Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EURneffy 2 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban
adrenalin
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
- Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlók.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EURneffy és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Tudnivalók az EURneffy alkalmazása előtt |
| 3. | Hogyan kell alkalmazni az EURneffy-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az EURneffy-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az EURneffy és milyen betegségek esetén alkalmazható?
Az EURneffy hatóanyaga az adrenalin, amely egy adrenerg gyógyszer (olyan gyógyszer, amely hatással van a szimpatikus idegrendszerre, tehát az idegrendszernek arra a részére, amely növeli a szívverésszámot, a vérnyomást, a légzésszámot és a pupilla méretét). Az EURneffy-t felnőtteknél és legalább 30 kg-os testtömegű gyermekeknél és serdülőknél alkalmazzák a rovarcsípések, ételek, gyógyszerek és más allergének (allergiát okozó anyagokra) miatt kialakuló allergiás reakciók, beleértve az anafilaxia (hirtelen fellépő, súlyos és néha életveszélyes allergiás reakciók), valamint az olyan anafilaxia, aminek oka nem ismert (idiopátiás anafilaxia) vagy a testmozgás okozta anafilaxia sürgősségi kezelésére. Az EURneffy azonnali, saját magánál történő alkalmazásra szolgál olyan személyek számára (vagy gondozó vagy egészségügyi szakember adja be egy olyan személynek), akinek kórtörténetében súlyos allergiás reakció szerepel, amely anafilaxiás sokkhoz vezethet, vagy ismerten fennáll ennek a kockázata. Az EURneffy hatóanyaga, az adrenalin, egy természetesen előforduló hormon, ami stressz hatására szabadul fel a szervezetben. Közvetlenül a szívre és a vérkeringésre (kardiovaszkuláris rendszerre) és a tüdőre (légzőszervekre) fejti ki a hatását, hogy megszüntesse az akár anafilaxiás sokkhoz vezető, súlyos allergiás reakciók esetleg halálos kimenetelű hatásait. Akut allergiás reakciók esetén javítja a vérnyomást, a szív működését és a légzést, és csökkenti a szövetek duzzanatát. Az EURneffy sürgősségi mentő kezelés, de azonnal sürgősségi orvosi ellátást kell kérni az anafilaxiás epizód miatt, állapotának gondos figyelemmel kísérése érdekében, valamint ha további kezelésre van szükség. Mindig mondja el a barátainak és családjának, hogy magánál tartja az EURneffy-t (lásd
- pont: Figyelmeztetések és óvintézkedések).
2. Tudnivalók az EURneffy alkalmazása előtt
Ne használja az EURneffy-t
Nincs olyan ismert ok, amely miatt allergiás vészhelyzet esetén valaki nem alkalmazhatja az EURneffy-t.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Önnek vagy bárkinek, akinek esetleg be kell adnia Önnek az EURneffy-t (pl. szülő, gondozó vagy tanár) alapos útmutatást kell kapnia a kezelőorvosától vagy a gondozását végző egészségügyi szakembertől arra vonatkozóan, hogy hogyan és mikor kell helyesen alkalmazni az EURneffy-t (a használati utasítást lásd a 3. pontban: „Hogyan kell alkalmazni az EURneffy-t?”). Az anafilaxiás sokk kialakulását jelző tünetek az allergénnel való érintkezést követően, perceken belül jelentkeznek, és az alábbiak tartoznak közéjük: bőrviszketés; kiemelkedő bőrkiütés (mint a csalánkiütés); kipirulás; az ajak, a torok, a nyelv, valamint a kéz- és a lábfej duzzanata; sípoló légzés; rekedtség; légszomj; hányinger; hányás; hasi görcsök és bizonyos esetekben eszméletvesztés; nyugtalanság, szapora szívverés, görcsrohamok, hasmenés (híg széklet) és a húgyhólyag feletti kontroll megszűnése. Az EURneffy-t a súlyos allergiás reakció első jeleinél vagy tüneteinél alkalmazza. Az anafilaxia tünetei az első epizódot követő 72 órán belül kiújulhatnak, még az allergiás reakciót kiváltó allergénnel szembeni újabb expozíció nélkül is. Gondoskodjon róla, hogy tisztában legyen vele, miért írták fel Önnek az EURneffy-t. Biztosnak kell lennie abban, hogy pontosan tudja, hogyan és mikor kell használni az EURneffy-t. Magyarázza el családjának, gondozóinak, munkatársainak vagy tanárainak, hogyan kell alkalmazni az EURneffy-t. Tudniuk kell, hogyan kell használni a gyógyszert, mielőtt Önnél anafilaxiás reakció jelentkezne.
