Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula
kolekalciferol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula szedése előtt
Hogyan kell szedni a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula hatóanyaga a D3-vitamin (amit kolekalciferolnak is neveznek). A D-vitamin segíti a szervezet kalciumfelvételét, kalciumanyagcseréjét, valamint a kalcium csontokba épülését.
Ez a gyógyszer a következő esetekben javallott:
D-vitamin-hiány kezelésére felnőtteknél.
Tudnivalók a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula szedése előtt
Ne szedje a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát:
ha allergiás a kolekalciferolra, földimogyoróra, szójára vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
ha vérében magas a kalciumszintje (hiperkalcémia);
ha vizeletében magas a kalciumszintje (hiperkalciuria);
ha vérében magas a D3-vitamin szintje (D-hipervitaminózis);
ha Ön pszeudohipoparatireozisban (a pajzsmirigy hormon egyensúlyának zavara) szenved;
ha Önnek vesekövei vagy kalciumlerakódásai vannak a veséjében (kalcium-nefrolitiázis, nefrokalcinózis);
ha súlyos vesekárosodásban szenved;
ha már szed más, D-vitamin-tartalmú gyógyszert (például multivitamin készítmények).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével mielőtt beveszi a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát, ha:
Ön hajlamos kalciumtartalmú vesekő képzésére.
Önnek vesekárosodása van vagy vesebetegségben szenved és veséjének foszfát- és kalciumkiválasztása károsodott. Kezelőorvosának folyamatosan ellenőriznie kell a készítmény kalcium és foszfát egyensúlyra kifejtett hatását.
Ön a vizelet mennyiségének növelésére szed gyógyszert (vízhajtók - benzitoazid származékok), vagy Ön mozgásában súlyosan korlátozott, mivel ezekben az esetekben fennáll a vér magas kalciumszintje (hiperkalcémia) és a vizelettel fokozott kalcium-ürítés (hiperkalcuria) kockázata.
Ön szarkoidózisban szenved (a májat, tüdőt, bőrt és a nyirokcsomókat érintő immunrendszeri betegség) mivel fennáll a veszélye annak, hogy a D-vitamin aktív formája megnövekedett mennyiségben keletkezzen. Ebben az esetben kezelőorvosának ellenőrizni kell a vérben vagy vizeletben lévő kalciumszintre.
Ön már további D-vitamin-készítményt szed.
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszulával történő kezelés alatt − az 1000 NE mennyiséget meghaladó napi D-vitamin-adag miatt − kezelőorvosának figyelnie kell a vér és vizelet kalciumszintjét, valamint figyelemmel kell kísérnie az Ön veseműködését. Az ellenőrzés különösen azon idős korú betegeknél fontos, akik egyidejűleg szívgyógyszereket (szívglikozidokat vagy vízhajtókat) szednek, és abban az esetben, ha a kalcium vérszintje magas (hiperkalcémia), vagy a vizeletben magas a kalcium szintje (hiperkalciuria) a kezelést fel kell függeszteni. Vesekárosodás észlelése esetén az adagot csökkenteni kell vagy a kezelést fel kell függeszteni.
Gyermekek és serdülők
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula nem adható 12 év alatti gyermeknek, mivel nem biztos, hogy le tudják nyelni a kapszulát és fulladás léphet fel. Ehelyett cseppek, vagy oldható tabletták alkalmazása ajánlott. Mivel kellő mennyiségű adat nem áll rendelkezésre, az alkalmazás gyermekeknek és serdülőknek (12-18 év) nem ajánlott.
Egyéb gyógyszerek és a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula hatását csökkenthetik egyidejű szedés során:
epilepszia elleni gyógyszerek, mint például a fenitoin, barbiturátok;
kolesztiramin (koleszterinszint-csökkentő gyógyszerek), hashajtók (például paraffinolaj);
orlisztát (elhízás kezelésére);
aktinomicin;
kortikoszteroidok;
tuberkulózis kezelésére alkalmazott gyógyszerek (rifampicin vagy izoniazid);
imidazol (gombaelleni gyógyszerek).
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula hatását/mellékhatását növelheti az alábbiakkal együttes szedése:
D-vitamin-metabolitok vagy D-vitamin-analógok, mint például kalcitriol – együttadását Dekristol 20 000 NE lágy kapszulával kerülni kell.
A tiazid-típusú vizelethajtók (diuretikumok) csökkentik a kalcium vizelettel való ürülését, ezért az Ön kalcium vérszintjét rendszeresen ellenőrizni kell.
Dekristol 20 000 NE lágy kapszulával egyidejűleg szedve, azok mellékhatásának kockázatát megnöveli:
Szívglikozidok (digitálisz és más szívglikozidok). D-vitamin-kezelés alatt a vér kalcium-szintjének növekedésével megnövekedhet a szívritmuszavar előfordulása. Kezelőorvosának Önt megfigyelés alatt kell tartania és esetlegesen ellenőrizni kell EKG-ját, valamint kalciumvérszintjét.
Savlekötők (antacidok), magnéziumtartalmú készítmények (például savlekötők vagy antacidok) nem szedhetők együtt D-vitaminnal, mert nő a magas magnézium-vérszint kockázata (hipermagnezémia).
