A B

etegtájékoztató: Információk a beteg számára

g

y

D g

imethyl fumaratye Polpharma 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Dimethyl fumarate Psozlpharma 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

e

d r

imetikl-fumarát (dimethylis fumaras)

é

sz

í

M t

ielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa eml figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkat tartalmaz. é

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szenreplő információkra a későbbiekben is

s y

züksége lehet. f

• További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyoógyszerészéhez.

- r

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja ágt a készítményt másnak, mert

s a

zámára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tülnetei az Önéhez hasonlóak.

- o

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvomsát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatábsra is vonatkozik. Lásd 4. pont. a

h

A o

betegtájékoztató tartalma z

a

1 ta

. Milyen típusú gyógyszer Dimethyl fumarate Polpharma és milyen betegségek esetén

a li

lkalmazható?

2 e

. Tudnivalók a Dimethyl fumarate Polpharma szedése előtt n 3. Hogyan kell szedni a Dimethyl fumarate Polpharma-t? g

4 e

. Lehetséges mellékhatások d 5. Hogyan kell a Dimethyl fumarate Polpharma-t tárolni? é

6 ly

. A csomagolás tartalma és egyéb információk e

m

e

1. Milyen típusú gyógyszer a Dimethyl fumarate Polpharma és milyen betegségek esetén g

alkalmazható? sz

ű

M n

i a Dimethyl fumarate Polpharma? t

A Dimethyl fumarate Polpharma a dimetil-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer.

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dimethyl fumarate Polpharma?

A Dimethyl fumarate Polpharma a relapszáló-remittáló szklerózis multiplex (SM) kezelésére

szolgál 13 éves és annál idősebb betegeknél.

Az SM a központi idegrendszert (KIR-t), annak részeként az agyat és a gerincvelőt is érintő, tartósan fennálló kóros állapot. A relapszáló-remittáló SM jellemzője az idegrendszeri tünetek ismétlődő kiújulása (relapszusok). A tünetek minden betegnél mások lehetnek, de jellemző a járás zavara, az egyensúlyérzés zavara és a látászavarok (például homályos vagy kettős látás). A relapszus végén ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.

Hogyan hat a Dimethyl fumarate Polpharma?

A Dimethyl fumarate Polpharma valószínűleg úgy hat, hogy megakadályozza, hogy a szervezet védekezőrendszere károsítsa az Ön agyát és gerincvelőjét. Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.

2. Tudnivalók a Dimethyl fumarate Polpharma szedése előtt

ema-combined-h-5955-hu Pg. 35

A

g

Ne szedje a Dimethyyl fumarate Polpharma-t:

• ha allergiás a dimóetil-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb

ö g

sszetevőjére. y

- ha Ön feltételezhetően vsazgy igazoltan a progresszív multifokális leukoenkefalopátia

(PML) nevű, ritka agyi ferteőzésben szenved.

F é

igyelmeztetések és óvintézkedések s

A Dimethyl fumarate Polpharma hatással lehezt aí fehérvérsejtszámra, a vesére, és a májra. Mielőtt elkezdené szedni a Dimethyl fumarate Polpharmat-mt, kezelőorvosa vérvizsgálattal meg fogja állapítani a vérében levő fehérvérsejtek számát, és ellenőrizni fogéja, hogy a veséje és a mája megfelelően működik-e. A kezelés folyamán kezelőorvosa bizonyos indőközönként el fogja végezni ezeket a

v y

izsgálatokat. Ha az Ön fehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezelőorvosa megfontolhatja

t fo

ovábbi vizsgálatok elvégzését vagy a kezelés leállítását.

