Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Codinep 10 mg tabletta
Codinep 15 mg tabletta
Codinep 20 mg tabletta
Codinep 30 mg tabletta
kodein-foszfát-hemihidrát
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Codinep tabletta (a továbbiakban: Codinep) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Codinep szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Codinep-et?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Codinep-et tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Codinep és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Codinep felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők közepes erősségű fájdalmának rövid idejű csillapítására használható, ha a fájdalom más fájdalomcsillapítókra, mint például paracetamolra vagy ibuprofénre nem enyhül (önmagában).
A Codinep továbbá felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők száraz köhögésének enyhítésére használható.
A Codinep felnőttek súlyos hasmenéses állapotának tüneti kezelésére is használható, amennyiben a loperamid nem volt hatásos.
Ez a gyógyszer kodeint tartalmaz. A kodein az opioid fájdalomcsillapítóknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik. Alkalmazható önmagában vagy más fájdalomcsillapítókkal együtt, például paracetamollal.
2. Tudnivalók a Codinep szedése előtt
Ne szedje a Codinep-et:
- ha allergiás a kodeinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére
- ha légzési problémái vannak vagy bármilyen más régóta tartó tüdőbetegsége van
- ha asztmája nem kezelt vagy gyógyszeres terápiára csak részben reagál
- ha alkoholizmusban vagy májelégtelenségben szenved
- ha fennáll Önnél a bélelzáródás kockázata
- ha súlyos gyomorgörcsöket okozó, epekólikának nevezett állapotban szenved
- ha súlyos hasmenésben szenved, amit bizonyos betegségek vagy mérgezés okoz
- ha fejsérülést szenvedett el vagy előfordult már, hogy megemelkedett a nyomás a koponyájában (ez egy szemfájdalommal, látásváltozással vagy szem mögötti fejfájással járó állapot).
- 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél.
- gyermekeknél és serdülőknél (0-18 évesek) obstruktív alvási apnoe szindróma (légúti szűkülettel összefüggő alvási légzésleállás) miatti torok- vagy orrmandula eltávolítása utáni fájdalom csillapítására
- ha Ön szoptat
- ha tudomása van arról, hogy az Ön szervezete nagyon gyorsan alakítja át a kodeint morfinná.
- ha monoamin-oxidáz inhibitornak (MAOI) nevezett depresszióban adott gyógyszert szed vagy bevett ilyen típusú gyógyszert a megelőző 14 napban.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, mielőtt elkezdené szedni a Codinep-et:
- ha előfordult már Önnél görcsroham vagy epilepsziás roham
- ha súlyos mentális betegségben szenved, amely befolyásolja viselkedését és tetteit (toxikus pszichózis)
- ha alkoholizmusban, kábítószer-függőségben vagy mentális betegségben szenvedett
- ha szívbetegsége van, különösen akkor, ha a szívritmusa rendellenesen gyors (szupraventrikuláris tahikardia)
- ha asztmában szenved, vagy légzési nehézségei vannak
- ha gyulladásos bélbetegsége van, ideértve a súlyos véres hasmenést (pszeudomembranózus kólitisz) is
- ha a közelmúltban az emésztőrendszeren vagy a húgyutakon végzett műtéten esett át
- ha hirtelen fellépő hasi panaszai vannak
- ha vese- vagy májproblémái vannak
- ha epehólyag-betegsége vagy epekövei vannak
- ha nehézségei vannak a vizeletürítéssel prosztata-megnagyobbodás vagy más ok miatt
- ha mellékvese-betegsége (Addison-kór) vagy olyan magas vérnyomása van, amit egy vese melletti tumor okoz (feokromocitóma)
- ha izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved
- ha alacsony a vérnyomása vagy alulműködő pajzsmirigye van
- ha Ön terhes
- ha Ön időskorú vagy gyenge
- ha olyan fájdalmat, illetve fokozott fájdalomérzékenységet (hiperalgéziát) észlel, amely a gyógyszer nagyobb adagjára sem enyhül.
