Betegtájékoztató: Információk a beteg számára
Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta
Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta
enzalutamid
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
Milyen típusú gyógyszer az Enzalutamide Zentiva 40 mg és 80 mg filmtabletta (a továbbiakban Enzalutamide Zentiva) és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Tudnivalók az Enzalutamide Zentiva szedése előtt
Hogyan kell szedni az Enzalutamide Zentiva‑t?
Lehetséges mellékhatások
Hogyan kell az Enzalutamide Zentiva‑t tárolni?
A csomagolás tartalma és egyéb információk
Milyen típusú gyógyszer az Enzalutamide Zentiva és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az Enzalutamide Zentiva hatóanyaga az enzalutamid. Az Enzalutamide Zentiva‑t olyan, prosztatadaganatban szenvedő felnőtt férfi betegeknél alkalmazzák, akiknél:
a prosztatadaganat már nem reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonkezelésre vagy műtéti beavatkozásra,
vagy
a betegség már a test más részeire is átterjedt, és reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonkezelésre vagy műtéti beavatkozásra,
vagy
korábban eltávolították a prosztatát vagy sugárkezelésen estek át, és gyorsan emelkedik a PSA‑értékük, de a rosszindulatú daganat nem terjedt át a test más részeire és reagál a tesztoszteronszintet csökkentő hormonterápiára.
Hogyan hat az Enzalutamide Zentiva?
Az Enzalutamide Zentiva olyan gyógyszer, amely úgy hat, hogy gátolja az androgéneknek nevezett hormonok (például a tesztoszteron) hatását. Az androgének gátlásán keresztül az enzalutamid megakadályozza a prosztata daganatos sejtjeinek növekedését és osztódását.
Tudnivalók az Enzalutamide Zentiva szedése előtt
Ne szedje az Enzalutamide Zentiva-t
ha allergiás az enzalutamidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.
ha terhes vagy teherbe eshet (lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” pontot).
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Görcsrohamok
Az enzalutamidot szedőknél 1000 beteg közül 6‑nál jelentettek görcsrohamokat, a placebót szedőknél pedig 1000 beteg közül kevesebb mint háromnál (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamide Zentiva” bekezdést, és a 4. pontot „Lehetséges mellékhatások”).
Ha olyan gyógyszert szed, amely görcsrohamot okozhat, vagy amely fokozhatja a görcsrohamokra való hajlamot (lásd alább „Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamide Zentiva”).
Ha görcsrohama jelentkezik a kezelés során:
A lehető leghamarabb keresse fel kezelőorvosát. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek abba kell hagynia az Enzalutamide Zentiva szedését.
Poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES)
Enzalutamiddal kezelt betegeknél ritkán PRES‑ről – egy ritka, visszafordítható, az agyat érintő betegség kialakulásáról – számoltak be. Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, látásvesztés vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. (Lásd még 4. pont „Lehetséges mellékhatások”).
Új daganatos betegség kockázata (másodikként fellépő elsődleges rosszindulatú daganat)
Új (második) daganat kialakulásáról számoltak be az enzalutamiddal kezelt betegeknél, beleértve a húgyhólyag és a vastagbél daganatos betegségét.
Haladéktalanul keresse fel kezelőorvosát, ha emésztőrendszeri vérzést, véres vizeletet vagy gyakori, sürgős vizelési ingert tapasztal az Enzalutamide Zentiva‑kezelés alatt.
Ha nehézséget okoz Önnek a gyógyszer lenyelése
Beszámoltak olyan betegekről, akiknek nehézséget okozott más enzalutamid-tartalmú készítmények lenyelése, ideértve olyan eseteket is, amelyek fuldoklással jártak. A nyelési nehézséggel vagy fuldoklással járó eseményeket gyakrabban figyelték meg a kapszulákat szedő betegeknél, ami összefüggésben lehet az ilyen készítmény nagyobb méretével. A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le.
