Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz betegtájékoztató

Utolsó frissítés: 2026. 04. 07.

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Eperzan 30 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

Albiglutid Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi az új gyógyszerbiztonsági információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a tudomására jutó bármilyen mellékhatás bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4. pont végén (Mellékhatások bejelentése) talál további tájékoztatást.

t

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert naz

Ö ű

n számára fontos információkat tartalmaz. z

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksésge lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. g
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak .m

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a egondozását végző

egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nleym sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. é

e

A betegtájékoztató tartalma: g

n

1. Milyen típusú gyógyszer az Eperzan és milyen betegségeki esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt l

3. Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-t? ta

4. Lehetséges mellékhatások a

5. Hogyan kell az Eperzan-t tárolni? z

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk o

Útmutató az előretöltött injekciós toll hasz nhálatához (lásd a túloldalon)

Az előretöltött injekciós toll használati uatasításával kapcsolatos kérdések és válaszok

Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mimndkét oldalát

a

1. Milyen típusú gyógyszerr agz Eperzan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

o

Az Eperzan albiglutid hatóa nfyagot tartalmaz, amely a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő felnőttek vércukor- (glükóz-) szintjrének csökkentésére használt GLP-1 receptor agonisták csoportjába tartozik.

e

Ö z

nnek vagy azért vsan 2-es típusú cukorbetegsége

mert szeyrvezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,

vagy g

merót szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.

y

z Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.

Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy

önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően

szabályozni, és Ön nem szedhet metformint vagy

más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerekkel (pl. metforminnal,

szulfonilureákkal vagy tiazolidindionokkal) vagy inzulinnal kombinációban alkalmazzák. Nagyon fontos, hogy továbbra is kövesse kezelőorvosa diétára és életmódra vonatkozó utasításait az Eperzan alkalmazása alatt is.

2. Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Eperzan-t:

ha allergiás az albiglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések t

n

Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi ű

s z

zakemberrel vagy gyógyszerészével: s

g

ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (ae

cukorbetegség nagyon súlyos szövődménye, amely akkor alakul ki, amikor szervezmete megfelelő mennyiségű inzulin hiányában nem képes lebontani a glükózt), mert ez a gyógysz er nem lesz megfelelő az Ön számára. Beszélje meg kezelőorvosával, hogyan tudja felismeerni a ketoacidózis

t ly

üneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!

• d

ha Önnek bármikor hasnyálmirigy-gyulladása (pankreatitisze) volte. Kezelőorvosa eldönti, hogy Ön kaphat-e Eperzan-t, és elmagyarázza Önnek a hasnyálmirigy-gyulgladás tüneteit (lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban). n

e

ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegsléigére, mert alacsony vércukorszint

(hipoglikémia) alakulhat ki. Kezelőorvosának esetleg tmaódosítania kell e gyógyszerek adagjait, hogy csökkentse ennek kockázatát (lásd az alacsony vércaukorszint tüneteit a „Nagyon gyakori mellékhatások” részben a 4. pontban). z

o

ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos sú lhyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos

bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeari betegségben) szenved. Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek ilyen betegségei vabnnak.

m

Az albiglutid kezelés megkezdléosekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt

folyadékvesztést tapasztalhat. Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék fogyasztása. rg

o

Az Eperzan alkalmazása elő tft beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel

vagy gyógyszerészével, hra úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.

e

yermekek és sersdülők

Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél. Az Eperzan alkalmazása ngem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.

E y

gyébg gyógyszerek és az Eperzan

Felté tlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,

vaAlamint alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereiről (lásd a 2. pontban fentebb a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” részt). Ne szedjen akarbózt, ha bélelzáródásban szenved. Beszéljen kezelőorvosával, ha akarbózt és az Eperzan-t egyidejűleg alkalmazza.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy

gyógyszerészével. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során. Terhesség

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét,

ha az Eperzan-kezelés alatt teherbe esett. Terhes nőknél nincs információ az Eperzan biztonságosságát illetően. Az Eperzan nem alkalmazható, ha Ön terhes. Ha Ön gyermekvállalást tervez, kezelőorvosa dönthet úgy, hogy leállítja az Eperzan-kezelést legalább egy hónappal azelőtt, hogy Ön teherbe próbál esni. Erre azért van szükség, mert időbe telik, amíg az Eperzan kiürül a szervezetéből. t

n

Szoptatás ű a Ön szoptat, beszéljen kezelőorvosával, mielőtt alkalmazni kezdené az Eperzan-t. Nem ismert, shogy az Eperzan átjut-e az anyatejbe. Önnek és kezelőorvosának el kell döntenie, hogy Ön az Eperzan-t aglkalmazza-e vagy szoptat. Nem teheti meg mindkettőt egyszerre. e

m

Termékenység Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét. e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesé képességekre

Az Eperzan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárműdvezetéshez és a gépek

k e

ezeléséhez szükséges képességeket. Mindazonáltal, ha Ön az Eperzan-t sgzulfonilureával vagy inzulinnal együtt alkalmazza, vércukorszintje alacsonnyá válhat (hipoglikémia). Enz megnehezítheti a koncentrálást és szédülést, illetve álmosságot okozhat. Ha ez bekövetkezik, ne vezes sen gépjárművet, illetve ne kezeljen gépeket. li

Nátriumtartalom a

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumzottartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. o

h

a

3. Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-tb?

m

A gyógyszert mindig a kezelőorvosa, al ogondozását végző egészségügyi szakember vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmaazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát, a gondozását végzőg egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagfjoa hetente egyszer 30 mg, a hét azonos napján befecskendezve. Kezelőorvosa hetente egyszer 50 mg-ra rem elheti az Ön adagját, ha vércukorszintjét a 30 mg-os adag nem csökkenti megfelelően. Szükség esetén megváltoztathatja a hét azon napját, amikor Eperzan-t használ, amennyiben az legalább 4 nappal a lezgutolsó adag beadása után van.

s

Ö y

n a nap bármgelyik időszakában alkalmazhatja az Eperzan-t, étkezéstől függetlenül.

Az Eperzyan toll injektorban kerül forgalomba, amelyet önmagának is beadhat. Beszélje meg kezelő ogrvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy gyógyszerészével, hogyan adja be heAlyesen az Eperzan-t. Fecskendezze be az Eperzan-t a bőre alá a hasi területen, a combon vagy a felkar hátsó részén. Ön beadhatja az injekciót minden héten ugyanazon a testtájon, de ne mindig pontosan ugyanazon a helyen. Az Eperzan-t tilos a vénába (intravénásan) vagy izomba (intramuszkulárisan) beadni! A toll injektor port és vizet tartalmaz, amit a felhasználás előtt össze kell kevernie. A betegtájékoztató

pontja után találja a „Használati utasítás”-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy

hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be. Amennyiben kérdése van vagy nem érti hogyan kell

használni az injekciós tollat, forduljon kezelőorvosához, a gondozását végző egészségügyi szakemberhez vagy gyógyszerészéhez. Soha ne keverje össze az inzulint és az Eperzan-t. Ha Önnek mindkettőre egyidejűleg van szüksége, adja be ezeket két külön injekcióban. Mindkét injekciót beadhatja ugyanazon a testtájon (pl. a hastájon), de nem adhatja be az injekciókat nagyon közel egymáshoz.

Ha az előírtnál több Eperzan-t alkalmazott

Ha túlságosan sok Eperzan-t adott be, forduljon tanácsért kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a gyógyszer csomagolását vagy ezt a betegtájékoztatót. Erős hányingere lehet, hányhat vagy fejfájása lehet. t

n

Ha elfelejtette alkalmazni az Eperzan-t ű

a kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihsagyott adagot követő 3 napon belül. Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót. Hag már több, mint 3 nap telt el a kihagyott adag óta, várja meg a következő injekció tervezett időpontját. Ne eadjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. m

Ha idő előtt abbahagyja az Eperzan alkalmazását e

A ly

z Eperzan-t addig alkalmazza, ameddig kezelőorvosa javasolja. Ha abbahagyja az Eperzan alkalmazását, az befolyásolhatja az Ön vércukorszintjét. Ne hagyja abba az alkalmazást kezelőorvoésa utasítása nélkül.