A kodein alkalmazása székrekedéshez vezethet. Amennyiben a kodeint nem súlyos hasmenés kezelésére alkalmazza, szükséges lehet egy hashajtó szedése is.
Hozzászokás, függőség és szenvedélybetegség
Az opioidok ismétlődő alkalmazása a gyógyszer csökkent hatékonyságát okozhatja (hozzászokás, úgynevezett tolerancia alakul ki). A Codinep ismétlődő alkalmazása gyógyszerfüggőséghez, a gyógyszerrel való visszaéléshez és szenvedélybetegséghez (addikció), ez pedig életveszélyes túladagoláshoz vezethet. Ezeknek a mellékhatásoknak a kockázata nagyobb adagok és hosszabb ideig tartó alkalmazás esetén növekedhet.
A függőség vagy az addikció miatt úgy érezheti, hogy már képtelen meghatározni, hogy mennyi gyógyszert szükséges szednie, vagy milyen gyakran szükséges a gyógyszert szedni.
A függőség vagy az addikció kialakulásának kockázata egyénenként változó. Nagyobb lehet a kockázata annak, hogy Ön a Codinep-től függővé vagy szenvedélybeteggé váljon, ha:
- Önnél vagy a családjában bárkinél valaha visszaélés történt vagy függőség (addikció) alakult ki alkohollal, vényköteles gyógyszerrel vagy illegális kábítószerrel szemben.
- Ön dohányzik.
- Önnek valaha hangulatzavara volt (depresszió, szorongás vagy személyiségzavar), vagy pszichiáter kezelte egyéb mentális betegség miatt.
Ha az alábbi jelek bármelyikét észleli a Codinep szedése során, az annak a jele lehet, hogy Önnél függőség vagy szenvedélybetegség alakult ki:
- A gyógyszert a kezelőorvos által javasoltnál hosszabb ideig kell szednie.
- Az ajánlott adagnál többet kell szednie.
- Úgy érezheti, hogy folytatnia kell a gyógyszer szedését még akkor is, ha az nem enyhíti a fájdalmát vagy nem csillapítja a köhögését.
- Ön a gyógyszert az előírtaktól eltérő okokból alkalmazza, például azért, hogy „nyugodt maradjon” vagy „jobban aludjon”.
- Ön többször is sikertelenül próbált leszokni a gyógyszerről, vagy sikertelenül próbálta korlátozni annak alkalmazását.
- Amikor abbahagyja a gyógyszer szedését, rosszul érzi magát; és jobban érzi magát, ha ismét szedi a gyógyszert (úgynevezett elvonási tünetek).
Ha ezen jelek bármelyikét észleli, beszéljen kezelőorvosával, hogy megbeszéljék az Ön számára legmegfelelőbb kezelési módot, beleértve azt is, hogy mikor célszerű abbahagyni, és hogyan lehet biztonságosan abbahagyni a kezelést (lásd 3. pont: „Ha idő előtt abbahagyja a Codinep szedését”).
Alvásfüggő légzészavarok
A Codinep alvásfüggő légzészavarokat, például alvási apnoét (alvás közben jelentkező légzéskimaradást) és alvással összefüggő hipoxémiát (a vér alacsony oxigénszintje), okozhat. A tünetek közé tartozhat az alvás közbeni légzéskimaradás, a légszomj miatti éjszakai ébredés, az átalvási nehézségek vagy a napközbeni túlzott álmosság. Ha Ön vagy valaki más észleli ezeket a tüneteket, forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa mérlegelheti az adag csökkentését.
A kodeint a májban egy enzim alakítja át morfinná. A morfin az az anyag, ami a kodein hatását létrehozza. Néhány embernél módosult ez az enzim, ami eltérő módon hathat az emberekre. Bizonyos embereknél nem képződik vagy nagyon kis mennyiségben képződik morfin, és ez nem biztosít kellő fájdalom- és köhögéscsillapítást. Más embereknél nagyobb valószínűséggel alakulnak ki súlyos mellékhatások, mert nagy mennyiségű morfin keletkezik. Ha a következő mellékhatásokból bármelyiket észleli, akkor hagyja abba a gyógyszer szedését, és azonnal forduljon orvoshoz: lassú vagy felületes légzés, zavartság, aluszékonyság, szűk pupillák, hányinger vagy hányás, székrekedés, étvágytalanság.
