Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
EXPAREL liposomal 133 mg/10 ml retard diszperziós injekció
EXPAREL liposomal 266 mg/20 ml retard diszperziós injekció
bupivakain
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,
mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
- További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy a gondozását végző egészségügyi
szakemberhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a
gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
| 1. | Milyen típusú gyógyszer az EXPAREL liposomal és milyen betegségek esetén alkalmazható? |
| 2. | Mit kell tudnia mielőtt EXPAREL liposomal-t kapna? |
| 3. | Hogyan fogja kapni az EXPAREL liposomal-t? |
| 4. | Lehetséges mellékhatások |
| 5. | Hogyan kell az EXPAREL liposomal-t tárolni? |
| 6. | A csomagolás tartalma és egyéb információk |
1. Milyen típusú gyógyszer az EXPAREL liposomal és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
Az EXPAREL liposomal helyi érzéstelenítő, melynek hatóanyaga a bupivakain. Az EXPAREL liposomal felnőtt betegeknél alkalmazható, a test bizonyos részén műtét (például térdízületi műtét vagy vállízületi műtét) után érzett fájdalom enyhítésére. Az EXPAREL liposomal felnőtt betegeknél és 6 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél is alkalmazható kis-közepes méretű műtéti sebek területén érzett fájdalom enyhítésére.
2. Mit kell tudnia mielőtt EXPAREL liposomal-t kapna?
A gyógyszert TILOS alkalmazni:
- ha Ön allergiás a bupivakainra (vagy más hasonló helyi érzéstelenítőkre) vagy a gyógyszer (a
jelen betegtájékoztató 6. pontjában felsorolt) egyéb összetevőjére.
- ha Ön terhes és helyi érzéstelenítőt kellene befecskendezni a hüvelye felső részéhez, a méhnyak
környékére. A bupivakain súlyosan károsíthatja a magzatot, ha ilyen célra használják.
- véredénybe vagy ízületbe befecskendezve.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az EXPAREL liposomal nem alkalmazható nagy hasi műtéteknél, érműtéteknél vagy mellkasműtéteknél. Az EXPAREL liposomal beadása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel:
- ha Ön szívbeteg;
- ha májproblémái vagy veseproblémái vannak.
Az EXPAREL liposomal alkalmazása ideiglenes érzéskiesést vagy mozgáskiesést okozhat. A gyógyszer beadását követően legfeljebb 5 napig azt érezheti, hogy az érzékelő vagy mozgásképessége megváltozott. Más helyi érzéstelenítők alkalmazása esetén néha az alábbi állapotok kialakulásáról számoltak be:
- Allergiás reakció
Bármely helyi érzéstelenítő alkalmazása után ritkán előfordulhatnak allergiás reakciók. Az allergiás reakció következő jeleire kell figyelni: csalánkiütés vagy bőrkiütés, szem körüli duzzanat, arcduzzanat, ajakduzzanat, szájduzzanat vagy torokduzzanat, légszomj vagy nehézlégzés, szédülés vagy ájulás, vagy láz. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli miután EXPAREL liposomal-t kapott, mivel ritka esetekben ezek a reakciók életveszélyesekké válhatnak (lásd még a jelen Betegtájékoztató 4. pontját).
- Ideggyógyászati elváltozások
Egyes esetekben központi idegrendszeri toxicitás is előfordulhat. Ennek korai jelei lehetnek a következők: nyugtalanság, szorongás, beszédzavar, szédülékenység, hányinger vagy hányás, a száj és az ajkak zsibbadása és bizsergése, fémes szájíz, fülzúgás (vagyis fülcsengés), szédülés, homályos látás, remegés vagy izomrángás, depresszió, aluszékonyság. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli miután EXPAREL liposomal-t kapott. Súlyosabb mellékhatások, amelyek túl sok bupivakain alkalmazása esetén jelentkezhetnek, többek között a következők lehetnek: görcsrohamok (konvulziók), eszméletvesztés és szívroham (lásd még a jelen Betegtájékoztató 4. pontját).
