Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Dyrupeg 6 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben
pegfilgrasztim Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer a Dyrupeg és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók a Dyrupeg alkalmazása előtt ? |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni a Dyrupeg-et? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell a Dyrupeg-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer a Dyrupeg és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Dyrupeg hatóanyaga a pegfilgrasztim. A pegfilgrasztim egy olyan fehérje, amelyet E. coli nevű baktériumokból állítottak elő biotechnológiai úton. A pegfilgrasztim a citokineknek nevezett fehérjék csoportjába tartozik, és nagyon hasonló egy, a szervezet által termelt természetes fehérjéhez (granulocita-kolónia-stimuláló faktor). A Dyrupeg-et a neutropénia (alacsony fehérvérsejtszám) időtartamának és a lázas neutropénia (lázzal társult alacsony fehérvérsejtszám) előfordulásának csökkentésére használják 18 évesnél idősebb, felnőtt betegeknél. Ezeket a tüneteket a citotoxikus kemoterápiás kezelés (a gyorsan növekvő sejteket elpusztító gyógyszerek alkalmazása) okozhatja. A fehérvérsejtek azért fontosak, mert segítenek a szervezetének a fertőzések leküzdésében. Ezek a sejtek nagyon érzékenyen reagálnak a kemoterápiára, ami csökkentheti az ilyen sejtek számát az Ön szervezetében. Ha a fehérvérsejtek száma túl alacsony, a szervezet nem rendelkezik elegendő fehérvérsejttel a baktériumokkal való küzdelemhez, és ezáltal megnő a fertőzések veszélye. Kezelőorvosa azért írta fel Önnek a Dyrupeg-et, hogy a csontvelőt (a csont vérsejteket termelő része) több fehérvérsejt termelésére serkentse, amelyek segítenek szervezetének a fertőzések leküzdésében.
2. Tudnivalók a Dyrupeg alkalmazása előtt ?
Ne alkalmazza a Dyrupeg-et
- ha allergiás a pegfilgrasztimra, a filgrasztimra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
A Dyrupeg alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha allergiás reakciót, azon belül gyengeséget, vérnyomásesést, nehézlégzést, az arc feldagadását
(anafilaxiát), bőrpírt és kipirulást, bőrkiütést és viszkető bőrterületeket tapasztal.
- ha köhögést, lázat és nehézlégzést tapasztal. Ez a heveny (akut) légzési distressz szindróma
(ARDS) tünete lehet.
- ha az alábbi mellékhatások valamelyike vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:
- duzzanat és felfúvódás, amely ritkább vizeletürítéssel járhat, nehézlégzés, has felduzzadása
és teltségérzet, valamint általános fáradtságérzet Ezek az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma” tünetei lehetnek, ami a vérnek a hajszálerekből a test irányába történő szivárgását okozza. Lásd 4. pont.
- ha fájdalmat érez a hasa bal felső részén vagy a vállcsúcs tájékán. Ez a lép megbetegedésére
utalhat (lépmegnagyobbodás).
- ha a közelmúltban súlyos tüdőgyulladáson esett át (pneumónia), folyadék volt a tüdejében
(tüdővizenyő), gyulladás volt a tüdő kötőszöveteiben (intersticiális tüdőbetegség) vagy kóros mellkasröntgen-lelete volt (tüdő-infiltráció).
- ha tudomása van bármilyen vérképeltérésről (például a fehérvérsejtszám növekedéséről vagy
vérszegénységről) vagy a vérlemezkeszám csökkenéséről, melynek következtében a véralvadási képesség csökken (trombocitopénia). Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja majd figyelemmel kísérni állapotát.
- ha sarlósejtes vérszegénységben szenved. Előfordulhat, hogy kezelőorvosa szorosabban akarja
majd figyelemmel kísérni állapotát.