H e

a bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatbgan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. n

e

4. Lehetséges mellékhatások ta

a

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mzellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. o

h

Állapotok, amelyekre figyelnie kell a

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankmreátitisz) kockázata

A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakolroi mellékhatásként jelentették. Ez 100 közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő. a A hasnyálmirigy-gyulladás súlyosg és életveszélyes lehet.

Ha Önnél: fo

•

súlyos, nem múló hrasi fájdalom fordul elő, ez a hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet. A fájdalom hányással is társuelhat, de hányás nélkül is előfordulhat. Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has tájékáról a hát zfelé vándorol el.

s

H y

agyjag abba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

Súlyos alylergiás reakciók

Ezek rigtkák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet). A Atünetek közé tartoznak:

kiemelkedő és viszkető bőrkiütések,
duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél. Hagyja abba az Eperzan

alkalmazását.

Az Eperzan-nal jelentett egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet:

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt

alkalmazza. Az alacsony vércukorszint figyelmeztető jelei közé tartozhat a hideg veríték, a hideg, sápadt bőr, a fejfájás, az álmosság, a gyengeség, a szédülés, a zavartság vagy ingerlékenység érzete, az éhségérzet, a szapora szívverés és a nyugtalanság. Kezelőorvosa elmondja Önnek mit tegyen, ha alacsony lesz a vércukorszintje.

hasmenés;
émelygés;
bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.

Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:

mellkasi fertőzés (tüdőgyulladás); t

• n

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy ű pioglitazonnal kombinációban alkalmazza; z

szívritmuszavar; s
hányás; g

• e

székrekedés;

emésztési zavar; m
gyomorégés (gyomor-nyelőcső reflux). e

Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: é

bélelzáródás. d

e

Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: g

• n

allergiás reakció (túlérzékenység), amely olyan tüneteket tartalemaz, mint a helyi vagy a testszerte jelentkező bőrkiütés, bőrpír vagy a bőr viszketése, illetve a llié gzési nehézség (lásd még „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” részt ennek a szakasznak az eleajén).

t

E a

zeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriszáguk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): o

étvágycsökkenés. h

a

Mellékhatások bejelentése b

m

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkoezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a bletegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat köazvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található

e g

lérhetőségeken keresztül. A merllékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezéfsore a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

e

5. Hogyan kell az Eperzan-t tárolni?

s

gyógyszer ggyermekektől elzárva tartandó!

Az injekcyiós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejára tig idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig. o Hűtőszekrényben (2°C – 8°C között) tárolandó. Nem fagyasztható! Az injekciós tollak tárolhatók (30 C alatti) szobahőmérsékleten, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át. Ennyi idő után az injekciós tollakat vagy fel kell használni, vagy ki kell dobni.

Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül

fel kell használni.

Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat

beleszáradhat a tűbe és elzárhatja azt. Minden injekciós tollat csak egyszer alkalmazzon. Az injekciós toll használatát követően ne távolítsa el e tűt. Az injekciós tollat kezelőorvosa, gyógyszerésze vagy a gondozását végző egészségügyi szakember utasítása szerint dobja ki. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.

t

n

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk ű

z

M s

it tartalmaz az Eperzan? g

A készítmény hatóanyaga az albiglutid. e

Minden 30 mg-os injekciós toll 30 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban. m

Az oldószer injekcióhoz való víz. e
Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinéátrium-foszfát (lásd a

2 d

. pontban a „Nátriumtartalom” részt), trehalóz-dihidrát, mannit, polisezorbát 80.

g

Milyen az Eperzan külleme és mit tartalmaz a csomagolás? n

e

Az Eperzan öninjekciózásra való tollként kerül forgalomba. Mindlein injekciós toll fehér vagy sárga port és színtelen oldószert tartalmaz külön tartályokban. Minden injektcaiós tollhoz tű is mellékelve van.

a

A tollak 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolásbzan, valamint 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó többszörös csomagolásban kerülneko forgalomba.

h

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül keresakedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosulmtja

GlaxoSmithKline Trading Services Limloited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország

a

A gyártási tételek felszabadításágért felelős gyártó neve és címe:

Glaxo Operations UK Limited (Trrading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road fo

B

arnard Castle r Durham e

D z

L12 8DT s Nagy-Britannia y

g

y

kés zítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának heAlyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.	GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00	Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

България	Magyarország
ГлаксоСмитКлайн ЕООД	GlaxoSmithKline Kft.
Teл.: + 359 2 953 10 34	Tel.: + 36 1 225 5300

Česká republika	Malta
GlaxoSmithKline s.r.o.	GlaxoSmithKline Malta
Tel: + 420 222 001 111	Tel: + 356 21 238131

cz.info@gsk.com

Danmark	Nederland
GlaxoSmithKline Pharma A/S	GlaxoSmithKline BV
Tlf: + 45 36 35 91 00	Tel: + 31 (0)30 6938100
info@glaxosmithkline.dk	nlinfo@gsk.com

t

D n

eutschland Norge ű

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline AS z Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tlf: + 47 22 70 20 00 s produkt.info@gsk.com firmapost@gsk.no g

e

Eesti Österreich m

GlaxoSmithKline Eesti OU GlaxoSmithKline Pharma GmbH e Tel: + 372 6676 900 Tel: + 43 (0)1 97075 0 ly estonia@gsk.com at.info@gsk.com é

Ελλάδα Polska e

G g

laxoSmithKline A.E.B.E. GSK Services Sp. nz.o.o.

Τηλ: + 30 210 68 82 100	Tel.: + 48 (0)22 e576 9000
España	Portugal a
GlaxoSmithKline, S.A.	GlaxoSmtithKline – Produtos

T a

el: + 34 902 202 700 Farmzacêuticos, Lda. es-ci@gsk.com Teol: + 351 21 412 95 00 hFI.PT@gsk.com

a

Hrvatska b România

GlaxoSmithKline d.o.o. m GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel:+385 1 6051 999 lo Tel: + 4021 3028 208

a

France g Slovenija

Laboratoire GlaxoSmithKline r GlaxoSmithKline d.o.o.

T o

él: + 33 (0)1 39 17 84 44 f Tel: + 386 (0)1 280 25 00 diam@gsk.com r medical.x.si@gsk.com e

I z

reland s Slovenská republika

GlaxoSmithKliney (Ireland) Limited GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 353 (0)1g 4955000 Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 ó recepcia.sk@gsk.com

y

Í g

sland Suomi/Finland

VisAtor hf. GlaxoSmithKline Oy Sími: + 354 535 7000 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com

Italia	Sverige
GlaxoSmithKline S.p.A.	GlaxoSmithKline AB
Tel: + 39 (0)45 9218 111	Tel: + 46 (0)31 67 09 00

info.produkt@gsk.com

Κύπρος	United Kingdom
GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd	GlaxoSmithKline UK
Τηλ: + 357 22 39 70 00	Tel: + 44 (0)800 221441
gskcyprus@gsk.com	customercontactuk@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva t

GlaxoSmithKline Lietuva UAB n

T ű

el: + 370 5 264 90 00 z info.lt@gsk.com s

g

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: e

m

e

Egyéb információforrások ly

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség interneteds honlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. e

g

n

------------------------------------------------------------------------------- -e----------------------------------------------

a

z

o

h

a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Heti egyszeri 30 mg-os Eperzan injekciós toll

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, valamint az összes előírást, beleértve „Az injekciós toll tárolása”, valamint a „Fontos figyelmeztetések” részt. Az alábbi lépéseket pontosan a feltüntetett sorrendben végezze el. Ezt a gyógyszert hetente egyszer kell beadni. Az injekciós toll az egyik tartályban a por alakú gyógyszert, a másikban a vizet tartalmazza. Ezeket Önnek az injekciós toll elcsavarásával kell összekevernie. Minden t injekciós toll egy gyógyszeradag beadására szolgál. Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni. n

z

Az injekciós toll tárolása s

g

e

Az injekciós tollakat 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolja, legfeljebb 4m héten át.

