Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EMEND 125 mg kemény kapszula
EMEND 80 mg kemény kapszula
aprepitant
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz. Ha az Ön gyermeke EMEND-et szed, kérjük,
olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
• Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek vagy a gyermeknek írta fel. Ne adja át a készítményt
másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak.
• Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
- pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az EMEND szedése vagy adása előtt |
| 3. | Hogyan kell szedni az EMEND-et? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az EMEND-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
Az EMEND hatóanyaga a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozó aprepitant. Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást. Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást. Az EMEND kapszulát felnőtteknél és serdülőknél (12 éves kortól), más gyógyszerekkel
kombinációban alkalmazzák a hányinger és hányás megelőzésére, melyet az erősen és közepesen
hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot, doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelést) okoz.
2. Tudnivalók az EMEND szedése vagy adása előtt
Ne szedje az EMEND-et
- ha Ön vagy a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
- olyan gyógyszerekkel együtt, melyek pimozidot (pszichiátriai betegségek kezelésére szolgál),
terfenadint, asztemizolt (szénanátha és más allergiás állapotok kezelésére szolgál) és ciszapridot (emésztési problémák kezelésére szolgál) tartalmaznak. Tudassa a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek e gyógyszerek bármelyikét szedi, mivel ez esetben a terápiát módosítani kell, mielőtt Ön vagy a gyermek megkezdi az EMEND-kezelést.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel mielőtt az EMEND-et elkezdi szedni vagy a gyógyszert gyermeknek adni.
Az EMEND-kezelés előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek májbetegségben szenved, mivel a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában. A kezelőorvosnak ezért lehet, hogy figyelemmel kell kísérnie az Ön vagy a gyermek májának állapotát.
Gyermekek és serdülők
Az EMEND 80 mg és 125 mg kapszulát ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mert a 80 mg-os és 125 mg-os kapszulát nem vizsgálták ebben a betegcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és az EMEND
Az EMEND az alkalmazásának ideje alatt és azt követően is befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.
Vannak olyan gyógyszerek, melyeket az EMEND-del együtt nem szabad szedni (pl. pimozid, terfenadin, asztemizol, és ciszaprid), vagy amelyeknek dózisát módosítani kell (lásd még a „Ne szedje
az EMEND-et” pontot).
Az EMEND vagy más gyógyszerek hatását befolyásolhatja, amennyiben Ön vagy a gyermek az
EMEND-et a következő gyógyszerek bármelyikével együtt szedi. Kérjük, beszéljen a kezelőorvossal
vagy a gyógyszerésszel, ha Ön vagy a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi:
- fogamzásgátló gyógyszerekkel (beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat,
implantátumokat és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amiből hormonok szabadulnak
fel) előfordul, hogy nem megfelelően fejtik ki hatásukat. Az EMEND-kezelés ideje alatt és az
EMEND használata után még 2 hónapig a fogamzásgátlás más, vagy nem hormonális kiegészítő
formáját is kell alkalmazni.
| - | ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, everolimusz (immunszuppresszánsok), |
| - | alfentanil, fentanil (fájdalomcsillapítók), |
| - | kinidin (arritmia kezelésére szolgáló szer), |
| - | irinotekán, etopozid, vinorelbin, ifoszfamid (daganatos megbetegedések kezelésére használatos |
gyógyszerek),
- ergot alkaloida-származékokat tartalmazó gyógyszerek, mint pl. az ergotamin és a diergotamin
(migrén kezelésére használatosak),
- warfarin, acenokumarol (véralvadás-gátlók, vérkép ellenőrzése szükséges lehet),
- rifampicin, klaritromicin, telitromicin (fertőzéses megbetegedések kezelésére használt
antibiotikumok),
| - | fenitoin (görcsrohamok kezelésére alkalmazott szer), |
| - | karbamazepin (depresszió és epilepszia kezelésére használatos), |
| - | midazolám, triazolám, fenobarbitál (nyugtatóként vagy altatóként használatos gyógyszerek), |
| - | orbáncfű (depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövény-készítmény), |
| - | proteáz inhibitorok (HIV-fertőzés kezelésére használatosak), |
| - | ketokonazol, kivéve a sampont, (a szervezet túlzott kortizol termelésekor kialakuló |
Cushing-szindróma kezelésére használatos),
| - | itrakonazol, vorikonazol, pozakonazol (gombaellenes szerek), |
| - | nefazodon (depresszió kezelésére használatos), |
| - | kortikoszteroidok (mint pl.: a dexametazon és a metilprednizolon), |
| - | szorongáscsökkentő gyógyszerek (mint pl.: az alprazolám), |
| - | tolbutamid (cukorbetegség kezelésére használt szer). |
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt az Ön vagy a gyermek által jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszerekről.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert terhesség alatt kizárólag abban az esetben szabad szedni, ha az egyértelműen
szükséges. Ha Ön vagy a gyermek terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll a terhesség lehetősége vagy
gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal.