Ha súlyos allergiás reakció kockázata áll fenn Önnél, mindig tartsa magánál az EURneffy-t. Az
EURneffy-hez gyorsan hozzá kell férniük azoknak a betegeknek, akiknek kórtörténetében súlyos allergiás reakció szerepel, amely anafilaxiás sokkhoz vezethet, vagy ennek ismerten fennáll a kockázata. Ha Ön asztmás, a súlyos allergiás reakció kockázata nagyobb lehet. Ha valakinél anafilaxiás epizód jelentkezik, kezelőorvosához kell fordulnia, hogy megvizsgálják, milyen anyagokra lehet allergiás, hogy ezeket később szigorúan el tudja kerülni. Fontos tisztában lenni azzal, hogy egy adott anyagra fellépő allergia több ehhez hasonló anyagra kialakuló allergiához vezethet.
Az adrenalin alkalmazásából eredő mellékhatások fokozott kockázatának kitett csoportok
Az EURneffy alkalmazásakor nagyobb lehet a mellékhatások kialakulásának kockázata, ha:
| - | a szívet és a keringési rendszert érintő (kardiovaszkuláris) betegsége van; |
| - | emelkedett a szembelnyomása; |
| - | vesekárosodásban szenved; |
| - | prosztataadenómája van (ez egy jóindulatú [nem rákos] elváltozás, ami azt jelenti, hogy a |
prosztataszövet túlnövése nyomja a húgycsövet és a húgyhólyagot, és ez gátolja a vizelet elfolyását);
| - | a vérében magas a kalcium szintje (hiperkalcémia); |
| - | a vérében alacsony a kálium szintje (hipokalémia); |
| - | Parkinson-kórban szenved; |
| - | pajzsmirigy-túlműködése van (hipertireózis); |
| - | magas a vérnyomása (hipertónia); |
| - | cukorbeteg |
| - | időskorú; |
| - | terhes (lásd 2. pont: Terhesség, szoptatás és termékenység). |
Beszéljen kezelőorvosával, ha a fenti állapotok bármelyike érvényes Önre, vagy nem biztos valamiben.
Gyermekek és serdülők
Ne adja ezt a gyógyszert 30 kg-nál kisebb testtömegű gyermekeknek. A gyógyszer biztonságossága és hatásossága 30 kg alatti testtömegű gyermekeknél nem ismert.
Egyéb gyógyszerek és az EURneffy
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről. Ez különösen fontos, ha az alábbiak bármelyikét szedi, mivel ezek csökkenthetik az adrenalin hatását:
- alfa- és béta-blokkoló gyógyszerek, például propranolol;
- az adrenalin vazopresszor hatásait ellensúlyozó gyógyszerek (értágítók vagy alfa-adrenerg-
blokkolók, például fentolamin). Arról is tájékoztatnia kell kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbiak bármelyikét szedi, mivel ezek növelhetik az adrenalin mellékhatásainak kockázatát:
- olyan gyógyszerek, amelyek a szívet ritmuszavarra (rendellenes vagy szabálytalan
szívverésre) hajlamosíthatják, mint például digoxin, higanytartalmú vízhajtók (a vizelettermelést fokozó gyógyszerek, amelyek főként a nátrium kiválasztására hatnak, például klórmerodrin, merbafén, merszalilsav, merallurid, merkaptomerin, merkurofillin, meretoxillin-prokain) vagy kinidin;
- antidepresszánsok, mint például a triciklusos antidepresszánsok, például imipramin vagy
monoamin-oxidáz-gátlók (MAO-gátlók) (például izokarboxazid, fenelzin, szelegilin, tranilcipromin);
- Parkinson-kór kezelésére szolgáló gyógyszerek, például katekol-O-metil-transzferáz gátlók
(COMT inhibitorok) (például entakapon, tolkapon, karbidopa-levodopa-entakapon, opikapon) és levodopa.
