Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg filmtabletta betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Corbilta50mg/12,5mg/200mg filmtabletta

-	Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Parkinson-kórta dopamin nevű anyag alacsonyszintje okozza az agyban. A levodopa emeli a dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kórtüneteit. A karbidopa és az entakapon

2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
-	allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponra vagy a gyógyszer (6.pontban
-	súlyos májbetegségbenszenved.
-	szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség

súlyos mentális zavar, például pszichózis,bármely formája
krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosításátés

Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Corbiltakezelés ideje alatt:

észreveszi, hogy néha hirtelen elalszik, vagy ha nagyon aluszékonynakérzi magát. Ha ez

előfordul, ne vezessen gépjárművet,és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd”A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre”című

észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek, vagy azok súlyosbodnak,miután elkezdte

maprotilin,a venlafaxinés a paroxetin

a rimiterolésaz izoprenalin,melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak
a mentális zavarok, valamint hányinger és hányáskezelésére használt dopamin antagonisták,

A Corbiltabevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.Bizonyos betegek esetében a Corbilta

gyógyszer alkalmazásaelőtt , beszéljen a kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene,vagy bármelyolyan tevékenységbe fogna,

ACorbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,2mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

125mg/31,25mg/200mgvagy 150mg/37,5mg/200mg Corbiltatablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10darabnál többet.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal. 1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha véletlenül többCorbiltatablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyotttabletta pótlására.

Ha több mint 1óra van hátra a következő adag időpontjáig: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.

Ha kevesebb, mint 1óra van hátra a következő adag időpontjáig: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette, várjon 1órát, azután vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ne hagyja abba a Corbiltaszedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell egyéb,

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.Ha e mellékhatások bármelyikét észleli, minél előbb beszéljen orvosával. A mellékhatások közül sokat enyhíteni lehet az alkalmazott dózis kiigazításával.

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1betegetérinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	avizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1betegetérinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magasvérnyomás
-	a Parkinson-kórtüneteinek rosszabbodása, szédülés,kábaság
-	hányás,hasi fájdalomés diszkomfort,gyomorégés,szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság,különösálmok(rémálmokis), fáradtság
-	amentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket:memóriaproblémák,

szorongásés depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változásvagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1betegetérinthet)

szívroham
vérzés a belekben

a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshezvezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

-	görcsrohamok
-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Corbilta-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Corbiltanagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagos mozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás(hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra;

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés;

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert nedobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és az entakapon.
50mg levodopa, 12,5mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

50mg/12,5mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői: a kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol(E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, titán-dioxid (E171), és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Az50mg/12,5mg/200mg Corbiltatabletta barnás-vagy szürkésvörös színű, kerek, domború felületű, törővonalnélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE50” jelzéssel.

A Corbiltahat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130, 175 vagy 250tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 104261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600

Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261
Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ:+358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta75mg/18,75mg/200mg filmtabletta

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, haa betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-	HaÖnnélbármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errőlkezelőorvosát vagy
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit. A karbidopa és az entakapon

2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
-	allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponra, vagy a gyógyszer (6.pontban
-	bizonyos gyógyszereketszed depresszió kezelésére (szelektív MAO-A és MAO-B gátlószerek

kombinációi, vagynem-szelektív MAO-gátlók)

A Corbiltaszedése előtt beszéljen a kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak

szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség;
asztma vagy egyéb tüdőbetegség;

-	májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
-	vese-, vagy hormonbetegség;
-	gyomorfekély vagy görcsrohamok;
-	súlyos mentális zavar, pédául pszichózis,bármely formája;
-	krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé teheti a dózis módosításátés

Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszereket valamelyikét szedi:

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Corbiltakezelés ideje alatt:

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” című

észreveszi, hogy akaratlan mozgásai kezdődnek, vagy azok súlyosbodnak,miután elkezdte
fokozatosanelveszti étvágyát, gyengeséget/kimerültséget tapasztal, vagy relatíve rövid időn

késztetések vagy ellenállhatatlan vágyak jelentkeznek, melyekmiatt az Önnél megszokottól eltérő

a mentális zavarok, valamint hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták

A Corbiltabevehető étkezés közben vagy attól függetlenül. Bizonyos betegek esetében a Corbilta

gyógyszer alkalmazásaelőtt , beszéljen a kezelőorvosával, vagy gyógyszerészével.

ACorbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,4mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Felnőttek és idősekszámára:

Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.

-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Ha a Corbilta50mg/12,5mg/200mg, 75mg/18,75mg/200mg, 100mg/25mg/200mg,

125mg/31,25mg/200mgvagy 150mg/37,5mg/200mg Corbiltatablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 10darabnál többet.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha véletlenül több Corbiltatablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot akihagyotttabletta pótlására.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ne hagyja abba a Corbiltaszedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell egyéb, Parkinson-kór ellen szedett gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára. Ha hirtelen abbahagyja a

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erős vérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szívroham
-	vérzés a belekben
-	a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

görcsrohamok

-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Corbilta-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Corbiltanagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagosmozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra;

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés;

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert nedobjona szennyvízbevagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel.Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és az entakapon.
75mg levodopa, 18,75mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

75mg/18,75mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői: a kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol (E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, és titán-dioxid (E171).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A 75mg/18,75mg/200mg Corbiltatabletta világos barnásvörös, oválisfilmtabletta, egyik oldalán „LCE75” jelzéssel.

A Corbilta75mg/18,75mg/200mg ötkülönböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130vagy 175tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 104261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600
Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261

Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ:+358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:{dátum}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta100mg/25mg/200mg filmtabletta

Mielőtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót,mert

-	Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja áta készítményt másnak, mert
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kórtüneteit.A karbidopa és az entakapon

2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
-	allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponravagy a gyógyszer (6.pontban
-	szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség
-	asztmavagy egyéb tüdőbetegség

antipszichotikumokat (a pszichózis kezelésére alkalmazottgyógyszerek)

Beszéljen a kezelőorvosával,ha a Corbiltakezelés idejealatt:

észreveszi, hogy izmainagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, vagy ha remegést,

A Corbiltafokozhatja bizonyos gyógyszerekhatásait és mellékhatásait.Ide tartoznak:

maprotilin, a venlafaxinésa paroxetin

a rimiterolésaz izoprenalin, melyeket légzőszervi megbetegedések kezelésére alkalmaznak
a mentális zavarok, valamint ahányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták.

A Corbiltabevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül.Bizonyos betegek esetében a Corbilta

gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen a kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével

addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene,vagy bármely olyan tevékenységbe fogna,

ACorbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,6mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.

1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen bekétszeres adagot akihagyotttabletta pótlására.

Ha több mint1óra van hátra a következő adag időpontjáig: Vegyen be egy tablettát azonnal, amikor észreveszi, hogy az előzőt elfelejtette,majd vegye be a következő tablettát a szokásos időben.

Ha kevesebb, mint 1óra van hátra a következő adag időpontjáig:

vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ne hagyja abba a Corbiltaszedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell egyéb,

Corbiltaés egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, aznem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erősvérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szívroham
-	vérzés a belekben
-	a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

-	görcsrohamok
-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) A motoros tünetek szabályozásához elegendőnél nagyobb Corbilta-adagok utáni vágyakozás dopamin diszregulációs szindróma néven ismert. A Corbiltanagy adagjainak bevételét követően egyes betegek súlyos, rendellenes, nem akaratlagosmozgásokat (diszkinéziát), valamint hangulatváltozásokat vagy egyéb mellékhatásokat tapasztalnak.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert nedobjona szennyvízbevagy a háztartási hulladékba.Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
100mg levodopa, 25mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

100mg/25mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői:kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol(E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, titán-dioxid (E171), és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A 100mg/25mg/200mg Corbiltatabletta barnás-vagy szürkésvörös, ovális alakú, törővonal nélküli filmtabletta, az egyik oldalán „LCE100” jelzéssel.