A fogamzásgátlásról szóló információkról lásd „Egyéb gyógyszerek és az EMEND”.
Nem ismert, hogy az EMEND kiválasztódik-e a humán anyatejbe; ezért a gyógyszerrel történő kezelés alatt a szoptatás nem ajánlott. Fontos, hogy a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal, ha Ön vagy a gyermek szoptat, vagy azt tervezi.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Figyelembe kell venni, hogy néhányan szédülnek és álmosak az EMEND szedését követően. Ha Ön vagy a gyermek szédül vagy álmos, kerülni kell a gépjárművezetést, a kerékpározást és a gépek vagy
szerszámok kezelését a gyógyszer szedését követően (lásd „Lehetséges mellékhatások”).
Az EMEND szacharózt tartalmaz
Az EMEND kapszula szacharózt tartalmaz. Amennyiben a kezelőorvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy Ön vagy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Az EMEND nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3. Hogyan kell szedni az EMEND-et?
A gyógyszert mindig a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozást végző egészségügyi szakember
által elmondottaknak megfelelően szedje vagy adja a gyermeknek. Amennyiben nem biztos az
adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző
egészségügyi szakembert. Az EMEND-et mindig más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazza, a
hányinger és hányás megelőzésére. Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti Önt vagy
a gyermeket arra, hogy folytassa a hányinger és hányás megelőzésére alkalmazott egyéb gyógyszerek,
ideértve egy kortikoszteroid (mint például a dexametazon) és egy „5-HT3 antagonista” (mint
például az ondanszetron) szedését. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a
kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert.
Az EMEND ajánlott, szájon át alkalmazott adagja:
- nap:
- egy darab 125 mg-os kapszula, a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával alkalmazva
és
- és 3. nap:
| - | egy darab 80 mg-os kapszula reggel, két napig, minden kemoterápiás kezelés után |
| - | Ha nem kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et reggel kell bevenni. |
| - | Ha kap kemoterápiás kezelést, az EMEND-et 1 órával a kemoterápiás kezelés előtt kell bevenni. |
Az EMEND bevehető étellel vagy anélkül.
A kapszulát egészben kell lenyelni, kevés folyadékkal.
Ha az előírtnál több EMEND-et vett be
Ne vegyen be több kapszulát, mint amennyit a kezelőorvos előírt. Amennyiben Ön vagy a gyermek az
előírtnál több kapszulát vett be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Ha Ön vagy a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Azonnal hagyja abba az EMEND szedését és keresse fel kezelőorvosát, ha Ön vagy a gyermek a
következő mellékhatások bármelyikét tapasztalja. Ezek a mellékhatások súlyosak lehetnek, és
Ön vagy a gyermek sürgős orvosi kezelést igényelhet:
- csalánkiütés, kiütések, viszketés, légzési vagy nyelési nehézségek (gyakoriság nem ismert, a
rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg); ezek egy allergiás reakció jelei.
A további, jelentett mellékhatások alább kerülnek felsorolásra.
Gyakori mellékhatások (10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
| - | székrekedés, emésztési zavar, |
| - | fejfájás, |
| - | fáradtság, |
| - | étvágytalanság, |
| - | csuklás, |
| - | emelkedett májenzim értékek a vérben. |
Nem gyakori mellékhatások (100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
| - | szédülés, álmosság, |
| - | akne, kiütés, |
| - | szorongás, |
| - | böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, |
| - | fokozódó fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben, |
| - | gyengeség, általános rossz közérzet, |
| - | hőhullám, az arc/bőr kipirulása, |
| - | gyors vagy szabálytalan szívverés, |
| - | láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér, vörösvértestszám csökkenése. |
Ritka mellékhatások (1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek):
- gondolkodási zavarok, általános erőtlenség, ízérzékelési zavarok,
- a bőr érzékenysége a napfényre, erős izzadás, zsíros bőr, sebek a bőrön, viszkető kiütések,
Stevens–Johnson szindróma/toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakció),
| - | eufória (rendkívüli boldogság érzése), tájékozódási zavar, |
| - | bakteriális fertőzés, gombás fertőzés, |
| - | súlyos székrekedés, gyomorfekély, a vékony- és vastagbél gyulladása, fekélyek a szájüregben, |
puffadás,
- gyakori vizelés, a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése, cukor vagy vörösvértestek
jelenléte a vizeletben,
| - | kellemetlen érzés a mellkasban, vizenyő, a járás megváltozása, |
| - | köhögés, a hátsó garatfalon lecsurgó nyák, torokirritáció, tüsszögés, torokfájás, |
| - | a szem váladékozása és viszketése, |
| - | fülcsengés, |
| - | izomgörcsök, izomgyengeség, |
| - | kínzó szomjúság, |
| - | lassú szívverés, szív- és érrendszeri betegség, |
| - | fehérvérsejtszám csökkenése, alacsony nátriumszint a vérben, testsúlycsökkenés. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél vagy a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát,
gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások
bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az EMEND-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az
adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
A kapszulát a buborékcsomagolásból csak közvetlenül a bevétel előtt vegye ki.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EMEND?