| • | pajzsmirigybetegségek kezelésére szolgáló gyógyszerek, például levotiroxin; |
| • | a légzést megkönnyítő gyógyszerek az asztma kezelésére (teofillin); |
| • | a vajúdáskor alkalmazott gyógyszerek (oxitocin); |
| • | allergia kezelésére alkalmazott gyógyszerek, például difenhidramin vagy klórfeniramin |
(antihisztaminok).
- Az idegrendszerre ható gyógyszerek (paraszimpatolitikumok) (például atropin,
ciklopentolát, homatropin, hioszcin, tropikamid). Az EURneffy alkalmazása után a cukorbetegeknek gondosan ellenőrizniük kell a vércukorszintet, mivel az adrenalin csökkentheti a szervezet által termelt inzulin mennyiségét, ezáltal növeli a vércukorszintet.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége, vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével. Az adrenalin terhesség alatti alkalmazásával kapcsolatos tapasztalatok korlátozottak. Ha terhes, vészhelyzetben késlekedés nélkül alkalmazza az EURneffy-t, mivel Ön és gyermeke élete is veszélyben lehet. Ha terhes, beszélje ezt meg kezelőorvosával. A szoptatással átjutó EURneffy mennyisége várhatóan nagyon alacsony. Az anafilaxia sürgősségi kezeléséhez az EURneffy-t a szoptató nőknél is ugyanúgy kell alkalmazni, mint a nem szoptató betegeknél.
Az EURneffy egyidejű alkalmazása alkohollal
Tájékoztassa kezelőorvosát, ha alkoholt fogyaszt, mivel ez fokozhatja az adrenalin mellékhatásait.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Nem valószínű, hogy ez a gyógyszer befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ne vezessen gépjárművet, ha anafilaxiás reakciója van.
Az EURneffy nátrium-metabiszulfitot és benzalkónium-kloridot tartalmaz
Az EURneffy nátrium-metabiszulfitot tartalmaz, amely súlyos allergiás reakciókat (túlérzékenység) vagy légzési nehézséget (hörgőgörcsöt) okozhat. A gyógyszer minden adagja 0,04 mg benzalkónium-kloridot tartalmaz. A benzalkónium-klorid irritációt vagy duzzanatot okozhat az orrban, különösen ismételt alkalmazás esetén.
3. Hogyan kell alkalmazni az EURneffy-t?
Az EURneffy-t mindig a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mikor kell az EURneffy-t magával vinnie?
Allergiás vészhelyzet esetén az EURneffy-nek mindig Önnél vagy az Ön közelében kell lennie. Mindig legyen Önnél legalább két tartály EURneffy arra az esetre, ha a gyógyszer helytelen beadása vagy az első adagot követő elégtelen válasz miatt egy második adagra van szükség. Mindig szóljon barátainak és családjának, hogy van Önnél EURneffy.
Adag
A 30 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegek esetében az ajánlott adag az EURneffy orrspray egyszeri adagja, amely 2 mg adrenalint juttat be. Az allergiás reakciók sürgősségi kezelésére az adrenalin maximális adagja 4 mg, két külön, egyadagos orrspray-vel beadva.
