Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Eredeti dokumentum (EMA)

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

dimetil-fumarát

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is

szüksége lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1. Milyen típusú gyógyszer Dimethyl fumarate Neuraxpharm és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.	Tudnivalók a Dimethyl fumarate Neuraxpharm szedése előtt
3.	Hogyan kell szedni a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyen típusú gyógyszer a Dimethyl fumarate Neuraxpharm és milyen betegségek esetén

alkalmazható?

Mi a Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm a dimetil-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm a relapszáló-remittáló szklerózis multiplex (SM) kezelésére

szolgál 13 éves és annál idősebb betegeknél.

Az SM a központi idegrendszert (KIR-t), annak részeként az agyat és a gerincvelőt is érintő, tartósan fennálló kóros állapot. A relapszáló-remittáló SM jellemzője az idegrendszeri tünetek ismétlődő kiújulása (relapszusok). A tünetek minden betegnél mások lehetnek, de jellemző a járás zavara, az egyensúlyérzés zavara és a látászavarok (például homályos vagy kettős látás). A relapszus végén ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.

Hogyan hat a Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm valószínűleg úgy hat, hogy megakadályozza, hogy a szervezet védekezőrendszere károsítsa az Ön agyát és gerincvelőjét. Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.

2. Tudnivalók a Dimethyl fumarate Neuraxpharm szedése előtt

Ne szedje a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot:

ha allergiás a dimetil-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

összetevőjére.

- ha Ön feltételezhetően vagy igazoltan a progresszív multifokális leukoenkefalopátia

(PML) nevű, ritka agyi fertőzésben szenved.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm hatással lehet az Ön fehérvérsejtszámára, a veséjére, és a májára. Mielőtt elkezdené szedni a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot, kezelőorvosa vérvizsgálattal meg fogja állapítani a vérében levő fehérvérsejtek számát, és ellenőrizni fogja, hogy a veséje és a mája megfelelően működik-e. A kezelés folyamán kezelőorvosa bizonyos időközönként el fogja végezni ezeket a vizsgálatokat. Ha az Ön fehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezelőorvosa megfontolhatja további vizsgálatok elvégzését vagy a kezelés leállítását. A Dimethyl fumarate Neuraxpharm szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnek:

•	súlyos vesebetegsége van;
•	súlyos májbetegsége van;
•	gyomorbetegsége vagy bélbetegsége van
•	súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van.

A dimetil-fumarát-kezelés alatt övsömör (herpesz zoszter) alakulhat ki. Egyes esetekben súlyos szövődmények fordultak elő. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt gyanítja, hogy övsömör tüneteit tapasztalja.

Ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik (például gyengeség vagy látászavar lép fel), vagy ha bármilyen új tünetet tapasztal, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) nevű, ritka agyi fertőzés tünetei lehetnek. A PML egy súlyos betegség, amely súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet.

Egy ritka, de súlyos vesebetegséget, úgynevezett Fanconi-szindrómát jelentettek egy, a pikkelysömör (egy bőrbetegség) kezelésére alkalmazott, dimetil-fumarátot és egyéb fumársav-észtereket kombinációban tartalmazó gyógyszer esetén. Ha azt tapasztalja, hogy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít, szomjasabb vagy a szokásosnál többet iszik, izmai gyengébbnek tűnnek, csonttörést szenved, vagy csak fájdalmai vannak, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, hogy ezeket kivizsgálhassa.

