Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta
DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta
klopidogrel/acetilszalicilsav
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a DuoPlavin és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a DuoPlavin szedése előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni a DuoPlavin-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a DuoPlavin-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a DuoPlavin és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A DuoPlavin klopidogrelt és acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A vérlemezkék a vérben található nagyon apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A vérlemezke ellen ható gyógyszerek az összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az úgynevezett artériákban) megakadályozva csökkentik a vérrögképződés (más néven aterotrombózis) lehetőségét. A DuoPlavin-t azért szedik a felnőtt betegek, hogy megakadályozza a vérrögképződést az elmeszesedett artériákban, ami aterotrombotikus eseményekhez vezethet (úgymint a sztrók, szívroham vagy halál). A két, külön szedett gyógyszer, a klopidogrel és az ASA helyett, a vérrögképződés megakadályozása érdekében DuoPlavin-t írtak fel Önnek, mert vagy súlyos mellkasi fájdalom jelentkezett Önnél, amit „instabil anginának” neveznek, vagy szívrohama („miokardiális infarktusa”) volt. Ezen állapot kezeléseként, kezelőorvosa beültethetett egy, az ér belsejét tágító érmerevítőt (sztentet) az elzáródott vagy beszűkült artériába, hogy a megfelelő véráramlást visszaállítsa.
2. Tudnivalók a DuoPlavin szedése előtt
Ne szedje a DuoPlavin-t
- Ha allergiás a klopidogrelre, az acetilszalicilsavra (ASA), vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére;
- Ha allergiás más, nem-szteroid gyulladáscsökkentőnek nevezett készítményekre, melyeket
rendszerint az izmok, illetve ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak a kezelésére használnak;
- Ha olyan betegsége van, amely esetén az alábbiak együttesen jelentkeznek: asztma, orrfolyás,
valamint polip (jóindulatú növedék) az orrban;
| • | Ha olyan betegsége van, ami jelenleg vérzést okoz, mint például a gyomorfekély vagy agyvérzés; |
| • | Ha súlyos májbetegsége van; |
| • | Ha súlyos vesebetegsége van; |
| • | Ha a terhessége utolsó harmadában van. |
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Ha az alább felsorolt állapotok közül bármelyik vonatkozik Önre, akkor erről tájékoztatnia kell kezelőorvosát a DuoPlavin bevétele előtt:
- ha vérzés veszélye áll fenn, ami:
- belső vérzés kockázatát jelentő kóros állapot (például gyomorfekély).
- olyan vérképzőszervi betegség, ami belső vérzést idézhet elő (vérzés a szervezet bármelyik
szövetében, szervében vagy ízületében).
| - | friss, súlyos sérülés. |
| - | friss sebészeti beavatkozás (fogászati is). |
| - | a következő 7 napban tervezett sebészeti beavatkozás (fogászati is). |
- ha elzáródása volt az egyik agyi artériájában (oxigénhiánnyal összefüggő sztrók) az elmúlt 7
napban.
- ha vese- vagy májbetegsége van.
- ha asztma, illetve allergiás reakció szerepel a kórelőzményében, beleértve a betegsége
kezelésére alkalmazott bármelyik gyógyszerrel szembeni allergiát.
| • | ha köszvénye van. |
| • | ha alkoholt fogyaszt, a vérzés és a gyomor-, bélrendszeri károsodások fokozott kockázata miatt. |
| • | ha Önnél a glukóz-6-foszfát-dehidrogenáz (G6PD) hiányként ismert állapot áll fenn, a |
vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formájának a kockázata miatt. A DuoPlavin-kezelés alatt:
- Tájékoztassa kezelőorvosát,
- ha sebészeti beavatkozást terveznek (beleértve a fogászatit is) Önnél.
- ha gyomortáji, illetve hasi fájdalma, vagy gyomor-, illetve bélvérzése (vörös vagy fekete
széklete) van.
- Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél olyan – trombotikus trombopéniás purpura (TTP)
néven ismert – állapot alakulna ki, mint a láz és a bőrvérzés, mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelentkezik, megmagyarázhatatlan, különleges fáradtsággal, zavartsággal és a bőr vagy szemek sárgás elszíneződésével (sárgaság), – vagy ezen tünetek nélkül is, – megjelenhet (lásd 4. pont).
