Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta
klopidogrel
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
| 2. | Tudnivalók a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5 | Hogyan kell a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
A Clopidogrel Viatris klopidogrelt tartalmaz és a vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró alakos elemek, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezkék összetapadása ellen ható gyógyszerek, az összetapadást megakadályozva, csökkentik a vérrögképződés lehetőségét (ezt a folyamatot trombózisnak nevezik). A Clopidogrel Viatris-t felnőttek szedik, alkalmazásának célja a vérrögképződés (trombusok kialakulásának) megakadályozása az elmeszesedett erekben (artériákban), ez a folyamat az aterotrombózis, mely aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a sztók, szívroham vagy halál). A Clopidogrel Viatris-t azért írtak fel Önnek a vérrögképződés megakadályozása, valamint a fenti súlyos események kockázatának csökkentése érdekében, mert:
- az artériák elmeszesedtek (az állapotot ateroszklerózisnak is nevezik);
- szívrohama, sztrókja (agyi érkatasztrófa) volt, vagy úgynevezett perifériás artériás betegsége
van, vagy
- súlyos mellkasi fájdalma volt, ami instabil angina vagy miokardiális infarktus (szívroham)
néven ismert. Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztent) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa. Kezelőorvosa acetilszalicilsavat is rendelhet (sok gyógyszer tartalmazza ezt a hatóanyagot, amelyet fájdalomcsillapításra és lázcsillapításra, valamint a vérrögképződés megakadályozására is alkalmaznak).
- a sztrók (átmeneti agyi keringési zavarnak is nevezik) rövid időn belül megszűnő tünetei vagy
vérkeringési zavar okozta enyhe sztrók jelentkezett Önnél. Kezelőorvosa az első 24 órában acetilszalicilsavat is rendelhet Önnek.
- szívritmuszavara van, amelyet pitvarfibrillációnak neveznek, és nem szedhet az orális
antikoagulánsok közé tartozó gyógyszereket (K-vitamin-antagonisták), amelyek megelőzik az új vérrögök képződését, és megakadályozzák a már meglévők további növekedését. Kezelőorvosának tájékoztatnia kell Önt, hogy ennek az állapotnak a kezelésében az orális
antikoagulánsok hatékonyabbak, mint az acetilszalicilsav vagy a Clopidogrel Viatris és acetilszalicilsav kombináció. Kezelőorvosának a Clopidogrel Viatris-t és az acetilszalicilsavat együtt kell felírnia Önnek abban az esetben, ha nem szedhet orális antikoagulánsokat.
2. Tudnivalók a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát:
- ha allergiás (túlérzékeny) a klopidogrelre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére;
- ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, (például a gyomorfekély vagy agyvérzés)
- ha súlyos májbetegségben szenved.
Ha úgy gondolja, hogy ezek közül bármelyik vonatkozik Önre, vagy ha bármilyen kétsége van, a Clopidogrel Viatris szedésének elkezdése előtt keresse fel kezelőorvosát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a Clopidogrel Viatris szedésének megkezdése előtt:
- ha Önnél vérzésveszély áll fenn:
- ami belső vérzés kockázatát okozó, kóros állapot (például gyomorfekély);
- vérképzőszervi zavar, amely belső vérzés kockázatával jár (vérzés a szervezet bármelyik
szövetében, szervében vagy ízületében);
| - | közelmúltban bekövetkezett súlyos sérülés; |
| - | közelmúltban végzett műtét (fogászati is); |
| - | a következő hét napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is); |
| - | ha az elmúlt 7 napban az egyik agyi artériájában elzáródás volt (érelzáródás okozta sztrók); |
| - | ha vesebetegsége vagy májbetegsége van; |
| - | ha a betegsége kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerre allergiája vagy allergiás reakciója |
volt;
- ha korábban jelentkezett már Önnél nem fizikai behatás okozta (nem traumás eredetű) agyi
vérzés. A Clopidogrel Viatris-kezelés alatt:
- Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászati
beavatkozást is).
- Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan tünetek jelentkeznének (ez az úgynevezett
TTP vagy trombocitopéniás trombotikus purpura), mint a láz és a bőrbevérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontok formájában jelentkezik, megmagyarázhatatlan, extrém fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság) együtt, vagy ezen tünetek nélkül is (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat, hogy a vérzés
elálljon. Ez a gyógyszer hatásával függ össze, mert az gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, például ha megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert gyermekeknek, mert kezelésükre nem alkalmas.
Egyéb gyógyszerek és a Clopidogrel Viatris
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is. Néhány egyéb gyógyszer befolyásolhatja a Clopidogrel Viatris-kezelést, és fordítva.
