Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

A

g

Dimetiyl-fumarát Teva 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

Dimetil-fóumarát Teva 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula

g d

y imetil-fumarát

sz

Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyeszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert

az Ön számára fontos információkart ktartalmaz.

• Tartsa meg a betegtájékoztatót, merét a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

l s

ehet. z

- ít

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosámhoz vagy gyógyszerészéhez.

• Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta féel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, han a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

- y

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztas sa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

E f

z a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséoges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. rg

a

A lo

betegtájékoztató tartalma m

1. Milyen típusú gyógyszer a Dimetil-fumarát Teva és milyen betegségek esetéan alkalmazható? 2. Tudnivalók a Dimetil-fumarát Teva szedése előtt h 3. Hogyan kell szedni a Dimetil-fumarát Teva-t? o

4 z

. Lehetséges mellékhatások a

5 t

. Hogyan kell a Dimetil-fumarát Teva-t tárolni? a 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk li

e

n

g

1 e

. Milyen típusú gyógyszer a Dimetil-fumarát Teva és milyen betegségek esetén d

alkalmazható? é

M e

i a Dimetil-fumarát Teva?

m

Dimetil-fumarát Teva a dimetil-fumarát nevű hatóanyagot tartalmazó gyógyszer. g

sz

Milyen betegségek esetén alkalmazható a Dimetil-fumarát Teva? ű

n

A t

Dimetil-fumarát Teva a relapszáló-remittáló szklerózis multiplex (SM) kezelésére szolgál

13 éves és annál idősebb betegeknél.

Az SM a központi idegrendszert (KIR-t), annak részeként az agyat és a gerincvelőt is érintő, tartósan fennálló kóros állapot. A relapszáló-remittáló SM jellemzője az idegrendszeri tünetek ismétlődő kiújulása (relapszusok). A tünetek minden betegnél mások lehetnek, de jellemző a járás zavara, az egyensúlyérzés zavara és a látászavarok (például homályos vagy kettős látás). A relapszus végén ezek a tünetek teljesen elmúlhatnak, de néhány panasz maradandó lehet.

Hogyan hat a Dimetil-fumarát Teva?

A Dimetil-fumarát Teva valószínűleg úgy hat, hogy megakadályozza, hogy a szervezet védekezőrendszere károsítsa az Ön agyát és gerincvelőjét. Ez az SM későbbi rosszabbodásának késleltetését is elősegítheti.

2. Tudnivalók a Dimetil-fumarát Teva szedése előtt

Ne szedje a Dimetil-fumarát Teva-t:

• ha allergiás a dimetil-fumarátra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

- ha Ön feltételezhetően vagy igazoltan a progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML)

n A

evű, ritka agyi fertőzésben szenved.

g

F y

igyelmeztetések és óvóintézkedések

g

y

A Dimetil-fumarát Teva hatásssal zlehet a fehérvérsejtszámra, a vesére, és a májra. Mielőtt elkezdené szedni a Dimetil-fumarát Teva-t, keezelőorvosa vérvizsgálattal meg fogja állapítani a vérében levő fehérvérsejtek számát, és ellenőrizni frokgja, hogy a veséje és a mája megfelelően működik-e. A kezelés folyamán kezelőorvosa bizonyos időközöénként el fogja végezni ezeket a vizsgálatokat. Ha az Ön

f s

ehérvérsejtszáma csökken a kezelés alatt, kezzelőorvosa megfontolhatja további vizsgálatok elvégzését

v ít

agy a kezelés leállítását. m

é

A Dimetil-fumarát Teva szedése előtt beszéljen kezelőornvosával, ha Önnek:

- y

súlyos vesebetegsége van;

- f

súlyos májbetegsége van; o

- gyomor- vagy bélbetegsége van; rg

• súlyos fertőzése (például tüdőgyulladása) van. a

lo

A m

Dimetil-fumarát Teva-kezelés alatt övsömör (herpesz zoszter) alakulhat ki. Egbyes esetekben súlyos szövődmények fordultak elő. Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, ha azt gyanítja,a hogy övsömör tüneteit tapasztalja. h

o

Ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik (például gyengeség vagy látászavar lép feal), vagy

h t

a bármilyen új tünetet tapasztal, azonnal beszéljen kezelőorvosával, mivel ezek a progresszív a multifokális leukoenkefalopátia (PML) nevű, ritka agyi fertőzés tünetei lehetnek. A PML súlyos li betegség, amely súlyos egészségkárosodáshoz vagy halálhoz vezethet. e