- ha Ön emlőrákban vagy tüdőkarcinómában szenved, a kemoterápiával és/vagy sugárterápiával
együttesen alkalmazott Dyrupeg megnövelheti Önnél a mielodiszpláziás szindrómának (MDS) nevezett, rákos állapotot megelőző vérbetegség vagy az akut mieloid leukémiának (AML) nevezett vérrák kockázatát. Ennek tünetei között lehet a fáradtság, láz és a könnyen kialakuló véraláfutás vagy vérzés.
- ha hirtelen jelentkező allergiás (túlérzékenységi) tüneteket észlel, mint például kiütések, a bőrön
megjelenő viszketés vagy csalánkiütés, az arc, az ajkak, a nyelv vagy a test más részeinek duzzanata, légszomj, sípoló légzés vagy egyéb nehézlégzés; ezek súlyos allergiás reakció jelei lehetnek.
- ha Ön az aorta (a szívből a testbe vért szállító nagy ér) gyulladásának tüneteit észleli; ezt ritkán
jelentették daganatos betegeknél és egészséges donoroknál. A tünetek közé tartozhat a láz, a hasi fájdalom, a rossz közérzet, a hátfájás és az emelkedett gyulladásos laborértékek. Tájékoztassa kezelőorvosát, ha ezeket a tüneteket észleli. Kezelőorvosa rendszeresen vér- és vizeletvizsgálatot fog végeztetni, mivel a Dyrupeg ártalmas lehet a vesetestecskékre (glomerulonefritisz). Súlyos bőrreakciókat (Stevens–Johnson-szindróma) jelentettek a pegfilgrasztim alkalmazása esetén. Hagyja abba a Dyrupeg alkalmazását és azonnal kérjen orvosi segítséget, ha a 4. pontban leírt tünetek bármelyikét tapasztalja. Feltétlenül beszélnie kell kezelőorvosával a vért érintő rákos megbetegedés kialakulásának kockázatáról. Amennyiben kialakul vagy nagy a valószínűsége, hogy kialakul Önnél vért érintő rákos betegség, nem kaphat Dyrupeg-kezelést, hacsak kezelőorvosa nem írja elő azt.
A pegfilgrasztimra adott válaszkészség elvesztése
Ha azt észleli, hogy a pegfilgrasztim-kezelésre adott válaszkészsége megszűnt vagy a választ nem sikerül fenntartani, kezelőorvosa megvizsgálja ennek okait, beleértve az esetleges ellenanyagok megjelenését, amelyek semlegesíthetik a pegfilgrasztim hatását.
Gyermekek és serdülők
A Dyrupeg nem ajánlott gyermekeknél és serdülőknél történő használatra, mivel nem áll rendelkezésre elegendő adat a biztonságosságról és a hatékonyságról.
Egyéb gyógyszerek és a Dyrupeg
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. A Dyrupeg-et nem vizsgálták terhes nőknél. Ezért orvosának kell eldöntenie, hogy alkalmazza-e ezt a gyógyszert. Fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, ha:
| - | Ön terhes; |
| - | fennáll Önnél a terhesség lehetősége; vagy |
| - | gyermeket szeretne. |
Ha a Dyrupeg-kezelés ideje alatt teherbe esik, kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát. Ha Dyrupeg-et alkalmaz, abba kell hagynia a szoptatást, kivéve, ha kezelőorvosa másként nem rendeli.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A Dyrupeg nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
A Dyrupeg szorbitot (E420) tartalmaz
Ez a gyógyszer 30 mg szorbitot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, ami 50 mg/ml-nek felel meg.
A Dyrupeg nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz előretöltött fecskendőnként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
A Dyrupeg poliszorbát 20-at (E432) tartalmaz
Ez a gyógyszer 0,02 mg poliszorbát 20-at tartalmaz minden előretöltött fecskendőben. A poliszorbát allergiás reakciókat okozhat. Mondja el kezelőorvosának, ha bármilyen ismert allergiája van.