Kifejezetten fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha Ön az alábbiak közül valamilyen gyógyszert alkalmazza: o olyan gyógyszereket, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például: o szájon át szedhető véralvadásgátló (antikoaguláns), vagyis olyan gyógyszer, amely a vérrögképződést akadályozza; o nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére alkalmaznak;
| o | heparin, vagy bármely egyéb injekcióban alkalmazott véralvadásgátló gyógyszer; |
| o | tiklopidin, vagy más, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer; |
| o | szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a |
fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak;
| o | rifampicin (súlyos fertőzések kezelésére); |
| o | gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed; |
| o | flukonazolt vagy vorikonazolt kap gombás fertőzések kezelésére; |
| o | efavirenzet vagy egyéb, retrovírus ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi immunhiány- |
előidéző vírus) fertőzések kezelésére];
| o | karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formájának a kezelésére; |
| o | moklobemidet, a depresszió kezelésére szolgáló gyógyszert kap; |
| o | cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed; |
| o | daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap; |
| o | opioidok: a klopidogrel-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid |
gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére); o rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére). Ha súlyos mellkasi fájdalma (instabil angina vagy szívroham), enyhe fokú, átmeneti agyi keringési zavara vagy vérkeringési zavar okozta sztrókja volt, a Clopidogrel Viatris-t acetilszalicilsavval együtt írják fel Önnek. Ezt a hatóanyagot több fájdalomcsillapító és lázcsillapító gyógyszer is tartalmazza. Alkalmankénti acetilszalicilsav bevétele (ha 24 óra alatt legfeljebb 1000 mg) általában nem okoz gondot, de a más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával.
A Clopidogrel Viatris egyidejű alkalmazása étellel és itallal
A Clopidogrel Viatris étkezés közben vagy attól függetlenül is bevehető.
Terhesség és szoptatás
Terhesség alatt lehetőleg ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség lehetősége, a Clopidogrel Viatris szedésének megkezdése előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Amennyiben a Clopidogrel Viatris szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel terhesség alatt nem ajánlott a Clopidogrel Viatrist szedni. A készítmény alkalmazása alatt a szoptatás nem javasolt. Ha Ön szoptató anya, vagy szoptatni szeretne, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta valószínűleg nem befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például laktóz) érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Clopidogrel Viatris nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A javasolt napi adag, ideértve a pitvarremegésben (a szívritmuszavar egy fajtája) szenvedő betegeket is, egy 75 mg-os Clopidogrel Viatris filmtabletta, amelyet szájon át, étkezés közben vagy attól függetlenül, minden nap ugyanabban az időpontban kell bevenni. Ha súlyos mellkasi fájdalma volt (instabil angina vagy szívroham), kezelőorvosa kezdő adagként 300 mg vagy 600 mg Clopidogrel Viatrist (4 vagy 8 darab 75 mg-os filmtabletta) rendelhet. Ezt követően a javasolt napi adag egy 75 mg-os Clopidogrel Viatris filmtabletta, a fent leírt módon. Ha a sztrók (átmeneti agyi keringési zavarnak is nevezik) rövid időn belül megszűnő tünetei vagy vérkeringési zavar okozta enyhe sztrók jelentkezett Önnél, kezelőorvosa egyszeri kezdő adagként 300 mg Clopidogrel Viatris-t (4 darab 75 mg-os filmtabletta) rendelhet. Ezt követően a javasolt adag egy 75 mg-os Clopidogrel Viatris filmtabletta naponta egyszer és acetilszalicilsav 3 hétig, a fent leírtak szerint. Ezt követően kezelőorvosa vagy csak Clopidogrel Viatris- vagy csak acetilszalicilsavkezelést rendelhet. A Clopidogrel Viatris-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Ha az előírtnál több Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát vett be
Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát
Ha elfelejtette bevenni a Clopidogrel Viatris adagját, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz számított 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő filmtabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen. Ha több mint 12 óra telt el, akkor a következő egyszeri adagot a szokásos időpontban vegye be. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott filmtabletta pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta szedését
A kezelést nem szabad abbahagyni, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek. A kezelés
megszakítása előtt keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha:
- láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság jelentkezik. Ezeknek a hátterében bizonyos
vérsejtek számának csökkenése állhat, ami ritkán fordul elő;
- májműködés zavarára utaló tünetek jelentkeznek, mint például a bőr és/vagy a szem sárgás
elszíneződése (sárgaság), vérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg és/vagy zavartság (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”);
- szájüregi duzzanat vagy bőrelváltozások, mint például kiütések, viszketés, hólyagos
bőrelváltozások. Ezek allergiás reakciók tünetei lehetnek.
A Clopidogrel Viatris szedése során jelentkező leggyakoribb mellékhatás a vérzés. A vérzés
jelentkezhet gyomorvérzés vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában. Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést, tüdővérzést vagy ízületi vérzést jelentettek.
