Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta
amoxicillin/klavulánsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta (a továbbiakban: Curam DUO filmtabletta), és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Curam DUO filmtabletta szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Curam DUO filmtablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Curam DUO filmtablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Curam DUO filmtabletta, és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Curam DUO filmtabletta egy antibiotikum, amely elpusztítja a fertőzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagot tartalmaz, amoxicillint és klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett penicillinek csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek kifejteni a kellő hatást (inaktiválódnak). A hatásvesztés kivédésére szolgál a másik hatóanyag (klavulánsav).
A Curam DUO filmtabletta felnőtteknél, valamint gyermekeknél és serdülőknél a következő fertőzések kezelésére alkalmazható:
a középfül és az orrmelléküregek fertőzései;
légúti fertőzések;
húgyúti fertőzések;
bőrfertőzések és lágyrészfertőzések, beleértve a fogászati fertőzéseket is;
csontfertőzések és ízületi fertőzések.
2. Tudnivalók a Curam DUO filmtabletta szedése előtt
Ne szedje a Curam DUO filmtablettát:
ha allergiás az amoxicillinre, a klavulánsavra, a penicillinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha valamikor már volt súlyos allergiás reakciója bármely más antibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bőrkiütés vagy az arc, illetve a torok vizenyős duzzanata.
ha Önnek régebben bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája volt, vagy besárgult a bőre (sárgaság).
Ne szedje a Curam DUO filmtablettát, ha ezek bármelyike érvényes Önre. Ha nem biztos benne, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt elkezdené szedni a Curam DUO filmtablettát.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Curam DUO filmtabletta szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével, ha:
mirigylázban (más néven mononukleózis) szenved;
májbetegség vagy vesebetegség miatt kezelik;
vizeletürítése nem rendszeres.
Ha nem biztos benne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével a Curam DUO filmtabletta szedése előtt.
Egyes esetekben kezelőorvosa megvizsgáltathatja a fertőzést okozó baktérium(ok) típusát. Az eredménytől függően lehet, hogy Ön egy eltérő erősségű Curam készítményt vagy egy másik gyógyszert fog kapni.
Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell
A Curam DUO filmtabletta egyes meglévő állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat. Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, a görcsrohamok és a vastagbélgyulladás. A Curam DUO filmtabletta szedése alatt figyelnie kell bizonyos tünetekre, hogy bármilyen probléma jelentkezésének a kockázata csökkenjen. Lásd az „Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell” című részt a 4. pontban.
Vérvizsgálat és vizeletvizsgálat
Ha Önnél vérvizsgálatot (például a vörösvértestek állapotának vizsgálatát vagy a májműködést ellenőrző vizsgálatot) vagy vizeletvizsgálatot végeznek (a vizeletben lévő cukor kimutatására), tájékoztassa az orvost vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, hogy Curam DUO filmtablettát szed. Ezt azért kell elmondania, mert a Curam DUO filmtabletta befolyásolhatja az ilyen vizsgálatok eredményét.
Egyéb gyógyszerek és a Curam DUO filmtabletta
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Ha Ön a Curam DUO filmtablettával együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nagyobb a valószínűsége, hogy allergiás bőrreakciók fognak jelentkezni.
Ha Ön probenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), nem ajánlott az egyidejű alkalmazás a Curam DUO filmtablettával, mert a probenecid csökkentheti az amoxicillin kiürülését a szervezetből.
Véralvadásgátló gyógyszerek (például warfarin) Curam DUO filmtablettával történő egyidejű szedése esetén szükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.
A metotrexát (daganatos megbetegedés, reumás betegségek és súlyos pikkelysömör kezelésére alkalmazott gyógyszer) szervezetből való kiürülését a penicillinek csökkenthetik, ami felerősítheti a mellékhatásokat.