- Ha megvágja magát vagy megsérül, a szokásosnál kicsit hosszabb ideig tarthat a vérzés
elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely gátolja a vérrögök kialakulását. Kisebb vágások, sérülések esetén, például megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, ennek nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha bármilyen kétsége támad, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
- Kezelőorvosa vérvizsgálatot rendelhet el.
- Azonnal jelezze kezelőorvosának, ha Önnél a bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának
emelkedésével és testi tünetekkel járó gyógyszerreakció (DRESS) jelei vagy tünetei jelentkeznek, amelyek lehetnek influenzaszerű tünetek és lázzal járó bőrkiütés, nyirokcsomók megnagyobbodása, és egy típusú fehérvérsejtek számának növekedése a vérben (eozinofilia). Egyéb kóros vérvizsgálati eredmények közé tartozhat (de nem kizárólagosan) a májenzimek megnövekedett szintje (lásd 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Gyermekek és serdülők
A DuoPlavin nem alkalmas a 18 évesnél fiatalabb gyermekek illetve serdülők számára. Összefüggés lehet az acetilszalicilsav (ASA) és a Reye-szindróma között, ami akkor fordul elő, ha vírusfertőzésben szenvedő gyermekeknek és serdülőknek ASA-t tartalmazó készítményt adnak. A Reye-szindróma egy nagyon ritka betegség, mely végzetes lehet.
Egyéb gyógyszerek és a DuoPlavin
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Néhány gyógyszer befolyásolhatja a DuoPlavin használatát, és fordítva. Mindenképpen tájékoztatnia kell kezelőorvosát, ha
- olyan gyógyszereket alkalmaz, melyek növelik a vérzés kockázatát, mint például:
o szájon át szedett véralvadásgátló készítmény, a vérrögképződés csökkentésére, o ASA vagy más nem-szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer, amit az izmok vagy ízületek fájdalmas és/vagy gyulladásos állapotainak kezelésére használnak;
| o | heparin vagy egyéb injekciós véralvadásgátló gyógyszer; |
| o | tiklopidin, vagy más, a vérlemezkék összecsapódása ellen ható gyógyszer, |
| o | szelektív szerotoninvisszavétel-gátló gyógyszerek (a teljesség igénye nélkül például a |
fluoxetin vagy fluvoxamin), amiket általában a depresszió kezelésére alkalmaznak, o rifampicin (súlyos fertőzések kezelésére).
- gyomorpanaszainak kezelésére omeprazolt vagy ezomeprazolt szed;
- metotrexátot szed, mely egy súlyos ízületi gyulladás (reumatoid artritisz) vagy bőrbetegség
(pszoriázis) kezelésére használt gyógyszer;
- acetazolamidot szed a glaukóma (zöldhályog/fokozott szembelnyomás) vagy az epilepszia
kezelésére vagy a vizeletáramlás javítására,
- olyan, a köszvény kezelésére alkalmazott gyógyszereket szed, mint a probenecid, a
benzbromaron vagy a szulfinpirazon.
- flukonazolt vagy vorikonazolt szed gombás fertőzések kezelésére,
- efavirenzet vagy tenofovirt, vagy egyéb, retrovírus-ellenes gyógyszereket kap [HIV (emberi
immunhiány-előidéző vírus) fertőzés kezelésére],
- valproinsavat, valproátot, vagy karbamazepint kap az epilepszia bizonyos formáinak a
kezelésére,
- a bárányhimlő vagy az övsömör megelőzésére alkalmazott bárányhimlő elleni védőoltást kap a
DuoPlavin szedését követő 6 héten belül, vagy ha bárányhimlős vagy övsömöre van (lásd
- pont „Gyermekek és serdülők”),
| • | moklobemidet, a depresszió kezelésére használatos gyógyszert kap. |
| • | cukorbetegség kezelésére repaglinidet szed, |
| • | daganatos betegség kezelésére paklitaxel-kezelést kap. |
| • | nikorandilt szed szíveredetű mellkasi fájdalom kezelésére, |
| • | opioidok: a klopidogrel-kezelés alatt tájékoztassa kezelőorvosát, mielőtt bármilyen opioid |
gyógyszert ír fel Önnek (súlyos fájdalom kezelésére),
- rozuvasztatin (koleszterinszint csökkentésére).
