Egy kisméretű sebtapasszal lefedheti az injekció beadásának helyét, ha ezt szükségesnek

tartja.

4. Használat után

Ne használja újra a fecskendőt.
Bármely fel nem használt készítményt vagy hulladékot a helyi előírások szerint kell

megsemmisíteni.

Amennyiben kezekőorvosa két injekció beadását írta elő, a 2. ponttól ismételje meg a lépéseket.

Cimzia 200 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen

3.	Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?
4.	Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Cimziát tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Cimzia és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Cimziát adnak Önnek az reumatoid artrítisz kezelésére, metotrexáttal kombinálva. Amennyiben

fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Pszoriázisos artrítisz

a betegsége okozta panaszok és tüneteik csökkentésére
fizikai aktivitásának és a mindennapi tevékenységek teljesítésének javítására

Plakkos pszoriázis

A Cimziát közepesen súlyos - súlyos plakkos pikkelysömör kezelésére alkalmazzák. A plakkos

2. Tudnivalók a Cimzia alkalmazása előtt

szédülés, duzzanat vagy bőrkiütés, hagyja abba a Cimzia alkalmazását és AZONNAL keresse fel kezelőorvosát. E reakciók egy része a Cimzia első alkalmazását követően léphet fel.

Fertőzések

- Ha VISSZATÉRŐ vagy OPPORTUNISTA FERTŐZÉSEI VANNAK vagy más olyan

állapotokban szenved, amelyek növelik a fertőzésveszélyt (pl. immunszuppresszáns-kezelést

kap, ezek olyan gyógyszerek, amelyek csökkenthetik a fertőzésekkel szembeni védekező képességet).

Ha fertőzésben szenved, továbbá, ha olyan tünetei jelentkeznek, mint pl. a láz, sebek,

TUBERKULÓZIS (TBC) eseteiről számoltak be a Cimziával kezelt betegeknél, ezért

Ha Önnél fennáll annak a kockázata, hogy Ön a HEPATÍTISZ B VÍRUS (HBV) hordozója,

ténylegesen vírushordozó vagy aktív HEPATÍTISZ B VÍRUS (HBV) fertőzésben szenved, a Cimzia a vírust hordozó személyeknél fokozhatja a kiújulás kockázatát. Amennyiben ez előfordul, hagyja abba a Cimzia alkalmazását. Mielőtt elkezdi a Cimzia-kezelést, kezelőorvosának ki kell vizsgálnia, hogy Ön fertőzött-e HBV-vel. Szívelégtelenség

Amennyiben Ön enyhe SZÍVELÉGTELENSÉGBEN szenved és Cimziával kezelik,

Nem gyakran, de beszámoltak arról, hogy bizonyos típusú daganatok fordultak elő a Cimziával

A TNF-gátló szerekkel kezelt gyermekeknél és serdülőknél előfordultak rákos megbetegségek,

köztük ritka típusúak is, melyek néha halállal végződtek (lásd még lejjebb a „Gyermekek és serdülők” bekezdést). Egyéb betegségek

A krónikus elzáródásos tüdőbetegségben (COPD) szenvedő vagy erős dohányos betegeknél

Ha idegrendszeri megbetegedésben, pl szklerózis multiplexben szenved, kezelőorvosa fogja

eldönteni, hogy alkalmazhatja-e a Cimziát vagy sem.

Egyes betegeknél a szervezet nem képes megfelelő mennyiségű olyan vérsejtet termelni, amelyek

segítenek leküzdeni a fertőzéseket vagy megállítják a vérzést. Ha belázasodik és a láz nem múlik el, véraláfutások keletkeznek a testén vagy könnyen vérzékennyé válik, továbbá ha nagyon sápadt, azonnal hívja kezelőorvosát. Ebben az esetben kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a kezelést.

Nem gyakran ugyan, de mégis megjelenhetnek egy lúpusz nevű betegség tünetei (pl. állandósult

Beszéljen kezelőorvosával, ha védőoltást kapott vagy fog kapni. Bizonyos (élő) oltóanyagokat

nem kaphat a Cimzia-kezelés alatt.

Bizonyos védőoltások fertőzéseket okozhatnak. Ha Ön terhessége alatt Cimziát kapott,

Tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha műtétet vagy fogászati beavatkozást terveznek Önnél.