Gyermekek és serdülők
A 30 kg vagy ennél nagyobb testtömegű betegek esetében az ajánlott adag 2 mg adrenalin egyszeri beadása az orrba. A legnagyobb beadható adag 4 mg, két külön, egyadagos orrspray-vel beadva.
Az alkalmazás módja
Az EURneffy-t kizárólag orrba kell beadni. Az EURneffy egy használatra kész, egyadagos orrspray, amely aktiváláskor a teljes tartalmat (2 mg) bejuttatja. Az EURneffy nátha vagy orrdugulás esetén is alkalmazható. Ne nyomja meg a dugattyút, mielőtt az EURneffy orrspray-t az orrnyílásba illeszti, mert ellenkező esetben az egyszeri adag az alkalmazás előtt kárba vész. Az EURneffy kizárólag orrnyílásba adandó orrspray formájában alkalmazható; ne permetezze az EURneffy-t a szembe vagy a szájba. Az EURneffy helyes alkalmazása érdekében gondosan be kell tartani a használati utasítást. Ha akut allergiás reakció jeleit észleli (lásd 2. pont, Figyelmeztetések és óvintézkedések), azonnal alkalmazza az EURneffy-t. Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást az anafilaxiás epizód miatt, állapotának gondos figyelemmel kísérése érdekében, valamint ha további kezelésre van szükség. Ideális esetben a beadáshoz a domináns kézzel kell tartani az orrspray-t, és ugyanazon oldali orrnyílásba kell beadni a gyógyszert (például jobb kézzel a jobb orrnyílásba; vagy bal kézzel a bal orrnyílásba). Az EURneffy egyetlen adagja néha nem elegendő a súlyos allergiás reakció hatásainak teljes visszafordításához. Ha a tünetek az első EURneffy orrspray alkalmazása után körülbelül 10 percen belül nem enyhültek, vagy rosszabbodtak, akkor vagy Önnek, vagy az Ön mellett levő személynek egy második EURneffy orrspray-t kell beadnia ugyanabba az orrnyílásba, amelybe az első adagot adták. A lenti használati utasítást kell követni.
Használati utasítás
A gyógyszer alkalmazása előtt alaposan ismerje meg az EURneffy-t, beleértve azt is, hogy mikor és hogyan kell alkalmazni. EURneffy 2 mg orrspray
EURneffy 2 mg orrspray:
Fúvóka/hegy
Dugattyú
Csak akkor kövesse ezeket az utasításokat, ha készen áll az alkalmazásra.
A
Vegye ki az EURneffy 2 mg orrspray-t a csomagolásból.
A csomagolást húzó mozdulattal nyissa fel, és vegye ki az EURneffy 2 mg orrspray-t a csomagolásból.
B
Tartsa az orrspray-t az ábrán látható módon.
Tartsa az orrspray-t úgy, hogy a hüvelykujja a dugattyú alján, egy-egy ujja pedig a fúvóka két oldalán legyen.
• Ne húzza ki és ne nyomja meg a dugattyút.
• Ne végezzen próba- vagy előzetes permetezést; minden orrspray
csak egy adagot tartalmaz.
C
Tolja az orrspray hegyét az orrnyílásba, amíg az ujjai az orrához nem érnek.
A fúvókát egyenesen tartsa az orrban, úgy, hogy a homloka felé mutasson. A fúvóka hegye ne mutasson az orrnak sem a belső, sem a külső fala irányába.
D
Határozott mozdulattal addig nyomja be a dugattyút, amíg az kattanó
hangot nem ad, és ekkor az orrnyílásba permetezi a gyógyszert.
A fúvóka hegye ne mutasson az orrnak sem a belső, sem a külső fala
irányába.
Használat után azonnal forduljon orvoshoz.
Azonnal kérjen sürgősségi orvosi ellátást az anafilaxiás epizód miatt, állapotának gondos figyelemmel kísérése érdekében, valamint abban az esetben, ha további kezelésre van szükség.
