Ebglyss 250 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ebglyss 250 mg oldatos injekció előretöltött fecskendőben

lebrikizumab Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Ebglyss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Ebglyss alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Ebglyss-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Ebglyss-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

Használati útmutató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ebglyss és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Ebglyss hatóanyaga a lebrikizumab. Az Ebglyss-t közepesen súlyos és súlyos atópiás dermatitisz, más néven atópiás ekcéma kezelésére alkalmazzák olyan felnőtteknél és 12 éves vagy idősebb, legalább 40 kg testtömegű gyermekeknél és serdülőknél, akiknél alkalmazható a szisztémás kezelés (a szájon át vagy injekció formájában adott gyógyszer). Az Ebglyss együtt adható azokkal az ekcémagyógyszerekkel, amit Ön a bőrére használ, vagy önmagában is adható. A lebrikizumab egy monoklonális antitest (egyfajta fehérje), amely blokkolja egy másik fehérje, az interleukin-13 hatását. Az interleukin-13 jelentős szerepet játszik az atópiás dermatitisz tüneteinek kiváltásában. Az interleukin-13 blokkolásával az Ebglyss alkalmazása javíthatja az atópiás dermatitiszt, és csökkentheti a betegséggel járó viszketést és bőrfájdalmat.

2. Tudnivalók az Ebglyss alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ebglyss-t:

ha allergiás a lebrikizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha úgy gondolja, hogy allergiás lehet, vagy ha bizonytalan ebben, az Ebglyss alkalmazása előtt kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Az Ebglyss alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Minden alkalommal, amikor új csomag Ebglyss-t kap, fontos, hogy feljegyezze a dátumot és a gyártási tétel számát (amely a csomagoláson a „Gy.sz.” után található), és ezeket az információkat biztonságos helyen tárolja. Allergiás reakciók Nagyon ritkán ez a gyógyszer allergiás (túlérzékenységi) reakciókat okozhat. Ezek a reakciók röviddel az Ebglyss alkalmazása után jelentkezhetnek, de később is előfordulhatnak. Ha allergiás reakció tüneteit észleli, hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához vagy kérjen orvosi segítséget. Az allergiás reakció jelei a következők:

•	légzési nehézség
•	az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása
•	ájulás
•	szédülés
•	bizonytalanságérzét (az alacsony vérnyomás miatt)
•	csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés

Szempanaszok Beszélje meg kezelőorvosával, ha bármilyen új vagy rosszabbodó szempanasza jelentkezik, beleértve a szemvörösséget és kellemetlen érzést a szemben, a szemfájdalmat vagy a látás megváltozását is. Védőoltások Beszéljen kezelőorvosával az aktuális oltási tervéről. Lásd az „Egyéb gyógyszerek és az Ebglyss” című részt.

Gyermekek és serdülők

Ez a gyógyszer nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb, atópiás dermatitiszben szenvedő gyermekeknél vagy 12–18 éves, 40 kg-nál kisebb testtömegű serdülőknél, mivel a gyógyszert ebben a korcsoportban nem vizsgálták.

Egyéb gyógyszerek és az Ebglyss

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy ha védőoltás beadatását tervezi. Az Ebglyss-

kezelés alatt nem kaphat bizonyos típusú oltásokat (élő kórokozót tartalmazó oltások).

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. E gyógyszer terhes nőkre gyakorolt hatásai nem ismertek. Kerülendő az Ebglyss alkalmazása terhesség alatt, kivéve, ha kezelőorvosa a gyógyszer alkalmazását tanácsolja. Nem ismert, hogy a lebrikizumab átjuthat-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat vagy szoptatni szándékozik, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Kezelőorvosával együtt kell dönteniük arról, hogy Ön szoptasson vagy inkább az Ebglyss-t alkalmazza. Ne tegye a kettőt egyszerre.

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Ebglyss befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Az Ebglyss poliszorbátokat tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,6 mg poliszorbát 20-at (E 432) tartalmaz 250 mg-os előretöltött fecskendőnként, ami megfelel 0,3 mg/ml-nek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ebglyss-t?

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.

Mennyi az Ebglyss adagja és mennyi ideig kell alkalmazni?

Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi Ebglyss-re van szüksége és mennyi ideig kell alkalmaznia. A készítmény ajánlott adagja:

Kiinduláskor két 250 mg-os lebrikizumab injekció (összesen 500 mg) a 0. és a 2. héten.
Ezt követően kéthetente egy 250 mg-os injekció a 4. héttől a 16. hétig.

