Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Elebrato Ellipta 92 mikrogramm/55 mikrogramm/22 mikrogramm adagolt inhalációs por
flutikazon-furoát/umeklidinium/vilanterol
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az
Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az Elebrato Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az Elebrato Ellipta alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az Elebrato Ellipta-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az Elebrato Ellipta-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
Útmutató lépésről lépésre
1. Milyen típusú gyógyszer az Elebrato Ellipta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Milyen típusú gyógyszer az Elebrato Ellipta?
Az Elebrato Ellipta háromféle hatóanyagot tartalmaz, a flutikazon-furoátot, az umeklidinium-bromidot és a vilanterolt. A flutikazon-furoát a kortikoszteroidoknak nevezett gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket gyakran csak szteroidoknak neveznek. Az umeklidinium-bromid és a vilanterol a hörgőtágítóknak (bronhodilatátoroknak) nevezett gyógyszerek csoportjába tartoznak.
Milyen betegségek esetén alkalmazható az Elebrato Ellipta?
Az Elebrato Ellipta-t a krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD) kezelésére alkalmazzák felnőtteknél. A COPD hosszú lefolyású betegség, amelyet lassan rosszabbodó légzési nehézség jellemez. A COPD-ben a légutakat körülvevő izmok összehúzódnak, nehezítve a légzést. Ez a gyógyszer ellazítja a légutakban levő izmokat, csökkenti a nyákképződést, enyhítve a tüdőben a kis légutak duzzanatát és irritációját, és így megkönnyítve a levegő ki- és beáramlását a tüdőbe. Rendszeres alkalmazásával segítséget nyújt Önnek a légzési nehézségek kezelésében és a COPD mindennapi életre gyakorolt hatásának csökkentésében.
Az Elebrato Ellipta-t napi rendszerességgel kell alkalmazni, és nem csak akkor, amikor Önnél
légzési panaszok, illetve a COPD egyéb tünetei jelentkeznek. Nem alkalmazható a hirtelen,
rohamszerűen jelentkező légszomj vagy sípoló légzés enyhítésére. Ha ilyen rohama van, egy
gyorsan ható inhalátort (például szalbutamol) kell alkalmaznia. Ha nincs gyorsan ható inhalátora, forduljon kezelőorvosához.
2. Tudnivalók az Elebrato Ellipta alkalmazása előtt
Ne alkalmazza az Elebrato Ellipta-t:
- ha allergiás a flutikazon-furoátra, umeklidiniumra, vilanterolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Elebrato Ellipta alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával:
| - | ha Ön asztmás (ne alkalmazza az Elebrato Ellipta-t asztma kezelésére); |
| - | ha Önnek szívpanaszai vagy magas vérnyomása van; |
| - | ha Önnek májproblémája van; |
| - | ha Önnek tüdőtuberkulózisa (tbc-je) vagy bármilyen régebb óta fennálló, illetve kezeletlen fertőzése |
van;
| - | ha Önnek szűkzugú zöldhályog (glaukóma) nevű szembetegsége van; |
| - | ha Önnek prosztata-megnagyobbodása, vizeletürítési nehézsége vagy hólyagelzáródása van; |
| - | ha Ön epilepsziás; |
| - | ha Önnnek pajzsmirigyproblémája van; |
| - | ha alacsony a káliumszint az Ön vérében; |
| - | ha Ön cukorbeteg; |
| - | ha az Ön látása homályos vagy ha Ön egyéb látászavart észlel. |
Forduljon kezelőorvosához, ha úgy gondolja, hogy a fentiek bármelyike vonatkozik Önre.
Azonnal jelentkező légzési nehézségek
Ha szorító mellkasi érzés, köhögés, sípoló légzés vagy légszomj alakul ki közvetlenül az Elebrato Ellipta inhalátor alkalmazását követően:
hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz, mert Önnél súlyos állapot
alakulhat ki, amelyet paradox bronhospazmusnak neveznek.