A DuoPlavin kezelés ideje alatt minden egyéb klopidogrel-kezelést abba kell hagynia. Alkalmankénti ASA bevétele (ha 24 óra alatt nem több mint 1000 mg) általában nem okoz gondot, de az ASA más okból történő, tartós szedését meg kell beszélni a kezelőorvosával vagy a gyógyszerésszel.
Terhesség és szoptatás
A terhesség harmadik harmadában ne szedje a DuoPlavin-t. Nem ajánlott a terhesség első és második harmadában a gyógyszer alkalmazása. Ha Ön terhes vagy fennáll a terhesség gyanúja, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, a DuoPlavin szedésének megkezdése előtt. Amennyiben a DuoPlavin szedése során terhes lesz, azonnal keresse fel kezelőorvosát, mivel nem ajánlott terhesség idején a DuoPlavin-t szedni. Nem szoptathat a gyógyszer alkalmazása alatt. Ha Ön szoptat, vagy azt tervezi, hogy szoptatni fog, beszélje meg kezelőorvosával. Mielőtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje meg kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A DuoPlavin nem szabad, hogy befolyásolja a gépjárművezetéshez vagy a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A DuoPlavin laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra (például tejcukorra) érzékeny, akkor keresse fel a kezelőorvosát, mielőtt elkezdené szedni ezt a gyógyszert.
A DuoPlavin hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
Ez gyomorpanaszokat és hasmenést okozhat.
3. Hogyan kell szedni a DuoPlavin-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag napi egy DuoPlavin tabletta, amelyet szájon át, egy pohár vízzel, étkezés közben vagy attól függetlenül kell bevenni. Naponta azonos időpontban kell a gyógyszerét bevennie. Állapotától függően kezelőorvosa határozza majd meg azt az időtartamot, ameddig a DuoPlavin-t szednie kell. Amennyiben szívinfarktusa volt, legalább 4 hétig kell szednie a gyógyszert. Minden esetben a DuoPlavin-t a kezelőorvosa által előírt ideig kell szednie.
Ha az előírtnál több DuoPlavin-t vett be
Keresse fel kezelőorvosát vagy a legközelebbi kórházi sürgősségi osztályt, a megnövekedett vérzési kockázat miatt.
Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin-t
Ha elfelejtette bevenni a DuoPlavin tablettát, de eszébe jutott a szokásos bevételi időponthoz képest 12 órán belül, akkor rögtön vegye be gyógyszerét. Ezután a következő tabletta bevétele a másnapi szokásos időpontban történjen. Ha több mint 12 óra telt el, akkor egyszerűen a következő szokásos időpontban vegyen be egyszeri adagot. Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására. A 14, 28 és 84 tablettát tartalmazó kiszerelések esetén a buborékcsomagolásra nyomtatott naptáron ellenőrizni tudja, mikor vett be utoljára DuoPlavin tablettát.
Ha idő előtt abbahagyja a DuoPlavin szedését
A kezelést nem szabad megszakítani, csak akkor, ha a kezelőorvosa mondja Önnek. A kezelés
megszakítása vagy újrakezdése előtt keresse fel kezelőorvosát. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal keresse fel kezelőorvosát, ha a következőket tapasztalja:
- láz, fertőzés tünetei vagy nagyfokú fáradtság. Ezek hátterében a vérben található sejtek ritkán
előforduló csökkenése állhat.
- a májműködés zavarára utaló tünetek, mint a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése
(sárgaság), akár együttjárnak vérzéssel – mely a bőr alatt apró, piros, tűhegynyi pontokként jelenik meg – és/vagy zavartsággal, akár nem (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
- szájüregi duzzanat, vagy bőrelváltozások, így kiütések, viszketés, hólyagos bőrelváltozások. Ezek
allergiás reakció tünetei lehetnek.