A gyógyszerre adott válasza alapján kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a gyógyszer alkalmazását, vagy hogy Ön a 24. hétig kap kéthetente egy 250 mg-os injekciót.

A 16. héttől kezdődően egy 250 mg-os injekció, amelyet minden negyedik héten adnak be

(fenntartó adag). Az Ebglyss-t bőr alá adott injekcióként (szubkután injekció) kell beadni a combba vagy a hasba, leszámítva a köldök körüli 5 cm-es területet. Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarba is beadhatja. Kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel együtt kell dönteniük arról, hogy beadhatja-e saját magának az Ebglyss-t. Ajánlott az injekciót minden alkalommal más helyre beadni. Az Ebglyss injekciót nem szabad érzékeny, sérült, véraláfutásos vagy heges bőrbe, illetve atópiás dermatitisz vagy más bőrelváltozás által érintett bőrterületre beadni. Az 500 mg-os kezdő adaghoz két 250 mg-os injekciót kell beadni egymás után, két különböző helyre. Fontos, hogy ne próbálja meg saját magának beadni az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította erre. Megfelelő betanítás után egy gondozója is beadhatja Önnek az Ebglyss injekciót. 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél javasolt, hogy az Ebglyss-t vagy felnőtt adja be, vagy felnőtt felügyelete mellett adják be. Az előretöltött fecskendőt nem szabad felrázni. Az Ebglyss használata előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött fecskendő használati útmutatóját.

Ha az előírtnál több Ebglyss-t alkalmazott

Ha a kezelőorvos által előírtnál több Ebglyss-t alkalmazott, vagy az adagot az előírt időpont előtt alkalmazta, beszéljen kezelőorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel.

Ha elfelejtette alkalmazni az Ebglyss-t

Ha elfelejtette beadni az Ebglyss egy adagját, szóljon kezelőorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végző egészségügyi szakembernek. Ha elfelejtette a szokásos időben beadni az Ebglyss-t, akkor amint eszébe jut, adja be az injekciót. A következő adagot az eredeti ütemezés szerint soron következő napon kell beadni.

Ha idő előtt abbahagyja az Ebglyss alkalmazását

Ne hagyja abba az Ebglyss alkalmazását anélkül, hogy előtte beszélne kezelőorvosával. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

•	szemvörösség és kellemetlen érzés a szemben (kötőhártya-gyulladás)
•	szemgyulladás allergiás reakció miatt (allergiás kötőhártya-gyulladás)
•	szemszárazság
•	az injekció beadási helyén fellépő reakciók

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthet)

•	övsömör, fájdalmas, hólyagos kiütés a test egy részén (herpes zoster)
•	az eozinofilek (egy bizonyos típusú fehérvérsejt) számának növekedése (eozinofília)
•	a szaruhártya (a szem elülső részét borító átlátszó réteg) gyulladása (keratitisz)
•	szemhéjviszketés, bőrpír és duzzanat (szemhéjgyulladás)

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5. Hogyan kell az Ebglyss-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A címkén feltüntetett lejárati idő („EXP”) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! A fénytől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha zavaros, vagy elszíneződött, vagy ha látható részecskéket tartalmaz. A hűtőszekrényből való kivétel után az Ebglyss legfeljebb 30 ºC-on tárolható, és 7 napon belül fel kell használni, vagy ki kell dobni. Hűtőszekrényen kívül történő tárolás után tilos visszatenni a hűtőszekrénybe. A hűtőszekrényből való kivétel dátumát fel lehet jegyezni a dobozra. Ez a gyógyszer kizárólag egyszer használható fel. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ebglyss?

A készítmény hatóanyaga a lebrikizumab. Előretöltött fecskendőnként 250 mg lebrikizumabot

tartalmaz 2 ml oldatban (125 mg/ml).

Egyéb összetevők: hisztidin, tömény ecetsav (E 260), szacharóz, poliszorbát 20 (E 432) és

injekcióhoz való víz.