Gyermekek és serdülők
Sebészeti beavatkozás utáni alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
A kodein nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél az obstruktív alvási apnoe szindróma (légúti szűkülettel összefüggő alvási légzésleállás) miatti torok- vagy orrmandula eltávolítása utáni fájdalomcsillapításra.
Súlyos hasmenés esetén történő alkalmazás gyermekeknél és serdülőknél
A kodein nem használható súlyos hasmenés kezelésére gyermekeknél és serdülőknél.
Légzési problémával küzdő gyermekek
Légzési problémás gyermekek számára a kodein nem javasolt, mivel ezeknél a gyermekeknél a morfin toxicitás tünetei rosszabbodhatnak.
12 évesnél idősebb gyermekek és serdülők
A kodein nem ajánlott olyan gyermekeknek és serdülőknek köhögés és/vagy megfázás kezelésére, akiknél meglévő légzésfunkciós zavarok vannak.
Egyéb gyógyszerek és a Codinep
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről:
- monoamin-oxidáz (MAO) gátlók (depresszió vagy Parkinson-kór kezelésére használt gyógyszerek, úgymint moklobemid, linezolid, szelegilin). A Codinep nem szedhetők MAO-gátlókkal együtt vagy a MAO-gátló terápia leállítása utáni 2 hétben (lásd a Ne szedje a Codinep-et részt).
- triciklikus antidepresszánsok (depresszió kezelésére használt gyógyszerek, például amitriptilin, klomipramin)
- ciprofloxacin (gyulladások kezelésére használt antibiotikum)
- metoklopramid vagy domperidon (hányást és hányingert megelőző gyógyszerek)
- mexiletin vagy kinidin (szabálytalan szívritmus kezelésében használt gyógyszerek)
- loperamid vagy kaolin (hasmenés kezelésében használt gyógyszerek)
- cimetidin (gyomorfekély kezelésére használt gyógyszer)
- magas vérnyomás kezelésére használt gyógyszerek
- HIV-ellenes gyógyszerek (ritonavir)
- allergiák kezelésére használt gyógyszerek (antihisztaminok), amelyek álmosságot okozhatnak
- atropin (lassú szívverés kezelésére használt gyógyszer)
- álmatlanság kezelésére használt gyógyszerek (hipnotikumok)
- ingerlékenység és izgatottság (szedatívumok), valamint szorongás (anxiolitikumok) csökkentésére használt gyógyszerek
- súlyos fájdalom kezelésére használt gyógyszerek (narkotikus analgetikumok)
- műtét közbeni fájdalom kezelésére használt gyógyszerek (anesztetikumok)
- kábítószer-túladagolás és -függőség kezelésében használt gyógyszerek (buprenorfin, naltrexon, naloxon)
- nátrium-oxibát (narkolepszia kezelésére használt gyógyszer)
- terbinafin (gombás fertőzés kezelésére használt gyógyszer)
- rifampicin (tuberkulózis kezelésére használt antibiotikum)
- barbiturátok (epilepszia kezelésére használt gyógyszerek)
- orbáncfű (a depresszió kezelésére használt növényi gyógyszer)
- bizonyos neuroleptikumok (skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek)
- bizonyos, a depresszió kezelésére használt gyógyszerek
- gabapentin vagy pregabalin: az epilepszia, illetve az idegproblémák okozta fájdalom (neuropátiás fájdalom) kezelésére.
A Codinep és más nyugtató hatású gyógyszerek, mint például a benzodiazepinek vagy benzodiazepinekkel rokon gyógyszerek, együttes alkalmazása növeli az álmosság, a légzési nehézség (légzésdepresszió), a kóma előfordulásának kockázatát és életveszélyes lehet. Emiatt az egyidejű alkalmazás lehetőségét arra az estre kell korlátozni, amikor nincs más kezelési lehetőség.