3. Hogyan kell alkalmazni a Dyrupeg-et?
A Dyrupeg-et mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. A gyógyszer szokásos adagja: egy 6 mg-os szubkután (bőr alá adott) injekció előretöltött fecskendőben, amelyet minden kemoterápiás kezelési ciklus végén, legalább 24 órával a ciklus utolsó kemoterápiás adagja után kell
beadni.
A Dyrupeg injekció önálló beadása
Előfordulhat, hogy kezelőorvosa úgy dönt, az Ön számára kényelmesebb, ha saját magának adja be a Dyrupeg-et. Kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember megmutatja Önnek, hogyan adja be magának az injekciót. Ne próbálja meg saját magának beadni az injekciót, ha azt nem gyakorolták Önnel előzetesen. A Dyrupeg saját magának történő beadásával kapcsolatos további tájékoztatásért kérjük, olvassa el a betegtájékoztató végén található útmutatásokat. Ne rázza fel erősen a Dyrupeg-et, mert ez csökkentheti a hatásosságát.
Ha az előírtnál több Dyrupeg-et alkalmazott
Ha az előírtnál több Dyrupeg-et alkalmazott, értesítse kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
Ha elfelejtette beadni magának a Dyrupeg-et
Ha saját magának adja be az injekciót, és elfelejtette beadni a Dyrupeg adagját, értesítse kezelőorvosát és beszélje meg vele, mikor kell beadnia magának a következő adagot. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Haladéktalanul tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi mellékhatások valamelyike, vagy azok közül egyszerre több is jelentkezik Önnél:
- vizenyő vagy puffadás, ami ritkább vizeletürítéssel járhat, nehézlégzés, a has felduzzadása és
teltségérzet, valamint általános fáradtságérzet. Ezek a tünetek általában gyorsan alakulnak ki. Ezek egy nem gyakori állapot (100 betegből kevesebb mint 1 beteget érinthet), az úgynevezett „kapillárisszivárgás-szindróma“ tünetei lehetnek, ami a vérnek a hajszálerekből a test irányába történő szivárgását okozza, és azonnali orvosi ellátást igényel. Nagyon gyakori mellékhatások (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- csontfájdalom. Kezelőorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy milyen gyógyszert szedjen a
csontfájdalom csillapítására.
- hányinger és fejfájás.
Gyakori mellékhatások (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| - | fájdalom az injekció beadási helyén. |
| - | a szervezet egészére kiterjedő ízületi és izomfájdalmak. |
| - | a vérképében változások fordulhatnak elő, de ezeket a rutin vérvizsgálatok során kimutatják. A |
fehérvérsejtek száma rövid ideig magas lehet. A vérlemezkék száma alacsonnyá válhat, ami véraláfutásokat eredményezhet. Nem gyakori mellékhatások (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- allergiás típusú reakciók, mint például bőrpír és kipirulás, bőrkiütés és viszkető hólyagok a
bőrön.
- súlyos allergiás reakciók, beleértve az anafilaxiát (gyengeségérzés, vérnyomásesés,
nehézlégzés, az arc feldagadása).
- lépmegnagyobbodás.
- léprepedés. A léprepedés néhány esetben halálos kimenetelű volt. Fontos, hogy haladéktalanul
lépjen kapcsolatba kezelőorvosával, amennyiben a has bal felső oldalán vagy a bal vállban fájdalmat érez, mivel ezek a tünetek a lép rendellenességével lehetnek kapcsolatban.
- légzési panaszok. Ha köhög, láza van, vagy nehezen lélegzik, kérjük, értesítse kezelőorvosát.