A Curam DUO filmtabletta befolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szerv kilökődését gátló gyógyszer) hatását.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Curam DUO filmtablettának lehetnek mellékhatásai, és lehet, hogy a tünetek miatt Ön nem lesz a gépjárművezetésre alkalmas állapotban. Ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.
A Curam DUO filmtabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz filmtablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Curam DUO filmtablettát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek, valamint 40 kg-os vagy nagyobb testtömegű gyermekek és serdülők
A készítmény szokásos adagja: 1 tabletta naponta kétszer.
A készítmény emelt adagja: 1 tabletta naponta háromszor.
40 kg-nál kisebb testtömegű gyermekek
Hatéves vagy fiatalabb gyermekek esetében a Curam por belsőleges szuszpenzióhoz alkalmazása javasolt.
Kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől, ha 40 kg-nál kisebb testtömegű gyermeknek ad Curam DUO filmtablettát. A tabletta 25 kg-nál kisebb testtömegú gyermekek kezelésére nem alkalmazható.
Vesebetegségben és májbetegségben szenvedő betegek
Ha Önnek vesebetegsége van, szükség lehet az adag módosítására. Lehet, hogy kezelőorvosa eltérő erősségű készítményt vagy egy másik gyógyszert fog választani.
Ha Önnek májbetegsége van, a májműködés ellenőrzése miatt gyakoribb vérvizsgálatra lehet szükség.
Hogyan kell bevenni a Curam DUO filmtablettát?
A tablettát egészben kell lenyelni, egy pohár vízzel, étkezés közben.
A tablettát a bemetszés mentén lehet eltörni, a lenyelés megkönnyítése érdekében. A tabletta mindkét felét egy időben kell bevenni.
Az adagokat a nap folyamán egyenlő időközönként kell bevenni úgy, hogy két adag bevétele között legalább 4 óra teljen el. Ne vegyen be két adagot 1 órán belül!
Ne szedje a Curam DUO filmtablettát 2 hétnél tovább. Ha továbbra sem érzi jól magát, menjen vissza a kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Curam DUO filmtablettát vett be
Ha túl sok Curam DUO filmtablettát vett be, a tünetek között lehetnek emésztőrendszeri panaszok (hányinger, hányás, hasmenés) vagy görcsrohamok. Ilyen esetben a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával. Mutassa meg az orvosnak a gyógyszer dobozát.
Ha elfelejtette bevenni a Curam DUO filmtablettát
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, pótolja azt, amint eszébe jut. A következő adagot nem szabad túl hamar bevenni, várjon körülbelül 4 órát a következő adag bevételéig. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Curam DUO filmtabletta szedését
A Curam DUO filmtablettát a kúra befejezéséig kell szedni, akkor is, ha jobban érzi magát. Minden adagra szükség van a fertőzés leküzdéséhez. Ha néhány baktérium túléli a kezelést, kiújulhat a fertőzés.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Olyan állapotok, amelyekre figyelnie kell
Allergiás reakciók
bőrkiütés;
érgyulladás (vaszkulitisz), amely a bőrön vörös vagy bíborszínű kitüremkedő foltok formájában jelentkezhet, de előfordulhat a test más részein is;
láz, ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén;
vizenyős duzzanat – néha az arcon vagy a torokban (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;
eszméletvesztés;
allergiás reakciókhoz társuló mellkasi fájdalom, amely az allergia által kiváltott szívinfarktus tünete lehet (Kounis-szindróma).
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli. Ilyen esetben hagyja abba a Curam DUO filmtabletta szedését!
Vastagbélgyulladás
A vastagbél gyulladása általában véres és nyálkás híg székletet okoz, hasfájás és/vagy láz kíséretében.
A hasnyálmirigy hirtelen kialakuló gyulladása (akut pankreatitisz)
Ha súlyos, nem múló gyomortáji fájdalmat érez, az a heveny hasnyálmirigy-gyulladás jele lehet.