Ha az Ön kezelőorvosa mégis előírja a Codinep és más nyugtató hatású gyógyszerek egyidejű alkalmazását, az adagot és a kezelés időtartamát orvosának korlátoznia kell.
Tájékoztassa kezelőorvosát, hogy milyen nyugtató hatású gyógyszereket szed, és szigorúan kövesse az orvos által előírt adagolást. Segítségére lehet, ha a barátait vagy rokonait tájékoztatja a fent említett jelek és tünetek kialakulásának lehetőségéről. Forduljon kezelőorvosához, ha ilyen tüneteket tapasztal.
A Codinep egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
NE igyon alkoholt a Codinep tabletta szedése alatt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Codinep kizárólag csak abban az esetben használható terhesség idején, ha feltétlenül szükséges.
Rendszeres használata terhesség alatt elvonási tüneteket okozhat az újszülöttnél.
Ne szedje a Codinep-et, amíg szoptat. A kodein és a morfin átjut az anyatejbe.
Mielőtt bármilyen más gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ezek a tabletták zavartságot, görcsrohamot, homályos látást, kettős látást vagy olyan dolgok látását okozhatják, melyek valójában nincsenek is ott. A Codinep befolyásolhatja a gépjárművezetéshez szükséges képességeit, mert álmosságot vagy szédülést okozhat. Ha nem biztos benne, hogy biztonságos-e vezetnie, amíg a Codinep szedi, beszélje meg orvosával vagy gyógyszerészével. Ha úgy érzi, hogy a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.
A Codinep laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Codinep nátriumot tartalmaz
Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag nátriummentes.
3. Hogyan kell szedni a Codinep-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyien nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kezelőorvosa a kezelés megkezdése előtt és a kezelés során rendszeresen megbeszéli majd Önnel, hogy mit várhat a Codinep alkalmazásától, mikor és mennyi ideig kell azt szednie, mikor kell kezelőorvosához fordulnia, és mikor kell az alkalmazást abbahagynia (lásd még a „Ha idő előtt abbahagyja a Codinep szedését” című részt).
A tablettát megfelelő mennyiségű vízzel (pl. egy pohár vízzel) kell lenyelni.
Ez a gyógyszer 3 napnál tovább nem szedhető. Forduljon orvoshoz, ha tünetei 3 napon belül nem javulnak. A Codinepet a tünetek enyhítéséhez szükséges legrövidebb ideig kell alkalmazni.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek és 12 éven felüli gyermekek és serdülők:
Enyhe és közepes erősségű fájdalom csillapítására:
12 éven felüli gyermekek adagja 30-60 mg, 6 óránként, igény szerint. A napi összadag nem haladhatja meg a 240 mg kodein-foszfát-hemihidrátot..
Köhögésre: 15-30 mg naponta 3-4 alkalommal.
A kodein nem ajánlott olyan 12-18 év közötti gyermekeknek és serdülőknek a köhögés
és/vagy megfázás tüneteinek kezelésére, akiknek légzési funkciója károsodott (lásd 4.4 pont).
Felnőttek:
Súlyos hasmenés tüneteinek enyhítésére: 15-60 mg naponta 3-4 alkalommal, maximum 240 mg napi összdózisig.
Idősek vagy károsodott vese- és/vagy májműködésű betegek
Ha Ön idős vagy amennyiben Önnek károsodott a máj- és/vagy veseműködése, kezelőorvosa alacsonyabb adagot javasolhat. Különösen fontos, hogy a gyógyszert az előírtaknak megfelelően szedje.
Ne lépje túl az előírt dózist.
Súlyos légzési problémák kialakulásának kockázata miatt a kodein 12 éven aluli gyermekek nem szedhetik.
