Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Dolirobax 1500 mg tabletta
metokarbamol
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Dolirobax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
1. Tudnivalók a Dolirobax szedése előtt
3. Hogyan kell szedni a Dolirobax-ot?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Dolirobax-ot tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Dolirobax és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dolirobax 1500 mg tabletta (a továbbiakban Dolirobax) hatóanyaga a metokarbamol nevű izomlazító, amelyet az izommerevség okozta fájdalom kezelésére alkalmaznak.
A metokarbamol-kezelés időtartama a lehető legrövidebb kell hogy legyen. Amint a fájdalmas tünetek megszűnnek, kezelőorvosa leállítja a kezelést.
2. Tudnivalók a Dolirobax szedése előtt
Ne szedje a Dolirobax-ot:
- ha allergiás a metokarbamolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére;
- ha súlyos izomgyengeségben (miaszténia grávisz) szenved;
- ha az agyat érintő betegsége van;
- ha epilepsziában szenved vagy görcsrohamai vannak;
- ha Önnél valaha előfordult agyi károsodás vagy kóma.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dolirobax szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével:
- ha Ön vese- vagy májkárosodásban szenved. Kezelőorvosa csökkentheti az adagot, növelheti az egyes adagok bevétele közötti idő hosszát, továbbá ragaszkodhat ahhoz, hogy csak a szükséges időtartamon át tartson a kezelés.
- ha Önt laborvizsgálatra küldik (beleértve a vér és a vizelet vizsgálatát), tájékoztassa kezelőorvosát arról, hogy Ön ezt a gyógyszert szedi, mert ez a gyógyszer megváltoztathatja bizonyos laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.
Gyermekek és serdülők
A biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt a Dolirobax nem alkalmazható 18 év alatti gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és a Dolirobax
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
A metokarbamol befolyásolhatja más gyógyszerek hatását, valamint más gyógyszerek is befolyásolhatják a metokarbamol hatását. Ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:
- Barbiturátok, amelyeket epilepszia vagy alvászavarok kezelésére szolgálnak.
- Étvágycsökkentők, amelyek segítenek a fogyásban.
- Gyomorpanaszok vagy utazási betegség kezelésére szolgáló gyógyszerek (antikolinerg szerek).
- Szorongás, depresszió vagy más mentális betegségek kezelésére alkalmazott pszichotróp gyógyszerek.
- Érzéstelenítők. Ha bármilyen okból érzéstelenítést vagy altatást terveznek Önnél, tájékoztassa kezelőorvosát vagy fogorvosát arról, hogy ezt a gyógyszert szedi.
- A myasthenia gravis kezelésére alkalmazott piridosztigmin-bromid.
Az étel, ital és az alkohol hatása a Dolirobax-ra
A Dolirobax szedése alatt kerülje az alkoholfogyasztást. A metokarbamol és az alkohol is a központi idegrendszer működését csökkenti, és ez a hatás ezért fokozódhat.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség
A gyógyszer terhesség alatt nem szedhető, kivéve, ha az alkalmazást kezelőorvosával előzetesen megbeszélte. Ha Ön teherbe esik a kezelés során, azonnal forduljon kezelőorvosához, hogy ő módosíthassa a kezelést az Ön állapotának megfelelően.
Szoptatás
A szoptató nőknek kezelőorvosukhoz kell fordulniuk, mielőtt ezt a gyógyszert szedni kezdenék. Kezelőorvosa megbeszéli Önnel, hogy szoptathat-e a gyógyszer szedése során. A metokarbamolt és/vagy metabolitjait kimutatták állatok (kutyák) tejében. Ugyanakkor nem ismert, hogy a metokarbamol, illetve metabolitjai kiválasztódnak-e az emberi anyatejbe.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Ez a gyógyszer álmosságot okozhat, így nem ajánlott, hogy Ön gépjárművet vezessen vagy gépeket kezeljen mindaddig, amíg meg nem győződik arról, hogy ez a gyógyszer nem befolyásolja az Ön gondolkodóképességét. Ez különösen fontos akkor, ha Ön egyidejűleg más olyan gyógyszert is alkalmaz, amely álmosságot okoz.
A Dolirobax nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz tablettánként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
2. Hogyan kell szedni a Dolirobax-ot?
Ezt a gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
A gyógyszert szájon át kell bevenni. A Dolirobax-kezelésnek a lehető legrövidebb ideig kell tartania.
A készítmény ajánlott adagja:
Felnőttek:
A felnőttek számára ajánlott napi adag 4 és 6 gramm között van, három vagy négy adagra osztva. Ez az eset súlyosságától függően az első 48-72 órában emelhető: naponta legfeljebb 7,5 grammra.
Idősek:
Idős betegek esetében kisebb adag is elegendő lehet a fájdalom és az izomgörcsök enyhítésére. Az ajánlott napi adag 2 és 3 gramm között van, három vagy négy adagra osztva.
Májkárosodásban szenvedő betegek:
Ha Ön májkárosodásban szenved, lehetséges, hogy a tablettá(ka)t hosszabb időközönként kell alkalmaznia. Mindig pontosan tartsa be kezelőorvosa utasításait.