Milyen az Ebglyss külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ebglyss átlátszó vagy opálos, színtelen, enyhén sárga vagy enyhén barna, látható részecskéktől mentes steril oldatos injekció. Az Ebglyss 1 db egyadagos, üveg előretöltött fecskendőt, 2 db egyadagos előretöltött fecskendőt, vagy 3 db egyadagos előretöltött fecskendőt tartalmazó csomagban, illetve 4 db egyadagos előretöltött fecskendőt (2, egyenként 2-2 fecskendőt tartalmazó csomag), 5 db egyadagos előretöltött fecskendőt (5, egyenként 1-1 fecskendőt tartalmazó csomag) vagy 6 db egyadagos előretöltött fecskendőt (3, egyenként 2-2 fecskendőt tartalmazó csomag) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanyolország

Gyártó

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A. Ctra. de Martorell 41-61 08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona Spanyolország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Ísland
Luxembourg/Luxemburg	Vistor ehf.
Almirall N.V	Sími: +354 535 70 00

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/	Italia
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/	Almirall SpA
Malta/ România/ Slovenija	Tel.: +39 02 346181

Almirall, S.A. Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Nederland

Česká republika/Slovenská republika Almirall B.V.

Almirall s.r.o Tel: +31 (0) 30 711 15 10 Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Sverige	Österreich
Almirall ApS	Almirall GmbH
Tlf/Tel: +45 70 25 75 75	Tel: +43 (0)1/595 39 60

Deutschland	Polska
Almirall Hermal GmbH	Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +49 (0)40 72704-0	Tel.: +48 22 330 02 57

France	Portugal
Almirall SAS	Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20	Tel: +351 21 415 57 50

Ireland	Suomi/Finland
Almirall, S.A.	Orion Corporation
Tel: +353 1800 849322	Puh/Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Használati útmutató

A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el a használati útmutatót, és pontosan kövesse a lépésenkénti utasításokat.

Fontos információk az Ebglyss tűvédő eszközzel ellátott előretöltött fecskendőre vonatkozóan:

Ne adja be a gyógyszert saját magának, sem másnak anélkül, hogy a gondozását végző

egészségügyi szakember megmutatta volna, hogyan kell az Ebglyss injekciót beadni. Ha

bármilyen kérdése van, forduljon a gondozását végző egészségügyi szakemberhez.

Az Ebglyss előretöltött fecskendő használata esetén

Beszélje meg a gondozását végző egészségügyi szakemberrel, hogy milyen gyakran kell

beadnia a gyógyszert.

Ha látásproblémái vannak, ne használja az Ebglyss előretöltött fecskendőt gondozó segítsége

nélkül.

A tűszúrásból eredő véletlen sérülések megelőzése érdekében mindegyik előretöltött

fecskendő rendelkezik egy tűvédő eszközzel, amely az injekció beadása után automatikusan aktiválódik, és befedi a tűt.

Használat után azonnal dobja ki a használt Ebglyss egyadagos előretöltött fecskendőt.
Ne használja az Ebglyss előretöltött fecskendőt, ha az kemény felületre esett vagy ha

megsérült.

Ne használja az Ebglyss előretöltött fecskendőt, ha a tűvédő kupak hiányzik, vagy nem

rögzül szorosan.

•	Ne érintse meg a dugattyúszárat, amíg készen nem áll az injekció beadására.
•	Ne távolítsa el az esetleges légbuborékokat az Ebglyss előretöltött fecskendőből.
•	Soha ne húzza vissza a dugattyúszárat.
•	Ne adja be az injekciót ruhán keresztül.
•	Ne vegye le a tűvédő kupakot, amíg nem áll készen az injekció beadására.
•	Ne használja fel újra az Ebglyss egyadagos előretöltött fecskendőt.

A tűvédő eszközzel ellátott Ebglyss előretöltött fecskendő részei

Használat előtt

dugattyúszár

ujjtámasz címkével és lejárati dátummal ellátott fecskendő

betekintőablak

fecskendőtest

tű a tűvédő kupak levétele után

tűvédő kupak

Használat után

dugattyúszár

címkével és lejárati dátummal ellátott, használt fecskendő

használt tű

aktivált tűvédő eszköz

Az Ebglyss injekció előkészítése

A szükséges eszközök előkészítése Győződjön meg arról, hogy rendelkezésére állnak-e a következők:

1 db, tűvédő eszközzel ellátott Ebglyss

előretöltött fecskendő, a hűtőből kivéve

1 db alkoholos törlőkendő*
1 db vattapamacs vagy géz*
1 db szúrásbiztos tartály*

*Ezeket nem tartalmazza a csomagolás.

Az előretöltött fecskendő kivétele a dobozból A fecskendőtestet a közepénél megfogva vegye

ki az Ebglyss előretöltött fecskendőt a dobozból.

Ne vegye le a tűvédő kupakot addig, amíg

nem áll készen az injekció beadására.