A Corbiltahat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130, 175 vagy250tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600
Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261

Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation.
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:{dátum}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletesinformáció az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta125mg/31,25mg/200mg filmtabletta

-	Ezt a gyógyszert az orvoskizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségekesetén alkalmazható?

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.A karbidopa és az entakapon

2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
-	allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponravagy a gyógyszer (6. pontban
-	szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség;
-	asztmavagy egyéb tüdőbetegség

antipszichotikumokat (a pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)
olyan gyógyszer, amely ülésből vagy fekvésbőltörténő felálláskor alacsony vérnyomást

Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Corbiltakezelés ideje alatt:

előfordul, ne vezessen gépjárművet, és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd”A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” cimű

úgy érzi, hogy abba kellhagynia a Corbiltahasználatát; olvassa el a„Ha idő előtt abbahagyja a

a depresszió kezelésére használt gyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, adezipramin, a
a mentális zavarok, valamint a hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták.

A Corbiltabevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül. Bizonyos betegek esetében a Corbilta esetleg nem jól szívódik fel akkor, ha fehérjékben gazdag táplálékkal (például húsok,halételek,

ACorbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,6mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Ha a Corbilta50mg/12,5mg/200mg, 75mg/18,75mg/200mg, 100mg/25mg/200mg,

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.

1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha véletlenül több Corbiltatablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot akihagyotttabletta pótlására.

Ha kevesebb, mint 1óra van hátra a következő adag időpontjáig:

vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erősvérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmokis), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

szívroham
vérzés a belekben

a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

-	görcsrohamok
-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

HaÖnnélbármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
125mg levodopa, 31,25mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

125mg/31,25mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői:kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol (E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, és titán-dioxid (E171).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A125mg/31,25mg/200mg Corbiltatabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE125” jelzéssel.

A Corbilta125mg/31,25mg/200mg ötkülönböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130vagy175tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600

Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261
Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.:+358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:{dátum}

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta150mg/37,5mg/200mg filmtabletta

Tartsameg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

tablettában. ACorbilta-t a Parkinson-kórkezelésére alkalmazzák.

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kórtüneteit.A karbidopa és az entakapon

2. Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt

allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponravagy a gyógyszer (6. pontban

olyan gyógyszereknél, amelyeket súlyos mentális zavarok kezelésére használnak).

súlyos májbetegségbenszenved.

A Corbiltaszedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak

szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagybármilyen érbetegség

vese-vagy hormonbetegség
krónikus nyílt zugú zöldhályog (glaukóma), mert ez szükségessé tehetia dózis módosítását, és

Beszéljen a kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Corbiltakezelés időtartama alatt:

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre”című

szedni a Corbilta-t. Ha ez történik, forduljon kezelőorvosához, mivel lehet, hogy megkell

hasmenést tapasztal; ekkor ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy a

olyan, meghatározott tevékenységeket végezzen,amelyek az Ön vagy mások számára ártalmasak

használata gyermekek vagy serdülők esetében nem ajánlott.

MAO-B gátlószerek kombinációja, vagy nem-szelektív MAO-gátlók).

a depresszió kezelésére használtgyógyszerek, mint a moklobemid, az amitriptilin, a dezipramin, a
a mentális zavarok, valamint hányinger és hányáskezelésére használt dopamin antagonisták.

A Corbiltaegyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal

A Corbiltabevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül.Bizonyos betegek esetében a Corbilta

Forduljon kezelőorvosához, ha úgy érzi, hogyez Önre is vonatkozik.

gyógyszer alkalmazásaelőtt beszéljen a kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével

addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene vagy bármely olyan tevékenységbe fogna,

ACorbiltaszacharózt és nátriumot tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,9mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Ez a gyógyszer2,6mg nátriumot (konyhasó/asztali só fő alkotóeleme) tartalmaz filmtablettánként. A maximálisan javasolt napi adag (10tabletta) 26mg nátriumot tartalmaz.Ez megfelel a felnőtteknél ajánlott maximális napi nátriumbevitel 1,3%-ának.