Alumínium-tartalmú készítmények (például gyomorsavcsökkentők), mivel ezek hosszú távú D-vitamin-kezelés során megemelhetik a vér alumíniumszintjét.
Foszfortartalmú gyógyszerek nagy adagjai. Ezek növelik a magas foszfát vérszint kockázatát.
Kalciumtartalmú gyógyszerek nagy adagjai – ezek növelik a magas kalcium vérszint kockázatát (hiperkalcémia).
Dekristol 20 000 NE lágy kapszula együttadása étellel, itallal
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát étellel és itallal egyidejűleg ajánlott bevenni.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával.
Ez a nagy hatóanyag tartalmú készítmény nem ajánlott terhes és szoptató nőknek.
Terhes és szoptatós nők ajánlott napi D-vitamin adagja 600 NE, ezért ez idő alatt kisebb hatóanyag tartalmú készítmény szedése ajánlott.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszulának nincs vagy csak elhanyagolható mértékű hatása van a gépjárművezetésre és a gépek kezelésére.
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula földimogyoróolajat tartalmaz.
Amennyiben Ön allergiás a földimogyoróra vagy a szójára, ne szedje ezt a készítményt.
Hogyan kell szedni a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ezt a gyógyszert szájon át kell bevenni. A kapszulát megfelelő mennyiségű vízzel, a nap főétkezése közben ajánlott bevenni.
Az ajánlott adagok:
Kezdő adag D-vitamin-hiányban:
Heti egy lágy kapszula, 20 000 NE. Az első hónap után a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula további mennyisége az Ön D-vitamin-szintjétől és a kezelésre adott válaszától függ.
Gyermekek és serdülők
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula adása nem javasolt 12 év alatti gyermekeknél, mivel nem biztos, hogy le tudják nyelni és fennáll a fulladás veszélye (lásd 2. pont). Ebben a korban cseppek vagy oldódó tabletták adása javasolt. A rendelkezésre álló adatok alapján a készítmény adása nem javasolt 18 év alatti gyermekek és serdülők számára.
Ha az előírtnál több Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát vett be
A túladagolás tünetei nem jellegzetesek: étvágytalanság, szomjúság, émelygés, hányinger, hányás, székrekedés, hasi fájdalom, izomgyengeség, kimerültségérzet, zavartság, szokatlanul bőséges vizeletürítés, csontfájdalom, mészlerakódás a vesékben, súlyos esetekben rendszertelen szívverés.
Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához, vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a csomagolást és a megmaradt kapszulákat.
Nincs speciális ellenanyag.
Ha elfelejtette bevenni a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát
Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett adag pótlására. Ezt követően vegye be a következő kapszulát az orvosa által adott utasításoknak megfelelően.
Ha idő előtt abbahagyja a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula szedését
Ne hagyja abba a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula szedését, mielőtt kezelőorvosával beszélne.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Hagyja abba a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula szedését, és azonnal forduljon orvoshoz, ha súlyos allergiás reakciók tüneteit tapasztalja, mint például:
duzzadt arc, ajkak, nyelv vagy torok;
nehéz nyelés;
csalánkiütés és légzési nehézség.
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula mellékhatásai a következők lehetnek:
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
túl sok kalcium a vérben (hiperkalcémia) és túl sok kalcium a vizeletben (hiperkalciúria). A tünetek közé tartozik a hányinger, hányás, étvágytalanság, székrekedés, hasfájás, csontfájdalom, extrém szomjúság, szokatlanul bőséges vizeletürítés, izomgyengeség, álmosság és zavartság.
A földimogyoró olaja ritkán allergiás reakciót okozhat.
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
viszketés (pruritusz);
csalánkiütés (urtikária);
bőrkiütés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
túlérzékenységi reakciók;
székrekedés;
puffadás;
hányinger;
hasi fájdalom;
hasmenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dekristol 20 000 NE lágy kapszulát tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25 C-on tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula?
A készítmény hatóanyaga a kolekalciferol:
500 mikrogramm (20 000 NE) olajos kolekalciferol koncentrátumot (D3-vitamin) tartalmaz kapszulánként.
Egyéb összetevők:
Kapszulatöltet:
földimogyoróolaj;
zselatin;
glicerin (85%);
közepes lánchosszúságú trigliceridek;
all-rac-alfa-tokoferol (Ph.Eur.);
tisztított víz.
Kapszulahéj:
zselatin;
glicerin (85%);
tisztított víz.
Milyen a Dekristol 20 000 NE lágy kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dekristol 20 000 NE lágy kapszula világossárga színű, átlátszó, kerek zselatinkapszula.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó:
mibe GmbH Arzneimittel
06796 Brehna
Münchener Straße 15.
Németország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Németország: Vitamin D3 acis 20.000 I.E.
Ausztria: Dekristolmin 20.000 I.E. Weichkapseln
Horvátország: Dekristol 20 000 IU meke kapsule
Lengyelország: Dekristol
Luxemburg: Dekristol 20 000 I.E. Weichkapseln
Bulgária: Декристол 20,000 I.U. меки капсули (Dekristol 20,000 I.U. soft capsules)
OGYI-T-24697/01 3× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/02 4× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/03 6× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/04 14× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/05 14× Borostyán színű üvegben
OGYI-T-24697/06 50× PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
OGYI-T-24697/07 56× (4×14) PVC/PVdC alumínium buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március