Gyermekek és serdülők

A gyógyszer 10 évesnél fiatalabb gyermekeknél nem alkalmazható, mert ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Dimethyl fumarate Neuraxpharm

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel a következőkre:

fumársav-észtereket (fumarátokat) tartalmazó gyógyszerek, melyek a pikkelysömör kezelésére

szolgálnak;

- a szervezet immunrendszerére ható gyógyszerek, beleértve a kemoterápiás

gyógyszereket, az immunrendszert legyengítő gyógyszereket (úgynevezett

immunszuppresszánsokat) vagy az SM kezelésére szolgáló más gyógyszereket;

- a vesére ható gyógyszerek, beleértve bizonyos antibiotikumokat (melyek a fertőzések

kezelésére szolgálnak), „vízhajtókat” (diuretikumokat), bizonyos fajtájú fájdalomcsillapítókat (például ibuprofént és más hasonló gyulladásgátlókat, valamint vény nélkül megvásárolt gyógyszereket) és a lítium-tartalmú gyógyszereket is;

ha a Dimethyl fumarate Neuraxpharm szedése közben bizonyos fajtájú védőoltásokat (élő

kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kap, fertőzés alakulhat ki Önnél, ezért ezt el kell kerülni.

Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (elölt kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kaphat-e.

Az alkohol hatása a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ra

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm bevételét követő egy órában nem szabad nagy mennyiségű (50 ml-nél több), magas alkoholtartalmú (több mint 30 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó) szeszes italt, például párlatokat fogyasztani, mert az alkohol kölcsönhatásba lép ezzel a gyógyszerrel. Ez a gyomor gyulladásához (gasztritiszhez) vezethet, különösképpen azoknál, akik egyébként is hajlamosak rá.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Terhesség Korlátozott információ áll rendelkezésre a gyógyszer magzatra gyakorolt hatásairól, ha terhesség alatt alkalmazzák. Ne alkalmazza a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot, ha Ön terhes, kivéve, ha ezt megbeszélte kezelőorvosával, és ez a gyógyszer egyértelműen szükséges az Ön számára. Szoptatás Nem ismert, hogy a Dimethyl fumarate Neuraxpharm hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. Kezelőorvosa tanácsot fog adni, hogy a szoptatást vagy a Dimethyl fumarate Neuraxpharm alkalmazását függessze fel. Ennek során felméri, hogy mekkora előnnyel jár gyermeke számára a szoptatás, és hogy Önnek mekkora előnye származik a kezelésből.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm várhatóan nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm nátriumot tartalmaz

A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.

3. Hogyan kell szedni a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

Kezdő adag: naponta kétszer 120 mg.

Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 nap során, ezután szedje a szokásos adagot.

Szokásos adag: naponta kétszer 240 mg.

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot szájon át kell bevenni. A kapszulákat egészben nyelje le vízzel. Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását.

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot étkezés közben vegye be – ez segíthet néhány nagyon

gyakori (a 4. pontban felsorolt) mellékhatás enyhítésében.

Ha az előírtnál több Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot vett be

Ha túl sok kapszulát vett be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát. Az alábbi, 4. pontban leírt mellékhatásokhoz hasonló tüneteket észlelhet.

Ha elfelejtette bevenni a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett vagy kihagyott adag pótlására. Beveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalább 4 órát hagy az adagok bevétele között. Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Súlyos mellékhatások

A Dimethyl fumarate Neuraxpharm csökkentheti a limfocitaszámot (a fehérvérsejtek egyik fajtája). Az alacsony fehérvérsejtszám miatt fokozódhat a fertőzések, köztük egy ritka agyi fertőzés, az úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) kockázata. A PML súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet. A PML 1–5 év kezelés után alakult ki, ezért kezelőorvosának a kezelés során továbbra is ellenőriznie kell az Ön fehérvérsejtszámát, és Önnek figyelnie kell a PML lent leírt lehetséges tüneteit. A PML kockázata nagyobb lehet, ha Ön korábban a szervezete immunrendszerének működését csökkentő gyógyszert szedett. A PML tünetei hasonlóak lehetnek ahhoz, mint amiket az SM kiújulásakor tapasztal. A tünetek közé a következők tartozhatnak: a test újonnan kialakuló vagy rosszabbodó féloldali gyengesége, elesettség, a látás, a gondolkodás és az emlékezet zavarai, zavartság vagy személyiségváltozás, beszédzavar vagy kommunikációs nehézség, amelyek több napig is tarthatnak. Ezért nagyon fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel a dimetil-fumarát-kezelés során. Továbbá, beszéljen partnerével vagy gondozójával, és tájékoztassa őket a kezeléséről. Olyan tünetek is kialakulhatnak, amelyeket lehet, hogy Ön nem vesz észre.