A a

Dimethyl fumarate Polpharma szedése előtt tájékoztassa kezelőorvosált, ha Önnek:

• o

súlyos vesebetegsége van; m

• súlyos májbetegsége van; b

• gyomor- vagy bélbetegsége van a

• h

súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van. o

z

A a

dimetil-fumarát-kezelés alatt övsömör (herpesz zoszter) alakulhat ki. Egyes esetekben súlyos t

s a

zövődmények fordultak elő. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt gyanítja, hogy övsömör l

t i

üneteit tapasztalja. e

n

H g

a úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik (például gyengeség vagy látászavar lép fel), vagy e ha bármilyen új tünetet tapasztal, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a progresszív d

m é

ultifokális leukoenkefalopátia (PML) nevű, ritka agyi fertőzés tünetei lehetnek. A PML súlyos ly betegség, amely súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet. e

m

Egy ritka, de súlyos vesebetegséget (Fanconi-szindrómát) jelentettek egy, a pikkelysömör (egy e bőrbetegség) kezelésére alkalmazott, dimetil-fumarátot és egyéb fumársav-észtereket kombinációban g

t s

artalmazó gyógyszer esetén. Ha azt tapasztalja, hogy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít, szomjasabb z

v ű

agy a szokásosnál többet iszik, izmai gyengébbnek tűnnek, csonttörést szenved, vagy csak fájdalmai n vannak, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, hogy ezeket kivizsgálhassa. t

Gyermekek és serdülők

A fent felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések a gyermekekre és a serdülőkre is vonatkoznak. A Dimethyl fumarate Polpharma 13 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható. A 10 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Dimethyl fumarate Polpharma

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel a következőkre:

• fumársav-észtereket (fumarátokat) tartalmazó gyógyszerek, melyek a pikkelysömör kezelésére

szolgálnak;

- a szervezet immunrendszerére ható gyógyszerek, beleértve az SM kezelésére szolgáló más

gyógyszereket is, mint például a fingolimod, a natalizumab, a teriflunomid, az alemtuzumab, azokrelizumab vagy a kladribin, vagy bizonyos, gyakran alkalmazott rákellenes gyógyszerek (rituximab vagy mitoxantron);

- a veséjére ható gyógyszerek, beleértve bizonyos antibiotikumokat (melyek a fertőzések

kezelésére szolgálnak), „vízhajtókat” (diuretikumokat), bizonyos fajtájú fájdalomcsillapítókat (például ibuprofént és más hasonló gyulladásgátlókat, valamint vény nélkül megvásárolt gyógyszereket) és a lítium-tartalmú gyógyszereket is;

• Ha a Dimethyl fumarate Polpharma szedése közben bizonyos fajtájú védőoltásokat (élő

ema-combined-h-5955-hu Pg. 36

k A

órokozóka t tartalmazó vakcinákat) kap, fertőzés alakulhat ki Önnél, ezért ezt el kell kerülni.

K g

ezelőorvosa tyájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (elölt kórokozókat tartalmazó vakcinóákat) kaphat-e.

g

y

A Dimethyl fumarate Polphasrmza egyidejű bevétele alkohollal

A Dimethyl fumarate Polpharma, beevételét követő egy órában nem szabad nagy mennyiségű (50

m r

l-nél több), magas alkoholtartalmú (tökbb mint 30 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó) szeszes

i é

talt, pl. párlatokat fogyasztani, mert az alkoshol kölcsönhatásba lép ezzel a gyógyszerrel. Ez a gyomor gyulladásához (gasztritiszhez) vezethezt,í különösképpen azoknál, akik egyébként is

h t

ajlamosak rá. m

é

Terhesség és szoptatás n

H y

a Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhessé gf lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszoerészével.

T a

erhesség l

N o

e alkalmazza a Dimethyl fumarate Polpharma-t, ha Ön terhes, hacsak meg nmem beszélte ezt kezelőorvosával. b

a

S

zoptatás h

N o

em ismert, hogy a Dimethyl fumarate Polpharma hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. A Dimezthyl fumarate Polpharma-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni. Kezelőorvosa segít majd eldöntenit, hogy a szoptatást vagy a Dimethyl fumarate Polpharma alkalmazását függessze fel. Ennek során a

f li

elméri, hogy mekkora előnnyel jár gyermeke számára a szoptatás, és hogy Önnek mekkora előnye

s e

zármazik a kezelésből. n

g

A e

készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre d

Nem ismert, hogy a Dimethyl fumarate Polpharma befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek é

k ly

ezeléséhez szükséges képességeket. A Dimethyl fumarate Polpharma várhatóan nem befolyásolja a e gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. m

e

A Dimethyl fumarate Polpharma nátriumot tartalmaz g

A készítmény kevesebb mint 1 mmol nátriumot (23 mg) tartalmaz kapszulánként, azaz gyakorlatilag sz „nátriummentes”. ű

n

t

3. Hogyan kell szedni a Dimethyl fumarate Polpharma-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát.

Kezdő adag

Naponta kétszer 120 mg.

Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 nap, ezután szedje a szokásos adagot.

Szokásos adag

Naponta kétszer 240 mg.

A Dimethyl fumarate Polpharma szájon át alkalmazandó. A kapszulákat egészben nyelje le vízzel. Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását.

ema-combined-h-5955-hu Pg. 37

A A

Dimethyl fuma rate Polpharma-t étellel vegye be – ez segíthet néhány nagyon gyakori (a 4. pontban

f g

elsorolt) mellékhatásy enyhítésében.

H g

a az előírtnál több Dimethyyl fumarate Polpharma-t vett be

Ha túl sok kapszulát vett be, azsonznal tájékoztassa a kezelőorvosát. Az alábbi, 4. pontban leírt mellékhatásokhoz hasonló tünetekeet észlelhet.

H é

a elfelejtette bevenni a Dimethyl fumaraste Polpharma-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejtett vzaígy kihagyott adag pótlására.

Beveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalább 4 óréát hagy az adagok bevétele között. Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig. n

y

f

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg

k r

ezelőorvosát vagy gyógyszerészét. g

a

lo

m

4. Lehetséges mellékhatások b

a

M

int minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbhan nem

m o

indenkinél jelentkeznek. z

a

S ta

úlyos mellékhatások

A li

Dimethyl fumarate Polpharma csökkentheti a limfocitaszámot (a fehérvérsejtek egyik fajtája). Az

a e

lacsony fehérvérsejtszám miatt fokozódhat a fertőzések, köztük egy ritka agyi fertőzés, az n úgynevezett progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) kockázata. A PML súlyos g

e e

gészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet. A PML 1–5 év kezelés után alakult ki, ezért d kezelőorvosának a kezelés során továbbra is ellenőriznie kell az Ön fehérvérsejtszámát, és Önnek é

f ly

igyelnie kell a PML lent leírt lehetséges tüneteit. A PML kockázata nagyobb lehet, ha Ön korábban a e szervezete m immunrendszerének működését csökkentő gyógyszert szedett. e

g

A PML tünetei hasonlóak lehetnek ahhoz, mint amiket az SM kiújulásakor tapasztal. A tünetek közé a sz következők tartozhatnak: a test újonnan kialakuló vagy rosszabbodó féloldali gyengesége, elesettség, a ű

l n

átás, a gondolkodás és az emlékezet zavarai, zavartság vagy személyiségváltozás, beszédzavar vagy t kommunikációs nehézség, amelyek több napig is tarthatnak. Ezért nagyon fontos, hogy a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel a dimetil-fumarát-kezelés során. Továbbá, beszéljen partnerével vagy gondozójával, és tájékoztassa őket a kezeléséről. Olyan tünetek is kialakulhatnak, amelyeket lehet, hogy Ön nem vesz észre.

→ Azonnal hívja kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli.

Súlyos allergiás reakciók

A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert). Az arc vagy a test bőrének kipirosodása egy nagyon gyakori mellékhatás. Súlyos allergiás reakciót (anafilaxia) jelezhet azonban, ha a kipirulást vörös bőrkiütés vagy csalánkiütés megjelenése kíséri, és az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

-	az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata (angioödéma);
-	zihálás, légzési nehézség vagy légszomj (diszpnoé, hipoxia);
-	szédülés vagy eszméletvesztés (hipotenzió).

→ Hagyja abba a Dimethyl fumarate Polpharma alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.

ema-combined-h-5955-hu Pg. 38

N A

agyon gyakori mellékhatások

E g

zek 10 betegből többy mint 1-et érinthet:

• az arc vagy a test ókipirosodása, melegség illetve forróság érzése, vagy égő érzés vagy viszketés;

- g

hasmenés; y

• hányinger; sz
• hasi fájdalmak vagy hasi görecsök.