- Szív- és érrendszeri megbetegedések
Szív- és érrendszeri megbetegedések szintén előfordulhatnak néha helyi érzéstelenítők alkalmazása után. A következő jelekre kell figyelni: rendellenes/szabálytalan szívverés, alacsony vérnyomás, ájulás, szédülés vagy szédülékenység, fáradékonyság, légszomj vagy mellkasi fájdalom. Egyes esetekben szívroham is előfordulhat. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli miután EXPAREL liposomal-t kapott (lásd még a jelen Betegtájékoztató 4. pontját).
- Methemoglobinémia
A methemoglobinémia a vörösvértesteket érintő zavar. Ez az állapot a helyi érzéstelenítők alkalmazása után azonnal vagy néhány órával később jelentkezhet. A következő jelekre és tünetekre kell figyelni: sápadt vagy szürke/kék színű bőr, légszomj, szédülékenység vagy ájulás, zavartság, szívdobogásérzés vagy mellkasi fájdalom. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha a fenti tünetek bármelyikét észleli miután EXPAREL liposomal-t kapott. Néha a methemoglobinémia súlyosabb tüneteket okozhat, például szabálytalan szívverést, görcsrohamokat, kómát és akár halált (lásd még a jelen Betegtájékoztató 4. pontját).
- Kondrolízis
Kondrolízist (ízületek porcának lebomlása) figyelték meg olyan betegeknél, akik a helyi érzéstelenítőt ízületbe fecskendezett infúzió formájában kapták meg. Az EXPAREL liposomal-t tilos ízületbe fecskendezett infúzió formájában beadni.
Gyermekek és serdülők
Az EXPAREL liposomal-t tilos 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél alkalmazni fájdalom csillapítására kis vagy közepes méretű műtét utáni sebek esetében. A gyógyszert nem vizsgálták ebben a korcsoportban. Az EXPAREL liposomal-t tilos 18 évesnél fiatalabb gyermekeknél és serdülőknél alkalmazni a test bizonyos részén műtét (például térdízületi műtét vagy vállízületi műtét) után jelentkező fájdalom csillapítására. A gyógyszert nem vizsgálták ebben a korcsoportban.
Egyéb gyógyszerek és az EXPAREL liposomal
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereiről. Egyes gyógyszerek egyidejű szedése káros lehet. Különösen fontos, hogy tájékoztassa kezelőorvosát, amennyiben a következő gyógyszerek bármelyikét szedi:
- nitrátok/nitritek – vérerek ellazítására és véráramlás javítására, főleg szívproblémák esetére
használatos gyógyszerek, mint például nitroglicerin, nitroprusszid, nitrogén-monoxid, dinitrogén-oxid;
- helyi érzéstelenítők – benzokain, lidokain, bupivakain, mepivakain, tetrakain, prilokain,
prokain, artikain, ropivakain;
- szívritmuszavar elleni gyógyszerek – az aritmia (szívritmuszavar) kezelésére használt
gyógyszerek, például a lidokain és a mexiletin;
| • | rákellenes gyógyszerek – ciklofoszfamid, flutamid, raszburikáz, izofamid, hidroxiurea; |
| • | antibiotikumok – dapszon, szulfonamidok, nitrofurantoin, para-amino-szalicilsav; |
| • | maláriaellenes gyógyszerek – klorokin, primakin, kinin; |
| • | görcsrohamellenes gyógyszerek – fenitoin, nátrium-valproát, fenobarbitál; |
| • | egyéb gyógyszerek – paracetamol, metoklopramid (gyomorproblémákra és hányinger ellen), |
szulfaszalazin (gyulladásos betegségekben), povidon-jód (lokális fertőtlenítőszer). Amennyiben kétségei vannak ezekkel a gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát.
