Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Denosumab Intas 60 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
denoszumab l általtaetügyellt fotefokozer yszEzagyóg lyme, lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
- Kezelőorvosa átad Önnek egy betegkártyát. Ez fontos biztonságossági információkat tartalmaz,
melyekkel tisztában kell lennie a Denosumab Intas-kezelés előtt és alatt.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Denosumab Intas és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Denosumab Intas alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Denosumab Intas-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Denosumab Intas-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Denosumab Intas és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer a Denosumab Intas és hogyan fejti ki hatását?
A DenoSUMAB INTAS denoszumabot, egy másik fehérje hatását befolyásoló fehérjét (monoklonális antitestet) tartalmaz, csontvesztés és csontritkulás (oszteoporózis) kezelése céljából. A Denosumab Intas-kezelés növeli a csontok szilárdságát, és csökkenti a csonttörés valószínűségét. A csont élő szövet, amely állandóan megújul. A csontok egészségét az ösztrogén segít fenntartani. A menopauza után lecsökken az ösztrogénszint, emiatt a csontok elvékonyodhatnak, és törékennyé válhatnak. Ez végül az oszteoporózis néven ismert betegség kialakulásához vezethet. Oszteoporózis számos okból kifolyólag férfiaknál is kialakulhat, többek között az öregedés és/vagy a tesztoszteron, a férfi nemi hormon alacsony szintje miatt. Oszteoporózis glükokortikoidokkal kezelt betegeknél is előfordulhat. Számos csontritkulásos beteg panaszmentes, ám ennek ellenére fenyegeti őket a csonttörés, legfőképpen a csigolya-, a csípőtáji és a csuklótörés veszélye. Az emlőrákos vagy prosztatarákos betegeknél az ösztrogéntermelést vagy a tesztoszterontermelést leállító műtét vagy gyógyszeres kezelés úgyszintén csontvesztéshez vezethet. A csontok meggyengülnek, és könnyebben eltörnek.
Milyen betegségek esetén alkalmazható a Denosumab Intas?
A Denosumab Intas az alábbi megbetegedések kezelésére alkalmazható:
- a menopauza után lévő (posztmenopauzában lévő) nők oszteoporózisában és férfiaknál, akiknél
fokozott a csonttörés kockázata, a csigolyatörések, a nem csigolyát érintő, valamint a csípőtáji törések veszélyének csökkentésére.
- csontvesztés, amely prosztatarákos betegeknél a hormon- (tesztoszteron-) szintek műtéti vagy
gyógyszeres kezelés okozta csökkenése miatt alakul ki.
- hosszú távú glükokortikoid-kezelés miatt kialakult csontvesztés, olyan betegeknél, akiknél
fokozott a csonttörés kockázata.
2. Tudnivalók a Denosumab Intas alkalmazása előtt
Ne alkalmazza a Denosumab Intas-t
- ha alacsony a vérében a kalciumszint (úgynevezett hipokalcémia),
- ha allergiás a denoszumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Denosumab Intas alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Denosumab Intas alkalmazása során tünetekkel járó bőrfertőzés alakulhat ki, például duzzadt, vörös bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, amely forró és érzékeny (kötőszövet-gyulladás), és amely esetleg lázas tüneteket is okozhat. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik kialakul Önnél. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg Denosumab Intas-kezelésben részesül. Kezelőorvosa megbeszéli ezt Önnel. A Denosumab Intas-kezelés időszakában alacsony lehet a vér kalciumszintje. Kérjük, haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát arról, ha a következő tünetek bármelyikét észleli: izomfeszülések, rángások vagy -görcsök, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjaiban, a lábujjaiban vagy az ajkai körül, és/vagy görcsroham, zavartság vagy eszméletvesztéses állapot. Ritka esetekben – súlyosan alacsony vérkalciumszint következtében – kórházi ellátást igénylő, valamint életveszélyes reakciókat is jelentettek. A vér kalciumszintjét minden beadott adag előtt, illetve hipokalcémiára hajlamos betegeknél a kezdeti adagot követő két héten belül ellenőrizni fogják (vérvizsgálattal). Tájékoztassa kezelőorvosát, ha súlyos veseproblémái vagy veseelégtelensége van vagy valaha volt, vagy ha művesekezelésre (dialízisre) szorul/szorult, illetve ha glükokortikoid gyógyszereket szed (például prednizolon vagy dexametazon), melyek fokozhatják annak a veszélyét, hogy vérében alacsony kalciumszint alakuljon ki, ha nem szedi a kiegészítő kalcium-pótló készítményeket. Száj-, fog- vagy állkapocsproblémák Egy ritka (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet) állcsontelhalásnak nevezett mellékhatásról (az állcsont károsodásáról) számoltak be a csontritkulás kezelésére Denosumab Intas-t kapó betegeknél. Az állcsontelhalás kockázata a hosszú távon kezelt betegeknél növekszik (10 éven át tartó kezelés esetén 200 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet). Az állcsontelhalás a kezelés befejezése után is előfordulhat. Fontos, hogy megpróbálja megelőzni az állcsontelhalás kialakulását, mivel ez az állapot fájdalmas és nehezen kezelhető lehet. Azért, hogy csökkentse az állcsontelhalás kialakulásának kockázatát, tegye meg a következő óvintézkedéseket:
A kezelés előtt tájékoztassa kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert, ha:
- bármilyen száj- vagy fogproblémája van, például rossz fog, ínybetegség vagy tervezett
foghúzás,
| • | nem kap rendszeres fogászati ellátást, vagy hosszú ideje nem vett részt fogászati ellenőrzésen, |
| • | dohányzik (mivel ez növelheti a fogászati problémák kockázatát), |
| • | korábban kapott biszfoszfonátkezelést (a csontbetegségek kezelésére vagy megelőzésére), |
| • | a kortikoszteroidok csoportjába tartozó gyógyszert szed (például prednizolont vagy |
dexametazont),
- daganatos betegsége van.
A Denosumab Intas-kezelés elkezdése előtt kezelőorvosa megkérheti, hogy menjen el fogászati vizsgálatra. A kezelés ideje alatt megfelelő szájápolást kell végeznie és rendszeresen részt kell vennie fogászati ellenőrzésen. Ha műfogsort visel, győződjön meg annak megfelelő illeszkedéséről. Ha fogászati kezelés alatt áll, vagy szájsebészeti beavatkozásra készül (például foghúzásra), tájékoztassa kezelőorvosát a fogászati kezelésről, a fogorvosát pedig arról, hogy Denosumab Intas-kezelésben részesül. Haladéktalanul szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha bármilyen problémát tapasztal a szájában vagy a fogaival, pl. meglazult fogak, fájdalom vagy duzzanat, illetve nem gyógyuló sebek vagy váladékozás, mert ezek az állkapocscsont elhalásának a jelei lehetnek. Nem típusos combcsonttörések Voltak olyan Denosumab Intas-szal kezelt betegek, akiknél a combcsont nem típusos törései fordultak elő. Keresse fel kezelőorvosát, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal csípőjében, lágyékában vagy combjában.
Gyermekek és serdülők
A Denosumab Intas-t nem szabad gyermekeknél és serdülőknél (18 éves kor alatt) alkalmazni.
Egyéb gyógyszerek és a Denosumab Intas
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha egy másik denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel kezelik. Nem szabad a Denosumab Intas-t más denoszumabot tartalmazó gyógyszerrel együtt alkalmaznia.
Terhesség és szoptatás
A Denosumab Intas-t nem vizsgálták terhes nőkön. Fontos beszámolnia kezelőorvosának arról, ha Ön terhes, ha úgy gondolja, hogy terhes, vagy ha terhességet tervez. A Denosumab Intas alkalmazása nem javallt terhesség alatt. Fogamzóképes korú nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Denosumab Intas-kezelés alatt, és a Denosumab Intas-kezelés leállítását követő legalább 5 hónapon keresztül. Ha a Denosumab Intas-kezelés ideje alatt, vagy a Denosumab Intas-kezelés leállítását követő 5 hónapon belül teherbe esik, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Nem ismert, hogy a Denosumab Intas kiválasztódik-e az anyatejbe. Fontos megmondania kezelőorvosának, ha Ön szoptat, vagy ezt tervezi. Kezelőorvosa ezután segít majd Önnek annak eldöntésében, hogy a szoptatást vagy a Denosumab Intas alkalmazását kell-e abbahagynia, figyelembe véve a szoptatás gyermekre, valamint a Denosumab Intas-kezelés anyára gyakorolt kedvező hatását.
Ha a Denosumab Intas-kezelés ideje alatt szoptat, kérjük, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Denosumab Intas nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Denosumab Intas szorbitot tartalmaz
Ez a gyógyszer 46 mg szorbitot tartalmaz 1 ml oldatban.