Mindig az eredeti dobozában tárolja. e

Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekrényben l(y2°C – 8°C).
Ha hűtőszekrényben tárolja az injekciós tollat, hagyja 15 percig szobahőmédrsékleten, mielőtt

elkezdené az 1. lépést. e

NE engedje megfagyni az injekciós tollat! Ha megfagyott, dobja ki! g

F n

ontos figyelmeztetések e

• a

NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben erre netm utasítják.

NE használja fel újra a tűt, ne helyezze vissza a tűvédőta a tűre, és ne távolítsa el a használt tűt az

z

injekciós tollról. A beadás után azonnal dobja ki azo injekciós tollat egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba, ahogy az ah 9. lépésben látható.

Dobja el az injekciós tollat, ha ereszt vagyb ha eldugult.
Az injekciós toll gyermekektől elzárvam tartandó.

Minden beadáshoz gyűjtse össze a köovetkező I

l njekciós toll

eszközöket: a

• g Injekció adagológombja*

Egy új injekciós toll (A ábra). r Ellenőrző ablak S

zámkijelző ablak

o

Egy új tű (B ábra). f

•

Egy tiszta, üres pohár (Cr ábra). T

olltest

• e Átlátszó patron✝

Egy óra vagy stopperóra (C ábra).

z

• s A ábra

Egy tartály az injekciós toll eldobásához.

y

g * Az injekció adagológombja az injekciós tollban A pohár, a sótopperóra és a tartály nem része a található, amíg az injekciós toll készen nem áll a

c y

somaggolásnak. beadásra. A † Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.

Injekciós tollhoz való tű Egyéb szükséges eszközök

Külső tűvédő kupak Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra

Belső tűvédő kupak

Tű perc sec.

Fedőlap

B ábra C ábra

1 t

. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat n

M ű

osson kezet, és vizsgálja mzeg

az injekciós tollat s

1 g

a Mosson kezet (D ábra). e

m

e

lDy ábra

1 d

b Ellenőrizze az injekciós tollon lévő adagot és lejárati időt e (E ábra). g

n

e

N i

E használja fel, ha az injekciós toll már lejárt, vagy nem a l helyes adagot mutatja. ta

a E ábra

z

o

1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1h] szám szerepel (F ábra). a

NE használja az injekciós tollat, ha amz [1] szám nem látható.

a F ábra

2. lépés A gyógyszer összekeverrégse

fo T

artsa függőlegesen, és csavarja

r a

e 2-es számig

2a Tartsa az injekcizós tolltestet az átlátszó patronnal felfelé úgy, Csavarja meg az injekciós tollat a

h s gyógyszer összekeveréséhez

ogy láthasysa az [1] számot a számkijelző ablakban. g

ó „Katt”

Csavyarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem é rgzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan. A [2] Aszámot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra). Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék.

G ábra

Billegtesse az injekciós tollat

2b Lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (H ábra). 5 alkalommal Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését. NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját.

H ábra

t

3. lépés Várjon 15 percig n

V ű

árjon 15 percig z

s

3 Helyezze az injekciós tollat a pohárba úgy, hogy az átlátszó g patron felfelé mutasson (I ábra). e m Állítsa be az stopperórát 15 percre. Ki kell várnia a 15 percet perc sec.

a e

gyógyszer feloldódásáig, mielőtt továbbléphet. y

lI

é ábra

F d

ONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 15 percet, mielőtt továbeblépett a 4. lépésre. Ez azért szükséges, hogy a gyógyszere biztos feloldódjon. g

4 n

. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét e

i I

l smét billegtesse az injekciós

a t

4 t ollat

a Ismét lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat eagyik 5 alkalommal oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommalz (J ábra). o

h

NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elakerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Öbn adagját.

m

a J ábra

4b Ellenőrizze gyógyszerét a srzágmkijelző ablakon keresztül. Ellenőrizze gyógyszerét Sárgának, átlátszónak éfs oszilárd részecskéktől mentesnek kell

l

ennie (K ábra). r

e

z Keressen látható

NE használjasaz injekciós tollat, ha még lát részecskéket a részecskéket

f y

olyadékbgan.

ó K ábra

g nagy légbuborékok jelenléte a folyadék tetején nem

j

Aelentenek problémát. Ezek a 6. lépésben kerülnek eltávolításra. FONTOS: Ügyeljen arra, hogy ne csavarja el az injekciós tollat a [3] számig, mielőtt az 5. lépésben csatlakoztatta a tűt. A tűt csatlakoztatni kell ahhoz, hogy a levegő távozhasson, miközben a patront a számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra fordítja.

5. lépés A tű csatlakoztatása

5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra). Húzza le a papírfedelet A tű csatlakoztatása előtt tartsa az injekciós tollat függőlegesen. L ábra

A tű csatlakoztatása

5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó Nyomja egye nesen lefele patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást” és nem érzi, t

h n

ogy a tű „rápattant” a helyére. Ez azt jelzi, hogy a tű ű csatlakozott az injekciós tollhoz (M ábra). z

s

g

N „Katt” e

E ferdén csatlakoztassa a tűt!

NE csavarással csatlakoztassa a tűt! m

M eábra

F y

ONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is

a é

zonnal elvégezze. A várakozás következtében elzáródhat vagy bedugulhat a tűd.

6 e

. lépés A levegő eltávolítása a patronból g

n P

6 e öckölje meg a patront

a Miközben a tű felfelé mutat, finoman pöckölje meg ujjával azi

á l

tlátszó patront 2-3 alkalommal, hogy a nagy légbuborékoak az

o t

ldat tetejére kerüljenek (N ábra). A kis buborékok nema jelentenek problémát, és nem kell azokat az oldat felzszínére j o uttatni. h N

ábra

a Tartsa függőlegesen, és csavarja

6 b

b Tartsa az injekciós tollat függőlegesemn, lassan csavarja el az a 3-as számig

Csavarja el az injekciós tollat,

átlátszó patront többször a nyíl iránoyába addig, amíg nem h

l ogy megtöltse a tűt „Katt”

érez/hall „kattanást”, és nem látaja a [3] számot a számkijelző ablakban (O ábra). Ez eltávroglítja a nagy légbuborékokat. Az injekció fehér adargológombja is kiugrik az injekciós toll alján. e

z

NE használja saz injekciós tollat, ha az injekció adagológombja

n y

em ugrigk ki.

ó O ábra

F y

ONTgOS: lehet, hogy hall egy „kattanást”, amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.

C

sAavarja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.

7. ábra Felkészülés az injekció beadására

Válassza ki a beadás helyét

7a Válassza ki a beadás helyét (P ábra), a beadáshoz használható területek a hasfal, a comb vagy a felkar.