- A készítmény hatóanyaga az aprepitant. A 125 mg-os kemény kapszulák 125 mg aprepitantot
tartalmaznak. A 80 mg-os kemény kapszulák 80 mg aprepitantot tartalmaznak.
- Egyéb összetevők: szacharóz, mikrokristályos cellulóz (E 460), hidroxipropilcellulóz (E 463),
nátrium-lauril-szulfát, zselatin, titán-dioxid (E 171), sellak, kálium-hidroxid és fekete vas-oxid (E 172); a 125 mg-os kemény kapszula vörös vas-oxidot (E 172) és sárga vas-oxidot (E 172) is tartalmaz.
Milyen az EMEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A 125 mg-os kemény kapszula átlátszatlan, a kapszulatest fehér színű, a sapka pedig rózsaszín. A
kapszulatest fekete színű, sugárirányban nyomtatott „462” és „125 mg” jelöléssel van ellátva.
A 80 mg-os kemény kapszula átlátszatlan, a kapszulatest és a sapka fehér színű. A kapszulatest fekete
színű, sugárirányban nyomtatott „461” és „80 mg” jelöléssel van ellátva.
Az EMEND 125 mg és 80 mg kemény kapszula a következő kiszerelési egységekben kerül
forgalomba:
| - | Egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás |
| - | Kettő darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó 2 kezelési napos csomag |
| - | Öt darab, egyenként egy darab 80 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás |
| - | Egy darab 125 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás. |
| - | Öt darab, egyenként egy darab 125 mg-os kapszulát tartalmazó alumínium buborékcsomagolás. |
| - | Egy darab 125 mg és két darab 80 mg kapszulát tartalmazó 3 kezelési napos csomag. |
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| MSD Belgium | UAB Merck Sharp & Dohme |
| Tél/Tel: +32(0)27766211 | Tel. +370 5 2780 247 |
| dpoc_belux@msd.com | dpoc_lithuania@msd.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Мерк Шарп и Доум България ЕООД | MSD Belgium |
| Тел.: +359 2 819 3737 | Tél/Tel: +32(0)27766211 |
| info-msdbg@msd.com | dpoc_belux@msd.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Merck Sharp & Dohme s.r.o. | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Tel.: +420 277 050 000 | Tel.: +36 1 888 5300 |
| dpoc_czechslovak@msd.com | hungary_msd@msd.com |
| Danmark | Malta |
| MSD Danmark ApS | Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited |
| Tlf.: +45 4482 4000 | Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
| dkmail@msd.com | dpoccyprus@msd.com |
| Deutschland | Nederland |
| MSD Sharp & Dohme GmbH | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 | Tel: 0800 9999000 |
| medinfo@msd.de | (+31 23 5153153) |
medicalinfo.nl@msd.com
| Eesti | Norge |
| Merck Sharp & Dohme OÜ | MSD (Norge) AS |
| Tel: +372 614 4200 | Tlf: +47 32 20 73 00 |
| dpoc.estonia@msd.com | medinfo.norway@msd.com |
| Eλλάδα | Österreich |
| MSD Α.Φ.Ε.Ε. | Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 98 97 300 | Tel: +43 (0) 1 26 044 |
| dpoc.greece@msd.com | dpoc_austria@msd.com |
| España | Polska |
| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. | MSD Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 321 06 00 | Tel.: +48 22 549 51 00 |
| msd_info@msd.com | msdpolska@msd.com |
| France | Portugal |
| MSD France | Merck Sharp & Dohme, Lda |
| Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 | Tel.: +351 21 4465700 |
inform_pt@msd.com
| Hrvatska | România |
| Merck Sharp & Dohme d.o.o. | Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| Tel: +385 1 6611 333 | Tel.: +40 21 529 29 00 |
| dpoc.croatia@msd.com | msdromania@msd.com |
| Ireland | Slovenija |
| Merck Sharp & Dohme Ireland (Human | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| Health) Limited | Tel: +386 1 520 4201 |
| Tel: +353 (0)1 2998700 | msd.slovenia@msd.com |
medinfo_ireland@msd.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor ehf. | Merck Sharp & Dohme, s. r. o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel.: +421 2 58282010 |
dpoc_czechslovak@msd.com
| Ιtalia | Suomi/Finland |
| MSD Italia S.r.l. | MSD Finland Oy |
| Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 |
| dpoc.italy@msd.com | info@msd.fi |
| Κύπρος | Sverige |
| Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited | Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB |
| Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) | Tel: +46 77 5700488 |
| dpoccyprus@msd.com | medicinskinfo@msd.com |
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu) található.