→ é

Ha étellel veszi be a gyógyszerét, az enyshítheti a fenti mellékhatásokat.

zí

A t

ketonoknak nevezett, a szervezet által természetems úton előállított anyagok nagyon gyakran megjelennek a Dimethyl fumarate Polpharma-val kezeélt betegek vizeletében.

n

B y

eszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a me llfékhatásokat. Kezelőorvosa csökkentheti az adagját. Ne csökkentse az adagját, hacsak kezelőorvosa nem uotasítja erre.

G a

yakori mellékhatások l

E o

zek 10 betegből legfeljebb 1-et érinthet: m

• a belek hámrétegének gyulladása (gasztroenteritisz); b
• hányás; a

-

emésztési zavar (diszpepszia); h

- o

a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz); z

• emésztőrendszeri zavar; a

- ta

égő érzés;

- li

hőhullám, melegségérzet;

- e

bőrviszketés (pruritusz); n

• bőrkiütés; g

- e

rózsaszín vagy piros foltok a bőrön (eritéma); d

• hajhullás (alopécia). é

ly

M e

ellékhatások, melyek a vér- vagy vizeletvizsgálatok eredményeiben jelentkezhetnek m

• alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia, leukopénia) a vérben. A fehérvérsejtek számának e

csökkenése azt jelentheti, hogy a szervezete kevésbé tudja leküzdeni a fertőzéseket. Ha súlyos g fertőzése, például tüdőgyulladása van, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. sz

• fehérje (albumin) a vizeletben; ű

- n

a májenzimek (GPT [ALAT], GOT [ASAT]) szintjének megemelkedése a vérben. t

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100 betegből legfeljebb 1-et érinthet:

• allergiás reakciók (túlérzékenység);
• vérlemezkék számának csökkenése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• májgyulladás és a májenzimszintek emelkedése (glutamát-piruvát-transzamináz, más néven

alanin-aminotranszferáz vagy glutamát-oxálacetát-transzamináz, más néven aszpartátaminotranszferáz a bilirubinnal együtt);

• övsömör (herpesz zoszter) a következő tünetekkel: hólyagok, égő, viszkető érzés vagy fájdalom

a bőrön, jellemzően a felsőtest vagy az arc egyik oldalán, valamint egyéb tünetek, például a fertőzés korai szakaszában a láz és a gyengeség, amelyet zsibbadás, viszketés vagy erős fájdalommal járó vörös foltok megjelenése követ;

• orrfolyás.

Gyermekek és serdülők (13 évesek vagy annál idősebbek)

A fent felsorolt mellékhatások gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak.

ema-combined-h-5955-hu Pg. 39

N A

éhány mellékha tás gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban fordult elő, mint felnőtteknél, például

f g

ejfájás, hasi vagy gyoymortáji fájdalom, hányás, torokfájás, köhögés és fájdalmas menstruáció.

M g

ellékhatások bejelentése y

Ha Önnél bármilyen mellékhatsász jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt ebármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A

m r

ellékhatásokat közvetlenül a hatóság krészére is bejelentheti az V. függelékben található

e é

lérhetőségek valamelyikén keresztül. s

zí

A t

mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhamt ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalé kapcsolatban.

n

y

f

5. Hogyan kell a Dimethyl fumarate Polpharma-t tárolnoi?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! a

lo

L m

egfeljebb 30 °C-on tárolandó. b

a

A buborékcsomagoláson és a dobozon feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne szedje ehzt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. o

a

S t

emmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg a gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítilki

a e

környezet védelmét. n

g

e

d

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk é

ly

M e

i tartalmaz a Dimethyl fumarate Polpharma?

m

- e

A készítmény hatóanyaga a dimetil-fumarát. g Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg: 120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló sz kemény kapszulánként. ű

D n

imethyl fumarate Polpharma 240 mg: 240 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló t kemény kapszulánként.