Az előretöltött fecskendő ellenőrzése Amikor kézhez kapja az Ebglyss előretöltött

fecskendőt, mindig ellenőrizze, hogy a

megfelelő gyógyszer és a megfelelő adag van-

betekintőablak

e Önnél, és szemrevételezéssel vizsgálja meg

az előretöltött fecskendőt.

Megjegyzés: A dugattyúrudat óvatosan elforgathatja a fecskendő címkéjének megtekintéséhez.

lejárati időt A címkén az „Ebglyss” feliratnak kell lennie.

mutató címke

A lejárati időn túl ne használja fel az

Ebglyss előretöltött fecskendőt.

Ne használja fel az Ebglyss előretöltött

fecskendőt, ha megsérült.

Vizsgálja meg a gyógyszert az Ebglyss előretöltött fecskendő betekintőablakán át. A folyadéknak átlátszónak, színtelennek, enyhén sárgának vagy enyhén barnának kell lennie. Megjegyzés: légbuborékok előfordulhatnak, ez normális jelenség.

Ne használja az Ebglyss előretöltött

fecskendőt, ha a folyadék elszíneződött vagy

zavaros, vagy ha látható pelyheket vagy

részecskéket tartalmaz, vagy ha a fecskendő

láthatóan megsérült, vagy ha a fecskendő

leesett, vagy a gyógyszer megfagyott.

Ne melegítse az Ebglyss előretöltött

fecskendőt mikrohullámú sütőben vagy

forró vízben.

Ne tegye ki az Ebglyss előretöltött

fecskendőt közvetlen napfénynek.

Az injekció beadási helyének kiválasztása • Az injekciót a combba vagy a hasba lehet beadni, kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet. Ön vagy egy másik személy • Ha a comb elülső részét választja, az ezekre a területekre adhatja injekciót a térdtől legalább 5 cm-rel be az injekciót. feljebb, a lágyéktól pedig legalább 5 cmrel lejjebb lévő területre kell beadni.

Ha a felkar külső részét választja, a

beadáshoz gondozó segítségét kell igénybe venni.

Az Ebglyss injekció beadásakor minden

alkalommal válasszon másik beadási helyet.

Egy másik személy erre a	Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr
területre is beadhatja az	érzékeny, véraláfutásos, vörös, meg van
injekciót.	keményedve vagy heges, illetve atópiás

dermatitisz vagy más bőrelváltozás által érintett bőrterületre.

A bőr előkészítése Szappanos vízzel mosson kezet. Tisztítsa meg az injekció beadási helyét alkoholos törlővel. Az injekció beadása előtt hagyja megszáradni az injekció beadásának helyét.

Az injekció beadásáig ezután már ne érjen

hozzá újra a beadási helyhez és ne fújjon rá.

Az Ebglyss befecskendezése

1. A tűvédő kupak eltávolítása

Fogja meg az Ebglyss előretöltött fecskendőt a fecskendőtest közepénél úgy, hogy a tű a testétől elfelé mutasson, majd húzza le a tűvédő kupakot.

Ne tegye vissza a tűvédő kupakot.

Ne érintse meg a tűt.

A tűvédő kupak eltávolítása után azonnal adja be a gyógyszert.

2. A bőr összecsippentése az injekció

beadási helyén

Óvatosan csípje össze a bőrt az injekció beadására kiválasztott helyen (comb vagy has – kivéve a köldök körüli 5 cm-es területet – vagy a felkar külső része, ha gondozója adja be).

3. A tű beszúrása

Szúrja a tűt teljesen az összecsippentett bőrbe, körülbelül 45º-os szögben.

A dugattyúszár lenyomása

4.

Óvatosan engedje el az összecsippentett bőrt, miközben a tűt a helyén tartja. Lassan és folyamatosan nyomja le teljesen a dugattyúszárat, amíg meg nem áll, és az előretöltött fecskendő ki nem ürül. Megjegyzés: Némi ellenállást fog érezni, ami normális jelenség.

5. A dugattyúszár felengedése és a tű

kihúzása

Emelje fel a hüvelykujját és engedje fel a dugattyúszárat addig, amíg a tű vissza nem húzódik a tűvédő eszköz mögé, majd vegye ki az előretöltött fecskendőt a beadás helyéből. Ha vért lát, finoman nyomjon a beadás helyére egy vattapamacsot vagy gézt.

Ne tegye vissza a tűvédő kupakot.

Ne dörzsölje a bőrét az injekció

beadása után.

Az előretöltött fecskendő biztonságos kidobása

Használat után azonnal tegye a használt Ebglyss előretöltött fecskendőt és a tűvédő kupakot a szúrásbiztos tartályba.