- előfordult Sweet-szindróma (lázzal járó, szilvakék színű, kiemelkedő, fájdalmas elváltozások a
végtagokon és néha az arcon és a nyakon is), de ebben egyéb tényezők is szerepet játszhattak.
| - | a bőrben található erek gyulladása (kután vaszkulitisz). |
| - | a veséin belüli apró szűrők károsodása (glomerulonefritisz) |
| - | bőrpír az injekció beadási helyén. |
| - | vér felköhögése (hemoptízis). |
| - | vérképzőszervi betegségek (mielodiszpláziás szindróma [MDS] vagy akut mieloid leukémia |
[AML]). Ritka mellékhatások (1 000 beteg közül legfeljebb 1-nél alakul ki):
| - | az aorta (a szívből a test irányába vért szállító nagy ér) gyulladása, lásd 2. pont. |
| - | a tüdő bevérzése (tüdővérzés). |
| - | a Stevens–Johnson-szindróma tünetei lehetnek a következők: vörös, céltáblaszerű vagy kör |
alakú foltok, amelyek gyakran a törzsön előforduló hólyagokkal együtt jelentkeznek; bőrhámlás; a száj, a torok, az orr, a nemi szervek és a szem kifekélyesedése. Ezek megjelenését láz és influenzaszerű tünetek előzhetik meg. Hagyja abba a Dyrupeg alkalmazását, ha ezeket a tüneteket tapasztalja, és azonnal forduljon a kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Lásd továbbá a 2. pontot.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell a Dyrupeg-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon és a fecskendő címkéjén feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. A Dyrupeg a hűtőszekrényből kivéve szobahőmérsékleten (legfeljebb 25 °C) maximum három napig tartható el. Ha a fecskendőt kivette a hűtőszekrényből és annak hőmérséklete elérte a szobahőmérsékletet (legfeljebb 25 °C), akkor három napon belül fel kell használni. Nem fagyasztható! A Dyrupeg felhasználható, ha véletlenül, egyszeri alkalommal, 72 óránál kevesebb időre lefagyasztották. A fénytől való védelem érdekében az előretöltött fecskendőt tartsa a külső dobozában. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha az oldat zavaros vagy szemcséket tartalmaz. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz a Dyrupeg?
- A készítmény hatóanyaga a pegfilgrasztim. Minden előretöltött fecskendő 0,6 ml oldatban 6 mg
pegfilgrasztimot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: nátrium-acetát, szorbit (E420), poliszorbát 20 (E432), injekcióhoz való víz.
Lásd 2. pont, „A Dyrupeg szorbitot és nátriumot tartalmaz.”
Milyen a Dyrupeg külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A Dyrupeg tiszta, színtelen oldatos injekció, előretöltött fecskendőben (6 mg/0,6 ml). Minden csomag tartalmaz egy előretöltött fecskendőt, gumidugóval, dugattyúrúddal és ráhelyezett rozsdamentes acél tűvel és tűvédő kupakkal ellátva. A fecskendő egy buborékcsomagolású tálcán kerül kiszerelésre. A fecskendő automatikus tűvédővel rendelkezik.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
CuraTeQ Biologics s.r.o, Trtinova 260/1, Cakovice, 19600, Prága Csehország
Gyártó
APL Swift Services (Malta) Ltd HF26, Hal Far Industrial Estate, Qasam Industrijali Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000 Málta A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| Aurobindo NV/SA | UAB Orion Pharma |
| Tel/Tél: +32 24753540 | Tel. +370 5 276 9499 |
България
Luxembourg/Luxemburg
Curateq Biologics s.r.o. Aurobindo NV/SA Phone: +420220990139 Tel/Tél: +32 24753540 info@curateqbiologics.eu
| Česká republika | Magyarország |
| Curateq Biologics s.r.o. | Orion Pharma Kft. |
| Phone: +420220990139 | Tel.: +36 1 239 9095 |
info@curateqbiologics.eu
| Danmark | Malta |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
| Deutschland | Nederland |
| PUREN Pharma GmbH Co. KG | Aurobindo Pharma B.V. |
| Phone: + 49 895589090 | Phone: +31 35 542 99 33 |
| Eesti | Norge |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
| Ελλάδα | Österreich |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
| España | Polska |
| Aurovitas Spain, S.A.U. | Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 630 86 45 | Phone: +48 22 311 20 00 |
| France | Portugal |
| ARROW GENERIQUES | Generis Farmacutica S. A |
| Phone: + 33 4 72 72 60 72 | Phone: +351 21 4967120 |
| Hrvatska | România |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
| Ireland | Slovenija |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
| Ísland | Slovenská republika |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
Suomi/Finland
Italia
Orion Corporation Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. Puh./Tel: +358 10 4261 Phone: +39 02 9639 2601
| Κύπρος | Sverige |
| Curateq Biologics s.r.o. | Curateq Biologics s.r.o. |
| Phone: +420220990139 | Phone: +420220990139 |
| info@curateqbiologics.eu | info@curateqbiologics.eu |
Latvija
Orion Corporation Orion Pharma pārstāvniecība Tel: +371 20028332
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma 08/2025
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található.