Mondja el a beavatkozást tervező sebésznek vagy fogorvosnak, hogy Cimzia-kezelés alatt áll, és mutassa meg nekik a Betegemlékeztető kártyát.

Gyermekek és serdülők

A Cimzia alkalmazása gyermekeknél és 18 év alatti serdülőknél nem ajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Cimzia

NE alkalmazza a Cimziát ha a sokízületi gyulladás (reumatoid artrítisz) kezelésére használatos alábbi gyógyszereket kapja:

anakinra
abatacept

Ha bármilyen kérdése van, kérjük, forduljon kezelőorvosához. A Cimzia együtt alkalmazható a következő gyógyszerekkel:

-	metotrexát,
-	kortikoszteroidok vagy
-	fájdalomcsillapító gyógyszerek, többek között nem-szteroid gyulladásgátlók (más néven

NSAID-ok). Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.

Terhesség és szoptatás

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz

Ez a gyógyszerkészítmény 400 mg-onként kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz, vagyis gyakorlatilag ’nátriummentesnek’ tekinthető.

3. Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

Rheumatoid artrítisz

A sokízületi gyulladásban (reumatoid artrítisz) szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag

400 mg, amit a nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Axiális spondiloartrítisz

A kezdő adag gerincízületi gyulladásban (axiális spondiloartrítisz) szenvedő felnőtt betegeknél

400 mg, amit a 0., 2. és 4. héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetenként adott 200 mg-os (6. héten kezdve) vagy négyhetenként adott 400 mg-os

Pszoriázisos artrítisz

A pszoriázisos artrítiszben szenvedő felnőtt betegek számára a kezdő adag 400 mg, amit a

nulladik, második és negyedik héten kell beadni.

Ezt követi a kéthetente adott 200 mg-os fenntartó adagolás. Ha Ön megfelelően reagál a

gyógyszerre, akkor kezelőorvosa alternatív fenntartó adagolásként négyhetenként adott 400 mg-os dózist írhat fel.

A metotrexát a Cimzia-kezelés alatt tovább alkalmazható. Ha kezelőorvosa úgy dönt, hogy a

metotrexát nem megfelelő az Ön számára, a Cimzia önmagában is adható.

Plakkos pszoriázis

A plakkos pikkelysömörben szenvedő felnőtteknél a kezdő adag 2 hetente 400 mg (a 0., 2. és

héten alkalmazva).

Amelyet 2 hetente alkalmazott 200 mg-os vagy 2 hetente alkalmazott 400 mg-os fenntartó adag

követ a kezelőorvos utasításai szerint.

Hogyan kell alkalmazni a Cimziát?

Utasítások a Cimzia öninjekciózásához

12 hét után, ha reumás ízületi gyulladása, axiális spondiloartrítisze vagy pszoriázisos artrítisze van;

illetve

16 hét után, ha plakkos pikkelysömöre van.

Ez azért kell, hogy az orvos eldönthesse, a Cimzia hatásos-e az Ön számára, vagy szükséges más kezelést fontolóra venni.

Ha az előírtnál több Cimziát alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni a Cimziát

Amennyiben kezelőorvosa engedélyével saját magának adja be az injekciót és erről elfeledkezik, adja be a következő Cimzia adagot, amint eszébe jut. Ezután beszéljen kezelőorvosával, és adja be magának a következő adagokat az utasításoknak megfelelően.

Ha idő előtt abbahagyja a Cimzia alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

•	súlyos bőrkiütések, csalánkiütés vagy az allergiás reakció egyéb tünetei (viszketés)
•	arc-, kéz- és lábduzzanat (angioödéma)
•	nehézlégzés, nyelési nehézség (ezeknek számtalan oka lehet)
•	fizikai erőfeszítéskor vagy lefekvéskor jelentkező légszomj vagy a lábak duzzanata

(szívelégtelenség)

vérképzőszervi betegségre utaló olyan tünetek, mint a tartós láz, véraláfutások, vérzések,

sápadtság (páncitopénia, anémia, alacsony vérlemezkeszám, alacsony fehérvérsejtszám).

súlyos bőrkiütések. Ezek vöröses, céltáblaszerű vagy köralakú foltokként jelenhetnek meg a

a fertőzés olyan jelei, mint a láz, általános rosszullét, kisebesedés, fogászati problémák,

vizeléskor jelentkező égő érzés

•	gyengeség- és fáradtságérzet
•	köhögés
•	bizsergés
•	zsibbadás
•	kettős látás
•	kar- vagy lábgyengeség
•	nem gyógyuló dudorok vagy nyílt sérülések.