Figyelje a beteg tüneteit
Ha a tünetek tovább súlyosbodnak, vagy körülbelül 10 perc elteltével ismét jelentkeznek, vagy a beadás során bármilyen hiba történt, egy új EURneffy orrspray-vel adjon egy második adagot UGYANABBA az orrnyílásba, amelybe az első adagot adta, és kérjen sürgősségi orvosi ellátást. Szükség esetén lefekhet, megemelt lábbal. Ha ez légszomjat okoz, fel kell ülnie. Az eszméletlen betegeket a félrenyelés megelőzése érdekében stabil oldalfekvésbe kell helyezni. Ha a tünetek nem rendeződnek, lehetőség szerint egy másik személlyel kell maradnia, amíg az orvosi segítség megérkezik.
Ha az előírtnál több EURneffy-t alkalmazott
Az adrenalin túladagolása esetén mindig azonnali orvosi segítséget kell kérni. A túladagolás a vérnyomás hirtelen emelkedését (olyan tünetekkel, mint a fejfájás vagy a szédülés), az agy szöveteiben vérzést, szívdobogásérzést (erős szívverés, amely szapora vagy szabálytalan lehet), a tüdőben pedig csökkent véráramlást és folyadékfelhalmozódást okozhat (ami tüneteket, például légzési nehézséget okoz). Az állapotát figyelemmel kell kísérni. Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét, ha az alábbi mellékhatások bármelyike jelentkezik vagy súlyosbodik. Az EURneffy orrspray alkalmazásával összefüggő mellékhatások a következők: Nagyon gyakori (10-ből több mint 1 beteget érinthet):
- kellemetlen érzés az orrban;
- fejfájás;
- nyugtalanság;
- torokirritáció.
Gyakori (10-ből legfeljebb 1 beteget érinthet):
- vérnyomás-emelkedés;
- szívdobogásérzés (erős szívverés, amely szapora vagy szabálytalan lehet);
- orrfolyás;
- szorongás;
- ödéma az orrban (viszketés és égő fájdalom az orrban, az orr duzzadt érzetű, meleg és vörös);
- az orr fájdalma;
- emelkedett szívverésszám;
- orrdugulás.
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- szédülés;
- fokozott könnytermelés (könnyezés);
- remegés;
- a száj és a garat fájdalma (a nyelven, a lágy szájpad, a torok oldalsó és hátsó fala és mandulák
fájdalma);
- hányinger (émelygés);
- orrviszketés (az orr irritációja vagy gyulladása);
- zsibbadás az orrban (zsibbadás, bizsergés és tűszúrásszerű érzés az orrban);
- tüsszentés;
- kellemetlen érzés az orrmelléküregekben (az orr teljes vagy részleges dugulása, sűrű, zavaros és
elszíneződött orrváladék, fájdalom vagy nyomásérzés az arc területén);
- zsibbadás a szájban (zsibbadás, bizsergés és tűszúrásszerű érzés a szájban vagy a torok hátsó
részén);
- zsibbadás (zsibbadás, bizsergés, tűszúrásszerű érzés);
- fokozott nyálelválasztás (nyálfolyás);
- fogfájás;
- diszkomfortérzés a fej területén;
- orrszárazság;
- orrnyálkahártya-problémák (az orrüreget bélelő szövet gyulladása);
- kellemetlen érzés a fogínyben (ínyirritáció és szájüregi irritáció);
- fokozott energikusság;
- kimerültség (fáradtságérzet);
- forróságérzet;
- emelkedett testhőmérséklet;
- ájulásközeli érzés (úgy érzi, hogy el fog ájulni);
- feldobottság;
- idegesség;
- viszketés (bőrviszketés);
- orrvérzés;
- mellkasi kellemetlen érzés.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell tárolni az EURneffy-t?
A gyógyszer elzárva tartandó olyan gyermekektől, akiknek nem kell alkalmazniuk a készítményt.