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EMEND 125 mg por belsőleges szuszpenzióhoz
aprepitant
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert fontos információkat tartalmaz. Ez a betegtájékoztató a gyógyszert a gyermeknek beadó
szülőnek vagy gondozónak szól, kérjük, olvassa el figyelmesen az alábbi információkat.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
• További kérdéseivel forduljon a kezelőorvoshoz, a gyógyszerészhez vagy a gondozást végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag a gyermeknek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak,
mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei hasonlóak.
• Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről a kezelőorvost, a
gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel
nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az EMEND adása előtt |
| 3. | Hogyan kell adni az EMEND-et? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az EMEND-et tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EMEND és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
Az EMEND hatóanyaga az aprepitant, mely a „neurokinin 1 (NK1) receptor antagonisták”-nak nevezett gyógyszercsoportba tartozik. Az agy egyik meghatározott területe szabályozza a hányingert és a hányást. Az EMEND blokkolja az erre a területre küldött jeleket, így csökkentve a hányingert és a hányást. Az EMEND port belsőleges szuszpenzióhoz 6 hónapostól 12 évesnél fiatalabb gyermekeknél, más gyógyszerekkel kombinációban alkalmazzák a hányinger és a hányás megelőzésére, melyet az
erősen és közepesen hányingerkeltő és hányást előidéző (pl.: ciszplatint, ciklofoszfamidot,
doxorubicint vagy epirubicint tartalmazó) kemoterápia (rákellenes kezelés) okoz.
2. Tudnivalók az EMEND adása előtt
Ne adja be az EMEND-et
- ha a gyermek allergiás az aprepitantra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb
összetevőjére.
- ha a gyermek olyan gyógyszereket szed, melyek pimozidot tartalmaznak (pszichiátriai
betegségek kezelésére).
- ha a gyermek terfenadint vagy asztemizolt szed (szénanátha és más allergiák kezelésére).
- ha a gyermek ciszapridot szed (emésztési problémák kezelésére).
Ne adja be ezt a gyógyszert, ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre, és tudassa a gyermek kezelőorvosával, ha a gyermek a fenti gyógyszerek bármelyikét szedi. Erre azért van szükség, mert a kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell. Ha kérdése van, a gyógyszer
alkalmazása előtt beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi
szakemberrel.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel,
mielőtt ezt a gyógyszert elkezdi a gyermeknek adni.
Májproblémák
Beszéljen a kezelőorvossal az EMEND- kezelés megkezdése előtt, ha a gyermeknek májproblémái vannak. Ez azért fontos, mert a máj fontos szerepet játszik a gyógyszer szervezetben történő lebontásában. Lehet, hogy a kezelőorvosnak ezért figyelemmel kell kísérnie a gyermek májának állapotát.
Gyermekek és serdülők
Az EMEND por belsőleges szuszpenziót ne adja 6 hónaposnál fiatalabb vagy 6 kg-nál alacsonyabb testtömegű gyermekeknek, illetve 12-18 éves serdülőknek, mivel ebben a betegcsoportban a port
belsőleges szuszpenzióhoz nem vizsgálták.
Egyéb gyógyszerek és az EMEND
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi
szakembert, a gyermek jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett gyógyszereiről. Ez
azért szükséges, mert az EMEND befolyásolhatja más gyógyszerek hatását az EMEND-kezelés alatt
és azt követően is; valamint más gyógyszerek befolyásolhatják e gyógyszer működését.
Ne adja be az EMEND-et, és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a gyermek az alább felsorolt gyógyszerek bármelyikét szedi (lásd még a „Ne adja be az EMEND-et” részt), mivel az EMEND-kezelés megkezdése előtt a gyermek terápiáját módosítani kell:
| - | pimozid – mentális problémák kezelésére, |
| - | terfenadin és asztemizol – szénanátha és egyéb allergiák kezelésére, |
| - | ciszaprid – emésztési problémák kezelésére. |
Ne adja be ezt a gyógyszert és tájékoztassa a kezelőorvost vagy a gyógyszerészt, ha a fentiek
bármelyike vonatkozik a gyermekre.