Ezt a gyógyszerét mindiga kezelőorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.

1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha véletlenül többCorbiltatablettát vett be,mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyotttabletta pótlására.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ne hagyja abba a Corbiltaszedését, hacsak orvosa ezt külön nem mondja Önnek. Ilyen esetben, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében lehet, hogy orvosának módosítania kell egyéb,

Corbiltaés egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, aznem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erősvérnyomásingadozást észlel. A fentiek a neuroleptikus malignus szindróma (NMS, amely a központiidegrendszeri betegségek kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

szívroham
vérzés a belekben

a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

-	görcsrohamok
-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

A dopaminpótló kezelést, köztük Corbilta-t, kapó betegek körében olyan viselkedésbeli változásokat jelentettek, mint a hazárdjátékra való késztetés (kóros játékszenvedély), vagy megnövekedett szexuális vágy és szexuális késztetés (megnövekedett nemi vágy és túlzott szexuális vágy).

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztssakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert nedobjona szennyvízbevagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
150mg levodopa, 37,5mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

150mg/37,5mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői akroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol(E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, titán-dioxid (E171), és sárga vas-oxid (E172).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A Corbilta150mg/37,5mg/200mg barnás-vagy szürkésvörös, hosszúkás ellipszis alakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán„LCE150” jelzéssel.

A Corbiltahat különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10,30, 100, 130, 175 vagy 250tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600
Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261
Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta175mg/43,75mg/200mg filmtabletta

-	Ezt a gyógyszert az orvoskizárólagÖnnek írta fel. Neadja át a készítményt másnak, mert
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek eseténalkalmazható?

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kór tüneteit.A karbidopa és az entakapon

2. Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt

allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára, entakaponravagy a gyógyszer (6.pontban

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Corbiltaszedése előtt beszéljen a kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével, ha Ön az alábbiak

szívroham, vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség;
asztma vagy egyéb tüdőbetegség;

-	májbetegség, mert ez szükségessé teheti a dózis módosítását;
-	vese-, vagy hormonbetegség;
-	gyomorfekély vagy görcsrohamok;
-	súlyos mentális zavar, például pszichózis, bármely formája;
-	antipszichotikumokat (a pszichózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek)

Beszéljen a kezelőorvosával, ha a Corbiltakezelés ideje alatt:

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” cimű

változtatni antiparkinson gyógyszereinek dózisát.

potenciálisan előforduló, túlzott mértékű fogyást elkerüljék.

úgy érzi, hogy abba kell hagynia a Corbiltahasználatát; olvassa el a„Ha idő előtt abbahagyja a

a mentális zavarok, valamint a hányinger és hányás kezelésére használt dopamin antagonisták.

A Corbiltabevehető étkezés közben, vagy attól függetlenül. Bizonyos betegek esetében a Corbilta

A Corbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (1,89mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Ha a Corbilta175mg/43,7mg/200mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 8darabnál

többet.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.

1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettátvett be

Ha véletlenül több Corbiltatablettát vett be, mint amennyit kellett volna, haladéktalanul forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.Túladagolás esetén zavarodottságot vagy izgatottságot érezhet, a szívverése a megszokottnál lassabb vagy szaporább lehet, illetve a bőrének, a nyelvének, a szemének vagy a vizeletének a színe megváltozhat.

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására.