Használati utasítás A fecskendő részeinek ismertetése Használat előtt Használat után A dugattyú a Dugattyú használatot követően A fecskendő címkéje A fecskendő cső, használat után Fogantyúk A fecskendő címkéje Fecskendő cső A tű a használatot követően A fecskendő biztonsági védője A tűvédő biztonsági A tűvédő biztonsági rugója a használatot rugója követően A szürke tűvédő kupak a helyén A szürke tűvédő kupak eltávolítva Vigyázat: A fecskendő előkészítése során kerülje a dugattyúval és a tűvel való érintkezést. A biztonsági eszközt általában a dugattyú fecskendőre gyakorolt nyomása aktiválja.
Fontos
Kérjük, olvassa el ezeket a fontos információkat, mielőtt a Dyrupeg automatikus tűvédővel
ellátott előretöltött fecskendőt használná!
- Fontos, hogy csak akkor próbálja meg beadni az injekciót, ha azt előzetesen gyakorolta a
kezelőorvosával vagy egészségügyi szakemberrel.
- A Dyrupeg-et közvetlenül a bőr alatti szövetbe kell beadni, injekció formájában (bőr alá
történő beadás, szubkután injekció). Ne vegye le az előretöltött fecskendőről a kupakot, csak közvetlenül az injekció beadása előtt. Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett. Használjon egy új előretöltött fecskendőt, és értesítse kezelőorvosát vagy a gondozását végző szakszemélyzetet. Ne próbálja aktiválni az előretöltött fecskendőt az injekció beadásának megkezdése előtt. Ne próbálja eltávolítani az előretöltött fecskendő átlátszó biztonsági védőjét az előretöltött fecskendőről. Ha kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző szakszemélyzethez.
1. lépés: Előkészület
A Vegye ki az előretöltött fecskendőt tartalmazó tálcát a csomagolásból, és szedje össze az injekció beadásához szükséges kellékeket: alkoholos törlőkendők, egy vattacsomó vagy egy gézlap, egy ragtapasz és egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartály (nincs mellékelve). Hogy ne legyen olyan kellemetlen az injekció, az injekció beadása előtt hagyja az előretöltött fecskendőt szobahőmérsékleten, kb. 30 percig. Szappannal és vízzel alaposan mosson kezet. Helyezze az új előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy tiszta, jól megvilágított munkafelületre. Ne próbálja melegíteni a fecskendőt hőforrás, például forró víz vagy mikrohullámú sütő használatával! Ne tegye ki közvetlen napfény hatásának az előretöltött fecskendőt! Ne rázza fel az előretöltött fecskendőt!
Az előretöltött fecskendő gyermekektől elzárva tartandó!
B Figyelmeztetés/óvintézkedés: Ellenőrizze, hogy nincs-e laza darab vagy folyadék a csomagolásban. Kétség esetén NE nyissa ki a csomagot; vegyen elő helyette egy másik csomagot. C Figyelmeztetés/óvintézkedés: NE emelje fel a terméket a dugattyúnál vagy a tű kupakjánál fogva. Fogja meg az előretöltött fecskendő biztonsági védőeszközét, hogy kivegye az előretöltött fecskendőt a buboréktálcából.
D Az ábrának megfelelően vegye ki az előretöltött fecskendőt a buboréktálcából.