P ábra

FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak. t

T n

7 ávolítsa el a tűvédő kupakokaűt,

b Miközben a levegőben tartja az injekciós tollat, távolítsa el a é z

s dobja ki őket

külső tűvédő kupakot (Q ábra) és a belső tűvédő kupakot s

( g

R ábra). Néhány csepp folyadék kifolyhat a tűből. Ez normális e

1. lépés 2. lépés

jelenség. Távolítsa el a mTávolítsa el a külső tűvédő belső tűvédő kupakot kupakot

e

NE támassza neki az eszköz hátulját (ahol az injekció ly adagológombja szabadon található) lapos felülethez a tűvédő é kupakok eltávolítása közben. d

e

g

7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű n

e e

ldobásához használt tartályba. li

Q ábra R ábra

a

8. ábra Fecskendezze be a gyógyszert z

o

h Szúrja be, nyomja meg a

a gombot, és várjon

8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébbe.

m Lassan nyomja be

8b Lassan és határozottan nyomja bel aoz injekció adagológombját, amíg egy kattanó hangot nem hall (S ábra).

Minél lassabban nyomfjoa le, annál kevesebb kellemetlen

érzést okoz az injekrció.

e

z S

s ábra

y

g

y

g

„Ka tt”

8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra). T ábra

VÁRJON! Számoljon el 5-ig t

n

z

s

g

Szá moljone el 5-ig

m

9. lépés Dobja ki az injekciós tollat e

Emelje el az injekciós tollat a

9 é

a Húzza ki a tűt a bőréből (U ábra). d bőrétől NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az e

i g

njekciós tollról! n

e

9 li

b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel

e ta

gyütt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló

t a

artályba. Ne dobja ki a használt injekciós tollat a házztartási szeméttel! Úgy semmisítse meg, ahogyan kezelőoorvosa vagy U ábra

g h

yógyszerésze mondta.

a

m

KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK a

A GYÓGYSZER ÖSSZEKfEoVERÉSE ÉS A 15 PERC VÁRAKOZÁS (2-3. LÉPÉS)

 r

Mi történik, ha neem várok 15 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?

Ha nem várja kiz mind a 15 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben. Emiatt lebegő részecsskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a

y

tű. Mind ga 15 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a

v ó

ízbyen, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.

 M gi történik akkor, ha 15 percnél hosszabb ideig hagyom állni az injekciós tollat, miután a 2-es

Aszámra csavartam (2. lépés)?

Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja. Ha több mint 8 óra telt el, mióta a gyógyszert a 2. lépésben feloldotta, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másik inkeciós tollat. Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.

A TŰ RÁILLESZTÉSE, A LEVEGŐ ELTÁVOLÍTÁSA A PATRONBÓL ÉS AZ INJEKCIÓS

TOLL BEADÁSHOZ VALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE (5-7. LÉPÉS)

 Mi történik akkor, ha a felhelyezett tűvel (5. lépés) állni hagyom az injekciós tollat, és sokkal

később térek vissza befejezni a következő lépést?

Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie.

 Mi történik akkor, ha nem az 5. lépésben illesztem a tűt az injekciós tollra?

Ha a tűt az 5. lépés előtt illeszti az injekciós tollra, a gyógyszer egy része elveszhet a feloldás t

k n

özben. ű

NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt. z

s

NE csavarja el a patront a [3]-as számra (6b lépés) a tű csatlakoztatása előtt (5. lépés). g A tű csatlakoztatva kell, hogy legyen, hogy a levegő eltávozhasson, miközben a patront a e számkijelző ablakban a [2]-es számról a [3]-as számra csavarja. m

e

 y

Mi történik akkor, ha nem az előírás szerint illesztem a tűt az injekciós tollra?

H é

a nem teljesen nyomja rá a tűt, az injekciós toll eldugulhat vagy szivárogdhat. Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, ées használjon egy másikat.

 g

Mit tegyek, ha nem hallom a „kattanást”, amikor a [2]-es vagyn a [3]-as szám megjelenik a

számkijelző ablakban? e

H li

a Ön nem hallja a „kattanást”, amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik az ablakban, akkor a

s ta

zám esetleg még nem került az ablak középpontjába. Finoman csavarja az átlátszó patront a nyíl

i a

rányába (az óramutató járásával megegyező iránybaz), hogy eljusson a „kattanásig” és ahhoz, hogy a szám az ablak középpontjában legyen. o

H h

a nem tudja a [3]-as számra csavarni az injek ciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat.

a

TÁVOLÍTSA EL MINDKÉT TŰVÉDŐ KUbPAKOT, ÉS FECSKENDEZZE BE A GYÓGYSZERT

(7-8. LÉPÉS) m

 Miután a 3-as számra csavaroam az injekciós tollat (6. lépés), még maradt néhány kis

légbuborék. Ettől még hasrzgnálhatom az injekciós tollat?

A kis légbuborékok jelefnoléte normális, és Ön ennek ellenére használhatja az injekciós tollat.



Miután beadom a gryógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.

Ez normális jelenseég. Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását”, és lassan

e z

lszámolt 5-igs mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.

y

g

y

g

Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Eperzan 50 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

t

Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert naz

Ö ű

n számára fontos információkat tartalmaz. z

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksésge lehet.
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. g
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára

ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak .m

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, a egondozását végző

egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nleym sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. é

e

A betegtájékoztató tartalma: g

n

1. Milyen típusú gyógyszer az Eperzan és milyen betegségeki esetén alkalmazható?

2. Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt l

3. Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-t? ta

4. Lehetséges mellékhatások a

5. Hogyan kell az Eperzan-t tárolni? z

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk o

Útmutató az előretöltött injekciós toll hasz nhálatához (lásd a túloldalon)

Az előretöltött injekciós toll használati uatasításával kapcsolatos kérdések és válaszok

Kérjük, olvassa el a betegtájékoztató mimndkét oldalát

a

1. Milyen típusú gyógyszerr agz Eperzan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

o

e

Ö z

nnek vagy azért vsan 2-es típusú cukorbetegsége

mert szeyrvezete nem termel elegendő inzulint a vércukorszint megfelelő szabályozásához,

vagy g

merót szervezete nem képes megfelelően felhasználni az inzulint.

y

z Eperzan segíti az Ön szervezetét, hogy fokozza az inzulin termelését, amikor magas a vércukorszintje.

Az Eperzan-t a vércukorszint megfelelő beállítására vagy

önmagában alkalmazzák, ha a vércukorszintet a diéta és a mozgás egyedül nem képes megfelelően

szabályozni, és Ön nem szedhet metformint vagy

más, a cukorbetegség kezelésére szolgáló, szájon át szedhető gyógyszerekkel (pl. metforminnal,

2. Tudnivalók az Eperzan alkalmazása előtt

Ne alkalmazza az Eperzan-t:

ha allergiás az albiglutidra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére.

Ha úgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne alkalmazza az Eperzan-t, amíg meg nem beszélte ezt kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel vagy a gyógyszerészével.

Figyelmeztetések és óvintézkedések t

n

Az Eperzan alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi ű

s z

zakemberrel vagy gyógyszerészével: s

g

ha Ön 1-es típusú (inzulinfüggő) cukorbetegségben vagy ketoacidózisban szenved (ae

t ly

üneteit, és kialakulásuk esetén sürgősen forduljon orvoshoz!

• d

e

ha Ön szulfonilureát vagy inzulint használ a cukorbetegsléigére, mert alacsony vércukorszint

o

ha Önnek a gyomorürüléssel kapcsolatos sú lhyos panaszai vannak (gasztroparézis), vagy ha súlyos

bélbetegségben (súlyos emésztőrendszeari betegségben) szenved. Az Eperzan alkalmazása nem ajánlott, ha Önnek ilyen betegségei vabnnak.

m

Az albiglutid kezelés megkezdléosekor a hányás, hányinger, hasmenés vagy kiszáradás miatt

folyadékvesztést tapasztalhat. Fontos a kiszáradás elkerülése érdekében a nagy mennyiségű folyadék fogyasztása. rg

o

Az Eperzan alkalmazása elő tft beszéljen kezelőorvosával, a gondozását végző egészségügyi szakemberrel

vagy gyógyszerészével, hra úgy gondolja, hogy a fentiek közül bármelyik vonatkozik Önre.

e

yermekek és sersdülők

Nem ismert, hogy az Eperzan biztonságos és hatásos-e 18 évesnél fiatalabb betegeknél. Az Eperzan alkalmazása ngem ajánlott gyermekeknek és serdülőknek.