Ha kevesebb, mint 1óra van hátra a következő adag időpontjáig:

vegyen be még egy tablettát. Ezt követően a szokásos rend szerint szedje be a gyógyszert.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erősvérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbilégzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalomés diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság,testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szívroham
-	vérzés a belekben
-	a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

görcsrohamok

-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések (például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Az alábbi mellékhatásokról is beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetethajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezenviselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyen gyógyszertne dobjona szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
175mg levodopa, 43,75mg karbidopa és 200mg entakapon tablettánként a Corbilta

175mg/43,75mg/200mg tablettában.

A tablettamag egyéb összetevői: kroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol (E421), és povidon (E1201).

A filmbevonat összetevői a glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, és titán-dioxid (E171).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A 175mg/43,75mg/200mg Corbiltatabletta világos barnásvörös, ovális filmtabletta, az egyik oldalán „LCE175” jelzéssel.

A Corbilta175mg/43,75mg/200mg öt különböző csomagolási egységben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszereléskerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandozn.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600
Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261

Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:{dátum}

Egyéb információforrás

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Corbilta200mg/50mg/200mg filmtabletta

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, haa betegségetünetei az Önéhez hasonlóak.

-	HaÖnnélbármilyenmellékhatás jelentkezik,tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyébinformációk
1.	Milyen típusú gyógyszer a Corbiltaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

dopamin mennyiségét és ílymódon csökkenti a Parkinson-kórtüneteit. A karbidopa és az entakapon

2.	Tudnivalók a Corbiltaszedése előtt
-	allergiás (túlérzékeny) a levodopára, karbidopára,entakaponra vagy a gyógyszer (6.pontban
-	valaha is volt neuroleptikus malignusszindrómája (NMS –ez egy ritkán előforduló mellékhatás

A Corbiltaszedése előtt beszéljen kezelőorvosávalvagy gyógyszerészével,ha Ön az alábbiak

szívroham vagy egyéb szívbetegség, ideértve a szívritmuszavart is vagy bármilyen érbetegség

vese-vagy hormonbetegség

Beszéljen kezelőorvosával, ha jelenleg az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

okozhat. Tudnia kell, hogy a Corbiltatovább ronthatja ezta hatást.

Beszéljen kezelőorvosával, ha a Corbilta-kezelés ideje alatt

észre magatartásában

előfordul, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen semmilyen eszközt vagy gépet (lásd „A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre” című

észreveszi, hogy akaratlanmozgásai kezdődnek, vagy azok súlyosbodnak, miután elkezdte
hasmenést tapasztal; ekkor ajánlott a testsúlyának folyamatos figyelése abból a célból, hogy a

használata gyermekek vagy serdülők esetében nem ajánlott.

MAO-B gátlószerek kombinációja, vagy nem-szelektív MAO-gátlók).

a mentális zavarok, valamint hányinger és hányáskezelésére használt dopamin antagonisták.

A Corbiltaegyidejű bevétele bizonyos étellel és itallal

A Corbiltabevehető étkezés közben vagy attól függetlenül.Bizonyos betegek esetében aCorbilta

Forduljon kezelőorvosához, ha úgy érzi, hogy ez Önre isvonatkozik.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

addig, amíg teljesen fel nem ébred, mielőtt vezetni kezdene,vagy bármely olyan tevékenységbe fogna,

ACorbiltaszacharózt tartalmaz

A Corbiltaszacharózt tartalmaz (2,3mg tablettánként). Amennyiben kezelőorvosa korábban már

Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosavagy gyógyszerésze által elmondotaknak megfelelően szedje.

Felnőttek és idősekszámára:

-	Kezelőorvosa pontosan meg fogja mondani, hogy naponta hány Corbiltatablettát vegyen be.
-	A tablettákat nem szabad kettétörni, vagy kisebb darabokra törni.
-	Egyszerre mindig csak egy tablettát vegyen be.
-	Attól függően, hogy hogyan reagál a kezelésre, kezelőorvosa magasabb vagy alacsonyabb dózist

javasolhat.

Ha a Corbilta200mg/50mg/200mg tablettát szedi, ne vegyen be egy nap alatt 7darabnál többet.

Forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, amennyiben úgy érzi, hogy a Corbiltahatása túl erős vagy túl gyenge, illetve ha lehetséges mellékhatásokat tapasztal.

1.kép A tartály első felbontásához: nyissa ki a kupakot, majd a hüvelykujjával addig nyomja a lezárást, amíg az be nem szakad. Lásd 1.kép.

Ha az előírtnál több Corbiltatablettát vett be

Ha elfelejtette bevenni a Corbiltatablettát

Ne vegyen be kétszeresadagot akihagyotttabletta pótlására.

Mindig hagyjon legalább egy órát a Corbiltatabletták bevétele között, hogy elkerülje a lehetséges mellékhatásokat.

Ha idő előtt abbahagyja a Corbiltaszedését

Ne hagyja abba a Corbiltaszedését, hacsak kezelőorvosa ezt külön nem mondja Önnek. Ebben az esetben lehet, hogy kezelőorvosának módosítania kell a Parkinson-kórellen szedett egyéb gyógyszereit, különös tekintettel a levodopára, tüneteinek megfelelő kontrollálása érdekében. Ha hirtelen abbahagyja a Corbiltaés egyéb antiparkinson gyógyszer szedését, az nem kívánt mellékhatásokat eredményezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Ha a Corbiltakezelés időtartama alatt az alábbi tüneteket tapasztalja, azonnal forduljon orvosához:

Az izmai nagyon merevek lesznek, vagy erősen rángatóznak, remegést, izgatottságot,

zavartságot, lázat, illetve gyors szívverést tapasztal, vagy erősvérnyomásingadozást észlel. A

kezelésére használt gyógyszerekkel szembeni ritka, súlyos reakció) vagy a rabdomiolízis nevű ritka,súlyos izombetegség tünetei lehetnek.

Allergiás reakció, melynek a következő tünetei lehetnek: csalánkiütés, viszketés, bőrkiütés,

arcának, ajkainak, nyelvének vagy torkának megduzzadása. Ez utóbbi légzési vagy nyelési nehézséget okozhat.

Nagyon gyakori(10betegbőltöbb mint 1beteget érinthet)

-	akaratlan mozgások (diszkinéziák)
-	émelygés (hányinger)
-	a vizelet ártalmatlan, barnás-vörös elszíneződése
-	izomfájdalom
-	hasmenés.

Gyakori(10betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szédülés vagy ájulás a vérnyomáscsökkenés következtében, magas vérnyomás
-	a Parkinson-kór tüneteinek rosszabbodása, szédülés, kábaság
-	hányás, hasi fájdalom és diszkomfort, gyomorégés, szájszárazság, székrekedés
-	álmatlanság, hallucinációk, zavartság, különös álmok (rémálmok is), fáradtság
-	a mentális állapotban bekövetkező változások –ideértve a következőket: memóriaproblémák,

szorongás és depresszió (esetleg öngyilkossági gondolatokkal)

szív-vagy verőérbetegség okozta események (pl. mellkasi fájdalom), pulzusszám-változás vagy

szívritmuszavar

-	gyakoribb elesés
-	légszomj
-	erős izzadás, kiütések
-	izomgörcsök, lábdagadás
-	homályos látás
-	vérszegénység
-	étvágytalanság, testsúlycsökkenés
-	fejfájás, ízületi fájdalom
-	húgyúti fertőzés.

Nem gyakori(100betegbőllegfeljebb 1beteget érinthet)

-	szívroham
-	vérzés a belekben
-	a vérsejtek elváltozásai amelyek vérzéshez vezethetnek, májfunkciós vizsgálatok kóros

eredményei

-	görcsrohamok
-	izgatottság
-	pszichotikus tünetek
-	vastagbélgyulladás (kolitisz)
-	a vizeleten kívül egyéb elszíneződések(például bőr, körmök, haj, verejték)
-	nyelési nehézség
-	vizelési képtelenség.

Az alábbi mellékhatásokrólis beszámoltak:

májgyulladás (hepatitisz)
viszketés.