Az Enzalutamide Zentiva szedése előtt beszéljen kezelőorvosával:
ha valaha súlyos bőrkiütés vagy bőrhámlás, hólyagosodás és/vagy szájfekély alakult ki Önnél az Enzalutamide Zentiva vagy más gyógyszerek szedését követően;
ha bármilyen véralvadásgátló gyógyszert szed (például warfarin, acenokumarol, klopidogrel);
ha kemoterápiát, például docetaxelt kap;
ha májproblémái vannak;
ha veseproblémái vannak.
Kérjük, tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbiak közül bármelyik fennáll Önnél:
Bármilyen szív‑ vagy érrendszeri betegség, például szívritmuszavar (aritmia), vagy ha ilyen betegségek kezelésére szolgáló gyógyszereket szed. Az Enzalutamide Zentiva alkalmazása alatt fokozódhat a szívritmuszavarok előfordulásának kockázata.
Ha allergiás az enzalutamidra, ennek következményeként bőrkiütése lehet, feldagadhat az arca, a nyelve, az ajka vagy a torka. Ne szedje az Enzalutamide Zentiva‑t, ha allergiás az enzalutamidra vagy a gyógyszer bármely egyéb összetevőjére.
Az Enzalutamide Zentiva‑kezelés kapcsán súlyos bőrkiütést vagy bőrhámlást, hólyagosodást és/vagy szájfekélyeket, többek között Stevens-Johnson szindrómát jelentettek. Azonnal hagyja abba az Enzalutamide Zentiva szedését és kérjen orvosi segítséget, ha a fenti súlyos bőrreakciók 4. pontban leírt tünetei közül bármelyiket észleli.
Ha a fentiek bármelyike vonatkozik Önre vagy bizonytalan ebben, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Gyermekek és serdülők
Ez a gyógyszer nem alkalmazható gyermekeknél és serdülőknél.
Egyéb gyógyszerek és az Enzalutamide Zentiva
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Önnek ismernie kell azoknak a gyógyszereknek a nevét, amelyeket szed. Tartson magánál egy listát a szedett gyógyszereiről, és mutassa meg kezelőorvosának, amikor új gyógyszert ír fel Önnek. Ne kezdje el, illetve ne hagyja abba semmilyen gyógyszer szedését, amíg nem beszél azzal az orvossal, aki felírta Önnek az Enzalutamide Zentiva‑t.
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Az Enzalutamide Zentiva‑val egyidőben szedve ezeket a gyógyszerek fokozhatják a görcsrohamok kialakulásának kockázatát:
asztma vagy más légzőszervi betegségek kezelésére használt egyes gyógyszerek (például aminofillin, teofillin);
egyes pszichiátriai betegségek, például depresszió és skizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (úgymint klozapin, olanzapin, riszperidon, ziprazidon, bupropion, lítium, klórpromazin, mezoridazin, tioridazin, amitriptilin, dezipramin, doxepin, imipramin, maprotilin, mirtazapin);
egyes fájdalomcsillapítók (például petidin).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha az alábbi gyógyszerek bármelyikét szedi. Ezek a gyógyszerek befolyásolhatják az Enzalutamide Zentiva hatását, illetve az Enzalutamide Zentiva befolyásolhatja ezen gyógyszerek hatását.
Ezek közé tartoznak többek között az alábbi gyógyszerek:
koleszterinszint-csökkentők (például gemfibrozil, atorvasztatin, szimvasztatin);
fájdalomcsillapítók (például fentanil, tramadol);
daganatok kezelésére szolgáló gyógyszerek (például kabazitaxel);
epilepszia kezelésére szánt gyógyszerek (például karbamazepin, klonazepám, fenitoin, primidon, valproinsav);
egyes pszichiátriai betegségek, így súlyos szorongás vagy szkizofrénia kezelésére használt gyógyszerek (például diazepám, midazolám, haloperidol);
alvásproblémák kezelésére alkalmazott gyógyszerek (például zolpidem);
szívbetegségek kezelésére használt gyógyszerek és vérnyomáscsökkentők (például bizoprolol, digoxin, diltiazem, felodipin, nikardipin, nifedipin, propranolol, verapamil);
súlyos gyulladásos betegségek kezelésére használt gyógyszerek (például dexametazon, prednizolon);
HIV-fertőzés kezelésére való gyógyszerek (például indinavir, ritonavir);
bakteriális fertőzések kezelésére használt gyógyszerek (például klaritromicin, doxiciklin);
pajzsmirigybetegségek kezelésére használt gyógyszerek (például levotiroxin);
köszvény elleni gyógyszerek (például kolchicin);
gyomorbetegségek kezelésére használt gyógyszerek (például omeprazol);
szívbetegség és agyi érkatasztrófa (sztrók) megelőzésére használt gyógyszerek (például dabigatrán-etexilát);
szervkilökődés megelőzésére használt gyógyszerek (például takrolimusz).