A fenti tünetek az alábbiakban felsorolt, a Cimziával kapcsolatosan megfigyelt mellékhatások következményei is lehetnek:

Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

baktériumfertőzések a test bármely tájékán (gennygyülem)

•	vírusfertőzések (beleértve a herpeszt, az övsömört és az influenzát is)
•	láz
•	magas vérnyomás
•	bőrkiütés vagy viszketés
•	fejfájás (többek között migrén)
•	olyan érzékelési zavarok, mint az érzéskiesés, bizsergés, égő érzés
•	gyengeségérzet, általános rosszullét
•	fájdalom
•	vérrendszeri rendellenességek
•	májproblémák
•	a beadás helyén jelentkező reakciók
•	émelygés

Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):

allergiás állapotok, többek között allergiás orrfolyás (rinitisz) és a gyógyszer által előidézett

allergiás reakciók (beleértve az anafilaxiás sokkot is)

•	normál szövet elleni antitest
•	vérképzőszervi és nyirokrendszeri rák, mint limfóma és leukémia
•	tömör szerv daganatok
•	bőrdaganatok, rákot megelőző bőrelváltozások
•	jóindulatú (nem rákos) daganatok és ciszták (beleértve a bőr daganatait is)
•	szívproblémák, beleértve a szívizom gyengülését, szívelégtelenséget, szívrohamot, a

kellemetlen mellkasi érzést, illetve mellkasi nyomást, szívritmuszavart, többek között a rendszertelen szívverést is

vizenyő (az arc vagy a lábak duzzanata)
lúpusz (immunrendszeri/kötőszöveti betegség) tünetei (izomfájdalom, bőrkiütés,

fényérzékenység és láz)

•	érgyulladás
•	szepszis (súlyos fertőzés, amely szervkárosodáshoz, sokkhoz és akár halálhoz is vezethet)
•	tuberkulózis fertőzés
•	gombás fertőzések (akkor fordulnak elő, amikor a szervezet fertőzésekkel szembeni védelme

meggyengül)

légzőrendszeri betegségek és gyulladások (többek között asztma, légszomj, köhögés, az

orrüregek eltömődése, mellhártyagyulladás vagy nehézlégzés)

hasi problémák, többek között folyadékgyülem a hasüregben, fekélyek (beleértve a szájfekélyt

is), a bélfal kilyukadása (perforáció), puffadás, gyulladás, gyomorégés, gyomorrontás, szájszárazság

•	epeproblémák
•	izomproblémák, többek között emelkedett izomenzim-szintek
•	a vér különböző sószintjeinek változásai
•	változások a vér koleszterin- és zsírszintjében
•	vérrögképződés a vénákban vagy a tüdőben
•	vérzések vagy véraláfutások
•	a vérsejtek számának változása, amibe beletartozik az alacsony vörösvérsejtszám (anémia),

alacsony vérlemezkeszám vagy a vérlemezkék számának növekedése

•	nyirokcsomó duzzanat
•	influenzaszerű tünetek, hidegrázás, megváltozott hőérzékelés, éjszakai verítékezés, bőrpír
•	szorongás és hangulatzavarok, pl. depresszió, az étvágy változása, a testtömeg változásai
•	fülcsengés
•	forgó jellegű szédülés (vertigo)
•	ájulásérzet, eszméletvesztés
•	a végtagokban jelentkező idegrendszeri betegségek, többek között érzéketlenség, bizsergés, égő

érzés, szédülés, végtagremegés (tremor)

bőrbetegségek, pl. újonnan kialakuló vagy súlyosbodó pikkelysömör, bőrgyulladás (például

ekcéma), verítékmirigy betegségek, fekélyek, fényérzékenység, faggyúmirigy-gyulladás, véraláfutás, hajhullás, a bőr elszíneződése, körömleválás, száraz bőr és sérülések

lassú sebgyógyulás

vese és húgyúti problémák, beleértve a veseműködés károsodását, vér megjelenését a

vizeletben, és a vizelési rendellenességeket

a menstruációs ciklus (havi vérzés) zavarai, többek között a vérzés elmaradása vagy nagyfokú,

illetve rendszertelen vérzés

•	az emlő betegségei
•	a szem- és szemhéj gyulladása, látászavarok, könnyelválasztási zavarok,
•	a vér néhány paraméterének emelkedése (a vér alkalikus-foszfatáz szint emelkedése)
•	megnyúlt véralvadási (koagulációs) idő

Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):

•	gyomor-bélrendszeri rák, melanóma (bőrdaganat),
•	tüdőgyulladás (intersticiális tüdőbetegség, pneumonítisz)
•	szélütés (sztrók), érelzáródás (arterioszklerózis), rossz vérkeringés, aminek következtében a láb

és a kéz ujjai zsibbadnak és kifehérednek (Raynaud-féle jelenség), tarka lilás bőrelszíneződés, a bőrfelszín közelében lévő kis vénák láthatóvá válhatnak

•	szívburokgyulladás
•	szívritmuszavar
•	a lép megnagyobbodása
•	a vörösvértestek tömegének növekedése
•	a fehérvérsejtek alakjának rendellenességei
•	epekőképződés
•	veseproblémák (beleértve a vesegyulladást)
•	immunrendszeri zavarok, pl. szarkoidózis (bőrkiütés, ízületi fájdalom, láz), szérumbetegség, a

zsírszövet gyulladása, angioneurotikus ödéma (az ajkak, az arc, a torok duzzanata)

•	pajzsmirigy megbetegedések (golyva, fáradtság, fogyás)
•	a vasszintek emelkedése a szervezetben
•	a vér húgysavszintjének emelkedése
•	öngyilkossági kísérlet, mentális károsodás, delírium
•	hallóideg-, szemideg- vagy arcideggyulladás, koordinációs- vagy egyensúlyzavar
•	fokozott bélmozgások
•	sipoly (két szerv közötti járat) (bárhol kialakulhat)
•	a szájüreg megbetegedései, többek között nyeléskor jelentkező fájdalom
•	bőrleválás, hólyagképződés, a haj állagának változásai
•	szexuális zavarok
•	görcsroham
•	dermatomiozítisznek nevezett állapot romlása (bőrkiütésnek néz ki, amelyet izomgyengeség

kísér)

Stevens—Johnson-szindróma (súlyos bőrbetegség, amelynek korai tünetei közé tartozik a rossz

közérzet, a láz, a fejfájás és a bőrkiütés)

gyulladásos bőrkiütés (eritéma multiforme)
lichenoid reakciók (viszkető vöröseslila bőrkiütések és/vagy fonalszerű fehéresszürke vonalak a

nyálkahártyákon)

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg):

•	szklerózis multiplex*
•	Guillain-Barré szindróma*
•	Merkel-sejtes karcinóma (a bőrrák egyik fajtája)*
•	Kaposi-szarkóma, a 8-as típusú humán herpeszvírus fertőzéssel járó ritka daganatos

•	emésztőrendszeri szűkület (sztenózis)
•	emésztőrendszeri elzáródás
•	az általános fizikai állapot romlása
•	spontán vetélés
•	azoospermia (nem termelődnek hímivarsejtek)

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell a Cimziát tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A csomagoláson és az injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött injekciós tollat tartsa a dobozában. Az előretöltött injekciós toll fénytől védve maximum egyszeri 10 napig tárolható szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C-on). Ennek az időszaknak a végén az előretöltött injekciós tollakat fel kell használni vagy ki kell dobni. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha részecskéket lát benne. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cimzia?

A készítmény hatóanyaga a certolizumab-pegol. Előretöltött injekcióstollanként 200 mg

certolizumab-pegolt tartalmaz, egy milliliterben.

Egyéb összetevők: nátrium-acetát, nátrium-klorid és injekcióhoz való víz (lásd 2. pont „A

Cimzia nátrium-acetátot és nátrium-kloridot tartalmaz”).

Milyen a Cimzia külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Cimzia oldatos injekcióként felhasználásra kész, előretöltött injekciós tollban (AutoClicks) áll rendelkezésre. Az oldat külleme a tisztától az opálosig, a színtelentől a sárgáig terjed. Egy Cimzia csomag tartalma:

az oldatot tartalmazó, két AutoClicks előretöltött injekciós toll
két alkoholos törlő (az injekció kiválasztott beadási helyének fertőtlenítésére).