Feltétlenül tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi
szakembert, ha a gyermek az alábbiak bármelyikét szedi:
- az immunrendszerre ható gyógyszerek - például a ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz,
everolimusz
| - | alfentanil, fentanil – fájdalomcsillapításra |
| - | kinidin – szívritmuszavarokra |
| - | a daganatos megbetegedések kezelésére használatos gyógyszerek – például az irinotekán, |
etopozid, vinorelbin, ifoszfamid
- az „ergot alkaloid-származékokat” tartalmazó gyógyszerek – például az ergotamin és a
diergotamin – a migrén kezelésére
- vérhígító gyógyszerek – például a warfarin, az acenokumarol. A gyermeknél szükség lehet a
vérkép ellenőrzésére az EMEND-kezelés alatt.
| - | antibiotikumok a fertőzések kezelésére – például a rifampicin, klaritromicin, telitromicin |
| - | fenitoin – görcsrohamok kezelésére |
| - | karbamazepin – depresszió és epilepszia kezelésére |
| - | midazolám, triazolám, fenobarbitál – nyugtatóként hatnak vagy az elalvásban segítenek |
| - | orbáncfű – a depresszió kezelésére alkalmazott gyógynövénykészítmény |
| - | proteáz inhibitorok – a HIV-fertőzés kezelésére |
| - | ketokonazol, kivéve a sampont, (a szervezet túlzott kortizol termelésekor kialakuló |
Cushing-szindróma kezelésére használatos)
| - | gombaellenes gyógyszerek, mint például az itrakonazol, a vorikonazol, a pozakonazol |
| - | nefazodon – a depresszió kezelésére |
| - | kortikoszteroidok – például a dexametazon és a metilprednizolon |
| - | szorongáscsökkentő gyógyszerek, mint például az alprazolám |
| - | tolbutamid – a cukorbetegség kezelésére |
| - | fogamzásgátló gyógyszerek, beleértve a fogamzásgátló tablettákat, tapaszokat, implantátumokat |
és néhány, méhen belül alkalmazott eszközt, amelyből hormonok szabadulnak fel. Előfordul,
hogy ezzel a gyógyszerrel egyidejűleg alkalmazva ezek nem megfelelően fejtik ki hatásukat.
Lehet, hogy a kezelés ideje alatt és az után legfeljebb 2 hónapig a fogamzásgátlás más, vagy
további nem hormonális kiegészítő formáját is kell alkalmazni.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik a gyermekre (vagy ha kérdése van), forduljon a kezelőorvoshoz
vagy a gyógyszerészhez, mielőtt ezt a gyógyszert beadná.
Terhesség és szoptatás
Ezt a gyógyszert terhesség és szoptatás alatt kizárólag abban az esetben szabad szedni, ha az
egyértelműen szükséges.
A terhességről, a szoptatásról és a fogamzásgátlásról kérje a kezelőorvos tanácsát.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Figyelembe kell venni, hogy néhányan szédülnek és álmosak az EMEND szedését követően. Ha a gyermek szédül vagy álmos, kerülnie kell a kerékpározást és a gépek vagy szerszámok kezelését.
Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz
A por belsőleges szuszpenzióhoz szacharózt és laktózt tartalmaz. Amennyiben egy orvos korábban már figyelmeztette Önt, hogy a gyermek bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel az orvost, mielőtt elkezdi a gyermeknek adni ezt a gyógyszert.
Az EMEND nátriumot tartalmaz
A készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag
„nátriummentes”.
3. Hogyan kell adni az EMEND-et?
Egészségügyi szakemberek: Lásd az egészségügyi szakembereknek szóló, a belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasításokat a betegtájékoztató végén. Ebben szerepel, hogy hogyan kell
elkészíteni az EMEND belsőleges szuszpenzió egy adagját.
Szülők és gondozók: A gyógyszert mindig a kezelőorvos, a gyógyszerész vagy a gondozást végző
egészségügyi szakember által elmondottaknak megfelelően adja a gyermeknek. Amennyiben nem
biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a gyermek kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert.
Nagyon fontos, hogy ezt a gyógyszert mindig pontosan az előírásoknak megfelelően adja be.
Az EMEND minden egyes adagjához egy előretöltött adagoló szájfecskendőt fog kapni, amely a
gyermek előírt adagját tartalmazza.
Amíg a gyógyszert be nem adja a gyermeknek, tartsa az adagoló szájfecskendőt a hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C között).
A gondozást végző egészségügyi szakembertől kapott gyógyszert 2 napon belül használja fel.
Beadás előtt a gyógyszert legfeljebb 3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on)
tárolni.
Az adagoló szájfecskendőben lévő gyógyszer színe a rózsaszín különböző színárnyalata lehet (a
világostól a sötét rózsaszínig). Ez normális jelenség, és a gyógyszer alkalmas a felhasználásra.
- Vegye le az adagoló szájfecskendő kupakját.
- Helyezze az adagoló szájfecskendő végét a gyermek szájába a szájüreg falához a jobb
vagy a bal oldalon.
- Lassan és teljesen nyomja be a dugattyút a gyógyszer teljes adagjának beadásához.
Ha a gyermek nem tudta bevenni a teljes adagot, értesítse a gyermek gondozását végző egészségügyi szakembert.
Amikor végzett, semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az
intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mennyit kell adni?