Az Enzalutamide Zentiva befolyásolhatja bizonyos, szívritmuszavarok kezelésére szolgáló gyógyszerek hatását (ilyen például a kinidin, prokainamid, amiodaron és a szotalol), illetve megnövelheti a szívritmuszavarok kockázatát, ha egyidejűleg alkalmazzák bizonyos egyéb gyógyszerekkel (mint amilyen a metadon [amit fájdalomcsillapításra és kábítószer‑függőség esetén a méregtelenítés részeként alkalmaznak], a moxifloxacin [egy antibiotikum], és az antipszichotikumok [amelyeket súlyos mentális betegségek kezelésére alkalmaznak]).
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha a fent felsorolt gyógyszerek közül bármelyiket szedi. Előfordulhat, hogy meg kell változtatni az Enzalutamide Zentiva vagy bármely Ön által szedett másik gyógyszer adagját.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Az Enzalutamide Zentiva nők kezelésére nem alkalmazható. Ez a gyógyszer károsíthatja a magzatot, vagy vetélést okozhat, ha terhes nők szedik. Terhes nőknek, illetve azoknak, akik a jövőben teherbe szeretnének esni, és akik szoptatnak, tilos ezt a gyógyszert szedniük.
Ennek a gyógyszernek hatása lehet a férfi termékenységre.
Ha fogamzóképes nővel folytat szexuális kapcsolatot, használjon óvszert és egy másik hatékony fogamzásgátló módszert, amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, továbbá a kezelést követően még további 3 hónapig. Ha terhes nővel folytat szexuális kapcsolatot, használjon óvszert a magzat védelme érdekében, amíg ezzel a gyógyszerrel kezelik, továbbá a kezelést követően még további 3 hónapig.
Gondozást végző nők esetében, a készítmény kezelésével kapcsolatban lásd a 3. pontot „Hogyan kell szedni az Enzalutamide Zentiva-t?”
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Enzalutamide Zentiva mérsékelt hatással lehet a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre. Az Enzalutamide Zentiva‑t szedőknél görcsrohamokról számoltak be. Amennyiben Önnél nagyobb a görcsök kialakulásának kockázata, beszéljen kezelőorvosával.
Az Enzalutamide Zentiva nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer kevesebb mint 1 mmol (23 mg) nátriumot tartalmaz adagonként, azaz gyakorlatilag „nátriummentes”.
Hogyan kell szedni az Enzalutamide Zentiva-t?
A gyógyszert mindig a kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos abban, hogyan alkalmazza a gyógyszert, kérdezze meg kezelőorvosát.
A gyógyszer szokásos adagja 160 mg (négy darab 40 mg‑os filmtabletta, vagy kettő darab 80 mg-os filmtabletta), naponta egyszer, mindig azonos időpontban bevéve.
Az Enzalutamide Zentiva bevétele
A tablettákat egészben, megfelelő mennyiségű vízzel nyelje le.
Ne vágja szét, ne törje össze, illetve ne rágja szét a tablettákat lenyelés előtt.
Az Enzalutamide Zentiva étkezés közben vagy étkezéstől függetlenül is bevehető.