n

g

E e

gy ritka, de súlyos vesebetegséget (Fanconi-szindrómát) jelentettek egy, a pikkelysömör (egy d bőrbetegség) kezelésére alkalmazott, dimetil-fumarátot és egyéb fumársav-észtereket kombinációban é

t ly

artalmazó gyógyszer esetén. Ha azt tapasztalja, hogy nagyobb mennyiségű vizeletet ürít, szomjasabb e vagy a szokásosnál többet iszik, izmai gyengébbnek tűnnek, csonttörést szenved, vagy csak fájdalmai

v m

annak, a lehető leghamarabb beszéljen kezelőorvosával, hogy ezeket kivizsgálhassa.

e

g

Gyermekek és serdülők sz

A fent felsorolt figyelmeztetések és óvintézkedések a gyermekekre és a serdülőkre is vonatkoznak. A n

D t

imetil-fumarát Teva 13 éves vagy annál idősebb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazható. A 10 évesnél fiatalabb gyermekekre vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

Egyéb gyógyszerek és a Dimetil-fumarát Teva

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,

valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről, különös tekintettel a következőkre:

• fumársav-észtereket (fumarátokat) tartalmazó gyógyszerek, melyek a pikkelysömör kezelésére

szolgálnak;

- a szervezet immunrendszerére ható gyógyszerek, beleértve az SM kezelésére szolgáló más

gyógyszereket is, mint például a fingolimod, a natalizumab, a teriflunomid, az alemtuzumab, az okrelizumab vagy a kladribin, vagy bizonyos, gyakran alkalmazott rákellenes gyógyszerek (rituximab vagy mitoxantron);

- a vesére ható gyógyszerek, beleértve bizonyos antibiotikumokat (melyek a fertőzések

kezelésére szolgálnak), „vízhajtókat” (diuretikumokat), bizonyos fajtájú fájdalomcsillapítókat (például ibuprofént és más hasonló gyulladásgátlókat, valamint vény nélkül megvásárolt gyógyszereket) és a lítium-tartalmú gyógyszereket is;

• Ha a Dimetil-fumarát Teva szedése közben bizonyos fajtájú védőoltásokat (élő kórokozókat

tartalmazó vakcinákat) kap, fertőzés alakulhat ki Önnél, ezért ezt el kell kerülni. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy más típusú védőoltásokat (elölt kórokozókat tartalmazó vakcinákat) kaphat-e.

A A

z alkohol hatás a a Dimetil-fumarát Teva-ra

g

A y

Dimetil-fumarát Tevaó bevételét követő egy órában nem szabad nagy mennyiségű (50 ml-nél több), agas alkoholtartalmú (többy mint 30 térfogatszázalék alkoholt tartalmazó) szeszes italt, pl. párlatokat fogyasztani, mert az alkohol köslczsönhatásba lép ezzel a gyógyszerrel. Ez a gyomor gyulladásához (gasztritiszhez) vezethet, különöskéeppen azoknál, akik egyébként is hajlamosak rá.

Terhesség és szoptatás é

sz

H ít

a Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnéml a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosávaél vagy gyógyszerészével.

n

T y

erhesség

fo

Ne alkalmazza a Dimetil-fumarát Teva-t, ha Ön terhes, hacsak megr ngem beszélte ezt kezelőorvosával.

a

S lo

zoptatás m

Nem ismert, hogy a Dimetil-fumarát Teva hatóanyaga átjut-e az anyatejbe. A Dimeatil-fumarát Teva-t nem szabad szoptatás alatt alkalmazni. Kezelőorvosa segít majd eldönteni, hogy a szo phtatást vagy a Dimetil-fumarát Teva alkalmazását függessze fel. Ennek során felméri, hogy mekkora előonnyel jár gyermeke számára a szoptatás, és hogy Önnek mekkora előnye származik a kezelésből. a

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre li

e

n

Nem ismert, hogy a Dimetil-fumarát Teva befolyásolja-e a gépjárművezetéshez és a gépek g

k e

ezeléséhez szükséges képességeket. A Dimetil-fumarát Teva várhatóan nem befolyásolja a d gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. é

D e

imetil-fumarát Teva nátriumot tartalmaz

m

készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény g kapszulánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”. sz

n

3 t

. Hogyan kell szedni a Dimetil-fumarát Teva-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.