Ha az előírtnál több Codinep-et vett be
Ha Ön vagy bárki más a környezetében egyszerre sok tablettát vett be, vagy úgy gondolja, hogy egy gyermek lenyelhetett, vegye fel a kapcsolatot a legközelebbi kórház sürgősségi osztályával, vagy azonnal értesítse orvosát. A túladagolás tünetei közé tartozik a rosszullét, zavartság, görcsrohamok, szédülés, idegesség, nyugtalanság, izgalom, hallucinációk, izomgyengeség, álmosság, fáradtság, alacsony vérnyomás, szűk pupillák, lassú légzési sebesség és gyors szívverés.
Ha elfelejtette bevenni a Codinep-et
Ha nem vette be időben a Codinep-et tablettát, és erre a következő tabletta bevételének időpontjában jön rá, folytassa a tabletta szedését az előírt adagolás szerint, úgy mintha semmi sem történt volna. Ne vegyen be kétszeres adatot a kihagyott adag pótlására!
Ha idő előtt abbahagyja a Codinep szedését
Ne hagyja abba a tabletták szedését anélkül, hogy beszélne orvosával. A kezelést addig kell folytatni, amíg azt orvosa szükségesnek ítéli. Ha abbahagyja a tabletták szedését a következő megvonási tünetek alakulhatnak ki Önnél: remegés, alvási nehézség, rosszullét, verejtékezés, felgyorsult szívverés és légzés, megemelkedett vérnyomás, nyugtalanság, ingerlékenység, szorongás, depresszió, anorexia, hasmenés, túlzott könnyezés, orrfolyás, tüsszögés, ásítás, ijedtség, pupillatágulat, gyengeség, láz, izomgörcsök és dehidratáció.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ritka (10 000 emberből 1-10 közötti esetben fordulhat elő)
- Allergiás reakciók – súlyos allergiás reakció, amely az arc, a nyelv és a torok duzzanatát okozza (anafilaxiás reakció)
- A gyomor-bélrendszer - a krónikus fekélyes vastagbélgyulladásban (azaz krónikus kólitisz ulcerózában) szenvedő betegek laza székletet vagy székrekedést tapasztalhatnak igen hosszú ideig.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
- Allergiás reakciók - Ödéma, bőrkiütés vagy viszkető bőr, légzési nehézség, fokozott izzadás, bőrpír vagy kipirult arc, folyadékretenció (pl. duzzadt boka és láb)
- Emésztőrendszer - székrekedés, rosszullét, szájszárazság, hasi fájdalom, anorexia, étvágytalanság, laza széklet
- A hasnyálmirigy-gyulladással (pankreatitisz) és az epeúti rendszer gyulladásával (a bélrendszerben található egyik záróizmot érintő probléma, amelyet az Oddi-záróizom működési zavarának neveznek) összefüggő tünetek, például erős, a has felső részét érintő fájdalom, amely esetleg a hátba sugárzik, valamint hányinger, hányás és láz.
- vérnyomás, alacsony vérnyomás állva, ájulás
- Húgyúti rendszer - fájdalom és vizeletürítési nehézség, a vizelési inger csökkenése
- Idegrendszer - álmosság, rossz közérzet, fáradtság, szédülés, görcsrohamok, megnövekedett nyomás a koponyában (szemfájdalom, látásváltozás vagy fejfájás a szem mögött), fejfájás, tolerancia (a gyógyszer kevésbé hatásos) vagy függőség (elvonási tünetek, pl. remegés, izzadás, megnövekedett pulzusszám, megnövekedett légzésszám, emelkedett vérnyomás és rosszullét, ha a gyógyszer túl gyorsan kerül leállításra)
- Pszichiátriai hatás - hangulatváltozások, depresszió, hallucinációk (nem igazi dolgok látása vagy hallása), nyugtalanság, izgatottság, rémálmok, zavartság, dezorientáció
- Szem - homályos vagy kettős látás, rendkívül szűk pupillák
- Egyéb - izommerevség, szexuális késztetés csökkenése, légzési nehézség, alacsony testhőmérséklet
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Codinep-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Ezt a gyógyszert biztonságos és védett helyen kell tartani, ahol mások nem férhetnek hozzá. Súlyosan káros hatású lehet és végezetes kimenetelű is lehet, ha a gyógyszert másvalaki alkalmazza, mint akinek felírták.