Az Enzalutamide Zentiva‑t kizárólag a beteg és annak gondozója kezelheti. Törött vagy sérült Enzalutamide Zentiva filmtabletta védőeszköz, például gumikesztyű használata nélkül nem kerülhet terhes vagy fogamzóképes nők kezébe.
Kezelőorvosa más gyógyszereket is felírhat Önnek, amíg Ön az Enzalutamide Zentiva‑t szedi.
Ha az előírtnál több Enzalutamide Zentiva-t vett be
Ha ez előírtnál több tablettát vett be, hagyja abba az Enzalutamide Zentiva szedését és keresse fel kezelőorvosát. Fokozott lehet Önnél a görcsrohamok kialakulásának vagy más mellékhatások jelentkezésének a kockázata.
Ha elfelejtette bevenni az Enzalutamide Zentiva-t
Ha elfelejtette bevenni az Enzalutamide Zentiva‑t a szokásos időben, vegye be a szokásos adagot, amint eszébe jut.
Ha egy egész napig elfelejtette bevenni az Enzalutamide Zentiva‑t, a szokásos adagot a következő napon vegye be.
Ha több mint egy napig elfelejtette bevenni az Enzalutamide Zentiva‑t, haladéktalanul beszéljen kezelőorvosával.
Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Ha idő előtt abbahagyja az Enzalutamide Zentiva szedését
Ne hagyja abba idő előtt a gyógyszer szedését, kivéve, ha ezt kezelőorvosa tanácsolja Önnek.
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Görcsrohamok
Görcsrohamokat az Enzalutamide Zentiva‑t szedőknél 1000‑ből 6 betegnél jelentettek, a placebót szedőknél pedig 1000 beteg közül kevesebb mint háromnál.
A görcsroham kialakulásának nagyobb a valószínűsége, ha az előírtnál nagyobb mennyiségű gyógyszert vesz be, ha bizonyos más gyógyszereket is szed; illetve, ha Önnél a szokásosnál nagyobb a görcsroham kockázata.
Görcsroham jelentkezése esetén a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához. Kezelőorvosa dönthet úgy, hogy Önnek abba kell hagynia az Enzalutamide Zentiva szedését.
Poszterior reverzibilis enkefalopátia szindróma (PRES)
Az Enzalutamide Zentiva‑val kezelt betegeknél ritkán (1000‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet) úgynevezett poszterior reverzibilis enkefalopátia szindrómáról, egy ritka, visszafordítható, az agyat érintő betegség kialakulásáról számoltak be. Ha Önnél görcsrohamok, súlyosbodó fejfájás, zavartság, látásvesztés vagy egyéb látásproblémák jelentkeznek, kérjük, a lehető leghamarabb forduljon kezelőorvosához.
Egyéb lehetséges mellékhatások, többek között:
Nagyon gyakori (10‑ből több mint 1 beteget érinthet)
fáradtság;
elesés;
csonttörések;
hőhullámok;
magas vérnyomás.
Gyakori (10‑ből legfeljebb 1 beteget érinthet)
fejfájás;
szorongás;
bőrszárazság;
viszketés;
memóriazavar;
a szív verőereinek (artériáinak) elzáródása (iszkémiás szívbetegség);
mellmegnagyobbodás férfiaknál (ginekomasztia);
mellbimbófájdalom;
emlőérzékenység;
nyugtalan láb szindróma tünetei (kontrollálhatatlan késztetés egy testrész, általában a láb mozgatására);
csökkent koncentrálóképesség;
feledékenység;
ízérzékelési zavar,
gondolkodási nehézségek.
Nem gyakori (100‑ból legfeljebb 1 beteget érinthet)
hallucinációk;
alacsony fehérvérsejtszám;
emelkedett májenzimszintek a vérvizsgálati eredményekben (májprobléma jele lehet).