Ne használja az előretöltött fecskendőt, ha:
| • | a gyógyszer zavaros vagy szemcsék vannak benne. Tiszta, színtelen folyadéknak kell lennie. |
| • | bármelyik része megrepedt vagy eltört. |
| • | a szürke tű kupakja hiányzik vagy nincs szorosan rögzítve. |
| • | már elmúlt a címkén lejárati időként feltüntetett hónap utolsó napja. |
Minden esetben forduljon kezelőorvosához vagy egészségügyi szakemberhez. Gyógyszer
2. lépés: Készüljön fel
A Alaposan mosson kezet! Készítse elő és tisztítsa meg az injekció beadási helyét. Felkar Has A comb felső része
Beadhatja az injekciót:
- C
ombja felső részébe.
- H
asába, a köldöke körüli 5 cm-es területet kivéve.
- F
elkarja külső felszínébe (amennyiben valaki más adja be Önnek az injekciót). Tisztítsa meg az injekció beadásának helyét alkoholos törlőkendővel. Hagyja bőrét megszáradni. Ne érintse meg az injekció beadási helyét az injekció beadása előtt. Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, sebes, vörös vagy kemény. Kerülje az injekció beadását olyan helyeken, ahol hegek vagy striák vannak.
B Óvatosan húzza le a szürke tű kupakját egyenesen, a testétől eltartva.
Figyelmeztetés/óvintézkedés: NE csavarja meg a tűvédő kupakot vagy a dugattyút. Az ábrának megfelelően, egyenesen húzza le a tű kupakját a védőeszközt megfogva, a sérülések vagy elhajlás elkerülése érdekében.
C Szorítsa össze az injekció beadási helyét, hogy kemény területet hozzon létre.
Figyelmeztetés/óvintézkedés: Fontos, hogy az injekció beadása alatt a bőrét mindvégig összeszorítva tartsa.
3. lépés: Adja be
A Továbbra is tartsa bőrét összeszorítva. SZÚRJA BE a tűt a bőrbe. Nyomja meg a dugattyút, miközben tartja az ujjak markolatát.
Figyelmeztetés/óvintézkedés: Ne érintse meg a megtisztított bőrterületet. B NYOMJA LE a dugattyút lassan, egyenletesen, amíg egy kattanást nem érez vagy hall. Nyomja le végig, a kattanás alatt is. A teljes adagot be kell adni a védőeszköz kioldásához.
KATT
Óvintézkedés: Teljes adagjának beadása érdekében fontos, hogy a dugattyút a kattanás alatt is benyomva tartsa.
C VEGYE EL a hüvelykujját. Azután EMELJE a fecskendőt el a bőrétől.
A dugattyú elengedését követően az előretöltött fecskendő biztonsági védője biztonságosan be fogja fedni az injekciós tűt. Figyelmeztetés/intézkedés: Ne tegye vissza a használt előretöltött fecskendőre a tűvédő kupakot.
Ha a védőeszköz nem, vagy csak részben aktiválódik, dobja ki a gyógyszert – a tű kupakjának cseréje nélkül. .
Kizárólag egészségügyi szakembereknek
Az alkalmazott készítmény kereskedelmi nevét egyértelműen fel kell tüntetni a beteg kórlapján.
4. lépés: Befejezés
A Dobja ki a használt előretöltött fecskendőt és a többi kelléket egy éles tárgyak eldobására szolgáló tartályba.
A gyógyszereket a helyi előírásoknak megfelelően kell megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét. A használt fecskendők és az éles tárgyak eldobására szolgáló tartályok gyermekektől elzárva tartandók!
Figyelmeztetések:
Ne használja újra az előretöltött fecskendőt.
B Vizsgálja meg az injekció beadásának helyét. Ha vért lát, nyomjon vattacsomót vagy gézlapot az injekció beadásának helyére. Ne dörzsölje az injekció beadásának helyét. Rakjon rá sebtapaszt, ha szükséges.