A Denosumab Intas poliszorbát 20-at tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,1 mg poliszorbát 20-at tartalmaz 1 ml-es előretöltött fecskendőnként. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.
A Denosumab Intas nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz 60 mg-onként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell alkalmazni a Denosumab Intas-t?
A készítmény ajánlott adagja egy 60 mg-os előretöltött fecskendő, 6 havonta egyszer, a bőr alá beadva (szubkután injekcióban). Az injekció beadására legalkalmasabb helyek a comb felső-elülső része és a hasfal. Az Önt gondozó személy a felkarja külső részébe is beadhatja az injekciót. Egyeztessen kezelőorvosával a következő lehetséges injekció időpontjáról. Minden egyes Denosumab Intas csomagolásában lehúzható címke található, ami leválasztható a buborékcsomagolásról, és a következő injekció időpontjának megjelölésére használható. Kalcium- és D-vitamin-pótló készítményeket is szednie kell, amíg a Denosumab Intas-t kapja. Erről kezelőorvosa tájékoztatja Önt. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az a leghelyesebb, ha Ön vagy az Önt gondozó személy adja be Önnek a Denosumab Intas-t. Kezelőorvosa vagy egészségügyi szakember megmutatja Önnek vagy az Önt gondozó személynek, hogyan kell a Denosumab Intas-t alkalmazni. A Denosumab Intas beadására vonatkozó útmutatásért olvassa el a betegtájékoztató végén található részt. Nem szabad felrázni.
Ha elfelejtette alkalmazni a Denosumab Intas-t
Ha kimarad a Denosumab Intas egy adagja, a lehető leghamarabb be kell adni az injekciót. Ezt követően a legutóbbi injekció dátumától számított 6 havonként kell ütemezni az injekciókat.
Ha idő előtt abbahagyja a Denosumab Intas alkalmazását
Azért, hogy a kezelés a lehető legelőnyösebb legyen az Ön számára a törések kockázatának csökkentésében, fontos mindaddig alkalmaznia a Denosumab Intas-t, amíg ezt kezelőorvosa előírja Önnek. Ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy beszélne kezelőorvosával.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Nem gyakran a Denosumab Intas-t kapó betegeknél bőrfertőzés (elsősorban kötőszövet-gyulladás)
alakulhat ki. Kérjük, haladéktalanul számoljon be kezelőorvosának arról, ha a Denosumab Intas-
kezelés során az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja: duzzadt, vörös, forró és érzékeny bőrterület, leggyakrabban a lábszáron, esetleg láz tüneteivel. Ritkán a Denosumab Intas-t kapó betegeknél kialakulhat fájdalom a szájban és/vagy az állkapocsban, duzzanat vagy nem gyógyuló sebek a szájban vagy az állkapocsban, váladékozás, az állkapocs zsibbadása vagy elnehezülése, vagy egy fog meglazulása. Ezek az állkapocscsont károsodásának (a
csontelhalásnak) a jelei lehetnek. Azonnal szóljon kezelőorvosának és fogorvosának, ha ilyen
tüneteket tapasztal a Denosumab Intas-kezelés alatt vagy a kezelés befejezése után. Ritkán a Denosumab Intas-t kapó betegeknek alacsony lehet a kalciumszintje a vérben (hipokalcémia). A súlyosan alacsony vérkalciumszint kórházi ellátást igényelhet és akár életveszélyes is lehet. Ennek tünetei: izomfeszülés, rángások vagy görcsök az izmaiban, és/vagy zsibbadás vagy bizsergés az ujjaiban, a lábujjaiban vagy a szája körül és/vagy görcsrohamok, zavartság vagy eszméletvesztés. Ezek bármelyike esetén haladéktalanul szóljon kezelőorvosának. A vér alacsony kalciumszintje a szívritmus QT-megnyúlásnak nevezett változásához is vezethet, ami az EKG-görbén látható. Ritkán a combcsont nem típusos törései fordulhatnak elő a Denosumab Intas-szal kezelt betegeknél. Forduljon kezelőorvosához, ha új vagy szokatlan fájdalmat tapasztal csípőjében, lágyékában vagy combjában, mivel ez egy esetleges combcsonttörés korai jele lehet. Ritkán allergiás reakciók jelentkezhetnek a Denosumab Intas-szal kezelt betegeknél. Ennek tünetei az arc, az ajkak, a nyelv, a torok vagy más testrészek duzzanata; bőrkiütés, viszketés vagy csalánkiütés a bőrön, sípoló légzés vagy nehézlégzés. Kérjük, mondja el kezelőorvosának, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik Önnél a Denosumab Intas-kezelés alatt. Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- fájdalom a csontokban, ízületekben és/vagy izmokban, ami olykor súlyos is lehet,
- kar- vagy lábfájás (végtagfájdalom).