- súlyos reakció, ami a bőrt, a vért és a belső szerveket érinti (DRESS: gyógyszerreakció, amely
bizonyos fehérvérsejtek (eozinofilek) számának emelkedésével és testi tünetekkel jár) (lásd
- pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
A DuoPlavin szedése során leggyakrabban észlelt mellékhatás a vérzés. A vérzés jelentkezhet
gyomor- vagy bélvérzés, bőrvérzés, vérömleny (szokatlan vérzés vagy bőr alatti véraláfutás), orrvérzés, vérvizelés formájában. Néhány esetben a szem bevérzését, koponyaűri vérzést (főleg időseknél), tüdő- vagy ízületi vérzést is jelentettek.
Ha azt tapasztalja, hogy a DuoPlavin szedése közben hosszabb ideig tart a vérzés
Ha megvágja magát, vagy megsérül, a szokásosnál hosszabb ideig tarthat a vérzés elállítása. Ez összefüggésben van a gyógyszer hatásával, mely megakadályozza a vérrögök kialakulását. Kisebb vágásoknak, sérüléseknek, például megvágja magát valamivel, akár borotválkozás közben is, általában nincs különösebb jelentősége. Ugyanakkor, ha vérzése miatt aggódik, azonnal keresse fel kezelőorvosát (lásd 2. pont „Figyelmeztetések és óvintézkedések”).
Az egyéb mellékhatások közé tartoznak:
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavar vagy gyomorégés. Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Fejfájás, gyomorfekély, hányás, hányinger, székrekedés, fokozott gázképződés a gyomorban és a belekben, bőrkiütés, viszketés, szédülés, bizsergés és zsibbadás-érzés. Ritka mellékhatás (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Forgó jellegű szédülés, a mell megnagyobbodása férfiaknál. Nagyon ritka mellékhatások (10 000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthet): Sárgaság (a bőr és/vagy a szemek sárgás elszíneződése), gyomorégés és/vagy égő érzés a nyelőcsőben, súlyos hasi fájdalom hátfájással, vagy a nélkül, láz, esetenként köhögéssel jelentkező légzési nehézségek, testszerte jelentkező allergiás reakció, (például általános melegség érzés, hirtelen kialakuló, ájuláshoz vezető rossz közérzettel), szájüregi duzzanat, hólyagos bőrelváltozások, túlérzékenységi reakció a bőrön, szájnyálkahártya-gyulladás (sztomatitisz), vérnyomáscsökkenés, zavartság, hallucinációk, ízületi fájdalom, izomfájdalom, ízérzés változása vagy az ízérzés elvesztése, a kisebb erek gyulladása. Nem ismert gyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Fekély átfúródása, fülcsengés, hallásromlás, hirtelen kialakuló, életveszélyes allergiás és túlérzékenységi reakciók mellkasi vagy hasi fájdalommal, vesebetegség, alacsony vércukorszint, köszvény (húgysavkristályok által okozott, fájdalmas, gyulladt ízületekkel járó betegség), az ételallergiák romlása, a vérszegénység (alacsony vörösvértestszám) egy bizonyos formája (lásd 2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések), vízenyő (duzzanat). Emellett kezelőorvosa eltéréseket észlelhet a vér és vizeletvizsgálati eredményeiben.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a DuoPlavin-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő után (Felhasználható, Felh.:) ne szedje a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 25°C-on tárolandó. Ne alkalmazza a gyógyszert, ha a bomlás látható jeleit észleli. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a DuoPlavin?
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta A készítmény hatóanyagai a klopidogrel és az acetilszalicilsav (ASA). Minden tabletta 75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg acetilszalicilsavat tartalmaz. Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mannit (E421), makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, kismértékben
szubsztituált hidroxi-propilcellulóz, kukoricakeményítő, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont „A DuoPlavin hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- Bevonat: laktóz (tejcukor, lásd 2. pont „A DuoPlavin laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464),
titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), sárga vas-oxid (E172)
- Fényesítő anyag: karnauba viasz
DuoPlavin75 mg/100 mg filmtabletta A készítmény hatóanyagai a klopidogrel és az acetilszalicilsav. Minden tabletta 75 mg klopidogrelt (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg acetilszalicilsavat tartalmaz. Egyéb összetevők:
- Tablettamag: mannit (E421), makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, kismértékben
szubsztituált hidroxi-propilcellulóz, kukoricakeményítő, hidrogénezett ricinusolaj (lásd 2. pont „A DuoPlavin hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz”), és vízmentes kolloid szilícium-dioxid
- Bevonat: laktóz (tejcukor, lásd 2. pont „A DuoPlavin laktózt tartalmaz”), hipromellóz (E464),
titán-dioxid (E171), triacetin (E1518), vörös vas-oxid (E172)
- Fényesítő anyag: karnauba viasz
Milyen a DuoPlavin külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta A DuoPlavin 75 mg/75 mg filmtabletta (tabletta) sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A75” bevéséssel.