Ha azt tapasztalja, hogy a Clopidogrel Viatris szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, például ha megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd „Figyelmeztetések és óvintézkedések” című 2. pontot).
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet): hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés. Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet): fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás. Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): forgó jellegű szédülés, megnagyobbodott emlők férfiaknál. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet): sárgaság, súlyos hasi fájdalom hátfájással vagy anélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, általános allergiás reakció (például általános meleg érzet, hirtelen kialakuló, akár ájuláshoz is vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások és túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom vagy izomfájdalom, az ízérzés megváltozása vagy az ízérzés elvesztése. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): mellkasi és hasi fájdalommal járó túlérzékenységi reakciók, tartós, alacsony vércukorszinttel kapcsolatos tünetek. Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vérvizsgálati és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Clopidogrel Viatris75 mg filmtabletta?
A készítmény hatóanyaga a klopidogrel. 75 mg klopidogrelt (bezilát formájában) tartalmaz filmtablettánként. Egyéb összetevők (lásd 2. pont „A Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta laktózt tartalmaz”):
- Tablettamag: hidroxipropilcellulóz (E463), mannit (E421), kroszpovidon (A típus), citromsav-
monohidrát, mikrokristályos cellulóz, makrogol 6000, sztearinsav, nátrium-sztearil-fumarát.
- Tablettabevonat: laktóz-monohidrát (tejcukor), hipromellóz (E464), triacetin (E1518), vörös
vas-oxid (E172), titán-dioxid (E171).
Milyen a Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Clopidogrel Viatris 75 mg filmtabletta rózsaszín, kerek és mindkét oldalán domború felületű.
- 7, 14, 28, 30, 30×1 (adagonként perforált), 50, 50×1 (adagonként perforált), 56, 84, 90 vagy 100
filmtablettát tartalmazó PVC/PE/PVDC//alumínium buborékcsomagolásban és dobozban forgalmazzák. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártók:
Forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Viatris Limited Damastown Industrial Park, Mulhuddart, Dublin 15, DUBLIN Írország
Gyártó:
Pharmathen S.A. 6 Dervenakion 15351 Pallini Attiki Görögország Pharmathen International S.A Industrial Park Sapes Rodopi Prefecture, Block No 5 Rodopi 69300 Görögország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Viatris | Viatris UAB |
| Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 | Tel: +370 5 205 1288 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Майлан ЕООД | Viatris |
| Тел.: +359 2 44 55 400 | Tél/Tel: + 32 (0)2 658 61 00 |
(Belgique/Belgien)
| Česká republika | Magyarország |
| Viatris CZ s.r.o. | Viatris Healthcare Kft. |
| Tel: + 420 222 004 400 | T el.: + 36 1 465 2100 |
| Danmark | Malta |
| Viatris ApS | V.J. Salomone Pharma Ltd |
| Tlf: +45 28 11 69 32 | Tel: + 356 21 22 01 74 |
| Deutschland | Nederland |
| Viatris Healthcare GmbH | Mylan BV |
| Tel: +49 800 0700 800 | T el: +31 (0)20 426 3300 |
| Eesti | Norge |
| Viatris OÜ | Viatris AS |
| Tel: + 372 6363 052 | Tlf: + 47 66 75 33 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Viatris Hellas Ltd | Viatris Austria GmbH |
| Τηλ: +30 2100 100 002 | Tel: +43 1 86390 |
| España | Polska |
| Viatris Pharmaceuticals, S.L. | Viatris Healthcare Sp. z. o.o. |
| Tel: + 34 900 102 712 | Tel.: + 48 22 546 64 00 |
| France | Portugal |
| Viatris Santé | Mylan, Lda. |
| Tél: +33 4 37 25 75 00 | Tel: + 351 214 127 200 |
| Hrvatska | România |
| Viatris Hrvatska d.o.o. | BGP Products SRL |
| Tel: +385 1 23 50 599 | Tel: +40 372 579 000 |
| Ireland | Slovenija |
| Viatris Limited | Viatris d.o.o. |
| T el: +353 1 8711600 | Tel: + 386 1 23 63 180 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Icepharma hf. | Viatris Slovakia s.r.o. |
| Sími: +354 540 8000 | T el: +421 2 32 199 100 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Viatris Italia S.r.l. | Viatris Oy |
| Tel: + 39 (0)2 612 46921 | Puh/Tel: +358 20 720 9555 |
| Κύπρος | Sverige |
| CPO Pharmaceuticals Limited | Viatris AB |
| Τηλ: +357 22863100 | Tel: + 46 (0)8 630 19 00 |
Latvija
Viatris SIA Tel: +371 676 055 80
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ. hónap}>.
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.