Szemproblémák az Elebrato Ellipta kezelés során
Ha az Elebrato Ellipta-val történő kezelés alatt szemfájdalmat vagy a szemében jelentkező kellemetlen érzést észlel, látása átmenetileg homályos, fényudvart észlel, szeme színesen káprázik és egyidejűleg vörös:
hagyja abba a gyógyszer alkalmazását, és azonnal forduljon orvoshoz. Ezek akut szűkzugú
zöldhályog (glaukóma) roham jelei is lehetnek.
Tüdőgyulladás
Mivel Ön COPD kezelésére alkalmazza ezt a gyógyszert, Ön ki lehet téve a tüdőgyulladás (pneumónia) fokozott kockázatának. Tekintse át a 4. „Lehetséges mellékhatások” pontban azokat a tüneteket, amelyekre figyelnie kell, amíg a gyógyszert alkalmazza.
Tájékoztassa kezelőorvosát amilyen hamar csak lehetséges, ha Önnél ezen tünetek bármelyike
kialakulna.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem adható gyermekeknek és 18 év alatti serdülőknek.
Egyéb gyógyszerek és az Elebrato Ellipta
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott, valamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ha nem biztos a gyógyszer tartalmát illetően, keresse fel kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Egyes gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer hatását vagy növelik annak valószínűségét, hogy mellékhatások alakulnak ki.
Közéjük tartoznak az alábbiak:
- béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek (például a propranolol), amelyeket magas vérnyomás vagy
szívbetegségek kezelésére alkalmaznak;
| - | ketokonazol vagy itrakonazol, amelyeket gombás fertőzések kezelésére alkalmaznak; |
| - | klaritromicin vagy telitromicin, amelyeket bakteriális fertőzések kezelésére alkalmaznak; |
| - | ritonavir vagy kobicisztát, amelyet HIV-fertőzés kezelésére alkalmaznak; |
| - | a vér káliumszintjét csökkentő gyógyszerek, például egyes vizelethajtók (vízhajtók), vagy néhány |
gyógyszer, amelyet COPD és asztma kezelésére alkalmaznak (például a metil-xantin vagy a szteroidok);egyéb, az ehhez a gyógyszerhez hasonló hosszú hatástartamú gyógyszerek, amelyeket légzési panaszok kezelésére alkalmaznak, például a tiotropium, indakaterol. Ne alkalmazza az Elebrato Ellipta-t, ha Ön már alkalmaz ilyen gyógyszert. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét arról, ha Ön a fenti gyógyszerek bármelyikét alkalmazza. Kezelőorvosa fokozott figyelemmel fogja követni az Ön állapotát, ha ilyen gyógyszereket szed, mivel ezek fokozhatják az Elebrato Ellipta mellékhatásait.
Terhesség és szoptatás
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha terhes, kivéve, ha kezelőorvosa engedi. Nem ismert, hogy a gyógyszer hatóanyagai átjutnak-e az anyatejbe. Ha Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Elebrato Ellipta-t. Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha szoptat, kivéve, ha kezelőorvosa azt jóváhagyta.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja az Ön gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeit.
Az Elebrato Ellipta laktózt tartalmaz
Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel kezelőorvosát, mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Elebrato Ellipta-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Az ajánlott adag naponta egy belégzés a nap azonos időszakában. Naponta csak egyszer kell belélegeznie a gyógyszert, mert annak hatása 24 órán át tart.
Ne alkalmazzon többet annál, mint amennyit kezelőorvosa előírt Önnek.
Alkalmazza rendszeresen az Elebrato Ellipta-t
Nagyon fontos, hogy minden nap alkalmazza az Elebrato Ellipta-t, kezelőorvosa utasításai szerint. Ez elősegíti azt, hogy Ön éjjel-nappal tünetmentes legyen.
Az Elebrato Ellipta nem alkalmazható hirtelen, rohamszerűen kialakuló légszomj vagy sípoló légzés
enyhítésére. Ha Önnél ilyen roham lép fel, Önnek gyorsan ható tünetenyhítő inhalátort kell alkalmaznia (például a szalbutamolt).
Hogyan kell alkalmazni az inhalátort?
Teljes információért lásd az „Útmutató lépésről lépésre” részt a betegtájékoztató végén. Az Elebrato Ellipta csak inhalációra alkalmazható.