E y

gyébg gyógyszerek és az Eperzan

Felté tlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott,

Terhesség, szoptatás és termékenység

gyógyszerészével. Ha fennáll a teherbeesés lehetősége, Önnek hatásos fogamzásgátló módszert kell alkalmaznia e gyógyszer használata során. Terhesség

Azonnal tájékoztassa kezelőorvosát, a gondozását végző egészségügyi szakembert vagy gyógyszerészét,

n

m

Termékenység Nem ismert, hogy az Eperzan befolyásolja-e a férfiak és a nők termékenységét. e

A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesé képességekre

Az Eperzan nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárműdvezetéshez és a gépek

k e

Nátriumtartalom a

Ez a készítmény kevesebb, mint 1 mmol (23 mg) nátriumzottartalmaz 0,5 ml-es adagonként, azaz gyakorlatilag nátriummentes. o

h

a

3. Hogyan kell alkalmazni az Eperzan-tb?

m

s

Ö y

n a nap bármgelyik időszakában alkalmazhatja az Eperzan-t, étkezéstől függetlenül.

pontja után találja a „Használati utasítás”-t, amely lépésről lépésre megadja az utasításokat ahhoz, hogy

hogyan oldja fel a gyógyszert, és hogyan adja be. Amennyiben kérdése van vagy nem érti hogyan kell

Ha az előírtnál több Eperzan-t alkalmazott

n

Ha elfelejtette alkalmazni az Eperzan-t ű

a kihagyott egy adagot, fecskendezze be a következő adagot amilyen hamar csak lehetséges, a kihsagyott adagot követő 3 napon belül. Ezután továbbra is a szokásos napon alkalmazhatja az injekciót. Ha gmár több, mint 3 nap telt el a kihagyott adag óta, várja meg a következő injekció tervezett időpontját. Ne eadjon be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására. m

Ha idő előtt abbahagyja az Eperzan alkalmazását e

A ly

H e

a bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatbgan, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. n

e

4. Lehetséges mellékhatások ta

a

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mzellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. o

Állapotok, amelyekre figyelnie kell h

a

Az akut hasnyálmirigy-gyulladás (pankreátbitisz) kockázata

A hasnyálmirigy-gyulladást nem gyakori mmellékhatásként jelentették. Ez 100 közül legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő. lo A hasnyálmirigy-gyulladás súlyos ésa életveszélyes lehet.

g

Ha Önnél: r

súlyos, nem múló hasfio fájdalom fordul elő, ez a hasnyálmirigy-gyulladás tünete lehet. A fájdalom

h

ányással is társulhrat, de hányás nélkül is előfordulhat. Érezheti azt is, hogy a fájdalom helye a has tájékáról a hát feelé vándorol el.

z

H s

agyja abyba az Eperzan alkalmazását, és azonnal forduljon kezelőorvosához.

g

Súlyos alleórgiás reakciók

Ezek ritkyák az Eperzan-t alkalmazó betegeknél (1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet). A tün egtek közé tartoznak: A• kiemelkedő és viszkető bőrkiütések,

duzzanat, néha az arc, a száj vagy a torok feldagadása, amely légzési nehézséget okoz.

Azonnal kérjen orvosi segítséget, ha ezek a tünetek fordulnak elő Önnél. Hagyja abba az Eperzan

alkalmazását.

Az Eperzan-nal jelentett egyéb mellékhatások

Nagyon gyakori: 10 beteg közül több, mint 1-et érinthet:

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha az Eperzan-t inzulinnal vagy szulfonilureával együtt

hasmenés;
émelygés;
bőrkiütés, bőrpír, illetve bőrviszketés az Eperzan injekció beadási helyén.

Gyakori: 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet:

mellkasi fertőzés (tüdőgyulladás); t

• n

alacsony vércukorszint (hipoglikémia), ha Ön az Eperzan-t önmagában vagy metforminnal vagy ű pioglitazonnal kombinációban alkalmazza; z

szívritmuszavar; s
hányás; g

• e

székrekedés;

emésztési zavar; m
gyomorégés (gyomor-nyelőcső reflux). e

Nem gyakori: 100 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: é

bélelzáródás. d

e

Ritka: 1000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthet: g

• n

t

E a

zeken felül jelentettek egyéb mellékhatásokat (gyakoriszáguk nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): o

étvágycsökkenés. h

a

Mellékhatások bejelentése b

m

e g

e

5. Hogyan kell az Eperzan-t tárolni?

s

gyógyszer ggyermekektől elzárva tartandó!

Az injekcyiós tollon és a dobozon feltüntetett lejárati idő (EXP) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejára tig idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Az injekciós tollakat és a tűket az eredeti dobozban tárolja a felhasználásig. Hűtőszekrényben (2°C - 8°C között) tárolandó. Nem fagyasztható! Az injekciós tollak tárolhatók (30°C alatti) szobahőmérsékleten, legfeljebb a felhasználást megelőző 4 héten át. Ennyi idő után az injekciós tollakat vagy fel kell használni, vagy ki kell dobni.

Azután, hogy a port és a folyadékot összekeverte az injekciós tollban, az injekciós tollat 8 órán belül

fel kell használni.

Azonnal használja fel az injekciós tollat, miután hozzáillesztette és megtöltötte a tűt, különben az oldat

t

n

6. A csomagolás tartalma és egyéb információk ű

z

M s

it tartalmaz az Eperzan? g

A készítmény hatóanyaga az albiglutid. e

Minden 50 mg-os injekciós toll 50 mg albiglutidot ad le 0,5 ml térfogatban. m

Az oldószer injekcióhoz való víz. e
Egyéb összetevők: nátrium-dihidrogén-foszfát-monohidrát és vízmentes dinéátrium-foszfát (lásd a

2 d

. pontban a „Nátriumtartalom” részt), trehalóz-dihidrát, mannit, polisezorbát 80.

g

Milyen az Eperzan külleme és mit tartalmaz a csomagolás? n

e

a

A tollak 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó csomagolásbzan, valamint 3 darab, egyenként 4 injekciós tollat és 4 tűt tartalmazó többszörös csomagolásban kerülneko forgalomba.

h

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül keresakedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosulmtja

GlaxoSmithKline Trading Services Limloited, Currabinny, Carrigaline, County Cork, Írország

a

A gyártási tételek felszabadításágért felelős gyártó neve és címe:

Glaxo Operations UK Limited (Trrading as Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road fo

B

arnard Castle r Durham e DL12 8DT z

N s

agy-Britannia y

g

A készítmyényhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának

h g

elyi képviseletéhez:

België/Belgique/Belgien	Luxembourg/Luxemburg
GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.	GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00	Belgique/Belgien

Tél/Tel: + 32 (0)10 85 52 00

България	Magyarország
ГлаксоСмитКлайн ЕООД	GlaxoSmithKline Kft.
Teл.: + 359 2 953 10 34	Tel.: + 36 1 225 5300

Česká republika	Malta
GlaxoSmithKline s.r.o.	GlaxoSmithKline Malta
Tel: + 420 222 001 111	Tel: + 356 21 238131

cz.info@gsk.com

Danmark	Nederland
GlaxoSmithKline Pharma A/S	GlaxoSmithKline BV
Tlf: + 45 36 35 91 00	Tel: + 31 (0)30 6938100
info@glaxosmithkline.dk	nlinfo@gsk.com