→ Azonnal hívja kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli.

Súlyos allergiás reakciók

A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert). Az arc vagy a test bőrének kipirosodása egy nagyon gyakori mellékhatás. Súlyos allergiás reakciót (anafilaxia) jelezhet azonban, ha a kipirulást vörös bőrkiütés vagy csalánkiütés megjelenése kíséri, és az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

-	az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata (angioödéma);
-	zihálás, légzési nehézség vagy légszomj (diszpnoé, hipoxia);
-	szédülés vagy eszméletvesztés (hipotenzió).

→ Hagyja abba a Dimethyl fumarate Neuraxpharm alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.

Egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet):

az arc vagy a test kipirosodása, melegség illetve forróság érzése, vagy égő érzés vagy viszketés;

-	hasmenés;
-	hányinger;
-	hasi vagy gyomortáji fájdalom.

→ Ha étkezés közben veszi be a gyógyszerét, az enyhítheti a fenti mellékhatásokat. A ketonoknak nevezett, a szervezet által természetes úton előállított anyagok nagyon gyakran megjelennek a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-mal kezelt betegek vizeletében. Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a mellékhatásokat. Kezelőorvosa csökkentheti az adagját. Ne csökkentse az adagját, hacsak kezelőorvosa nem utasítja erre. Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

-	a belek hámrétegének gyulladása (gasztroenteritisz);
-	hányás;
-	emésztési zavar (diszpepszia);
-	a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz);
-	emésztőrendszeri zavar;
-	égő érzés;
-	hőhullám, melegségérzet;
-	bőrviszketés (pruritusz);
-	bőrkiütés;
-	rózsaszín vagy piros foltok a bőrön (eritéma);
-	hajhullás (alopécia).

Mellékhatások, melyek a vérvizsgálatok vagy vizeletvizsgálatok eredményeiben jelentkezhetnek

alacsony fehérvérsejtszám a vérben (limfopénia, leukopénia). A fehérvérsejtek számának

csökkenése azt jelentheti, hogy a szervezete kevésbé tudja leküzdeni a fertőzéseket. Ha súlyos fertőzése, például tüdőgyulladása van, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát.

fehérje (albumin) a vizeletben;
a májenzimek (GPT [ALAT], GOT [ASAT]) szintjének megemelkedése a vérben.

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

allergiás reakciók (túlérzékenység);
vérlemezkék számának csökkenése.

Ritka (1 000 betegből legfeljebb 1-et érinthet):

májgyulladás és a májenzimszintek emelkedése (glutamát-piruvát-transzamináz, más néven

alanin-aminotranszferáz vagy glutamát-oxálacetát-transzamináz, más néven aszpartátaminotranszferáz a bilirubinnal együtt). Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

övsömör (herpesz zoszter) a következő tünetekkel: hólyagok, égő, viszkető érzés vagy fájdalom

a bőrön, jellemzően a felsőtest vagy az arc egyik oldalán, valamint egyéb tünetek, például a fertőzés korai szakaszában a láz és a gyengeség, amelyet zsibbadás, viszketés vagy erős fájdalommal járó vörös foltok megjelenése követ;

orrfolyás.

Gyermekek és serdülők (13 évesek vagy annál idősebbek)

A fent felsorolt mellékhatások gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak. Néhány mellékhatás gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban fordult elő, mint felnőtteknél, például fejfájás, hasi vagy gyomortáji fájdalom, hányás, torokfájás, köhögés és fájdalmas menstruáció.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségek valamelyikén keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell a Dimethyl fumarate Neuraxpharm-ot tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mi tartalmaz a Dimethyl fumarate Neuraxpharm?