Az orrspray címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást. Véletlen fagyás esetén az orrspray nem fog működni. Az orrspray-t legalább egy órán át hagyni kell kiolvadni; nem szabad használni addig, amíg a tartalma még fagyott vagy nem olvadt ki teljesen. A fagyás nem befolyásolja a termék felhasználhatósági időtartamát. Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EURneffy?
- A készítmény hatóanyaga az adrenalin. 2 mg adrenalint juttat be adagonként (100 mikroliter
oldatban).
- Egyéb összetevők: nátrium-klorid, dodecil-maltozid, dinátrium-edetát, benzalkónium-klorid,
nátrium-metabiszulfit (E 223), tömény sósav (a pH beállításához), nátrium-hidroxid (a pH beállításához), injekcióhoz való víz (lásd 2. pont, Az EURneffy nátrium-metabiszulfitot és benzalkónium-kloridot tartalmaz).
Milyen az EURneffy külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az EURneffy 2 mg oldatos orrspray egyadagos tartályban egy nem túlnyomásos adagolóeszköz, amely a hatóanyagot tiszta és színtelen vagy barnás-rózsaszín oldatban tartalmazó permet egyszeri adagját juttatja be. Az EURneffy 1 vagy 2 darab egyadagos orrspray-t tartalmazó kiszerelésben kapható. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
ALK-Abelló A/S Bøge Allé 6-8 2970 Hørsholm Dánia
Gyártó
ALK-Abelló A/S Venlighedsvej 10 2970 Hørsholm Dánia A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
| België/Belgique/Belgien | Lietuva |
| ALK-Abelló B.V. | ALK-Abelló A/S |
| Tél/Tel: +32 (0)28990835 | Tel: + 45 45747576 |
| България | Luxembourg/Luxemburg |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló A/S |
| Teл.: + 45 45747576 | Tél/Tel: + 45 45747576 |
| Česká republika | Magyarország |
| ALK Slovakia s.r.o. – odštěpný závod | ALK-Abelló A/S |
| Tel: +420 233 312 907 | Tel: + 45 45747576 |
| Danmark | Malta |
| ALK-Abelló Nordic A/S | ALK-Abelló A/S |
| Tlf.: +45 38 16 70 70 | Tel: + 45 45747576 |
| Deutschland | Nederland |
| ALK-Abelló Arzneimittel GmbH | ALK-Abelló B.V. |
| Tel: +49 40 703845-0 | Tel: +31 (0)365397840 |
| Eesti | Norge |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló Nordic |
| Tel: + 45 45747576 | Tlf: +47 99 44 60 40 |
| Ελλάδα | Österreich |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló Allergie-Service GmbH |
| Τηλ: + 45 45747576 | Tel: +43 732 38 53 72-0 |
| España | Polska |
| ALK-Abelló, S.A. | ALK-Abelló A/S |
| Tel: +34 913276100 | Tel.: + 45 45747576 |
| France | Portugal |
| ALK | ALK-Abelló A/S |
| Tél: (+33) 03 29 80 71 62 | Tel: + 45 45747576 |
| Hrvatska | România |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló A/S |
| Tel: + 45 45747576 | Tel: + 45 45747576 |
| Ireland | Slovenija |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló A/S |
| Tel: + 45 45747576 | Tel: + 45 45747576 |
| Ísland | Slovenská republika |
| ALK-Abelló A/S | ALK Slovakia s.r.o. |
| Sími: +45 45747576 | Tel: +421 2 546 503 71 |
| Italia | Suomi/Finland |
| ALK-Abelló A/S | ALK-Abelló Nordic A/S, sivuliike |
| Tel: + 45 45747576 | Suomessa/filial i Finland |
Puh/Tel: +358 (0)9 5842 2120
| Κύπρος | Sverige |
| ALK-Abelló A/S | ALK Nordic A/S, Danmark Filial |
| Τηλ: + 45 45747576 | Tel: +46 (0)300 - 185 45 |
Latvija
ALK-Abelló A/S Tel: + 45 45747576
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu.) található.