- A kezelőorvos a gyermek testtömege alapján fogja a por belsőleges szuszpenzióhoz megfelelő
adagját meghatározni.
- Ne változtasson az adagon vagy ne hagyja abba a kezelést anélkül, hogy ezt előzőleg a
kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel
megbeszélte volna.
Mikor kell beadni?
- nap:
- Ezt a gyógyszert a kemoterápiás kezelés megkezdése előtt 1 órával kell beadni.
- és 3. nap:
- Ha a gyermek nem kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert reggel kell beadni.
- Ha a gyermek kap kemoterápiás kezelést, a gyógyszert 1 órával a kemoterápiás kezelés előtt kell
beadni.
Az EMEND beadható étellel vagy anélkül.
Ezt a gyógyszert mindig más gyógyszerekkel kombinációban adja a hányinger és hányás
megelőzésére. Az EMEND-kezelést követően a kezelőorvos megkérheti a gyermeket arra, hogy
folytassa a hányinger és hányás megelőzésére szolgáló egyéb gyógyszerek szedését, melyek a
következők lehetnek:
- egy kortikoszteroid - mint például a dexametazon, és
- egy „5-HT3 antagonista” - mint például az ondánszetron.
Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a
gondozást végző egészségügyi szakembert.
Ha az előírtnál több EMEND-et adott be
Ne adjon be többet ebből a gyógyszerből a gyermeknek, mint amennyit a kezelőorvos előírt.
Amennyiben az előírtnál több gyógyszert adott be, haladéktalanul forduljon a kezelőorvoshoz.
Ha elfelejtette bevenni az EMEND-et
Ha a gyermek kihagyott egy adagot, kérjen tanácsot a kezelőorvostól. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg a
kezelőorvost vagy a gyógyszerészt.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Súlyos mellékhatások
Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását és keresse fel kezelőorvost, ha Ön vagy a gyermek a
következő súlyos mellékhatások bármelyikét tapasztalja - a gyermeknek sürgős orvosi kezelésre lehet szüksége:
- allergiás reakció – melynek jelei lehetnek a csalánkiütés, kiütések, viszketés, légzési vagy
nyelési nehézségek (nem ismert, hogy ez milyen gyakran fordul elő).
Azonnal hagyja abba a gyógyszer adását, és keresse fel a kezelőorvost, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Egyéb mellékhatások
Beszéljen a kezelőorvossal, a gyógyszerésszel vagy a gondozást végző egészségügyi szakemberrel, ha
Ön vagy a gyermek az alábbi mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
| - | székrekedés, emésztési zavar, |
| - | fejfájás, |
| - | fáradtság, |
| - | étvágytalanság, |
| - | csuklás, |
| - | emelkedett májenzim értékek a vérben (vérvizsgálattal kimutatható). |
Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
| - | szédülés, álmosság, |
| - | akne, kiütés, |
| - | szorongás, |
| - | böfögés, hányinger, hányás, gyomorégés, gyomorfájdalom, szájszárazság, bélgázosság, |
| - | fájdalom vagy égő érzés vizeletürítés közben, |
| - | gyengeség, általános rossz közérzet, |
| - | hőhullámok, az arc/bőr kipirulása, |
| - | gyors vagy szabálytalan szívverés, |
| - | láz, melyet a fertőzés kockázatának növekedése kísér, alacsony vörösvértestszám |
(vérvizsgálattal mutatható ki).
Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek
- gondolkodási zavarok, általános erőtlenség, az ízérzékelés megváltozása,
- a bőr érzékenysége a napfényre, erős izzadás, zsíros bőr, sebek a bőrön, viszkető kiütések,
Stevens–Johnson szindróma vagy toxikus epidermális nekrolízis (ritka, súlyos bőrreakciók),
| - | eufória (rendkívüli boldogság érzése), zavartság, |
| - | bakteriális fertőzés, gombás fertőzés, |
| - | súlyos székrekedés, gyomorfekély, gyulladt vékony- és vastagbél, fekélyek a szájüregben, |
puffadás,
- gyakoribb vizelés vagy a normálisnál nagyobb mennyiségű vizelet ürítése, cukor vagy vér a
vizeletben,
| - | kellemetlen érzés a mellkasban, vizenyő, a járás megváltozása, |
| - | köhögés, a hátsó garatfalon lecsurgó nyák, torokirritáció, tüsszögés, torokfájás, |
| - | a szem váladékozása és viszketése, |
| - | fülcsengés, |
| - | izomgörcsök, izomgyengeség, |
| - | kínzó szomjúságérzés, |
| - | lassú szívverés, szív- és érrendszeri betegség, |
| - | alacsony fehérvérsejtszám, alacsony nátriumszint a vérben, testsúlycsökkenés. |
Mellékhatások bejelentése
Ha a gyermeknél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa a kezelőorvost, a gyógyszerészt vagy a gondozást végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az EMEND-et tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Feloldás előtt:
Az EMEND-et általában egészségügyi szakemberek tárolják. Ha a tárolásra vonatkozó
infomációkra lenne szüksége, ezek a következők:
A dobozon és a tasakon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne adja ezt a gyógyszert a
gyermeknek. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Ez a gyógyszer különleges tárolási hőmérsékletet nem igényel.