Ne dobja az Ebglyss előretöltött

fecskendőket és a tűvédő kupakokat a

háztartási hulladékba.

Ha nincs szúrásbiztos tartálya, olyan háztartási tárolót is használhat, amely:

kemény műanyagból készült,
a fedelével szorosan lezárható, hogy

az éles tárgyak ne tudjanak kiesni,

a használat során függőlegesen és

stabilan áll,

szivárgásbiztos, és
megfelelő címkével van ellátva,

amely arra figyelmeztet, hogy a tároló edényben veszélyes hulladék van. Amikor a szúrásbiztos tartály már majdnem megtelt, a helyi útmutatásokat kell követnie a tartály megfelelő kidobásához. A használt tűk és fecskendők ártalmatlanítására helyi jogszabályok vonatkozhatnak.

Az éles tárgyak biztonságos ártalmatlanításával kapcsolatos további információkért kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert a lakóhelyén rendelkezésre álló lehetőségekről. Ne hasznosítsa újra a használt szúrásbiztos tartályt.

Az Ebglyss alkalmazása előtt olvassa el az előretöltött fecskendő teljes használati utasítását.

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Ebglyss 250 mg oldatos injekció előretöltött injekciós tollban

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,

mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége

lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző

egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert

számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét

vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.	Milyen típusú gyógyszer az Ebglyss és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2.	Tudnivalók az Ebglyss alkalmazása előtt
3.	Hogyan kell alkalmazni az Ebglyss-t?
4.	Lehetséges mellékhatások
5.	Hogyan kell az Ebglyss-t tárolni?
6.	A csomagolás tartalma és egyéb információk

Használati útmutató

1. Milyen típusú gyógyszer az Ebglyss és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Ebglyss alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Ebglyss-t:

ha allergiás a lebrikizumabra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

•	légzési nehézség
•	az arc, az ajkak, a száj vagy a nyelv feldagadása
•	ájulás
•	szédülés
•	bizonytalanságérzét (az alacsony vérnyomás miatt)
•	csalánkiütés, viszketés és bőrkiütés

Gyermekek és serdülők

Egyéb gyógyszerek és az Ebglyss

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét:

a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről.
ha a közelmúltban védőoltást kapott, vagy ha védőoltás beadatását tervezi. Az Ebglyss-

kezelés alatt nem kaphat bizonyos típusú oltásokat (élő kórokozót tartalmazó oltások).

Terhesség, szoptatás és termékenység

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem valószínű, hogy az Ebglyss befolyásolná a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.

Az Ebglyss poliszorbátokat tartalmaz

Ez a gyógyszer 0,6 mg poliszorbát 20-at (E 432) tartalmaz 250 mg-os előretöltött injekciós tollanként, ami megfelel 0,3 mg/ml-nek. A poliszorbátok allergiás reakciót okozhatnak. Amennyiben Ön allergiás, tájékoztassa erről kezelőorvosát.

3. Hogyan kell alkalmazni az Ebglyss-t?

Mennyi az Ebglyss adagja és mennyi ideig kell alkalmazni?

Kezelőorvosa el fogja dönteni, mennyi Ebglyss-re van szüksége és mennyi ideig kell alkalmaznia. A készítmény ajánlott adagja:

Kiinduláskor két 250 mg-os lebrikizumab injekció (összesen 500 mg) a 0. és a 2. héten.
Ezt követően kéthetente egy 250 mg-os injekció a 4. héttől a 16. hétig.

A gyógyszerre adott válasza alapján kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja a gyógyszer alkalmazását, vagy hogy Ön a 24. hétig kap kéthetente egy 250 mg-os injekciót.

A 16. héttől kezdődően egy 250 mg-os injekció, amelyet minden negyedik héten adnak be

(fenntartó adag). Az Ebglyss-t bőr alá adott injekcióként (szubkután injekció) kell beadni a combba vagy a hasba, leszámítva a köldök körüli 5 cm-es területet. Ha valaki más adja be az injekciót, a felkarba is beadhatja. Kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel együtt kell dönteniük arról, hogy beadhatja-e saját magának az Ebglyss-t. Ajánlott az injekciót minden alkalommal más helyre beadni. Az Ebglyss injekciót nem szabad érzékeny, sérült, véraláfutásos vagy heges bőrbe, illetve atópiás dermatitisz vagy más bőrelváltozás által érintett bőrterületre beadni. Az 500 mg-os kezdő adaghoz két 250 mg-os injekciót kell beadni egymás után, két különböző helyre. Fontos, hogy ne próbálja meg saját magának beadni az injekciót, amíg kezelőorvosa vagy a gondozását végző egészségügyi szakember meg nem tanította erre. Megfelelő betanítás után egy gondozója is beadhatja Önnek az Ebglyss injekciót. 12 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél javasolt, hogy az Ebglyss-t vagy felnőtt adja be, vagy felnőtt felügyelete mellett adják be. Az előretöltött injekciós tollat nem szabad felrázni. Az Ebglyss használata előtt figyelmesen olvassa el az előretöltött injekciós toll használati útmutatóját.