• Egyéb összetevők:

A kapszula tartalma: kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, nátrium-sztearilfumarát, metakrilsav-metil-metakrilát-kopolimer (1:1), metakrilsav-etil-akrilát-kopolimer (1:1) 30%os diszperzió, talkum, trietil-citrát, poliszorbát 80, glicerin-monosztearát 40-55; Kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), brillantkék FCF (E133); Kapszula felirat: sellak, fekete vas-oxid (E172), propilénglikol (E1520), 28%-os ammónium-hidroxid.

Milyen a Dimethyl fumarate Polpharma külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Dimethyl fumarate Polpharma 120 mg: 19 mm hosszú, fehér és zöld színű kemény zselatin kapszulák “120 mg” jelöléssel, 14 vagy 56 db kapszulát tartalmazó csomagolásban kapható Dimethyl fumarate Polpharma 240 mg: 23 mm hosszú, világoszöld színű, kemény zselatin kapszulák “240 mg” jelöléssel, 56 vagy 168 db kapszulát tartalmazó csomagolásban kapható Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

ema-combined-h-5955-hu Pg. 40

Z A

akłady Farmaceu tyczne POLPHARMA S.A.

u g

1. Pelplińska 19, 83-y200 Starogard Gdański

Lengyelország ó

t g

el. +48 22 364 61 01 y

sz

Gyártó e

Z r

akłady Farmaceutyczne POLPHARMkA S.A.

u é

1. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsksi

Lengyelország zí

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. é Oddział Produkcyjny w Nowej Dębie n

u y

1. Metalowca 2, 39-460 Nowa Dęba f

Lengyelország o

A a

készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalombal hozatali engedély

j o

ogosultjának helyi képviseletéhez. m

b

FI a

S

andoz A/S h

E o

dvard Thomsens Vej 14 z DK-2300 Kööpenhamina S a

T ta

anska

P li

uh: +358 010 6133 400

I e

nfo.suomi@sandoz.com n

g

F e

R d

Sandoz SAS é

4 ly

9 avenue Georges Pompidou e F-92300 Levallois-Perret m Tél. : + 33 1 49 64 48 00 e

g

N s

L z

Sandoz B.V. ű

V n

eluwezoom 22 t NL-1327 AH Almere Tel: +31 36 5241600 info.sandoz-nl@sandoz.com

SE

Sandoz A/S Edvard Thomsens Vej 14 DK-2300 Köpenhamn S Danmark Tlf: + 45 6395 1000 Info.sverige@sandoz.com

HR

Predstavnik nositelja odobrenja za Republiku Hrvatsku Jadran – Galenski laboratorij d.d. Svilno 20 51000 Rijeka Hrvatska Tel: + 385 51 546 399

SI

ema-combined-h-5955-hu Pg. 41

J A

ADRAN-GALEN SKI LABORATORIJ d.o.o. Ljubljana

L g

itostrojska cesta 46Ay 1000 Ljubljana ó

g

y

BG s

„З. Ф. Полфарма – клон Българияe“

б r

ул. Симеоновско шосе 85 „З“, Офисk център Магнолия, вх. Б, ет. 3, офис 3

1 é

734 София, Студентски град s Тел: +359 (2) 440 0843 zí

CZ, SK é

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., organizačnní složka

K y

větnového vítězství 332/31 f 149 00 Praha – Chodov o

Č r

eská Republika g

T a

el: +420 272 656 940 l

o

m

DE b

Hexal AG a

I

ndustriestr. 25 h

D o

-83607 Holzkirchen z Tel: +49 8024 908-0 a

s ta

ervice@hexal.com

li

L e

V, LT, EE n

POLPHARMA S.A. atstovybė g

E e

. Ožeškienės g. 18A d LT-44254 Kaunas é

L ly

ietuva/Leedu e Tel. +370 37 325131 m

e

CY, EL g

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. sz Πολωνία ű

Τ n

ηλ: t + 48 22 364 61 01

AT, BE, DK, ES, IE, IS, IT, HU, LU, MT, NO, PL, PT, RO, UK (NI)

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Polen/Pologne/Polonia/Pholainn/Pólland/Lengyelország/Polonja/Polônia/Poland Tél/Tel/Tlf/Sími/Tel. + 48 22 364 61 01

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2022. Október

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.

ema-combined-h-5955-hu Pg. 42