Kezdő adag

Naponta kétszer 120 mg.

Ezt a kezdő adagot szedje az első 7 nap, ezután szedje a szokásos adagot.

Szokásos adag

Naponta kétszer 240 mg.

A Dimetil-fumarát Teva szájon át alkalmazandó. A kapszulákat egészben nyelje le, vízzel. Ne válassza szét, ne törje össze, ne oldja fel, ne szopogassa el, illetve ne rágja össze a kapszulát, mert ez fokozhatja bizonyos mellékhatások kialakulását. A Dimetil-fumarát Teva-t étellel vegye be – ez segíthet néhány nagyon gyakori (a 4. pontban felsorolt) mellékhatás enyhítésében.

H A

a az előírtnál tö bb Dimetil-fumarát Teva-t vett be

g

H y

a túl sok kapszulát vetót be, azonnal tájékoztassa a kezelőorvosát. Az alábbi, 4. pontban leírt ellékhatásokhoz hasonló tüyneteket észlelhet.

sz

Ha elfelejtette bevenni a Dimetil-efumarát Teva-t

Ne vegyen be kétszeres adagot az elfelejétett vagy kihagyott adag pótlására.

sz

B ít

eveheti a kihagyott adagot, amennyiben legalábbm 4 órát hagy az adagok bevétele között. Ellenkező esetben várjon a következő tervezett adagjáig. é

n

H y

a bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásáva l kapcsolatban, kérdezze meg

k f

ezelőorvosát vagy gyógyszerészét. o

a

4 lo

. Lehetséges mellékhatások m

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. h

o

S z

úlyos mellékhatások a

A Dimetil-fumarát Teva csökkentheti a limfocitaszámot (a fehérvérsejtek egyik fajtája). Az alacsonyl i fehérvérsejtszám miatt fokozódhat a fertőzések, köztük egy ritka agyi fertőzés, az úgynevezett e

n

progresszív multifokális leukoenkefalopátia (PML) kockázata. A PML súlyos egészségkárosodáshoz g

v e

agy halálhoz vezethet. A PML 1–5 év kezelés után alakult ki, ezért kezelőorvosának a kezelés során d továbbra is ellenőriznie kell az Ön fehérvérsejtszámát, és Önnek figyelnie kell a PML lent leírt é

l ly

ehetséges tüneteit. A PML kockázata nagyobb lehet, ha Ön korábban a szervezete e immunrendszerének működését csökkentő gyógyszert szedett.

m

PML tünetei hasonlóak lehetnek ahhoz, mint amiket az SM kiújulásakor tapasztal. A tünetek közé a g következők tartozhatnak: a test újonnan kialakuló vagy rosszabbodó féloldali gyengesége, elesettség, a sz látás, a gondolkodás és az emlékezet zavarai, zavartság vagy személyiségváltozás, beszédzavar vagy ű kommunikációs nehézség, amelyek több napig is tarthatnak. Ezért nagyon fontos, hogy a lehető n

l t

eghamarabb beszéljen kezelőorvosával, ha úgy gondolja, hogy SM betegsége rosszabbodik, vagy ha bármilyen új tünetet észlel a Dimetil-fumarát Teva-kezelés során. Továbbá, beszéljen partnerével vagy gondozójával, és tájékoztassa őket a kezeléséről. Olyan tünetek is kialakulhatnak, amelyeket lehet, hogy Ön nem vesz észre.

 Azonnal hívja kezelőorvosát, ha a felsorolt tünetek bármelyikét észleli.

Súlyos allergiás reakciók

A súlyos allergiás reakciók gyakorisága a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg (nem ismert). Az arc vagy a test bőrének kipirosodása egy nagyon gyakori mellékhatás. Súlyos allergiás reakciót (anafilaxia) jelezhet azonban, ha a kipirulást vörös bőrkiütés vagy csalánkiütés megjelenése kíséri, és az alábbi tünetek bármelyikét tapasztalja:

-	az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv duzzanata (angioödéma);
-	zihálás, légzési nehézség vagy légszomj (diszpnoé, hipoxia);
-	szédülés vagy eszméletvesztés (hipotónia).

 Hagyja abba a Dimetil-fumarát Teva alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz.