Deutschland Norge t

G n

laxoSmithKline GmbH & Co. KG GlaxoSmithKline AS ű Tel.: + 49 (0)89 36044 8701 Tlf: + 47 22 70 20 00 z produkt.info@gsk.com firmapost@gsk.no s

g

E e

esti Österreich

GlaxoSmithKline Eesti OU GlaxoSmithKline Pharma GmbH m Tel: + 372 6676 900 Tel: + 43 (0)1 97075 0 e estonia@gsk.com at.info@gsk.com ly

Ελλάδα Polska d

GlaxoSmithKline A.E.B.E. GSK Services Sp. z.o.o.e

Τ g

ηλ: + 30 210 68 82 100 Tel.: + 48 (0)22 57n6 9000 e

España Portugal li

GlaxoSmithKline, S.A. GlaxoSmitahKline – Produtos Tel: + 34 902 202 700 Farmacêutticos, Lda.

e a

s-ci@gsk.com Tel: z+ 351 21 412 95 00 FIo.PT@gsk.com

h

Hrvatska a România

GlaxoSmithKline d.o.o. b GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel:+385 1 6051 999 m Tel: + 4021 3028 208

France a Slovenija

Laboratoire GlaxoSmithKline g GlaxoSmithKline d.o.o. Tél: + 33 (0)1 39 17 84 44 r Tel: + 386 (0)1 280 25 00

d o

iam@gsk.com f medical.x.si@gsk.com

Ireland e Slovenská republika

laxoSmithKline (sIreland) Limited GlaxoSmithKline Slovakia s. r. o. Tel: + 353 (0)1 4y955000 Tel: + 421 (0)2 48 26 11 11 g recepcia.sk@gsk.com

Í y

sland g Suomi/Finland

Vistor hf. GlaxoSmithKline Oy SímAi: + 354 535 7000 Puh/Tel: + 358 (0)10 30 30 30 Finland.tuoteinfo@gsk.com

Italia	Sverige
GlaxoSmithKline S.p.A.	GlaxoSmithKline AB
Tel: + 39 (0)45 9218 111	Tel: + 46 (0)31 67 09 00

info.produkt@gsk.com

Κύπρος United Kingdom

GlaxoSmithKline (Cyprus) Ltd	GlaxoSmithKline UK
Τηλ: + 357 22 39 70 00	Tel: + 44 (0)800 221441
gskcyprus@gsk.com	customercontactuk@gsk.com

Latvija

GlaxoSmithKline Latvia SIA Tel: + 371 67312687 lv-epasts@gsk.com

Lietuva

GlaxoSmithKline Lietuva UAB t Tel: + 370 5 264 90 00 n

i ű

nfo.lt@gsk.com z

s

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: g

e

m

Egyéb információforrások e

A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes héonlapján (http://www.ema.europa.eu/) található. d

e

g

--------------------------------------------------------------------------------n----------------------------------------------

e

a

z

o

h

a

m

a

e

z

s

y

g

y

g

HASZNÁLATI UTASÍTÁS

Heti egyszeri 50 mg-os Eperzan injekciós toll

a n

másikban a vizet tartalmazza. Ezeket Önnek az injekciós toll elcsavarásával kell összekevernie. Mindeűn injekciós toll egy gyógyszeradag beadására szolgál. Az injekciós tollat nem lehet újra felhasználni. z

s

g

e

Az injekciós toll tárolása m

e

• ly

Az injekciós tollakat 30ºC-ot meg nem haladó szobahőmérsékleten tárolja, legfeljebb 4 héten át.

M é

indig az eredeti dobozában tárolja. d

Ha egy doboz injekciós tollat több mint 4 héten át tárol, tartsa hűtőszekréenyben (2°C-8°C).

• g

Ha hűtőszekrényben tárolja az injekciós tollat, hagyja 15 percig szonbahőmérsékleten, mielőtt elkezdené az 1. lépést. e

• li

NE engedje megfagyni az injekciós tollat! Ha megfagyott, dobja ki!

F ta

ontos figyelmeztetések

a

z

NE csatlakoztassa addig a tűt, amíg az 5. lépésben oerre nem utasítják.

• h

NE használja fel újra a tűt, ne helyezze vissza a tűvédőt a tűre, és ne távolítsa el a használt tűt az

i a

njekciós tollról. A beadás után azonnal dobbja ki az injekciós tollat egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló tartályba, amhogy az a 9. lépésben látható.

Dobja el az injekciós tollat, ha ereslzot vagy ha eldugult.
Az injekciós toll gyermekektől ealzárva tartandó.

M g

inden beadáshoz gyűjtse össrze a következő I

o njekciós toll

eszközöket: f

r E Injekció adagológombja*

Egy új injekciós toll (A ábra). llenőrző ablak Számkijelző ablak

e

Egy új tű (B ábra). z
Egy tiszta, üres psohár (C ábra).

y Á

tlátszó patron✝ Tolltest

Egy óra vagyg stopperóra (C ábra).

ó A

Egy tartyály az injekciós toll eldobásához. ábra

g * Az injekció adagológombja az injekciós tollban A pohár, a stopperóra és a tartály nem része a A található, amíg az injekciós toll készen nem áll a csomagolásnak. beadásra.

† Az átlátszó patronon lévő számok a gyógyszer elkészítésének szakaszát jelzik.

Injekciós tollhoz való tű Egyéb szükséges eszközök

Külső tűvédő kupak Tiszta, üres pohár Óra/stopperóra

Belső tűvédő kupak

Tű perc sec.

Fedőlap

B ábra C ábra

1 t

. lépés Vizsgálja meg az injekciós tollat n

M ű

osson kezet és vizsgálja megz az

injekciós tollat s

1 g

a Mosson kezet (D ábra). e

m

e

lDy ábra

1 d

b Ellenőrizze az injekciós tollon lévő adagot és lejárati időt e (E ábra). g

n

N e

E használja fel, ha az injekciós toll már lejárt, vagy nem a li helyes adagot mutatja. ta

a E ábra

z

o

1c Ellenőrizze, hogy az számkijelző ablakban az [1h] szám szerepel (F ábra). a

N m

E használja az injekciós tollat, hao az [1] szám nem látható.

l

a F ábra

2 g

. lépés A gyógyszer összekeverése

r Tartsa függőlegesen, és csavarja

e a 2-es számig

2a Tartsa az injekcizós tolltestet az átlátszó patronnal felfelé úgy, Csavarja meg az injekciós tollat a

s g

yógyszer összekeveréséhez

hogy láthasysa az [1] számot a számkijelző ablakban.

g

“Katt”

Csavyarja el az átlátszó patront a nyíl irányába, amíg azt nem

ég

rzi/hallja, hogy az injekciós toll a helyére kattan. A [2] Aszámot kell látnia a számkijelző ablakban (G ábra). Ekkor keveredik össze a por alakú gyógyszer és a folyadék.

G ábra

Billegtesse az injekciós tollat

2b Lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat egyik oldalról

5 alkalommal

a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommal (H ábra). Ez elősegíti a gyógyszer összekeverését. NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elkerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Ön adagját.