2 előretöltött injekciós tollatés két alkoholos törlőt tartalmazó csomagolás, 6 előretöltött injekciós tollat (3 csomagban, csomagonként 2 injekciós toll) és 6 alkoholos törlőt (3 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó, illetve 10 előretöltött injekciós tollat (5 csomagban, csomagonként 2 injekciós toll) és 10 alkoholos törlőt (5 csomagban, csomagonként 2 törlő) tartalmazó gyűjtőcsomagolás kiszerelés van forgalomban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

UCB Pharma S.A. Allée de la Recherche 60 B-1070 Bruxelles Belgium

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Lietuva
UCB Pharma S.A./NV	UCB Pharma Oy Finland
T el/Tél: + 32 / (0)2 559 92 00	Tel: + 358 9 2514 4221 (Suomija)
България	Luxembourg/Luxemburg
Ю СИ БИ България ЕООД	UCB Pharma S.A./NV
Teл.: + 359 (0) 2 962 30 49	Tél/Tel: + 32 / (0)2 559 92 00

(Belgique/Belgien)

Česká republika	Magyarország
UCB s.r.o.	UCB Magyarország Kft.
Tel: + 420 221 773 411	Tel.: + 36-(1) 391 0060

Danmark	Malta
UCB Nordic A/S	Pharmasud Ltd.
Tlf.: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 356 / 21 37 64 36

Deutschland	Nederland
UCB Pharma GmbH	UCB Pharma B.V.
Tel: + 49 /(0) 2173 48 4848	Tel.: + 31 / (0)76-573 11 40

Eesti	Norge
UCB Pharma Oy Finland	UCB Nordic A/S
Tel: + 358 9 2514 4221 (Soome)	Tlf: + 47 / 67 16 5880

Ελλάδα	Österreich
UCB Α.Ε.	UCB Pharma GmbH
Τηλ: + 30 / 2109974000	Tel: + 43-(0)1 291 80 00

España	Polska
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma Sp. z o.o. / VEDIM Sp. z o.o.
Tel: + 34 / 91 570 34 44	Tel.: + 48 22 696 99 20

France	Portugal
UCB Pharma S.A.	UCB Pharma (Produtos Farmacêuticos), Lda
Tél: + 33 / (0)1 47 29 44 35	Tel: + 351 / 21 302 5300

Hrvatska	România
Medis Adria d.o.o.	UCB Pharma Romania S.R.L.
Tel: +385 (0) 1 230 34 46	Tel: + 40 21 300 29 04

Ireland	Slovenija
UCB (Pharma) Ireland Ltd.	Medis, d.o.o.
Tel: + 353 / (0)1-46 37 395	Tel: + 386 1 589 69 00

Ísland	Slovenská republika
UCB Nordic A/S	UCB s.r.o., organizačná zložka
Sími: + 45 / 32 46 24 00	Tel: + 421 (0) 2 5920 2020

Italia	Suomi/Finland
UCB Pharma S.p.A.	UCB Pharma Oy Finland
Tel: + 39 / 02 300 791	Puh/Tel: + 358 9 2514 4221

Κύπρος	Sverige
Lifepharma (Z.A.M.) Ltd	UCB Nordic A/S
Τηλ: + 357 22 056300	Tel: + 46 / (0) 40 29 49 00

Latvija

UCB Pharma Oy Finland Tel: + 358 9 2514 4221

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma {ÉÉÉÉ/HH}

Egyéb információforrások

AZ ELŐRETÖLTÖTT INJEKCIÓS TOLLBAN LÉVŐ CIMZIA INJEKCIÓ

HASZNÁLATÁRA VONATKOZÓ UTASÍTÁSOK

Megfelelő képzés után a beteg saját magának is beadhatja az injekciót, illetve más, például egy családtag vagy barát is beadhatja a gyógyszert. Az alábbi utasítások ismertetik azt, hogy miként kell beadni a Cimzia előretöltött injekciós tollat (AutoClicks). Kérjük, alaposan olvassa el az utasításokat és lépésről-lépésre kövesse azokat. Az öninjekciózás technikáját kezelőorvosa vagy egy egészségügyi dolgozó fogja betanítani Önnek. Ne kísérelje meg az öninjekciózást, amíg teljesen biztos abban, hogy pontosan megértette miként kell előkészíteni és beadni az injekciót. Alább látható az AutoClicks előretöltött injekciós toll ábrája.