A DuoPlavin-t dobozban forgalmazzák:
- 14, 28, 30 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
- 30 × 1, 50 ×1, 90 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó egységadagos alumínium
buborékcsomagolásban. DuoPlavin75 mg/100 mg filmtabletta A DuoPlavin 75 mg/100 mg filmtabletta (tabletta) világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán „C75”, másik oldalán „A100” bevéséssel. A DuoPlavin-t dobozban forgalmazzák:
- 14, 28 és 84 filmtablettát tartalmazó alumínium buborékcsomagolásban.
- 30 × 1, 50 × 1, 90 × 1 és 100 × 1 filmtablettát tartalmazó egységadagos alumínium
buborékcsomagolásban. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Sanofi Winthrop Industrie 82 avenue Raspail 94250 Gentilly Franciaország Gyártó: Sanofi Winthrop Industrie 1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
| België/Belgique/ Belgien | Lietuva |
| Sanofi Belgium | Swixx Biopharma UAB |
| Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 | Tel: +370 5 236 91 40 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Swixx Biopharma EOOD | Sanofi Belgium |
| Тел.: +359 (0)2 4942 480 | Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien) |
| Česká republika | Magyarország |
| Sanofi s.r.o. | SANOFI-AVENTIS Zrt. |
| Tel: +420 233 086 111 | Tel.: +36 1 505 0050 |
| Danmark | Malta |
| Sanofi A/S | Sanofi S.r.l. |
| Tlf: +45 45 16 70 00 | Tel: +356 21493022 |
| Deutschland | Nederland |
| Sanofi-Aventis Deutschland GmbH | Sanofi B.V. |
| Tel.: 0800 52 52 010 | Tel: +31 20 245 4000 |
Tel. aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
| Eesti | Norge |
| Swixx Biopharma OÜ | sanofi-aventis Norge AS |
| Tel: +372 640 10 30 | Tlf: +47 67 10 71 00 |
| Ελλάδα | Österreich |
| Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE | sanofi-aventis GmbH |
| Τηλ: +30 210 900 16 00 | Tel: +43 1 80 185 – 0 |
| España | Polska |
| sanofi-aventis, S.A. | Sanofi Sp. z o.o. |
| Tel: +34 93 485 94 00 | Tel: +48 22 280 00 00 |
| France | Portugal |
| Sanofi Winthrop Industrie | Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda |
| Tél: 0 800 222 555 | Tel: +351 21 35 89 400 |
Appel depuis l’étranger: +33 1 57 63 23 23
| Hrvatska | România |
| Swixx Biopharma d.o.o. | Sanofi Romania SRL |
| Tel: +385 1 2078 500 | Tel: +40 (0) 21 317 31 36 |
| Ireland | Slovenija |
| sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI | Swixx Biopharma d.o.o. |
| Tel: +353 (0) 1 403 56 00 | Tel: +386 1 235 51 00 |
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Swixx Biopharma s.r.o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel: +421 2 208 33 600 |
| Italia | Suomi/Finland |
| Sanofi S.r.l. | Sanofi Oy |
| Tel: 800 536 389 | Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300 |
| Κύπρος | Sverige |
| C.A. Papaellinas Ltd. | Sanofi AB |
| Τηλ: +357 22 741741 | Tel: +46 (0)8 634 50 00 |
| Latvija | United Kingdom |
| Swixx Biopharma SIA | sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI |
| Tel: +371 6 616 47 50 | Tel: +44 (0) 800 035 2525 |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: < ÉÉÉÉ. hónap >
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található.