Terhesség és szoptatás
Az EXPAREL liposomal alkalmazása NEM javasolt terhesség alatt és olyan fogamzóképes korú nők esetében, akik nem alkalmaznak fogamzásgátlást. Ha Ön terhes, illetve, ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása előtt beszéljen kezelőorvosával vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberrel. Az EXPAREL liposomal nagyon kis mennyiségben bejut az anyatejbe, és súlyos mellékhatásokat okozhat a gyermeke számára. Beszélje meg kezelőorvosával, mielőtt szoptatná gyermekét. Az orvos eldönti, hogy gyermeke szoptatását hagyja-e abba, vagy Ön ne kapja ezt a gyógyszert.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Beadását követően legfeljebb 5 napig az EXPAREL liposomal befolyásolhatja az Ön érzékelőképességét vagy mozgásképességét. Ne vezessen gépjárművet, illetve ne kezeljen eszközöket vagy gépeket, ha a fenti mellékhatások bármelyikét tapasztalja.
Az EXPAREL liposomal nátriumot tartalmaz
Ez a gyógyszer 21 mg nátriumot (a konyhasó fő összetevője) tartalmaz 10 ml-es injekciós üvegenként, illetve 42 mg-ot 20 ml-es injekciós üvegenként, ami megfelel a nátrium ajánlott maximális napi bevitel 1,1%-ának, illetve 2,1%-ának felnőtteknél.
3. Hogyan fogja kapni az EXPAREL liposomal-t?
Az EXPAREL liposomal-t kezelőorvosa adja be Önnek a műtéte során. A készítmény ajánlott adagját kezelőorvosa dönti el. Ez a szükséges fájdalomcsillapítás típusától és attól függ, hogy melyik testrészbe kell befecskendezni a gyógyszert. Ezenkívül a műtéti terület nagyságától és az Ön fizikai állapotától is függ. Az EXPAREL liposomal-t injekció formájában fogja megkapni. Kezelőorvosa a következő helyek egyikére fecskendezi be az EXPAREL liposomal-t:
- a műtéti területre;
- a műtéti területet ellátó idegek közelébe.
Ha az előírtnál több EXPAREL liposomal-t kapott
Az EXPAREL liposomal-t csak kezelőorvos adhatja be. Az EXPAREL liposomal beadása után a kezelőorvos ellenőrzi az Ön vérnyomását, szívfrekvenciáját, légzésszámát, tudatállapotát, valamint azt, hogy nincs-e olyan jele, ami a bupivakain túladagolására utalna. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha az alábbi mellékhatások bármelyikét észleli miután EXPAREL liposomal-t kapott (lásd még a jelen Betegtájékoztató 4. pontját). Ezek azt jelezhetik, hogy túl sok bupivakaint kapott.
| • | görcsrohamok (konvulziók); |
| • | eszméletvesztés; |
| • | nyugtalanság vagy szorongás érzése; |
| • | beszédzavar; |
| • | szédülés vagy szédülékenység; |
| • | hányinger vagy hányás; |
| • | a száj és az ajkak zsibbadása és bizsergése; |
| • | a látás, a hallás vagy az ízérzéskelés megváltozása; |
| • | remegés vagy izomrángás; |
| • | aluszékonyság, zavartság vagy a teljes éberség hiánya; |
| • | vérnyomás-emelkedés vagy -csökkenés; |
| • | megnövekedett vagy csökkent szívfrekvencia. |
Ha kihagy egy adag EXPAREL liposomal-t
Nem valószínű, hogy kihagy egy adagot. Az EXPAREL liposomal-t kezelőorvosa csak egyszer adja be Önnek (az Ön műtéte során). Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert.
4. Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek. Forduljon sürgősen orvoshoz, ha más helyi érzéstelenítők alkalmazásával kapcsolatosan jelentett alábbi súlyos mellékhatások bármelyikét észleli (lásd 2. pont):
- rendellenes/szabálytalan szívverés, vérnyomáscsökkenés, ájulás, szédülés vagy szédülékenység,
fáradékonyság, légszomj, mellkasi fájdalom vagy szívmegállás (szív- és érrendszeri reakciók tünetei).
