Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta
dezloratadin
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Desloratadin Teva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Mi a Desloratadin Teva?
A Desloratadin Teva dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Hogyan hat a Desloratadin Teva?
A Desloratadin Teva allergia elleni gyógyszer. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Mikor kell a Desloratadin Teva-t alkalmazni?
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, például szénanátha vagy poratkaallergia okozta gyulladásának) tüneteit felnőtteknél és legalább 12 éves gyermekeknél és serdülőknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötőhártya vérbősége és a könnyezés.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta a csalánkiütés (allergia által okozott bőrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek például a viszketés és a bőrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
2. Tudnivalók a Desloratadin Teva szedése előtt
Ne szedje a Desloratadin Teva-t
ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére vagy a loratadinra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Desloratadin Teva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével :
ha Önnek károsodott a veseműködése.
ha kórelőzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Gyermekek és serdülők
Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermeknek.
Egyéb gyógyszerek és a Desloratadin Teva
Nem észleltek kölcsönhatásokat a Desloratadin Teva és más gyógyszerek között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A Desloratadin Teva egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A Desloratadin Teva bevételéhez nem szükséges víz vagy folyadék. Továbbá a Desloratadin Teva bevehető étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is. A Desloratadin Teva szedése és alkohol fogyasztása esetén elővigyázatosság szükséges.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A Desloratadin Teva alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Férfi/női termékenységre vonatkozólag nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylő tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta aszpartámot tartalmaz
Ez a gyógyszer 3 mg aszpartámot tartalmaz tablettánként. Az aszpartám a fenilalanin forrása. Ez ártalmas lehet, ha Ön fenilketonuriában szenved, ez egy ritka genetikai rendellenesség, amelyben a fenilalanin felhalmozódik, mert a szervezet nem tudja megfelelően eltávolítani.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta glükózt (a maltodextrin alkotóeleme) tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
A Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni a Desloratadin Teva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnőttek és legalább 12 éves gyermekek és serdülők
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta, étkezés közben vagy attól függetlenül bevéve.
Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni.
Az alkalmazás előtt a buborékcsomagolást óvatosan fel kell tépni, és egy szájban diszpergálódó tablettát összeroppantás nélkül kivenni. Helyezze a szájába, ahol az azonnal fel fog oldódni. A tabletta lenyeléséhez nincs szükség vízre vagy egyéb folyadékra. A tablettát a buborékcsomagolás felnyitása után azonnal be kell venni.
Az allergiás nátha kezelésének időtartamát illetően a kezelőorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy mennyi ideig kell szednie a Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tablettát.
Amennyiben allergiás náthája időszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétől függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegű (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), a kezelőorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés időtartama betegenként változhat, ezért a kezelőorvosa utasításait kell követnie.
Használati utasítás
A tablettát óvatosan kell kezelni, mert könnyen eltörik. Vizes kézzel ne fogja meg a tablettát, mert eltörhet.
Ne nyomja át a tablettát a csomagoláson, mert az károsodhat. A tabletta csomagolásból történő kivételéhez az alábbiakat kövesse:
Fogja meg a buborékcsomagolást a szélénél, és óvatosan válasszon le egy tablettafészket a perforáció mentén.
Húzza fel a fólia szélét és tépje le a fóliát teljesen.
Borítsa a tenyerébe a tablettát.
Helyezze a tablettát a nyelvére, amint kivette a csomagolásból. A tabletta gyorsan elkezd szétesni a szájban, és könnyen lenyelhető lesz víz nélkül. A szájnak üresnek kell lennie, mielőtt a tablettát a nyelvére helyezi.
Ha az előírtnál több Desloratadin Teva tablettát vett be
Csak annyi Desloratadin Teva-t vegyen be, amennyit a kezelőorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínűleg nem jár súlyos következményekkel. Mindazonáltal, ha Ön több Desloratadin Teva-t vett be, mint amennyit a kezelőorvosa rendelt, azonnal szóljon kezelőorvosának vagy a gyógyszerésznek.
Ha elfelejtette bevenni a Desloratadin Teva-t
Ha elfelejtette időben bevenni az adagját, pótolja minél előbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja a Desloratadin Teva szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
A dezloratadin forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat (légzési nehézség, zihálás, viszketés, csalánkiütés és ödéma/duzzanat) jelentettek. Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal forduljon orvoshoz.