Alkalmazása gyermekeknél és serdülőknél
A készítmény alkalmazása nem ajánlott 18 év alatti gyermekek és serdülők esetén, mivel ebben a korcsoportban nem állnak rendelkezésre adatok a biztonságosságról és a hatásosságról.
Ne felejtse el bevenni a gyógyszerét. Az ajánlott adagot nem szabad túllépni.
Ha úgy érzi, hogy a Dolirobax hatása Önnél túlságosan erős vagy túl gyenge, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
A tablettá(ka)t egy pohár vízzel kell bevenni.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére és a lenyelés megkönnyítésére szolgál.
Ha az előírtnál több Dolirobax-ot vett be
Ha az előírtnál több Dolirobax-ot vett be, azonnal forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez, illetve keresse fel a legközelebbi kórház sürgősségi osztályát. Vigye magával a gyógyszer dobozát a megmaradt tablettákkal, hogy az orvos láthassa, Ön milyen gyógyszert vett be. Ha a metokarbamolt alkohollal és más központi idegrendszerre ható gyógyszerrel együtt alkalmazzák, hányinger, szédülés, homályos látás, alacsony vérnyomás, görcsroham és kóma jelentkezhet mellékhatásként.
Ha elfelejtette bevenni a Dolirobax-ot
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta (vagy tabletták) pótlására. Ha biztos abban, hogy nem vette be a tablettát, vegye be a lehető leghamarabb, majd folytassa a kezelést a szokott módon. Mindig teljen el 4 óra a következő adag bevételéig. Ha bizonytalan, kérdezze kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ha idő előtt abbahagyja a Dolirobax szedését
Az Ön kezelőorvosa dönt a kezelés időtartamáról, amelyet a fájdalom vagy az izomgörcs tünetei határoznak meg. Amint ezek a tünetek enyhülnek, az orvos leállítja a gyógyszer szedését.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Ha Önnél az alábbi reakciók közül bármelyik jelentkezik, hagyja abba a kezelést, és AZONNAL értesítse kezelőorvosát:
- Súlyos allergiás reakció, úgynevezett angioödéma (bőrkiütés, viszketés, a végtagok, az arc, az ajkak, a száj vagy a torok duzzanata, amely nyelési vagy légzészavart okozhat).
- Sárgaság (bőr vagy a szem fehér részének sárgás elszíneződése), ami májproblémára utal.
- Ha lázzal és fájdalommal járó fertőzést tapasztal, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mert ez a fehérvérsejtszám alacsony voltára utalhat, amely a fertőzésekkel szembeni ellenállóképesség csökkenésével jár.
A következő mellékhatásokról is beszámoltak:
Ritka mellékhatások (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
kötőhártya-gyulladás és orrdugulás, csökkent vérnyomás, fémes íz, az ízérzés megváltozása, láz, fejfájás, viszketés, bőrkiütés, csalánkiütés, szédülés vagy szédülékenység
Nagyon ritka mellékhatások (10 000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
idegesség, szorongás, remegés, zavartság, álmosság, görcsrohamok, homályos látás, gyors és akaratlan szemmozgások (nisztagmus), csökkent pulzusszám, ájulás, bőrpír (kipirulás), hányinger, hányás, anafilaxiás (allergiás) reakció
Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
memóriazavar, álmatlanság, az összehangolt izomműködés enyhe zavara, kettős látás, forgó jellegű szédülés, fáradtság, gyomorégés, gyomorfájás, puffadás (fokozott bélgázképződés)
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.
A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dolirobax-ot tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dolirobax 1500 mg tabletta?
* A készítmény hatóanyaga a metokarbamol. 1500 mg metokarbamolt tartalmaz tablettánként.
* Egyéb összetevők: povidon K29-32, nátrium-keményítő-glikolát (A típus), kolloid szilícium-dioxid és magnézium-sztearát.
Milyen a Dolirobax külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dolirobax 1500 mg tabletta fehér, ovális, mindkét oldalán domború tabletta, egyik oldalán bemetszéssel. Hossza 22 mm, szélessége 12 mm, vastagsága 8 mm. A tabletták PVC/PVDC – alumínium buborékcsomagolásban kerülnek forgalomba.
A Dolirobax 12, 24, 36 vagy 60 tablettás kiszerelésben érhető el.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Goodwill Pharma Nyrt.
6724 Szeged
Cserzy Mihály u. 32.
Magyarország
Gyártó
Faes Farma, S.A.
Maximo Agirre Kalea, 14
Leioa 48940 (Bizkaia)
Faes Farma, S.A.
Parque Científico y Tecnológico de Bizkaia
Ibaizabal Bidea, Edificio 901
48160 Derio (Bizkaia)
Spanyolország
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Málta Rolaxifor 1500 mg tablets
Németország Methocarbamol Faes FArma 1500 mg tabletten
Lengyelország Methocarbamol Faes Farma
Ciprus Rolaxifor 1500 mg Δισκίο
Bulgária Rolaxifor 1500 mg tablets
Spanyolország Robaxin 1500 mg comprimidos
Portugália Robaxisal
Szlovákia Dolirobax 1500 mg tablety
Csehország Dolirobax
OGYI-T-24721/05 12× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24721/06 24× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24721/07 36× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24721/08 60× PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.