Ha az előírtnál több Ebglyss-t alkalmazott

Ha elfelejtette alkalmazni az Ebglyss-t

Ha idő előtt abbahagyja az Ebglyss alkalmazását

4. Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Gyakori (10 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

•	szemvörösség és kellemetlen érzés a szemben (kötőhártya-gyulladás)
•	szemgyulladás allergiás reakció miatt (allergiás kötőhártya-gyulladás)
•	szemszárazság
•	az injekció beadási helyén fellépő reakciók

Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1-et érinthetnek)

•	övsömör, fájdalmas, hólyagos kiütés a test egy részén (herpes zoster)
•	az eozinofilek (egy bizonyos típusú fehérvérsejt) számának növekedése (eozinofília)
•	a szaruhártya (a szem elülső részét borító átlátszó réteg) gyulladása (keratitisz)
•	szemhéjviszketés, bőrpír és duzzanat (szemhéjgyulladás)

Mellékhatások bejelentése

5. Hogyan kell az Ebglyss-t tárolni?

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz az Ebglyss?

A készítmény hatóanyaga a lebrikizumab. Előretöltött injekciós tollanként 250 mg

lebrikizumabot tartalmaz 2 ml oldatban (125 mg/ml).

Egyéb összetevők: hisztidin, tömény ecetsav (E 260), szacharóz, poliszorbát 20 (E 432) és

injekcióhoz való víz.

Milyen az Ebglyss külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az Ebglyss átlátszó vagy opálos, színtelen, enyhén sárga vagy enyhén barna, látható részecskéktől mentes steril oldatos injekció. Az Ebglyss 1 db egyadagos, előretöltött injekciós tollat, 2 db egyadagos előretöltött injekciós tollat, vagy 3 db egyadagos előretöltött injekciós tollat tartalmazó csomagban, illetve 4 db egyadagos előretöltött injekciós tollat (2, egyenként 2-2 injekciós tollat tartalmazó csomag), 5 db egyadagos előretöltött injekciós tollat (5, egyenként 1-1 injekciós tollat tartalmazó csomag) vagy 6 db egyadagos előretöltött injekciós tollat (3, egyenként 2-2 injekciós tollat tartalmazó csomag) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Almirall, S.A. Ronda General Mitre, 151 08022 Barcelona Spanyolország

Gyártó

België/Belgique/Belgien	Ísland
Luxembourg/Luxemburg	Vistor ehf.
Almirall N.V	Sími: +354 535 70 00

Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/	Italia
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/	Almirall SpA
Malta/ România/ Slovenija	Tel.: +39 02 346181

Almirall, S.A. Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Nederland

Česká republika/Slovenská republika Almirall B.V.

Almirall s.r.o Tel: +31 (0)30 711 15 10 Tel: +420 739 686 638

Danmark/ Norge/ Sverige	Österreich
Almirall ApS	Almirall GmbH
Tlf/Tel: +45 70 25 75 75	Tel: +43 (0)1/595 39 60

Deutschland	Polska
Almirall Hermal GmbH	Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +49 (0)40 72704-0	Tel.: +48 22 330 02 57

France	Portugal
Almirall SAS	Almirall - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20	Tel: +351 21 415 57 50

Ireland	Suomi/Finland
Almirall, S.A.	Orion Corporation
Tel: +353 1800 849322	Puh/Tel: +358 10 4261

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu/) található.

Használati útmutató

Ez a használati útmutató az Ebglyss injekció beadására vonatkozó információkat tartalmazza.

A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el ezt a használati útmutatót, és gondosan, lépésről-

lépésre kövesse az összes megadott utasítást.

Fontos tudnivalók az Ebglyss injekció beadása előtt

A gondozását végző egészségügyi szakembernek meg kell mutatnia, hogyan kell

előkészíteni és beadni az Ebglyss injekciót az injekciós toll használatával. Ne adja be a gyógyszert saját magának, sem másnak anélkül, hogy megmutatták volna Önnek, hogyan kell az Ebglyss injekciót beadni.