Amint kinyitja a tálcát, az Elebrato Ellipta használatra kész.
Ha nem javulnak a tünetei
Ha a COPD tünetei (légszomj, sípoló légzés, köhögés) nem javulnak, vagy romlanak, vagy ha gyakrabban alkalmazza a gyorshatású inhalátorát:
a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Ha az előírtnál több Elebrato Ellipta-t alkalmazott
Ha véletlenül túl sok gyógyszert alkalmazott, azonnal beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével,
mert orvosi segítségre lehet szüksége. Ha lehetséges, mutassa meg nekik az inhalátort, a csomagolást vagy ezt a betegtájékoztatót. A szokásosnál gyorsabb szívverést érzékelhet, gyengének érezheti magát, látászavarai, szájszárazsága vagy fejfájása lehet.
Ha elfelejtette alkalmazni az Elebrato Ellipta-t
Ne lélegezzen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. Lélegezze be a következő adagot a
szokásos időpontban. Ha sípoló légzés vagy légszomj lép fel, alkalmazzon gyors hatású inhalátort (például szalbutamolt), majd forduljon orvoshoz.
Ha idő előtt abbahagyja az Elebrato Ellipta alkalmazását
Alkalmazza ezt a gyógyszert mindaddig, amíg kezelőorvosa javasolja. Ne hagyja abba az alkalmazását kezelőorvosa javaslata nélkül, még akkor sem, ha Ön jobban érzi magát, mivel tünetei rosszabbodhatnak. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Allergiás reakciók
Elebrato Elliptára adott allergiás reakciók ritkák (1000-ből legfeljebb 1 beteget érinthet). Ha az Elebrato Ellipta alkalmazását követően a következő tünetek bármelyike fellép Önnél, hagyja abba az Elebrato Ellipta
alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához:
| • | bőrkiütés vagy bőrpír, csalánkiütés (urticaria); |
| • | duzzanat, esetenként az arc vagy a száj duzzanata (angioödéma) |
| • | sípoló légzés, köhögés vagy légzési nehézség; |
| • | hirtelen kialakuló gyengeségérzet vagy szédelgés (amely ájuláshoz vagy eszméletvesztéshez vezethet). |
Azonnal jelentkező légzési nehézségek
Ha légzése romlik vagy sípoló légzése súlyosbodik e gyógyszer alkalmazását követően, hagyja abba az
alkalmazását, és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Pneumónia (a tüdő fertőzése) COPD-ben szenvedő betegeknél (gyakori mellékhatás) Tájékoztassa kezelőorvosát, ha Önnél az alábbi tünetek bármelyike alakul ki az Elebrato Ellipta alkalmazása során, mert ezek a tüdő fertőzésének tünetei lehetnek:
| • | láz vagy hidegrázás; |
| • | fokozott nyáktermelődés vagy a nyák színének megváltozása; |
| • | a köhögés fokozódása vagy erősödő légzési nehézség. |
Egyéb mellékhatások
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
- gombás fertőzés (kandidiázis) által okozott fájdalmas, kiemelkedő foltok a szájüregben vagy a
torokban. A száj kiöblítése közvetlenül az Elebrato Ellipta alkalmazása után segíthet ennek a mellékhatásnak a megelőzésében.