Gyógyszer okozta enterokolitisz szindróma
Gyógyszer okozta enterokolitisz szindrómáról számoltak be, elsősorban amoxicillin/klavulánsav kezelésben részesült gyermekeknél. Ez egy allergiás reakció, amelynek vezető tünete az ismétlődő hányás (1-4 órával a gyógyszer alkalmazása után). A további tünetek közé tartozhat a hasi fájdalom, a levertség, a hasmenés és az alacsony vérnyomás.
Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon kezelőorvosához, és kérjen tanácsot, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.
Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet):
hasmenés (felnőtteknél).
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
gombás fertőzés (candidafertőzés – a hüvely, a szájüreg vagy a bőrhajlatok gombás fertőzése);
hányinger, különösen nagy adagok alkalmazása esetén. Ha ez Önnél is előfordul, a Curam DUO filmtablettát étkezés közben vegye be.
hányás;
hasmenés (gyermekeknél).
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
bőrkiütés, viszketés;
kidudorodó, viszkető bőrkiütés (csalánkiütés);
emésztési zavar;
szédülés;
fejfájás.
Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakori mellékhatások:
a máj által termelt egyes anyagok (enzimek) szintjének emelkedése.
Ritka mellékhatások (1000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):
bőrkiütés, amely állhat parányi céltáblára emlékeztető hólyagokból (középen sötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyűrűvel – eritéma multiforme).
Sürgősen forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli!
Vérvizsgálattal kimutatható ritka mellékhatások:
a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsony száma;
a fehérvérsejtek alacsony száma.
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
Nagyon kevés betegnél más mellékhatások is előfordultak, de ezek pontos gyakorisága nem ismert.
allergiás reakciók (lásd fent);
vastagbélgyulladás (lásd fent);
az agyat és a gerincvelőt körülvevő hártyák gyulladása (aszeptikus meningitisz);
súlyos bőrreakciók:
- kiterjedt bőrkiütés hólyagokkal és hámló bőrrel, különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens–Johnson-szindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bőr kiterjedt leválását okozza (a testfelület több mint 30%-án – toxikus epidermális nekrolízis);
- kiterjedt vörös bőrkiütés apró, gennytartalmú hólyagokkal (bullózus exfoliatív dermatitisz);
- vörös, hámló bőrkiütés bőr alatti duzzanattal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis);
- influenzaszerű tünetek bőrkiütéssel, lázzal, duzzadt nyirokcsomókkal és kóros vérvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofilsejt-számot [eozinofília] és májenzimszinteket is) – gyógyszerreakció, amely bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedésével és testi tünetekkel jár (eozinofíliával és szisztémás tünetekkel járó gyógyszerreakció, DRESS szindróma);
- általában a farpofák mindkét oldalán, a combok felső, belső részén, a hónaljban vagy a nyakon előforduló vörös bőrkiütés (szimmetrikus, gyógyszer okozta intertriginózus flexurális exantéma, SDRIFE);
bőrkiütés, kör alakban elhelyezkedő hólyagokkal, középen hegekkel, vagy gyöngysorszerűen elhelyezkedő hólyagokkal (lineáris IgA-betegség);
kristályok a vizeletben, ami heveny vesekárosodáshoz vezethet.
Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli:
májgyulladás (hepatitisz);
sárgaság, amelynek oka a bilirubin (egy, a máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitől a bőr és a szemfehérje sárga színű lesz;
vesecsatornák gyulladása;
hosszabb véralvadási idő;
hiperaktivitás;
görcsrohamok (azoknál, akik nagy adagban szedik a Curam DUO filmtablettát, vagy akiknél veseprobléma áll fenn);
fekete lepedékes (szőrősnek látszó) nyelv.
Vérvizsgálattal vagy vizeletvizsgálattal kimutatható mellékhatások:
a fehérvérsejtek számának súlyos mértékű csökkenése;
alacsony vörösvértestszám (hemolitikus anémia).
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Curam DUO filmtablettát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és szalagfólián feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:/Felh.:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Curam DUO filmtabletta?