1. Narancssárga sáv 2. Ellenőrző ablak 3. Fekete markolat 4. Átlátszó kupak

1. Összeállítás

Vegye ki a Cimzia csomagot a hűtőszekrényből.
Ha a csomagolás zárása hiányzik vagy sérült – ne használja és forduljon gyógyszerészéhez.
A következő tartozékokat vegye ki a Cimzia csomagolásából és helyezze őket egy tiszta sima

felületre: − Egy vagy 2 darab AutoClicks előretöltött injekciós tollat z előírt adagtól függően. − Egy vagy 2 darab alkoholos törlőt.

Ellenőrizze a lejárati dátumot az injekciós tollon és a csomagoláson. A csomagoláson és az

injekciós tollon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza a Cimziát. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Hagyja, hogy elérje a szobahőmérsékletet. Ez 30-45 percet vesz igénybe. Ez csökkenti az

injekció beadásakor jelentkező kellemetlen érzést.

Ne melegítse a gyógyszert! Hagyja magától felmelegedni!
Ne vegye le a kupakot amíg nem készült fel a beadásra.
Alaposan mossa meg a kezét.

2. Az injekció beadási helyének kiválasztása és előkészítése

A combján vagy a hasán válasszon ki egy területet.
Minden egyes új injekciót az előzőtől eltérő helyre kell beadni.

3. Az injekció beadása

Az AutoClicks előretöltött injekciós tollat úgy tervezték, hogy pontosan és biztonságosan

működjön. Azonban, ha az alábbi lépések bármelyikét elrontja, és/vagy bizonytalan a beadás módjával kapcsolatban, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészsét.

Ne rázza fel az előretöltött injekciós tollat.

Ellenőrizze a gyógyszert az injekciós toll oldalán lévő ellenőrző ablakon.

Ne használja fel az előretöltött injekciós tollat, ha az oldat elszíneződött, zavaros, vagy ha

nagyobb részecskéket tartalmaz.

Előfordulhat, hogy levegőbuborékokat lát, ez normális jelenség. Levegőbuborékokat

tartalmazó oldat bőr alá történő beadása ártalmatlan.

Fogja meg egy kézzel erősen az előretöltött injekciós tűt a fekete markolatnál.
A másik kezével markolja meg a kupakot, és egyenes irányban történő mozdulattal vegye le.

Levétel közben ne fordítsa el a kupakot, mert elakadhat a belső szerkezet.

Kupak eltávolítását követően 5percen belül adja be az injekciót. Ne helyezze vissza a kupakot!
Bár nem látható, a tű hegye szabadon van. Ne próbálja meg megfogni a tűt, mivel ezzel

aktiválhatja az előretöltött injekciós tollat.

Tartsa az injekciós tollat merőlegesen (90fokos szögben) a bőréhez, amit előzőleg megtisztított

(az injekció beadási helye).

Nyomja az injekciós tolat erősen a bőréhez. Az injekció akkor kezdődik, amikor az első

kattanást hallja, és a narancssárga sáv az injekciós toll alján eltűnik.

Tartsa az injekciós tűt a helyén erősen lenyomva, amíg egy második kattanás hallatszik, és az

ellenőrző ablak narancssárga lesz. Ez eltarthat 15 másodpercig is. Ekkor az injekció beadása befejeződött. Ha az ellenőrző ablak narancssárgára változik, és egy második kattanást hall, az injekció befejeződött. Ha bizonytalan a beadás módjával kapcsolatban, keresse fel kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ne próbálja meg megismételni a beadást anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

15 mp

A tű automatikusan vissza fog ugrani az üres injekciós tollba. Ne próbálja meg megfogni a tűt.
A használt injekciós tollat az injekciós toll merőleges kihúzásával óvatosan el tudja távolítani a

bőrből.

Nyomjon egy darab gézt néhány másodpercig az injekció helyére.
Ne dörzsölje az injekció helyét.
Ha szükséges, az injekció helyét takarja el egy sebtapasszal.

4. Használat után

Ne használja újra az injekciós tollat. Nem szükséges visszatenni a kupakot.
Az injekció beadása után a használt injekciós tollat azonnal dobja ki az erre a célra

rendszeresített speciális konténerbe, ahogyan azt kezelőorvosa, a gondozását végző egészségügyi szakember vagy a gyógyszerész Önnek elmagyarázta.

A konténert tartsa gyermekektől elzárva.
Amennyiben kezelőorvosa két injekció beadását írta elő, a 2. ponttól ismételje meg a lépéseket.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.