A nedvességtől való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.
Feloldás után:
A belsőleges szuszpenziót a beadás előtt szobahőmérsékleten (legfeljebb 30°C-on), legfeljebb 3 órán
át lehet tárolni. Hűtve is tárolható (2 °C – 8 °C között) legfeljebb 72 órán át.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg
gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik
a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EMEND?
- A készítmény hatóanyaga az aprepitant. Tasakonként 125 mg aprepitantot tartalmaz. Feloldás
után 1 ml belsőleges szuszpenzió 25 mg aprepitantot tartalmaz.
- Egyéb összetevők: hidroxipropilcellulóz (E 463), nátrium-lauril-szulfát, szacharóz és laktóz
(lásd a 2. pontban „Az EMEND szacharózt és laktózt tartalmaz” c. részt), vörös vas-oxid
(E 172) és nátrium-sztearil-fumarát.
Milyen az EMEND külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
A por belsőleges szuszpenzióhoz rózsaszín-halvány rózsaszín por egyszer használatos tasakban.
Egyszer használatos doboz
Egy doboz 1 db, a port belsőleges szuszpenzióhoz tartalmazó tasakot, 1 db (szilikon mérőgyűrűvel
ellátott polipropilén) 1 ml-es és 5 ml-es adagoló szájfecskendőt, 1 db kupakot, és 1 db (polipropilénből
készült) keverőpoharat tartalmaz.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
Merck Sharp & Dohme B.V. Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollandia
A készítményhez kapcsolódó további információért forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez.
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| MSD Belgium | UAB Merck Sharp & Dohme |
| Tél/Tel: +32(0)27766211 | Tel. +370 5 2780 247 |
| dpoc_belux@msd.com | dpoc_lithuania@msd.com |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| Мерк Шарп и Доум България ЕООД | MSD Belgium |
| Тел.: +359 2 819 3737 | Tél/Tel: +32(0)27766211 |
| info-msdbg@msd.com | dpoc_belux@msd.com |
| Česká republika | Magyarország |
| Merck Sharp & Dohme s.r.o. | MSD Pharma Hungary Kft. |
| Tel.: +420 277 050 000 | Tel.: +36 1 888 5300 |
| dpoc_czechslovak@msd.com | hungary_msd@msd.com |
| Danmark | Malta |
| MSD Danmark ApS | Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited |
| Tlf.: +45 4482 4000 | Tel: 8007 4433 (+356 99917558) |
| dkmail@msd.com | dpoccyprus@msd.com |
| Deutschland | Nederland |
| MSD Sharp & Dohme GmbH | Merck Sharp & Dohme B.V. |
| Tel.: +49 (0) 89 20 300 4500 | Tel: 0800 9999000 |
| medinfo@msd.de | (+31 23 5153153) |
medicalinfo.nl@msd.com
| Eesti | Norge |
| Merck Sharp & Dohme OÜ | MSD (Norge) AS |
| Tel: +372 614 4200 | Tlf: +47 32 20 73 00 |
| dpoc.estonia@msd.com | medinfo.norway@msd.com |
| Eλλάδα | Österreich |
| MSD Α.Φ.Ε.Ε. | Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H. |
| Τηλ: +30 210 98 97 300 | Tel: +43 (0) 1 26 044 |
| dpoc.greece@msd.com | dpoc_austria@msd.com |
| España | Polska |
| Merck Sharp & Dohme de España, S.A. | MSD Polska Sp. z o.o. |
| Tel: +34 91 321 06 00 | Tel.: +48 22 549 51 00 |
| msd_info@msd.com | msdpolska@msd.com |
| France | Portugal |
| MSD France | Merck Sharp & Dohme, Lda |
| Tél: +33 (0)1 80 46 40 40 | Tel.: +351 21 4465700 |
inform_pt@msd.com
| Hrvatska | România |
| Merck Sharp & Dohme d.o.o. | Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. |
| Tel: +385 1 6611 333 | Tel.: +40 21 529 29 00 |
| dpoc.croatia@msd.com | msdromania@msd.com |
| Ireland | Slovenija |
| Merck Sharp & Dohme Ireland (Human | Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o. |
| Health) Limited | Tel: +386 1 520 4201 |
| Tel: +353 (0)1 2998700 | msd.slovenia@msd.com |
medinfo_ireland@msd.com
| Ísland | Slovenská republika |
| Vistor ehf. | Merck Sharp & Dohme, s. r. o. |
| Sími: +354 535 7000 | Tel.: +421 2 58282010 |
dpoc_czechslovak@msd.com
| Ιtalia | Suomi/Finland |
| MSD Italia S.r.l. | MSD Finland Oy |
| Tel: 800 23 99 89 (+39 06 361911) | Puh/Tel: +358 (0)9 804 650 |
| dpoc.italy@msd.com | info@msd.fi |
| Κύπρος | Sverige |
| Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited | Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB |
| Τηλ: 800 00 673 (+357 22866700) | Tel: +46 77 5700488 |
| dpoccyprus@msd.com | medicinskinfo@msd.com |
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel.: +371 67025300 dpoc.latvia@msd.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
Egyéb információforrások
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján
(http://www.ema.europa.eu) található.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
A belsőleges szuszpenzió elkészítésére vonatkozó utasítások egészségügyi szakembereknek:
Minden EMEND-csomag tartalmaz egy tasak port
belsőleges szuszpenzióhoz, egy 1 ml-es és egy 5 ml-es
adagoló szájfecskendőt, egy kupakot és egy
1. Töltsön a keverőpohárba szobahőmérsékletű
ivóvizet.