E A

gyéb mellékhat ások

g

N y

agyon gyakori mellékóhatások (10 betegből több mint 1-et érinthet)

• a g

z arc vagy a test kipiryosodása, melegség illetve forróság érzése, vagy égő érzés vagy viszketés;

• hasmenés; sz
• hányinger; e
• hasi vagy gyomortáji fájdalom.r k

é

 s

Ha étellel veszi be a gyógyszerét, az enzyhítheti a fenti mellékhatásokat.

m

A ketonoknak nevezett, a szervezet által természetes úéton előállított anyagok nagyon gyakran megjelennek a Dimetil-fumarát Teva-val kezelt betegek vnizeletében.

y

f

Beszéljen kezelőorvosával arról, hogyan kezelje ezeket a melléokhatásokat. Kezelőorvosa csökkentheti az adagját. Ne csökkentse az adagját, hacsak kezelőorrvogsa nem utasítja erre.

a

G lo

yakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet) m

• a belek hámrétegének gyulladása (gasztroenteritisz); b
• hányás; a
• emésztési zavar (diszpepszia); h
• a gyomornyálkahártya gyulladása (gasztritisz); o

- z

emésztőrendszeri zavar; a

- t

égő érzés; a

• hőhullám, melegségérzet; li
• bőrviszketés (pruritusz); e

n

• bőrkiütés; g
• r e

ózsaszín vagy piros foltok a bőrön (eritéma); d

• hajhullás (alopécia). é

M e

ellékhatások, melyek a vér- vagy vizeletvizsgálatok eredményeiben jelentkezhetnek

- m

alacsony fehérvérsejtszám (limfopénia, leukopénia) a vérben. A fehérvérsejtek számának

c e

sökkenése azt jelentheti, hogy a szervezete kevésbé tudja leküzdeni a fertőzéseket. Ha súlyos g fertőzése, például tüdőgyulladása van, azonnal tájékoztassa kezelőorvosát. sz

• fehérje (albumin) a vizeletben; ű
• a májenzimek (GPT [ALAT], GOT [ASAT]) szintjének megemelkedése a vérben. n

Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

• allergiás reakciók (túlérzékenység);
• vérlemezkék számának csökkenése.

Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

• májgyulladás és a májenzimszintek emelkedése (glutamát-piruvát-transzamináz, más néven

alanin-aminotranszferáz vagy glutamát-oxálacetát-transzamináz, más néven aszpartátaminotranszferáz a bilirubinnal együtt);

• övsömör (herpesz zoszter) a következő tünetekkel: hólyagok, égő, viszkető érzés vagy fájdalom

a bőrön, jellemzően a felsőtest vagy az arc egyik oldalán, valamint egyéb tünetek, például a fertőzés korai szakaszában a láz és a gyengeség, amelyet zsibbadás, viszketés vagy erős fájdalommal járó vörös foltok megjelenése követ;

• orrfolyás.

Gyermekek és serdülők (13 évesek vagy annál idősebbek)

A fent felsorolt mellékhatások gyermekekre és serdülőkre is vonatkoznak. Néhány mellékhatás gyermekeknél és serdülőknél gyakrabban fordult elő, mint felnőtteknél, például fejfájás, hasi vagy gyomortáji fájdalom, hányás, torokfájás, köhögés és fájdalmas menstruáció.

M A

ellékhatások b ejelentése

Ha Önnél bármilyegn mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a

b y

etegtájékoztatóban fel ónem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A ellékhatásokat közvetlenüly a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. sz

e

A mellékhatások bejelentésével Ön isr hkozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkéalmazásával kapcsolatban.

sz

m

5. Hogyan kell a Dimetil-fumarát Teva-t tárolnié?

n

A y

gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!

fo

A buborékcsomagoláson, tartály és a dobozon feltüntetett lejárati idrőg („EXP”) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. a

lo

E m

z a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. b

a

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdez zhe meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedéseok elősegítik

a z

környezet védelmét. a

li

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk e

n

g

M e

it tartalmaz a Dimetil-fumarát Teva? d

é

A ly

készítmény hatóanyaga a dimetil-fumarát. e

Dimetil-fumarát Teva 120 mg: 120 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény

k m

apszulánként.

D e

imetil-fumarát Teva 240 mg: 240 mg dimetil-fumarátot tartalmaz gyomornedv-ellenálló kemény g kapszulánként. sz

Egyéb összetevők: mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, talkum, vízmentes kolloid n

s t

zilícium-dioxid, magnézium-sztearát, trietil-citrát, metakrilsav-metil-metakrilát kopolimer, metakrilsav-etil-akrilát kopolimer, diszperzió, propilén-glikol, zselatin, titán-dioxid (E171), brillantkék FCF (E133), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E172).