Az alábbi mellékhatásokat észlelheti:

Képtelen ellenállni a kísértésnek, hogy olyan cselekedetet hajtson végre, amely káros lehet,

mint például:

a komoly személyes vagy családot érintő következmények ellenére is erős késztetés a

túlzott mértékű szerencsejátékra;

megváltozott vagy fokozott szexuális érdeklődés és vislekedés, ami jelentősen érinti Önt

vagy másokat, például a felfokozott szexuális késztetés;

befolyásolhatatlan, mértéktelen vásárlás vagy költekezés;
falásroham (nagy mennyiségű étel elfogyasztása rövid idő alatt) vagy kényszeres evés (a

normálisnál nagyobb mennyiségű és az éhség kielégítéséhez szükségesnél több étel elfogyasztása).

Mondja el kezelőorvosának, ha ezen viselkedések bármelyikét észleli. Megbeszéli Önnel a tünetek kezelésének vagy csökkentésének módszereit.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jeletkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékbentalálható elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Corbilta-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

A tartályon és dobozon a feltüntetett lejárati idő (Felhasználható) után ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszer nem igényel különleges tárolási körülményeket.

Semmilyengyógyszert nedobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Corbilta

A Corbiltahatóanyagai a következők: levodopa, karbidopa és entakapon.
200mg levodopa, 50mg karbidopa és 200mg entakapon 200mg/50mg/200mg-os Corbilta

tablettánként.

A tablettamag egyéb összetevői akroszkarmellóz-nátrium, magnézium-sztearát,

kukoricakeményítő, mannitol(E421) és povidon (E1201).

Afilmbevonatösszetevőia glicerin (85százalékos) (E422), hipromellóz, magnézium-sztearát,

poliszorbát80, vörös vas-oxid (E172), szacharóz, és titán-dioxid (E171).

Milyen a Corbiltakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

A 200mg/50mg/200mg Corbiltatabletta sötét barnásvörös árnyalatú, oválisalakú, törővonal nélküli filmtabletta, egyik oldalán „LCE200” jelzéssel.

A 200mg/50mg/200mg Corbiltatabletta öt különböző kiszerelésben kerül forgalomba (10, 30, 100, 130 vagy 175tabletta). Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Orion Corporation Orionintie1 FI-02200Espoo Finnország

Gyártó

Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu7 FI-24100Salo Finnország

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Sandoz n.v./s.a.	Orion Corporation
Tél/Tel: +32 2 722 97 97	Tel. +358 10 4261
България	Luxembourg/Luxemburg
Orion Corporation	Orion Corporation
Teл.: +358 10 4261	Tél/Tel: +358 10 4261
Česká republika	Magyarország
Sandoz s.r.o.	Sandoz Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111	Tel.: +36 1 430 2890
Danmark	Malta
Orion Corporation	Orion Corporation
Tlf.: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Deutschland	Nederland
Orion Corporation	Sandoz B.V.
Tel: +358 10 4261	Tel: +31 (0)36 5241600
Eesti	Norge
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tlf: +358 10 4261

Ελλάδα	Österreich
Orion Corporation	Sandoz GmbH
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +43 5338 200 0
España	Polska
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
France	Portugal
Orion Corporation	Orion Corporation
Tél: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Hrvatska	România
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel. +358 10 4261	Tel.: +358 10 4261
Ireland	Slovenija
Orion Corporation	Orion Corporation
Tel: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261
Ísland	Slovenská republika
Orion Corporation	Sandoz d.d. organizačná zložka
Sími: +358 10 4261	Tel: +421 2 48 200 600
Italia	Suomi/Finland
Sandoz S.p.A.	Orion Corporation
Tel: +39 02 81280696	Puh./Tel: +358 10 4261
Κύπρος	Sverige
Orion Corporation	Orion Corporation
Τηλ: +358 10 4261	Tel: +358 10 4261

Latvija

Orion Corporation Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma:

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján https://www.ema.europa.eu.található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.