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | fájdalmas vizeletürítés, gyakori vizelés, vér a vizeletben, vizelettartási képtelenség, |
| • | felső légúti fertőzés, |
| • | az alsó végtagba lesugárzó fájdalom, bizsergés vagy zsibbadás (ülőidegzsába, isiász), |
| • | székrekedés, |
| • | kellemetlen hasi érzés, |
| • | bőrkiütés, |
| • | viszketéssel, bőrvörösséggel és/vagy bőrszárazsággal járó bőrbetegség (ekcéma), |
| • | hajhullás (alopécia). |
Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | láz, hányás és hasi fájdalom vagy panaszok (vastagbéltasak-gyulladás, divertikulitisz), |
| • | fülfertőzés, |
| • | bőrkiütés vagy a szájban sebek jelentkezhetnek (lichenoid gyógyszerkiütések). |
Nagyon ritka mellékhatások (10 000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás reakció, ami főleg a bőrben lévő ereket károsíthatja (pl. lila vagy barnás-vöröses foltok,
csalánkiütés vagy sebek a bőrön) (túlérzékenységi érgyulladás). Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- beszéljen kezelőorvosával, ha fáj a füle, váladékozik a füle és/vagy fülfertőzése van. Ezek a
fülben kialakuló csontkárosodás tünetei lehetnek.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Denosumab Intas-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C–8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a dobozában. Előretöltött fecskendőjét a hűtőszekrényből kivéve hagyhatja szobahőmérsékletre (legfeljebb 25 °C-ra) melegedni a beadás előtt. Így az injekció beadása kevésbé lesz kellemetlen. Ha a fecskendő egyszer szobahőmérsékletűre melegedett (legfeljebb 25 °C), akkor azt 30 napon belül fel kell használni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Denosumab Intas?
- A készítmény hatóanyaga a denoszumab. Minden 1 ml-es előretöltött fecskendő 60 mg
(60 mg/ml) denoszumabot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: tömény ecetsav, nátrium-hidroxid, szorbit (E420), poliszorbát 20 és
injekcióhoz való víz (lásd a 2. pontot, A Denosumab Intas szorbitot tartalmaz, A Denosumab Intas poliszorbát 20-at tartalmaz és A Denosumab Intas nátriumot tartalmaz).
Milyen a Denosumab Intas külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Denosumab Intas tiszta, színtelen-halványsárga oldatos injekció (injekció), ami használatra kész előretöltött fecskendőben kerül forgalomba. A csomagolás 1 darab, tűvédővel ellátott, előretöltött fecskendőt tartalmaz.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Intas Third Party Sales 2005, S.L. World Trade Center, Moll de Barcelona, s/n Edifici Est, 6a Planta 08039 Barcelona Spanyolország
Gyártó
Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o. Ul. Lutomierska 50, 95-200, Pabianice, Lengyelország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez: AT/BE/BG/CY/CZ/DK/EE/EL/FI/FR/HR/HU/IE/IS/IT/LT/LV/LU/MT/NL/NO/PL/PT/RO/SE/SI/SK Intas Third Party Sales 2005, S.L. Tel: +34 93 301 7351 DE Altamedics GmbH Phone: +49 221 277 299 100 ES Meiji Pharma Spain, S.A. Tel: +34 91 887 09 80
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: {ÉÉÉÉ. hónap}
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.
Használati utasítás: A fecskendő részeinek ismertetése
Használat előtt Használat után
dugattyúszár
használt dugattyúszár
tűvédőt aktiváló kapocs
ujjmarkolat
címke és lejárati idő
védőburkolat
fecskendőtest
gyógyszerablak
megnyúlt védőburkolati rugó védőburkolat rugója
A fecskendő teste a
tűvédő kupak a helyén
tűvédő kupak eltávolítva
Fontos
Kérjük olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt az automatikus tűvédővel ellátott
Denosumab Intas előretöltött fecskendőt használná!
- • Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni az injekciót, ha azt gyakorolta a kezelőorvosával
vagy egészségügyi szakemberrel.
- • A Denosumab Intas-t közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá
történő beadás, szubkután injekció).
Χ Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a szürke kupakot/tűvédőt, csak közvetlenül az injekció beadása előtt.
Χ
Χ Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Használjon egy új előretöltött fecskendőt, és értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet.
Χ
Χ Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt. Χ Ne érjen a tűvédőt aktiváló kapocshoz a használatot megelőzően, mivel ezek érintése a fecskendő tűvédőjének idő előtti aktiválódásához vezethet.
Χ
Χ Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó védőburkolatát az előretöltött fecskendőről.
Ha kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző szakszemélyzethez.
1. lépés: Készüljön elő
A Vegye ki a hűtőszekrényből az előretöltött fecskendőt tartalmazó dobozt. Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és szedje össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendőket, vattacsomót vagy gézlapot, ragtapaszt és éles tárgyak eldobására szolgáló tartályt (nincs mellékelve). Hogy ne legyen olyan kellemetlen az injekció, hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten az injekció beadása előtt kb. 30 percig. Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre.
Χ Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával!
Χ Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt!
Χ Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt!
• Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
B A fedőlap lehúzásával nyissa ki a tálcát. Az előretöltött fecskendő tálcából történő kivételéhez fogja meg az előretöltött fecskendő védőburkolatát.
Itt fogja meg
Biztonsági okokból:
Χ
Χ Ne fogja meg a dugattyút!
Χ
Χ Ne fogja meg a szürke tűvédő kupakot!
C Ellenőrizze a gyógyszert és az előretöltött fecskendőt.
Gyógyszerablak
Χ Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
- a gyógyszer zavaros vagy szemcsék vannak benne. Tiszta, színtelen-halványsárga
folyadéknak kell lennie.
- bármelyik része megrepedt vagy eltört.
- a szürke tűvédő kupak/tűvédő hiányzik, vagy nem rögzül szorosan.
- már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja.
Minden ilyen esetben forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szakemberhez.
2. lépés: Készüljön fel
A Alaposan mosson kezet! Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét.
felkar
has
comb felső része
Beadhatja az injekciót:
| • | Combja felső részébe; |
| • | a hasába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve; |
| • | a felkar külső felszínébe (csak abban az esetben, ha valaki más adja be Önnek az injekciót). |
Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja a bőrt megszáradni. Χ Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt. Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sérült, vörös vagy kemény. Kerülje az injekció olyan helyekre történő beadását, ahol hegek vagy striák vannak.
B Egyenesen, a testétől eltartva, óvatosan húzza le a szürke tűvédő kupakot/tűvédőt.
Ne csavarja és ne görbítse el a tűvédő kupakot/tűvédőt. Ne a dugattyúszárnál tartsa az előretöltött fecskendőt. Dobja ki a tűvédő kupakot/tűvédőt egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartályba. Ne érjen a tűhöz és ne engedje, hogy a tű bármilyen felülethez hozzáérjen. Ne tegye vissza a tűvédő kupakot a tűre. C Szorítsa össze az injekció beadási helyét, hogy stabil felületet hozzon létre.
Fontos, hogy az injekció beadása alatt a bőrét mindvégig összeszorítva tartsa.
3. lépés: Adja be az injekciót
A Továbbra is tartsa a bőrét összeszorítva. SZÚRJA BE a tűt a bőrbe.
Χ Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet.
B Addig NYOMJA a dugattyút lassú és állandó nyomással, amíg egy kattanást nem érez vagy hall. A dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be.
„KA T
T”
A teljes adag beadása érdekében fontos, hogy a dugattyút teljesen, kattanásig nyomja be. C ENGEDJE FEL a hüvelykujját. Azután EMELJE EL a fecskendőt a bőrétől.
A dugattyú elengedését követően az előretöltött fecskendő védőburkolata biztonságos módon be fogja fedni az injekciós tűt.
Χ Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a szürke tűvédő kupakot.
4. lépés: Befejezés
A Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartályba.
A gyógyszerek megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírásoknak megfelelően kell végrehajtani. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a szükségtelenné vált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A használt fecskendők és az éles tárgyak eldobására szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
Χ Ne használja újra az előretöltött fecskendőt.
Χ Ne dobja az előretöltött fecskendőket az újrahasznosítható vagy a háztartási hulladékba. B Vizsgálja meg az injekció beadásának helyét. Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.