| • | az orr, a melléküregek vagy a torok fertőzései; |
| • | felső légúti fertőzés; |
| • | viszkető, eldugult orr vagy orrfolyás; |
| • | fájdalom a szájüreg hátsó részén és a torokban; |
| • | a melléküregek gyulladása; |
| • | hörgőgyulladás (bronhitisz); |
| • | influenza; |
| • | megfázás; |
| • | fejfájás; |
| • | köhögés; |
| • | fájdalmas és gyakori vizelés (amely a húgyúti fertőzés jele lehet); |
| • | ízületi fájdalom; |
| • | hátfájás; |
| • | székrekedés. |
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
| • | szabálytalan szívverés; |
| • | gyorsabb szívverés; |
| • | rekedtség; |
| • | a csontok törésekhez vezető gyengülése, |
| • | szájszárazság, |
| • | ízérzési zavar, |
| • | homályos látás, |
| • | megnövekedett szemnyomás, |
| • | szemfájdalom. |
Ritka (1000-ből legfeljebb1 beteget érinthet)
| • | allergiás reakciók (lásd a 4. pont korábbi szakaszát); |
| • | vizeletürítési nehézség (vizelet-elakadás); |
| • | fájdalmas vagy kellemetlen vizeletürítés (dysuria); |
| • | szívdobogásérzés; |
| • | szorongás; |
| • | remegés; |
| • | izomgörcsök; |
| • | a vércukorszint emelkedése (hiperglikémia). |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Elebrato Ellipta-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! A dobozon, a tálcán és az inhalátoron feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtől való védelem érdekében az inhalátort tartsa a fóliával lezárt tálcában, és csak közvetlenül az első használat előtt vegye ki. Amennyiben felnyitja a tálcát, az inhalátor legfeljebb 6 héten át használható a tálca felnyitásának időpontjától kezdve. Írja fel az inhalátor megsemmisítésének dátumát a címkére, az erre a célra biztosított helyre. A dátumot azonnal fel kell írni, amint az inhalátort eltávolította a tálcából. Hűtőszekrényben való tárolás esetén az inhalátort legalább egy órával az alkalmazása előtt hagyja szobahőmérsékletűre melegedni. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Elebrato Ellipta?
A készítmény hatóanyagai a flutikazon-furoát, umeklidinium-bromid és a vilanterol. Minden kifújt adag (szájfeltétből kiáramló adag) 92 mikrogramm flutikazon-furoátot, 65 mikrogramm umeklidinium-bromidot (amely megfelel 55 mikrogramm umeklidiniumnak), és 22 mikrogramm vilanterolt (trifenatát formájában) tartalmaz. Egyéb összetevők: laktóz-monohidrát (lásd 2. pontban „Az Elebrato Ellipta laktózt tartalmaz”) és magnézium-sztearát.
Milyen az Elebrato Ellipta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Elebrato Ellipta adagolt inhalációs por. Az inhalátor világosszürke testből, bézs színű szájfeltétfedélből és egy adagszámlálóból áll. A gyógyszer egy lehúzható fóliafedéllel ellátott, laminált fólia tálcába van csomagolva. A tálca nedvszívó tasakot tartalmaz a csomagolásban lévő nedvességtartalom csökkentése céljából. A hatóanyagok fehér por formájában, különálló buborékfólia csíkokban vannak elhelyezve az inhalátor belsejében. Az Elebrato Ellipta 1 db 14 vagy 30 adagos inhalátort (14 vagy 30 napra elegendő adag) tartalmazó dobozban, valamint 90 adagot (3 db 30 adagos inhalátort) (90 napra elegendő adagot) tartalmazó gyűjtőcsomagolásban érhető el. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
GlaxoSmithKline Trading Services Limited 12 Riverwalk Citywest Business Campus Dublin 24 Írország
Gyártó
Glaxo Wellcome Production Zone Industrielle No.2
23 Rue Lavoisier 27000 Evreux Franciaország A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. | UAB “BERLIN-CHEMIE MENARINI BALTIC” |
| Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 | Tel: + 370 52 691 947 |
lt@berlin-chemie.com
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| “Берлин-Хеми/А. Менарини | GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. |
| България” EООД | Belgique/Belgien |
| Teл.: + 359 2 454 0950 | Tél/Tel: + 32 (0) 10 85 52 00 |
bcsofia@berlin-chemie.com
| Česká republika | Magyarország |
| GlaxoSmithKline, s.r.o. | Berlin-Chemie/A. Menarini Kft. |