A dobozon és/vagy tartályon, a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (Felhasználható: /Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A HDPE tartály első felbontását követően 1 évig felhasználható.
PVC/PVdC/Al buborékcsomagolás:
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó. A fénytől való védelem érdekében a buborékcsomagolást tartsa a dobozában.
HDPE tartály:
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel. A fénytől való védelem érdekében a tartályt tartsa jól lezárva.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Codinep?
- A készítmény hatóanyaga a kodein-foszfát-hemihidrát.
Codinep 10 mg tabletta: tablettánként 10 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz, ami 7,37 mg kodeinnek felel meg.
Codinep 15 mg tabletta: tablettánként 15 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz, ami 11,05 mg kodeinnek felel meg.
Codinep 20 mg tabletta: tablettánként 20 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz, ami 14,73 mg kodeinnek felel meg.
Codinep 30 mg tabletta: tablettánként 30 mg kodein-foszfát-hemihidrátot tartalmaz, ami 22,10 mg kodeinnek felel meg.
- Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, cellaktóz 80 (laktóz-monohidrát, cellulóz por), kolloid, vízmentes szilícium-dioxid, karboximetil-keményítő-nátrium, magnézium-sztearát.
Milyen a Codinep külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Codinep 10 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán domború, 10 mm hosszú tabletta, egyik oldalán vésett ’10’ jelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30, 60, 90 vagy 100 tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
50, 100 vagy 250 tabletta nedvességmegkötő betéttel és biztonsági gyűrűvel ellátott PP kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
Codinep 15 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületű, metszett élű, 7,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán vésett ’15’ jelzéssel ellátva.
30, 60, 90 vagy 100 tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
50, 100 vagy 250 tabletta nedvességmegkötő betéttel és biztonsági gyűrűvel ellátott PP kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
Codinep 20 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű, 8,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán vésett ’20’ jelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
20, 30, 60, 90 vagy 100 tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
50, 100 vagy 250 tabletta nedvességmegkötő betéttel és biztonsági gyűrűvel ellátott PP kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
Codinep 30 mg tabletta:
Fehér vagy csaknem fehér, hatszögletű, lapos, metszett élű, 9,5 mm átmérőjű tabletta, egyik oldalán vésett ’30’ jelzéssel, másik oldalán törővonallal ellátva. A tabletta egyenlő adagokra osztható.
30, 60, 90 vagy 100 tabletta színtelen, átlátszó PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
50, 100 vagy 250 tabletta nedvességmegkötő betéttel és biztonsági gyűrűvel ellátott PP kupakkal lezárt fehér, átlátszatlan HDPE tartályban és kartondobozban, betegtájékoztatóval.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ExtractumPharma zrt.
1044 Budapest, Megyeri út 64.
Tel.: 06-1-233-0661
E-mail: budapest@expharma.hu
Gyártó
ExtractumPharma zrt.
6413 Kunfehértó, IV. körzet 6.
Codinep 10 mg tabletta
OGYI-T-23519/01 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/02 50x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/03 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/04 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/05 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/06 100x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/07 250x HDPE tablettatartály
Codinep 15 mg tabletta
OGYI-T-23519/08 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/09 50x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/10 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/11 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/12 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/13 100x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/14 250x HDPE tablettatartály
Codinep 20 mg tabletta
OGYI-T-23519/29 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/15 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/16 50x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/17 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/18 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/19 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/20 100x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/21 250x HDPE tablettatartály
Codinep 30 mg tabletta
OGYI-T-23519/22 30x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/23 50x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/24 60x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/25 90x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/26 100x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolás
OGYI-T-23519/27 100x HDPE tablettatartály
OGYI-T-23519/28 250x HDPE tablettatartály
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Magyarország: Codinep
Hollandia: Codeïnefosfaat Expharma
Dánia, Norvégia, Svédország: Kodein ExtractumPharma
Írország: Codeine phosphate hemihydrate 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg tablets
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.