A felnőtteknél végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások a hatóanyagot nem tartalmazó tablettához hasonlóak voltak, azonban fáradtságról, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a hatóanyagot nem tartalmazó tabletta esetében. Serdülőknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
A dezloratadinnal végzett klinikai vizsgálatokban a következő mellékhatásokat jelentették:
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
kimerültség;
szájszárazság;
fejfájás.
A dezloratadin forgalomba hozatala óta a következő mellékhatásokat jelentették:
Nagyon ritka: 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet
súlyos allergiás reakciók;
bőrkiütés;
szívdobogásérzés;
gyors szívverés;
gyomorfájdalom;
hányinger (émelygés);
hányás;
gyomorrontás;
hasmenés;
szédülés;
álmosság;
álmatlanság;
izomfájdalom;
hallucinációk;
görcsrohamok;
fokozott mozgással járó nyugtalanság;
májgyulladás;
kóros májfunkciós vizsgálati eredmények.
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
megszokatlan gyengeség;
a bőr vagy a szemfehérje sárgás elszíneződése;
a bőr fokozott érzékenysége a napfényre – még felhős idő esetén is – és az UV (ultraibolya) fényre (pl. szolárium UV fénycsöve);
a szívverés ritmusának megváltozása;
szokatlan viselkedés;
agresszió;
testtömeg-növekedés;
étvágynövekedés;
depressziós hangulat;
szemszárazság.
További mellékhatások gyermekeknél
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
- lassú szívverés;
- a szívverés ritmusának megváltozása;
- szokatlan viselkedés;
- agresszió.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Desloratadin Teva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a Desloratadin Teva szájban diszpergálódó tabletta küllemén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Desloratadin Teva?
A készítmény hatóanyaga: 5 mg dezloratadint tartalmaz tablettánként.
Egyéb összetevők: polakrilin-kálium, citromsav-monohidrát, vörös vas-oxid (E172), magnézium-sztearát, kroszkarmellóz-nátrium, tutti-frutti aroma (ízesítő anyagokat, maltodextrint, propilén-glikolt és módosított keményítőt tartalmaz), aszpartám (E951), mikrokristályos cellulóz, porlasztva szárított mannit, kálium-hidroxid (a pH beállításához).
Milyen a Desloratadin Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Téglavörös, kerek, lapos, metszett élű, mélynyomásos, “5” jelöléssel ellátott, 8,1 mm × 3,2 mm-es szájban diszpergálódó tabletta.
10, 12, 20, 30, 40, 50, 60, 90 és 100 db szájban diszpergálódó tabletta buborékcsomagolásban, dobozban.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Teva Gyógyszergyár Zrt.
4042 Debrecen
Pallagi út 13.
Magyarország
Gyártó
Genepharm S.A
18km Marathon Avenue, 15351 Pallini, Görögország
Pharmapath S.A.
28is Oktovriou 1, Agia Varvara, 123 51, Görögország
Pharmachemie B.V.
Swensweg 5, 2031 GA Haarlem, Hollandia
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3, 89143 Blaubeuren, Németország
OGYI-T-22096/03 10x oPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-22096/04 30x oPA/Al/PVC//papír/PET/Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
| Norvégia | Desloratadine ratiopharm 5 mg |
| Ausztria | Desloratadin Ratiopharm 5 mg Schmelztabletten |
| Belgium | Desloratadine Teva 5 mg orodispergeerbare tabletten |
| Csehország | Desloratadine ratiopharm 5 mg |
| Görögország | Desloratadine Teva Pharma 5 mg δισκία διασπειρόμενα στο στόμα |
| Spanyolország | Desloratadina Teva 5 mg |
| Finnország | Desloratadine ratiopharm 5 mg |
| Magyarország | Desloratadin Teva 5 mg szájban diszpergálódó tabletta |
| Hollandia | Desloratadine Smelttablet 5 mg Rivopharm, orodispergeerbare tabletten |
| Portugália | Desloratadina Teva 5 mg |
| Románia | Desloratadină Teva 5 mg comprimate orodispersabile |
| Szlovákia | Dezloratadin Teva OROTAB 5 mg |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. szeptember.