Milyen a Dimetil-fumarát Teva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Dimetil-fumarát Teva 120 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula alsó része fehér, átlátszatlan felső része kék, átlátszatlan, és feketével nyomtatott „D120” jelöléssel van ellátva mind az alsó, mind a felső rész. 14 db és 14×1 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 100 db kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba. A Dimetil-fumarát Teva 240 mg gyomornedv-ellenálló kemény kapszula alsó része kék, átlátszatlan felső része kék, átlátszatlan, és feketével nyomtatott „D240” jelöléssel van ellátva mind az alsó, mind a felső rész. 56 db, 56×1 db és 196 db kapszulát tartalmazó buborékcsomagolásban és 100 db vagy 168 db kapszulát tartalmazó tartályban kerül forgalomba. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

TEVA GmbH

Graf-Arco-Str. 3

8 A

9079 Ulm Németország g

y

ó

G g

yártó y

sz

Balkanpharma - Dupnitsa AD e 3 Samokovsko Shose Str. rk 2600 Dupnitsa é

B s

ulgária z

m

Merckle GmbH é Ludwig-Merckle-Straße 3 n

8 y

9143 Blaubeuren

N f

émetország o

Teva Operations Poland Sp. z o.o. a

u lo

1. Mogilska 80 m

31-546 Krakow b Lengyelország a

h

PLIVA Hrvatska d.o.o. (PLIVA Croatia Ltd.) o

P z

rilaz baruna Filipovića 25 a

1 t

0000 Zagreb a Horvátország li

e

n

A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély g

j e

ogosultjának helyi képviseletéhez. d

é

B ly

elgië/Belgique/Belgien Lietuva e

Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG UAB Teva Baltics

T m

él/Tel: +32 38207373 Tel: +370 52660203

e

g

България Luxembourg/Luxemburg sz

Тева Фарма ЕАД ratiopharm GmbH ű Тел: +359 24899585 Allemagne/Deutschland n Tél/Tel: +49 73140202

Česká republika	Magyarország
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.	Teva Gyógyszergyár Zrt.
Tel: +420 251007111	Tel: +36 12886400

Danmark	Malta
Teva Denmark A/S	Teva Pharmaceuticals Ireland
Tlf: +45 44985511	L-Irlanda

Tel: +44 2075407117

Deutschland	Nederland
ratiopharm GmbH	Teva Nederland B.V.
Tel: +49 73140202	Tel: +31 8000228400

Eesti	Norge
UAB Teva Baltics Eesti filiaal	Teva Norway AS
Tel: +372 6610801	Tlf: +47 66775590

Ελλάδα Österreich

S A

pecifar A.B.E .E. ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH Τηλ: +30 211880g5000 Tel: +43 1970070

y

ó

E g

spaña y Polska

Teva Pharma, S.L.U. sz Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel: +34 913873280 e Tel: +48 223459300

France é Portugal

T s

eva Santé z Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.

T ít

él: +33 155917800 mTel: +351 214767550 é

Hrvatska Ronmânia

P y

liva Hrvatska d.o.o Teva Ph armaceuticals S.R.L

T f

el: + 385 13720000 Tel: +40 2o12306524

Ireland Slovenija a

T lo

eva Pharmaceuticals Ireland Pliva Ljubljana d.o.o. m Tel: +44 2075407117 Tel: +386 15890390 b a

Ísland Slovenská republika h

Teva Pharma Iceland ehf. TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.or.o.

S z

ími: +354 5503300 Tel: +421 257267911 a

Italia Suomi/Finland li

Teva Italia S.r.l. Teva Finland Oy e

n

Tel: +39 028917981 Puh/Tel: +358 201805900 g

e

d

Κύπρος Sverige é

S ly

pecifar A.B.E.E. Teva Sweden AB e Ελλάδα Tel: +46 42121100

Τ m

ηλ: +30 2118805000

e

g

Latvija United Kingdom (Northern Ireland) sz

UAB Teva Baltics filiāle Latvijā Teva Pharmaceuticals Ireland ű Tel: +371 67323666 Ireland n Tel: +44 2075407117

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: <{ÉÉÉÉ. hónap}>

Egyéb információforrások

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.