| Tel: + 420 222 001 111 | Tel.: + 36 23501301 |
| cz.info@gsk.com | bc-hu@berlin-chemie.com |
| Danmark | Malta |
| GlaxoSmithKline Pharma A/S | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Tlf: + 45 36 35 91 00 | Tel: + 356 80065004 |
dk-info@gsk.com
| Deutschland | Nederland |
| GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG | GlaxoSmithKline BV |
| Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 | Tel: + 31 (0)33 2081100 |
produkt.info@gsk.com
| Eesti | Norge |
| OÜ Berlin-Chemie Menarini Eesti | GlaxoSmithKline AS |
| Tel: + 372 667 5001 | Tlf: + 47 22 70 20 00 |
ee@berlin-chemie.com
| Ελλάδα | Österreich |
| Guidotti Hellas A.E. | GlaxoSmithKline Pharma GmbH |
| Τηλ: + 30 210 8316111-13 | Tel: + 43 (0)1 97075 0 |
at.info@gsk.com
| España | Polska |
| FAES FARMA, S.A. | GSK Services Sp. z o.o. |
| Tel: + 34 900 460 153 | Tel.: + 48 (0)22 576 9000 |
aweber@faes.es
| France | Portugal |
| Laboratoire GlaxoSmithKline | – BIAL, Portela & Ca. SA. |
| Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 | Tel: + 351 22 986 61 00 |
| diam@gsk.com | info@bial.com |
| Hrvatska | România |
| Berlin-Chemie Menarini Hrvatska d.o.o. | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Tel: + 385 1 4821 361 | Tel: + 40 800672524 |
office-croatia@berlin-chemie.com
| Ireland | Slovenija |
| GlaxoSmithKline (Ireland) Limited | Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution |
| Tel: + 353 (0)1 4955000 | Ljubljana d.o.o. |
Tel: + 386 (0)1 300 2160 slovenia@berlin-chemie.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor hf. | Berlin-Chemie / A. Menarini Distribution |
| Sími: + 354 535 7000 | Slovakia s.r.o. |
Tel: + 421 2 544 30 730 slovakia@berlin-chemie.com
| Italia | Suomi/Finland |
| GlaxoSmithKline S.p.A. | GlaxoSmithKline Oy |
| Tel: + 39 (0)45 9218 111 | Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 |
Finland.tuoteinfo@gsk.com
| Κύπρος | Sverige |
| GlaxoSmithKline Trading Services Limited | GlaxoSmithKline AB |
| Τηλ: + 357 80070017 | Tel: + 46 (0)8 638 93 00 |
info.produkt@gsk.com
| Latvija | United Kingdom (Northern Ireland) |
| SIA Berlin-Chemie/Menarini Baltic | GlaxoSmithKline Trading Services Limited |
| Tel: + 371 67103210 | Tel: + 44 (0)800 221441 |
| lv@berlin-chemie.com | customercontactuk@gsk.com |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
Útmutató lépésről lépésre
Mi az inhalátor?
Az első alkalommal, amikor az Elebrato Ellipta-t alkalmazza, nem szükséges ellenőriznie, hogy az inhalátor megfelelően működik-e. Az Ellipta inhalátor előre kimért adagokat tartalmaz, és azonnali használatra kész.
Az Elebrato Ellipta inhalátor doboza az alábbiakat tartalmazza
Tálca fedele
Doboz Inhalátor
Betegtájékoztató
Nedvszívó
Tálca
Az inhalátor egy tálcába van csomagolva. Ne nyissa fel a tálcát, amíg nem áll készen a gyógyszeradag
belégzésére! Amikor készen áll az inhalátor használatára, a tálca felnyitásához húzza hátrafelé a fedelét. A tálca egy nedvszívó tasakot tartalmaz a nedvességtartalom csökkentése céljából. Dobja ki ezt a nedvszívó tasakot – ne nyissa ki, a tartalmát ne egye meg, illetve ne lélegezze be. Nedvszívó
Amikor kiveszi az inhalátort a lezárt tálcából, az inhalátor „zárt” állásban lesz. Ne nyissa ki az inhalátort amíg nem áll készen a gyógyszeradag belégzésére! Írja fel a „Megsemmisítés dátuma”-t az inhalátor címkéjére és a dobozra, az erre a célra biztosított helyre. A „Megsemmisítés dátuma” 6 hét, onnantól számítva, hogy Ön felnyitotta a tálcát. Ezután a dátum után az inhalátor nem használható. A tálca az első felnyitás után eldobható. Ha az inhalátort hűtőszekrényben tárolja, használat előtt legalább egy órával vegye ki a hűtőszekrényből, hogy szobahőmérsékletűre melegedjen. Az inhalátor alábbiakban ismertetett, az alkalmazást lépésről lépésre be mutató használati útmutatója alkalmazható a 30 adagos (30 napra elegendő adag) és a 14 adagos (14 napra elegendő adag) Ellipta inhalátorra is.