- A készítmény hatóanyagai az amoxicillin és a klavulánsav.
875 mg amoxicillint (trihidrát formájában) és 125 mg klavulánsavat (kálium-klavulanát formájában) tartalmaz filmtablettánként.
- Egyéb összetevő(k):
Vízmentes kolloid szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, talkum, povidon K 25, mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, trietil-citrát, etilcellulóz-vizes diszperzió (etilcellulóz, nátrium-lauril-szulfát, cetil-alkohol), hipromellóz, talkum, titán-dioxid (E171).
Milyen a Curam DUO filmtabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Fehér vagy halványsárga, hosszúkás, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott filmtabletta.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére, és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra, hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
Kiszerelések:
6 db, 8 db, 10 db, 12 db, 14 db, 15 db, 16 db, 20 db, 21 db vagy 100 filmtabletta Al/PE//PE/Al fóliacsíkban és dobozban.
Kórházi kiszerelés: 40 db, 50 db, 100 db vagy 500 db filmtabletta Al/PE//PE/Al fóliacsíkban és dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl
Ausztria
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Ország |
Készítmény neve |
|
Ausztria |
Curam 875 mg/125 mg - Filmtabletten |
|
Belgium |
Amoxiclav Sandoz 875 mg filmomhulde tabletten |
|
Finnország |
Bioclavid 875 mg tabletti, kalvopäällysteinen |
|
Görögország |
BIOCLAVID |
|
Magyarország |
Curam DUO 875 mg/125 mg filmtabletta |
|
Olaszország |
AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ |
|
Portugália |
AMOXICILINA + ÁCIDO CLAVULÂNICO SANDOZ 875 MG + 125 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS |
|
Svédország |
Bioclavid 875 mg filmdragerade tabletter |
OGYI-T-7886/01 (14 db)
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.
Tanács/orvosi felvilágosítás
Az antibiotikumokat baktériumok által okozott fertőzések kezelésére alkalmazzák. Vírusok által okozott fertőzések ellen hatástalanok.
Néha a baktérium által okozott fertőzés nem reagál az antibiotikum-kezelésre. Ennek az egyik leggyakoribb oka az, hogy a fertőzést okozó baktériumok nem reagálnak, vagyis rezisztensek az alkalmazott antibiotikumra. Ez azt jelenti, hogy életben maradhatnak, sőt, szaporodhatnak az antibiotikum alkalmazása ellenére.
A baktériumok számos okból rezisztenssé válhatnak az antibiotikumokra. Az antibiotikumok körültekintő alkalmazása segíthet csökkenteni annak a lehetőségét, hogy a baktériumok rezisztenssé váljanak velük szemben.
Amikor kezelőorvosa Önnek antibiotikum-kezelést rendel, azzal kizárólag a jelenlegi betegségét kívánja gyógyítani.
Ha megfogadja az alábbi tanácsokat, azzal segíti megelőzni olyan rezisztens baktériumok kialakulását, amelyekre nem hat az antibiotikum.
1. Nagyon fontos, hogy az antibiotikumot a megfelelő adagban, a megfelelő időpontokban és megfelelő számú napon keresztül szedje. Olvassa el a dobozon lévő utasításokat, és ha valamit nem ért, kérjen tájékoztatást kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
2. Ne szedjen antibiotikumot, csak ha azt kezelőorvosa kimondottan Önnek rendelte, és kizárólag annak a fertőzésnek a kezelésére alkalmazza, amelyre azt felírták.
3. Ne szedjen olyan antibiotikumot, amelyet más számára írtak fel, még akkor se, ha az Önéhez hasonló fertőzésben szenved.
4. Ne adja át másoknak az Önnek rendelt antibiotikumot.
5. Ha az orvos előírásának megfelelően szedte a gyógyszert, és maradt az antibiotikumból, a megmaradt gyógyszert vigye vissza a gyógyszertárba, szakszerű megsemmisítés céljából.