A készítmény hatóanyaga a dimetil-fumarát.

Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg: 120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként. Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg: 240 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény kapszulánként.

Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearilfumarát, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%os diszperzió, talkum, trietil-citrát, poliszorbát 80, glicerin-monosztearát 40-55; Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), brillantkék FCF (E133); Kapszula felirat: sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520), 28%-os ammónium-hidroxid.

Milyen a Dimethyl fumarate Neuraxpharm külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Dimethyl fumarate Neuraxpharm 120 mg gyomorenedv-ellenálló kemény kapszula: 19 mm hosszú, fehér és zöld színű kemény zselatin kapszula “120 mg” jelöléssel, 14 vagy 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban vagy 14 × 1 db kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható. Dimethyl fumarate Neuraxpharm 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula: 23 mm hosszú, világoszöld színű, kemény zselatin kapszula “240 mg” jelöléssel, 14, 56, 168 vagy 196 db kapszulát tartalmazó csomagolásban vagy 56 × 1 db kapszulát tartalmazó adagonként perforált buborékcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.

Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí - Barcelona Spanyolország Tel: +34 93 475 96 00 E-mail: medinfo@neuraxpharm.com

Gyártó

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański Lengyelország Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie ul. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba Lengyelország Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí Barcelona Spanyoplország

neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Straße 23 40764 Langenfeld Németorszá A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.

België/Belgique/Belgien	Lietuva
Neuraxpharm Belgium	Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tél/Tel: +32 (0)2 732 56 95	Tel:+34 93 475 96 00

България	Luxembourg/Luxemburg
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.	Neuraxpharm France
Teл.: +34 93 475 96 00	Tél/Tel: +32 474 62 24 24

Česká republika	Magyarország
Neuraxpharm Bohemia s.r.o.	Neuraxpharm Hungary Kft.
Tel: +420 739 232 258	Tel.: +3630 464 6834

Danmark	Malta
Neuraxpharm Sweden AB	Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tlf.: +46 (0)8 30 91 41	Tel.:+34 93 475 96 00

(Sverige)

Deutschland	Nederland
neuraxpharm Arzneimittel GmbH	Neuraxpharm Netherlands B.V.
Tel: +49 2173 1060 0	Tel.: +31 70 208 5211

Eesti	Norge
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.	Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +34 93 475 96 00	Tlf:+46 (0)8 30 91 41

(Sverige)

Ελλάδα	Österreich
Brain Therapeutics IKE	Neuraxpharm Austria GmbH
Τηλ: +302109931458	Tel.: + 43 (0) 1 208 07 40

España	Polska
Neuraxpharm Spain, S.L.U.	Neuraxpharm Polska Sp. z.o.o.
Tel: +34 93 475 96 00	Tel.: +48 783 423 453

France	Portugal
Neuraxpharm France	Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda
Tél: +33 1.53.62.42.90	Tel: +351 910 259 536

Hrvatska	România
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.	Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
T +34 93 475 96 00	Tel: +34 93 475 96 00

Ireland	Slovenija
Neuraxpharm Ireland Ltd.	Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Tel: +353 (0)1 428 7777	T +34 93 475 96 00

Ísland	Slovenská republika
Neuraxpharm Sweden AB	Neuraxpharm Slovakia a.s.
Sími: +46 (0)8 30 91 41	Tel: +421 255 425 562

(Svíþjóð)

Italia	Suomi/Finland
Neuraxpharm Italy S.p.A.	Neuraxpharm Sweden AB
Tel: +39 0736 980619	Puh/Tel: +46 (0)8 30 91 41

(Ruotsi/Sverige)

Κύπρος	Sverige
Brain Therapeutics IKE	Neuraxpharm Sweden AB
Τηλ: +302109931458	Tel: +46 (0)8 30 91 41

Latvija

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L. Tel: +34 93 475 96 00

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.