1) A gyógyszer alkalmazása előtt olvassa el ezt az útmutatót!
Ha az inhalátor fedelét kinyitja, és bezárja a gyógyszer belégzése nélkül, akkor az adag elveszett.
Az elveszett adag biztonságban az inhalátorban marad, de a továbbiakban már nem lesz belélegezhető. Nem lehetséges nagyobb adagok véletlenszerű alkalmazása vagy kétszeres adag egyszerre történő belégzése.
Fedél
Minden alkalommal, amikor Ön felnyitja a fedelet, előkészíti a gyógyszer egy
Adagszámláló
adagját.
Mutatja, hogy mennyi gyógyszeradag maradt az inhalátorban.
Az inhalátor első alkalmazása előtt
pontosan 30 adagot mutat.
Minden alkalommal, amikor Ön felnyitja a fedelet, a számláló 1-gyel kevesebbet mutat.
Amikor 10-nél kevesebb adag marad,
az adagszámláló fele piros lesz.
Miután Ön felhasználta az utolsó adagot,
az adagszámláló fele piros lesz, és a
„0” szám jelenik meg a kijelzőn. Az
inhalátor ekkor üres. Ha Ön ezután felnyitja a fedelet, az adagszámláló félig pirosról teljesen pirosra változik. A 14 adagos inhalátor esetében az adagszámláló félig pirosra változik, amikor 10-nél kevesebb adag marad a készülékben, és miután Ön felhasználta az utolsó adagot, az adagszámláló fele piros lesz, és a „0” szám jelenik meg a képernyőn. Ha Ön ezután felnyitja a fedelet, az adagszámláló félig pirosról teljesen pirosra változik.
2) Készítsen elő egy adagot
Csak akkor nyissa fel a fedelet, ha készen áll az adag alkalmazására.
Ne rázza fel az inhalátort!
• Húzza lefelé a fedelet addig, amíg egy kattanást hall.
A gyógyszer most készen áll a belégzésre. Az adagszámláló 1-gyel kisebb számot mutat ennek jelzéseként.
• Ha az adagszámláló nem mutat 1-gyel kisebb számot, amikor Ön a kattanó hangot hallja, az
inhalátor nem fog kibocsátani gyógyszert. Vigye vissza a készüléket a gyógyszerészhez, és kérjen tanácsot.
• Soha ne rázza fel az inhalátort!
3) Lélegezze be a gyógyszert
• Tartsa az inhalátort távol a szájától és lélegezzen ki kényelmesen.
Ne fújja vissza a levegőt az inhalátorba.
• Vegye a szájfeltétet az ajkai közé, majd szorosan zárja össze körülötte az ajkait.
Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
Az adag belégzéséhez illessze
ajkait a szájfeltét előformázott
részére.
Ne zárja el ujjaival a légnyílást.
- Vegyen egy hosszú, egyenletes, mély lélegzetet. Tartsa vissza a lélegzetét, ameddig tudja (legalább
3-4 másodpercig).
- Vegye ki az inhalátort a szájából.
- Lassan és finoman fújja ki a levegőt.
Nem feltétlenül fogja érezni a gyógyszer ízét, illetve bejutását akkor sem, ha helyesen használja az
inhalátort.
Ha meg kívánja tisztítani a szájfeltétet, használjon száraz textíliát, mielőtt lecsukja a fedelet.
4) Csukja be az inhalátort, és öblítse ki a száját
• Húzza felfelé a fedelet addig, amíg az el nem fedi a szájfeltétet.
• Az inhalátor használata után öblítse ki a száját, de ne nyelje le a vizet.
Így csökken a valószínűsége annak, hogy Önnél mellékhatásként sebek alakulnak ki a szájban vagy a torokban.