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)
izomfájdalom;
izomgörcsök;
izomgyengeség;
hátfájás,
EKG-elváltozások (QT-szakasz megnyúlása);
a gyógyszer lenyelésének nehézsége, ideértve az ezzel járó fuldoklást is;
gyomorpanaszok (beleértve a hányingert is),
bőrreakció, amely a céltáblához vagy a céltábla közepén lévő körhöz hasonlónak tűnő vörös pontok vagy foltok formájában jelentkezik, amelyek közepe sötétvörös, körülöttük halványabb piros gyűrűkkel (eritéma multiforme), illetve egyéb súlyos bőrreakciók, amelyek hatására vöröses, nem kiemelkedő, céltáblához hasonló vagy kör alakú foltok jelennek meg a test felszínén, amelyek közepén gyakran hólyagok találhatók, bőrhámlás, a szájat, torkot, orrot, nemi szerveket és szemet érintő fekélyek – ezeket gyakran láz vagy influenzaszerű tünetek előzik meg (Stevens–Johnson szindróma);
bőrkiütés;
hányás;
az arc, az ajkak, a nyelv és/vagy a torok vizenyős duzzanata;
a vérlemezkék számának csökkenése (mely növeli a vérzés vagy véraláfutás kialakulásának kockázatát);
hasmenés;
étvágycsökkenés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az Enzalutamide Zentiva-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta
PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás, PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta
PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolás
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.
PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolás
Legfeljebb 25 °C-on tárolandó.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Enzalutamide Zentiva?
A készítmény hatóanyaga az enzalutamid.
Az Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta 40 mg enzalutamidot tartalmaz.
Az Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta 80 mg enzalutamidot tartalmaz.
Egyéb összetevők:
Tablettamag
mikrokristályos cellulóz
kroszkarmellóz‑nátrium
hipromellóz-ftalát
nátrium-lauril-szulfát
alacsony szubsztitúciós fokú hidroxipropilcellulóz
kolloid szilícium‑dioxid
magnézium‑sztearát
Bevonat
hipromellóz (E464)
titán-dioxid (E171)
makrogol (E1521)
sárga vas-oxid (E172)
Milyen az Enzalutamide Zentiva külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta sárga vagy halványsárga, kerek filmtabletta, egyik oldalán „3415”, a másik oldalán „TV” mélynyomású jelzéssel.
Az Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta 112 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban vagy naptárjelzéses buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Az Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta sárga vagy halványsárga, ovális filmtabletta, egyik oldalán „3416”, a másik oldalán „TV” mélynyomású jelzéssel.
Az Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta 56 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban vagy naptárjelzéses buborékcsomagolásban és dobozban; vagy 56 × 1 db filmtablettát tartalmazó PVC/PCTFE/PVC//Al vagy PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban vagy adagonként perforált naptárjelzéses buborékcsomagolásban és dobozban kerül forgalomba.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37, Prága 10
Csehország
Gyártó
Actavis International Ltd.
4, Sqaq tal-Gidi off Valletta Road,
Luqa LQA 6000
Málta
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str.
Dupnitsa 2600
Bulgária
Enzalutamide Zentiva 40 mg filmtabletta
OGYI-T-24717/01 112× PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/02 112× PVC/PCTFE/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/03 112× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/04 112× PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
Enzalutamide Zentiva 80 mg filmtabletta
OGYI-T-24717/05 56× PVC/PCTFE/PVC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/06 56× PVC/PCTFE/PVC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/07 56× PVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/08 56× PVC/PE/PVDC//Al naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/09 56×1 PVC/PCTFE/PVC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/10 56×1 PVC/PCTFE/PVC//Al adagonként perforált naptárjelzéses buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/11 56×1 PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált buborékcsomagolásban
OGYI-T-24717/12 56×1 PVC/PE/PVDC//Al adagonként perforált naptárjelzéses buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
Bulgária: Enzalutamide Zentiva (Ензалутамид Зентива)
Dánia, Finnország, Franciaország, Görögország, Hollandia, Írország, Magyarország, Norvégia, Olaszország, Svédország: Enzalutamide Zentiva
Ausztria, Csehország, Horvátország, Németország: Enzalutamid Zentiva
Portugália, Spanyolország: Enzalutamida Zentiva
Románia: Enzalutamidă Zentiva
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2026. március.