- nyugtalanság, szorongás, beszédzavar, szédülékenység, hányinger vagy hányás, a száj és az
ajkak zsibbadása és bizsergése, fémes szájíz, fülzúgás (vagyis fülcsengés), szédülés, homályos látás, remegés vagy izomrángás, depresszió, aluszékonyság, görcsrohamok (a központi idegrendszeri reakcióinak tünetei).
- csalánkiütés vagy bőrkiütés, szemkörnyéki, arcduzzanat, ajakduzzanat, szájduzzanat vagy
torokduzzanat, légszomj vagy nehézlégzés, gyors szívverés, hányinger, hányás, szédülés vagy ájulás, vagy láz (az allergiás reakciók tünetei).
- sápadt vagy szürke/kék színű bőr, légszomj, szédülékenység vagy ájulás, zavartság,
szívdobogásérzés, mellkasi fájdalom, szabálytalan szívverés, görcsrohamok vagy kóma (a methemoglobinémia tünetei).
További mellékhatások a következők lehetnek:
Gyakori (10 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | az ízérzékelés megváltozása; |
| • | székrekedés; |
| • | hányinger vagy hányás; |
| • | érzékelés megszűnése a szájban. |
Nem gyakori (100 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | melegségérzés; |
| • | általános véraláfutások vagy elesés; |
| • | rendellenes vérvizsgálati eredmények; |
| • | ízületi fájdalom; |
| • | csökkent mobilitás vagy akaratlan/nem kontrollált testmozgások; |
| • | sérülés, fájdalom, izomgörcsök, izomrángások vagy izomgyengeség; |
| • | égető érzés; |
| • | fejfájás; |
| • | érzéskiesés; |
| • | bőrviszketés vagy bőrirritáció. |
Ritka (1000 betegből legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | hasi diszkomfortérzés, puffadás vagy emésztési zavar; |
| • | hasmenés; |
| • | szájszárazság, nehéz vagy fájdalmas nyelés; |
| • | viszketés a szájüregben; |
| • | túl sok nyál a szájban; |
| • | hidegrázás; |
| • | fájdalom (hasi, seb, izom, lágyéktáji, kéz vagy láb); |
| • | bokaduzzanat, lábduzzanat, lábszárduzzanat vagy ízületi duzzanat; |
| • | ízületi merevség; |
| • | rendellenes EKG; |
| • | friss vér távozása a végbélnyílásból, rendszerint székletürítéskor; |
| • | fáradtságérzés; |
| • | részleges bénulás; |
| • | nehézlégzés; |
| • | a bőrnek vagy a seb környékének kivörösödése; |
| • | szövődmények a seb környékén (például kivörösödés, duzzanat, fájdalom); |
| • | túlzott verejtékezés; |
- körömelszíneződés.
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- vizelési képtelenség (a hólyag teljes vagy részleges ürítésére való képtelenség);
- az EXPAREL liposomal nem hat.
A fenti mellékhatások közül néhány gyakrabban figyelhető meg 6 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél.
A 6 éves vagy idősebb gyermekeknél és serdülőknél előforduló további mellékhatások
Nagyon gyakori (10 betegből több mint 1 beteget érinthet):
- vérszegénység (anémia)
Gyakori (10 közül legfeljebb 1 beteget érinthet):