Az Ebglyss injekciós toll 1 adag Ebglyss-t (250 mg) tartalmaz. Az előretöltött injekciós

toll kizárólag egyszeri használatra szolgál.

Az Ebglyss előretöltött injekciós tollnak üvegből készült részei is vannak. Óvatosan

bánjon vele! Ha az injekciós tollat kemény felületre ejti, ne használja a továbbiakban. Használjon a beadáshoz egy új Ebglyss előretöltött injekciós tollat.

A gondozását végző egészségügyi szakember segíthet annak eldöntésében, hogy melyik

bőrterületre adja be az injekciót. Vagy elolvashatja az útmutató „Az injekció beadási helyének kiválasztása és megtisztítása” című részét is, amely segít az Ön számára legmegfelelőbb terület kiválasztásában.

Ha látás- vagy hallásproblémái vannak, ne használja az Ebglyss előretöltött injekciós tollat

gondozó segítsége nélkül.

Az Ebglyss előretöltött injekciós toll részei

Az Ebglyss injekció előkészítése

Készítse elő a szükséges eszközöket:

a hűtőszekrényből kivett Ebglyss • vattapamacs vagy gézlap

előretöltött injekciós toll • szúrásbiztos tartály

alkoholos törlőkendő

Vizsgálja meg az előretöltött injekciós tollat és a gyógyszert

Győződjön meg róla, hogy ez a megfelelő gyógyszer. Az injekciós tollban lévő gyógyszernek átlátszónak kell lennie. A folyadék színtelen, halványsárga vagy halványbarna színű lehet. A lejárati időn túl ne használja fel az előretöltött

Lejárati idő injekciós tollat (lásd Az Ebglyss előretöltött injekciós

toll kidobása című részt), ha:

az injekciós toll sérültnek látszik
a gyógyszer megfagyott
a gyógyszer zavaros, elszíneződött vagy

részecskéket tartalmaz

a címkére nyomtatott lejárati idő már elmúlt

Ne melegítse az előretöltött injekciós tollat mikrohullámú sütőben, forró vízben vagy közvetlen napfénnyel.

Mosson kezet szappannal és vízzel

Válassza ki és tisztítsa meg az injekció beadási helyét

A gondozását végző egészségügyi szakember segíthet kiválasztani az Önnek legmegfelelőbb injekcióbeadási helyet.

Tisztítsa meg az injekció beadási helyét alkoholos törlővel, és hagyja megszáradni.

• Hasi terület —

legalább 5 cm távolságra a köldöktől. Ön vagy egy másik

személy ezekre a • A comb elülső része —

területekre adhatja be a térdtől legalább 5 cm-rel feljebb, a lágyéktól pedig az injekciót. legalább 5 cm-rel lejjebb.

• A felkar hátsó része —

A felkar hátsó részébe másik személynek kell beadnia az injekciót. Egy másik személy Ne minden alkalommal pontosan ugyanarra a helyre erre a területre is adja be az injekciót. beadhatja az injekciót. Ne adja be az injekciót olyan helyre, ahol a bőr érzékeny, véraláfutásos, vörös, meg van keményedve

vagy heges, illetve atópiás dermatitisz vagy más bőrelváltozás által érintett bőrterületre.

Az Ebglyss befecskendezése

Vegye le az előretöltött injekciós toll

1.

kupakját

Ellenőrizze, hogy az előretöltött injekciós toll zárt állapotban van.

Ha készen áll az injekció beadására, csavarja le a szürke zárókupakot, és dobja ki a háztartási hulladékba. Ne tegye vissza a szürke zárókupakot, mivel így megsérülhet a tű. Ne érjen hozzá az átlátszó aljban lévő tűhöz.

2. Elhelyezés és kioldás

Helyezze az átlátszó aljat a bőrére és tartsa szorosan a bőrön.

Az átlátszó aljat a bőrén tartva fordítsa a zárógyűrűt nyitva állásba.

Nyomja meg és tartsa lenyomva 15 másodpercig

3.

Nyomja meg és tartsa lenyomva a lila

injekciós gombot, és füleljen, hogy hall-e két hangos kattanást:

első kattanás = a beadás

megkezdődött

második kattanás = a beadás

befejeződött Az injekció beadása legfeljebb

15 másodpercet vesz igénybe. Abból fogja tudni, hogy az injekció beadása befejeződött, hogy a szürke dugattyú

szürke

láthatóvá válik. Ezután

dugattyú

vegye el az előretöltött tollat az injekció beadási helyéről.