H ábra

t

3. lépés Várjon 30 percig n

V ű

árjon 30 percig z

s

3 Helyezze az injekciós tollat a pohárba úgy, hogy az átlátszó g patron felfelé mutasson (I ábra). e m Állítsa be az stopperórát 30 percre. Ki kell várnia a 30 percet perc sec.

a e

gyógyszer feloldódásáig, mielőtt továbbléphet. y

lI

é ábra

F d

ONTOS: Bizonyosodjon meg arról, hogy kivárta a 30 percet, mielőtt továbeblépett a 4. lépésre. Ez azért szükséges, hogy a gyógyszere biztos feloldódjon. g

4 n

. lépés Billegtesse az injekciós tollat, és ellenőrizze gyógyszerét e

i I

l smét billegtesse az injekciós

a t

4 t ollat

a Ismét lassan és finoman billegtesse az injekciós tollat eagyik 5 alkalommal oldalról a másikra (mint az ablaktörlő) 5 alkalommalz (J ábra). o

h

NE rázza erősen az injekciós tollat, hogy elakerülje a habképződést, amely befolyásolhatja az Öbn adagját.

m

a J ábra

4b Ellenőrizze gyógyszerét a srzágmkijelző ablakon keresztül. Ellenőrizze gyógyszerét Sárgának, átlátszónak éfs oszilárd részecskéktől mentesnek kell

l

ennie (K ábra). r

e

z Keressen látható

NE használjasaz injekciós tollat, ha még lát részecskéket a részecskéket

f y

olyadékbgan.

ó K ábra

g nagy légbuborékok jelenléte a folyadék tetején nem

j

5. lépés A tű csatlakoztatása

5a Húzza le a papírfedelet a külső tűvédő kupakról (L ábra). Húzza le a papírfedelet A tű csatlakoztatása előtt tartsa az injekciós tollat függőlegesen. L ábra

A tű csatlakoztatása

5b Nyomja rá a tűt határozott mozdulattal merőlegesen az átlátszó Nyomja egye nesen lefele patronra addig, amíg nem hall egy „kattanást” és nem érzi, t

h n

ogy a tű „rápattant” a helyére. Ez azt jelzi, hogy a tű ű csatlakozott az injekciós tollhoz (M ábra). z

s

g

N „Katt” e

E ferdén csatlakoztassa a tűt!

NE csavarással csatlakoztassa a tűt! m

M eábra

F y

ONTOS: Miután a tűt biztonságosan rögzítette, ügyeljen arra, hogy az injekciós eljárás többi lépését is

a é

zonnal elvégezze. A várakozás következtében elzáródhat vagy bedugulhat a tűd.

6 e

. lépés A levegő eltávolítása a patronból g

n P

6 e öckölje meg a patront

a Miközben a tű felfelé mutat, finoman pöckölje meg ujjával azi

á l

tlátszó patront 2-3 alkalommal, hogy a nagy légbuborékoak az

o t

ldat tetejére kerüljenek (N ábra). A kis buborékok nema jelentenek problémát, és nem kell azokat az oldat felzszínére j o uttatni. h N

ábra

a Tartsa függőlegesen, és csavarja

6b Tartsa az injekciós tollat függőlegesen, labssan csavarja el az a

3-as számig

átlátszó patront többször a nyíl irányámba addig, amíg nem C

savarja el az injekciós tollat,

o h

érez/hall „kattanást”, és nem látja la [3] számot a számkijelző ogy megtöltse a tűt „Katt”

a a

blakban (O ábra). Ez eltávoglítja a nagy légbuborékokat.

Az injekció fehér adag ológombja is kiugrik az injekciós toll

a r

lján. e NE használja az injekciós tollat, ha az injekció adagológombja n s em ugrik kyi. O

g ábra

FONTOS: ólehet, hogy hall egy „kattanást”, amikor először kezdi el csavarni a patront [2]-esből [3]-asba.

C y

savargja tovább, amíg [3]-ast nem lát az ablakban.

7. ábra Felkészülés az injekció beadására

Válassza ki a beadás helyét

7a Válassza ki a beadás helyét (P ábra), a beadáshoz használható területek a hasfal, a comb vagy a felkar.

P ábra

FONTOS: Két tűvédő kupak van, egy külső és egy belső tűvédő kupak. t

T n

7 ávolítsa el a tűvédő kupakokaűt

b Miközben a levegőben tartja az injekciós tollat, távolítsa el a é z

s dobja ki őket

külső tűvédő kupakot (Q ábra) és a belső tűvédő kupakot s

( g

R ábra). Néhány csepp folyadék kifolyhat a tűből. Ez normális e

1. lépés 2.lépés

jelenség. Távolítsa el a mTávolítsa el a külső tűvédő belső tűvédő kupakot kupakot

e

NE támassza neki az eszköz hátulját (ahol az injekció ly adagológombja szabadon található) lapos felülethez a tűvédő é kupakok eltávolítása közben. d

e

g

7c Helyezze mind a két tűvédő kupakot az injekciós tű n

e e

ldobásához használt tartályba. li

Q ábra R ábra

a

8. ábra Fecskendezze be a gyógyszert z

o

h Szúrja be, nyomja meg a

a gombot, és várjon

8a Szúrja be a tűt az injekció beadási helyébbe.

m Lassan nyomja be

8b Lassan és határozottan nyomja bel aoz injekció adagológombját, amíg egy kattanó hangot nem hall (S ábra).

Minél lassabban nyomfjoa le, annál kevesebb kellemetlen

érzést okoz az injekrció.

e

z F

s igure S

y

g

y

g

„Ka tt”

8c Miután a kattanó hangot hallotta, továbbra is tartsa az injekció nyomógombját lenyomva, majd lassan számoljon el 5-ig, hogy a gyógyszer teljes adagját beadja (T ábra). T ábra

VÁRJON! Számoljon el 5-ig t

n

z

s

g

Szá moljone el 5-ig

m

9. lépés Dobja ki az injekciós tollat e

Emelje el az injekciós tollat a

9 é

a Húzza ki a tűt a bőréből (U ábra). d bőrétől NE tegye vissza a tűvédőt a tűre, illetve ne távolítsa el a tűt az e

i g

njekciós tollról! n

e

9 li

b Azonnal helyezze az injekciós tollat (a csatlakoztatott tűvel

e ta

gyütt) egy, az injekciós toll ártalmatlanítására szolgáló

t a

artályba. Ne dobja ki a használt injekciós tollat a házztartási szeméttel! Úgy semmisítse meg, ahogyan kezelőoorvosa vagy U ábra

g h

yógyszerésze mondta.

a

m

KÉRDÉSEK ÉS VÁLASZOK a

A GYÓGYSZER ÖSSZEKfEoVERÉSE ÉS A 30 PERC VÁRAKOZÁS (2-3. LÉPÉS)

 r

Mi történik, ha neem várok 30 percet azután, hogy az injekciós tollat a 2-es számra csavartam?

Ha nem várja kiz mind a 30 percet, a gyógyszer esetleg nem oldódik fel teljesen a vízben. Emiatt lebegő részecsskék lehetnek az átlátszó patronban, ezáltal nem jut a teljes adaghoz vagy elzáródhat a

y

tű. Mind ga 30 perc kivárása biztosítja, hogy a por alakú gyógyszer teljes mértékben feloldódjon a

v ó

ízbyen, még akkor is, ha ránézésre az oldódás már korábban teljessé vált.

 M gi történik akkor, ha 30 percnél hosszabb ideig hagyom állni az injekciós tollat, miután a 2-es

Aszámra csavartam (2. lépés)?

Mindaddig, amíg a tűt nem illeszti rá, az injekciós tollat a 2. lépés kezdete után legfeljebb 8 órán át felhasználhatja. Ha több, mint 8 óra telt el, mióta a gyógyszert a 2. lépésben feloldotta, dobja ki az injekciós tollat, és használjon egy másik inkeciós tollat. Ha már ráillesztette a tűt, az EPERZAN-t azonnal fel kell használni.

A TŰ RÁILLESZTÉSE, A LEVEGŐ ELTÁVOLÍTÁSA A PATRONBÓL ÉS AZ INJEKCIÓS

TOLL BEADÁSHOZ VALÓ ELŐKÉSZÍTÉSE (5-7. LÉPÉS)

 Mi történik akkor, ha a felhelyezett tűvel (5. lépés) állni hagyom az injekciós tollat, és sokkal

később térek vissza befejezni a következő lépést?