| • | bizsergés (tűszúrásszerű érzés); |
| • | hallásromlás; |
| • | gyors légzés; |
| • | hosszabb regeneráció az érzéstelenítés után. |
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az
- függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
5. Hogyan kell az EXPAREL liposomal-t tárolni?
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó! Az injekciós üveg címkéjén feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik. Hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C) tárolandó. Nem fagyasztható! Az EXPAREL liposomal legfeljebb 30 napig tárolható szobahőmérsékleten (25 °C alatt) is felbontatlan, lezárt injekciós üvegekben. Az injekciós üvegeket tilos újra lehűteni. Az első felbontás után Kimutatták, hogy az injekciós üvegekből polipropilén fecskendőkbe kiszívott EXPAREL liposomal 48 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során, ha hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C-on) tárolják, illetve 6 órán át, ha szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolják. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és ez nem haladhatja meg a 24 órát 2 °C – 8 °C-on, kivéve, ha a felnyitás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt. A hígítás után
Kimutatták, hogy a más bupivakain-készítményekkel összekevert EXPAREL liposomal kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során szobahőmérsékleten (25 °C alatt) 24 órán keresztül őrzi meg. Azt is kimutatták, hogy sóoldattal (9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú NaCl vagy laktátos Ringer-oldattal) összekeverve kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során 4 órán keresztül őrzi meg, ha hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C-on) vagy szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolják. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítás módja kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős.
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az EXPAREL liposomal?
A készítmény hatóanyaga a bupivakain. 13,3 mg bupivakaint tartalmaz milliliterenként retard (elhúzódóan felszabaduló) diszperziós injekcióban. 133 mg bupivakain szabad bázist tartalmaz 10 ml diszperziót tartalmazó injekciós üvegenként. 266 mg bupivakain szabad bázist tartalmaz 20 ml diszperziót tartalmazó injekciós üvegenként. További összetevők: dierukoil-fosztfatidil-kolin (DEPC), dipalmitoil-fosztfatidil-glicerol (DPPG), parenteralis alkalmazáshoz való koleszterin, trikaprilin, nátrium-klorid, foszforsav és injekcióhoz való víz.
Milyen az EXPAREL liposomal külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Az EXPAREL liposomal fehér–törtfehér, retard diszperziós injekció. Etilén-tetrafluoretilénnel fedett, szürke butilgumi dugóval és alumínium/polipropilén felpattintható lezárással rendelkező, egyszer használatos 10 ml vagy 20 ml diszperziót tartalmazó injekciós üvegekben kapható. A csomag 4 vagy 10 injekciós üveget tartalmaz. Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
Pacira Ireland Ltd Unit 13 Classon House Dundrum Business Park Dundrum, Dublin 14 D14W9Y3 Írország
Gyártó
Millmount Healthcare Limited Block-7, City North Business Campus Stamullen, Co. Meath K32 YD60 Írország
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma
A gyógyszerről részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (https://www.ema.europa.eu) található. ------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Az alábbi információk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:
Fontos: Használat előtt olvassa el az Alkalmazási előírást. Minden EXPAREL liposomal injekciós üveg kizárólag egyszer használatos. A bontatlan EXPAREL liposomal injekciós üvegek hűtve, 2 °C – 8 °C között tárolandók. Az EXPAREL liposomal-t tilos lefagyasztani. A lezárt, felbontatlan EXPAREL liposomal injekciós üvegek szobahőmérsékleten (25 °C alatt) is tárolhatók legfeljebb 30 napig. Az injekciós üvegeket tilos újra hűtőbe tenni. Az első felbontás után Kimutatták, hogy az injekciós üvegekből polipropilén fecskendőkbe kiszívott EXPAREL liposomal 48 órán át őrzi meg kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során, ha hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C-on) tárolják, illetve 6 órán át, ha szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolják. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős, és ez nem haladhatja meg a 24 órát 2 °C – 8 °C-on, kivéve, ha a felnyitás ellenőrzött és validált aszeptikus körülmények között történt. Hígítás után Kimutatták, hogy a más bupivakain-készítményekkel összekevert EXPAREL liposomal kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során szobahőmérsékleten (25 °C alatt) 24 órán keresztül őrzi meg. Azt is kimutatták, hogy sóoldattal (9 mg/ml (0,9%) koncentrációjú NaCl vagy laktátos Ringer oldattal) összekeverve kémiai és fizikai stabilitását a felhasználás során 4 órán keresztül őrzi meg, ha hűtőszekrényben (2 °C – 8 °C-on) vagy szobahőmérsékleten (25 °C alatt) tárolják. Mikrobiológiai szempontból a terméket azonnal fel kell használni, kivéve, ha a hígítás módja kizárja a mikrobiális szennyeződés kockázatát. Amennyiben a felhasználás nem történik meg azonnal, a felhasználás előtti tárolási időkért és körülményekért a felhasználó a felelős. Az EXPAREL liposomal injekciós üvegek tartalmát vizuálisan ellenőrizni kell beadás előtt. Az injekciós üvegeket, kiszívás előtt közvetlenül finoman meg kell fordítani a részecskék diszperzióban történő újraszuspendálása érdekében. Ha az injekciós üveg tartalma leülepedett, többszöri forgatásra lehet szükség. Az EXPAREL liposomal kizárólag egyadagos alkalmazásra szolgál. A maximális adag nem haladhatja meg a 266 mg-ot (20 ml-t). A helyi infiltrációhoz ajánlott adag a műtéti terület nagyságától, a terület lefedéséhez szükséges térfogatoktól, valamint olyan egyéni betegtényezőktől függ, amelyek befolyásolhatják az amidtípusú helyi érzéstelenítő biztonságosságát (lásd még az Alkalmazási előírás 4.2 pontját). Az EXPAREL liposomal alkalmazható a használatra kész diszperzió formájában vagy 9 mg/ml (0,9%os) NaCl vagy Ringer-laktát oldattal, legfeljebb 0,89 mg/ml koncentrációra hígítva (azaz 1:14 arányú térfogathígításban). Az EXPAREL liposomal-t tilos bármilyen más gyógyszerrel összekeverni, illetve vízzel vagy egyéb hipotóniás szerekkel hígítani, mivel ez a liposzomális részecskék szétbomlásához vezet.
Az EXPAREL liposomal egy liposzomális készítmény, amely nem cserélhető fel semmilyen más bupivakain készítménnyel. A bupivakain-hidroklorid (azonnali hatóanyag-leadású készítmények) és az EXPAREL liposomal alkalmazhatók egyszerre ugyanabban a fecskendőben, ha a milligrammban kifejezett bupivakain-oldat dózisa és az EXPAREL liposomal dózisa közötti arány nem haladja meg az 1:2 értéket. Az egyidejűleg beadott bupivakain-hidroklorid és EXPAREL liposomal összmennyisége felnőtteknél nem haladhatja meg a 400 mg bupivakain-hidrokloriddal ekvivalens értéket. Az EXPAREL liposomal bupivakain mennyisége a bupivakain szabad bázisaként fejezhető ki, ezért, amikor kiszámítjuk a bupivakain dózisát az egyidejű beadáshoz, az EXPAREL liposomal-ből származó bupivakain-mennyiséget át kell konvertálni a bupivakain-hidroklorid ekvivalensre, az EXPAREL liposomal dózis 1,128-as faktorral történő megszorzásával. Óvatosság javasolt az EXPAREL liposomal és a bupivakain-hidroklorid egyidejű alkalmazásakor, különösen, amikor gazdag érellátású területekre adják be, ahol nagyobb mértékű szisztémás felszívódás várható (lásd az Alkalmazási előírás 4.4 pontját). Az EXPAREL liposomal legalább 20 perces késéssel alkalmazható a lidokain alkalmazását követően. Lokális fertőtlenítőszer, pl. povidon-jód alkalmazása esetén, hagyni kell azt megszáradni, mielőtt EXPAREL liposomal-t alkalmaznának a területen. Az EXPAREL liposomal nem érintkezhet a povidon-jód oldathoz hasonló fertőtlenítőszerekkel. Az EXPAREL liposomal-t lassan kell befecskendezni (általában 1–2 ml-t egy befecskendezés alkalmával) 25 G-s vagy nagyobb méretű tű segítségével. Amikor klinikailag indokolt, az alkalmazás során gyakori aspirációt kell alkalmazni a műtéti területen az esetleges vér jelenlétének ellenőrzésére, a véletlenszerű intravascularis befecskendezés megakadályozása érdekében. Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó előírások szerint kell végrehajtani.