2. A keverőpohárból töltsön 4,6 ml vizet az 5 ml-es
adagoló szájfecskendőbe.
Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló
szájfecskendőben (ha van benne levegő, el kell
3. Öntse ki a keverőpohárból az összes megmaradt
vizet.
4. Töltse vissza a 4,6 ml vizet az adagoló
szájfecskendőből a keverőpohárba.
5. Minden EMEND belsőleges szuszpenzióhoz tasak
125 mg aprepitantot tartalmaz, amit 4,6 ml vízzel
koncentrációt eredményez.
| 5 ml-es szájfecskendő | adagoló | 1 ml-es szájfecskendő | adagoló | ||||||||||
| keve- rőpohár | |||||||||||||
| EMEND tasak | betegtá- jékoztató | kupak | |||||||||||
| 4,6 ml | |||||||||||||
| tépő- nyílás |
Felnyitás előtt az EMEND por belsőleges
szuszpenzióhoz tasakot tartsa függőlegesen, majd
rázza annak tartalmát a tasak aljára.
6. A tasak teljes tartalmát öntse a 4,6 ml vizet
tartalmazó keverőpohárba, és pattintsa rá a tetőt.
7. Keverje össze az EMEND szuszpenziót 20-szori
óvatos forgatással; majd a keverőpoharat óvatosan
fordítsa fel-le 5-ször.
keverőpoharat. A keverék opálos rózsaszín-világos rózsaszín lesz.
8. Ellenőrizze az EMEND keverékben a csomókat vagy a habzást:
- Ha nem csomómentes, akkor ismételje addig a
- lépést, amíg csomómentes nem lesz.
- Ha habzik, várjon a 9. lépéssel addig, míg
eltűnik a hab.
9. Az alábbi táblázatnak megfelelően az előírt adagot
töltse a keverőpohárból az adagoló
| 5 x | ||||||||
| 20 x | ||||||||
| 1 adagoló | ml-es | VAGY | 5 ml-es | |||||
| adagoló |
szájfecskendőt:
- Az 1 ml-es adagoló szájfecskendőt
használja, ha az adag 1 ml vagy kevesebb.
- Az 5 ml-es adagoló szájfecskendőt
használja, ha az adag több mint 1 ml.
- Gyakran előfordul, hogy marad gyógyszer a
pohárban.
Ügyeljen arra, hogy ne legyen levegő az adagoló
szájfecskendőben (ha van benne levegő, távolítsa
azt el).
Ügyeljen arra, hogy az adagoló szájfecskendő az
előírt adagot tartalmazza.
- nap 2. nap 3. nap
3 mg/kg szájon át 2 mg/kg szájon át 2 mg/kg szájon át
EMEND belsőleges
Az adag legfeljebb Az adag legfeljebb Az adag legfeljebb szuszpenzió 125 mg 80 mg 80 mg
25 mg/ml
10. Kattintsa a kupakot az adagoló szájfecskendőre.
11. Ha az adagot nem adják be azonnal az összemérés
után, a megtöltött adagoló szájfecskendőt az
alkalmazást megelőző legfeljebb 72 órán át tartsa
hűtőszekrényben (2 °C-8 °C között). Amikor
odaadja az adago(ka)t a gondozónak, utasítsa őket,
hogy tárolják hűtőszekrényben az adagoló
szájfecskendő(ke)t addig, míg nem állnak készen a
beadásra.
12. A belsőleges szuszpenziót a beadás előtt legfeljebb
3 órán át lehet szobahőmérsékleten (legfeljebb
30°C-on) tárolni.
A fel nem használt szuszpenziót és a hulladékokat meg kell semmisíteni. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a
gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell
végrehajtani.