Ez a tű elzáródását eredményezheti, a 6. lépést rögtön az 5. lépés után el kell végeznie.

 Mi történik akkor, ha nem az 5. lépésben illesztem a tűt az injekciós tollra?

Ha a tűt az 5. lépés előtt illeszti az injekciós tollra, a gyógyszer egy része elveszhet a feloldás t

k n

özben. ű

NE illessze a tűt az injekciós tollra az 5. lépés előtt. z

s

e

 y

Mi történik akkor, ha nem az előírás szerint illesztem a tűt az injekciós tollra?

H é

a nem teljesen nyomja rá a tűt, az injekciós toll eldugulhat vagy szivárogdhat. Ha az injekciós toll eldugul vagy szivárog, dobja ki az injekciós tollat, ées használjon egy másikat.

 g

Mit tegyek, ha nem hallom a „kattanást”, amikor a [2]-es vagyn a [3]-as szám megjelenik a

számkijelző ablakban? e

H li

a Ön nem hallja a „kattanást”, amikor a [2]-es vagy a [3]-as szám megjelenik a ablakban, akkor a

s ta

zám esetleg még nem került az ablak középpontjába. Finoman csavarja az átlátszó patront a nyíl

i a

rányába (az óramutató járásával megegyező iránybaz), hogy eljusson a „kattanásig” és ahhoz, hogy a szám az ablak középpontjában legyen. o

H h

a nem tudja a [3]-as számra csavarni az injek ciós tollat, dobja ki, és használjon egy másikat.

a

TÁVOLÍTSA EL MINDKÉT TŰVÉDŐ KUbPAKOT, ÉS FECSKENDEZZE BE A GYÓGYSZERT

(7-8. LÉPÉS) m

 Miután a 3-as számra csavaroam az injekciós tollat (6. lépés), még maradt néhány kis

légbuborék. Ettől még hasrzgnálhatom az injekciós tollat?

A kis légbuborékok jelefnoléte normális és Ön ennek ellenére használhatja az injekciós tollat.



Miután beadom a gryógyszeremet, még látni lehet némi folyadékot az átlátszó patronban.

Ez normális jelenseég. Ha Ön hallotta és érezte az injekció adagológombjának „kattanását”, és lassan

e z

lszámolt 5-igs mielőtt kihúzta a tűt a bőréből, Ön megkapta gyógyszerének teljes adagját.

y

g

y

g

Ez a dokumentum a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származik. Tájékoztató jellegű, tartalma változhat, és nem helyettesíti az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt.

Eredeti dokumentum megnyitása

Valami nem stimmel? Segíts nekünk azzal hogy megírod!

Oldalunk egy független árösszehasonlító szolgáltatás, amelynek célja a piaci átláthatóság biztosítása. A Patikaradar kizárólag a gyógyszertárakban és webshopokban elérhető, nyilvánosan közzétett ajánlatok bemutatására szolgál. Nem értékesítünk termékeket, és nem veszünk részt a vásárlási folyamatban.

A Patikaradar.hu független piaci szereplő. Az oldalon megjelenő gyógyszertárak és webáruházak (ideértve azok védjegyeit és logóit) megjelenítése kizárólag a vásárlók tájékoztatását és a termék forrásának beazonosítását szolgálja. A megjelenített védjegyek, logók és márkanevek az adott jogtulajdonosok kizárólagos tulajdonát képezik, és nem utalnak a Patikaradar és a védjegy tulajdonosa közötti hivatalos partnerségre, támogatásra vagy egyéb üzleti kapcsolatra, kivéve, ha ez kifejezetten jelölve van.

A megjelenített árakat az egyes gyógyszertárak és webshopok biztosítják, illetve azok nyilvános weboldalairól kerülnek összegyűjtésre. Az általunk közvetített árak pontosságáért, érvényességéért, valamint az egyes termékek elérhetőségéért sem gyógyszertárakban, sem webshopokban felelősséget nem vállalunk.

A webshopok árai dinamikusan változhatnak, ezért kérjük, ellenőrizze a pontos árat és elérhetőséget közvetlenül a webshopban. A feltüntetett összegek bruttó fogyasztói árak, készlet erejéig vagy visszavonásig érvényesek és forintban értendők.

A vényköteles (Rx) gyógyszerek esetében megjelenített bruttó fogyasztói árak (BFA) és a társadalombiztosítási (TB) támogatási adatok a Nemzeti Egészségbiztosítási Alapkezelő (NEAK) publikus gyógyszeradatbázisából (PUPHA) származnak. Ezek az árak jogszabály által rögzítettek és minden gyógyszertárban azonosak.

Egyes vényköteles termékek oldalain megjelenített gyógyszertári elérhetőségi adatok a BENUVény.hu oldalról származnak. Ezen adatok kizárólag tájékoztató jellegűek, és nem garantálják a termék tényleges készleten lévő elérhetőségét. A „Foglalás" hivatkozás a BENUVény.hu oldalára irányít, ahol a felhasználó előzetesen lefoglalhatja a kívánt gyógyszert. A BENUVény.hu által közvetített elérhetőségi adatok pontosságáért és aktualitásáért felelősséget nem vállalunk.

A TB támogatás mértéke és a fizetendő térítési díj a felíró orvos által megjelölt jogcímtől (normatív, emelt vagy kiemelt támogatás) függ. Az oldalon megjelenített támogatási adatok tájékoztató jellegűek; a pontos térítési díjat a gyógyszertárban, a vény beváltásakor állapítják meg. A támogatási adatok változhatnak, kérjük, ellenőrizze a legfrissebb információkat a NEAK honlapján.

Gyógyszertári kedvezmények esetén: az ajánlatok a gyógyszertárak havi akciós újságaiból származnak, a százalékos kedvezmények a résztvevő patikák elmúlt 30 napra vetített legalacsonyabb bruttó fogyasztói árából kerülnek kiszámításra.

Webshop kedvezmények: a százalékos érték az adott termék elmúlt 30 napban mért átlagárából kerül kiszámításra, figyelembe véve az általunk listázott webshopok árait. Ez a kedvezmény százalék tájékoztató jellegű, és azt mutatja hogy mennyit takaríthat meg a vásárló ahhoz képest, ha az elmúlt 30 napban a terméket az átlagáron vásárolta volna meg.

A termékek képei és valódi megjelenésük eltérhetnek egymástól. Pontos részletekért, aktuális árakért és készletinformációért kérjük, érdeklődjön közvetlenül az adott gyógyszertárban vagy webshop oldalán!

A feltüntetett kedvezmények célja, hogy tájékoztatást nyújtson a felhasználóknak a különböző gyógyszertári és online ajánlatokról és megtakarítási lehetőségekről, nem az egyes termékek fogyasztására ösztönöznek.

Az oldalon található termékleírások és összefoglalók a hivatalos dokumentumok alapján kerültek összeállításra. Bár törekszünk a pontosságra, ezen tartalmak hibákat tartalmazhatnak. A leírások kizárólag a tájékozódást segítik, és nem tekinthetők hivatalos forrásnak vagy egészségügyi tanácsadásnak. Kérdés esetén mindig a hivatalos betegtájékoztató az irányadó, illetve kérje ki orvosa, gyógyszerésze véleményét.

A weboldalon megjelenő betegtájékoztatók, alkalmazási előírások és címkeszövegek a Nemzeti Népegészségügyi és Gyógyszerészeti Központ (NNGYK) nyilvános adatbázisából származnak. Ezen dokumentumok tájékoztató jellegűek, tartalmuk változhat, és nem helyettesítik az orvos vagy gyógyszerész személyre szabott tanácsát. Kérjük, mindig konzultáljon szakemberrel a gyógyszerek használata előtt, és ellenőrizze a legfrissebb információkat közvetlenül a hivatalos forrásnál.