Az Ebglyss előretöltött injekciós toll kidobása

Dobja ki a használt előretöltött injekciós tollat

Használat után azonnal dobja ki a felhasznált Ebglyss előretöltött injekciós tollat a szúrásbiztos tartályba.

Ne dobja az Ebglyss előretöltött injekciós tollat közvetlenül a háztartási hulladékba.

Ha nincs szúrásbiztos tartálya, olyan háztartási tárolót is használhat, amely:

kemény műanyagból készült,
szorosan záródó, szúrásbiztos fedele van, amely biztosítja, hogy az éles hulladék ne jusson ki

belőle,

•	a használat során függőlegesen és stabilan áll,
•	szivárgásbiztos, és
•	megfelelő címkével van ellátva, amely arra figyelmeztet, hogy a tároló edényben veszélyes

hulladék van. Amikor a szúrásbiztos tartály már majdnem megtelt, a helyi útmutatásokat kell követnie a szúrásbiztos tartály megfelelő kidobásához. A tűk és fecskendők kidobására vonatkozóan helyi jogszabályok lehetnek érvényben. Az éles tárgyak biztonságos ártalmatlanításával kapcsolatos további információkért kérdezze meg a gondozását végző egészségügyi szakembert a lakóhelyén rendelkezésre álló lehetőségekről. Ne hasznosítsa újra a használt szúrásbiztos tartályt.

Gyakran ismételt kérdések

K. Mi a teendő, ha légbuborékokat látok az előretöltött injekciós tollban?

A légbuborékok jelenléte normális. Nem tesznek kárt Önben és nem befolyásolják a gyógyszer

adagját.

K. Mi a teendő, ha a tű hegyén egy csepp folyadék látható, amikor a szürke zárókupakot

leveszem?

A tű hegyén lévő folyadékcsepp normális jelenség. Nem tesz kárt Önben és nem befolyásolja a

gyógyszer adagját.

K. Mi a teendő, ha kioldom az injekciós toll zárját, és megnyomom a lila injekciós gombot,

mielőtt lecsavarnám a szürke zárókupakot?

Ne távolítsa el a szürke zárókupakot. Dobja ki az előretöltött injekciós tollat, és használjon újat.

K. Az injekció beadásának befejezéséig lenyomva kell tartanom a lila injekciós gombot?

Nem kell lenyomva tartania a lila injekciós gombot, de ez segíthet abban, hogy az előretöltött

i njekciós tollat stabilan tartsa a bőrén.

K. Mi a teendő, ha a tű nem húzódik vissza az injekció beadása után?

Ne érjen hozzá a tűhöz és ne próbálja visszatenni a szürke zárókupakot. A tűszúrásból eredő

véletlen sérülések megelőzése érdekében tárolja az előretöltött injekciós tollat biztonságos helyen.

K. Mi a teendő, ha az injekció után egy csepp folyadék vagy vér van a bőrömön?

Ez normális jelenség. Nyomjon egy vattacsomót vagy gézt az injekció beadási helyére. Ne

dörzsölje az injekció beadási helyét.

K. Honnan tudhatom, hogy az injekció beadása befejeződött?

Miután megnyomta a lila injekciós gombot, 2 hangos kattanást fog hallani. A második hangos

kattanás azt jelzi, hogy az injekció beadása befejeződött. Ezenkívül a szürke dugattyú láthatóvá válik az átlátszó alj felső részén. Az injekció beadása legfeljebb 15 másodpercet vesz igénybe.

K. Mi a teendő, ha a második hangos kattanás előtt vagy a szürke dugattyú megállása előtt

elveszem az előretöltött injekciós tollat?

Előfordulhat, hogy nem kapta meg a teljes adagot. Ne adjon be másik injekciót. Segítségért hívja

fel a gondozását végző egészségügyi szakembert.

K. Mi a teendő, ha több mint két kattanást hallottam az injekció beadásakor – két hangosabbat

és egy halkat? Sikerült beadnom az egész injekciót?

Néhányan hallhatnak egy halk kattanást közvetlenül a második hangos kattanás előtt. Ez

hozzátartozik az előretöltött injekciós toll normális működéséhez. Ne vegye el az előretöltött injekciós tollat a bőréről, amíg meg nem hallja a második hangos kattanást.

Az Ebglyss alkalmazása előtt olvassa el az előretöltött toll teljes betegtájékoztatóját.

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.